Opill
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美國FDA批准首款非處方避孕藥 台灣暫不跟進
外電報導,美國食品藥物管理局(FDA)13日宣布核准首款非處方口服避孕藥,最快明年初可在一般藥局、超市、網路門市購買。國內婦產科醫師認為,此舉代表女性取得更多主導權,但年長、吸菸或有血栓病史的人須謹慎用藥。目前台灣仍將口服避孕藥列為處方藥,須經醫師開立處方箋後使用。美國FDA核准第一款非處方避孕藥「Opill」,由愛爾蘭藥廠「百利高」(Perrigo)生產,一組含有28顆藥丸,每天需服用1錠。FDA指出,美國每年610萬例懷孕中,將近一半是意外懷孕,而非處方避孕藥Opill可能有助於減少意外懷孕的數量及其潛在負面影響。台北長庚醫院婦產科系主任洪泰和認為,口服避孕藥是女性具有主動權的避孕方式,若不需經醫師處方使用,女性將享有更多主導權;但仍建議使用前經由專業諮詢了解成分、可能的副作用,或是研讀藥品上的相關資訊,不宜盲目購買使用。FDA指出,Opill最常見的副作用包括不規則出血、頭痛、頭暈、噁心、食慾增加、腹痛、痙攣或腹脹。洪泰和指出,口服避孕藥成分大多是雌激素和黃體素,過去大家擔心水腫、體重增加、不規則出血等副作用,近年來新藥大多採低劑量,副作用發生率較低,但仍有增加血栓、中風的風險,尤其年紀較長、有吸菸習慣或有血栓病史的人應謹慎使用。外電報導,部分南美洲、亞洲和非洲國家已可購得非處方避孕藥,英國於去年通過,美國則緩步跟上。台灣婦產科醫學會祕書長、馬偕醫院一般婦產學科主任黃建霈表示,各國對於口服避孕藥規範不同,美國應是看到充足的科學證據支持其安全性,才會核准為非處方藥。口服避孕藥在台灣目前屬於處方用藥,須經醫師開立處方箋使用。黃建霈認為,口服避孕藥走向「非處方」是趨勢,由於在美國就醫不如台灣方便,掛號看婦產科需要久候,非處方藥需求較高;反觀台灣醫療可近性高,女性若有避孕需求仍建議就醫諮詢,由醫師依個人狀況開立合適的口服避孕藥。
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美FDA批准首款「非處方避孕藥」 預計2024年初上市
美國食品藥物管理局(FDA)於美東時間13日批准了首款不需處方箋,就可以在藥妝店、便利商店、雜貨店及網路購買的口服避孕藥「Opil」,這種僅含孕激素(progestogens)的避孕藥預計將在2024年初正式販售,有望在美國最高法院於去年推翻保障女性墮胎權的「羅訴韋德案」(Roe v. Wade)後,為消費者提供一項全新的避孕選擇。據CNN的報導,FDA藥物評價與研究中心主任、醫學博士卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)指出:「這項舉措標誌著非處方每日口服避孕藥,將首次成為數百萬美國民眾的全新選擇。若按照指示使用,每日口服避孕藥不僅相當安全,還比目前在市面上販售的任何非處方避孕方法更高效。」報導聲稱,全美每年610萬個懷孕案例中,有近乎一半是意外懷孕(unintended pregnancy),因此非處方避孕藥Opil的使用,將有助於減少意外懷孕的數量及其潛在的負面影響。對此,Opil的製藥商Perrigo在一份聲明中表示,FDA的批准不但是一項重要里程碑,更是「女權的一大躍進。」非處方藥品生產商Perrigo的副總裁韋爾格林(Frederique Welgryn)也指出,Opil的零售價格將在未來幾個月內公佈,「我們將努力確保每個有相關需求的消費者負擔的起這款避孕藥。」Perrigo也指出,Opil應在每天的同一時段服用,這對避孕的有效性相當關鍵。此外,Opill最常見的副作用則包括不規則出血、頭痛、頭暈、噁心、食慾增加、腹痛、痙攣或腹脹。 值得注意的是,曾經罹患過乳腺癌的族群不得使用Opil,且罹患過任何其他形式的癌症患者也應該在使用前諮詢醫師。與此同時,Opill也不應與其他激素避孕產品一起使用,例如他牌口服避孕藥、陰道環、避孕貼、皮下埋植劑、避孕針或宮內節育器。Perrigo還提醒,Opil不能做為緊急避孕藥使用,也不能讓完全無保護措施的性行為避免懷孕。