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」 疫苗 莫德納 mRNA 新冠疫苗 新冠肺炎中化裕民與莫德納協議共推新冠等疫苗 1日股價上漲2.27%
中化控股(3716)今天(1日)宣布旗下的中化裕民與莫德納達成合作協議,將共同推廣COVID-19疫苗等mRNA呼吸道疫苗產品組合,由中化裕民總經理林旭輝、莫德納台灣總經理李宜真簽署交換,此協議的初始期限至2027年7月31日,交易的財務條款並未揭露。中化控股今天開盤價39.70元,最高來到40.60元,漲幅達2.27%;昨收39.50元;目前來到40.00元,上漲了0.50元,漲幅達1.27%。中化控股的前身為製藥廠老牌中化製藥(1701)在9月2日依規定轉換為中化控股(3716)上市,旗下除了有中化製藥,還有中化裕民負責行銷與銷售,中化銀髮、蘇州中化等。將在10月29日召開股東臨時會,全面改選董事與獨立董事。中化裕民總經理林旭輝表示,中化裕民透過與醫療機構和社區的密切合作,全力支持台灣的疫苗接種計劃,確保疫苗順利普及。莫德納台灣總經理李宜真則表示,將藉由這次的合作倡議台灣公共衛生,擴展COVID-19疫苗及未來產品相關的教育工作。
小蝦米求神1/不捨疫苗救濟審議黑箱受害人撕心裂肺 律師向總統告御狀
新冠疫苗救濟困難重重,受到多名被害家屬委託的女律師歸納分析衛福部新冠疫苗救濟審議小組所有會議記錄,赫然發現審議小組目前認定救濟對象僅「定格」在接種AZ疫苗者,其他接種莫德納、BNT等mRNA疫苗者,即使國內外已有「可能引發血栓」的病例或研究論文,均不予採認直接駁回,甚至在會議紀錄上堅稱「mRNA疫苗絕不會引發血栓併血小板低下症」。該女律師寫信向賴清德總統陳情,希望衛福部的資訊能「更新」,並以「通案」從寬認定救濟,降低爭訟與民怨。現年31歲的女律師翁伊吟日前向也是醫師出身的賴總統投書求助。翁伊吟說,遍查衛福部新冠疫苗救濟審議小組所有會議記錄,發現審議小組只接受接種AZ疫苗(發生血栓)的救濟,嚴重悖離國際醫學現實,也令被害人與家屬深陷不公不義的怨怒之中。新冠疫苗不良反應受害人及家屬遍覽救濟審議小組會議記錄,懷疑小組成員自成心證,僅承認AZ疫苗會引發接種者血栓,卻不參考國內外醫學機構認為mRNA疫苗也會引發血栓的研究與實例嚴重傷害受害者的被救濟權。(圖/記者侯世駿攝)翁伊吟還告訴本刊,她的媽媽接種新冠疫苗後全身過敏嚴重發癢,雖然在送醫看診後好轉,但是疫苗不良反應受害者家屬的煎熬心情,我很能理解。翁伊吟還說,她自己在接種新冠疫苗後血壓莫名飆升還頭暈,但之前並沒有高血壓,之所以會特別關心接種疫苗不良反應救濟權益,可能也是「感同身受」。「年僅40歲、無慢性病史的G小姐,2022年接種新冠疫苗(混打兩劑AZ加一劑莫德納疫苗後),三總用上包括「開顱」等緊急急救,10天後卻仍不幸死亡。」翁伊吟指出,三總醫療團隊11名醫師後來集體署名投書國際期刊,援引整個搶救過程,證實無慢性病仍可能因接種mRNA疫苗產生血栓,盼提供醫界參考。她說,被害人的丈夫「雙先生」向新冠疫苗救濟審議小組提救濟遭駁回,衛福部只是輕描淡寫地回說「mRNA疫苗不會血栓」幾個字,他轉向政院訴願也遭駁回,突與愛妻天人永隔,當事人決定提告討公道。手上有十多起疫苗重症或死亡案件的受託律師翁伊吟說,她曾親眼目睹受害人母親哀嚎「只想知道才20幾歲的兒子,為何打疫苗猝死」,也有受害人崩潰哭訴,因打疫苗導致身障,經濟壓力讓家庭快破碎,很後悔打疫苗。她說,自己不是反疫苗者,新冠疫苗也是讓社會恢復正常運作的重要公共政策,但政府設立疫苗救濟制度,就是為協助出現不良反應的接種者度難關;如今,家屬卑微的想得知猝死原因,盼救濟審議程序符合「科學」、「透明」、「合理」,但衛福部這種「黑箱審議」難杜悠悠眾口,才想請求賴總統代為主持公道。針對新冠疫苗受害者家屬、委任律師投書總統請求協助救濟案審議過程透明化,府方表示,還不知個案狀況,但會轉請衛福部全力協助。圖為時任副總統的賴清德前往疫情指揮中心視察,並慰勉防疫團隊。(圖/報系資料)翁伊吟信中指出,懇請賴總統協助,要求衛福部新冠疫苗預防接種受害審議小組「保存開會過程錄音」;其次,請審議小組「公布審議過程所參考醫學文獻篇名、資訊」,讓受害人知道預防接種受害救濟小組如何審查、理由為何、所用資料文獻為何?她同時檢附國內外六篇近期醫學文獻(mRNA疫苗可能引發血栓)提供參考,並向總統致歉,若非受害人、家屬極度痛苦無奈,求助無門,她不會想麻煩總統。立委廖偉翔、陳昭姿今年5月曾陪同疫苗受害者家屬開記者會,引用台北高等行政法院判決書,直指衛福部疾管署「預防接種受害救濟審議小組」(VICP)程序缺乏透明度,審議過程荒腔走板、流於形式,呼籲審議過程應透明、從寬認定救濟申請,避免影響民眾打新冠疫苗意願。但三個月過去了,立委及受害者家屬盼望仍如「空中樓閣」。翁伊吟就說,遍查審議小組167次(出現首宗新冠疫苗不良反應救濟申請)到225次的會議記錄,歸納出共同的關鍵疑點,她懷疑審議小組成員似已有心證,堅決不採認國內外最新研究文獻記載,mRNA疫苗可能引發接種者(無慢性病)血栓,只要救濟案是接種mRNA疫苗出現血栓,審議小組就直接駁回不予救濟。翁伊吟指出,曾有受害者、家屬在法庭上要求調閱審議小組會議錄音,想釐清審議過程的疑點,但衛福部卻說「有錄音、但會後沒保存」,還拒絕告知審議是哪幾位小組醫師據此認定,嚴重影響接種新冠疫苗、卻出現不良反應民眾的切身權益。總統府表示,還未收到翁律師的陳情信,尚未獲知個案狀況,未來會轉情衛福部全力協助。
小蝦米求神2/台灣新冠疫苗救濟通過率排名倒數 被害家屬:錯誤資訊阻卻公義
年約40歲在台北某國立大學工作的G小姐,2022年1月底按規定,接種第三劑莫德納疫苗,1個月後右手麻木無力、伴隨局部癲癇,到三總就醫,病情卻快速惡化且嚴重腦出血,三總緊急開顱急救,仍無力回天,死因確認為新冠疫苗引起的免疫血栓性血小板低下症(簡稱VITT)。G小姐先生(阿德)投訴本刊,指太太生前無慢性病史,家人感情緊密,太太在送醫過程中還能開玩笑,沒想到入院後電腦斷層檢查(CT)就顯示腦部出現問題,短短兩日四次CT,一次比一次嚴重,第二天太太腦部就大出血失去知覺,三總上下緊急會診,判斷腦壓過高,須馬上「開顱」降壓,迫於病情,家屬只有15分鐘的考慮時間。G小姐生前未生過大病,慌亂中家屬無奈點頭,盼有一線生機,但歷經醫療團隊長達15、16個小時、猶如驚濤駭浪般的搶救開刀搶救,手術雖完成,G小姐最後仍陷入昏迷於醫院過世。成大醫院也曾成功利用免疫球蛋白,緊急搶救一位接種mRNA疫苗後產生肺栓塞、腦出血,該名28歲年輕男性患者無慢性病史,成大醫院並寫成論文刊登國際期刊。(圖/報系資料照)好端端的人為何因接種mRNA疫苗就突重症離世,阿德迄今沒有答案,他感慨說,當時唸小學的兒子因無疫苗可打,沒能進入醫院探視最愛的媽媽,兒子再看到媽媽就是骨灰罈上的照片,迄今都有心理陰影,提及兩年前往事,阿德仍悲從中來忍不住哽咽。阿德說,失去親人的苦難並未就此結束,全力搶救「雙先生」太太的三總醫師團隊,認定G小姐因接種mRNA疫苗,引起免疫血栓性血小板低下症(血栓常見後遺症之一)而死亡,建議他申請疫苗救濟,但他申請案提出後,兩年音訊杳然。今年3月,他再度向衛福部、生策會、衛生局查詢,都無明確答案。沒多久,他卻赫然發現,衛福部網站第229次審議小組會議記錄,「似乎」有太太的名字、登載「被駁回」,4月份才接到書面通知,證實審議小組駁回救濟,原因是「mRNA疫苗不會引發血栓併血小板低下症」。雙先生難掩氣憤地說,三總急救團隊11位醫師早已聯名將搶救太太過程與死因PO上國際期刊,審議小組沒看到嗎?家屬兩年來都在國際醫療網站爬文、想釐清親人死因,審議小組審議前為何不先聯繫家屬?如今,救濟審議過程充斥錯誤資訊與結果,豈非再次凌遲家屬,盼望他的控訴,能讓其他受害者家屬少走冤枉路。律師翁伊吟說,醫界盛傳不少醫師都看到三總急救G小姐的國際論文,而成大醫院也成功利用免疫球蛋白搶救一位無慢性病史的28歲肺栓塞兼腦出血病患(接種第三劑BNT疫苗),搶救結果也被PO上國際期刊,其實G小姐的犧牲,幫助醫界瞭解如何應對mRNA疫苗突爆發不良反應,若能即時用藥(例如免疫球蛋白)就有機會救回性命,只是,審議小組迄今仍堅持mRNA疫苗不會血栓,她很擔心該審議結論,可能「反向」誤導醫界,延誤生命搶救。北醫教授何建志認為,政府宣稱健康照護全球第一,但是新冠疫苗不良反應救濟率卻是全球倒數,遠不如日韓,建議救濟應從寬認定。(圖/記者黃威彬攝)北醫大醫療暨生物科技法律研究所教授何建志指出,從寬處理新冠疫苗救濟案,符合法學「特別犧牲」理論,不僅能緩解民眾接種新疫苗不良反應之苦,更能落實政府鼓勵民眾接種疫苗、維護國民總體健康美意。但到今年(2024年)4月底止,台灣完成審議疫苗受害申請案4835件,核給救濟案505件,救濟通過率僅為10.44%,遠不如鄰近日本(通過率為90%),香港54.78%,紐西蘭42.39%,芬蘭32.94%,挪威28.2%,加拿大23.22%,通過率在先進國家中排倒數第二,救濟率只比設立多家新冠疫苗大廠的美國高,這不能算從寬認定。何建志還說,台灣號稱健康照顧全球第一,疫苗救濟審議不應只沿用舊研究文獻,應多爬梳醫界最新研究文獻,供受害者更多照顧,「沒錢」不應成為救濟審議小組故步自封的理由。
與流感疫苗同步開打!最新型新冠疫苗550萬劑 10月高風險族群優先
本土新冠疫情升溫,病患擠爆醫院急診室,預計7月中旬邁向最高峰,單周染疫人數估達4萬人。疾管署26日宣布,已採購最新型的新冠疫苗,對目前流行變異株JN.1、KP.2及KP.3都具有保護力,預計採購550萬劑,10月1日起與流感疫苗同步開打,分兩階段接種。上周新增817例中重症病例,較前一周增幅3成,疫情不斷升溫,導致各醫院急診室被呼吸道疾病病患擠爆。台大醫院昨日上午,在急診室等待病床的病患,更是一路「躺」到繳費櫃台前。疾管署副署長曾淑慧表示,參考世衛組織及美國疾病管制與預防中心(CDC)評估接種建議,國內專家會議決議,10月1日將同步開打新冠和流感兩疫苗,其中新冠疫苗部分,將採購最新病毒株,讓民眾得到更佳保護力。曾淑慧表示,新型新冠疫苗仍是以Omicron變異株為主,新購疫苗對目前全球主要流行變異株JN.1、KP.2及KP.3,都能提供更好的保護力。疾管署預計購買550萬劑新型新冠疫苗,10月1日起分兩階段開打,第1階段規畫由65歲以上、原住民55歲以上,及醫事及衛生防疫相關人員、安養或長照機構受照顧者及工作人員、孕婦、6個月內嬰幼兒之父母、托育人員、滿6個月以上至國小入學前幼兒、高中職以下學生、具潛在疾病者、與禽畜相關及動物防疫相關人員等優先開打。第2階段規畫11月1日起,開放50至64歲無高風險慢性病成人接種流感疫苗;新冠疫苗部分,凡年滿6個月以上民眾皆可接種。台大感染科醫師黃立民說,莫德納疫苗已經針對JN.1變異株製成新型新冠疫苗,疾管署購買的疫苗應就是莫德納,因為抗體和KP2、KP3非常接近,因此接種JN.1疫苗,對KP.2、KP.3也會同樣有效。至於目前正在接種的XBB疫苗,包含莫德納、Novavax XBB.1.5疫苗,根據美國最新研究,對JN.1、KP.2、KP.3病毒株,仍具有預防重症的效果。黃立民表示,民眾若對採mRNA製程的莫德納疫苗,擔心其副作用大,可選擇次蛋白製成的Novavax疫苗。由於變異株每半年就會更新一次,預估這波新冠流行期在7至9月結束後,下一波約11月會再度流行。
日本新冠疫苗廢棄2.4億劑!1400億元打水漂 厚生勞動省:不是浪費
日本厚生勞動省昨(15日)在眾議院財務管理監督委員會上宣布,將廢棄約2.4億劑新冠病毒疫苗,金額估計為6653億日圓(約新台幣1401億元)。對此,厚生勞動省官員也表示,「我們根據當時的狀況購買了必要的疫苗,我們並不認為這是浪費。」據《朝日新聞》的報導,日本由公費負擔的新冠病毒疫苗臨時接種措施正式在3月底落幕,厚生勞動省為此也要求自治體(都道府縣市町村)不用管有效期限,一律從4月開始盡速處理掉廢棄疫苗。厚生勞動省指出,購入的疫苗採購合約量約.284億劑,截至3月底的總接種數為4.3619億劑,扣掉提供給海外的數量後,要廢棄的疫苗總數約為2.4415億劑。報導補充,儘管合約中並未公開單劑疫苗的價格,但如果將採購預算除以合約數量,單價為2725日圓,估計廢棄疫苗的總金額為6653億日圓。對此,感染症對策部長佐佐木昌在眾議院財務管理監督委員會上表示:「我們根據當時的狀況購買了必要的疫苗,我們並不認為這是浪費。」厚生勞動大臣武見敬三也認為,日本尚未開發出mRNA(信使核醣核酸)疫苗的研究基礎,因此政府在疫情期間別無選擇,只能爭先恐後地從海外採購疫苗,「當時的情況相當嚴峻,即使花錢也沒能力製造疫苗。」
美疾管局期刊肯定高端保護力達9成以上 陳時中籲民衆務實面對真相
疾管署以台灣 COVID-19 疫情期間的資料分析疫苗保護力,研究顯示打三劑高端疫苗預防中重症保護力達九成以上,與 mRNA 疫苗接近。該研究將於 3 月登上美國疾病管制暨預防中心(CDC)期刊。對此,前衛福部長陳時中3日表示,現在真相大白,希望一直在攻擊的人有科學精神,拜託大家還高端、防疫團隊清清白。有關施打高端疫苗保護力的相關研究結果已在去年2月於美國西雅圖「反轉錄病毒與伺機性感染國際研討會」進行學術發表,亦於去年12月經國際頂尖傳染病學術期刊通知,預計將在今年3月刊於美國疾病管制暨預防中心期刊「新興傳染病」。陳時中説,這幾年被不實攻擊,例如不是封存30是保密5年;說我是謀財害命,事實我一張股票也沒有。高端疫苗救了很多人,沒辦法打mRNA的疫苗的人因為有高端次單位疫苗,沒有副作用又能安全度過疫情,現在真相大白,數據充分證明高端與mMRA疫苗的效果一樣,甚至超過AZ,重症保護絕對沒有問題。陳時中表示,「希望一直在攻擊的人有科學精神,全世界最權威防疫期刊肯定高端的成效,應該讓高端成為代表台灣的生技之光,宇昌案、高端案都讓台灣本來在世界發光發亮的生技業受到抹黑,生技業傷害很深,特別拜託大家還高端清白、還防疫團隊的清白、還FDA專家的清白,要給我們一些鼓勵。」陳時中也同步在Threads社群平台上貼上數據圖並撰文表示,「科學數據統計」、「理性實驗結果」、「務實面對真相」、「把公道還給你」。簡單的四句話引來衆多網民紛紛在底下留言表示支持及相挺,部分網友更直言「我覺得造謠高端者看不懂這張數據圖」、「謝謝阿中部長」、「我‘三高’我驕傲」。
高端疫苗獲美國CDC官方期刊認證 保護力效益勝AZ、莫德納
疾病管制署為評估我國自110年3月起實施之COVID-19疫苗接種政策成效,於111年我國首度爆發Omicron大規模社區流行之後,即針對我國2,300餘萬人、6,000多萬劑疫苗接種紀錄,進行我國真實世界疫苗保護之效益(Vaccine Effectiveness)比較;該研究結果日前以提早露出方式刊載於美國CDC官方期刊《新興傳染病》(Emerging Infectious Diseases),數據顯示接種COVID-19疫苗仍是最有效預防新冠中重症與死亡的關鍵。疾管署說明,上述真實世界分析結果除可證實接種3劑疫苗之中重症與死亡保護效益,較未接種、或僅接種1、2劑者為高之外,也發現mRNA(BNT與莫德納)及蛋白質次單元(高端)之保護效益逾8成,其中BNT與高端疫苗在預防中重症的保護效益皆達9成以上,且相較於腺病毒載體(AZ)疫苗更具保護效益且持續時間較長。研究亦發現不同廠牌效益分別為:BNT達95.8%、高端91.0%、莫德納81.8%、AZ為65.7%。該研究也以長期追蹤研究方式分析,顯示接種蛋白質次單元疫苗作為基礎劑者,其中重症發生率為所有疫苗中最低(每十萬人日0.04–0.20),研究結果顯示蛋白質次單元疫苗的保護效力與mRNA疫苗「相近」,是國際上首度以真實世界大數據資料將mRNA、蛋白質次單元與腺病毒載體疫苗進行比較,並證實mRNA與蛋白質次單元疫苗,對Omicron中重症與死亡具相似保護效益。疾管署表示,此研究結果除於111年11月指揮中心記者會公開向國人說明外,亦將該論文送交學術專業審查,使國際社會與外界瞭解各種COVID-19疫苗接種組合於真實世界之保護效益,該研究成果曾於112年2月美國西雅圖「國際抗病毒協會(IAS-USA)」舉辦之第30屆反轉錄病毒與伺機性感染國際研討會(30th Conference onRetroviruses and Opportunistic Infections)進行學術發表外,亦已收錄在世界衛生組織新冠研究數據庫(WHO COVID-19 Research Database),並經國際知名傳染病學術期刊《新興傳染病》於112年12月28日通知接受刊登,論文正式版本預計於今年3月號紙本刊載,供全球研究人員參考及評估各種疫苗載體真實世界疫苗保護效益,並瞭解我國新冠防治成效。此外,亦可提供民眾疫苗追加劑接種建議,並作為疫苗政策調整之參考。該署進一步指出,此研究除將我國各種COVID-19疫苗組合保護效益完整說明外,該結果亦為全球首度有mRNA、蛋白質次單元與腺病毒載體疫苗之真實世界全人口比較數據,也以年齡分組方式,分析不同年齡層之保護效益供其他國家與研究人員參考,以供後續疫苗政策推廣參考;研究亦建議若接種前兩劑為AZ疫苗者,應補接種次世代追加劑疫苗,未接種或未完成3劑新冠疫苗的民眾應儘速完成3劑的接種,以得到更佳的保護力與維護自身健康。
113學測自然科解答出爐 題型生活化…地震預警、mRNA疫苗入題
113學年度大學學測今、明登場,第1天第2節考自然科,包含物理、化學、生物、地球科學,題目取材多元且結合生活情境,像是放射線治療、車輛的安全氣囊、催生mRNA疫苗的諾貝爾醫學獎得主、海水淡化、地震預警等入題,地科題偏記憶、物理題單元分布較不均,化學考題則有超出學測範圍的疑慮。全國高級中等學校教育產業工會邀集各縣市教師分析113學測自然科試題,難易度部分,全中教沒有定論;物理科老師認為中偏易,化學和地球科學老師認為難易適中,生物科認為題目中規中矩,但有鑑別度,屬於中偏難。解題團隊指出,物理試題有分布不均的問題,考能量概念的題目占3分之1,掌握基本概念可拿高分;化學科傳統試題較多,遺憾沒有重要的環境時事題及探究與實作相關題型。生物科出現mRNA疫苗、捕蠅草觸發運動、眼球構造、飼料換肉率等生活題材,許多題目都要結合圖表分析;地球科學多記憶題,願意學習基本概念的學生,應該可以取得不錯的成績。另一方面,學測首日也出現違規事件,自然科考試時,台中考場一名考生在作答時發出聲響,為避免影響其他考生,將該生移到備用試場應試;而台中考區附近因施工發出聲響,請警方出面協助後,後來已經停工。※自然科解答(由「師顧我教育」化學科盧澔老師、「Good全教學團隊」物理科黃君老師、地科王御老師和生物科蔡勝老師聯合提供)(圖/三立新聞提供,下同)
採購合約引「高端八大爭議」 羅一鈞正面回應
疾管署昨天臨時開記者會公布高端新冠疫苗採購合約,沒有化解外節疑慮,反而引發更多爭議,包括簽訂保密條款前一天,高端才剛通過緊急授權使用(EUA),國民黨台北市議員徐巧芯直指選後才公開,是高端和政府的「超完美配合」,逼得疾管署今天二度開記者會反擊,副署長羅一鈞出面,列出八大爭議逐一澄清,他強調高端還未通過EUA就完成議價,疫苗預採購是各國皆然。國民黨台北市議員徐巧芯指出,高端與政府簽訂契約直接寫「只要7月31日前可以取得許可就能履約」,還真的就這麼巧,在8天內闖過兩關,在7月18日通過EUA審查、7月25日衛福部宣布傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家已同意納入公費疫苗施打計畫,「為的就是大賺國庫40億」,根本是高端跟政府打的一場「超完美配合」。一、為何高端疫苗尚未通過EUA,即與疾管署完成議價與簽約?疾管署說明,還原當時時空背景,新冠疫苗均在臨床試驗階段以「預採購合約」模式簽約,為因應緊急疫情需求,以預先保有所需之疫苗數量,等到廠商於取得專案核准製造許可後,才可儘速提供接種,此作法與國際相同,例如:英國採購BNT疫苗、美國採購Moderna疫苗、日本採購AZ疫苗等,皆係先簽訂採購合約,才取得EUA。故此作法國內外皆然,當年5/28簽約對象共有高端及聯亞兩家進入第二期臨床試驗的廠商,聯亞因後續未取得EUA,於是疾管署依約與該公司解約,因此絕無獨厚高端,也無「先射箭再畫靶」。且依合約第七條,若EUA未通過則符合終止解除契約條件,更無須補償廠商因此所生之損失,都是為了確保國人最大利益之作法,所以各期付款都在此預採購精神下,分別以疫苗生產相關證明文件,備妥所需原料、物料、耗材及相關準備工作文件、驗收合格疫苗數量及完成配送總數量為條件。二、為何高端疫苗通過EUA日期與採購合約要求通過EUA日期這麼接近?疾管署說明,高端公司在6/15就已提出EUA申請,歷經一個多月食藥署內部整體審查(由醫藥品查驗中心[CDE]執行)後,於7/18召開專家會議審查,審核過程均依法定程序辦理。疾管署於一週後召開ACIP會議,依據食藥署EUA核准結果決議同意將高端納為公費疫苗,上述過程當時均即時於指揮中心記者會公布,與合約要求之7/31毫無關聯,請外界勿刻意影射。三、為何EUA通過隔天即簽署保密合約?疾管署說明,5/28本署與高端疫苗公司簽署之契約,內容參照行政院公共工程會的財物採購契約範本,但因該範本契約保密條款不足,未納入商業保密條款,因此議約過程中,雙方口頭約定應恪守保密義務。6/8高端公司以email提出,在採購議約及履約過程中,會提供許多原物料資訊,為避免原物料價格(涉及國外供應商機密資訊)外流,並參酌國際間COVID-19疫苗緊急採購狀況,各國政府與疫苗廠皆未對外揭露商業條款,希望增補保密條款。故雙方皆有保密責任;廠商方為主要資訊提供者,機關作為資訊接受方亦需承擔保密責任。雙方於7/19增補保密合約書,保密期限為自合約簽署日起滿5年後解除,與EUA通過日期毫無關聯。而疾管署與聯亞公司亦於7/22(EUA尚未完成審查)簽訂保密合約,顯示與疾管署簽署保密合約與EUA通過日期毫無關係,鄰近國家韓國亦有類似情形,該國於2022/1/12簽署Novavax疫苗採購合約(含保密條款),亦於同日取得EUA,故請外界勿惡意影射。四、為何採購契約就訂定疫苗效期展延規定?疾管署說明,疾管署係依據當時廠商執行安定性試驗情形,預估初始核定效期僅有6個月,為避免效期過短致過期浪費,以及提升疫苗使用率,於契約中規定廠商交貨後必須依主管機關(食藥署)規定延長疫苗效期。並於契約規格中第17點訂定相關罰則:「如廠商未依規定於疫苗屆效期前取得食藥署同意展延效期函,致疫苗效期不足,則按各期未展延效期部份,自報驗日期起算,疫苗剩餘可用期限不得低於6個月之不足天數所佔效期比例、數量及每劑單價計罰。」。疫苗可依主管機關規定展延效期,無論各廠牌新冠疫苗(含AZ、BNT、Moderna等)均適用。五、為何高端疫苗採購價格高於預算所編列700元?疾管署說明,2020年11月指揮中心對外說明預計疫苗採購經費115億元以採購1,500萬劑每劑700元估算,不含冷鏈運送及其他作業費用。當時尚在規劃採購初期,各項資訊均不明確,僅能以預估價格編列預算 。2021年2月至5月間雙方進行議價,疾管署在過程中盡力維護採購方權益,將單價從賣方最初報價 950元,協商至單劑量每劑881元、多劑量每劑810元,並於契約條件增列疫苗配送點須達200點,且廠商需負疫苗驗收至出貨前的全部保管責任,以及銷毀等其他作業支出 。六、高端疫苗價格是否高於其他國際COVID-19疫苗?疾管署說明,2021年採購國產 COVID 19疫苗時,國際疫苗獲准EUA者多為mRNA或腺病毒載體疫苗,與國內廠商所採的蛋白質次單元疫苗不同,並沒有同種類疫苗採購價可參考;又每種疫苗開發基礎不同,加以國際原物料成本受疫情影響,成本計價方式不同;且國際疫苗大量生產,國內疫苗廠產能規模小,故難以互相比較。實際上高端疫苗價格低於莫德納和BNT疫苗。七、採購合約第8條保密條款註明「廠商未經機關書面同意,不得將契約內容洩漏」,打臉衛福部「公開須經高端同意」說法?疾管署說明,此為外界誤解,雙方均必須對契約內容予以保密,已明白載於7/19所增加簽訂的保密合約,保密合約第五條明定「任一方違反本協議書之約定或有因可歸責之事由,致使他方的機密資訊被洩露者,除該違約方負擔一切法律上責任之外,應另負損害賠償之責。」之相關罰則,並依第四條若要提前解除保密、公布合約,需雙方同意。疾管署重申,此作法係比照國際商業慣例,各國政府與疫苗廠商簽訂疫苗採購契約時,均有簽訂保密條款,目的為明訂雙方之義務,使買賣雙方權益皆獲保障,亦為信用基礎。八、高端多次延遲交貨,衛福部是否刻意包庇?疾管署說明,採購案皆依契約規定辦理,計罰每日逾期違約金(每逾1日,按該期未履約部分之總價千分之2計罰);另廠商逾期30日以上仍未能履約之計罰,為節省行政程序一併於111/3/24最末次驗收時,依契約規定計罰該部分之違約金。高端公司因逾期交貨計罰之違約金共約1.97億元,疾管署均已於111年3月前按次核扣完成,絕無刻意包庇不罰之情事。
台基核聯手台大「肝標靶」核酸新藥 陳培哲:生物研發只有做第一沒有第二
泰宗(4169)董事長徐煥清16日宣布,旗下成立100%子公司台灣基因核酸新藥由總經理王雅俊出任董座,今天並與臺灣大學簽署產學合作協議,共同展開「肝臟為標靶」的核酸藥物研究計畫,規劃2028年IPO。「陳培哲院士(中研院)說的,我絕不說NO!」「這是一項大計畫,需要獨立出來做,我也希望IPO時程可以再提前。」今天活動現場也吸引了四家證券商出席,據生技界人士觀察,「由於工研院、生技中心共同成立的台灣生物醫藥製造公司(TBMC)募資逾百億,鎖定三類藥物包括核酸、基因治療與細胞治療,業界跟著政策走,受到許多激勵。」專注新藥開發的泰宗,2023年營收9.7億元,較前一年度成長20.84%,成績亮眼之外,2024年即邀請臺灣大學醫學院臨床醫學研究所教授、中研院院士陳培哲擔任計畫主持人,期望盡早完成相關先導候選藥物(lead candidate)之專利及優化與開發,後續提交臨床試驗申請(IND),針對目前全身性疾病(代謝性疾病)、肝癌與膽道、B型肝炎等領域,提供新一代創新療法以填補未被滿足的醫療需求。臺灣大學醫學院臨床醫學研究所教授、中研院院士陳培哲表示,這些年與泰宗合作密切,一年前討論跨足核酸藥物領域,像是胰島素、瘦瘦針等是以蛋白質為主的藥物,屬於短效型的,前者天天注射,後者一周打一次等,未來期能朝此方向研究以核酸為主,即可屬長效型,一年注射一次即可,受惠廣大患者,而這也是在研究上要找出安全性、有效型的新藥,並進而取得專利、達到授權商品化的目標。陳培哲院士並進一步說,「最近我比較黑,研究經費較為缺乏,泰宗評估值得冒險,研發新藥是生命產業,一直以來我也對泰宗提出許多意見,發現泰宗對新藥研發已到99%極致,有其態度與責任感」「現在是一個開始,只要是好的計畫,泰宗與台基核都會投入。」台基核董事長王雅俊則舉例說明,以2022年底美國FDA核准一款治療B型(缺少第9因子)血友病的核酸新藥Hemgenix上市,只需一次性治療就可以讓病患免於終身輸血之苦,達到完全根治,而該款新藥的訂價一劑高達350萬美元(相當新台幣逾1億元),堪稱目前全球最昂貴的藥物。Hemgenix藥物的作用原理就是將一種可以產生凝血因子的基因輸送到肝臟,並在肝臟中重新製造第9因子蛋白質,替補原本缺陷的基因功能。台基核與台大的這次合作,則鎖定開發以肝臟為導向的核酸藥物,初期藉由研究siRNA(小干擾核醣核酸)、DNA、mRNA等經脂質奈米載體(LNP)進入肝細胞後的作用,針對全身性疾病(肥胖、高血脂等)、及肝臟/肝癌與膽道疾道、B型肝炎等三大領域,希望找出抑制肝臟產生過多致病蛋白質、或是彌補肝臟無法製造足量功能性蛋白質因而致病的目標核酸,並進行優化與修飾,以及臨床前藥物開發確認與設計等,而後接續提交相關的臨床試驗申請。王雅俊說,台基核完成後續提交臨床試驗IND申請準備後,啟動增資計畫,預計2024年募資、候選藥物篩選,2026年A輪募資、臨床前研究提交IND申請,2027年B輪募資、啟動Phase 1/2臨床試驗,2028年的IPO、購併與授權的Proof of Concept。今日簽約儀式在臺灣大學副校長廖婉君、泰宗生技董事長徐煥清見證下,由台基核董事長王雅俊與臺灣大學陳培哲院士代表完成簽約。
Novavax預計12月抵台開打 莊人祥曝:供貨50萬劑
秋冬為流感高峰,加上新冠肺炎肆虐,國內已開放6個月以上全民接種莫德納XBB疫苗,但外界對於mRNA製程疫苗有所疑慮,對此,疾病管制署署長莊人祥表示,Novavax的XBB疫苗已經在10月下旬送食藥署進行緊急使用授權審查,快的話12月可送抵台灣開打,預計提供約50萬劑疫苗。莫德納XBB.1.5疫苗自9月26日起分三階段開放接種,首周提供65歲以上民眾,以提升免疫保護力,降低重症和死亡風險;接著在10月2日開放醫護人員接種,10月9日開放6個月以上全民接種;統計至7日為止,已經接種45.9萬餘劑,而以往接種新冠疫苗,除了mRNA製程的莫德納疫苗外,還有次單位蛋白疫苗如Novavax可供選擇,但新一代XBB.1.5疫苗是否有mRNA以外的疫苗可打?《ETtoday新聞雲》引述疾病管制署署長莊人祥說法,Novavax的XBB疫苗已經在10月下旬送食藥署進行緊急使用授權審查,如果過程順利,12月可送抵台灣並開打,依據Covax採購合約,預計提供約50萬劑疫苗。另外,疾管署日前提到,Novavax的XBB.1.5疫苗已完成三期臨床試驗,準備送我國食藥署審查;美國食品藥物管理署則已在10月初通過Novavax的XBB.1.5疫苗緊急使用授權,可用於12歲以上民眾施打。
培養出奧運金牌女兒超驕傲 諾貝爾生醫獎得主曾遭冷落38年
2023年諾貝爾獎(Nobel Price)於2日開始公布各項獎項的得主,在「生醫獎(生理學或醫學獎)」(Nobel Prize in Physiology or Medicine)方面,則是由成功開發mRNA疫苗的科學家卡麗可(Kariko Katalin)和魏斯曼(Drew Weissman)。但或許鮮少人知道,卡麗可從大學時期就開始研究mRNA疫苗技術,中間甚至還遭遇沒有經費導致研究中斷、學校降等驅趕、羞辱等情形。綜合外媒報導指出,1955年出生在匈牙利的卡麗可,自幼就對生物化學有濃厚的興趣。而在1961年時,就有科學家發現mRNA的存在,當時科學家注意到mRNA的特質,能透過傳遞訊息到人體內,教育、引導人體細胞來抵抗病毒。雖然當時mRNA就被認為是十分先進的技術,但是人體免疫細胞殺死mRNA,所以大部分的科學家到最後都選擇放棄研究。在1978年,卡麗可進入大學後,就決定自己要徹底研究mRNA技術。匈牙利出身的他,甚至在1985年與老公變賣家產,前往美國尋求研究機會。但中間也是歷經多次困難,甚至沒有人相信他可以成功。一直到1998年,他遇到同校研究免疫學的教授韋斯曼(Drew Weissman)。韋斯曼看出卡麗可研究的可貴之處,便攜手合作。兩人更於2005年找到mRNA不被免疫系統殺死的方式,獲得階段性的成功。之後史丹佛大學教授羅西(Derrick Rossi)注意到卡麗可的論文,決定運用他的發現於2010年創立了Moderna,卡麗可也因此獲得300萬美元的授權費用。之後雖然德國Biotech曾揚言要邀請卡麗可擔任公司副總裁,但實際上卻是口惠而實不至。也由於卡麗可的研究實在對人類太過重要,遭到業界埋沒名聲的情況,讓不少學術界的研究人員感到憤怒,便開始幫卡麗可叫屈,卡麗可本人甚至也開始接受媒體訪問,這才讓mRNA與卡麗可之間的故事曝光在大眾眼前。卡麗可也曾表示,自己對賺錢沒興趣,拿到授權金後也沒想過要退休,因為她就是希望能夠天天做實驗。而除了突破mRNA的限制外,卡麗可另外一個驕傲就是曾經培育出拿過奧運划船金牌的女兒佛朗斯(Susan Francia)。佛朗斯曾公開表示過,母親對於實驗的積極、熱情,也是激發自己對於划船訓練的專注,正是母親這個不放棄的個性,讓他得以專注在訓練上,並且拿到奧運的金牌。
2023諾貝爾生醫獎 mRNA疫苗2開發者獲獎
2023年「諾貝爾獎」(Nobel Price)各獎項得主將從2日起陸續揭曉,首先公布的獎項為「生醫獎(生理學或醫學獎)」(Nobel Prize in Physiology or Medicine),得主為成功開發mRNA疫苗的科學家卡里科(Katalin Kariko)和魏斯曼(Drew Weissman),巧的是,兩人在今年8月時曾訪台,與國內產官學界專家對話,針對「施打mRNA疫苗後,10年後會不會有副作用」,魏斯曼自信表示「不會」。 諾貝爾基金會在台灣時間2日下午5點30分頒發生醫獎,得主為開發出mRNA疫苗的匈牙利裔美籍科學家卡里科和美國科學家魏斯曼,他們在核苷酸(Nucleotide)方面的發現對mRNA疫苗有重大助益,藉此成功對抗新冠疫情的擴散。mRNA原名為信使核糖核酸,就像個快遞員,能將蛋白質資訊提供給其他胞器,這些資料推動細胞合成抗體,為了對抗新冠肺炎病毒,2020年,mRNA疫苗藉此問世,全球已有數億人口接種這款疫苗,但由於mRNA疫苗接受臨床試驗時間短暫,引發外界「安全性夠不夠和10年後副作用是否仍然存在」等擔憂,甚至有少數人抗拒接種這款疫苗。巧的是,兩位得主和另一位開發者庫利斯(Pieter Cullis)今年8月初訪台,並以「新一代藥物的誕生:mRNA」 為題,與國科會副主委陳儀莊、中研院院士王惠鈞、及東洋藥品進行對話,當時,曾擔任中研院副院長的王惠鈞就提出民眾疑慮「全球有超過10億人口接種過mRNA疫苗,10年後會不會面臨安全疑慮」,對此,魏斯曼當時表示,RNA這款前趨物質可轉譯成蛋白質,做為疫苗接種的RNA在體內幾天後就會不見,加上人體細胞擁有相同RNA,因此會自然吸收無須擔心副作用。許多觀察家預測,近年受到疫情影響,mRNA疫苗技術依舊是獲獎大熱門,另外,據先前消息,今年諾貝爾獎得主可獲得瑞典幣100萬克朗,折合新台幣約294.3萬、總獎金高達瑞典幣1100萬克朗,換算約新台幣3237.8萬,接下來每日都有獎項揭曉,分別是3日的「物理學獎」(Physics)、4日的「化學獎」(Chemistry)、5日的「文學獎」(Literature)、6日的「和平獎」(Peace)和9日的「經濟學獎」(Economic Sciences)。 2023諾貝爾生醫獎頒給2位研究mRNA關鍵技術學者,分別為匈牙利裔美籍生技科學家卡里科和美國科學家魏斯曼。(圖/翻攝自推特)
132萬劑莫德納XBB疫苗今明2天到貨!分三階段開打 9月26日起長者優先接種
秋冬是呼吸道疾病高峰,近期歐美新冠疫情有升溫趨勢。為防範國內外主要流行的XBB變異株,政府採購600萬劑莫德納XBB.1.5疫苗,將在今明2天到貨132萬劑。疾病管制署宣布,9月26日起優先提供65歲以上長者接種,最快10月9日開放全民接種。根據疾管署近4周監測,本土檢出病毒株以XBB為主流株,占比高達96%。世衛組織(WHO)於今年5月建議,使用單價XBB.1衍生譜系作為新疫苗抗原成分。疾管署昨宣布三階段開打莫德納XBB.1.5疫苗,下周二起優先開放65歲以上民眾接種,10月2日起開放醫護人員接種,並暫定最快10月9日開放全民接種。疾管署長莊人祥表示,我國與莫德納公司尚有1400萬劑合約,本次準備600萬劑XBB.1.5疫苗,下周二開打前可取得132萬劑。疾管署急性傳染病組長楊靖慧說明,莫德納XBB.1.5疫苗可提供6個月以上幼兒、青少年及成人接種,民眾抵達即可以隨時開瓶施打,預約接種方式依各縣市訂定。莊人祥提醒,無論先前是否接種3劑疫苗或次世代疫苗,都建議今年9月至明年9月接種一劑XBB.1.5疫苗。為鼓勵民眾踴躍接種,下周二起,65歲以上民眾接種後可獲500元衛教品及10劑家用快篩試劑。林口長庚醫院兒童感染科教授邱政洵指出,依據人體免疫生成性研究顯示,莫德納XBB.1.5疫苗對於XBB系列變異株,包括最近流行的EG.5變異株,可提升中和抗體效價,對於新冠感染具有保護力。如果民眾不想接種mRNA製程的莫德納XBB.1.5疫苗,是否有其他疫苗選擇?楊靖慧說,國內尚有近40萬劑Novavax原始株疫苗,另我國已和Novavax談定,未來有望取得XBB變異株新劑型,目前規畫10月在台送審。疾管署並宣布,公費流感疫苗和肺炎鏈球菌疫苗在10月2日起開打。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)表示,符合資格的長者可同時接種3疫苗,若打在同手臂,建議距離至少2.5公分,亦可間隔任何時間接種。
莫德納後遺症救濟金3萬元 掉髮全禿、蕁麻疹均予以獲賠
衛福部預防接種受害救濟審議小組(VICP)近期公布最新會議紀錄,在150件救濟申請案中,有23件獲賠救濟金。其中1名新北44歲女子,接種莫德納後嚴重掉髮至全禿,獲賠3萬元,為本次審議最高紀錄,另有新北18歲男、台北40歲女,分別因心肌炎、尋麻疹,獲得救濟金3萬元。根據VICP最新會議紀錄,150件救濟申請案中,共23件獲賠救濟金,其中10人獲賠5000元、9人獲賠1萬元、1人獲賠1.5萬元、1人獲賠3萬元。疾管署副署長曾淑慧說,此次理賠對象年齡介於14~68歲,最年輕個案為新竹的廖姓少女,接種BNT後出現胸痛、心肌酵素上升,但心臟超音波檢查無異常,獲賠1萬元救濟金。至於獲賠3萬的3名個案,有2人來自新北市,1人來自台北市,接種疫苗廠牌為莫德納及BNT。其中,來自新北市的陳姓44歲女子,接種莫德納後,出現嚴重掉髮至全頭禿的症狀。曾淑慧表示,掉頭髮的原因很多,與心理狀態、壓力、自體免疫系統有關。對於會不會是打疫苗造成心理壓力,或影響免疫功能,曾淑慧表示都有可能。審議小組認為此案無法確定與疫苗的關聯,因此依「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付規定,核予救濟金新台幣3萬元。另1名新北市林姓18歲男子,接種BNT疫苗後出現胸痛,就醫後,經心肌酵素檢驗、影像學檢查,符合心肌炎的診斷。依據個案症狀發生時間及臨床表現研判,症狀無法確定與疫苗有關關聯性,審議小組依據相同辦法,核予救濟金3萬元。台北市的阮姓40歲女子,則在接種BNT疫苗後,因皮膚紅疹陸續就醫,後續合併次發性感染。由於BNT屬mRNA 疫苗,並不具致病力,不會造成感染症,而蕁麻疹發作原因包含藥物、食物、環境及心理情緒等。審議小組考量,個案的症狀時序上仍無法確定與疫苗的關聯性,且個案也住院治療,核予救濟金3萬元。
出席亞洲生技大展開幕式 鄭文燦:扶植生技醫療成兆元產業
行政院副院長鄭文燦昨(27)日出席「2023 BIO Asia-Taiwan亞洲生技大展開幕式」時表示,政府相當重視國內生技醫療產業發展,除推動高階「委託開發暨製造服務」(CDMO)的新營運模式,擴大獎勵生技代工業,深化我國生技醫藥能量及擴大產業規模外,也建構具國際競爭力的先進醫藥法規及臨床試驗研究環境,並促成戰略新板與創新板,打造友善投資生技產業的市場環境,盼進一步帶動台灣生技醫療成為新興兆元產業。鄭文燦表示,亞洲生技大會(BIO Asia)於2019年首次在台北舉辦,成功奠定台灣在亞洲生物醫藥產業中心的地位,本次亞洲生技大展更揮別COVID-19疫情陰霾,吸引超過800家參展商、2000多個攤位,是台灣鏈結國際的前3大生技展覽,充分展現台灣生技產業的能量。此外,此次亞洲生技大會不僅舉辦各式論壇及研討會,更有一對一商機媒合會,促成業者間相互交流對話,至盼所有充滿夢想的生技公司皆能在此遇見伯樂,進而將生技產業研發製造的成果轉換為市場商機,讓台灣生技產業獲得更大的發展。鄭文燦指出,2021年政府將《生技新藥產業發展條例》修正為《生技醫藥產業發展條例》,並納入再生醫療、精準醫療及數位醫療等領域,而經濟部透過此一條例修正,進一步推動高階「委託開發暨製造服務」(CDMO)的新營運模式,擴大獎勵生技代工業,深化我國生技醫藥能量及擴大產業規模,讓國內生技大廠能夠充分發揮研發及製造優勢,進而獲得國際大廠的支持。另外,金融監督管理委員會也促成戰略新板跟創新板,打造友善投資生技產業的市場環境;衛生福利部則建構具國際競爭力的先進醫藥法規及卓越的臨床試驗研究環境,成功結合健康守護者及產業促進者的雙重角色。鄭副院長表示,今日榮獲「傑出生技產業獎(Taiwan BIO Awards)」的13家企業,涵蓋生技新藥、CDMO、免疫/細胞療法、再生醫療、創新醫材、高端醫材、醫療人工智慧、農業生技、健康食品等領域,足見產業相當多元發展。而疫情期間也看到mRNA技術成功運用在疫苗研發上,相信未來將能廣泛應用在癌症治療、基因治療等領域,進一步帶動台灣生技醫療成為新興兆元產業。
唐獎十周年8/1實體頒獎6位得主現身 創辦人尹衍樑率全家出席
東方諾貝爾獎「唐獎」在台灣成立,今年適逢10週年發表紀錄片,此外將在8月1日舉行疫後首次實體頒獎典禮,唐獎創辦人潤泰集團總裁尹衍樑預期攜全家出席,慎重迎接得獎的世界精英;唐獎進一步規劃未來設立博物館,展示永續發展獎、生技醫藥獎、漢學獎、法治獎等內容。每兩年頒佈一次的世界大獎唐獎,繼2018年於國父紀念館舉辦第三屆唐獎頒獎典禮後,2020年因疫情肆虐改採線上頒獎、2022年因台灣邊境管制延後舉辦。睽違5年的實體典禮,今年六位唐獎新科得主包括永續發展獎得主傑佛瑞•薩克斯、生技醫藥獎三位得主卡塔林·卡里科、德魯·魏斯曼和彼得·庫利斯、漢學獎得主潔西卡‧羅森、法治獎得主雪柔.頌德絲等都將飛抵台灣領獎與參加唐獎週活動,預計他們的現身,並於在台期間與各單位的交流,將在台灣產官學界掀起一波波熱潮。唐獎教育基金會陳振川執行長表示,這次來台的得主都是國際頂尖學者,對世界有卓越貢獻,尹衍樑為設立這個大獎,已經努力30年,為跟諾貝爾奬所表彰的基礎科學有所區隔,唐獎除了設計不一樣,進一步強調創新與實際應用,對於人類文明發展有引領作用。曾任三屆聯合國秘書長特別顧問的薩克斯教授,在永續發展目標(SDGs)的制訂與倡導及「巴黎氣候協定」達成貢獻良多;卡里科等三位教授成功開發對抗COVID-19之mRNA疫苗,拯救無數性命;曾在大英博物館東方文物部服務近30年的羅森教授,精研中國藝術文物,為無聲之物發聲,具體證明東西方物質文化的交互影響;頌德絲教授則對比較憲法有開創性貢獻,特別是推動亞太地區的立憲工程。唐獎藉由邀請得主來台領獎、與國人交流互動,不但能激勵四獎項領域的研究發展,也是將台灣介紹給國際的最佳模式。為迎接10年里程碑特別製作的「唐獎十年 志為典範」影片(今(11)日也在唐獎Youtube首播,十分難得地一次採訪尹衍樑創辦人、唐獎評選委員會總召集人錢煦院士、唐獎教育基金會陳振川執行長、中研院翁啟惠前院長、唐獎董事曾志朗院士、陳長文律師、永續發展獎評選委員會召集人劉兆漢院士等多位唐獎重要人士,帶領觀眾從設立目的、獨到之處、十年歷程、未來期許等面相來回顧唐獎。陳振川希望,正值全球動盪不安的當今,觀看來自台灣的唐獎透過四個獎項的頒發,致力帶動全世界各領域一起合作,朝尹衍樑期許的「以唐朝發展創造的精神,來重建人類的黃金時代」意義。
癌症有救了?mRNA療法誘使腫瘤產生毒素自殺 科學家:宛如木馬程式
科學家們近期開發並測試了一款新的癌症療法,其原理與COVID-19「信使核糖核酸」(mRNA)疫苗的技術類似。該技術將mRNA分子傳遞給癌細胞,並誘使它們產生能夠殺死腫瘤的有毒蛋白質,如今科學家也將它比喻為「癌細胞的木馬程式」。據New Atlas的報導,所有的活細胞內都有個名叫「核醣體」的胞器,它們本質上就是蛋白質合成的場所。至於這些細胞到底會製造哪種蛋白質,則取決於它們收到的「藍圖」。而這些「藍圖」便來自mRNA-信使分子。科學家們在過去幾年發現,他們可以操控這種技術,讓核醣體製造有益人體的蛋白質,例如:新冠大流行期間,輝瑞BNT和莫德納(Modern)公司便利用了mRNA的技術開發疫苗,其原理是利用mRNA的指令,誘導我們的細胞產生與病毒類似的「刺突蛋白」,以觸發免疫反應,訓練我們的身體抵抗後續的感染。從那刻起,科學家們便將目光轉向下一個棘手的難題,那就是癌症!嘗試以mRNA的方式來模仿出腫瘤所生產的蛋白質,協助啟動針對癌症的免疫反應。若再搭配免疫療法等其他療法結合使用,便有較大概率殺死癌細胞。此外,以色列特拉維夫大學(Tel Aviv University)的科學家們還設計了一種mRNA分子,來促使核醣體產生毒素,並包裝成脂質奈米顆粒注射到腫瘤中,這將導致癌細胞裡的核醣體,自行生產毒素來消滅自己。研究小組指出,這可能是比化療更安全的選擇,因為化療會損害健康細胞。該研究的主要作者、特拉維夫大學精密奈米醫學實驗室主任皮爾(DanPeer)則表示,上述技術「不會使癌細胞像化療一樣產生抗藥性,因為我們可以使用各種不同的『天然毒素』」。
病人淪白鼠立委定奪? 再生醫療協商 邱議瑩激戰陳椒華
在醫界藥界引發激烈爭議的再生醫療法草案,昨日再度於立院衛福委員會協商,但僅討論到第三條「動物細胞(製劑)能否打入人體、安全性為何、出事誰負責」,堅決反對再生醫療使用異體細胞、「藥師」出身的時力立委陳椒華,就輪番遭民進黨有「醫學」背景的立委邱泰源、林靜儀以及邱議瑩、蘇巧慧等人「圍剿」,並替「開放異體細胞」的政院版強力背書,陳椒華亦遭質疑「專業度」不夠。為了再生醫療法闖關,立委陳椒華昨日舌戰多位民進黨立委,協商最後不歡而散,外傳五月由院長游錫堃主持協商,若仍無共識就表決,因民進黨立委力挺該案,三讀可能性極高。(圖/翻攝臉書)由於陳椒華幾乎是以一敵多,主持協商的民進黨立委吳玉琴眼見難以說服,宣布上次協商保留的7條條文,包括第3、 9、11、27、29、 31、32條攸關病患權益的條文,送出委員會,交立院院長游錫堃主持協商,外傳五月將三讀表決,以民進黨立委人數優勢,過關已如箭在弦上。不具名立委指出,病患若現在亟需接受再生醫療,衛福部已有「特管辦法」能實施,惟醫院須以「實驗」名義進行,很難大規模施行,沒商機。反之,開放再生醫療,雖有利國內生技業商機大爆發,但草案不僅涉及「醫界」「藥界」專業之爭,更與病患權益息息相關,衛福部官員昨日也坦承「國內目前確實沒有異體細胞再生醫療的先例」,一旦草案三讀,病患是否會淪實驗白老鼠,她也沒答案。可惜的是,因大選將至,立委不願得罪醫界、藥界,乾脆不介入爭議,傳出積極推動該案立法的立委已經放話,若游錫堃院長主持協商仍難有共識,五月就表決三讀,如此一來,「病患權益」最後將交由「立委人數優勢」定奪。昨日協商過程中,對草案中再生醫療的細胞定義能否從現行特管辦法中的「自體細胞」放寬到「異種細胞(他人及動物細胞)」?也是婦產科醫師的林靜儀強調,新冠疫苗不也是把模擬病毒mRNA打進人體,就屬異種,難道不安全嗎?至於誰該替再生醫療安全把關,她認為,替病患進行再生醫療的醫師及醫療團隊(草案開放民間生技業者可加入),就是要對患者安全負責的人,「不客氣的說,到最後要賠的是他們(實施再生醫療者)耶,是你(指陳椒華及反對者)比較怕還是他們比較怕?」。邱議瑩也批評反對委員,只因為草案的「說明欄」內容有意見(指沒有明確限制異體細胞),就要求保留條文再協商,是刻意杯葛立法「傲慢不專業」。這些批評讓陳椒華很生氣,強調她只是要求將再生醫療安全及研究內容規範清楚,支持立法的立委何必要動用語言暴力?自己並非沒有專業,攻擊更不能證明自己有專業。邱議瑩則反唇相譏指出,自己已經推動該法六年多了,誰才專業?身陷執政黨立委火線的陳椒華稍後在臉書為文,強調審查草案過程中,對使用異體細胞的意見,並非干擾或故意阻撓修法,只是希望再生醫療法在再生醫療技術的規範能更嚴謹,勿讓寄望再生醫療技術的國人變成異體細胞治療的白老鼠。她真的不解,為何今天再次被「某委員」言語攻擊,難道這部再生醫療法這樣立法真有 大商機?能罔顧目前國內並沒有異體案例的現況?
BNT最快5月赴台談合作!莊人祥:購買劑量「沒有底線」
新冠肺炎流感化,疾管署署長莊人祥接受本報專訪透露,BNT原廠最快5月將來台接洽合作計畫,我國可望向其購買次世代疫苗,加上原本今年採購的1500萬劑莫德納次世代疫苗,民眾至少有2種品牌可選擇。至於採購多少?莊人祥語帶保留說,和BNT合作「沒有底線」。國內2021年向美國莫德納簽訂2年共3500萬劑新冠疫苗供應合約,至今尚有約1794萬劑未到貨;而去年已到貨疫苗還有逾300萬劑沒施打。莊人祥表示,目前國內次世代疫苗僅莫德納,希望比照流感,分散風險,提供民眾多1種選擇。若不敢打mRNA疫苗,仍可打Novavax蛋白質疫苗。他說,已和BNT原廠接洽,對方高層預計5月來台,且合作不限定新冠疫苗,預計次世代疫苗購買劑量與金額等「不會有底線」。由於BNT疫苗的亞洲代理權仍在上海復星,要如何跨越此「障礙」和原廠對談?莊人祥說,與原廠是否有「其他合作方式」,也要看談了之後的結果,「就像指揮官王必勝一直以來說的,希望和BNT直接談。」衛福部長薛瑞元也證實,BNT原廠5月會派人來,不免會談到代理權、疫苗購買等議題,但是否買次世代疫苗,他說,還沒確定,不知道BNT未來是否有新產品。疫情趨緩後,民眾接種疫苗意願不高,即使指揮中心推出「疫苗+1」活動,但每天僅接種2萬人出頭,莊人祥坦言「數字波動不大」;若又採購疫苗,會不會打不完?他說,可能還要找其他方式鼓勵民眾接種。