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」仁新白血病新藥獲FDA快速審查認定 董座:加速推進具潛力療法
仁新醫藥(6696)27日公告,旗下治療急性骨髓性白血病之新藥LBS-007獲美國食品藥物管理局(FDA)授予快速審查認定(Fast Track Designation),這是目前台灣第一家新藥公司取得的急性白血病快速審查認定,董事長林雨新博士表示,此認定為推進LBS-007具潛力的療法提供了加速途徑。仁新今天收盤價140.00元,下跌12.17元,跌幅達8.00%。仁新醫藥於2022年4月底由子公司Belite Bio(那斯達克股票交易代碼:BLTE)以每一單位發行價位6美元在那斯達克掛牌,目前股價來到64.02美元,下跌11.32美元,跌幅達15.03%。仁新指出,根據此項認定,LBS-007可獲得與美國FDA更頻繁的會議與書面溝通諮詢,在符合美國FDA相關條件下,將可再獲得加速核准(Accelerated Approval)與優先審查(Priority Review),並可在執行臨床三期試驗期間,透過滾動式審查(Rolling Review),先行提交新藥查驗登記申請(NDA)所需相關文件供審,除有助於加速未來美國藥證申請與審查之時程,亦有利於藥物及早上市。仁新總經理王正琪博士表示,在LBS-007臨床一期劑量遞增試驗中,目前所有劑量給藥的受試者都並未發生確定或極有可能相關的不良反應(Definitely or Probably Related Adverse Effects),這顯示出LBS-007的安全性及耐受性良好,將為急性白血病患者帶來治療的新希望。LBS-007先前已取得FDA授予急性淋巴性白血病(Acute Lymphocytic Leukemia, ALL)與急性骨髓性白血病(Acute Myeloid Leukemia, AML)孤兒藥資格認證,仁新也將藉由法規優勢為全球急性白血病病患加速藥物的開發及上市。
印度現任總理莫迪贏得壓倒性勝利 股債匯齊漲
長達一個多月的印度大選已經落幕!根據印度最新出口民調顯示,印度執政黨料將取得壓倒性勝利,讓現任總理莫迪(Narendra Modi)能夠順利蟬聯第三任期、繼續推動經改。印度股債匯等市場聞訊則上演慶祝行情,其中印股再締歷史新高、盧比兌美元也創逾五個月來最大單日升幅。印度主要股價指數Sensex 3日盤中暴漲2,507.47點或3.39%,來到76,468.78點。另一基準指數Nifty 50也飆升3.25%到23,263.9點,兩者稍早都曾刷新盤中新高紀錄。Religare證券經紀公司研究部門資深副總裁米拉(Ajit Mishra)認為,在等待最終選舉結果出爐前,市場波動將加劇。他說Nifty指數若能成功攻克23,400點大關,站上24,000點將是指日可期。盧比兌美元也強升近0.4%到83.1425兌一美元,創下逾五個月最大單日漲幅。印度10年期美債價格大漲,壓抑殖利率滑落至6.9348%,為2022年4月7日以來最低。雖然官方的開票結果要等到4日才會正式對外公布,不過就目前印度投票所的出口民調顯示,由總理莫迪領導、以執政印度人民黨為首的「國家民主聯盟」(NDA),可望在543個席位當中,獲得350至400個席位,遠超出過半席次的272席,至於NDA在上次2019年大選則贏得352席。這次執政黨大勝,也讓投資人樂觀期待,莫迪政府將持續推動經濟改革。先前因擔憂選民投票率過低與數個邦的競選激烈,恐讓莫迪政府無法在大選中拿到多數席位,印度股市曾陷震盪。即使是去年在印股挹注淨207億美元的外資,也在大選不安氣氛下暫時將資金撤回。然而在大選塵埃落定,確定自2014年上任的莫迪,將能繼續執政五年後,國營企業、基礎建設公司以及阿達尼集團旗下事業股價也一飛沖天,漲幅多在6%到10%之間。分析師預期,莫迪在第三任期期間料將持續擴大基建投資與強化經濟改革力道,以為經濟快速成長與投資者信心注入更多動能。
快樂王國2理享城 蘆洲捷運5分鐘 洲子洋唯一萬坪公園造鎮計畫
去年因美國通膨率來到9.1%,蔓延成全球性通膨問題,引發美國採行11度升息來抑制通膨,台幣兌美元從2021年27.612兌1美元到今年32.28兌一美元,台幣貶值近17%,且央行總裁楊金龍表示32.5非貶值底線,意指台幣貶值將沒有上限,造成名目工資上漲,而新台幣實質購買力卻大幅下降,且台灣原物料多來自美元計價的國際性原物料,未來台灣將避免不了面對高通膨、高物價的嚴峻環境,台灣9月份通膨已來到2.93%是近八月來新高,台灣實質利率仍為負利率,代表台灣通膨率仍遠高於房貸名目利率,買房置產抗通膨也成了今年來台灣的房市話題以及台灣人避險趨勢,台灣人自有住宅率高達近85%,有土斯有財的觀念深居地狹人稠的台灣人心,置產除了抗通膨目的之外,也希望房子能有額外的增值效應,而市場稀缺的公園捷運宅,成為了現代人置產的首選。(圖/業者提供。)相較於蘆洲七字頭 三重更是有八字頭出現,洲子洋重劃區5字頭仍然為新北市房價凹陷區未來補漲空間大,蘆洲捷運線主要行駛在三民路、中山一路上,快樂王國-理享城主打一站蘆洲捷運站,約4分鐘即可抵達蘆洲捷運線,相較蘆洲在地距離捷運甚至更勝蘆洲更佳便利,且快樂王國-理享城主推「重劃、水岸、捷運、公園、商圈、學區」等六大優勢在居住環境上更為宜居,「快樂王國-理享城」具重劃區龍首地段擁最大補漲優勢地段條件坐五望六,價格親民許多,且開車三分鐘就能上台64線,銜接國道一號、台1線、台65線、新北環快,更是五分鐘即可抵達。不僅交通便捷,生活機能更鄰近蘆洲最熱鬧的長榮路商圈,及凌雲路成泰路雙商圈,且周邊更有424公頃的大都會公園,和8800坪的體健公園,一次坐擁交通、捷運、生活機能及公園河岸美景。本次理享城邀請到了三大名設計師,來共譜洲子洋12年來最美的樂章,建築外觀上由北台灣十大名建築師事務所首席陳朝雄大師,以西方建築精髓新古典建築理念進行建築外觀設計,以法國巴黎凱旋門的建築意象,呈現新古典建築的磅礡氣勢,打造挑高社區凱旋大門。公設空間,禮聘2022年美國MUSE及義大利A’Design設計金獎雙獎大師徐慈姿設計師,以北歐風的童話故事主題設計理念打造多達21項近千坪公設花園私人會所,能讓親子在最健康快樂的居住環境下,懷抱夢想在理享城成長,最後在園藝景觀上,聘請大漢園藝的徐世萃總監,曾設計過墾丁五星凱薩飯店、大直五星維多利亞酒店等台灣名作,這次賦予給快樂王國的是「英式庭園渡假風」,設計五大主題花園,襯托出洲子洋年度鉅作的典範,透過園藝設計巧思在聽覺、視覺、嗅覺上給予客戶最頂級的感官饗宴,營造讓客戶回家猶如在異國度假的氛圍,並利用園藝色彩、複層式園藝層次與四季的變化,讓新古典的建築包裹著隨四季變換不同風貌的彩衣與香氣。(圖/業者提供。)以33坪、3房的房型為例,每個戶型的玄關處,皆設有KingArt防火防暴門,搭配有著指紋、卡片、鑰匙、密碼、等四種解鎖方式的美國百年YALE電子鎖,以維護住戶的隱私及安全性,入口玄關處預留整面鞋櫃空間,收納空間很充足,整體的格局及動線規劃也相當理想,通透寬敞面寬七米的客餐廳,客戶想搭配大尺度的訂製L型沙發或設置大型電視都很適合也非常好規劃,陽台採大尺度雙開的落地窗,以及零雨遮的設計,讓整體的採光、空間坪效都十分優異,廚房可做獨立式規劃,搭配櫻花三機及SVAGO微烤爐,在格局規劃上特別將公領域與私領域做空間區分,使得親朋好友來仍保有居家隱私性,而交屋的室內油漆,更選用英國品牌Dulux油漆標榜零甲醛、零重金屬,更具有防霉、抗菌、抗汙性,使居家環境更健康清新,室內地板配置德國進口泰格降躁木地板達21分貝,有三種顏色可讓客戶做客製化的需求,室內還搭配德國K-SYSTEM防霾紗窗,阻絕屋外的PM2.5進入室內,讓每位住戶在室內都能享有安心、寧靜的生活品質,衛浴空間,「理享城」採用德國品牌hansgrohe的定溫淋浴龍頭,搭配TOTO的臉盆及免治馬桶座,在衛浴的磁磚上,還使用1/2交丁貼法的杜拜皇家級RAK壁磚,以及ROMAN的地磚,Pansonic的四合一暖風機及單層排氣設置。快樂王國從裡到外皆完美詮釋洲子洋最高規格豪宅的重新定義,榮獲「美國泰坦地產」、「法國NDA設計大獎」、「澳洲雪梨設計獎」和建築業奧斯卡的「美國MUSE設計獎」澳美法世界級獎項的認可,是洲子洋在世界上最耀眼的一次年度地標鉅作,坪數規劃為16-33坪的2-3房,輕巧的坪數規劃及新式零雨遮的空間感加倍,讓不論是首購或是換屋、置產族群,都能輕鬆入手。
都在搶快!林俊傑入手iPhone 15曝光感想 台3C達人領先全球開箱「動作按鈕接近無限可能」
蘋果年度新機iPhone 15全系列即將於22日正式對外販售,而如今也傳出藝人林俊傑已經搶先拿到iPhone,更在網路上曝光對iPhone新機的感想。而台灣知名3C網站《電腦王阿達》也在19日晚間搶先全球各大媒體,率先祭出iPhone 15的開箱測評影片,影片中也將這次iPhone 15新增的「動作按鈕」的可用性,形容為「接近無限可能的應用」。在19日深夜,藝人林俊傑突然在粉絲專頁上傳一張照片,只見照片中,林俊傑拿著目前尚未上市的iPhone 15 Pro Max,手機顏色則是這次主打的新顏色原鈦金屬色。而林俊傑也在照片的說明欄中寫下「更輕、更滑、更快」,顯然是其對這次iPhone新機的體驗。至於林俊傑為何會提前這麼多天入手iPhone 15 Pro Max,考量過去林俊傑曾多次出席蘋果秋季發表會,不排除可能是蘋果官方事先提供的。據了解,目前台灣地區各大通路商從19日晚間開始就陸續取得iPhone 15系列新機,所以也不排除是某個通路商私下提供。其實蘋果新機會提早讓消費者入手,這在台灣並非是罕見的事情,就有業內知情人士,消費者提前拿到iPhone新機不是問題,但千萬不能「上網註冊」。如果被蘋果官方偵測到有尚未上市的iPhone新機上網註冊的話,官方有機會循著註冊手機的序號來追查通路商,接著會將通路商列入斷貨的黑名單中,不僅未來不再供應貨源,還會對通路商祭出高額的罰款(傳聞中是500萬元)。而台灣知名3C網站《電腦王阿達》也在19日晚間領先全球,率先上傳iPhone 15的開箱測評影片。影片開頭就提到,由於蘋果官方提供手機到NDA解禁的時間十分的短(7個小時),所以罕見地採取iPhone 15系列互拍開箱的方式。(圖/翻攝自電腦王阿達YouTube)盒子內容物從影片中可以看到,這次iPhone 15系列的盒裝依舊維持環保、簡約的風格,盒子內除了說明文件外,最大的改變就是充電線改成了2頭都是USB Type-C的線材。(圖/翻攝自電腦王阿達YouTube)外觀與材質眾所期待的iPhone 15 Pro 系列也在影片中曝光,負責測評的編輯ROSS表示,這次iPhone 15 Pro系列的原色鈦金屬色,其實給人一種水泥灰的質感,但略帶金色的設計,其實與Apple Watch Ultra的顏色非常搭。(圖/翻攝自電腦王阿達YouTube)而藍色鈦金屬的顏色,非常接近MacBook Air午夜色的質感,雖然還是很容易沾上指紋,但跟過往的不鏽鋼材質相比,鈦金屬的指紋沾染問題已經減緩許多,ROSS更是認為「可能是歷代iPhone中,最適合裸機使用的版本」。(圖/翻攝自電腦王阿達YouTube)動作按鈕這次iPhone 15系列最大的特色,就是傳統的靜音鍵變成了源自Apple Watch Ultra的動作按鈕。影片中提到,取消靜音鍵,不僅是iPhone又少了一個積灰塵的孔外,可以自由設定的動作按鈕也十分迷人,按鈕本身可以透過軟體設定制定非常多的功能,其中還包含自定義的Siri捷徑,這也代表著動作按鈕「有接近於無限的應用可能」。(圖/翻攝自電腦王阿達YouTube)USB Type-C這次iPhone 15系列另一大特色,就是全系列手機的連接埠全數改成USB Type-C規格。而iPhone 15 Pro系列手機甚至能透過USB Type-C連接高速SSD,幫手機解開ProRes 4K 60fps高畫質錄影的功能。影片中也提到,雖然同樣都是使用USB Type-C連接埠,但是iPhone 15 Pro的傳輸速度遠遠超過iPhone 15系列,而且iPhone 15系列也不支援ProRAW與ProRes錄影規格。(圖/翻攝自電腦王阿達YouTube)iPhone 15系列的改變在這次的iPhone 15、iPhone 15 Plus系列中,蘋果下放了XDR螢幕,並且保留了最高2,000尼特峰值亮度的規格。除此之外,設計的外觀上也與過去的Pro系列一致,採取前後玻璃與中框過渡更順的弧型邊緣設計,整體手感也略勝過去Pro系列一籌。(圖/翻攝自電腦王阿達YouTube)
祥翊首件CDMO共同開發罕病新藥案 吳永連:若獲TFDA通過有助終身服藥患者
祥翊製藥(6676)今(30)日表示,繼上半年成功攜手CDMO客戶向食藥署(TFDA)遞交罕見疾病新藥上市許可申請(NDA),以及榮獲台灣發明專利後,近期再下一城,協助該客戶完成向TFDA申請孤兒藥資格認定。這是祥翊首度協助客戶完成新藥開發與送件申請的CDMO指標案,充分展現祥翊一站式服務為客戶帶來的成效,由於祥翊也參與該新藥的共同開發,未來可望分享新藥上市後的銷售利潤,挹注營收成長動能。祥翊在台灣與美國分別取得3項及7項原料藥主檔案(DMF),過去5年陸續取得6張美國學名藥證。祥翊製藥董事長吳永連表示,本次與客戶共同開發的藥物屬於台灣新成分新藥(NCE-2),適應症為治療一種罕見疾病,祥翊以獨家專利製程技術自主開發出具常溫穩定的新藥成份,若能順利獲TFDA審查通過,將能替終生服藥患者帶來更好的用藥便利性與更佳的服藥順從性,提升患者及其家屬整體的生活品質,維護罕病患者醫療權益。吳永連表示,雙方在2020年啟動CDMO委託案;隨著製程、臨床及法規的逐步推進,繼續深化合作,最終決定結合彼此優勢共同開發新藥,創造雙贏。僅短短三年時間,目前已進入藥證審查階段與孤兒藥認定程序,期盼儘早取得上市許可,嘉惠病患。
神秘中東AI大單1/沙烏地願景2030拚經濟轉型 算力商業模式興起AI伺服器需求大增
當全台美市場緊盯輝達(NVIDIA)、超微(AMD)帶起的AI風潮之際,一股來自中東地區的強勢買家兵團悄悄興起,外資摩根史丹利在7月初報告中就指出,台系伺服器代工廠為緯穎(6669)將是受惠者。「最近確實有來自中東客戶的訂單,不過公司也還在觀望,畢竟現在供應很吃緊,基本上還是無法滿足客戶需求。」一位供應鏈主管告訴CTWANT記者。這股中東AI軍備買家新勢力,就是源自中東沙烏地阿拉伯王儲沙爾曼2016年所推「願景2030(Saudi Vision 2030)」的資料中心需求計畫,與資通訊相關的有兩大項,一是預計以130億美元興建西亞地區最大的資料中心,二是以500億美元興建可容納20000人的電競城。沙爾曼發起計畫時曾指出,「阿拉伯是伊斯蘭界的核心,也是中東地區的投資強國,更是連接三大洲的樞紐。我的首要目標是讓我們的國家成為一個開拓進取、美麗富饒的國家,在所有方面都能成為全球典範,我會與各位攜手共進,實現這一目標。」在Vision 2030計畫下,伺服器資料中心成為其未來經濟轉型的主要方向之一。圖為維基百科機房。(圖/翻攝自維基百科)而與資料中心計畫有關的新創公司名為「Omniva」,正是近期讓台廠摸不清頭緒的神秘買家。這家公司是何來歷?從Google上搜尋,只找到一家同名的愛沙尼亞物流公司。「就我所知道的訊息,也是我唯一能透露的,就是負責跟台廠伺服器供應鏈接頭的Omniva代表,為前微軟負責伺服器業務的高層,因為有NDA(保密協議),其餘訊息不方便透露。」一家台廠主管告訴CTWANT記者說。七月間,Podcast熱門理財主持人股癌也多次在節目中提及Omniva,一開始只聽到Omniva向台廠供應鏈下單,但因為名不見經傳,又以高價搶貨,台廠都有所防備;隨著廠商開始知道Omniva身分後,反倒讓市場擔心會不會出現超額下單。另外除了沙烏地阿拉伯外,包括科威特(Kuwait)、阿布達比(Abu Dhabi)等國也傳出同樣將資料中心等設為規劃轉型方向。根據法人統計,北美仍是伺服器主要市場,其次為中國,至於中東市場幾乎相當微小,而阿拉伯「願景2030」為要吸引雲端服務、電競遊戲、影像串流服務、內容傳遞網路(content delivery network,CDN)等數位產業投資發展,建置區域資料中心需要大量伺服器數量,法人推估將達10萬台,也是一個不小的需求量,在AI浪潮下也得來台搶買伺服器產能。外資券商摩根士丹利就點名,緯創旗下的伺服器代工廠緯穎就已接獲來自中東的訂單。(圖/報系資料照)「這次的伺服器中東新客戶,基本上對於價格接受度都很高,幾乎就是能以拿到貨為優先,只不過現在的產能並沒有辦法完全滿足所有客戶的訂單,更何況,在訂單爆滿的狀況下,如果有更好的利潤當然好,但是基本的客戶關係還是要維持,因此還是會以原本的客戶為優先出貨,如果有多餘產能,才會來供應給新的客戶。」供應鏈廠商說。「只不過就目前的供需狀況來看,未來在AI需求下,提供算力的公司預估還會持續出現,就看廠商們如何搶到足夠的伺服器,但可以想見的是,對於身為AI軍火商的台系供應鏈來說,不管未來算力會不會過剩,只要能賺到錢,都是好事。」法人這樣看。
康霈局部減脂新藥二期試驗獲美FDA核准 股價聞訊大漲15%
康霈生技(6919)公告旗下新藥用於減少皮下脂肪(非手術局部減脂)CBL-514二期臨床試驗已獲美國FDA核准執行,此臨床試驗預計於美國、加拿大和澳洲共100位中、重度腹部皮下脂肪堆積受試者。2024年第二季取得臨床統計結果,進行中的授權談判已在持續進行中,今日盤中股價一度大漲15%,股價衝上興櫃以來最高價195.5元。康霈表示,美國FDA針對CBL-514減少皮下脂肪的三期臨床試驗主要評估指標是減少腹部皮下脂肪堆積等級(AFRS)之療效,因此該臨床改用核磁共振更精確的評估治療後減少的皮下脂肪量,以便模擬並取得產品未來關鍵三期臨床試驗的試驗設計條件。若本試驗案完成且主要終點達標,CBL-514將於2024年啟動減少皮下脂肪之全球多國多中心三期樞紐臨床試驗申請。此次FDA核准執行的二期雙盲臨床試驗主要目的為評估CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪的療效、安全性與耐受度;將招募100位中、重度腹部皮下脂肪堆積的受試者,試驗分為CBL-514組與安慰劑組。此試驗是多國多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑組對照的臨床試驗,且為加快收案速度,將於美、加、澳洲3國進行收案,試驗中心包含3國多位全球知名的PI加入,可同步為產品推進三期樞紐試驗與未來上市做準備。預計今年Q2開始收案,並計畫在2024年Q2取得臨床統計結果。此外,康霈進一步表示,CBL-514目前進行中的授權談判仍將持續,不需等到二期臨床試驗結束。康霈執行長凌玉芳表示,CBL-514注射劑是一種505(b)(1)全新小分子新藥,能誘導脂肪細胞凋亡,可經由注射方式精準減少治療部位脂肪,且不會造成其他組織細胞壞死或損傷,也不會對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。根據Grand View Research 2021年調查,2030年全球醫美市場預估為3321億美元;Deloitte中國身體塑形市場行業發展白皮書推估,全球局部減脂市場將超過1000億美元,且現有治療方式療效不佳或副作用大。目前局部減脂75~80%採用侵入性的外科手術,包含抽脂手術與腹部整形術,但外科手術具有嚴重副作用與後遺症,以及致死的高風險。而局部減脂產品的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪而非減輕體重,目前局部減脂 75-80% 採用侵入性的外科手術,包含抽脂手術與腹部整形術,不過外科手術具有副作用與後遺症等。凌玉芳表示,並非所有三期臨床都可以申請新藥查驗登記(NDA),關鍵三期臨床試驗,才是攸關一個新藥最後能否獲得美國FDA或歐盟EMA批准上市的臨床試驗,為了降低風險,要求至少要有一個雙盲臨床二期試驗在療效指標達到主要終點統計差異,且與試驗設計高度模擬並取得更多樣且充分的療效數據,以大幅提升未來樞紐試驗成功達標的可能性。
建案破天荒聯名文博會 關鍵推手甲桂林
長期透過藝術、文創跨界合作為建案創造美學話題的代銷業者甲桂林廣告,今年破天荒以「2022文博會╳住宅」為主軸,成為代銷推案聯名國家等級、城市規模的策展活動的地產圈首例。甲桂林廣告副總江翊表示,「從台積電設廠計畫的南部半導體S廊帶,到高雄從8月熱鬧到10月的臺灣文博會接力臺灣設計展,與啟動中並以2024為計劃里程碑的台南文創大道計畫,不論硬實力還是軟實力,台南高雄兩座城市都展現了南方崛起正在發生。」2021年「高雄跨百光年」、2022年「台灣燈會在高雄」愛河灣與衛武營雙主場橫掃美國MUSE設計大獎與法國NDA大獎,高雄港愛河灣更將從8月臺灣文博會一路熱鬧到10月臺灣設計展。近幾年隨著日本坂茂建築設計事務所操刀的台南美術館二館登場,「建築三年展」在台南掀起觀展人潮,台南市府的「大學城、府城、熱蘭遮城」三城軸線形塑台南文創大道。甲桂林廣告看見台南、高雄透過一系列文化建築藝術計畫,從城市美學的高度,改變城市價值,在2021年就選址台南百年運河旁,設立甲桂林台南辦公室。臺灣文博會首度移師高雄舉辦,掀起打卡熱潮!甲桂林廣告指出,台南、高雄不單有半導體S廊帶加持,城市美學活動也正改變城市價值,並預告公司下半年將有數個推案將登場。「甲桂林廣告『看見』高雄台南談城市美學時機成熟了」,江翊表示,從這幾年甲桂林廣告接觸的中南部建商和二代身上,發現他們對一系列高舉城市美學、城市文化為名的活動所創造的美感經濟、設計商機、美學消費,都「很有感」,更開始思考怎麼讓推案也成為一場城市美學體驗,與甲桂林廣告長期經營的「建築策展人」定位,正好一拍即合。目前,甲桂林廣告在台南推出的兩大指標案「市政大道」、「日初莊園」,成為文博會高雄主場延伸而出的「跨城市展場」,藉由藝術策展延伸進個案的生活美學,成功從市場大大小小百餘案中脫穎而出。甲桂林廣告透過「文化與創意綜合體」的美學行銷定位,不斷與藝術、設計、文化、影視大師名家聯手,探索跨界的N種可能,為地產行銷帶來無數「新打法」。江翊表示「台南、高雄這兩座城市的底蘊豐富,我們總能發現新的內涵。」並預告在日初莊園與市政大道聯名文博會後,甲桂林下半年在台南、高雄還有數個新案登場,將帶來前所有未有的建築與美學體驗。
生醫女王賣電池1/台塑新智能14年孵化 車廠開始搶電池大戰
遠在美國加州的太陽能電動三輪車新創公司aptera Motors創辦人Chris Anthony,2日大陣仗現身新北市林口長庚大學,與成立2個月的新公司台塑新智能簽下備忘錄,領軍的正是60歲台塑生醫女董王瑞瑜,未來她不僅要賣電池芯,還要打造MIT太陽能車,並協助整個集團加速碳中和。台塑四寶以及台塑生醫合資成立的台塑新智能科技公司,甫面世就宣布在彰濱工業區設置規模2.1GWh的磷酸鋰鐵電池芯廠,同時集團內也整合電池的上中下游,甚至連BMS(電池管理系統)都有,各界才發覺台塑切入電池產業是「來真的」。看似整合迅速,但台塑已經花了14年,王瑞瑜在1990年進入台塑集團總管理處,接下台化清潔劑專案組,2003年帶領團隊改名台塑生醫擔任董事長,2008年開始培養團隊投入電池領域,累積的經驗成為台塑集團轉型的助力。台塑從石化切入電池,源於創辦人王永慶。「創辦人(王永慶)認為,原油總有一天會枯竭,電動車是解決能源危機的辦法之一,而電動車的心臟就是電池。」王瑞瑜說。在王永慶一聲令下,26年前成立「台朔汽車」,雖然10年後收攤,但成立初衷就是因應電動車電池未來趨勢。台塑集團創辦人王永慶在1990年代歷經能源危機後,就直言未來電動車是解決辦法之一,因此全力發展電池。(圖/報系資料照)為此從美國請來電池專家,並在林口成立南亞電池研發團隊,研究在電動車上使用鎳氫電池、鋰電池,但關鍵技術、專利受限,最終只能退出汽車市場,但此時有鋰鐵正極材料技術的長園科技提出投資意向,讓王永慶決定讓王瑞瑜以台塑生醫每股38元參與長園的現金增資,從生醫跨界到科技業。雙方合資成立「台塑長園」由王瑞瑜擔任董座,業界盛傳,在2008年,王永慶過世後,長園的張氏兄弟與台塑經營團隊理念不合,台塑退出後另成立「台塑鋰鐵材料」,雖然雙方產品類似,但掌握的配方、製程皆不同。王瑞瑜指出,「在2010年台塑生醫就成立『電池專案小組』,主要就是全力去掌握磷酸鋰鐵電池的技術及應用,當然也不滿足現況,還會持續與學校、機構研究新世代的電池材料」,而淨零碳排趨勢也是讓台塑集團加快新能源佈局的催化劑。台灣面對國際淨零碳排的趨勢,台塑集團可說是首當其衝,一年碳排約5,100萬噸,佔全台近20%排放量,歐美各國也醞釀徵收碳稅,而台塑四寶2021年營收新台幣1.67兆元,外銷比重高,絕對是壓力山大,2021年訂下2025年減碳20%、2030年減碳40%目標,希望在在2050年達到碳中和。棣邁產業顧問公司總經理何耀仁指出,台塑集團必須跟隨全球環保法規,達到減碳排的目標。其做法包括:用天然氣替代煤當做能源、發展儲能及電池獲取碳權、發展碳補捉技術生產石化產品等。如果不做,其產品的銷售對象將大幅受限,所以不會不理環保趨勢!藝人林志穎日前駕駛特斯拉撞上橋墩,因搭載鋰三元電池被吊起時發生復燃。(圖/報系資料照)台塑的減碳大計,羅列四大方向:節能、創能、儲能以及智能,其中台塑生醫的鋰鐵電池,就是儲能一環,因此今年初台塑集團總裁王文淵拍板,將散在集團內各減碳相關事業,集結成立「台塑新智能科技」,如同一艘艦隊,交由王瑞瑜領軍。調研機構SNE預估,電動車、儲能設備對電池的需求大增,到了2025年電池將會供不應求,因此美國太陽能車新創公司aptera motors在協禾國際的牽線下,找到台塑新智能,希望雙方簽下MOU(合作備忘錄),能夠取得未來的產能,並承諾將在台灣設廠生產MIT的太陽能車。台塑新智能總經理劉慧啟透露,除了aptera motors以外,目前國內外車廠也陸續來諮詢,但受限於NDA(保密協議)沒辦法透露是哪幾間車廠,可以確定的是鋰鐵電池的安全性,絕對比目前主流的鋰三元電池高,價格也比較便宜,是未來電動車的趨勢。
VIP騷擾狂1/斗內百萬控遭騙愛 男假冒鴻海高層欲入股17LIVE
台北市1名L男自稱鴻海集團高層主管,因迷戀17LIVE的正妹直播主,豪撒百萬元「斗內」,讓對方成為月冠軍,但屢邀對方見面未果,憤而怒控直播主騙財騙愛,日前一度鬧上新聞版面;17LIVE 同時發現,L男早前即曾以鴻海集團業務總監之名表示有意投資入股17LIVE,原來竟是一場騙局。據了解,L男自稱鴻海集團高層,8月25日下午1時許直闖17LIVE位在仁愛路2段上的總部,以談「經紀約」為由點名找總經理,由於L男非合作廠商加上疫情期間未事先申請,在門口即遭警衛擋下。不過,L男在現場不肯離去,僵持約半小時後,17LIVE才派出法務長和他見面。L男聲稱「我代表『鴻海』來談判,打算投資你們」,該次「會面」僅10分鐘結束,不過L男卻在IG上聲稱「受邀拜訪」、「8月洽公總經理室、經紀部、法務部」,與事實出入不小。L男8月25日下午來到17LIVE總部,當時他遞出鴻海子公司資深經理名片,這跟他自稱業務總監身分完全不同。(圖/投訴人提供)。「對方表示自己代表鴻海集團談投資,但他當天留下的名片卻不是鴻海,而是鴻海子公司的一名資深經理」。17LIVE代表律師高振格指出,17LIVE更查出,L先生早在6月間就曾自稱代表鴻海集團投資新創事業部門而找上門,且他在保密協議NDA上,不僅以鴻海集團子公司業務總監頭銜(Director / Head ofBusiness Unit)簽署,公司電子郵件的簽名檔更刻意加上併購部門(M&A Div)主管之名,事後更大搖大擺以「合作方」之姿態,4度要求17LIVE提供財報明細。為求謹慎,17LIVE於9月中發函鴻海集團子公司查證L男身分,經該公司內部進行了解後,9月23日正式回文澄清,L男所做所為「均屬該員個人行為,未經本公司或本集團授權」,也透露已開鍘L男,「該員已非本公司員工,如造成本公司或本集團名譽及信用上損失,將循法律途徑訴追,嚴逞不貸」,更提醒17LIVE「勿上當受騙」。17LIVE透露,L男除了假裝自己是鴻海集團高層想談經紀、談投資,他其實也是平台的VIP,卻遭直播主多次指控騷擾,讓公司和直播主都很頭痛,不排除將對L男提告,確保自身權益。針對17LIVE指控,L男以鴻海業務總監身分洽談入股合作事宜,L男也聲明澄清,第1,他否認假借公司名義找上17LIVE,且自己並非談投資而是尚在評估階段;第2,17LIVE對外發出的是不實聲明,8月25日當天他並未惡意闖入且未滋事;第3,有關被網路詐騙和霸凌部分,他已經報警。另外,有關他的行為是否涉及騷擾直播主,L男表示要等看到截圖、與律師會談過後才能回應。根據鴻海子公司的回函L男並非業務總監,也無法代表鴻海,鬧出風波後,L男遭開鍘離職。(圖/投訴人提供))
1266人體試驗國內第一支腸病毒疫苗 安特羅:「血清保護率」達標
上市公司安特羅生物科技(6564)今天停牌,下午公布其歷經10年成功研發出第一個由國內本土自主研發的腸病毒疫苗,已完成腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)台灣臨床三期第一次期中分析。目前全球已有3家疫苗廠取得腸病毒71型疫苗藥證,皆在中國大陸,但其使用的病毒株亞基因型,與台灣流行的腸病毒不同。安特羅昨天發出重訊23日停牌,市場消息即推測應該是關於腸病毒71型疫苗研發結果,今天下午則由董事長留忠正、總經理張哲瑋與研發處長楊青芬於證券櫃買中心公開說明。安特羅董事長留忠正表示,安特羅開發的腸病毒71型疫苗是以台灣流行病毒株B4亞基因型,配合生物反應器製程,使用無血清的細胞培養技術,藉此期待未來可以放大產程以提供高產量、高品質的疫苗產品,保護幼童免於因感染腸病毒71型併發重症的威脅。總經理張哲瑋則說,腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71) 三期臨床,是針對健康的嬰幼童,評估含佐劑之不活化腸病毒71型疫苗的效力、免疫生成性與安全性之多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照的第三期臨床試驗。研發處長楊青芬進一步說明此案是2018年6月在台灣正式開始收案,並於2019年4月完成1266人收案。試驗結束後由獨立數據審核委員會(IDMC)審核其資料完整性並分析結果,結果顯示受試者在施打疫苗後的「血清保護率」達法規單位所訂試驗指標標準,且未見與疫苗相關嚴重不良反應。依此三期臨床試驗期中分析結果,安特羅將依照新藥查驗加速核准機制,向衛福部食藥署提出腸病毒71型疫苗新藥查驗登記(NDA)申請。腸病毒71型疫苗是台灣第一個本土自主研發生產的人用疫苗,象徵台灣自研發到產製疫苗能力再升級,具指標性意義。
【台灣疫苗海外爭光2】揹負Crucell違約損失 國光生技從夾殺大爆發營收
在國光生技(4142)經營績效部分,可從「Crucell 違約」、「政府公費疫苗採購政策」及「新市場、新產品及新技術」三個層面,分析其近六年來著重海外布局策略,可望助攻2019年營收大爆發。 一、 財務壓力--Crucell 違約國光於2007年與Crucell國外廠商簽訂代工合約,一旦產能未達標違約每年需支付4億元巨額賠償。當時國光咬緊牙關興建年產能1,200萬劑新疫苗工廠,未料完工後,對方卻未依約定數量採購,造成產能閒置,接著2011年Crucell被收購,2014年後直接背棄合約,完全終止採購。也因此導致國光嚴重損失,營收每年短收約6.9億元,包含資產折舊及無形資產攤提每年約0.68億元,每年閒置產能約1.5 ~ 2億元,資產減損於2017年認列1.27億元損失。該案是在詹啟賢未進入經營團隊前,原先簽訂協議中竟只有列出對我方的罰則,未包含對方的違約懲罰,國光雖已提請國際仲裁要求對方賠償,但勝訴獲賠金額僅200多萬美金,實已難彌補虧損。二、夾殺中求生存--政府公費疫苗採購政策原本我國和鄰近的日本、韓國的流感疫苗國產自製率,皆為100%,也就是說政府採取保護國內品牌政策,未開放市場給國外品牌商。但在2011年起,我國公費流感疫苗改為競標制,目前國光在我國公費國產自製率為50%,以2019年約450萬劑。國光生技於歐美、大陸及東南亞海外布局。(圖/國光生技提供) 三、再開發新市場、新客戶、新商品—拚海外占率基於上述市場因素及財務壓力,詹啟賢點出政府缺乏具體輔導協助,國光無法一夕扭轉公司的帳目盈虧。但從2009年起每年投入約1~2億多元的研發費,國光生技在2008年經歷董事會改組、完成增資、聯貸及建廠,隔年2009年全力供應國內1,000萬劑A/H1N1疫苗,2012年證交所核准掛牌上市,還有進入大陸市場。之後開始取得與深圳天道醫藥歐洲、美國Protein Sciences等的無菌充填服務,取得中國大陸流感藥證,充填產線也取得美國FDA cGMP認證,出口大陸流感疫苗及歐洲依諾肝素鈉針劑。2017年起出口美國PSC四價流感疫苗、取得台灣四價流感藥證、完成歐洲四價流感臨床試驗,並建置第二條無菌充填線、申請泰國藥證,並於2019年完成歐洲四價NDA、取得泰國流感藥證、執行大陸四價流感臨床試驗及完成腸病毒71型第三期臨床實驗等,這6年來逐漸有成果。(3-2待續)