UB-612
」 聯亞 王長怡 UB-612 EUA 疫苗
王長怡再下一城！經濟部續駁「女兒派」變更案 「給博士最好生日禮物」守住聯亞生技、聯生藥
王長怡博士就是聯亞生技開發、聯生藥的董事長！從美國母集團UBI公司經營權跨國延燒到台灣投資公司之「母女鬥」內戰，經濟部駁回「女兒派」聯生藥董事長變更崔贊捷之外，同時也不同意聯亞生技董事變更登記案。聯亞生技資深員工跟CTWANT記者說，今天是王長怡博士的生日，經濟部駁回美國母集團就台灣的聯亞生技、聯生藥兩家公司的公司登記變更案，振奮大家精神，給予團隊很大的鼓勵。根據經濟部回覆說明，聯亞生技開發從今年6月7日提出法人股東改派代表人為董事的變更登記申請之案，以及7月至9月期間三度補正申請，已在12月16日說明「不予登記」。不予登記的理由為聯亞生技所附法人股東美國UBI TW Holdings LLC改派代表人為董事之改派書，僅由「胡世一」以該法人股東「經理人」(Officer)身分具名簽署；惟「胡世一」本人並非該法人股東UBI TW Holding LLC之「經理人」亦由貴公司承認在案，是以就認定該份指派文件內容是否係有權代表法人股東之人所簽署之情形，顯有疑義。雖相關疑義經貴公司申復補正，惟自改派書形式上以觀，即無法有效認定貴公司申復內容所提之相關分層法律關係，是以無從認定Mei Mei Hu（胡世一）係有權代表法人股東簽署指派代表人之人，該文件顯無從採認為本案是否符合公司法第27條第3項由法人股東合法改派代表人為董事規定之佐證，且文件簽署人身分權限不明部分亦無從再補正，爰依公司法第388條規定，不予登記。聯亞公司經營權「女兒派」其實在今年三月底也向經濟部商業司申請聯生藥公司董事、董事長，未獲核准通過，接著於四月起至八月，五度補件也未通過，11月17日再申請延期補正，12月16日經濟部則正式回覆說「不予變更登記」。依照經濟部不核准審核說明指出，聯合生藥未依規定檢送「英屬開曼群島商聯合生物製藥控股」的證明文件，做為佐證三月底法人股東董事會決議符合公司登記國法令。至於歷次補正資料提出董事崔贊捷的出生地、身分等相關說明，就經濟部提出所提出疑義，尚無法有效釐清；且經濟部再請聯生藥提出出具崔贊捷除籍證明，公司迄今取得，故是否有依「大陸地區人民來臺投資許可辦法」中，「大陸地區人民對本國非上市、上櫃或興櫃公司具有控制力」，應先申請陸資許可申請等仍有疑義，因此經濟部無法同意延期補正及變更登記案。聯亞生技集團創辦人王長怡博士今天也在發給聯生藥同仁一封長信中提到，開曼聯合生物製藥(控股)有限公司（開曼聯生藥控）及聯合生物製藥股份有限公司（聯生藥），經合法股東會改選成立新董事會成員，一致推舉通過王長怡博士為兩公司董事長，並已經解任林淑菁在開曼聯生藥控及聯生藥公司董事、執行長及總經理職務；且解任崔贊捷在開曼聯生藥控及聯生藥公司之董事職務。林淑菁女士自2022年3月底多次向經濟部申請變更登記聯生藥公司董事、董事長。其遞交之申請文件無法佐證2022年3月底法人股東董事會決議合法性。且崔贊捷先生無法提出中國大陸除籍證明。故經濟部於2022年12月16日正式回覆「不予變更登記」。經濟部工商登記資料聯生藥代表人自始迄今皆為王長怡博士。聯生藥公司已於12月11日解任林淑菁女士在公司內之各式職務。林女士在近期仍要脅聯生藥同仁拒交聯生藥登記印鑑、霸佔竹北生醫園區A1臨床實驗室場地、要脅行政人員不得向王長怡董事長述職等不法行徑，聯生藥已著手蒐證送檢調查辦。對相關不法之徒亦將提出刑事告訴，以維護聯生藥及其股東之權益。王長怡也強調，UB-612疫苗已接獲大量海外訂單，急需多批次生產銜接供貨；聯亞藥UB-851已與國際大廠洽談策略聯盟，未來需長期供應生產。長怡呼籲聯生藥同仁及早回歸工作崗位，發揮聯生藥蛋白藥生產廠房最大效益，創造公司最大營收。將重新檢視研發專案排程與進度，依據目前資源排定優先順序，擬定新的戰略計畫，快速推動產品進展，並進一步洽談產品授權及國際合作開發。
聯亞新冠疫苗接到大量海外訂單！ 王長怡1500字信心喊話「聯生藥同仁快回到工作崗位」
聯亞生技集團創辦人、聯合生物製藥董事長暨執行長王長怡博士今天（19日）在給同仁信件中提到，新冠疫苗UB-612已接獲大量海外訂單，急需多批次生產銜接供貨；聯亞藥UB-851也已與國際大廠洽談策略聯盟，未來需長期供應生產，呼籲聯生藥同仁及早回歸工作崗位，發揮聯生藥蛋白藥生產廠房最大效益，創造公司最大營收。王長怡今天對同仁發出一封近1500字長信，堅定強調「愛才、惜才」立場，感謝同仁付出辛勞，歷經8個半月「隔離」，我回來了」。以下為王長怡給聯生藥同仁信件全文：長怡創辦聯亞生技集團，以自有技術紮根進而開發多樣產品線。於產品逐漸成熟之際，為加速產品發展及順利募資，率先將單株抗體事業切割成立聯合生物製藥股份有限公司（聯生藥）。聯生藥成立之際，長怡率領聯亞生技集團傾全力支持，期望聯生藥成為聯亞生技集團甚至是台灣生技界之領頭羊，站上國際嶄露頭角。聯生藥擁有集團最核心蛋白藥生產廠房、設施及人才，在所有同仁努力下，亦不負眾望通過台灣衛福部PIC/S GMP查核。自2020年初新冠疫情爆發，長怡深知此場與新冠病毒戰役將會是聯亞生技集團貢獻及反饋社會之機會，遂義無反顧帶領團隊投入新冠疫苗開發。在大家日以繼夜的努力下，使產品快速由設計、試製、量產進入到臨床1、2期及增補強劑的各期試驗。集團長期深耕之能量被外界重視，並於2020年6月加入台灣疫苗國家隊；但也引起有心人士之覬覦，謀劃逐步奪取聯亞生技集團各公司經營權與研發成果。不法人士奪取經營權之際，煽動之謬論對同仁造成威脅與刁難，長怡心疼、不捨與遺憾。然而，多位有責任感的同仁，主動爭取回歸工作崗位，擔心大家辛苦建立的GMP廠房斷了命脈，長怡銘感在心、甚感欣慰，亦更加堅定捍衛聯生藥之決心。為使同仁安心工作，長怡再次聲明以下堅定不移的立場與確切的事實：開曼聯合生物製藥（控股）有限公司（開曼聯生藥控）及聯合生物製藥股份有限公司（聯生藥），經合法股東會改選成立新董事會成員，一致推舉通過王長怡博士為兩公司董事長，並已經解任林淑菁在開曼聯生藥控及聯生藥公司董事、執行長及總經理職務；且解任崔贊捷在開曼聯生藥控及聯生藥公司之董事職務。林淑菁女士自2022年3月底多次向經濟部申請變更登記聯生藥公司董事、董事長。其遞交之申請文件無法佐證2022年3月底法人股東董事會決議合法性。且崔贊捷先生無法提出中國大陸除籍證明。故經濟部於2022年12月16日正式回覆「不予變更登記」。經濟部工商登記資料聯生藥代表人自始迄今皆為王長怡博士。聯生藥公司已於12月11日解任林淑菁女士在公司內之各式職務。林女士在近期仍要脅聯生藥同仁拒交聯生藥登記印鑑、霸佔竹北生醫園區A1臨床實驗室場地、要脅行政人員不得向王長怡董事長述職等不法行徑，聯生藥已著手蒐證送檢調查辦。對相關不法之徒亦將提出刑事告訴，以維護聯生藥及其股東之權益。為守護公司重要資產，請同仁確實遵守聯生藥公司營業秘密規範。勿將公司任何成果、業務上的相關資訊與訊息（以包含但不限於紙本及電子文件、通訊軟體、郵件及口述…等形式）提供洩漏給外界，以免為有心人士利用而誤觸法。UB-612疫苗已接獲大量海外訂單，急需多批次生產銜接供貨；聯亞藥UB-851已與國際大廠洽談策略聯盟，未來需長期供應生產。長怡呼籲聯生藥同仁及早回歸工作崗位，發揮聯生藥蛋白藥生產廠房最大效益，創造公司最大營收。將重新檢視研發專案排程與進度，依據目前資源排定優先順序，擬定新的戰略計畫，快速推動產品進展，並進一步洽談產品授權及國際合作開發。於現今資源有限與人力精簡的情況下，聯生藥湖口廠將與聯亞生技、聯亞藥相互支援，減輕同仁工作負擔。長怡將持續推動增資及掛牌上市進度，將公司價值推向新高境界，並優化員工福利，為股東創造最大權益，達到與員工及股東利益共享最佳化之目的。長怡愛才、惜才，且珍惜與同仁一起努力的過程，點滴記在心頭。由衷感謝同仁一直以來的付出與辛勞。你們的熱忱，也是我動力的來源。歷經8個半月的「隔離」，我回來了！期望與你們一同守護我們的聯生藥！
新冠疫苗惹的禍2／聯亞UB-612沒拿到台灣緊急授權救了王長怡！ 「我以女兒為榮」駁斥關係惡化
「我現在71歲正精力充沛、記憶力仍超強、工作效率因IC工具的靈活應用、效率超高，也是經驗最豐富時期，是我累積能量最大、執行力最強的時刻。沒有人可以用這樣殘酷的方式為奪權而逼我退休！」聯亞生技集團創辦人王長怡博士提到過去一年來被暴力奪取所創辦的美國UBI，首次向CTWANT證實已在紐約對女兒、女婿及崔贊捷提起的民事賠償告訴。「現在看來，去年8月中沒有拿到台灣核准UB-612緊急授權，救贖了我！女兒、美國股東與律師主導的Vaxxinity在去年11月NASDAQ上市，並且未依我和律師所要求先做嚴謹的盡職報告及完成就現有法律合約文件，討論出UB-612產品合理的國際交互授權。他們勉強上市時的二十億美元市值，在上市後不久就被大砍了九成。」王長怡點出美國Vaxxinity、UBI及台灣聯亞生技跨海兩場經營權之爭導火線（涉及人士為崔贊捷、林淑菁、女兒胡世一及背後律師團），都是「錢」惹的禍。「若當時拿到緊急授權EUA，他們取得十至二十億美元的資金，那我們今天在台必成『美中奴』的地位。很多人在有錢後，臉色會變的！」此外，「我們做的二、三期試驗證實UB-612作為『同源』或『異源』疫苗加強劑，誘發的中和性抗體能有效中和新冠原始病毒株及變異株OmicronBA.5，中和抗體力價不劣於輝瑞的BNTmRNA疫苗，甚至高於BNT疫苗，並優於AZ的腺病毒載體疫苗及國藥的不活化病毒疫苗。UB-612乃次單位疫苗，它的安性也是最高的。」疫苗發明人王長怡解釋目前進度。王長怡博士女兒胡世一主導Vaxxinity於去年11月11日在美國上市，股價最高來到18.46美元，今年12月16日收盤價為1.52美元。（圖／翻攝自google）屆時，UB-612一旦經數個管道列入世界衛生組織（WHO）的緊急使用清單（EUL），台灣的聯亞生技同步向衛福部申請生物製品藥證，並由集團子公司聯生藥負責其中一個主原料的生產，並由聯亞藥（6562）負責疫苗製造的後半端，台灣疫苗走進全球最先進行列就成事實。目前聯亞生技集團及美國Vaxxinity正兵分兩路，為UB-612未來申請藥證及銷售鋪路。待完成與英國藥品和保健品監管機構（MHRA）、澳大利亞治療用品管理局（TGA）的滾動式提交審查，及亞洲其他國家EUA的通過，可望於2023年上半年即獲得臨時銷售藥證及台灣的出口許可證，聯亞生技產品將正式在國際上市。王長怡說得如此鏗鏘有力，與無人能敵的專業底子有關。她在台求學時就是學霸，以最優異的成績畢業於台北市女中（亦即今金華國中）、北一女及台大化學系，赴美洛克斐勒大學攻讀免疫學和生物化學，受教於數位諾貝爾獎教授，在美取得博士學位，並獲得超過2000萬美元美國國家衛生研究院的研發獎助，發表逾120篇專業論文，擁有超過100項專利或審查中專利。她在美成立UBI後，1998年也應台灣政府邀請，返台與政府合資成立聯亞生技。長年奔走美、中、台的王長怡，在新冠疫情爆發後，於2020年9月回到台灣全時間坐鎮，領軍聯亞生技集團研發新冠疫苗UB-612。因台灣募資不易，王長怡還特地在2020年春天回美國與女兒胡世一（MeiMei Hu）與女婿討論，獲得華爾街生技醫療專業投資機構投資。母女倆分頭並進，支持美國UBI在SARS病毒抗體的精準檢測試劑產品，並進而協助聯亞生技在台進行SARS疫苗UB-612的合作開發。在王長怡博士辦公室中，可看到女兒胡世一夫婦與美國前總統歐巴馬、柯林頓及現任美國眾議院議長裴洛西的合照。（圖／王長怡提供）王長怡回台繼續SARS疫苗的研發試驗及申請EUA，胡世一則在美國籌資，去年4月還成立Vaxxinity。之後，王長怡警覺崔贊捷、林淑菁、胡世一商討的產品國際授權討論和聯亞生技的合法權益有歧異，趕緊啟動「經UBI董事會於2021年1月17日全票通過的認股權利」相關事宜，並立即執行自己在UBI累積的認股權證並成為UBI最大股東，占比達50.24％。她立即依UBI的Delawareby-law重組UBI董事會。直到去年8月16日下午二時，王長怡從前衛福部部長陳時中口中知道UB-612在台申請EUA沒過，這才正式引爆Vaxxinity藉UBI對王長怡的諸項突襲行動。王長怡認為，EUA沒過就晚一點讓Vaxxinity上市，「Vaxxinity股東包括崔贊捷說不行，一定要盡快上市。」當時，美股因FED降息及寬鬆貨幣政策，大開熱錢派對，新創公司出現不少飆股。「若獲台灣EUA通過，Vaxxinity公司市值可望估逾30億、50億甚至是100億美元。」王長怡建議的延後美國上市計畫未獲女兒派支持，同年9月3日，其UBI執行長職務涉嫌遭違法解除，並隔絕她與公司同仁的聯繫。「結果Vaxxinity未完成UB-612疫苗授權討論，我強力反對上市的爭議聲中，Vaxxinity於2021年11月11日在NASDAQ上市。」王長怡說。未料今年3月31日，她擔任聯生藥董事長的「英屬開曼群島聯合生物製藥控股公司」，又遭女兒派無預警解任其開曼聯生藥（控）董事長及台灣聯生藥董事雙職位後，王長怡才發現UB-612的生產重鎮已被盯上，就連她的重要助手、聯生藥執行長林淑菁也跟她壁壘分明倒向女兒派。「新竹聯生藥同仁過去九個月，不斷收到有心人士提起我和家人、女兒關係不好的訊息，及多項不實侮辱毀謗謠言。我和夫婿及女兒，即使分別兩地，仍用wechat聯繫，每日交換電子郵件分享包括外孫照片、video的各種生活點滴。」王長怡說。雖然公司經營上母女倆有不同看法，王長怡說：「我很尊重女兒的努力也鼓勵她創業。去年她主導的Vaxxinity公司上市規畫中，包含經由UBI及聯亞生技共同開發的阿茲海默症疫苗交予Vaxxinity進行三期臨床研發，及新冠疫苗UB-612的歐美銷售權，都有UBI及聯亞生技的祝福。」「我強於創新、推展產品研發與專利撰寫，也願意合法合理授權給她主導的公司持續發展，但女兒受到一些有心人的分化與利用，我希望她現在能看懂很多事情。」「MeiMei（胡世一）終歸是我的女兒，她和律師及有心人士對我所做的許多涉法情事，我尚未提起刑事告訴，但他們在過去一年的所為已造成我及UBI集團重大損失，我需要提告以維護自身權益與名聲。」王長怡說。
經濟部出手了！聯亞生技「女兒派」改派董事疑涉陸資 王長怡仍為聯生藥董座
聯亞生技集團創辦人王長怡博士、胡世一「母女鬥」跨國美台經營權之爭，今年三月底女兒派多次向經濟部申請變更登記聯生藥公司負責人，經濟部今天（16日）駁回延期補正，意即未核准同意變更案，因此董事長仍為王長怡。「女兒派」同時還申請另一家聯亞生技公司負責人變更登記之案，經濟部則還在審核中。這也代表投資聯亞生技集團的行政院國發基金、經濟部台糖、耀華玻璃管理委員會「公股派」，力挺王長怡一年來守護新冠疫苗UB-612專利推展的第一步勝利。聯亞生技集團創辦人王長怡博士，同時擔任新竹聯生藥、聯亞生技董事長，2020年她從美國返台研發新冠疫苗UB-612，未料，女兒胡世一與其女婿和其他股東董事聯手，解任她在集團母公司UBI執行長職務，接著又於今年三月底解任她在新竹聯生藥的董事，董事長則改派為崔贊捷（華裔，上海人）。「女兒派」遂於今年三月底向經濟部商業司申請聯生藥公司董事、董事長，未獲核准通過，接著於四月起至八月，五度補件也未通過，11月17日再申請延期補正，12月16日經濟部則正式回覆說「不予變更登記」。依照經濟部不核准審核說明指出，聯合生藥未依規定檢送「英屬開曼群島商聯合生物製藥控股」的證明文件，做為佐證三月底法人股東董事會決議符合公司登記國法令。至於歷次補正資料提出董事崔贊捷的出生地、身分等相關說明，就經濟部提出所提出疑義，尚無法有效釐清；且經濟部再請聯生藥提出出具崔贊捷除籍證明，公司迄今取得，故是否有依「大陸地區人民來臺投資許可辦法」中，「大陸地區人民對本國非上市、上櫃或興櫃公司具有控制力」，應先申請陸資許可申請等仍有疑義，因此經濟部無法同意延期補正及變更登記案。
聯亞王長怡「合法進自己公司」！ 女兒派代表人已遭解任
聯亞集團「母女」經營權之爭最新進展，創辦人王長怡11日清晨進入聯合生物製藥一案，由於雙方各以聯合生物製藥發表公司聲明「雙胞案」，各有立場與說法，再次引起社會關注。聯亞集團旗下包括國內疫苗大廠聯亞生技、聯亞藥（6562）等，由聯亞創辦人王長怡於2020年研發新冠疫苗UB-612（2019 COVID-19冠狀病毒疾病），當時因台灣募資不易，王長怡還特地回美國與女兒、女婿走訪華爾街生技醫療專業投資機構取得資金，之後卻傳出王長怡與女兒在公司控股股權等的經營權歧見到互控。「女兒派」一方的聯合生物製藥執行長林淑菁12日發表聲明指出，王長怡於12月11日凌晨3點，率領一群黑衣人及鎖匠侵入辦公室，隨即報警處理，但警方未能採取積極作為，以致王長怡與其所率領黑衣人繼續盤踞公司辦公及製造大樓，已向新竹地檢署提出刑事告訴收回公司辦公及製造大樓，以利公司繼續運作。對於王長怡聲稱股權紛爭，也與事實不符。雖根據經濟部登記資料，王長怡仍是公司法人股東「英屬開曼群島聯合生物製藥（控股）有限公司」指派而擔任公司董事，而聯生藥控股早在今年3月31日即已經董事會決議將她撤換，自該時起，王長怡即已不是公司董事及董事長，公司亦於當天向經濟部商業司申請變更登記。由於該項變更登記因其他事由，迄今仍未能順利完成，王長怡卻於12月9日私自在召集程序不符合公司章程及當地相關法令規定下，假藉聯亞生技開發名義召開聯生藥控股臨時股東會並解任胡世一、崔贊捷、林淑菁等董事不符公司章程與當地法令。王長怡簽署解任聯合生物製藥執行長林淑菁公告，已貼在公司現場。（圖／公司提供）王長怡則以聯亞生技開發、聯合生物製藥（控股）暨聯合生物製藥三家公司董事長之名，也發表聲明澄清，由於有心人藉由不法取得公司控制權，排除聯合製藥參與開曼聯生藥公司之經營。聯合生物製藥轉投資英屬開曼群島商聯合生物製藥（控股），即聯合生物製藥近百分之百上層控股公司，且持有該公司39.8%股權，為開曼公司最大股東。因開曼聯生藥公司遭有心人士把持，本公司先前多次以股東身分要求開曼聯生藥公司董事會召開開曼聯生藥公司股東會重新改選董事，皆遭無視，其等有心人更藉由不法取得之控制權，排除本公司參與開曼聯生藥公司之經營。為合法行使開曼聯生藥公司股東權，依開曼律師出具之法律意見，按開曼聯生藥公司章程第19.6條及當地法令，於2022年12月9日，以大股東身分合法召開開曼聯生藥股東臨時會，改選董事並選任王長怡為開曼聯生藥董事長，並改派台灣聯生藥之法人代表人董事，一切合法有據，且改派書12月11日送達台灣聯生藥已生效力。王長怡指出，身為台灣聯生藥合法董事，並經由台灣聯生藥合法董事召集董事會選任為董事長，董事長或由董事長授權之人自得進入台灣聯生藥公司，依法行使職權，並無任何違法情事。至於所稱之黑衣人云云，實均為台灣聯生藥所聘請保全人員，且經她本人充分授權執行職務，不容他人惡意造謠。王長怡表示，為捍衛聯合生物製藥、開曼聯生藥及台灣聯生藥之合法權益，對於有人惡意散佈不實謠言，她與公司必將嚴加追究相關人等之法律責任。
聯亞董事長發8點聲明 控遭中資非法架空、圖謀疫苗技術「危及國安」
聯亞生技集團董事長王長怡26日發布8項聲明，指控公司遭到具有中資背景的崔贊捷，夥同聯生藥（開曼）公司董事林淑菁等人不法架空聯生藥（開曼）公司董事會及股東會。不但違反公司章程，更無視大股東（聯亞生技）多次要求召開股東會的請求，還非法圖謀「UB-162疫苗」相關技術，侵害公司權益之外，也造成國安危機。聯亞生技聲明如下： 本公司(聯亞生技)為聯生藥(開曼)公司最大股東，但遭具中資背景之崔贊捷，夥同聯生藥(開曼)公司董事林淑菁等人，不法架空聯生藥(開曼)公司董事會及股東會，違反聯生藥(開曼)公司章程，更無視大股東(聯亞生技)多次要求召開股東會之請求，更擅自解除本公司董事長王長怡女士於聯生藥(開曼)公司之董事職位，進而挾中資勢力染指聯生藥(開曼)公司轉投資之聯生藥(臺灣)公司，意圖攫取聯亞集團長期耕耘開發之COVID-19疫苗UB-612相關之原料及技術，讓本公司無法保護UB-612疫苗及其他產品之技術與成果。 1. 崔贊捷與林淑菁於111年6月初，夥同本公司內部郭姓及陳姓員工，不法侵佔本公司之經濟部公司登記印鑑、儲存UB-612疫苗及其他產品技術之營業秘密備份硬碟，更執前揭不法取得之經濟部公司登記印鑑，意圖誤導經濟部而向經濟部辦理本公司董事變更登記，惟因前揭行為均涉不法且極具爭議，經濟部迄今未予核准。本公司除已提起返還印鑑之民事訴訟外，更已對涉及犯罪行為之相關人員，提出刑事告訴在案，以捍衛本公司合法權益。 2. 崔贊捷等人無視本公司於111年4月提出請求召集聯生藥(開曼)公司股東會之要求，於上述不法行為屢屢受挫後，現於6月29日召集聯生藥(開曼)股東會，且擬於該股東會中決議通過增資20%，意圖藉此稀釋本公司於聯生藥(開曼)公司39.8%的股權，以達其消減本公司對聯生藥(開曼)公司控制力之目的。 3. 崔贊捷等人為遂其消減本公司對聯生藥(開曼)公司控制力之目的，完全無視本公司登記地主管機關經濟部之合法登記公開資料，拒絕本公司董事長王長怡女士代表本公司參與此次聯生藥(開曼)公司之股東會，明顯侵害本公司就聯生藥(開曼)公司之股東權益，野蠻行徑，彰彰甚明。 4. 崔贊捷等人為掠奪UB-612疫苗技術，暗地裡不斷嘗試凍結本公司銀行帳戶，意圖以此手段癱瘓本公司之營運。經本公司官股國發基金出面向銀行澄清，使崔贊捷等人之不法行為未能得逞，其等竟又進一步以律師函擾亂視聽，無法律依據下向銀行要求不得動用員工薪資帳戶，將無辜員工無端牽扯於股東爭議中，完全置員工權益於不顧，本公司予以嚴厲譴責。 5. 聯生藥(台灣)公司之股東絶大多數為台灣投資人，90%的股東於2018年轉為聯生藥(開曼)股東，當時因為台灣生技業籌資不易，因此公司規劃在香港IPO，但是香港近幾年受到政治因素及疫情影響，經濟發展每況愈下，聯生藥轉往開曼之後在海外亦未獲任何資金挹入，顯然已經不符當時公司對投資人之承諾，也沒有繼續在開曼設立公司及香港上市的必要，應立即調整策略，回歸台灣，於台灣在地發展，以符合台灣投資人之期待。 6. 本公司嚴正聲明，本公司之董事會成員迄今均無變動，王長怡女士至今仍為經濟部合法登記在案之本公司董事長，聯生藥(開曼)公司僅持一方律師意見、片面且無法律依據之文件，惡意阻撓王長怡董事長代表本公司參與聯生藥(開曼)公司股東會，彰彰足顯崔贊捷等人全然無法遵意識及無視於台灣的法律，為圖UB-612疫苗之相關技術，以粗暴非法手段狹持聯生藥(開曼)公司董事會及股東會，不法手段盜取公司印鑑、破壞本公司保全、門禁、電腦設備、擾亂公司正常營運與秩序，嚴重侵害本公司之股東權益，本公司必將捍衛權益到底。7. 林淑菁教唆陳姓及郭姓員工進行具體不法行為如下：6月7日下午 教唆陳姓財會主管盜取公司印鑑大章，意圖誤導經濟部而向經濟部辦理本公司董事變更登記。6月8日上午 郭姓員工擅自主張並通知新竹生醫園區分公司之所有員工自111年6月8日起至6月10日止全員居家辦公，造成分公司辦公室於上班時間空無一人，嚴重破壞公司正常運營、管理秩序與紀律。6月11日晚間 夥同聯生藥員工及不明人士非法侵入分公司辦公室及電腦主機房，盜取伺服器、毀損門禁設備、違法侵入公司電腦及變更門禁電磁紀錄。6月12日下午 夥同聯生藥員工及不明人士非法破壞新竹工業區一樓辦公室及實驗室門禁。6月14日上午 夥同聯生藥工程部門員工再次破壞分公司辦公室之保全與門禁。6月16日 煽動其他員工加入偽以聯亞生技公司名義建立之通訊軟體群組及偽以公司名義申請新網域之電子郵件地址，破壞公司之正常管理及營運。6月17日上午11時 林淑菁非法要求本公司分公司員工，外出至咖啡廳對員工進行約2小時喊話，意圖混淆及顛倒是非，告訴員工：「他們(聯亞生技)將發不出薪水。我們(林淑菁)保證會讓員工領到薪水(以薪資袋發放現金)。」意圖陷員工收受來路不明之金錢成為「洗錢」之犯罪共同體。 8. 本公司在此嚴正聲明，王長怡女士是經濟部登記在案之本公司董事長，更是聯生藥(台灣)公司登記之董事長，崔贊捷、林淑菁等人惡意阻撓王長怡董事長代表本公司參與聯生藥(開曼)公司股東會，更非法篡奪王長怡於聯生藥(台灣)公司董事長之地位，無法無天，更非法圖謀UB-612疫苗之相關技術，嚴重侵害本公司權益，造成國安危機，本公司必將嚴加追究其等相關一切法律責任。聯亞生技開發股份有限公司董事長 王長怡 2022年06月26日
聯亞母女撕破臉！員工「薪資銀行」選邊站惹議 金管會將了解
聯亞集團「母女」經營權之爭愈加猛烈，原與創辦人王長怡同一經營團隊的兩名幹部「選邊站」，相繼遭移送法辦及惹上官司，「女兒派」也反擊對王長怡提告，展開激烈法律戰。不過，根據CTWANT調查，兩派攻防之中，就連員工薪資銀行也被扯入而「逕行凍結」資金，最為惹議，這也引起金管會與立委關注，將予以了解。聯亞集團旗下包括國內疫苗大廠聯亞生技、聯亞藥（6562）等，由聯亞創辦人王長怡於2020年研發新冠疫苗UB-612（2019 COVID-19冠狀病毒疾病），當時因台灣募資不易，王長怡還特地回美國與女兒、女婿走訪華爾街生技醫療專業投資機構，三度取得資金，因此聯亞疫苗不只打國產盃，更是打國際盃。聯亞新冠疫苗UB-612先於去年向衛福部申請緊急使用授權（EUA），同年8月食藥署宣布未通過審查；今年3月則再次提出EUA申請，4月即傳出透過UBI分割子公司Vaxxinity獲流行病預防創新聯盟（CEPI）支持贊助925萬美元（約新台幣2.69億元），執行美國食品暨藥物管理局（FDA）核准的「多國多中心臨床三期試驗」。根據CTWANT調查，UB-612從研發、試驗、申請使用核准到開發市場同時，聯亞集團卻傳出王長怡與女兒在公司控股股權等的經營權歧見到互控。目前王長怡仍能掌控位於新竹的聯亞生技，該公司員工約80人，原本至5月底皆如期發放薪水給員工，豈料在6月下旬，卻傳出負責匯薪資的某公股銀行卻「臨時凍結」該帳戶，讓雙方經營權之爭更加浮出檯面。從王長怡及女兒派各自發出的聲明來看，發生該起薪資戶銀行凍結資金之案，起因疑涉及「銀行（行員）如何判斷而決定逕行凍結」的過程，涉及到公司大小章、銀行開戶印鑑章等的掌控權與否。以創辦人王長怡一方的聲明來看，提到「任職聯亞生技20餘年財務處長涉及侵占公司大章，拒絕交還停職移送法辦調查，且大章落入聯亞集團另一家公司」，再對涉案人員提出相關告訴中，可了解王長怡目前掌控的聯亞生技並無大章。但再看「女兒派」聲明所稱，「王長怡透過非財務主管員工不法竊取聯亞公司財務印鑑使用，企圖辦理銀行匯款，造成銀行困擾，才暫停帳戶，銀行同意就無爭議包括員工薪資等款項可逕行放款」，可知聯亞薪資戶印鑑章應由王長怡掌控。王長怡一方所述，聯亞生技員工薪資戶凍結一案，應是股東之一的國發基金居中澄清誤會才解凍該帳戶；但女兒派則說是經由其協調銀行才願放款，雙方皆說是他們的努力成果，但該帳戶會遭凍結，關鍵在於銀行，到底是要看誰能真正代表公司經營者，或是看誰到底擁有該銀行帳戶印鑑章。
金牌疫苗抗Delta1／對變異病毒的超前佈署 王長怡：UB-612是全球最強免疫記憶疫苗
國內外因Delta變種病毒感染擴大，打疫苗後仍確診的突破性感染案例增加，使各國防疫措施開始走向「打第三劑」，日前申請EUA（緊急授權）失利的聯亞生技反倒信心大增，董事長王長怡7日接受本刊專訪時說，「從一期受試者施打第三劑UB-612的免疫結果來看，無論防疫或治療效果，都是世界第一名。」聯亞8月初召回首批參與一期臨床試驗的60位志願者，施打第三針並進行免疫反應測量，「數據結果令人振奮，接種第三劑的所有受試者，中和抗體出現極高的力價，顯示人體免疫系統成功記憶病毒、並喚醒正確的免疫反應。」王長怡像奪奧運金牌般的榮耀說。「這樣的疫苗沒有通過EUA不僅是台灣的損失，也是全世界的損失，尤其是Delta變種株造成突破性感染不斷出現，UB-612極可能是目前唯一可以對抗的疫苗，將會盡快提出重審EUA申請。」王長怡透露，將赴美國報告第三劑結果。Delta變種病毒入侵新北，國內疫情再度拉警報。（圖／報系資料庫）事實上，王長怡去年上半年研發新冠疫苗UB-612後，6月22日取得美國FDA及WHO的IND（試驗性新藥）臨床試驗許可，同步成為台灣疫苗國家隊的候選員，在台灣申請EUA。當時，因台灣募資不易，王長怡特地回美國與女兒、女婿走訪華爾街生技醫療專業投資機構，三度取得資金，因此聯亞疫苗不只打國產盃，更是打國際盃。然而，王長怡的「世界第一名」，為何通不過台灣EUA標準？醫界人士表示，全球新冠疫苗競賽去年開跑，為盡早抑制疫情，各國政府大開方便門，不用完成三期試驗的有效性報告，改採只要確認二期臨床試驗結果功能性，即可申請緊急授權（EUA）。今年隨各國際大廠疫苗已量產及施打，美國上半年即停發EUA，台灣起步晚，食藥署5月間訂定EUA標準時，遂將國人施打AZ後產生的人體中和抗體力價及血清反應二數據做為評量標準。姑且不論，此一EUA標準未來是否與國際EUA接軌，王長怡坦承，聯亞遭駁回，主要是因為中和抗體效價未超過達食藥署所設之標準。不過，這位在免疫醫學奮鬥50年自稱「疫苗老兵」的王長怡說，「一支成功的疫苗，必須驗證出『免疫記憶』能力的高下，不能只看一個時間點的中和抗體效價數字，就來判斷疫苗的好壞與生死，這樣有可能產生『疫苗盲點』。」聯亞已在美國提出第三期臨床試驗申請。（圖／翻攝Covid19 Vaccine Tracker官網）而在聯亞UB-612前臨床及臨床試驗一期、二期過程中，中研院P3實驗室均就武漢株及delta株做了詳盡的測試數據，這次受試者接種第三劑後血清中和抗體反應所做的報告則顯示，UB-612足以正確啟動T及B細胞協同合作的功能性，遇到變異病毒能重新喚醒人體自體免疫反應，也就是說，能有效避免發生突破性感染。依中研院的報告，王長怡重申：「UB-612的優越設計及對變異病毒的超前佈署，是全球『排名居首』的最安全及免疫記憶最強的新冠疫苗。」儘管UB-612特殊的人體免疫設計難以量化，無法獲得EUA評議委員支持通過，不過在聯亞第三劑中和抗體數據出爐後，「會盡力跟食藥署說明，讓其理解、認可，應可證明其有效性。」王長怡認為，提出的有利數據愈多，重審EUA通過的機率就愈高。更重要的是，「在知悉該（EUA中和抗體數據）標準後，將著手調整第二代雙價（武漢株與南非株）新冠疫苗的設計，並盡快提出一期臨床試驗申請，有把握未來一定可以一次通過EUA，不會讓UB-612（因中和抗體力價不夠）的狀況重演。」王長怡豪不畏懼地跨出下一步。聯亞日前公布施打第三劑後的免疫數據，明顯優於其他疫苗。（圖／聯亞提供）
金牌疫苗抗Delta2／攻防設計複雜如鋼鐵人裝甲 UB-612共6道防線阻病毒
眼前激烈的全球疫苗競賽，在2003年SARS疫情爆發時就上演過，從尋找病原體、治療方法、檢驗試劑到疫苗研發，中、港、台三地比賽看誰快，當年6月間，台灣國防醫學院預防醫學所宣布以病毒蛋白作為疫苗雛形時，聯亞生技同步完成胜肽疫苗設計。但這場疫苗競賽，隨SARS疫情3個月後消失，也草草收場。沒想到，同樣的場景2020年再度上演，只不過這次COVID-19迄今尚未消失，在全球大規模流行後還輪番出現新變種，讓新冠疫苗「被破功」，「突破性感染」案例未曾斷過。聯亞董事長王長怡告訴記者，「要對抗變種病毒，人體免疫力是絕對關鍵，因為新冠病毒無論再怎樣變化，都還是冠狀病毒，只要免疫細胞能夠辨識出來、並啟動相對應、正確的免疫反應，就可以防範。」在2003年6月初，聯亞就已經成功設計出SARS疫苗。（圖／報系資料庫）當年設計SARS疫苗的王長怡，如今又設計出新冠疫苗UB-612。她拿出厚厚六大落專利文件，自豪地說：「要是我設計不出來，應該也沒人做得到。因為我早在18年前就有對抗SARS的經驗，這中間還有對抗口蹄疫、阿茲海默症等經驗。」「也可說，這次UB-612疫苗是我過去近50年在醫學生化上的總結具體成果。」「去年為了設計這個疫苗，從拿到新冠疫苗的序列組合到解構分析，再到疫苗的設計方向跟具體結構等，前後花了1個半月的時間。」「那段期間，我幾乎是沒日沒夜的專注在研發上，要是寫錯一個符號，就要整個重來。」王長怡翻開密密麻麻寫滿疫苗各段蛋白質結構式代碼的專利報告。像教授上課般，王長怡耐性地仔細解釋，「UB612的胜肽設計，是本著愛心安心兩大原則。次單位胜肽疫苗安全性奇高，施打後的不良反應低。我取病毒不變的重要片段，來設計T細胞免疫原、引發並增強T細胞免疫反應。因此，無論病毒怎樣變異，都逃不掉已引發的T細胞免疫反應，這次的Delta也一樣。」王長怡進一步說明，UB-612共精準設計6道免疫攻防陣線，包括：病毒欲進入細胞而與細胞受體結合處（receptorbinding domain, RBD）的首要敲門磚，即以此病毒第一棘蛋白（Spike 1, S1）之RBD蛋白抗原，來引發免疫B細胞反應以增強抗體的生成，還加入獨創的5條抗原決定位胜肽（antigenic determinant peptideepitopes），可毒殺細胞內病毒的CD8+T細胞（cytotoxic T lymphocytes, CTL）及幫助B細胞產生更佳抗體的CD4+助T細胞（T-helper cells, Th）。王長怡解釋，這些胜肽選自於新冠病毒具免疫優勢之M、S2和N三蛋白的保守胜肽序列區域（conservedpeptide regions），不易發生突變，而又可與人類後天免疫（adaptive immunity）息息相關的第一類和第二類白血球抗原（human leukocyte antigen, HLA-I and HLA-II）結合，致穩定地增強人體免疫。「經過如此精準設計的混合胜肽疫苗，才可活化並引發接種者的CD4+助T細胞與CD8+T細胞兩種免疫T細胞之雙邊夾攻反應效能，產生具強化免疫功效的Th1輔助細胞（Th1）型之T細胞免疫反應，有效對抗新冠病毒。」她滔滔不絕地說。UBI集團及相關研究團隊。（圖／翻攝UBI、Vaxxinity官網）而就B細胞抗原引發功能性中和抗體效價的設計，她更是煞費苦心，「首先，要選對攻防重點！我只取S1 RBD部位、而不是整段S，因病毒需靠這部位進入細胞、所以較不易突變，攻毒有效就是這層意思。」「又加了scFc使成為融合蛋白、易被佐劑Alum吸附、停留在肌肉注射部位、不會進入血液到處亂竄。」如此複雜的攻防設計，有如電影《復仇者聯盟：終局之戰》主角鋼鐵人的奈米科技（能快速生成戰鬥裝甲及武力裝備），在人體內產生的成效就是阻絕病毒，並誘發自體免疫反應。「這些都是目前其他疫苗所做不到的。」王長怡說。作為一名疫苗發明人，擁有超過80種胜肽專利技術的王長怡說，「新冠疫苗設計成功後，我有把握將其免疫概念應用到HIV（愛滋病）跟C型肝炎的治療或預防疫苗上。」不過，要等到忙完新冠疫苗後。
金牌疫苗抗Delta3／跟隨三位諾貝爾獎得主學習 王長怡是洛克斐勒大學首位亞裔女性博士生
「我不是海歸派。這是我從22歲以後，第一次在台灣連續待了這麼久的時間。」聯亞生技董事長王長怡首度在台北市東區受訪，這裡是她作戰的密室。難得放輕鬆的王長怡對記者說：「這次因為新冠疫情，我意外在台灣已經待了一年多，不過，我一定要等到UB-612取得EUA（緊急授權），我已把手臂留給它，之後才會回美國處理UBI（聯合生技） 事業。」今年70歲的王長怡，一生在生技醫學裡打拼，不但是疫苗設計發明者，還是創業家，她在美國創辦UBI集團，內湖的聯亞生技為UBI子公司。「我生在台灣，北一女畢業後以甲組第一志願進了台大化學系。」「當年理科的排名比工科前面，要是我考壞了，就會進台大電機系，那會是一個完全不一樣的人生。」王長怡笑說。王長怡的父親王成聖是前國大代表，創辦《中外雜誌》，但她兒時以父母好友國際知名物理學家吳健雄博士為標竿，5歲就立志當科學家。難得輕鬆的王長怡，平日幾乎沒有休息時間，偶爾會靠跑馬拉松鍛鍊體力。（圖／報系資料照）台大畢業後，王長怡1973年赴美國洛克菲勒大學，在免疫學和生物化學領域接受博士生訓練。「對我來說，這段期間是很具啟發性的人生經歷。我是該校第一個被錄取博士班研究生的亞洲女性。而該校在生物醫學領域的成就是全球知名的。」王長怡透露說：「當時『免疫學』是醫學祕密武器的觀念剛萌芽，也是這樣的信念，吸引我投入這個無限可能的領域。」王長怡先後跟諾貝爾化學獎得主Robert B. Merrifield博士、諾貝爾醫學獎得主Gerald Edelman博士、諾貝爾生理學和醫學獎得主RalphSteinman博士學習，最後在「免疫病理學之父」Henry Kunkel教授的實驗室中進行博士論文研究，選擇人類免疫系統做為題目。「從洛克斐勒大學獲得生物化學和免疫學博士學位畢業後，我立即被當時世界上最大的癌症中心MemorialSloan Kettering Cancer Center (MSKCC)屬下的Sloan KetteringInstitute（SKI）邀請去建立我自己的分子免疫學實驗室，並幸運地得到Arthur J.和Leslie Levine基金及NIH的贊助。」王長怡說：「我是該研究所最年輕的首席研究員和實驗室負責人。」喜歡研發創新的王長怡，1985年創業，在紐約長島成立UBI集團，以動物及人體疫苗為主業，1998年應經濟部跟國發基金的邀請回台成立聯亞生技開發，隨後成立聯合生物製藥（簡稱「聯生藥」）及聯亞藥業（簡稱「聯亞藥」），打造了台灣最大的疫苗製劑生產線，從疫苗研發、原液生產、充填製劑到行銷，台美團隊一條龍。長達兩個多小時的訪談尾聲，王長怡突然起身，走到屋內一角，進入不到一坪的迷你內室。「在台灣的這段期間，每天幾乎工作都超過20小時，很忙碌，當覺得壓力大時，就會到角落的禱告室，靜坐並欣賞窗外滿園的綠、沈澱心情。」身為基督徒的她，在密室裡讓一顆心平靜安穩，重新得力。「我喜歡古典音樂、這也是我最好的紓壓方式。」很久沒看到先生、女兒跟女婿及外孫子女的王長怡開心地說，「等到聯亞UB-612取得EUA、完成接種後會想要盡快跟他們及UBI同仁見面。」
金牌疫苗抗Delta4／免疫學博士：治療預防大不同 疫苗抗體「有效」比「量高」更重要
「怎樣的疫苗才算是一支好、成功的疫苗？」聯亞生技董事長王長怡表示，要看疫苗的用途，拿來治療的就要有效對抗病毒，拿來預防疾病的話，就要能讓人體免疫系統記憶住，接種疫苗後，面對該病毒能有效啟動自體免疫機制，兩者本質大不同，疫苗設計自然也不一樣。王長怡進一步解釋，「治療性疫苗，著重在能夠產生多少中和抗體以對抗疾病，因此中和抗體的數量很重要，但中和抗體會隨時間遞減，對抗病毒的效果也會愈來愈差，這或許可用來解釋『為何有越來越多的突破性感染發生？』所以有施打第三針的必要性。」「預防性疫苗則不同，它側重人體自身免疫細胞能否事先記憶對該病毒的免疫反應，遇到病毒時，只要能正確啟動、產生抗體，就可以有效對抗疾病。」因此她定義，「衡量一個成功疫苗的關鍵，是誘發人體免疫反應、產生免疫記憶的能力高下，而非中和抗體效價的高低。」聯亞生技台灣實驗室。（圖／總統府提供）「平時中和抗體若太高，會造成身體負荷太重。我的設計是平時中和抗體效價維持低位以減輕身體負擔，一旦發現病毒入侵，T細胞及B細胞的免疫記憶會被喚醒，然後人體迅速反應並精準消滅病毒。」王長怡指出，這次中研院數據顯示受試者打UB612第三劑的中和抗體效價暴增37.2倍，再次證明T細胞及B細胞協同產生高效免疫記憶的重要功能。「施打第三劑，你可視為是加強針，來補強人體免疫反應，但，另一方面，也是一種便宜、簡易的第三期臨床試驗，就是模仿人體再次或真正遭遇病毒時的反應。」王長怡認為：「光從結果數據來看，UB-612的第三劑，無論前兩劑的劑量是高還是低，是10mcg、30mcg或是100mcg，都可以看到中和抗體的量顯著拉高，這就是正確啟動人體免疫反應的證據。這點，也是目前其它新冠疫苗都達不到的效果。」依據英國與印度的跨國最新研究發現，Delta變異株能夠讓已經完整接種新冠疫苗的人，抗體產生的保護效果下降8倍；此外，全世界愈來愈多醫護人員出現突破性感染。一位不願具名的醫界人士指出，「就Delta甚至更具免疫逃脫性的Mu病毒來勢洶洶，恐怕需要研發設計全新的新冠疫苗，現階段更迫切的是，如何加強醫護人員對變異株的疫苗反應。」
聯亞求逆轉6／這支疫苗第3劑中和抗體暴增37.2倍 6道設計發威
國產疫苗廠UBI／聯亞今（6）日公布8月初召回第一期試驗50位受試者進行施打第三劑UB-612疫苗免疫反應分析結果。結果顯示，聯亞第三劑接種後，中和抗體力價較只打第二劑增加37.2倍、高達4018，相較於高端的1416、輝瑞BNT的2119，幾乎是2倍以上；而即使對上變種病毒Delta，聯亞中和抗體降低倍數為1.7倍，僅次於輝瑞的1.2倍，優於莫德納的3.6倍、高端的3.4倍。聯亞生技執行副總彭文君表示，從聯亞生技COVID-19疫苗UB-612第三劑分析結果來看，受試者對武漢病毒株及Delta變異株均產生極高中和抗體效價並優於其他疫苗。接種第二劑與第三劑UB-612與其他疫苗所產生之中和抗體力價比較表。（表／聯亞提供）對此結果，彭文君認為，應該是UB-612疫苗在設計時，特別考慮引發人體T細胞與B細胞的免疫記憶（T-cell and B-cell immune memory）反應，共有6道防線，此次結果也證明，在打完第三劑UB-612後，可快速激發受試者身體產生極高的中和抗體效價，達到優質免疫反應。接種第三劑UB-612與其他三疫苗所產生針對武漢原生型病毒株與Delta變異株之中和抗體力價比較表。（表／聯亞提供）更重要的是，在安全性與耐受性方面，由目前施打第三劑後的初步資料顯示，接種UB-612後至今共計255至316日，所有受試者均未出現嚴重不良反應，可大幅降低民眾對接受疫苗施打的憂慮與遲疑。此外，UB-612不需以超低溫冷鏈運送及儲存，比其他mRNA疫苗更有助於地方衛生單位與醫療院所方便準備接種而具競爭優勢。彭文君表示，將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，可望盡速得到食藥署核准變更的回覆；近期也將提送新數據至食藥署申請EUA再審，期望能獲得EUA，盡早協助國人提升抵抗Delta變異株防疫力嘉惠國人，並加入全球防疫，降低Delta變異株的全球威脅。
聯亞求逆轉5／出爐了！第三劑中和抗體高 聯亞將提二期試驗變更與EUA再審
Delta變種病毒在多國肆虐導致新冠疫情再度趨緊，而接種第三劑COVID-19疫苗，陸續已成為國際趨勢。面對變異株突破性感染（breakthrough infection）的健康威脅，聯亞生技今（6）日公布原第一期試驗50位受試者於今年8月初進行延伸測試，接受第三劑UB-612疫苗施打之免疫反應分析報告。結果顯示，無論是對原始的武漢株或是Delta變異株，注射三劑UB-612的試驗者之中和抗體、效價都優於其他疫苗（高端、輝瑞）。聯亞生技執行副總彭文君表示，將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，可望盡速得到食藥署核准變更的回覆，讓所有二期臨床試驗的受試者能厚惠接種第三劑而提升免疫宏效。彭文君指出，亦將於近期提送新數據至食藥署申請EUA再審，期望能獲得EUA，盡早協助國人提升抵抗Delta變異株防疫力嘉惠國人，並加入全球防疫，降低Delta變異株的全球威脅。（表／聯亞提供）彭文君強調，由目前施打第三劑後的初步資料顯示，UB-612疫苗除了有良好的安全性及耐受性，還可大幅降低民眾對接受疫苗施打的憂慮與遲疑。更基於此疫苗設計特考慮引發優異的T細胞與B細胞的免疫記憶（T-cell and B-cell immune memory）反應，進一步證明在打第三劑後快速激發打此疫苗受試者產生極高的中和抗體效價，達到優質免疫反應，將成為全球防疫上有效控制Delta變異株威脅的領先防禦疫苗。聯亞生技感謝所有協助聯亞疫苗臨床試驗者的鼎力支持、中研院生醫所P3實驗室團隊協助UB-612疫苗中和抗體檢測，以及食藥署／CDE的法規指導。
聯亞求逆轉1／本周提EUA訴願 朝抗變種病毒或補強第三劑申請
國產疫苗廠聯亞研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗UB-612，食藥署8月16日宣布未取得緊急使用授權（EUA）審查。消息人士透露，衛福部正式公文在27日寄出、31日寄達，聯亞最快在9月6日提出訴願，爭取盡速重啟EUA審查，以免耽誤海外三期臨床試驗進度。消息人士表示，雖然先前國內二期試驗解盲結果，在中和抗體幾何平均效價及血清反應比率上表現不如預期，但UB-612在對變種病毒的保護力及保護時效上相對有優勢，國際現正朝打疫苗第三劑以取得最佳保護力做法前進，這些都是聯亞提出訴願時的努力方向。聯亞新冠疫苗UB-612二期數據不如預期，未能通過EUA。（圖／翻攝自聯亞生技官網）據本刊記者調查，聯亞7月間已召回首批進行一期試驗的60位志願者，並進行第三劑補強施打，包括中和抗體、對於Delta病毒的防護力等後續相關數據資料，已於上周送回聯亞進行分析整理，待初步結果出爐後，最快本周內提出訴願、要求重啟EUA審查。依據食藥署公布的8月15日聯亞COVID-19疫苗EUA審查會議紀錄，共有22名專家與會，主席不參與投票，有17人投下反對票，4人認為應補件再議。其中，多名專家點出UB-612疫苗的抗體效價數據未達EUA標準，無法以免疫橋接方式連結阿斯特捷利康（AZ）疫苗療效，建議不予核准EUA。至於對於Alpha與Delta變異株保護力難推論，建議後續應持續進行3期臨床試驗以確認保護力。也有專家點出聯亞疫苗UB-612的胜肽設計是亮點，有潛力對抗Delta變異株以及抗體半衰期長是未來的機會，至於疫苗引起的T細胞反應及後續功效則有待研究。為了防堵變種病毒，施打新冠疫苗已成各國防疫措施。（圖／趙文彬攝）
聯亞求逆轉2／輝瑞、莫德納紛紛申請第三劑 聯亞藥陳啟祥：不設計新疫苗 盡快提訴願
為防範Delta病毒擴散，國際社會已從「施打2劑」的防疫目標，朝「追加第3劑」邁進。除了以色列、德國，白宮已表示，預定9月20日起開始為打完輝瑞和莫德納2劑疫苗的民眾追加第三劑，無視世界衛生組織（WHO）緩打第三劑的呼籲。與此同時，世界衛生組織（WHO）30日將在哥倫比亞發現的Mu變異株（B.1.621）列入「值得注意（variant of interest）」變異株名單中，因其可能具有免疫逃脫（immuneescape）特性，恐讓目前疫苗全部失效。目前共有5種「值得注意」的變異株：Mu、Eta、Iota、Kappa及Lambda。隨變異株發現及打完2劑疫苗仍突破性感染案例增加，追加第3劑疫苗成了國際社會的新防疫標準，也給了申請EUA（緊急授權）失利的聯亞UB-612疫苗敗部復活的機會。避免「突破性感染」，美國9月20開始追加施打疫苗第三劑。（圖／新華社）聯亞藥（6562）董事長兼總經理陳啟祥向本刊表示，「收到衛福部正式公文後，將會盡快提出訴願，目前初步規劃以不重新設計疫苗為優先，而是提出對於變種病毒的保護力，或是施打第3劑來獲得更高防護力，以及成為其他疫苗的第3針加強劑。」陳啟祥強調，儘管第二期數據的表現不如預期，但UB-612的確有產生中和抗體跟一定的血清免疫力，若再經過三期試驗的劑量調整後，一定會有更好的表現，「不過，需要6個月完成，在變種病毒帶來的突破性感染不斷出現之際，疫苗生產實在刻不容緩，因此會盡快爭取衛福部重啟EUA。」目前除了輝瑞／BioNTech已向美國食品藥物管理局（FDA）申請第3劑使用授權，莫德納上周也已申請。白宮首席防疫顧問佛奇博士（Dr. Anthony Fauci）2日表示，「我必須說，如果完整疫苗接種方案是3劑，我不會意外。」他以身為免疫學家的經驗，指出在初次疫苗接種後幾個月，讓大眾多注射1劑，將有助於免疫系統成熟，而3劑疫苗可提供更持久的免疫反應。聯亞藥董事長兼總經理陳啟祥（右）表示，將盡快提出訴願、重啟EUA。左為時任利得董事長林進忠。（圖／報系資料庫）事實上，Delta變異株傳播力強、發病時病毒量高，且國外頻傳完整接種疫苗後突破性感染案例，也引起指揮中心關注，原訂15日零時起（航班抵台時間）實施的機組員返台「5+9」防檢疫規定，3日緊急宣布即日起實施。雖然聯亞EUA審議會議中，部分健康專家認為新冠疫苗並不需要第3劑「加強劑」，但也有醫師指出，需要接種2劑以上疫苗的情況並不罕見，像是B型肝炎、HPV（人類乳突病毒）疫苗都需要接種第3劑，如果聯亞所提出的第3劑數據夠「漂亮」，不排除能說服衛福部通過EUA。
聯亞求逆轉3／「中和抗體最重要！」建議聯亞另起爐灶 楊志良：國產疫苗都不該EUA
聯亞生技研發的新冠疫苗未通過緊急使用授權（EUA）審查，聯亞後續也頻頻喊冤，準備呈報更新的實驗數據再度送EUA審查。中國醫藥大學新竹附設醫院感染科主任張凱音表示，合格的疫苗一定要具備三個元素，分別是「中和抗體濃度」、「T細胞反應」、「副作用」，而中和抗體濃度最為重要，尤其對所謂的「免疫橋接」而言，更是非常關鍵。AZ、BNT、莫德納疫苗的臨床實驗都是接種疫苗後，將實驗對象放回環境之中，觀察感染機率。但由於台灣沒有大規模感染，所以高端、聯亞都採用免疫橋接，將疫苗施打在人體之後，再觀察人體產生的中和抗體濃度，來「推測」具備的保護力。一位不具名的感染科醫師也說，國際上免疫橋接的經驗、數據都還不夠豐富，這樣到底有沒有效？其實本身就有很大的問號，如果連中和抗體濃度都沒有達到標準，那真的連「推測」都沒辦法，「我建議聯亞還是另起爐灶比較好！」前衛生署署長楊志良則認為，包括高端、聯亞在內都不該通過EUA，他認同台灣要發展自己的疫苗，但現在並不是適合的時間點，國產疫苗應該要照規則進行，而不是通過EUA抄捷徑。「就好像在一個十字路口，你看到左右都沒有車，但上方的標誌顯示紅燈，那你該過嗎？」前衛生署長楊志良是聯亞疫苗二期臨床試驗的受試者，他認為無論是高端或聯亞，都不該通過EUA。（圖／聯亞提供）楊志良認為，紅燈就是所謂的疫苗實驗規則，如果貪圖方便硬闖紅燈，也就是EUA，那在莫非定律之下一定會出事，這也是他目前呼籲高端應該停打的原因。台北秀傳醫院執行院長鄭丞傑則投書媒體，他認為聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天，比莫德納的90天還多出一倍以上，可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的，其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的。另外，鄭丞傑認為，聯亞在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制，因此中和抗體力價不如高端，但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力，則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。鄭丞傑說，高端疫苗開打之後死亡案例頻傳，而且多數為青壯年人口，其安全性正受到外界的放大檢視，產能也遠遠不及國內的需求，政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡，呼籲政府繼續輔導聯亞。
聯亞求逆轉4／海歸派王長怡創聯亞 苦蹲多年終獲台塑三小姐賞識
儘管聯亞的EUA申請未過，但有審議委員點出，聯亞疫苗UB-612的胜肽設計是亮點。事實上2003年SARS威脅全球時，聯亞就已經宣布完成SARS的胜肽疫苗設計，後因SARS獲控制及數年後消失，因此未完成人體試驗。沒想到與SARS同屬冠狀病毒的COVID-19新冠病毒捲土重來，而且一發不可收拾，在全球釀災，聯亞迅速投入在新冠疫苗的研發上，對UB-612的胜肽設計充滿信心。因此當聯亞EUA沒過，聯亞藥（6562）母公司聯亞生技董事長王長怡親上火線說明。聯亞生技所研發的新冠疫苗UB-612。（圖／魏鑫陽攝）70歲的王長怡是聯亞生技創辦人，從治療愛滋病、阿茲海默症的單株抗體藥物到疫苗，長期專注在創新生物製劑的研發。她曾說，「我畢生以建立由華人主導的國際級全方位生物製藥公司為職志」。攤開王長怡的學經歷，十分嚇人。王長怡畢業於台大化學系，之後赴美國紐約洛克菲勒大學攻讀免疫學和生物化學，並取得博士學位。在美期間，她先後獲得國家過敏與傳染病研究所（NIAID）及美國國家衛生研究院（NIH）國家癌症研究所（NCI）超過2000萬美元研究計畫獎助，並在多個醫學專業期刊上發表逾120篇的論文，擁有超過100項的專利或審查中的專利。1998年，王長怡應台灣政府邀請，以美國聯合生物醫學（United Biomedical Inc.；UBI）創辦人身分，代表UBI與台灣政府合資成立聯亞生技，2014年7月將生產填充針劑的聯亞藥分割成子公司。一位資深生技業者表示，在2000年期間，政府推動兩兆雙星計畫，生技業是雙星之一，也吸引許多海外學者（海歸派）返台創業，王長怡因為與美國國衛院關係深厚，因此備受矚目。2021年2月時，賴清德視察聯亞生技。（圖／總統府提供）不過生技業創業初期因需投入大量研發經費，必須忍受長期虧損的煎熬，還好在2012年時王長怡遇到了台塑生醫董事長王瑞瑜。一位台塑生醫老臣透露：「經由與長庚醫院核子醫學團隊合作規劃阿茲海默症治療性疫苗二期臨床試驗之機會，三小姐認識了聯亞經營團隊。」而在王瑞瑜的支持下，聯亞不僅在蛋白質新藥研發上有不錯進展，也步上資本市場，規模也持續擴大。儘管聯亞新冠疫苗UB-612遭遇逆風，EUA未能通過，另一方面聯亞藥大股東台塑生醫也不斷出脫持股，對此消息人士強調，主要是逢高獲利了結，對於聯亞的投資仍不會改變。
聯亞疫苗開發多事之秋 營運中心副總辭職
聯亞藥（6562）今天公告去年6月上任的董事代表戴源宏，以個人生涯規劃辭職，同時並辭去母公司聯亞生技開發（股）營運管理中心副總經理一職。中央流行疫情指揮中心於8月16日宣布聯亞生技新冠肺炎UB-612疫苗，未取得緊急使用授權（EUA），聯亞生技六天後於22日台北君悅酒店召開UB-612臨床試驗感恩說明會，以2千多字聲明，感謝4,215位參加聯亞UB-612次單位疫苗的第一期和第二期臨床試驗的受試者，這個二期試驗期中結果顯示相當成功。聯亞董事長王長怡也同時說明疫苗成效三項重要數據，並對於UB-612疫苗無法通過EUA審查，可能讓一支可以對抗現在正在國際間流行的變異病毒且優秀的疫苗，錯失保護國人及人類健康的良機等的內容，引發各界高度關注及熱議。日前即有媒體報導王長怡已在8月28日前，將整理疫苗抗Delta病毒株及其他數據申請重審完成送件，即遭聯亞生技開發澄清，尚未向衛福部食藥署提出緊急使用授權EUA重審。多事之秋之際，聯亞生技開發今天宣布營運管理中心副總經理戴源宏辭職，對於聯亞新冠肺炎疫苗開發進度的影響，更令備受各界關切。
EUA審查未過聯亞生技回應 深感遺憾、將提申訴
疫情指揮中心今宣布，聯亞生技「UB-612新冠肺炎疫苗」因中和抗體效價偏低，沒有通過取得緊急使用授權EUA；對此結果，聯亞生技以書面方式表達，聯亞累計產出1萬多頁臨床前、臨床試驗等數據，聯亞生技無法取得EUA審核，表達「深感遺憾」之意，實為國人重大損失，將提出申訴。聯亞新冠肺炎疫苗（UB-612）為全球首創COVID-19多重表位次單位疫苗；聯亞生技表示，食藥署僅取單一時間點，評估對抗新冠病毒原型株的中和抗體力價結果，作為免疫橋接的標準，並未納入全面免疫力評估、納入目前流行的Delta等變異株病毒進行中和抗體效力比較性試驗，無法完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計特性；強調UB-612疫苗無法通過EUA審查，實為國人重大損失。為儘快解決變種病毒肆虐問題，聯亞生技決定向CDE及TFDA申訴，提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價，並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗，以客觀評估UB-612疫苗的中和抗體保護力，以免錯失了一個極有可能對抗Delta變異株的優良疫苗。聯亞表示，UB-612經第一、二期臨床證實為高度安全的疫苗，可有效誘導T細胞毒殺病毒免疫力與B細胞對病毒產生中和性抗體，中和性抗體效價持久並可中和大多數變異株，尤其對抗印度Delta變異株仍保有與原始武漢株（WT）相近的中和抗體效價，然而，大部分上市的疫苗包括AZ疫苗所產生的中和性抗體對印度Delta皆大幅下降。此外，聯亞強調，UB-612疫苗開發過程嚴謹，已生產7批、2000公升的抗原原料藥，品質相當穩定，以目前的抗原足以生產超過6000萬劑的疫苗，不但能補足台灣疫苗缺口，更可將國產疫苗外銷國際市場，若UB-612無法取得EUA，實為聯亞及國人重大損失。
EUA沒過股價跳水…聯亞：已收50%訂金 可支應投入成本
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（16日）於防疫記者會上公布，國產聯亞新冠疫苗EUA審查未通過，造成聯亞藥（6562）股價大跌，公司下午回應，日前已經收取50%訂金，應該可以支應已經投入生產的疫苗成本，且公司自有產品銷售良好，也有穩定的國內外客戶藥品委託製造和開發訂單，評估對自身財務影響有限。聯亞藥（6562）母公司聯亞生技於今年6月30日向衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612專案製造緊急使用授權，不過本月15日經過專家會議，認為該疫苗未符合標準。對此，聯亞藥指出，目前國內臨床2期試驗將會持續進行，也將重新執行第3期臨床試驗效益評估。