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」 疫苗 輝瑞 BNT 新冠肺炎 BNT疫苗川普提名「反疫苗論者」小羅勃甘迺迪任衛生部長 多家疫苗大廠「股價狂跌」
美國總統當選人川普14日在社群平台宣布,將提名小羅勃甘迺迪擔任衛生部長。據悉,小羅勃甘迺迪曾主張新冠疫苗是「有史以來最致命」的疫苗,而隨著新消息曝光,莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)和諾瓦瓦克斯(Novavax)等疫苗廠的股價全數下跌。根據《美聯社》、《CNN》報導,現年70歲的前民主黨人小羅勃甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.),曾以獨立身分參選總統,但他在8月宣布退選,轉而支持現年78歲的川普(Donald Trump)。川普在社群平台發文表示,長期以來,美國人一直被工業食品和製藥公司所欺騙,這些公司會在公共衛生方面傳遞出錯誤和虛假訊息,「確保每個人的健康與安全是任何政府最重要的職責,而衛生與公共服務部將發揮重要作用,避免大家害到化學物質、污染物、農藥、藥品及食品添加劑危害,這些問題已造成國內面臨壓倒性的健康危機。」川普也直言,「小羅勃甘迺迪將重振這些機構,恢復黃金標準的科學研究傳統和透明的榜樣地位,並結束慢性病流行,讓美國再次健康偉大!」另外,報導指出,美國衛生及公共服務部係負責監管藥物、疫苗、食品安全、醫療研究,以及聯邦醫療保險(Medicare)、醫療補助(Medicaid)等社會安全網計畫。而小羅勃甘迺迪自2000年代中期以來,在全球反疫苗運動中成為了領導者角色,他的主張包括稱新冠疫苗是「有史以來最致命」的疫苗;《美聯社》更直言,「甘迺迪是世界上最著名的反疫苗活動家之一」。《CNN》則指出,在小羅勃甘迺迪獲提名後,莫德納股價一度下跌6%、輝瑞下跌近2%,而諾瓦瓦克斯下跌了6%,德國的BioNTech股價也下跌7%,英國的葛蘭素史克(GSK)亦下跌了2%。對此,公共衛生監督機構主席彼得(Peter Lurie)感嘆,「小羅勃甘迺迪沒有擔任這衣角色的資格,他的理念與保護人們營養、食品安全、健康的科學機構相去甚遠……這是在倒退,我不想看到兒童或成人受苦或失去生命」。
Fed降息+併購增加 大摩:生技股將反彈有望優於大盤
外媒報導,華爾街投行摩根士丹利(大摩)認為,美股的生物科技股可望反彈,因聯準會即將降息,開始調降利率,加上大型企業併購行動增加,資金面對於生技類股也更為有利,將推動生技股表現優於大盤。大摩最近報告對歷史數據的回顧顯示,生物技術板塊在首次降息前的幾個月裡,表現一直優於大盤,但隨後大約一個月將表現不佳,但此後股價將再次攀升,該產業未來6至12個月的升值幅度一般在20至30%左右。該行表示,預計聯準會將在6月首次降息,2024年總共降息4次,每次25個基點。從歷史上看,較低的利率也伴隨著併購活動的增加。去年全球生技併購案已經開始有加溫現象,由於大型藥商到2030年將面臨「專利斷崖」,市場認為大型公司將持續收購具有前景公司,以補足收入損失。該行表示,除了利率前景之外,認為中小型市值(SMID)生物技術併購仍有需求。由於小型生技公司缺乏現金,且目前估值相對較低廉,也吸引大型企業購入。預估未來併購案可持續帶動生技股股價表現。據摩根士丹利估計,到2030年,2024年營收1820億美元的藥物(佔全年總營收的41%)將失去專利保護。安進(Amgen)面臨的損失最大,佔其2024年營收的68%,其次是必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb)的64%,默沙東(MSD)的56%,嬌生製藥部門51%,以及輝瑞(Pfizer)的40%。同時,摩根士丹利認為該產業的併購能力為4680億美元。嬌生位居潛在併購能力榜單之首,諾和諾德、默沙東、羅氏和諾華製藥位居前五名。該行認為,腫瘤和免疫資產將繼續成為潛在收購者最感興趣的領域,中樞神經系統、神經科學也引起了關注。摩根士丹利也認為,整個產業的公司將繼續專注於價值低於50億美元的交易。
生技股2024年將復甦? 美分析師:3大因素有望刺激回升
生物技術行業在2021年疫情高峰期間成為熱門板塊,但過去的兩年表現落後於標普500指數。不過目前該行業表現情況正在好轉。有專家認為,2024年聯準會(Fed)降息有利股市行情、生技業併購交易量增加、和業界在癌症與免疫學等關鍵領域有技術突破,各種利多將刺激生技股2024年行情回升。美國2020年3月爆發新冠疫情後,許多生技業辦理股票首度公開發行(IPO)和聯準會(Fed)緊急降息至近乎零,刺激生技股持續飆漲。不過,隨後業界IPO和併購交易大減,加上Fed去年3月開始積極升息,讓投資人賣掉風險性較高的小型生技股,和業界借貸成本大增等打擊生技股行情。生技股在2021年和2022年大跌,像SPDR標普生技ETF從2021年2月初每股最高近167美元開始下跌,今年10月底最低迫近64美元,期間累跌61.5%;即使該股今年來累漲約7.5%,仍遠低標普500指數的累漲24%。美國派傑投資公司(Piper Sandler)分析師Edward Tenthoff表示,在又經歷了困難的一年後,有跡象表明2024年生物技術行業會開始復甦,「暫停加息將一定程度上解決生物技術的融資問題,而且併購仍然活躍。」專注醫療保健領域的投資銀行SVB證券報告指出,Fed釋出鴿派言論、和業界在癌症與免疫學等關鍵領域有技術突破,鐘擺將盪回生技股身上。報告中提及,儘管業界多起併購交易在年初因規管疑慮而喊停,但部份重大交易案近期在主管關機監督下進行,像藥廠安進(Amgen)正完成收購生技公司Horizon Therapeutics程序,輝瑞(Pfizer)收購癌症標靶治療公司Seagen獲得批准。
副作用太強!輝瑞口服減肥藥danuglipron暫停研發 年內股價跌近40%
今年醫療方面表現最好的幾家公司,都是從減肥藥熱潮中獲利的寵兒,輝瑞(Pfizer Inc.)也希望憑藉一款口服減肥藥翻身,但最新進展卻讓華爾街感到擔憂。輝瑞周五(1日)宣佈,放棄其實驗性減肥藥每日口服兩次的danuglipron之研發,當日股價盤前一度跌近5%,年內股價跌幅逼近40%。據輝瑞聲稱,觀察到患者的不良副作用的發生率很高,其中大多是輕微的胃腸道副作用。在臨床試驗中,相當一部分患者因無法忍受如噁心、嘔吐等副作用而停止服用該藥物。因此日服兩次的danuglipron將不會進入三期臨床試驗。但輝瑞公司表示,它仍計劃在2024年上半年公佈danuglipron每日一次的二期試驗數據。這家制藥巨頭將等待這些數據,然後再決定是否開始對每日服用一次的danuglipron進行三期試驗。華爾街認為這是更具競爭力的治療形式。儘管如此,研發失利對於輝瑞而言仍然是一個重大打擊。輝瑞執行長布爾拉(Albert Bourla)此前表示,GLP-1類減肥藥市場規模可能增長到900億美元。但投資者對輝瑞在減肥藥領域的潛力持悲觀態度,最新數據表明,輝瑞將進一步落後於減肥藥市場的主導者禮來和諾和諾德,這兩家公司正在競相開發自己的治療肥胖和糖尿病的藥物。輝瑞藥物的所有劑量大小均顯示,32 周時體重減輕了 6.9% 至 11.7%,26 周時體重減輕了 4.8% 至 9.4%。同時服用安慰劑的患者在 32 周時體重減輕了 8% 至 13%,在 26 周時體重減輕了 5% 至 9.5%。該公司表示,研究中觀察到的不良反應發生率很高,高達73%的患者出現了噁心,高達47%的患者出現嘔吐,25%的患者出現腹瀉。根據輝瑞公司的數據,在所有服藥的患者中,有超過50%的人選擇停止服用該藥,而在服用安慰劑的患者中,這一比例約爲40%。Leerink Partners分析師David Risinger在週一的一份報告中寫道,在二期試驗中,停止服用輝瑞danuglipron的患者比例可能高於禮來同類藥物的比例。Risinger指出,這可能是因爲danuglipron的每日總劑量要高得多,這可能會導致更多的副作用。
減肥藥正夯!丹麥製藥巨頭市值破4600億美元大關 直逼台積電
看好旗下減肥神藥在美國市場的獲利前景,丹麥製藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)今年第三度上調全年財測,助該藥廠13日股價連四漲,市值破4,600億美元大關,比前歐洲市值龍頭LVMH高出千億美元,更直逼台灣護國神山台積電。13日諾和諾德ADR一度飆高到104美元的歷史新高,收盤價102.14美元。該股連漲四天漲幅累計13%,市值破4,600億美元,比法國奢侈品巨頭LVMH市值3,550億美元,足足多出約1,000億美元,與台積電市值4,691.6億只有一步之遙。今年4月,LVMH榮膺首家市值跨過5,000億美元的歐洲企業,但歐洲市值王的頭銜,9月被諾和諾德超車取而代之。諾和諾德13日宣布上修今年全年營收增幅預測,從先前預估的27%到33%,調升到32%至38%。今年息稅前獲利(EBIT)展望,也自前估值增幅31%-37%,調高到40%~46%。該藥廠透露,今年前9個月營收年增33%,Q3營收年增38%;前三季營業利益(operating profit)年升37%,Q3營業利益年升47%。完整Q3季報預定11月2日揭曉。諾和諾德擠下LVMH登上歐洲市值龍頭寶座,多虧Wegovy與Ozempic這兩款藥成了減肥新寵、在全球熱賣的助攻。該家丹麥藥廠上調今年財測,正是看好Wegovy與Ozempic在美國的獲利前景。反觀美國製藥巨頭輝瑞(Pfizer),因口服新冠抗病毒藥Paxlovid銷售不如預期,13日盤後宣布大砍今年財測,將今年全年營收預測下修13%,並暗示要裁員及削減支出。輝瑞將今年營收預測從原估的670億到700億美元,下調為580億至610億美元。最新今年每股盈餘預估為1.45至1.65美元,低於先前預測的每股3.25到3.45美元。輝瑞還預計推動包括裁員在內的削減成本計畫,目標明年底前至少省下35億美元。受此衝擊,輝瑞13日盤後股價重挫7%。
6歲以下幼兒莫德納次世代接種 下周二開打!需間隔12周以上
疾病管制署今(12)日表示,有關幼兒追加劑型莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗,將於今)年5月16日起納入提供接種。依衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)於今年3月22日專家會議,接種對象及間隔建議如下:一、接種對象:(一)可提供滿6個月至未滿6歲以莫德納疫苗完成基礎劑接種之幼兒,接種追加劑使用。(二)不適用於滿6個月至未滿5歲以Pfizer-BioNTech幼兒劑型疫苗完成基礎劑接種之幼兒,該些對象仍以Pfizer-BioNTech幼兒劑型疫苗完成3劑基礎劑接種。二、接種間隔:需與最後一劑基礎劑或前一劑追加劑間隔12周(84天)以上。另疾病管制署說明,針對滿5歲至未滿6歲兒童,亦提供本疫苗作為追加劑選擇。包括:已接種Pfizer-BioNTech兒童疫苗追加劑之幼兒,以及已年滿5歲未滿6歲,前以Pfizer-BioNTech幼兒疫苗完成3劑基礎劑之幼兒,皆可以選擇本疫苗接種追加劑,接種間隔亦為需與最後一劑基礎劑或前一劑追加劑間隔12週(84天)以上。疾病管制署呼籲,本次為首次提供國內滿6個月至未滿6歲幼兒雙價追加劑接種,提醒接種後,家長可透過接種單位提供的須知或海報上的QR code掃描加入「Taiwan V-Watch」疫苗接種-健康回報系統(https://gov.tw/CFL),藉由家長關注子女接種後狀況觀察,提醒就醫並瞭解接種後常見不適。另亦請尚未完成接種基礎劑者,儘速完成接種。並請各地方政府衛生局妥為安排/指定合約醫療院所,相關接種資訊請參閱各縣市官網公布資訊。
口罩禁令將鬆綁…醫曝「免費時代將結束」 3大防疫物資恐喊漲
疫情指揮中心日前發布室內口罩放寬時間,20日起除特地場所外,民眾可以自主決定戴口罩的場所,未來也將往確診不再強制隔離方向邁進,改採在家休息等模式。雖然口罩禁令鬆綁值得慶幸,但有醫師提醒,大多人現在都有出國需求,校園3月起也不再強制戴口罩,病毒勢必一定程度帶來帶去,且3大重點物資恐喊漲。台北市立聯合醫院中興院區醫師姜冠宇在臉書表示,「昨天看到爭論『有症狀』的人要不要強制戴口罩,我覺得是假議題,因為在我來看,『有症狀』要做的,是『減少外出』、『避免抱病工作』。歐美老闆看你在辦公室咳嗽、發燒,是會叫你回家的~畢竟你也不是穿太空裝,你只是戴個一般口罩而已,那是在代價最低的情況之下,有降低飛沫傳播最好的效果」。醫師提到,「公共衛生緊急狀況解除後,不意味流行病結束,而是,一切都『不是免費』了。在政府採購的情况下,人們可以免費獲得雙價加強免疫,但年中之後,Pfizer和Moderna已經計畫進入商業市場,並表示將提高價格,大约在110美元至130美元,最貴一針接近4000元台幣。」(圖/翻攝自姜冠宇醫師臉書)姜冠宇指出,「同理也在抗原快篩也是,之後每個家庭最多只有四份政府供應的篩劑,其餘自己承擔費用。不只如此,抗病毒藥物的費用也會調整。輝瑞口服藥等在當下發揮減少脆弱族群重症後遺症功勞很大,如果抗病毒藥物價格翻倍(本來就很貴了)在健康經濟考量下,反而就失去他的地位,而且連篩檢都不補助了,何來即時拿藥?」醫師認為,「台灣是有健保,跟美國大大不同,是否有比較強的韌性,可以繼續供應給民眾低負擔的接種?未來抗原快篩會不會貴桑桑,然後同事就都不驗,恢復抱病來上班了的過去日常?降低通報標準,只通報重症之下,那是不是抗病毒藥物也不用吃了,一是來不及,二是採購成本也高,這就要看台灣的制度資源如何分配了」。(圖/翻攝自姜冠宇醫師臉書)
第二批採購BNT兒童疫苗今上午抵台 62.4萬劑供6個月至4歲幼兒接種
中央流行疫情指揮中心今(31)日表示,今(2022)年第二批採購Pfizer-BioNTech幼兒劑型疫苗62.4萬劑,於今日上午抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供給6個月至4歲幼兒基礎劑接種使用。本批效期至2023年4月30日,今年採購的幼兒劑型疫苗已全數到貨。
因新冠疫苗使用mRNA技術 科學家預測:癌症疫苗將在8年內上市
德國公司BioNTech的共同創辦人近期受訪時表示,因為新冠疫苗使用到mRNA技術,在研發的過程中積累了不少經驗。目前預測,在這樣的經驗下,癌症疫苗將於8年之內正式上市。根據《BBC》報導指出,與輝瑞(Pfizer)合作開發新冠疫苗的德國BioNTech,其公司創辦人夫婦圖雷齊(Ozlem Tureci)與吳沙忻(Uğur Şahin)夫婦,近期在接受訪問時表示,圖雷齊表示,其實在疫情之前,BioNTech就一直研究mRNA技術的癌症疫苗,但由於研發新冠疫苗的關係,反而更熟悉、加快了mRNA疫苗的製作,同時也更加理解人體免疫系統的反應。目前BioNTech正在針對癌症疫苗進行幾項實驗,其中一項實驗是提供「客製化」的疫苗,透過mRNA疫苗技術,讓患者體內的免疫系統「主動去攻擊」癌症細胞。圖雷齊認為,mRNA技術讓患者的免疫系統能夠識別癌症細胞,同時也可以避免因為使用標靶藥物,結果導致其他細胞也跟著遭受破壞。而被問及mRNA技術的癌症疫苗會何時上市、正式使用在患者身上,圖雷齊則是預測「可能會在2030年之前正式上市」。
日本自由行將解禁!6大重點報你知 這款APP必載
日本11日不但要重新開放自由行與免簽證入境,還要取消每日入境人數上限,再加上日圓今年大幅貶值,都讓許多哈日族早已摩拳擦掌,準備將疫情後第一場國外旅遊獻給日本,據《ETtoday新聞雲》的報導,以下為日本旅遊的最新6大重點與規定。1.下載MySOS APP所有入境日本的旅客都被要求在赴日的2週內下載並安裝MySOS,之後在航班抵達日本的6小時內填寫個人資料,同時再上傳3劑日本認可之疫苗廠牌的接種證明或是PCR陰性報告。2.不再需要隔離日本在10月10日以前,所有外國旅客都是根據各國疫情風險區分成的紅、黃、藍3個類別,來遵照不同的檢疫規定。不過11日將統一採取相同規範,即使是來自在此之前被列為高風險地區的旅客,只要符合規定,就不需要隔離。不過在入境時出現新冠症狀的旅客仍需在機場接受PCR核酸檢測。3.旅客不再需要透過旅行社代訂行程日本自11日起全面開放自由行,旅客不再需要透過旅行社代訂住宿與機票。4.重新開放免簽證旅遊日本11日起將重新開放在疫情期間暫停的免簽證協議,因此由日本外務省指定的68個國家與地區的護照擁有者,將不再需要向日本政府申請旅遊簽證。5.打滿3劑疫苗者不須提供入境前PCR核酸檢測結果日本政府已在9月修改入境規定,免除已接種3劑以上疫苗的旅客入境前的PCR檢測要求,不過未完整接種疫苗或是施打的疫苗廠牌不符合規定的旅客,仍須提交在抵達日本72小時前的PCR檢測報告。6.接種新冠疫苗日本仍在持續擴大新冠疫苗的認可清單,截至目前為止已開放施打滿3劑BNT(Pfizer–BioNTech)、莫德納(Moderna)、AZ(AstraZeneca)、嬌生(Johnson & Johnson)、印度巴拉特生技公司(BharatBiotech)生產的Covaxin、諾瓦瓦克斯(Novavax)、中國製的科興、國藥、康希諾吸入式疫苗,以及印度製藥企業印度血清研究所(SerumInstitute of India)研製生產的Covishield、Covovax疫苗。值得注意的是,日本尚未將高端疫苗列入,不過只要「4劑內有3劑符合日本規定」依然能免PCR入境日本,但如果施打2劑以上的高端就不適用,畢竟現行規定最多只能接種4劑疫苗。
這次又要怪日本做事太慢?日新增5款認可疫苗 科興、國藥入列卻不見高端
日本厚生勞動省4日在入境疫苗認可名單中又新增了5款疫苗,包括中國製的科興、國藥、康希諾吸入式疫苗,以及印度製藥企業印度血清研究所(Serum Institute of India)研製生產的Covishield、Covovax疫苗,不過仍未見台灣的高端疫苗。日本政府現行認可的新冠疫苗為世界衛生組織(WHO)新冠疫苗緊急使用清單中的疫苗,包括BNT(Pfizer–BioNTech)、莫德納(Moderna)、AZ(AstraZeneca)、嬌生(Johnson & Johnson)、印度巴拉特生技公司(Bharat Biotech)生產的Covaxin,以及諾瓦瓦克斯(Novavax)。據厚生勞動省4日更新的疫苗認可清單顯示,10月11日後將新增5款中國和印度製的新冠疫苗,而名單中依然不見台灣製的高端疫苗。日本厚生勞動省4日更新疫苗認可名單。(圖/翻攝自日本厚生勞動省網站)台大兒科醫師李秉穎於9月17日被問到高端為何遲遲無法通過WHO國際認證時,還表示「非學術因素」,甚至怪給世界衛生組織,聲稱「終究會有資料出來,但因為WHO做事太慢」,沒想到近日厚生勞動省又排除了高端進入認可名單之中,似乎打臉了李秉穎的說法。日本11日起開放海外旅客自由行,恢復免簽證措施,入境旅客只要持有接種3劑日本認可疫苗的紀錄,就不需出示PCR陰性證明;相反的,若沒有打滿3劑疫苗,或接種厚生勞動省認可疫苗名單以外的疫苗,則必須出示出發前72小時內做的PCR陰性證明來代替,過程需自費3500元。
60.255萬劑BNT疫苗抵台! 12-17歲青少年將優先接種
中央流行疫情指揮中心今(29)日表示,今(2022)年第二批採購Pfizer-BioNTech成人劑型疫苗60.255萬劑,於今日上午抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供COVID-19接種計畫所列實施對象接種。本批效期至2023年3月21日,將優先提供給12-17歲青少年接種追加劑使用。指揮中心指出,已於今年4月28日及7月21日與香港復星公司及德國BioNTech公司簽署COVID-19疫苗供應協議及第一次修正合約,並與美國Pfizer公司及德國BioNTech公司簽署兒童疫苗補充協議及第一次修正合約,供應330萬劑兒童劑型、190萬劑幼兒劑型及180萬劑成人劑型疫苗,並視需求擴充400萬劑成人劑型疫苗,以因應SARS-CoV-2變異病毒株之威脅。目前共計到貨220.32萬劑兒童劑型、127.2萬劑幼兒劑型、246.051萬劑成人劑型疫苗。
今年第一批幼兒BNT疫苗127.68萬劑今上午抵台 適用對象曝
中央流行疫情指揮中心今(19)日表示,今(2022)年第一批採購Pfizer-BioNTech幼兒劑型疫苗127.68萬劑,於今日上午抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,檢驗封緘預估8月26日完成,預計8月27日起配送各縣市政府,再提供給6個月至4歲幼兒基礎劑接種使用。本批效期至2023年4月30日。指揮中心指出,已於今年7月21日與香港復星公司及德國BioNTech公司簽署COVID-19疫苗供應協議第一次修正合約,並與美國Pfizer公司及德國BioNTech公司簽署兒童疫苗補充協議第一次修正合約,預定供應190萬劑幼兒劑型及110萬劑兒童劑型疫苗做為幼兒基礎劑(3劑)及兒童基礎劑(2劑)或追加劑使用。(圖/指揮中心提供)
第四批兒童BNT疫苗到了 59.04萬劑今日抵台
中央流行疫情指揮中心今(4)日表示,今(2022)年第四批採購Pfizer-BioNTech兒童劑型疫苗59.04萬劑,於今日上午抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供給5-11歲兒童接種基礎劑使用(包含第二劑,及尚未接種第一劑者,如確診後已間隔3個月者接種)。本批效期至今年12月30日,今年採購的兒童劑型疫苗已全數到貨,共計220.32萬劑,分別為首批5月16日77.76萬劑、第二批5月30日33.12萬劑、第三批6月20日50.4萬劑及本批59.04萬劑。指揮中心指出,已於今年4月28日與香港復星公司及德國BioNTech公司簽署COVID-19疫苗供應合約,並與美國Pfizer公司及德國BioNTech公司簽署兒童疫苗補充合約,預定供應220萬劑兒童劑型及180萬劑成人劑型疫苗做為基礎劑、基礎加強劑或追加劑使用,並視需求擴充400萬劑成人劑型疫苗,以因應SARS-CoV-2變異病毒株之威脅。(圖/指揮中心提供)
變異株BA.5傳播力太驚人 全球多地疫情再起
世界衛生組織(WHO)在6月29日發布的報告中表示,COVID-19病例在一周內增加了18%,處於4月以來最高水平,染疫人數急遽增長的原因則是因為Omicron病毒的2個新亞型變異株BA.4和BA.5具有更高的傳播力,尤其是BA.5。WHO秘書長譚德塞在6月29日表示,受BA.4及BA.5的影響,全球有110個國家的確診數正在快速上升,BA.5的占比也來到了43%,而東地中海、東南亞和美洲地區的染疫死亡人數也在升溫。譚德塞再度重申,「這種流行病正在不斷突變,還沒有結束,若各國匯報的確診及基因排序報告減少,將會使WHO追蹤新冠病毒的能力下降,導致Omicron未來的新變種將更難以追蹤。」早在6月初歐洲疾病預防和控制局(ECDC)就示警, Omicron的2個新亞型變異株BA.4和BA.5傳染力更甚以往,將在不遠的未來成為病毒主流,沒想到短短1個月,德國BA.5的占比就從原來的10%以下竄升到66%,而日本截至6月20日,BA.5病例也占了25.1%,比前一周翻倍增長,美國的BA.4與BA.5占比則在6月底衝破50%大關。據「德國第一電視台」(ARD)的報導稱,德國衛生部長勞特巴赫(Karl Lauterbach)在1日接受採訪時表示,隨著Omicron亞型變異株BA.5開始大規模傳播,德國6月底每天新增的確診人數都超過10萬人,而且預計今年秋天爆炸性成長的數據將會為醫療量能帶來沈重負擔,「這會是一個疫情嚴峻的秋天,有必要提早準備。」日本截止2日為止,單日染疫人數也已連續4天突破2萬人,據《朝日新聞》報導稱,新一波的疫情與BA.5逐漸擴散有關。與此同時,美國食品藥物管理局(FDA)則建議,今年秋季就可以開始施打針對新型變異株的次世代疫苗加強劑,其中莫德納(Moderna Inc),以及輝瑞(Pfizer Inc)和合作夥伴BNT均宣稱,針對新的亞型變異株加強針估計要等到10月或11月才會上市。
輝瑞BNT:專抗Omicron更新版疫苗免疫反應較強 最新數據曝
美國輝瑞(Pfizer)和德國BNT表示,針對專門對抗Omicron亞型變異株追加劑疫苗進行修改,更新版本之加強劑量對Omicron亞型變異株生了更高的免疫反應。《路透社》報導,輝瑞和BNT透露,1234名56歲或以上的人接受試驗,結果得出,施打30和60微克劑量,對抗Omicron亞型變異株BA.1的中和抗體幾何效價(neutralizing geometric titers)增加13.5和19.6倍,而這些參加者對疫苗耐受性表現良好。他們提及,另一款是以BA.1疫苗混以原始疫苗,中和反應則增加了9.1倍和10.9倍。輝瑞和BNT表示,早期實驗室研究表明,2種Omicron改版候選疫苗都能中和最近流行的Omicron亞型變異株BA.4及BA.5,但效果低於BA.1,差了約3倍,將繼續收集更多數據資料。莫德納(Moderna)也針對Omicron亞型變異株BA.1重新設計一款新的疫苗,莫德納表示,其更新的疫苗對最新的Omicron亞型變異株效果很好,並且正在推進尋求監管機構批准的計劃。而美國食品藥品監督管理局(FDA)預計28日開會,討論是否在秋季更新COVID-19疫苗。
服用輝瑞新冠口服藥後會「復發」! 專家指出應是藥量不夠
美國藥廠輝瑞(Pfizer)研發的「Paxlovid」,是預防新冠肺炎高危險族群得到重症的主要口服藥物,然而部分患者在療程結束後依然再度復發,促使美國疾病管制與預防中心(CDC)針對這種COVID-19的「反彈」(rebound)現象發布了一份指引報告。最新研究顯示,這種病情復發的現象似乎是因為藥物服用不足所致。由資深作者與醫學博士史密斯(Davey M. Smith)主導的加州大學聖地亞哥分校醫學院的研究團隊,於6月20日在《臨床傳染病》期刊(ClinicalInfectious Diseases)上發表了一項研究,他們發現服用Paxlovid之後的「反彈」現象並不是因病毒的抗藥性或是患者的免疫力受損而引起的,相反的,病情復發的原因似乎是因為藥量不夠。研究團隊首先從一位反彈患者的身上分離出BA.2病毒,並檢測其是否具有抗藥性,他們發現,經過Paxlovid的治療後,病毒仍然對藥物敏感,並且沒有顯示出任何會降低藥效的突變。接下來研究人員對患者的血漿進行了採樣,以測試他們對病毒的免疫力,結果顯示,患者的抗體依然能有效的防止病毒進入和感染新的健康細胞,這表明缺乏抗體的免疫力受損也不是症狀復發的原因。他們指出Paxlovid療程結束後又復發,可能是因為某些人代謝藥物的速度較快,或是需要更長的時間服藥。藥量不夠可能成為關鍵,因為沒有足夠的藥物進入被感染的細胞,來阻止病毒複製增生。加大聖地亞哥分校醫學院助理教授卡林(Aaron F. Carlin)表示,「我們非常擔憂冠狀病毒可能會對Paxlovid產生抗藥性,因此這項研究結果對我們來說是一種解脫。」卡林也提醒,正在服用Paxlovid的患者需要注意復發的可能性,若出現病毒反彈的現象,應佩戴好口罩並再次進行隔離。一項臨床試驗表明「Paxlovid」可以降低新冠疫情的住院和死亡率,該口服藥物於2021年12月在美國食品和藥物管理局的緊急授權下開始量產。
今年第三批BNT兒童疫苗到了 50.4萬劑上午抵臺
中央流行疫情指揮中心今(20)日表示,今(2022)年第三批採購Pfizer-BioNTech兒童劑型疫苗50.4萬劑,於今日上午抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供給5-11歲兒童接種基礎劑使用。本批效期至今年9月30日,目前共有161.28萬劑到貨,分別為首批5月16日77.76萬劑、第二批5月30日33.12萬劑及本批50.4萬劑。指揮中心指出,已於今年4月28日與香港復星公司及德國BioNTech公司簽署COVID-19疫苗供應合約,並與美國Pfizer公司及德國BioNTech公司簽署兒童疫苗補充合約,預定供應220萬劑兒童劑型及180萬劑成人劑型疫苗做為基礎劑、基礎加強劑或追加劑使用,並視需求擴充400萬劑成人劑型疫苗,以因應SARS-CoV-2變異病毒株之威脅。(圖/疾管署提供)
今年第二批BNT兒童疫苗到了 33.12萬劑上午抵臺
中央流行疫情指揮中心今(30)日表示,今(2022)年第二批採購Pfizer-BioNTech兒童劑型疫苗33.12萬劑,於今日上午抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供給5-11歲兒童接種基礎劑使用。本批效期至今年9月30日,目前共有110.88萬劑到貨,分別為首批5月16日77.76萬劑及本批33.12萬劑。指揮中心指出,已於今年4月28日與香港復星公司及德國BioNTech公司簽署COVID-19疫苗供應合約,並與美國Pfizer公司及德國BioNTech公司簽署兒童疫苗補充合約,預定供應220萬劑兒童劑型及180萬劑成人劑型疫苗做為基礎劑、基礎加強劑或追加劑使用,並視需求擴充400萬劑成人劑型疫苗,以因應SARS-CoV-2變異病毒株之威脅。
全台BNT兒童疫苗分配數量曝光 10萬劑預備劑這樣發
中央流行疫情指揮中心今(27)日說明,有關今(2022)年5月24日及5月27日 Pfizer-BioNTech COVID-19兒童疫苗配送數量,係依各縣市5-11歲戶籍人口數以接種率7成預估,扣除教育部提供6-11歲Moderna意願調查人數8成及5-11歲確診人數(因確診3個月後才能接種疫苗),為基本分配量。另考量各縣市疫情嚴重程度,該縣市COVID-19盛行率如高於全國盛行率,再加配基本分配量之10%。指揮中心表示,前述分配量共約68萬劑,剩餘約10萬劑,將於5月30日依各縣市提報預估不足數,衡酌該縣市6-11歲兒童已接種Moderna人數、疾病流行程度、5-11歲兒童Pfizer-BNT意願調查結果等原則配送部分數量,剩餘不足數,將於下一批疫苗進口後一次補足。