IgM抗體
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好市多A肝莓事件延燒！檢討報告缺關鍵資料 食藥署打槍要求補件
食藥署今日召開食品衛生及營養諮議會，審查好市多冷凍莓果遭A肝病毒汙染的食安事件，經專家審查後認為，因好市多提交的檢討報告中仍有多項缺失，要求好市多公司應持續完成補件才能重啟會議討論，將持續暫停受理好市多冷凍莓果類產品的輸入查驗申請。好市多公司於5月31日提交「智利科克蘭冷凍綜合莓」、「美國科克蘭冷凍藍莓」、「墨西哥科克蘭冷凍草莓」等三款被驗出A肝病毒產品之檢討報告，當時厚達900頁的資料還被食藥署長吳秀梅稱讚有認真撰寫，不過今報告內容卻依然被專家打臉。食藥署副署長林金富指出，在今日的食品衛生及營養諮議會中，專家表示好市多的報告仍無法確認A肝病毒的汙染源，且目前也沒提供系統性的防範措施，以及其他降低病毒汙染的具體精進作為。此外，報告書中也沒有提供針對供應商的稽核報告等資料，以及莓果產品逐批檢驗專案之抽樣方法，例如頻率、樣品數等資料以及持續時間等。林金富說，因此專家決議，好市多公司應補充莓果製程中，包含從農場至加工廠及包裝場所應設置的相關管控點，以及製程管理的相關量化數據，並確認A肝病毒檢驗方法與我國的方法必須有等效性。至於好市多所提交將近900頁的報告內容究竟為何？林金富指出，內容大部分都是該公司所進行的自我檢討，以及將來要進行的預防工作，不過專家認為內容較為空泛，並無實際執行的佐證資料以及可量化數據，因此要求補件。因此在完成上述資料補充之前，好市多冷凍莓果將持續暫停受理輸入查驗申請，如持續無法交出讓食藥署滿意的資料，這款產品恐無限期在台灣停售。另外，疾病管制署監測統計，上周新增3例疑似通報A肝初篩陽性個案。疾管署發言人羅一鈞表示，其中2例已複判排除，另有1例驗出IgM抗體1.04，呈現微弱陽性，待14天後再次採恢復期血清，以釐清是否為陽性。羅一鈞說明，該名疑似個案為北部50多歲女性，3月初去好市多買科克蘭綜合莓果，5月曾食用，最近2個月因為疲倦、噁心、嘔吐就醫，當時懷疑是高血糖，但後續又在醫院驗出A肝微弱陽性訊號，檢體已送回疾管署昆陽實驗室，待14天後進行血清比較。食藥署。（圖／本報資料照）
全台7例通報急性A肝「發病前曾食用好市多莓果」 檢驗結果出爐
好市多自有品牌「科克蘭」多款莓果產品被查出帶有A型肝炎病毒，疾管署副署長羅一鈞17日受訪時指出，國內新增1例通報急性A肝疑似個案，曾在發病前60天內食用好市多冷凍莓果，經衛生局安排就醫複驗，結果為陰性，排除急性A肝。疾管署副署長羅一鈞指出，該個案為1名台南市50多歲女性，於3月底購買好市多柯克蘭冷凍藍莓，4月初食用後出現全身倦怠、肚子不舒服等症狀，5月13日自行至醫事檢驗所檢驗A肝IgM抗體弱陽性；檢驗所通報急性A肝，衛生局安排就醫複驗，結果出爐為陰性，排除急性A肝。疾管署統計指出，截至目前通報急性A肝個案，有7例發病前60天內曾食用好市多冷凍莓果，高雄3例、台北2例、新北及台南各1例，全數均檢驗陰性、排除急性A肝，將持續監測至6月底。
新北婦疑食用好市多A肝莓 同住家人檢測結果曝
A肝莓果事件延燒，新北市一名40多歲女性疑似食用好市多莓果後驗出陽性，所幸經複驗排除，暫時排除急性A型肝炎，但為謹慎起見，亦採集3名家人檢體送驗。疾病管制署今（8）下午公布3名家人檢驗結果，均為陰性。疾管署表示，新北市疑似急性病毒性A型肝炎通報個案為40多歲女性，有B肝帶原病史，近期曾有肝功能檢驗異常，並曾於今年3月食用好市多科克蘭綜合莓果，5月1日接獲該公司電話及簡訊通知後，5月2日自費檢驗A型肝炎抗體陽性，但因其檢驗之單位非疾管署認可A肝檢驗機構，經衛生局將檢體送複驗，檢驗結果為A型肝炎IgM抗體陰性，排除急性病毒性A型肝炎。疾管署表示，為慎重起見，新北市衛生局將再採集個案血清檢體送該署昆陽實驗室檢驗，亦於昨日採集3名曾食用莓果家人檢體送驗，檢驗結果下午出爐，3人均為A型肝炎IgM抗體陰性，排除急性A型肝炎病毒感染。依據疾管署監測資料顯示，截至今年5月7日，急性病毒性A型肝炎累計33例確定病例，其中本土病例32例及境外移入1例，本土病例低於去年（2022）同期（89例），略高於2019至2021年同期（26、22、27例），近期並無病例明顯增加情形。疾管署發言人羅一鈞補充說明，A型肝炎是第二類法定傳染病，疾管署今年共接獲32例A肝病毒通報，包括上周新增1例為北部60多歲男性，有多重慢性心血管及癌症病史，日前出現肝炎症狀住院，目前還在疫調中，尚無證據顯示與好市多莓果有關。疾管署呼籲，曾購買該批冷凍莓果產品之民眾，勿食用該批食品，如果已經食用，請勿驚慌，請自最後一次食用日次日起進行60天「自我健康監測」，留意自身健康狀況，期間如果出現發燒、全身倦怠不適、食慾不振、嘔吐、腹部不舒服或黃疸等急性病毒性A型肝炎疑似症狀，請儘速就醫，並確實告知醫師相關飲食史，以及時得到適切的診斷及治療。
目標2年內完成貓咪腎臟藥 前東大教授：希望每個毛小孩都用得起
有養貓的民眾都知道，貓咪的慢性腎臟病是個十分棘手的病症，該疾病會讓貓咪的腎臟功能喪失30%以上，病程更是超過3個月以上，十分折磨貓咪與鏟屎官，更是家貓的死因之首。而現在有前東京大學的教授研發貓咪用的腎臟要有成，目標要在2025年前完成藥品。而在被問到價格時，該名教授只表示「希望能讓所有毛小孩的飼主都能負擔的起」。臉書粉絲團「加藤軍台灣粉絲團2.0」日前張貼出一張梗圖，圖片中描述一名前東京大學的教授表示，希望能在2025年前完成貓咪腎臟藥的開發。目前已經完成了臨床實驗，等到藥物完成之後，屆時就可以大幅度的延長貓咪的壽命。而在被問及藥品的價格是否非常昂貴時，該名教授僅表示「我想讓每個毛小孩的飼主都能負擔的起」。 據查，這是一起真實的新聞，梗圖中所提到的前東京大學教授名為宮崎徹。宮崎徹教授先前曾在東大醫院擔任消化內科的醫師，在任職期間接觸到許多腎臟病、自體免疫性疾病的患者，就萌生希望能找到「根本性治療法」的念頭。之後宮崎徹就從臨床醫師轉成研究員，並且在熊本大學、路易·巴斯德大學。而在巴斯德大學期間，宮崎徹發現了一種未知的蛋白質，這種未知的蛋白質能延長體內巨石細胞的壽命，宮崎徹就將這種未知的蛋白質命名為「AIM」，全名是「Apoptosis Inhibitor of Macrophage（巨噬細胞凋亡抑制劑）」，並且在1999年發布相關論文。宮崎徹教授雖然發現了AIM，但對於要如何具體的使用AIM，在當時還是沒有頭緒。之後宮崎徹教授又轉戰巴賽爾免疫學研究所、德克薩斯大學進行多項研究，甚至因此在海外生活長達15年之久。宮崎徹教授認為，就是因為自己太過專注於本職學科上而產生盲點，所以必須打開自己的視野，才能徹底理解AIM的用途。在這段時間，宮崎徹教授一直四處接觸各種新領域，甚至一度要跨足轉考音樂研究所。而一直到2013年，在一場面向民眾的演講中，宮崎徹教授聽到一位獸醫表示「貓咪容易死於腎衰竭」後，剛好契合自己現在正在研究AIM與腎障病之間的關係，所以再次萌生想要解決貓咪腎臟病的問題。宮崎徹教授解釋，在血液中，AIM會與「IgM」這種抗體結合，當出現廢物、誘使人體發病的垃圾的時候，AIM會從IgM中脫離而出，轉頭清理這些垃圾。但是宮崎徹教授發現，貓咪血液中的AIM無法從IgM抗體中分離，這也導致AIM無法發揮清理垃圾的用途。後來宮崎徹教授還接受企業的資金，出資成立了研發貓咪藥物的公司。但由於疫情的因素，出資企業中斷了資金，這也讓宮崎徹教授在社群網站上宣布即將中斷貓咪腎臟藥的研究。沒想到這篇貼文意外地引起不少飼主的回響，不少飼主或愛貓人士都抱持著「必須要幫宮崎徹教授」的念頭，捐贈了許多金錢到東大。這也逼得東大必須要開一個專屬的窗口來處理這些大批的捐款。最終，有2萬民眾參與了捐贈，捐贈金額高達3億日圓。而目前宮崎徹教授也與寵物食品公司合作，開發保護貓咪腎臟的保健食品，宮崎徹教授預計在2023年春季就可以問世。雖然該保健食品無法達到治療貓咪腎臟病的目標，但是用於「預防」卻是沒有太大的問題。至於眾所關心的貓咪腎臟病用藥，宮崎徹教授表示，目前這藥物已經完成了臨床實驗「接近完成」，預計在2025年前可以完成。宮崎徹教授表示「等到藥物完善後，將會大幅延長貓咪的壽命，如果現在的貓咪因為腎衰竭的因素只有15歲的話，屆時很有可能存活到30歲之久」。而被問到這款藥物的費用會不會很昂貴，宮崎徹教授則表示「我得到所有愛貓人士的大力支持，所以藥物價格也不會太昂貴，我想確保任何毛小孩的飼主都有能力使用」。也有報導中提到，除了貓咪腎臟藥外，宮崎徹教授也在研究AIM更多功能，他目前也正在研究AIM與人體腎臟、失智症之間的關聯。屆時如果研發成功，宮崎徹教授所推處的藥物將會對於洗腎、失智症患者有著強大的幫助。
幼兒園群聚案追源頭！ 專家認無意義「一定有下一個感染源再出現」
昨日新增3例本土個案，指揮中心發言人莊人祥表示，其中2名個案與幼兒園群聚有關，為其中一位學童母親（案16152）的同住家人以及職場接觸者。但莊人祥說，這兩位新增個案都在原先匡列中，對社區影響小。外界十分關心幼兒園群聚案感染源，長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如受訪時表示，雖然埃及籍幼兒園家長驗出IgM抗體是陽性，代表是在2周內遭病毒感染，就算也驗出代表遭感染後14天以上會出現的IgG抗體，也無法就認定他是境外移入，認定他是最早的感染源。施信如認為，再分誰帶入病毒已經沒有太大意義，施信如表示，大眾總認為有個感染源就比較放心，但沒有這個感染源，還是會有下個感染源。昨日公布的案16185，為新北幼兒園確診學童的70多歲爺爺，Ct值14.5，病毒量很高卻無症狀，可能與他7月打過一劑疫苗有關，這是因為打完第一劑疫苗會產生部分保護力，所以確診者病毒量高卻無症狀，不過這類確診者仍有傳染力，醫師建議下一步應針對幼兒園、社區周遭人員普篩，找出打過疫苗但無症狀的潛在感染者。中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢則認為，應該針對群聚案匡列對象緊急接種疫苗，可以降低Delta病毒傳播出去的機會，匡列對象愈大愈好，因為Delta病毒感染後容易輕症偵測不到，得趕緊篩檢接觸者。
台大醫示警「醫護小心重演桃醫事件」 需觀察到這時才算過關
華航機師感染風暴擴大，今天又新增3名諾富特飯店員工確診。感染科權威，台大兒童醫院院長黃立民表示，從目前已知感染者血清調查陽性來看，整起感染至少已經為期2到3個月，病毒早已經進入社區，現在只能靠最後一道防線，也就是醫護提高警覺，對於有症狀、去過桃園者都主動採檢，同時醫護人員更要加強自我防護，以避免這波社區感染進入醫院，釀成院內感染，重演部立桃園醫院事件。華航機師染疫風暴今天邁入第11天，今天新增三名諾富特飯店員工確診，至今累績有10名機師、5名家屬，以及4名機場飯店員工，共19人確診。同時新增2名抗體陽性個案，目前共9人機師及其家屬抗體陽性，表示曾經感染過。黃立民表示，從目前已知感染者血清調查陽性來看，整起感染至少已經為期2到3個月，病毒早已經進入社區。（圖／報系資料照）黃立民表示，從機師血清調查結果撈出多名抗體陽性者，尤其是IgM陰性、IgG陽性可知，因為感染者的IgM抗體通常一到兩個月才會消失變成陰性來看，病毒早在二到三個月前就已經開始有了第一波感染，而至今已經算不清到底是第幾波，這有待所有員工與機師家屬都做血清抗體才能較清楚。黃立民表示，包含今天出現的飯店確診者，早就已經走入社區了，現在難以評估對社區的影響，他建議指揮中心除了血清調查能做盡量做外，守在防疫最後一道防線的醫護人員一定要提高警覺，對於有症狀者一定要篩檢，否則沒守好，恐怕就會重演部立桃園醫院院內感染案。民眾若有症狀，在告知「旅遊史、職業別、接觸史以及是否群聚」等TOCC資料，也應主動說明曾去過桃園，以增加醫護警覺。黃立民也建議，需要觀察到五月中旬，若屆時都沒有再出現多名感染者，應該就是安全。
高檢署放棄上訴 浩鼎董座等5人被告內線交易案無罪確定
浩鼎生技公司董事長張念慈等5人被控利用事前得知的重大消息出清手中持股，涉及內線交易，經檢方起訴後，一、二審法官都判決無罪，台灣高檢署經研議後已決定不上訴，全案無罪確定。根據檢方起訴指出，浩鼎公司董事長張念慈、總經理許秀美、副董事長許友恭、研發長游丞德、前醫學處處長廖宗志等5人，在2015年8月底的專家會議當中，得知臨床實驗人數未達實驗門檻，會導致「OBI-822」乳癌疫苗上市的時程，據此研判股票將會大跌，而陸續於同年9月到2016年2月底解盲前，賣出手上持有股票。但一、二審法官認為，起訴檢察官所指的「重大消息」，是科學上試驗之未必結果，不具有明確性及重大性，無從認定被告等人利用「重大消息」買賣浩鼎公司股票。另，法官也都認為，在臨床試驗判讀方式由CR改為LR，需經衛生福利部授權新藥查驗登記審查之財團法人醫藥品查驗中心同意，並經主管機關核准在案，且有最新科學上依據，因此並無任何不合理之處，檢察官所指此事項，非影響浩鼎公司股價的重大消息。二審高院並認定，統計及醫學專家的證詞，受試者血液中IgG、IgM抗體之產生與否，無法推測該受試者究竟屬於試驗組或對照組，且本案臨床試驗之雙盲設計，足以防止藉此方法預先推估試驗結果，檢方指控及提上訴部分沒有理由，因此仍維持一審張念慈等人無罪的判決。由於高檢署檢察官研議本案後，已決定不再上訴，全案無罪確定。
抗疫好貴2／新冠病毒檢驗分成3種類 最便宜只要7美元
日前指揮中心慶祝防疫周年，這一年來，民眾已經逐漸熟悉防疫生活，也不再像疫情剛爆發時那樣謹慎緊張，雖然指揮中心自12月1日推行「秋冬專案」，擴大境內篩檢，但截至12月20日紐西蘭機師航空器群聚事件之前，平均每天通報病例數僅有146例，直到12月22日打破253天零本土紀錄，確診一例新冠肺炎本土病例案771，同時發現案771與紐西蘭機師(案765)，確診前曾在社區趴趴走，足跡遍布賣場、百貨商場等，引起大批民眾擔憂，終於讓採檢量瞬間爆發，從原本單日量近150件增至300件左右，數量增一倍，其中通報醫院區以北區、台北區最多，目前則大約平均每天200件左右。新冠病毒的檢測試劑屬於體外診斷試劑，可以分成三大類，第一類是目前台灣採檢採用PCR核酸檢測，也是國際間最主要的檢測方式，PCR的優點是準確率高，在潛伏期就能夠檢測到病毒，因此PCR的靈敏度比較高，不過缺點是檢測時間比較久，大概要2~3小時，還有必須把檢體送到實驗室才能進行。第二類是檢測病人血清裡面的抗體，和PCR一樣，都要在實驗室才能完成。但是因為感染新冠病毒後，最快也要7天才會產生所謂的IgM抗體，而IgG抗體還要再晚幾天才會出現，因此只能用來檢測感染中後期的患者，缺點一樣是檢測時間比較長，大概要1~4小時。第三類就是所謂的快篩，優點是篩檢的時間短，要在15分鐘內完成，而且檢體不用後送到實驗室，當場就可以快速得到結果，快篩可以分成驗病毒抗原的抗原快篩，以及檢測血液中抗體的抗體快篩，不過這兩種快篩的靈敏度一般都不會太高。許多國家進行大規模篩檢時會先使用快篩初步判斷，例如中國、德國、印度皆是，以檢驗費用來說，快篩也是最便宜的，甚至有售價僅7美元的快篩試劑。隨著疫情發展，無論是PCR、血清抗體、快篩試劑都有許多廠商積極研發，以台灣使用的PCR檢驗來說，目前有高端、瑞磁、普生、基亞、瑞基皆投入研發試劑。
190人抗體檢測數值全相同？俄羅斯飛陸航班乘客偽造核酸檢測報告
俄羅斯依可亞航空25日一架由莫斯科飛往鄭州的航班，經中國駐俄羅斯大使館審核190餘名乘客的血清抗體檢測報告發現數值完全一致，無法確保其真實性，導致乘客無法登機，中國駐俄大使館已要求重新檢測。大陸外交部副部長羅照輝近日稱，自7月起實行遠端核酸檢測以來，中外旅客40萬份的核酸檢測報告中有將近13%是有問題的，故採行「雙保險」要加血清抗體檢測。中國駐俄羅斯大使館26日發布，一架由莫斯科飛往鄭州的EO429航班，所有乘客均由俄羅斯依可亞航空公司統一組織在當地檢測機構進行核酸及血清抗體檢測。依可亞航空公司及相關檢測機構對檢測結果數值完全相同，均無法作出合理解釋。中國駐俄羅斯大使館已要求依可亞航空公司安排該航班乘客重新進行核酸及血清抗體檢測，並妥善安置滯留人員，以切實保障包括中國公民在內該航班乘客的合法權益。早前，中國駐俄羅斯大使館也曾表示，在俄羅斯擬赴華乘客進行血清特異性IgM抗體檢測時，採樣方式應選擇抽取靜脈血，檢測報告上應明確體現採樣方式和檢測方式。採樣日期晚於11月25日的指尖採血報告將無法用於向駐俄羅斯使領館申領綠色健康碼或健康狀況聲明書。11月12日羅照輝表示，自7月份實行遠端核酸檢測以來，40萬份中外旅客的核酸檢測報告中發現3萬例有問題的情況。也就是說，將近13%是有問題的，說明遠端防控的成效顯而易見。羅照輝指出，核酸檢測是通行的做法，準確率是比較高的，即便如此，仍然有3600多例入境中國以後，成為確診病例。這說明任何一個方法，都不是百分之百的準確，外交部透過和衛健委主管部門以及專家的反復研究，覺得要「雙保險」，所以提出要加血清抗體的檢測，即IgM的檢測。羅照輝說，外交部在充分研究論證的基礎上採取「雙檢測」的要求，並不是不考慮各個國家的實際情況，不搞一刀切。駐紐西蘭使館已經發出通知，在暫時不能實施血清抗體檢測的情況下，用增加一次核酸檢測的辦法，來代替血清抗體檢測，加強「雙保險」。在其他條件不夠成熟的國家，外交部也這麼要求。因這同樣符合加強遠端防控、提高篩查準確率的總體精神。中國駐俄羅斯大使館6月22日就曾發布《再次提醒從俄羅斯乘機回國人員切勿偽造核酸檢測報告》，強調近期經多方查驗，仍有個別乘客偽造核酸檢測報告，故意隱瞞病情，造成不良影響和後果，對同航班其他乘客和機組人員的健康安全造成很大危害，對大陸防疫工作帶來影響。中國駐俄羅斯使館續稱，再次提醒廣大旅俄中國公民，嚴格遵守兩國各項防疫規定，切勿存在僥倖心理，刻意隱瞞病情，以身試法，偽造檢測報告。請回國人員務必在乘機前120小時內到中國駐俄各使領館公佈的核酸檢測機構進行鼻咽拭子核酸檢測(非血清抗體檢測)，並按規定及時提交航空公司查驗。此外，羅照輝強調，關於在中轉地進行檢測，外交部反復提過，乘客在中轉過程中奔波於各地，面臨很高的交叉感染風險，專家研究分析近期境外輸入的病例，發現特別是10月份以來，輸入病例中有近一半是中轉的乘客。所以要在中轉地實施「雙檢測」。對此外交部也不是「一刀切」，既考慮外防輸入的實際需要，也是對中轉乘客提醒和保護，同時據各方情況做具體安排。比如有些樞紐機場已經具備雙檢測條件，那就可以實施檢測；有些中轉地不具備雙檢測條件，外交部熱線電話和駐外使領館的熱線24小時暢通，外交部工作人員全天候應急值守，應對處理這些突發事件。
罕見提前公佈 青島恐現醫院群聚無症狀感染
來自大陸國家衛生健康委員會的資料顯示，截至10月10日24時，大陸31個省區市和新疆生產建設兵團已連續56天無新增新冠肺炎本土確診病例和疑似病例，大陸度過十一長假報復式旅遊的防疫考驗。不過11日上午山東青島市卻罕見地提前公布當天新增3位無症狀感染者病例的消息，3例無症狀感染者與青島市胸科醫院相關聯，令人憂心是否再出現醫院群聚感染。此消息一出來，青島市連續213天，全大陸連續56天無本土病例的成績，是否毀於一旦，就看接下來的防疫工作執行情況。青島市衛健委11日上午公布，10月11日，青島市新增3例新型冠狀病毒肺炎無症狀感染者，其中2例是醫院在對普通就診患者進行核酸檢測時發現，1例在對排查出的密切接觸者進行即時核酸檢測時發現。3例無症狀感染者與市胸科醫院相關聯，該院部分獨立區域承擔著收治境外輸入新冠病毒感染者的任務，具體感染源正在進一步排查中。青島已連續213天無本土病例。接報後，青島市對3例無症狀感染者居住的小區單元樓、青島市胸科醫院、青島市中心醫院急診科等重點場所連夜實施全封閉管控，並對環境進行全面消殺。大陸衛健委公告，10月10日0～24時，全大陸報告新增確診病例21例，均為境外輸入病例（上海10例，廣東6例，四川3例，遼寧1例，福建1例）；新增無症狀感染者23例（均為境外輸入）；當日轉為確診病例2例（均為境外輸入）。9月30日，青島市在召開記者會介紹近期青島疫情防控的系列情況時，當時青島市政府副祕書長于冬泉介紹，先前青島港大港公司境外輸入2名無症狀感染者疫情發生後，迅速對重點人群、重點場所實行風險管控，對進口冷鏈產品和從業人員進行全方位、全覆蓋追蹤管理，本次與青島港大港公司直接關聯的疫情得到有效控制，使社區傳播的可能性很小。沒想到大港公司2名無症狀感染者2次IgM抗體檢測，結果均為陰性，進一步證明2人屬於早期感染者，且沒有新增感染者或確診病例後，卻又發生醫院傳出無症狀感染者，再度考驗防疫工作。
雙抗體檢測試劑 十分鐘驗出新冠肺炎
慈濟大學、中研院、台北慈濟醫院合作開發出新冠肺炎IgM/IgG雙抗體檢測試劑。慈濟大學研發長黃舜平教授表示，慈濟大學團隊與中研院研究員吳漢忠以及楊安綏等人合作，開發快速抗體檢測試劑，能夠精準測出受感染者血液中的 IgM與IgG兩種抗體，只要少量血液檢體，毋需機器，十分鐘即可知道是否曾經感染新冠病毒。黃舜平說，通常在感染病毒後會先產生先遣部隊IgM抗體，此時為感染初期，之後IgM抗體量會消退，接著產生IgG抗體，此時為感染中後期或恢復期。使用雙抗體檢測試劑，就可呈現受感染的階段。他說，中研院院長廖俊智在新冠肺炎疫情發生之初，即快速整合國內學研單位，形成「COVID-19 合作平台」，各開發平台定期開會並回報進度，讓抗疫的研發工作加速腳步。慈濟大學及台北慈濟醫院也為「COVID-19 合作平台」成員之一，參與新冠肺炎抗體檢測工具的開發。慈濟大學產學新創組組長鄭文琦表示，開發的試劑，已進行十四例確診檢體及三例健康檢體臨床測試，試劑的準確度為94%、特異性為100%，靈敏度為93%。這套抗體檢測試劑，目前已完成小量試量產，將申請台灣食藥署的核可後，量產並應用於研究及臨床。台北慈濟醫院院長趙有誠表示，慈濟慈善基金會在疫情爆發之際，即與政府及各民間團體合作，關心第一線防疫人員及居家檢疫者的需要，並分享防疫及醫療物資至全球。此次慈濟大學及台北慈濟醫院與中研院，合作研發的新冠病毒抗體檢測試劑通過許可量產後，將會將試劑送至全球檢驗資源缺乏的國家，協助當地提供慈善醫療檢測服務。
新冠肺炎快速試劑出爐！一滴血15分鐘就有結果 血漿稀釋1000倍也能驗出
大陸新冠肺炎疫情肆虐全球，於大陸境內已超過千人死亡，數量甚至比當年的SARS還多；全球除了全力防堵病毒擴散，也積極研究疫苗、快速檢測試劑盒，來控制疫情。國家重點實驗室透露，在大陸傳染病學專家鍾南山的指導下，已研發出「新型冠狀病毒IgM抗體快速檢測試劑盒」，只要一滴血，就可在15分鐘內肉眼觀察獲得檢測結果。綜合陸媒報導，廣州醫科大學呼吸疾病國家重點實驗室14日發布，已研發出「新型冠狀病毒IgM抗體快速檢測試劑盒」，並已在實驗室和臨床完成初步臨床測試。此試驗盒採用間接法檢測人新型冠狀病毒（SARS-COV2）IgM抗體，且需採一滴血，就能於15分鐘內檢測出結果，即使患者血漿稀釋500至1000倍，仍能檢測出陽性反應。相較於目前診斷所用的RT-PCR核酸檢測相比，新的試劑盒將會更簡單、有效率，也能夠讓疑似患者或確診患者，在短時間內得到結果，縮短等待時間，避免等待過程中密切接觸人群的機會，或長時間待在高風險場所。目前該試劑盒（科研用）樣品已大批送至湖北省武漢市、黃岡市、大冶市等地基層衛生機構，與核酸檢測等技術聯合用於檢測新型冠狀病毒感染的測試評估。