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」 健保 藥華藥 肺癌 癌症 上市
嘉惠4千名癌友！健保10月擴大「這1類肺癌標靶藥」給付 年省近115萬
【健康醫療網／記者張慈恩報導】為提高肺癌存活率及降低死亡率，與國際治療指引接軌，提供更好的治療選擇，中央健康保險署自113年10月起擴大給付治療肺癌表皮生長因子受體(EGFR)基因突變的第三代標靶藥osimertinib成分藥品，適用對象不再限制需腦轉移，及除原EGFR Exon 19 Del基因突變，新增EGFR Exon 21 L858R基因突變，並由原給付於第4期擴大至第3B及3C期肺腺癌病人的第一線治療，預估新增嘉惠4千名肺癌病友。肺腺癌EGFR基因突變最常見 osimertinib成分藥品延長存活率肺癌已連續14年為我國癌症標準化死亡率最高，且110年起亦為癌症發生人數第1名，肺癌以非小細胞肺癌中之肺腺癌發生率最高，約占所有肺癌的70~80%，而肺腺癌以EGFR基因突變最常見，約50~60%的發生率，且約90%為 exon 19與exon 21。根據一項osimertinib成分藥品第三期雙盲、活性藥品對照、隨機分派的FLAURA試驗，納入具EGFR Exon 19 Del或Exon 21 L858R之局部侵犯性或轉移性NSCLC，結果顯示osimertinib成分藥品相較標準EGFR-TKI組，統計上顯著延長無惡化存活期中位數8.7個月，降低54%發生疾病惡化或死亡風險；顯著延長整體存活期中位數6.8個月，降低20%發生死亡風險。健保給付與國際治療指引接軌 助肺癌病友精準用藥健保署致力將具治療效益之藥品納入健保給付及接軌國際治療指引，在侵犯性或轉移性NSCLC且具EGFR基因突變的第一線治療策略，於健保審議藥品給付參考美國國家癌症資訊網（NCCN）2024年第三版非小細胞肺癌（NSCLC）指引，其中osimertinib成分藥品分屬Category 1(證據等級高)；另三大主要醫療科技評估組織加拿大(CADTH)、澳洲(PBAC)及英國(NICE)已給付該藥用於未曾接受過治療且具EGFR突變之局部侵犯性或轉移性（第IIIB或IV期）NSCLC病人之第一線治療。經過醫藥界、付費者代表及病友團體的共同努力，同意osimertinib成分藥品以簽訂藥品給付協議方式擴增給付規定。健保給付年度藥費最高 肺癌標靶藥擴大給付健保署石崇良署長表示，本次擴增給付之osimertinib成分藥品，歷經3次與廠商協商，讓藥品在健保有限資源下，得以依實證做有效益的給付。平均每位病友每年節省約115萬元藥費，並新增挹注年藥費約50億元，預估單年最高總藥費支出達91億元，健保史上給付單一藥品年度費用最高之藥品。
扭轉小細胞肺癌終局之戰 「免疫併用化療」納入健保給付
肺癌多年來穩居十大癌症死亡率之首，其中小細胞肺癌人數雖僅占約7%，卻因惡性度高、病程進展極快，僅不到一成患者能活過五年，其猛烈兇狠的特性，又被稱為肺癌中的惡霸。即便接受治療，又因癌細胞分裂快、容易產生抗藥性，患者通常高機率在半年至一年內就會復發，復發後平均存活期不到五個月。面對這場拚盡全力的「終局之戰」，免疫治療的出現終於為肺癌戰局帶來突破性的新希望。台灣肺癌學會楊政達理事長分享：「小細胞肺癌是所有肺癌類型中，最為惡性，也讓醫療團隊感到相對棘手的，PD-L1免疫抑制劑合併化療用於第一線治療可說是一項重要的治療發展，增加這群患者的機會。」根據美國NCCN小細胞肺癌治療指引，目前擴散期的小細胞肺癌患者以PD-L1免疫抑制劑合併化療為首選治療方案，透過PD-L1免疫抑制劑重新活化T細胞，強化自身的免疫功能進而控制癌細胞。楊政達指出，在研究試驗中，PD-L1免疫抑制劑合併化療相較單獨進行化療，整體存活期可延長超過一年。台灣臨床腫瘤醫學會賴俊良理事長說明，除了成功延長一年存活期，PD-L1免疫抑制劑合併化療更有助於小細胞肺癌降低三成死亡風險，而患者的五年存活率也超過一成來到12%。賴俊良進一步分享：「免疫治療仍有皮疹、肝炎、甲狀腺問題等副作用，但可透過其他方式降低副作用對身體的影響。臨床上來看，多數的患者撐不到幾個月就會離開，因此這樣的治療成效是很令人振奮的。」他同時指出，然而免疫療法雖能帶給患者更多生存機會，但逾百萬的醫療支出卻也造成患者的經濟重擔，不僅家屬要面對救與不救的困境，患者即便有新治療方式選擇，礙於經濟條件只能退卻。賴俊良表示，在各界的努力下，此免疫療法通過健保給付，納入擴散期小細胞肺癌第一線使用，無疑為肺癌治療歷程跨出新里程，完整強化小細胞肺癌的治療，造福更多患者，讓小細胞肺癌更有機會遠離惡霸威脅。小細胞肺癌免疫抑制劑於去年12月納入健保給付，每年預計約有300位患者受惠，可大幅降低患者經濟負擔，延長患者存活期。楊政達表示，PD-L1免疫抑制劑納健保是小細胞肺癌治療史上新的里程碑，現今在醫療的進步下，肺癌治療不斷有新的醫療技術出現，期望未來在各界的努力下，能讓小細胞肺癌的治療更躍進，幫助患者爭取更長的存活期與更好的生活品質。
藥華藥25日櫃轉上市！ Ropeg新藥估2024年取得三國PV藥證
藥華藥（6446）即將在25日櫃轉上市，23日舉辦法說會，展望Ropeg今年預計取得中國、新加坡及馬來西亞的PV藥證，進軍中國及東南亞市場，現正積極規劃行銷準備，Ropeg全球銷售成長幅度可望向上加成。藥華藥公布2023年全年營收達51.1億元，年增77.2%。藥華藥科學長林俐伶博士表示，持續進行新藥的突破創新研發，擴大產品線、增添營運動能，透過內部研發和引進授權合作來瞄準新的免疫檢查點分子和細胞激素，以開發具有同類第一（First in Class, FiC）和同類最佳（Best in Class, BiC）潛力的療法用於治療實體腫瘤、血液及免疫疾病。今年預計將有2個項目申請進入新藥臨床試驗（IND），分別是創新長效型白血球生長激素藥物（PEG-GCSF）；以及細胞療法TCR-T。通過外部合作開發的 TCR-T 細胞療法可以識別細胞內的腫瘤抗原，對實體癌細胞進行毒殺作用，可望突破目前癌症治療的限制。藥華華擴充全球供應鏈進度則為台中廠產線擴充後，可供應全球最少一萬人；竹北廠則是順利施工中，預計於2025年完工，2026年取證、投產。藥華藥也預計擴充PEG廠及針劑充填廠規模，以擴充產能、因應全球對公司藥品持續成長的需求。藥華藥指出，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft（簡稱Ropeg，即P1101）獲美國NCCN治療指南持續推薦，已成為高、低風險真性紅血球增多症（PV）病患的唯一首選干擾素療法。NCCN新指南預計將大幅改變PV社群長年以來的用藥習慣，保險公司可優先加快核保，預計加速提升使用Ropeg人數。Ropeg美國藥價目前每人每年約新台幣660萬元（約21萬美金），而外界關心的病人數， 2023年底美國已達約一千多人，日本開賣半年以來也已超過一百人。Ropeg未來將持續加碼投入美國及日本行銷、加速業績成長，日本病患自今年6月起可自行注射Ropeg，一次更可拿取3個月的份量，因Ropeg已納入健保給付，如此可降低病患自付金額，非常有助於提升病人數及拓展市場，日本團隊樂觀看待今年營運。Ropeg用於原發性血小板過多症（ET）的全球第三期臨床試驗已於去年10月25日收案完成，預計2024年底到2025年初可完成主要療效指標數據收集，2025開始申請美國及各國藥證，2025年底到2026年初取證，現正投入行銷前準備。Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化（Early PMF）全球第三期臨床試驗計畫，已於2024年1月17日送件美國FDA，預計收110人，於2025完成主要療效指標數據收集、最快2026取證。骨髓增生腫瘤（MPN）包含PV, ET和骨髓纖維化（MF），Ropeg均已取得美國孤兒藥資格。PV, ET和Early PMF在美國分別有約16萬、15萬及1.4萬人，共計達32萬人，潛在目標病人族群市場龐大。藥華藥表示，持續擴大Ropeg適應症範圍，不僅要以優化劑量（500mcg）進行低風險PV的全球臨床試驗，以達到美國FDA對Ropeg成為PV全方位用藥的期待，也計畫進行肝上皮樣血管內皮瘤（EHE）的樞紐臨床試驗、和成人T細胞白血病（ATL）第二期臨床試驗。並接受國際知名癌症醫學中心醫師推進多項IIT（由醫師發起之臨床試驗），如Ropeg與Jakafi聯合用於以Jakafi治療無效的MF病患、和使用於皮膚T 細胞淋巴瘤（CTCL）等。
藥華藥2023營收逾51億年增77% 血癌新藥入美NCCN指南「首選」
藥華藥（6446）自結公布2023年全年營收51.1億元，年增77.2％，旗下罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft（簡稱Ropeg，即P1101）在美國國家綜合癌症資訊網NCCN最新治療指南中，成為唯一在高、低風險真性紅血球增多症（PV）治療選項中，均列為首選的藥物。藥華藥執行長林國鐘表示，Ropeg獲NCCN持續的肯定和升格，期能造福更多低風險及高風險的廣大PV病患，預估接下來對美國市場產生三項助益，進而可望擴大Ropeg美國市場。該藥係於2021年11月拿到美國藥證。藥華藥7日公告2023年12月營收6.7億元，月增58.8％，年增168.8％，創下單月歷史新高，營收成長動能主要是Ropeg的美國市場滲透率提升；去年第四季，營收16.5億元，季增26.1％，去年全年營收達51.1億元，年增77.2％，同時創下單月、單季及全年營收新高紀錄。林國鐘也進一步指出，NCCN新指南對Ropeg美國市場的三項影響力，一是將大幅改變PV社群長年以來的用藥習慣；其次，提升醫生開立Ropeg意願、增加病患詢問度，而且保險公司將優先將Ropeg納入給付、同時放寬給付Ropeg的審核標準及加快審核承保決定，這都有助於達到美國市場新藥用藥的滲透率與市占率。藥華藥近期也公告旗下PD-1抑制劑P1801接續Ropeg，兩者搭配用於治療末期腫瘤患者之第一期臨床試驗，正式向衛福部申請人體臨床試驗審查；期盼聯合Ropeg與P1801應用於治療多種癌症，克服現行免疫療法抗藥性問題，取得突破性的治癒率。此外，NCCN在「低風險」PV病患的治療選項中，Ropeg列為唯一的「首選藥物」，而主要競爭對手們Hydroxyurea（HU）及Peginterferon alfa-2a則被調降至「其他推薦」類別。在「高風險」PV病患的治療，2A級「首選藥物」則有Ropeg與HU，Peginterferon alfa-2a遭調降至「其他推薦」類別。目前在MPN領域，HU與Peginterferon alfa-2a並未獲美國FDA核准用於PV，故醫師僅能以仿單外使用（off-label use），此次也遭降評。
「AI輔助醫師」打造精準醫療3.0 癌症治療邁向智慧升級
中國醫藥大學附設醫院（中醫大附醫）宣布與Google Cloud合作，透過Google Cloud的生成式AI技術與建構於Med-PaLM 2之上的Google MedLM大型語言模型，將建構全方位「AI 輔助醫師（AI-assisted Physician）」，輔助醫護專家運用於診斷疾病、規劃治療疾病、病患教育，以及與醫學教育研究等領域。此合作將從癌症精準化治療著手，啟動「客製化癌症治療指引」與「化療問答集」應用，協助醫療人員縮短尋找資料的時間，以快速抓取正確資訊、產生癌症治療計畫書、提供病患個人化治療建議，以及提供回應病患衛教相關的疑問。中醫大附醫是Med-PaLM 2於亞洲地區首家合作的醫學中心，期望透過與 Google Cloud的合作，推動AI智慧醫療升級，使其邁向精準醫療3.0，建立台灣醫療保健的未來。中國醫藥大學附設醫院周德陽院長指出，MedLM對於藥物指引、疾病基因定序、醫療紀錄等資訊，能夠精準且快速分析，加速醫護團隊發現難治疾病的最新治療研究，協助快速提供治療規劃以幫助病人。Google Cloud醫療照護全球總監Aashima Gupta首次來台，表示生成式AI可為醫護人員減輕其工作負荷，讓他們除了能減輕認知負擔，也能提升對病患的個人照護。中醫大附醫是亞洲地區第一個與Med-PaLM 2合作的醫學中心，Google Research 傑出科學家暨資深總監Greg Corrado說明，MedLM是Google針對醫療保健產業所提供的大型語言模型，且是持續成長中的生成式AI技術家族的一部分，這些技術有潛力大幅提升醫護人員與病患對於醫療保健的經驗。中醫大附醫研究李光申副院長說明，在全球生成式AI大語言模型中，Med-PaLM 2在模型效能方面，於美國國家醫師考試中通過比率為85%，達到專業醫師等級的傑出表現，惟醫療模型也需要涵蓋來自不同地區的治療指引與照護文化，讓MedLM能更符合當地民眾的醫療與健康照護需求。中醫大附醫與Google Cloud目前啟動的合作應用，先從難治癌症疾病的精準化治療著手「客製化癌症治療指引」與「化療問答集」；「客製化癌症治療指引」是以國家綜合癌症網絡（NCCN）指南的基礎，結合Google MedLM醫療大型語言模型，可根據病人的癌症分期、治療方式和風險評估等方面，特別在難治癌症上，輔助醫療人員縮短尋找資料的時間，快速抓取正確資訊，產生癌症治療計畫書，提供病人個人化治療建議。在癌症病人的衛教方面，則運用提供「化療問答集」，將醫院癌症照護相關的衛教資訊導入 MedLM模型加以訓練和優化，使該系統具有豐富的醫學知識和問答能力，針對病人或民眾提問的問題，提供醫師專業與準確的回答內容，作為醫生參考。另外，在新藥研發上，中國大附醫使用Google獨有的AI加速器-Tensor Processing Unit (TPU) 資源，將有助於蛋白質摺疊運算和新藥開發。中醫大附醫表示，初步測試結果顯示，使用這些資源能夠縮短超過10倍相關程式的運算時間。中醫大附醫旗下人工智慧中心近年有超過20項AI醫療服務，輔助醫師能快速且精確地做出醫療決策，中醫大附醫透過使用Gooogle MedLM快速獲取正確的醫療資訊，不僅縮短醫護人員尋找資料的時間，且提供醫護人員全面的治療選擇，促進醫療品質，讓醫病互動更有溫度，共同邁向更健康的未來。
比閃電擊中機率更低！弱勢癌終於盼來希望 新口服標靶藥物納入健保
華氏巨球蛋白血症（Waldenström’s Macroglobulinemia，以下簡稱 WM） 是淋巴瘤中極少見的一種惡性分型。由於罹病者人數稀少且治療選擇相當有限，形容WM為「弱勢癌」也不為過。直到今年12月，新一代口服標靶藥物BTK抑制劑(BTKi)正式納入健保給付，才終於讓WM患者和家屬看到了希望！在台灣，WM每年新發病例不足50人，盛行率僅約百萬分之四，比一個人一輩子被閃電擊中的機率還低百倍以上，高風險族群5年存活率僅有36%。臨床案例少，再加上初期症狀捉摸不定，患者在求診過程中有如身陷迷宮，輾轉於不同科別之間卻又找不出病因，還容易發生漏診、誤診，錯過對症下藥的時機，身心承受極大壓力。化學免疫療法是華氏巨球蛋白血症（WM）的一線治療，但效果有限且伴隨較高毒性，可能導致患者的血球減少和免疫力降低，進而引發感染和帶狀疱疹發作等副作用。秀傳醫療體系彰化院區癌症醫院張正雄院長指出，年滿65歲以上且有生化指標異常的患者被視為高風險，其病情惡化速度更快於一般WM患者。加上年長者多患有心血管等共病症，治療策略不僅應積極處置，更要注重用藥安全性。回顧過去經驗張正雄院長曾遇過一些年長患者因化療而併發肺部感染，差一點就發生不敵病情而離世的憾事，使他更加強烈呼籲專業醫師在制定 WM治療策略時，應全面考慮高風險族群的病情發展速度及共病狀況，還有可能無法忍受化療。中華民國血液病學會黃泰中秘書長指出，儘管過去數十年來癌症醫學取得顯著進展，然而一些少見癌症 (如WM) 因患者人數過小而面臨難以取得臨床試驗進展、容易漏診或誤診、缺乏專用藥物等挑戰，實屬弱勢中的極弱勢。患者代表陳女士十分感慨，回溯30多年前的初次確診，她經歷了多個階段的治療，也曾因經濟負擔讓她放棄治療，一身的病痛與被宣判絕症的絕望，讓她從未想過竟能健康迎接70歲生日。她由衷感謝社會各界和健保署的努力，提高 WM患者對新藥的可負擔性，給患者提供了更多的治療選擇。黃泰中秘書長指出，根據國健署最新發布的2021年全國癌症登記報告，惡性淋巴瘤的發病率相較十年前已成長了1.4倍，達到4,261人/年，而非何杰金淋巴瘤(NHL)更躍升至男女十大癌排行症的第十名。淋巴瘤與其他固態腫瘤不同，是由全身性的淋巴球癌化生成。此一特性使得患者初期可能在全身不同位置發現病變，增加了早期診斷的難度。他呼籲，當民眾出現發燒、夜間盜汗、不明原因體重減輕、疲勞、淋巴結腫大、皮膚搔癢等淋巴瘤常見症狀，持續約二至三周時，應盡快至血液腫瘤科就診。作為陳女士的主治醫師，張正雄院長也分享他多年來對華氏巨球蛋白血症 (WM)的診療經驗，並特別補充血液高度黏稠症(Hyperviscosity Syndrome，HVS) 對患者帶來的危害，如貧血或異常出血、因神經病變導致麻木等 WM特殊症狀。他解釋，巨球蛋白指的是患者體內免疫球蛋白 (IgM) 過度增生，導致血液黏稠。當IgM濃度超過4000mg/dl或血清濃度高於 4CP時，就可能發生多處黏膜不正常出血。在臨床上，20至30% WM患者可能出現神經系統病變，例如視力模糊或喪失、頭痛、暈眩、眼球震顫、耳鳴或突發性聽力喪失；嚴重者甚至引起混亂、失智、中風或昏迷。透過IgM基因檢查、骨髓穿刺和切片檢查，可以在早期鑑別惡性淋巴瘤或其他血液疾病，有助及早制定WM治療計畫。他特別提到，現在的骨髓檢查跟大家對「抽龍骨水」的想像完全不同，技術非常純熟，在門診僅需不到半小時就能完成，是最快速診斷血液腫瘤疾病的方法。呼籲患者切勿因對檢查的迷思而錯失儘早診斷與治療的機會。目前國際間，華氏巨球蛋白血症 (WM) 的治療方針以新型標靶藥物為主。台灣在 WM治療已經趕上美國國家綜合癌症網絡 (National Comprehensive Cancer Network，簡稱 NCCN)及英國國家健康暨照護卓越研究院 (NICE)的準則。依照此先進之照護指引，當患者對一線用藥反應不佳時，應積極評估改用耐受性高的標靶藥物。社團法人台灣全癌症病友連線理事長吳卉汝對新型標靶藥物納入健保給付感到振奮。她表示，111年各類癌症健保前10大醫療支出統計顯示，非何杰金氏淋巴瘤(NHL)人均醫療費用佔十大癌症中第四位，藥費更是超過癌症死因之首肺癌。令人欣慰的是，在健保署及社會各界的協力下，新一代BTKi的申請至給付生效僅花費519天(短於抗癌藥平均生效天數726天)，這表示WM患者的需求得到更廣泛的重視。期盼未來健保政策更加深入支持弱勢癌，提供更多先進治療機會，同時減輕患者及家屬的經濟負擔。
年輕女性罹癌易轉移 乳癌年紀有下探趨勢
林小姐34歲時罹患第3期乳癌，接受治療後以為擺脫癌細胞，沒想到46歲時突然發現右眼不能動，就醫檢查竟是乳癌復發且罕見轉移至眼睛！經由切除雙側卵巢與輸卵管，接著口服標靶藥物，終於找回健康。台灣乳房醫學會理事長陳守棟表示，乳癌年紀有下探趨勢，亞洲人年輕乳癌比例較歐美高，雖然40歲以下極年輕乳癌預後差，但隨著醫療進步，現已有許多新藥已可延長存活期。年輕型乳癌高達3成 容易轉移與擴散乳癌高居國內婦女癌症發生率第1位，歌手朱俐靜等年輕女星皆因乳癌病逝。根據衛生福利部最新癌症登記報告，109年新確診乳癌患者有17,371人，其中不到50歲的年輕型個案有5,541人，約占整體31.89％[1]。而且年輕患者中，有1,300名病人確診時已處於第四期[2]，也稱晚期乳癌或稱轉移性乳癌。陳守棟說明，年輕型乳癌主因是未及早發現、積極治療，加上年輕女性罹癌易轉移、擴散速度快，患者普遍預後也較差。亞洲人停經前就罹患乳癌的比率較歐美高，而且台灣乳癌存活率比歐美日韓低。隨著醫學不斷進步，乳癌已經有多元的精準治療方式，包括近年興起的「抗體藥物複合體」與「細胞週期抑制劑」。即便復發轉移，也可透過區分亞型，對症下藥。對於不同型別的癌細胞基因突變，能透過基因檢測找到合適的治療方式，幫助延緩疾病惡化。7成為荷爾蒙陽性 年輕型乳癌5大特性三軍總醫院一般外科主治醫師馮安捷表示，根據癌細胞受體對不同激素表現，乳癌區分成4種亞型，其中7成為荷爾蒙陽性／HER2陰性乳癌病患。年輕型乳癌的5大特性包括：約70％為荷爾蒙受體陽性腫瘤較大，惡性度高不易診斷初診斷為晚期比例約占7％死亡率較高細胞週期抑制劑 精準治療助延緩惡化乳癌治療方式包括手術、化療、免疫治療、標靶治療還有荷爾蒙治療等。研究顯示，停經後乳癌病患，治療效果與預後較好；針對停經前病患，可藉由藥物讓卵巢休息、停止經期，透過口服細胞週期抑制劑（標靶藥物CDK4／6抑制劑）搭配荷爾蒙療法，抑制生長週期不受控制且異常快速分裂的癌細胞，副作相對較低。此治療方式獲得美國國家癌症（NCCN）治療指引方式推薦[3]，並經由歐洲腫瘤醫學會（ESMO）評比生活品質提升及整體存活期延長[4]。過半數患者恐復發 基因檢測為治療趨勢馮安捷提醒，在醫學期刊研究中發現，乳癌患者每4人就有1人，在治療5至10年後發生復發或轉移[5]。世界外科腫瘤期刊研究中也提到，過半數荷爾蒙陽性／HER2陰性乳癌患者，診斷5年後可能轉移復發[6]。若患者帶有特殊基因突變，研究顯示具有較高的復發率且更容易產生抗藥性，使治療效果不佳[7]。她呼籲，基因檢測是癌症治療必要過程，能協助區分癌症不同亞型，找出最適當的治療方式，也有助於評估治療後狀況。尤其荷爾蒙陽性/HER2陰性病患有高復發風險，治療後必須按照醫生指示定期檢查，就算出現轉移復發或抗藥性，也應趁早介入控制癌細胞，讓患者繼續陪伴最愛家人與完成夢想。為了防治乳癌，衛生福利部國民健康署提供45歲至未滿70歲女性，每2年1次乳房篩檢，如果有家族史，能夠提前至40歲開始。越早治療癌細胞威脅越小，治療成果也越好。女星Lulu（黃路梓茵）出席相挺乳癌病友，台灣年輕病友協會和乳癌社團「花漾女孩GOGOGO」也呼籲面對疾病不輕易放棄，積極治療、定期追蹤，轉身後依然能持續閃耀花漾人生。[1] 衛生福利部國民健康署109年癌症登記報告：https://www.hpa.gov.tw/File/Attach/16434/File_21196.pdf
「只盼活到孩子結婚」 5旬婦晚期乳癌積極治療救回一命
【健康醫療網／記者鄭宜芬報導】一位5旬單親媽因家庭債務拼命工作而延誤就醫 ，確診時已為乳癌4期，不僅兩邊乳房都有癌細胞，而且分別為三陽性與HER2陽性不同亞型，並且已轉移到骨頭與肺部，情況告急、相當棘手！該癌友得知病情眼淚潰堤，只期盼「想看到我的孩子結婚」。恩主公醫院乳房外科主任黃星華率領團隊治療，該癌友也積極配合，如今疾病控制良好，還迎來寶貝孫子。黃星華鼓勵民眾及早檢查、勇於治療，都有機會重返人生。乳癌年輕化 出現腫塊、異常分泌物是警訊黃星華表示，近年乳癌年輕化，不少患者30幾歲就罹癌，收治最年輕患者甚至僅26歲。乳癌年輕化因素包括環境變化導致基因突變、不正確的使用含有荷爾蒙的藥物、高糖高膽固醇飲食、抽菸喝酒、晚生或不生育等因素。建議有乳癌家族史者、長期服用避孕藥、更年期補充過量荷爾蒙、長期生活習慣不正常、初經早、停經晚、未生育、30歲後才生第1胎、未曾哺乳、肥胖、得過乳癌、卵巢癌或子宮內膜癌等女性都應特別注意。他提醒，一旦摸到乳房有腫塊、乳房皮膚色澤暗沉、表皮粗糙如橘皮、乳暈顏色變化、單側乳頭出現顏色異常分泌物、兩側乳房大小差異加劇等，恐為乳癌警訊，建議盡早就醫檢查。▲恩主公醫院乳房外科主任黃星華如何揪出乳癌？ 依不同亞型擬定治療策略乳房X光攝影：政府補助45歲以上未滿70歲婦女，及40歲以上至未滿45歲且其2親等以內血親曾患有乳癌之婦女每2年1次乳房x光攝影篩檢費用。乳房超音波檢查：非侵入性，利用超音波反射篩檢，需搭配醫師觸診或X光攝影，精準度達8成。乳房核磁共振檢查：目前敏感度最高、精準度佳的檢測。穿刺切片檢查：當影像診斷有高度罹患乳癌機率，透過穿刺切片進一步檢測，取出組織做切片化驗，準確度達99％。現今乳癌治療方式包括手術、化療、放射療法、標靶治療、荷爾蒙療法、免疫治療治療等。黃星華說明，近年乳癌治療技術發生翻天覆地的變化，早期乳癌以手術為主，近5年隨著分子生物學發展，根據不同亞型擬定治療策略。例如荷爾蒙陽性乳癌可選擇直接動手術，後續以荷爾蒙治療或放療輔助治療；三陰性或標靶陽性乳癌，尤其腫瘤大於2公分、淋巴結受侵犯，則建議做前導性化療，另加上標靶或免疫治療，縮小腫瘤再開刀，可降低5年疾病復發率、提升存活率。依循國際最新指引 集結多科團隊就近照顧根據衛福部統計，每36分鐘就有1名女性罹患乳癌 。乳癌發生率高，但只要早期發現，透過正規治療，5年整體存活率可高達9成 。不少癌友認為到大型醫學中心才能得到完善照顧，但黃星華表示，其實區域型醫院與大型醫學中心在醫院架構與治療水準並無太大差異。以恩主公醫院為例，遵循美國國家癌症資訊網（NCCN）與臨床腫瘤醫學會（ASCO）、歐洲腫瘤學學會（ESMO）三大國際最新治療指引，已可處理9成乳癌患者狀況。前院長吳志雄本身也是乳癌專家，因此恩主公醫院的目標是成為桃園地區乳癌治療中心。而且患者就近到區域型醫院就診，可省卻舟車勞頓、排隊檢查之時間，減緩體力消耗更能好好休養。三總出身的黃星華擁有逾20年治療乳癌經驗，收治過數百位女性癌友。團隊成員包括乳房外科、腫瘤科、放射科、個管師、護理部等，提供癌友多方面照顧。他表示，現今治療技術與藥物日異月新，癌友保持正常作息、健康飲食，適度運動，都有助於維持體能、應對化療。也呼籲女性及早檢查與治療，別因年輕而忽視乳癌風險，高風險族群於20-23歲即可進行超音波檢查，及早揪出乳癌並治療，預後會比晚期確診來的更佳。
長輩倦怠食慾差「當心罹白血病」 新一代口服標靶藥首納健保
血液癌症主要可分為三大類：血癌（白血病）、淋巴癌、多發性骨髓瘤，下又細分多種類別，分類複雜民眾難以分辨。而血癌當中的慢性淋巴性白血病（CLL）好發於60歲以上銀髮族，因初期無明顯症狀，出現症狀也容易與老化混淆而被忽略，因而被稱為「沉默殺手」。慢性淋巴性白血病是歐美國家最常見的白血病，但在亞洲的發生率很低。根據國健署109年癌症登記報告顯示，CLL患者共計 241 人，占白血病發生人數約9%，即使病人數相對少確有逐年緩慢增加的趨勢。多數患者早期並無症狀，都是健檢時因白血球過高而確診。常見七大症狀包括：(1)不明原因的體重減輕（半年內下降1成以上）、(2)不明原因的反覆發燒、(3)夜間盜汗、(4)淋巴結腫脹、(5)全身倦怠、(6)食慾不振、(7)全身乏力，由於症狀不典型，常被誤認是老化而延誤治療。中華民國血液病學會理事姚明醫師表示，對於慢性淋巴性白血病高危險患者來說，目前唯一可能根治方式為異體造血幹細胞移植，但患者確診時大都已經60-70歲，且超過90%都有合併一種以上的共病，身體難以負荷副作用極大的移植治療，因此治療上以「無症狀者定期追蹤；有症狀者介入治療」為基準，目標以維持患者生活品質、延長病人存活期為主。17p染色體缺陷患者對化療反應不佳 國際治療準則建議：第一線應採標靶治療「基因變異」是慢性淋巴性白血病重要的預後因子，可藉此評估病人接受治療後反應是否良好、疾病進程、治療難易度。CLL病人間基因表現的歧異度非常大，約有數十種基因變異，其中具有17p染色體缺陷的病患通常較早出現症狀且預後最差 6 。傳統CLL的治療是以化療為主，近年雖有標靶藥物加入，但在使用時機上，仍被規範在化療加單株抗體兩種藥物治療失敗後，才有機會在後線選擇使用標靶藥物。由於患者多為中高齡者，化療帶來的嚴重副作用如噁心、嘔吐、頭暈等，往往使患者難以負荷持續接受療程。中華民國血液及骨髓移植學會秘書長蔡承宏醫師說明，由於17p染色體缺陷患者對化療反應不佳，研究顯示，國內有約10% 的患者具有17p染色體缺陷，中位數存活期僅3-4年，顯著低於沒有基因變異的患者，而這樣的結果也與過往可選擇的治療方式有關。因此此美國國家癌症資訊網治療指引(NCCN Guidelines)建議，具有17p染色體缺陷的患者，第一線應使用標靶藥物治療。蔡承宏醫師補充，過往一線治療選擇有限，患者需先進行化療，但實際上卻反應不佳，反而讓病人錯失治療良機。日前，血液癌症患者前線治療迎來曙光，台灣慢性淋巴性白血病治療也往前邁進一大步，接軌國際治療指引趨勢，不但將新一代口服標靶BTK抑制劑納入健保給付，作為慢性淋巴性白血病高風險族群（17p染色體缺陷）一線用藥；此外針對難治/復發型被套細胞淋巴瘤(rrMCL)患者，也成為二線健保給付用藥。蔡承宏醫師強調，相較傳統治療，新一代口服標靶BTK抑制劑可顯著提升患者存活率，安全性較高、亦能降低心房顫動、高血壓、出血等副作用，進一步提升患者生活品質。尤其納入健保給付成為一線用藥，也讓高風險的CLL患者少走冤枉路，免於接受不必要的化療過程，幫助患者重拾精彩生活。
藥華藥「新藥6月日本上市」 林國鐘：全球第三大市場PV患者約2萬
藥華藥（6446）30日宣布，旗下治療罕見血癌的真性紅血球增多症PV繼5月24日獲日本厚生勞動省核准納入健保給付後，預計於6月1日在日本正式上市銷售，貢獻實質營收。Ropeg為藥華藥自行研發生產的創新長效型干擾素，也是唯一獲日本PMDA 核准治療PV的干擾素，有利藥華藥拓展日本市場、嘉惠日本病患。新藥Ropeginterferon alfa-2b，簡稱Ropeg，代號為P1101。藥華藥日本子公司將與S.D. Collabo公司合作，向日本當地各醫療院所進行Ropeg的銷售。藥華藥經營團隊包括董事長詹青柳、執行長林國鐘、總經理黃正谷等，今年4月10日參加Ropeg獲日本藥證慶祝會之「鏡開」儀式，出席者還有第81屆日本血液學會會長小松則夫教授、藥華藥日本子公司總經理米津克也、研發部執行副總及臨床試驗部處長佐藤利章。「鏡開」為敲擊酒桶之儀式，為日本傳統祈福、慶賀儀式。藥華藥執行長林國鐘分析，Ropeg於日本開賣有三項重大意義。首先，日本為全球規模第三大的新藥市場，PV患者約有兩萬人，挹注營運可期。其次，日本藥品管控嚴謹，進入門檻高，Ropeg獲日本藥證代表其品質獲高度肯定。第三，美國國家綜合癌症資訊網（NCCN）治療指南近期將Ropeg從PV治療選項中的「其他推薦」升格為2A類的「首選藥物」，且無論高、低風險的PV患者、無論先前是否接受過其他治療均適用，再加上藥華藥於日本自行組建的行銷與銷售團隊已做好藥品上市前的充分準備，未來日本市場貢獻營收可期。Ropeg目前已在全球多國上市銷售，包括歐盟、美國及台灣，本次獲日本核准250微克及500微克兩種劑量，預計於6月1日正式上市，這也成為藥華藥日本子公司在當地推出的第一項產品。
藥華藥新藥P1101獲日本健保給付 董事會今通過實施5千張庫藏股
藥華藥（6446）今天（24日）宣布，旗下治療成人真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b獲日本厚生勞動省核准納入健保給付，500 mcg/1mL一針為565,154日圓（約新台幣12萬7,000元），依每兩週施打一針計算，每人每年藥價最高約達330萬元，預計近期於日本上市銷售，嘉惠日本病患。藥華藥並於今日公告董事會通過實施5,000張庫藏股，預定買回期間為112年5月25日~112年7月24日，價格訂定區間為每股330元~450元。藥華藥今年4月完成海外存託憑證的發行，成功募集4.62億美元，目前將專注於有效率規劃及運用募得的資金，近期並無募資計畫。新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，P1101）為藥華藥自行研發之創新長效型干擾素，於今年3月27日獲日本厚生勞動省核准用於現有治療方式效果不足或不適用現有治療方式的成人真性紅血球增多症（Polycythemia Vera , PV）患者。日本為全球第三大新藥市場，市場規模僅次於美國、歐盟。根據市場研究，日本約有2萬名PV患者，臨床用藥包括愛治膠囊與Jakavi等。美國NCCN在最新的MPN治療指南中，將Ropeg從PV治療選項中的「其他推薦」升格為2A類「首選藥物」，預料將對美國銷售、以及即將開賣Ropeg的日本市場注入強心針。藥華藥執行長林國鐘表示：「感謝日本厚生勞動省對我國研發製造新藥的認可，以及公司全體同仁與日本團隊、醫師共同努力，方能達到此一重大里程碑。我們期待未來與日本各方密切合作、服務病友，將Ropeg納入實際的臨床治療，也會持續多元發展，努力拓展Ropeg的治療領域，期許讓全球更多患者受惠。」Ropeg已獲歐美及全球多國核准使用於成人PV患者並上市銷售，各地接受Ropeg治療的患者持續穩定成長，藥華藥於美國及日本均自行佈建行銷與銷售團隊。目前Ropeg已於美國上市一年，營收表現亮眼。藥華醫藥今年上半年陸續申請中國、香港、馬來西亞及新加坡等地藥證，搶攻亞洲市場。藥華藥整體營運穩健成長，更持續積極拓展全球商業版圖，多點開花助攻未來營運動能，營收成長曲線可期。
臺灣「1疾病」發生率世界第一！南部最為嚴重 醫授招式提防
根據國民健康署2019年報告顯示，國人罹患上泌尿道上皮癌的機率居全球之冠，佔所有泌尿道上皮癌25-30%以上。根據相關的接觸風險分析，抽菸、慢性尿毒症病人、從事易接觸化學物質與染劑的工作、烏腳病流行地區病人、有家族史者、曾罹患下泌尿道上皮癌病人和服用含有馬兜鈴酸中藥的病人，都是泌尿道上皮癌的危險因子之一，隨著年紀越來越高，發生的機率也越大，洗腎病人也是高風險族群之一，因此不可不提防。上泌尿道上皮癌 南臺灣尤須重視奇美醫學中心泌尿外科主治醫師謝育哲指出，泌尿道上皮癌是一種好發於70歲以上族群的癌症，在臺灣每年有將近4千人確診。由上泌尿道上皮長出來的腫瘤，就稱為「上泌尿道上皮癌」，是特別好發於南臺灣的一種癌症。初期症狀不明顯 老年出現腰痛、血尿當心謝育哲主治醫師表示，上泌尿道上皮癌初期症狀並不明顯，約15%的病人沒有症狀，通常是經由其他檢查才偶然發現。大部分有症狀者以無痛性血尿來表現。其他可能的症狀包括：因腫瘤阻塞造成腎積水引起的腰痛；如果是罹患較晚期上泌尿道上皮癌，表現出來的症狀則以疲倦、貧血、體重減輕或因骨頭轉移造成的骨頭疼痛為主。輸尿管鏡下腫瘤燒灼術 免去洗腎風險謝育哲主治醫師說明，以往傳統開腹手術切除腫瘤，傷口長度至少20到30公分，病人常因拒絕接受手術而錯失治療時機，對於年長者或腎功能較差的病人較不適合；如果採取腹腔鏡手術，對於多共病與日常身體機能差的病人也不適合採用。對於腎功能不佳、雙側病兆或是單一腎臟的病人，在較初期且單一的腫瘤，腫瘤小於兩公分，則可考慮接受輸尿管鏡下腫瘤燒灼手術，不僅可免去因雙側腎切除而洗腎的風險，還有疼痛較少、無手術傷口、恢復較快的好處。目前此治療已經納入美國國家癌症治療指引內(NCCN guideline)。及時就醫、早期發現及治療 提高存活率謝育哲主治醫師強調，上泌尿道上皮癌預後最重要的因子就是腫瘤期別。因此早期發現可以早期治療，若發現有無痛性血尿、腰痛或是摸到硬塊時，應儘早到醫院就診，安排進一步檢查與治療。
「新國病」肺癌五年存活率不如日韓 教授協會籲健保不應只節流不顧癌友健康權
全民健保制度自1995年開辦以來，大病小病全都保，造就高滿意度；然而，面對人口老化、癌症威脅如海嘯般席捲而來，健保對重症的保護力早已出現「破口」，癌症病人需要的創新治療，健保給付已明顯落後國際趨勢，代價是癌患望藥興嘆、生命不斷流逝，以癌症當中的頭號殺手肺癌為例，台灣肺癌患者的五年存活率均不如鄰近的日本、韓國，更有專家直言，健保高滿意度的神話已是「過去式」，且在健保強力節流下，今年恐為健保史上新藥給付最慘痛的一年。台灣教授協會今（14日）沉痛呼籲，民眾的健康權為《憲法》所保障的基本權利，健保為政府強制納保的社會保險，有義務照顧好民眾的健康，不應「只管節流、不顧癌友需要」!面對連續四十年高居國人死因之冠的癌症海嘯襲擊，據衛福部最新統計，去年癌症奪走逾5萬條人命，將近是新冠疫情3年來累積死亡人數的4倍，健保理應是癌友最有力的保護傘，但實際上卻是健保的重症照護早已出現破口；據健保署資料顯示，今年的新藥預算共編列22.68億元，上半年的執行率僅約5％，可想而知，全年度的新藥預算執行率恐創新低，癌友苦等不到新藥治療，可能面臨健保新藥給付最慘痛的一年。立法委員王婉諭強調，任何新藥對癌症病人都是續命希望，但創新癌藥的價格不斐，不是每個癌友都能負擔。健保在財務考量下，為了節流而影響新藥預算執行率，導致癌友要取得健保給付的創新治療難上加難，台灣教授協會副會長陳俐甫強調，大法官釋字第785號解釋已揭示「健康權」為《憲法》第22條所保障之基本權利，旨在「保障人民生理及心理機能之完整性，不受任意侵害，且國家對人民身心健康亦負一定照顧義務」，沉痛呼籲，健保是政府強制納保的社會保險，不應只管節流、不顧癌友需要。立法委員王婉諭對癌友的治療困境感同身受，她強調，任何新藥對癌症病人都是續命希望，但創新癌藥的價格不斐，不是每個癌友都能負擔，需要政府更多的協助，且絕對不是健保用一句沒有錢、沒有預算就能輕輕帶過，現況可見健保給付癌症新藥的嚴格限縮和預算執行率偏低，健保改革無可迴避，不應再讓癌友陷入無盡、漫長的等待新藥，這是生命能否延續的嚴肅問題，她呼籲，衛福部應正視癌症病人的健康權，這是一個進步國家的價值，這些癌症新藥不只是癌友，將來可能攸關每個人的生命，衛福部責無旁貸應加速給付癌症新藥。全台因癌症就醫的人數多達80萬人，當中有許多癌友家庭陷入取得新藥治療的窘境，非病友團體所樂見，以國內各癌別死亡率最高的肺癌作為指標來看，根據國際統計顯示，台灣肺癌患者的五年存活率均不如日韓，衛福部國健署的統計發現，國內肺癌患者確診時已晚期的比例高達六成，台灣年輕病友協會副理事長劉桓睿坦言，這些晚期肺癌患者已不適合手術、亟需創新藥物治療，特別是不適合標靶治療的肺癌患者，能享有的健保資源相對少很多，更需要被關心。他說，儘管健保署於2019年給付免疫治療單用，但條件非常嚴苛，不符合給付門檻的患者僅能用傳統化療，且目前美國國家癌症資訊網（NCCN）對晚期肺癌患者的治療建議為免疫合併化療，健保給付也未能跟上國際趨勢。該會一份最新的青壯年癌友調查發現，逾八成癌友最期待能嘗試免疫合併療法/免疫療法來抗癌，現況則是癌友如要使用免疫合併化療須自費，無法負擔的家庭就只能無奈看著親人的生命一點一滴流逝，國人引以為傲的健保對重症的保護力出現破口，導致台灣癌友的五年存活率不如日韓。47歲的賴先生強調，「如果繼續化療根本不可能邊治療邊工作，免疫療法應該愈早使用愈好。47歲的賴先生3年前因莫名背痛，試過推拿、吃止痛藥都無效，就醫竟確診晚期肺癌，開始接受化療，他坦言：「化療對身體的負擔太大，很多癌友最後離世，不見得是癌症，而是化療帶來的副作用。」幸運的是，在罹癌前一年他投保醫療險，醫師兩年前果斷讓他自費使用免疫療法，迄今不僅病情能控制，且治療過程仍可繼續工作，他強調，「如果繼續化療根本不可能邊治療邊工作，免疫療法應該愈早使用愈好！」很多癌友確診後，為使用創新治療，被迫得在維持家庭和延續生命間做選擇，他舉自身為例，「如沒有保險，就算有20萬月薪也負擔不起目前的自費治療。」賴先生無奈地說，像他這樣的晚期癌友，因新藥價格較高，常淪為被健保放棄的一群，很多癌友看得到新藥卻用不到，健保應多多支持癌友治療，減輕病家的沉重負擔。賴先生看過太多癌友家庭被治療費用拖垮的悲劇，抗癌無法只仰賴健保，因此支持政府設立癌症新藥基金，才能幫癌友更早用到新藥。台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟直言，除了關心新藥預算執行率外，擴充新藥適應症給付也很重要，以上述肺癌的免疫治療為例，即便健保3年前已給付，但條件嚴格限縮，癌友等了好久的新藥給付，最後可能還是因為不符合健保規範而用不到藥，因此，對癌友而言，新藥和擴充新藥適應症給付都很重要。她強調，癌友的生命禁不起一等再等，該會促請政府成立「癌症新藥多元支持基金」，幫助癌友更快用到新藥治療、減輕家庭負擔，在朝野多名立委的支持下，《癌症防治法》修正條文草案本月已完成立院一讀，盼盡早完成修法，賦予成立上述基金的法源依據，造福更多癌友。
「一開始只是喉嚨痛」婦人竟罹甲狀腺癌 媽媽殺手！部分患者存活率僅1成
根據最新台灣癌症登記報告，甲狀腺癌已連續3年蟬連女性十大癌症第4位，好發族群為45-55歲的媽媽族群，可謂是媽媽健康殺手！台灣甲狀腺醫護衛教暨健康促進協會諶鴻遠理事長表示，9成左右的甲狀腺癌患者屬於腫瘤分化良好、預後佳的類型，但其威脅仍不可小覷，一旦患者無法使用放射碘治療，十年存活率將驟降為10%！國家衛生研究院癌症研究所副研究員蔡慧珍醫師表示，晚期分化型甲狀腺癌患者若放射碘治療無效或不適用，雖有一線標靶藥物可使用；然而，一線標靶藥物可能伴隨一些病人無法忍受的副作用，當一線藥物失敗、或病人發生無法忍受的副作用必須停藥時，就會面臨無藥可用的困境！所幸目前新型多重標靶藥物，通過晚期分化型甲狀腺癌二線治療適應症，可達8成的疾病控制、有效延長5倍疾病無惡化存活期近一年，藥物副作用多可控制，將嘉惠放射碘治療無效或不適用的患者。「當初只是吞嚥時喉嚨痛，以為是一般感冒就先去診所拿藥，結果醫師卻叫我快去大醫院檢查……。」六旬李小姐五年前確診為分化型甲狀腺癌，在接受放射碘治療、一線標靶治療後仍無法有效控制疾病。「媽媽，妳很堅強，妳一定可以的！」李小姐坦言，雖治療的路很艱辛，但沐浴在丈夫及兒女滿滿的關愛中，同時有醫療團隊的鼓勵，她勇敢接受新型多重標靶藥物作為晚期分化型甲狀腺癌二線治療，現已服藥2年半，疾病控制良好。諶鴻遠理事長說明，多數早期分化型甲狀腺癌患者可透過手術與放射碘治療清除癌細胞，十年存活率約80-90%。儘管如此，臨床上仍有5-15%的患者放射碘治療無效或不適用，晚期10年存活率為10%，患者平均生存期僅剩3~5年。諶鴻遠理事長語重心長的表示：「這些患者需要更多元的治療選擇，以避免疾病持續惡化，進一步希望能提升其生活品質。」蔡慧珍醫師表示，針對放射碘治療無效或不適用的晚期分化型甲狀腺癌患者，目前以標靶治療為主。然而，過去僅有一線標靶藥物可選擇，以阻斷、抑制腫瘤血管的新生為治療目的，雖可帶來疾病控制效果，但病患較在意的副作用如落髮、手足症候群、腎功能下降和蛋白尿等，將使生活品質下降，甚至導致15-20%患者停藥，如何在晚期甲狀腺癌治療中兼顧生活品質與疾病控制成效，是醫病間最重要的難關與課題。且研究顯示，患者一線標靶藥物治療後惡化，平均無疾病惡化存活期僅剩下不到兩個月，最終面臨無藥可用的窘境。「幸好今年已有新型多重標靶藥物，取得晚期分化型甲狀腺癌二線適應症，為甲狀腺癌患者帶來新曙光！」蔡慧珍醫師解釋，新型多重標靶藥物擁有能對抗癌症的多個靶點，包含阻斷腫瘤血管新生、抑制癌細胞轉移、減少抗藥性等功效；能延長5倍疾病無惡化存活期、提升患者存活時間近一年(安慰劑為1.9個月)，且疾病控制效果超過8成、副作用表現可控制，患者在治療同時仍可保有生活品質。目前新型多重標靶藥物已獲NCCN(美國國家癌症資訊網)、ESMO(歐洲腫瘤學學會)國際治療指引推薦，為放射碘治療無效或不適用的晚期分化型甲狀腺癌患者之二線治療選擇。
免疫療法挽救晚期癌患生機 病友盼納入健保「更早有效治療」
隨著新醫療科技的日新月異，新型態的治療方式與檢測模式不斷推陳出新，如何應用戰勝疾病為病友關注重點。臺灣病友聯盟舉辦「精準健康與創新醫療趨勢座談會」，包括癌症希望基金會、台灣癌症基金會等眾多病友團體共同與會討論癌症新醫療科技，會議也邀請國家衛生研究院司徒惠康副院長、長庚醫院張文震醫師等專家於會中分享癌症治療新趨勢。民間病友團體共同呼籲，盼癌症基因檢測與免疫合併療法應儘速納入健保，幫助癌友度過難關。「以往癌症治療通常採用同一套療法，然而同種癌症，變異基因大不同，病人適用的療法也應不一樣。」國衛院司徒惠康副院長在分享時表示，隨著基因檢測與定序技術進步，癌症已邁向個人化精準醫療。搭配癌症基因檢測，讓病友迅速選擇適合自己的藥物，在治療上命中要害、降低副作用。司徒惠康副院長認為，政府近年大力發展各項精準醫療計畫，期待透過創新精準醫療幫助病友。衛福部、國衛院、羅氏大藥廠三方去年合作「癌症精準醫療整合平台示範計畫」是首要模範，也是目前的國家精準醫療計畫中，唯一結合後端治療藥物，為癌症病友制定最精準的治療規劃。該計畫目前提供六大晚期癌症（非鱗狀非小細胞肺癌、食道癌、膽囊癌、胃癌、肝外膽管癌、胰臟癌）的病友予以全方位癌症基因檢測，並依基因檢測結果給予精準用藥。目前已有羅氏大藥廠、台灣默克集團與台灣中外製藥等藥廠相繼加入，已是成熟的生態系。符合資格的病友可洽詢合作醫院。王正旭醫師認為除了精準醫療可為病友助力，其中「免疫療法」也是近幾年來病友抗癌的一大利器。他解釋道，所謂免疫治療就是活化病友本身的免疫系統，讓病友以自身免疫系統活化殺死癌細胞。國內臨床也常將免疫療法應用於肺癌、肝癌、頭頸癌、乳癌等適應症，王正旭醫師也強調，目前免疫藥品的適應症與給付存在一段距離，台灣的免疫療法長期受限於健保預算問題，不僅有給付名額限制，適應症範圍也與國際臨床指引有所落差，像肝癌目前就已被停止給付，目前多數可用藥的病患都已是狀況很差、二三線的病友，然而，此時病友免疫力、身體狀況較差，不見得適合做切片，治療效果就會有限，健保應在療效與病友健康之間思量預算衝擊，考量國際指引，讓癌友能夠在正確的時間使用到適合的藥物。張文震醫師也表示，病人身上的癌症腫瘤具有異質性，需要仰賴不同的治療方式，免疫合併療法是趨勢，透過免疫藥物搭配標靶治療、化療等，治療反應率有機會提升1-3成以上，死亡的風險也夠減少一半，為病友帶來有意義的存活，鄰近國家如日本、韓國都將基因檢測與免疫治療以國家級政策來推動，台灣已落後2-3年，現在雖然有醫院提出相關治療申請，只可惜台灣健保都尚未給付，但是病患不能等，如能參考日、韓等先進國家的做法與經驗，將基因檢測及免疫合併療法納入給付，有助於提升病友的存活率，同時帶動健康生技產業的發展。對此，台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟呼籲健保署放寬免疫合併療法給付條件，讓更多病友提早用藥、提升療效並帶來更好的生命價值，特別是國病肝癌，她表示，2019年台灣大學鄭安理教授在歐洲腫瘤醫學會上發表肝癌合併治療的研究，發現免疫合併療法可讓晚期肝癌的病患平均存活率多於2年，對病友來說是相當振奮的訊息，2021年底美國美國國家綜合癌症網路NCCN （National Comprehensive Cancer Network）也就把免疫合併治療列為晚期肝癌的一線治療指引，只是3年過去國內健保一直無法給付，足見給付的速度與創新治療的成果仍有努力的空間。對此民間團體也積極協助病友仿照英國建立「癌症藥品基金」，透過額外的基金財源，加速癌症創新醫療給付，同時確保健保資源永續，增加病友用藥可近性。
藥華藥3月營收跳升破億 林國鐘：新藥Ropeg美國上市奏效
藥華藥（6446）今天（8日）公告3月營收1.32億元，月增140%、年增301%，數字跳升主要是罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg）在美國銷售優於預期，單月貢獻上億元營收。Ropeg下一個新適應症瞄準治療原發性血小板增多症（ET），美國直接允許進入第三期臨床試驗，預期今年底完成收案。由於美國已經20多年沒有批准ET新藥上市，因此也備受矚目。藥華藥執行長林國鐘表示，美國占單月營收的近8成，顯示不再只倚賴歐洲市場；公司樂觀看待第二季的成長動能。林國鐘先前還為此專程飛往美國聖地牙哥參加藥華藥第一屆行銷大會，今日對於美國團隊本季繳出亮麗的成績單表示感謝，將激勵日本、中國、韓國的團隊跟進。特別是美國營收都是來自新藥所貢獻，公司已邁入「有銷售實績」的新里程碑，當地已有上百家醫學中心開立Ropeg。回顧第一季營運表現，無論是保險覆蓋程度、使用Ropeg的醫生及病人數等，均優於預期，公司正向看待第二季的成長力道，並規劃擴充產能，以滿足美國市場的長遠需求。藥華藥第一季營收累計2.52億元，年增158%。Ropeg去年11月獲得美國食品藥物管理局（FDA）藥證後，被美國國家綜合癌症網路NCCN（National Comprehensive Cancer Network）納入治療指南，成為醫生開藥指引；又獲美國罕見疾病組織NORD®（National Organization for Rare Disorders）頒發「行業創新」獎。Ropeg在美國醫界獲得的高度討論，好評直接反映在營運數字上。
揮別無效治療！ 食藥署核准晚期胃腸道基質瘤治療新利器
根據國健署107年癌症登記報告顯示，胃腸道基質瘤者每年至少新增400至500名患者，其中有3成為復發或轉移性的胃腸道基質瘤，且帶有特定基因突變的患者，除了預後較差之外，當前的治療並不能全面照顧胃腸道基質瘤患者。所幸，今年食藥署已核准針對血小板衍生生長因子α受體(PDGFRA) D842V突變，無法切除或轉移性胃腸道基質瘤的成年病人，已有GIST突破性基因精準藥物，可延長患者無疾病惡化存活期，提供患者更好的治療選擇。中華民國癌症醫學會陳立宗理事長指出，胃腸道基質瘤(簡稱GIST）好發於60至70歲，男女比例約1比1。平均發生率約百萬分之10至20，盛行率約1700多位患者。胃腸道基質瘤初期幾乎沒有任何症狀，在腫瘤還沒有變大時，內視鏡也不一定能準確觀測到、也無法從糞便潛血中測驗出腫瘤，多數患者是因腫瘤大到一個程度，產生腸胃道出血、便血、腹痛、噁心嘔吐或腸阻塞等症狀就診後才得知。陳立宗理事長說道，胃腸道基質瘤有別於一般常見的胃腸道上皮細胞之腺癌，起源於胃腸道Cajal氏間質細胞的腫瘤之少見腫瘤，主要發生於胃（46%）、小腸（45%）、大腸（9%）及其他腹腔器官（5%）。然而，占比最高的胃腸道基質瘤PDGFRA外顯子18突變患者，過往缺乏有效治療方式。陳理事長補充，針對晚期患者，特別是PDGFRA外顯子18突變（含D842V突變）胃腸道基質瘤患者，治療策略仍以KIT基因變異原則治療，但治療反應率皆不高，這也顯示過往治療，並未能完善提供PDGFRA外顯子18突變（含D842V突變）胃腸道基質瘤患者適切的治療。財團法人台灣分子醫學會葉俊男理事長指出，過往針對胃腸道基質瘤患者的治療方針，仍以傳統標靶治療藥物為主，依照過往回溯性試驗顯示，轉移性PDGFRA D842V基因突變的患者，使用當前第一線標靶治療，平均無疾病惡化存活期只有2.8個月，且整體反應率為0，相比不具PDGFRA D842V突變的病人之平均無惡化存活期則為28.5個月，因此，以現行健保藥物治療對於PDGFRA外顯子18（包括PDGFRA D842V突變） 基因突變的胃腸道基質瘤患者治療效果不佳。所幸，今(110)年四月，食藥署已核准針對血小板衍生生長因子α受體(PDGFRA) D842V突變，無法切除或轉移性胃腸道基質瘤的成年病人，可使用GIST突破性基因精準藥物。葉俊男理事長進一步說明，某些PDGFRA突變會導致這些受體的產生自我磷酸化與分子組成活化，促使腫瘤細胞增生，GIST突破性基因精準藥物是一種酪胺酸激酶抑制劑，會與PDGFRA和PDGFRA D842突變體結合，可抑制與激酶抑制劑抗藥性有關的PDGFRA D842V突變體自我磷酸化，同時抑制腫瘤細胞增生。葉俊男理事長說道，國外臨床試驗顯示，對於PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）的胃腸道基質瘤患者，於第一線足劑量使用GIST突破性基因精準藥物，無疾病惡化存活期可達34個月，且97%的患者腫瘤明顯縮小，且根據美國國家癌症資訊網指引（NCCN）推薦，存在PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）的胃腸道基質瘤患者建議於一線使用GIST突破性基因精準藥物，且在現行核准的標靶治療後疾病惡化進展的患者，後線治療亦建議使用GIST突破性基因精準藥物。陳立宗理事長呼籲，由於胃腸道基質瘤患者基因突變多元，透過基因檢測有助預後的預測及治療的選擇，且基因檢測是患者明確分型、準確用藥的重要方式，建議胃腸道基質瘤患者皆能及早檢測，擴大基因檢測率是診斷的必然要求。葉俊男理事長進一步補充，精準醫療是當前癌症治療最新趨勢，同時也是健保署目前戮力推行的方向，盼望GIST突破性基因精準藥物未來若能獲得健保給付，針對此類病患族群將可取代現行無效治療，節省健保資源並可將治療效益嘉惠到更廣泛的病患。