GMP認證
」 公費 國光 流感疫苗 詹啟賢
觀光工廠擴大營運！藥廠「健康文化館」落成 提供課程、DIY推廣健康知識
【健康醫療網／記者吳儀文報導】疫情趨緩旅遊人潮不斷增加，參觀觀光工廠的旅客也日益增加。但過去在新竹縣有經濟部認證的觀光工廠相當少，因此在新竹縣縣長鼓勵下，醫藥生技公司決定於新竹縣湖口鄉成立第一座觀光工廠，並在鳳山工業區購地自建擴大營運成立Beauty健康文化館。醫藥生技公司於7月25日舉辦開幕記者會，董事長蘇東茂在會中表示，希望藉由觀光工廠將觀光客帶進新竹縣，同時讓民眾知道藥廠不只是做生意，也可透過寓教於樂的方式，讓民眾知道健康的重要性。健康文化館寓教於樂 民眾可體驗課程、DIY2010年醫藥生技公司在新竹縣湖口鄉成立第一座觀光工廠，希望透過累積多年的製藥知識，讓參觀遊客透過寓教於樂的方式，更瞭解台灣製藥產業、健康知識、預防保健的重要性，而後又決定擴大營運，耗時2年鳳山工業區的健康文化館終於落成開幕。新館館內約有1千坪的舒適空間，是原館的3倍之多，也可容納更多遊客同時參觀。館內將提供製藥產業的知識性課程，也能讓遊客親自DIY防蚊液、乾洗手等健康保健相關產品，遊客們既可以了解醫藥產業原料的功用與特性，又可以擁有實驗室調和藥物的體驗，不管是大人或小孩都能收穫滿滿。小遊戲推廣健康知識 培養預防保健觀念此外，館內還有簡單的小遊戲可以讓民眾了解健康知識以及自己的健康狀況，像是「眼力測試」透過辨識顏色深淺差異的小遊戲，能讓民眾了解自己的眼睛健康，也可從中發現自己或許需要改變生活習慣避免用眼過度，或是額外補充營養品等，更加重視預防保健、健康促進。▲圖／衛福部食藥署署長吳秀梅體驗眼力測試食藥署署長吳秀梅提到，健康一定要有正確的觀念，在政策推動時也會期待民眾有正確的健康觀念，而健康文化館的成立相信對此有些幫助，可以傳遞好的觀念並將正確的健康觀念加以推廣，不論是大朋友或小朋友都能因此而獲得健康觀念。生技產業共有製藥、醫療器材等6大領域，董事長蘇東茂領導的醫藥生技公司積極投入「健康福祉」領域，藥廠為PIC／S GMP（Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme的簡稱），同時有動物用藥GMP、醫療器材GMP、化妝品GMP，將來也將申請國內保健食品GMP認證。董事長蘇東茂表示，過去台灣缺藥問題，藥廠也與衛福部食藥署等相關部門開會合作，積極致力於改善國民健康，未來將會有「5G」，5項GMP的品質認證，而現在健康文化館開幕，也期待能將營運推向另一個高峰。
B群怎麼選？營養師：需求不同，選對B群吃才有效！
市售的Ｂ群產品琳瑯滿目，你吃的B群選對了嗎？國人因生活忙碌、工作壓力大，加上經常性外食，普遍飲食都不均衡，不少人會食用B群來補充營養，維持各項生理機能正常運作。但你知道嗎？每個人的體質、需求不同，適合的產品其實也不一樣，蔡侑臻營養師就表示：到底B群產品怎麼選擇？什麼時候吃對我們最有幫助？營養師提供以下幾個B群常見的問題給民眾參考：一、吃B群有什麼好處？B群全名：維生素B群（Vitamin B Complex），包括維生素B1、B2、B3（菸鹼酸）、B5（泛酸）、B6、B7（生物素）、B9（葉酸）、B12等。B群對於身體的新陳代謝具有重要的輔助作用，可以維持醣類、蛋白質、脂質代謝，讓吃進去的食物營養順利轉換成能量以維持生命所需。當我們身體能量足夠時，精神與體力自然就可以保持在良好狀態。對於三餐在外的上班族群、課業繁重的學生或需要均衡營養的銀髮族群來說，補充B群都是很不錯的選擇。二、B群劑量要吃多少？ B群的攝取量可參考衛福部針對國人飲食營養、健康狀況與疾病風險所訂定的「國人膳食營養素參考攝取量」(如下表)。然而，每個人的吸收能力以及生活狀況不同，因此也可依自身條件來選擇劑量，例如：工作繁忙、需要大量的思考力和活動力者、時常運動或容易流汗者、吸收狀況較差者，則可選擇較高的劑量。資料來源：衛福部國健署「國人膳食營養素參考攝取量」第八版三、B群產品怎麼選？成份有什麼差別？目前市售B群產品大多為複方成份，因此民眾在挑選時也可依B群外的額外添加成份去做考量。以杏輝藥廠的保健品牌「優倍多」Ｂ群為例，「元氣B群」除B群外還添加維生素C，以及鈣、鎂、鋅和牛磺酸，適合一般成人、忙碌的上班族或外食族食用；「活力B群」則是額外添加專利管花肉蓯蓉萃取物(TianLife®)幫助思緒清晰、支鏈氨基酸(BCAA)幫助運動補給，適合學生、創作者或有運動健身習慣者食用；而「五味子B群」則因含五味子萃取物、薑黃萃取物、肝精萃取物等有助於滋補休養的成份，以及專利茯苓萃取物(Lipucan®)促進營養素吸收利用，適合時常熬夜、喝酒應酬或輪班者。B群怎麼選？蔡侑臻營養師：需求不同，可視B群產品的複方成份進行挑選。四、每天吃B群會不會有副作用？許多民眾每日補充Ｂ群，但Ｂ群吃多了會不會有副作用？蔡侑臻營養師表示：B群屬於水溶性維生素，多餘的量會隨著人體代謝排出，因此在產品的建議食用量下每天補充是不會造成副作用的。但特別注意的是，因市售B群產品大多是複方成份，所以也需注意額外添加成份的適用性，例如懷孕、服用藥物或特殊疾病者，可在食用前先諮詢專業醫師或營養師。五、B群什麼時候吃？早上吃還是下午吃？許多民眾對於B群什麼時候吃經常感到困惑，其實B群沒有食用時間點的限制，早上或下午吃都不影響效果，甚至是晚上吃也可以。只是有些人因體質關係覺得晚上吃影響到睡眠狀況，那就可以固定白天吃。六、B群推薦品牌選擇市面上有非常多的保健品牌，以營養師多年的諮詢經驗，建議民眾可選擇具有PIC/S GMP認證的藥廠生產製造的產品，在研發、製程、檢驗與品質的把關上會更有保障，民眾在食用時也能夠更加安心。正確的選擇合適的Ｂ群產品，可有效的幫助身體代謝。日常還是需要以均衡的飲食為主要原則，並養成規律的生活作息與運動習慣，加上適時補充合適的保健品，如此才可以讓身體機能與精力維持在最佳狀態。不同配方的B群產品挑選 https://lihi1.com/AmoAC優倍多粉絲團 https://www.facebook.com/youbest.store/
清冠自費幕後1／清冠一號不能併開西藥 醫界：影響西藥商利益
外傳清冠一號公費使用對象將大幅限縮，指揮中心雖回應全案檢討中，七月暫不實施，但衛福部中醫藥司司長黃怡超受訪時證實，確實接到指揮中心研擬調整清冠一號使用對象的指示，本周將開會討論。朝野立委則競相質疑，今年一到五月僅開出9萬份公費清冠一號，花掉紓困預算1.3億元，就喊撐不下去，相較指揮中心花在新冠抗病毒西藥的錢，是清冠一號的200倍之多，簡直天壤之別；更有藥界人士質疑，此舉是為了維護抗新冠西藥進口商的利益。值得注意的是，國民黨在今年五月初曾舉行記者會力挺公費清冠一號，文傳會主委王育敏當時說，中醫藥界普遍反映，患者使用清冠一號後效果不錯，副作用輕微，建議政府先暫停外銷出口，全力供貨國內，讓有需要的民眾立即取得，不要讓民眾到黑市花大錢買來路不明、品質無GMP認證的藥材。言猶在耳，指揮中心現在卻要限縮清冠一號公費使用對象，箇中原因令人好奇。一位資深中醫師透露，中藥界盛傳，限縮清冠一號公費對象是因為「清冠一號需求量突如其來，早已超過中醫藥司原本匡列的900萬元預算額度」。但該中醫也說，根據立委調查，清冠一號四月列入公費藥後，迄今也不過花掉一億多元，衛福部就嫌燒錢想喊卡，懷疑另有內情。醫藥界人士分析，清冠一號不能與抗病毒西藥併用，成本又比西藥低，中醫在國內向來弱勢，而新冠藥物的餅就那麼大，一旦開藥排擠到西藥、影響西藥商利益，優先被檢討不令人意外。民進黨立委陳瑩關切清冠一號的用藥問題，呼籲指揮中心維持現有公費清冠一號補助規模，並質疑是否因為衛福部中醫藥司未認真爭取預算，才要民眾承擔恐需自費買藥的後果。（圖／報系資料庫）針對限縮公費清冠一號使用對象一事，中華民國防疫學會理事長王任賢指出，新冠肺炎就是需要公費治療的五級傳染病，清冠一號是治療藥物，當然應公費提供，限縮公費使用對象是不對的。他說，新冠一號相較西藥相對沒那麼貴，外界都不清楚「限縮」理由為何，但就算真的如外傳預算花光了，指揮中心也要設法找到預算，繼續公費支應，畢竟不論中西新冠藥，都是為避免患者轉重症甚至死亡，人命不能以「金錢」做衡量標準，更不能讓經濟弱勢患者因買不起清冠一號而無法用藥。對於突然傳出指揮中心恐限縮清冠一號公費對象，朝野立委也競相反對。民進黨立委陳瑩在臉書上說，「為何要限縮使用對象？與公費預算不足有關」。陳瑩說，公費清冠一號到五月底開出9萬劑，支出近1.3億元，就得被檢討預算超支，但這個數字與指揮中心採購西藥抗病毒藥物204億預算相比，簡直就是九牛一毛。她還質疑，對抗疫情，疫苗、快篩、口服藥都要錢，各單位也都在搶預算，是否因衛福部中醫藥司沒硬起來認真爭取預算，才讓民眾承擔（自費購買），這是什麼道理？國民黨立委馬文君則說，防疫特別預算編了8400億元，應提供全民足夠疫苗和藥劑，減少中重症或死亡，政府高價買高端疫苗、快篩，讓廠商發大財，卻罔顧四、五口之家，若不慎輪流染疫，又未必符合新公費條件，自費買清冠一號也許就要花好幾千元，若想省錢不買，又擔心轉中重症及嚴重長新冠後遺症。指揮中心斤斤計較公費清冠一號花錢，而被踢爆賣黑心快篩的「大鑫」，若當初將黑心快篩全賣給政府，利潤將高達990億元，食藥署卻仍在推卸責任；她呼籲指揮中心應苦民所苦，別大開防疫倒車。針對外傳清冠一號公費使用對象將移除13歲至64歲確診民眾，指揮中心雖回應還未定案，但國民黨立委馬文君認為，防疫應減少確診民眾轉中重症，衛福部若要移除新冠治療藥物公費使用對象，根本是防疫大開倒車，圖左是清冠一號藥方中的10種中藥材。（圖／張文玠攝）
清冠自費幕後2／憂指揮中心解散清冠EUA失效 藥界籲及早因應
防疫指揮中心本週將與國內中醫、中藥界開會，討論是否限縮「公費」清冠一號給藥對象，新方案最快八月實施，引發議論。藥界人士則提醒，因目前國內中藥成藥只有「經典方」能在取得GMP認證後上市販售，但「清冠一號」是新方，目前雖暫時取得緊急授權（EUA），但想取得藥證上市販售，仍須完成一到四期完整實驗，而清冠一號目前僅做了第一期實驗。藥界因此擔憂若指揮中心未來解散，清冠一號EUA也可能也同步面臨失效，民眾短期內恐難再拿到新冠一號，建議指揮中心及早因應。中華民國防疫學會理事長王任賢指出，雖藥界擔心的問題應該不至於發生，但若藥界有此疑慮，指揮中心應在公布公費清冠一號使用對象檢討案時，一併說明，讓業者及民眾安心。他認為，因為清冠一號雖是取得指揮中心EUA才能上市，但EUA核發單位是衛生部食藥署，即使指揮中心未來不復存在，清冠一號EUA應還是有效。清冠一號是國家中醫藥研究所在2020年開發、用於治療新冠肺炎的中藥新處方。該藥方是依據明代「攝生眾妙方」所輯的「荊防敗毒散」方子，再搭配清熱解毒藥材研究改良，並在2021 年 5 月獲得國內臨時藥品許可證（EUA）上市。清冠一號上市後，先在各大醫院經由中醫會診，針對住院中、重症患者投藥，當時第一批獲准生產有八家國內藥廠，稍後並提供外銷。今年 4 月16日，本土案例突然直線上升，為強化輕重症分流收治，確保醫療量能及病人即時獲得醫療照護，指揮中心在朝野立委要求下，宣布開放清冠一號給 PCR 陽性確診個案及需居家照護者，經視訊診療評估後開立公費使用，防疫指揮官陳時中當時還曾盛讚「新冠一號」是台灣之光，而國家中醫藥藥研究所所長蘇奕彰則說明，根據研究結果顯示，清冠一號除對抵抗新冠變異株有效外，在中重症的預防或改善也有效果。衛福部國家中醫藥研究所所長蘇奕彰表示，「清冠一號」不僅實際運用於臨床治療，經過研究，還可多靶點治療新冠肺炎，且有效預防輕中症轉為重症、死亡發生。（圖／翻攝自紀惠容臉書）「勝昌也被授權出品清冠一號，銷路原本普通，但在4月16日後，詢問者突然暴增，原本參與生產的八家藥廠存貨供不應求，甚至來不及生產，衛福部後來又緊急開放六家藥廠參與製作」，國內老牌GMP藥廠「勝昌製藥」總經理李威著回憶。李威著解釋，清冠一號藥方有10味中藥材，只有桑葉、薄荷、魚腥草台灣能生產，其它七項藥材都需從大陸進口，因為台灣清冠一號熱銷，帶動全球銷量也提升。以其中台灣未生產的藥材「栝樓實」為例，四月下旬成本就從每公斤150元、漲價到800元，並帶動產地、大陸河南河北藥材同步上漲。李威著說明，中國大陸主要對治新冠肺炎中藥方以「清冠排毒湯」及「蓮花清瘟飲」為主，給藥思路與「清冠一號」不同，再加上大陸各省各有不同的中藥指引。相較下，「清冠一號」等於是靠著衛福部EUA闖出名號，這也是台灣中藥界首度讓民眾瞭解，中醫藥能與時俱進，有效對抗最新傳染病。但清冠一號熱銷，卻也凸顯國內中醫界與中藥界長期以來遭遇的瓶頸，包括國際學術論文報告篇數不如西藥多、遭到西醫藥界質疑，非傳統「經典方」新藥想上市，得比照西藥、進行嚴格四階段實驗，更別說現行健保給付中，中醫藥原本就僅佔5％，面對「西醫藥」主導的準制，中醫藥原本在台灣醫藥結構中就是少數，也很弱勢。也獲得授權生產清冠一號的「勝昌製藥」總經理李威著表示，「清冠一號」是靠著衛福部EUA闖出名號，也是台灣中藥界首度讓民眾瞭解，中醫藥能與時俱進，有效對抗最新傳染病。（圖／翻攝自勝昌製藥臉書）反觀中國大陸，近年逐步摒棄過去用西醫藥模式發展中醫藥的作法，推出包括老中醫師徒制、中藥臨床試驗、論文投稿點數計算改採符合傳統中醫邏輯進行，雖然這些新制度能否成功還很難說，但卻讓兩岸中醫界看到另種新可能性。「清冠一號藥理機轉其實與西藥抗病毒藥物類似，且具有副作用相對輕微（安全性較高）、取得容易、費用比抗病毒西藥低等優點，適合大型疫病來襲時大量備藥」，率先呼籲政府將清冠一號納入公費給付的藥師沈采穎認為，清冠一號讓外界看見中醫與中藥價值，建議政府應在清冠一號的基礎上「趁勝追擊」，增加中醫預算，並針對包括清冠一號、清冠二號等中藥方進行臨床效能驗證，努力發展本地中藥材，讓中醫藥與西醫藥分進合擊，協助台灣通過後新冠時代的疫情考驗。
法令卡死難減碳2／洗髮精沐浴乳分裝卡GMP認證 台塑生醫總座楊昆烈：申請中
全球瘋減碳，塑膠的生產過程中碳排量高，減塑也就是等於減碳，為此台灣石化王國台塑集團今年7月已喊出2025年起，停止生產聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯聚合物（PE）、聚丙烯（PP）等一次性民生用品塑膠原料；旗下台塑生醫更加碼，建置清潔劑補充站，力拚清洗劑包裝減塑，卻發現現行法規明定人體清潔劑不得分裝充填，必須合於化妝品GMP生產製程規範，知情人士說：「這條減塑道路被卡住了！」許多人不知，塑膠製品多半是石化製品，減塑其實是減碳中很重要的一環。台灣雖是全球寶特瓶回收做得最好的地區，但綠色和平組織分析經濟部產銷資料發現，台灣近10年免洗餐具與紙容器用量成長約37%，塑膠袋使用量成長逾1成，而2030年將全面禁用的吸管、免洗餐具、購物提袋、一次性飲料杯等四大類一次性塑膠製品，使用量更是不減反增22.8%。在台塑生醫董事長王瑞瑜大力支持下，洗衣精補充站於全省持續擴點安裝中。（圖／黃耀徵攝、中時資料庫）為配合減塑政策，台塑董事長林健男7月宣佈，提前5年停止生產一次性塑膠原料，轉為產製耐久性產品如窗框、壁板、地磚等，生物可分解塑膠原料的生產，及醫療級針筒等耐久型或利基型產品。台塑生醫董事長王瑞瑜則引入歐洲近年流行的清潔劑自動補充機，減少清潔劑包裝塑膠用料，第一步是在全國加油站體系、台亞加 油站體系及台塑長庚各廠院區、家樂福等地方設置洗衣精補充站，第二步再拓展到其他家用清潔劑、洗髮精、沐浴乳等人體清潔用品。直到現在，其他國家的美體小舖還持續提供現場環保充填的服務（圖／翻攝自bodyshop臉書）台塑生醫總經理楊昆烈指出，「人體清潔用品多是小容量，加上每天使用，每戶家庭浴室中的瓶瓶罐罐相當多，所以若能開放充填的話，減塑效果會更明顯。」不過此一計畫目前無法執行，首先是因現在法令將洗髮精、沐浴乳歸為化妝品，依規定充填過程必須要符合化妝品GMP生產作業規範才可以進行，不得私自分裝。其次則是自2024年起，將強制實施，所以目前正在申請GMP製程認證中。美妝業者Angel表示，其實台灣美體小舖（Body Shop）可說是最早進行人體洗劑充填的始祖。十多年前的Body Shop不僅可以拿著空瓶到店鋪充填，還可以自選香味，也因為這樣環保的概念，風行過好一陣子。但是自從將洗髮精、沐浴乳歸類到化妝品管理後，為避免違法，台灣的環保充填服務就已被迫取消。Angel認為：「未來如果可以將『人體外用洗劑』獨立出來，把洗面乳、洗髮精、沐浴乳等等外用會用水清洗的用品分開管理，另立管理規章來取代硬體流程規格限制，無論是對業者、消費者、生態環境等等來說，適用的範圍會更廣，而且減塑、減碳的效果還會比較好，希望政府能聽到業者的聲音。」由於「化粧品範圍及種類表」才於2018年更新，衛福部表示目前尚未有修法規劃。至於規範化妝品生產、分裝須符合GMP製程規範的「化粧品衛生安全管理法」目前也暫未有修法規劃。
【關懷情報】雍立鄒嵩棣董座拋磚引玉 助貓咪中途之家度疫情難關
COVID-19爆發以來，衝擊了人們的生活，連帶也影響了依靠捐款維生的公益團體，位於三重的『臺灣咪可思關懷流浪動物協會』，也因寵物餐廳無法內用，致使來客數大減，更影響民眾捐款的意願，導致收入在短短兩個月內縮水9成以上。為此，雍立貿易董事長鄒嵩棣8/ 16日率先捐出成貓及幼貓款飼料共442公斤，讓貓咪們安然度過6個月，並捐贈腸道保健、過敏舒緩各20盒，保健品各10盒，總金額達新台幣22萬，希望藉此拋磚引玉，並呼籲其他業者也能慷慨解囊，幫助這些流浪動物度過難關。鄒嵩棣董事長捐助的猋飼料是來自加拿大專業寵物食品製造商OmniPET NUTRITION，配方符合美國飼料管理協會（AAFCO）標準，並通過歐盟食品安全最高三級認證、SQF食品安全品質最高三級認證等殊榮，喜威保健品則產自ISO22000/HACCP/ GMP認證優質產線，提供毛孩全方位的優質保健功效，讓浪浪們不僅僅只是吃飽，更能吃出健康。臺灣咪可思關懷流浪動物協會理事長馮麗珊(左)致贈感謝狀給雍立貿易鄒嵩棣董事長(中)，促成此次捐贈推手的寵物星球頻道創辦人王鼎琪(右)。『臺灣咪可思關懷流浪動物協會』，以米克斯(MIX、混種) 的諧音命名，透過誘捕、結紮、原放、中途、送養(TNVR)的方式改善流浪動物數量，期望除了提供流浪動物舒適安全的中途空間外，能向社會大眾宣導認養代替購買以及不棄養的觀念。理事長馮麗珊透露，咪可思的財力來源來自貓中途餐廳，透過咪可思的優質環境，讓浪貓們能早日成為家貓，同時讓這股力量能成功讓浪貓被認養。但受到疫情的重創，原先自給自足的營收已入不敷出，協會十分感謝鄒董慷慨解囊提供這些流浪孩子所需的食品，讓牠們可以吸收更好的營養，讓浪貓不會再挨餓受凍！目前協會設有貓中途寵物餐廳、貓咪長照中心，目前總計收容67隻貓咪，將貓咪的照顧層級拉高到陪伴以及照護，因為對於咪可思來說，每隻貓咪都是獨一無二的寶貴生命，值得被珍惜與對待。 長期關注公益議題的鄒嵩棣董事長，帶領雍立公司一路走來的45年歲月裡，幫助過大大小小的弱勢團體，日前透過每個月定期捐贈180kg來自澳洲的阿拉卡特飼料（ALACARTE），持續幫助台灣導盲犬協會北部辦公室的幼犬們健康長大，近期更在嘖嘖平台協助發動『導盲犬搖籃計畫』，成功幫導盲犬協會募得近66萬的善款，陪伴盲人們找回光明。鄒嵩棣董事長更表示，若有弱勢團體需要協助，可以透過中華民國寵物食品及用品商業同業公會的社會公益委員會申請以度過疫情，不管是對人對動物，公會會員有一兩百家，在有需要的時候就會站出來！社團法人臺灣咪可思關懷流浪動物協會內政部核發立案證書（核准設立字號：台內團字第1060088730號）捐款帳號：2441007-1443581，戶名：社團法人臺灣咪可思關懷流浪動物協會
爭取莫德納疫苗授權「在台量產」 國衛院長證實：雖機會不一定高但全力以赴
新冠病毒疫情持續肆虐，疫苗成為人類最有力的抗疫武器，台灣除對外採購，國家衛生研究院也正規劃與莫德納（Moderna）洽談授權，如果順利簽約，估計6至9個月的產量可達到3到5億劑。指揮中心研發組組長梁賡義於今日（29日）防疫記者會時證實此消息，並表示「雖然授權量產全球機會不一定高但我們會努力」。對抗新冠肺炎，台灣採購疫苗到貨率不如預期，日前有媒體報導，政府正盤點國內疫苗廠量能，希望由國衛院負責整合洽談，希望取得莫德納的量產授權，目前已經和多家廠商開會討論，擬採多家廠商分工模式向莫德納取得授權。中央流行疫情指揮中心研發組組長、國衛院院長梁賡義於今日記者會時表示，政府為確保疫苗量能，向國外採購、授權量產與國產自製都是並行的策略，雖然授權量產的成功機會不見得高，但會繼續努力；而在與外國廠商聯絡前，必須先確保國內量產能量，食藥署與經濟部工業局日前聯手開會暸解國內量能，之後會向莫德納進行協商。至於外界關心目前洽談進度為何？已和莫德納接觸了嗎？梁賡義則說，這是一個過程，據了解，外交人員很努力在牽線，牽完線後，國內再來接手，這是一個往前走的程序。否代表已牽上線？梁表示，正在進行中。梁賡義補充，從過去國內疫情防疫進程來看，國內疫苗一廠的產能其實相當短缺，所以為了確保之後應對疫情的緊急量產需求，今年4月中國發會通過計畫，從現在開始規劃建設疫苗二廠，預計3年半時間完成建廠，1年半至2年時間取得GMP認證。梁賡義澄清，國衛院興建疫苗廠是任務導向，目前是因為國安問題而承接業務，之後在其他疫苗生產方面不會與民爭利。此外，今日稍早新興科技媒體中心召開線上記者會，邀請中研院院士陳建仁、馬偕紀念醫院兒童感染科醫師邱南昌、國家衛生研究院副研究員劉家齊、長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如等專家，針對新冠病毒變種與疫苗EUA等議題說明。會中媒體詢問國衛院是否規劃代工莫德納疫苗？劉家齊透露，國衛院規劃設置「疫苗二廠」，以便擴大量能，本來就有規劃使用mRNA技術，此時向國外取經學習是必經之路，除了建設需要時間，也要設計產線、動線以符合GMP等規格，所以在規劃硬體設備同時，也要開始學習製作產品的技術。
只能愛高端5／低調酸「過去都依照採購法」 國光回應：專心疫苗生產與開發
醫藥界盛傳，國光在疫苗研發上，原本領先高端，後卻疑因試驗基準不公而慘遭淘汰，心灰意冷地轉往國外發展二代疫苗；對此，國光生技今（16）日回應，公司過去與政府執行疫苗採購案都是依照《政府採購法》，所有步驟也遵循法規，因此不便多做評論，未來也會專心於疫苗生產和新疫苗的持續開發。國光指出，國光為亞洲唯一獲得歐盟GMP認證與美國FDA認證之流感疫苗製造公司，是台灣唯一符合最新PIC/S GMP規範之人用疫苗生物製劑廠，主要產品有三價流感疫苗、四價流感疫苗、H1N1新型流感疫苗、日本腦炎疫苗、破傷風類毒素、結核菌淨素，未來在疫苗的研發方面持續精進，有新的消息會在統一對外說明。國光在官網上表示，疫苗是攸關國人健康的重要產業，國光不僅提供國內民眾防疫所需，更積極拓展國際市場業務，迄今已提供超過3,000萬劑流感疫苗供國人施打，也已開始商業量產供貨中國大陸流感疫苗市場，預期未來也將進入歐洲市場及東南亞市場。
7年前引爆國內食安危機 大統長基負責人高振利假釋
7年前引爆國內食安危機，民眾人心惶惶的大統長基黑心混油案，負責人高振利被判刑12年確定，入監服刑，法務部矯正署因高振利服刑過半，日前核准他假釋，高振利上周已由花蓮自強外役監假釋出監。大統長基公司在爆發混油案前，為GMP認證廠商，是國內最大的橄欖油供應商，出貨給國內多家大型油品業者。但2013年10月間，大統長基爆出混油案，被控涉嫌長期摻偽、假冒「純橄欖油」等8大類食用油品，並違法添加未經許可添加物「銅葉綠素」調色，透過通路商鋪貨，讓無辜消費者吃下肚，一度造成社會恐慌。服刑6年上周出監彰化地院一審依《刑法》詐欺、《食品衛生管理法》等罪判處大統長基公司負責人高振利16年徒刑、大統長基公司判罰金5000萬元。案經上訴，二審智財法院審酌高振利認罪，並與部分盤商和解，改判高振利12年徒刑，大統長基罰金3800萬元確定。另調配室科長溫瑞彬、員工周昆明2人，各被改判刑1年6月、9月，緩刑5年確定。高振利於2014年8月22日入監，之後申請轉往花蓮自強外役監服刑，矯正署上月28日核准他假釋，他已於11月6日出監，並向地檢署觀護人報到。但高振利出獄後，仍得面對業者民事求償，最高法院去年6月駁回大統長基上訴，判決大統長基公司、高振利、溫瑞彬、周昆明須連帶賠償台糖625萬餘元確定，另福懋公司提刑事附帶民事賠償部分，前年智財法院更二審判大統長基公司、高振利等人須賠3000萬元，不過，最高法院今年2月再發回智財法院更審。曾創食安團訟賠償紀錄此外，台灣消費者保護協會亦曾針對這起混油案提起團體訴訟，歷經4年多訴訟後，2018年與大統長基以9100多萬元達成和解，當時創下台灣食安團訟史上最高賠償紀錄。
鉛中毒凸顯中藥檢驗安全問題 百年莊松榮藥廠GMP認證把關
近日來因鉛中毒事件，讓不少民眾擔心，甚至不敢服用科學中藥，凸顯對科學中藥的認知不足；國內的科學中藥均由GMP中藥廠製造，它的品質是有保障的，所使用之中藥材的重金屬管制必須符合衛福部公告的中藥材含重金屬限量基準，並且中藥廠的GMP必須接受中醫藥司的監督管理，所有市售科學中藥必須符合重金屬限量管制要求 (鉛不得超過5ppm丶鎘不得超過0.5ppm丶砷不得超過3ppm丶汞不得超過0.5ppm)，因此消費者可以安心使用中藥廠生產的藥品。台灣首家取得GMP認證的莊松榮製藥廠，自設實驗室檢測中藥材源頭國內超過百年歷史，科學中藥的模範生莊松榮製藥廠，除了是國內第一家取得國內GMP認證的中藥廠（GMP為優良製造標準認證），為了符合從中藥原料的源頭就必須控管，以確保藥品安全無虞，從藥材原料的契作、藥材的存放管理，到藥材製作過程的檢驗，都嚴格把關，更自設高規格檢驗實驗室，以分析毒性與重金屬標準，如此嚴謹標準取得國內科學中藥（即濃縮製劑）六百多張執照，以販售處方藥為主，也就是多人到中醫診所拿到的合格中藥，很多就是出自莊松榮製藥廠。著名莊松榮製藥廠好評的龜鹿二仙膏與加味健步虎潛丸(去虎骨)目前莊松榮製藥廠除了嚴守中藥材原料源頭把關外，更令人記憶深刻的是「龜鹿二仙膏」與「健步虎潛丸」，近期依照衛福部中藥送審提出廣告核定，在各大電視台均能看到產品的蹤影，根據經銷商表示：「龜鹿二仙膏」與「健步虎潛丸」目前詢問量大，不少民眾都有類似的困擾，而從中藥材源頭就把關，並通過GMP認證的百年莊松榮製藥廠出品的中藥產品，也能讓民眾安心服用。莊松榮製藥廠-龜鹿二仙膏 諮詢電話：0800-899-022莊松榮製藥廠-健步虎潛丸 諮詢電話：0800-611-599
【連六年團購冠軍2】上班講求效率 廖上翔不讓員工加班
8年前賣起益生菌，廖上翔雖然經歷不少挫折，然而靠著電訪與消費者對談，成功闖出一片天，「我們一開始就成立電訪團隊（Call Center），現在約20人，占公司員工的一半。透過聊天才能了解客戶真正需求，幫助商品開發及改善。」不過，電訪員工不是24小時服務，「我要求員工6點半準時下班，因為下班後的時間，才是贏別人的時間，有時間充電放鬆，才有能量面對工作上的挑戰。」廖上翔娓娓道來。廖上翔把住家當成辦公室，一旦確定商品定位，他立刻發揮業務經理開發客戶的精神，找上國外知名大廠供應原料，接著在國內尋找符合ＩＳＯ、ＧＭＰ規範的工廠。「我捨不得坐高鐵，就坐客運南下，一天拜訪3、4家工廠。」悠活原力配合的台灣工廠，獲得ISO及GMP認證，對環境乾淨度要求很高。（圖／悠活原力提供）「我們的產品是『多菌發酵』，和別家的『單一菌種』不同。」廖上翔進一步解釋，根據林口長庚前胃腸科顧問級主治醫師陳邦基研究，補充多種共生相容的菌種，比單一菌種更好，許多學者也認為「多菌」才能同時照顧到不同體質的人。
【台灣疫苗海外爭光3】外科主任到CEO 國光生技董座詹啟賢：9字箴言自我要求
國光生技（4142）董事長兼執行長詹啟賢，帶領團隊11年來挺過破產危機及國人期待的壓力，疫苗市場逐步擴展到歐美、大陸、泰國等東南亞地區，成為一家具有國際競爭力的上市公司。他以「不躁氣、不動氣、不怠氣」9字箴言自我要求，並將以取得可能致命的腸病毒71型疫苗藥證為新目標，希望改善我國疫情。腸病毒疫苗研發是由國光生技轉投資公司安特羅生技（6564）負責開發，預計明（2020）年Q2申請藥證，一旦順利通過取得，產品最快可望於第4季上市。國光生技董事長兼執行長詹啟賢的名字，近期除了在媒體財經版出現之外，也出現於政治版。當記者問起，詹啟賢處之泰然地說：「我是商界人士，早已不過問那些事。」清楚劃分界線，專注上市公司治理層面。國光生技是國內主要疫苗提供廠商，也是老牌生技公司，1965年成立，是亞洲唯一獲得歐盟GMP認證與美國FDA認證的流感疫苗製造公司，同時是台灣唯一符合PIC/S GMP規範人用疫苗生物製劑廠。國發基金挹注支持台積電、國光生技等其他公司，目前在國光生技持股16%，為其大股東，而晟德公司透過旗下玉晟管顧投入6.7億元，取得10.2%股權，為國光生技第二大股東。詹啟賢在辦公桌上的「不躁氣、不動氣、不怠氣」9字箴言，隨時給予自我要求。（圖／李蕙璇攝）詹啟賢提到，國光生技歷經Crucell違約、建廠停工、產能閒置等不斷虧損的深淵，只有面對重新開發新市場堅困挑戰，才能讓生產更上軌道，營收可望持續成長。期間，面對外界質疑他出任國光生技董事長酬庸之說，詹啟賢多次公開表態自己非官股代表，主要是接受前董事長李明亮遊說，深感台灣自行生產疫苗的重要性及可提升我國生技產業發展，而成為代表民股的董事長。對於「被誤解」與「被低估」，詹啟賢舉出日本、韓國的國產自製疫苗，受到政府保護而負責該國的流感疫苗100%市場，反觀我國卻是僅提供國光生技50%額度，且採價格競標制，待遇明顯有差。「國光生技是一家上市公司，面臨市場的商業競爭，戰戰兢兢，同時也要顧及國人面對H1N1大流行、流感、腸病毒疫情的生命威脅，扛起研發疫苗責任。」詹啟賢說他領軍國光生技的義無反顧心情。他還以漏斗「寬廣→瓶頸→寬廣」形狀，對照一路從學術、生產研究到動物、人體試驗，取得藥證、廠區符合GMP合格驗證等，雖是條漫長之路，通過挑戰建立高技術門檻，是國光生技團隊轉換為盈餘的機會。「在商業利益、國人需求之間取得平衡，國光生技團隊85%人員來自生物等相關科系，年資都10、12年以上，流動率低。我們努力在政府未給予許多保護措施中，走到海外開創疫苗出口市場。」詹啟賢自豪地說。（3-3全文完）詹啟賢相當喜愛書法字畫，辦公室掛著多幅名帖。（圖／李蕙璇攝）國光生技董事長詹啟賢彰化縣人，曾擔任美國洛杉磯波莫那醫院外科主任、逢甲醫院院長（奇美醫院前身）、衛生署署長、奇美醫院院長。2008年7月其個人也投資入股國光生技，並代表民股出任董事長兼執行長至今。
【台灣疫苗海外爭光1】國光生技力拼2019年轉盈 2021年總產能衝1億劑
國光生技（4142）積極布局流感疫苗海外市場能見度，逐漸有所成效，經營團隊也正力拼今年底營收淨總額，超越2018全年8.22億元的轉盈目標，待建置第二條無菌針劑充填線完成，雙線併行，預估2021年第4季起的總產能約可達1億劑。國光生技2019年9月自結餘營收為2.69億元，較去年同期成長173.4%之外，該年度第三季單季營收也較去年同期營收成長60.7%，雙雙創最新高紀錄。法人表示，這也是國光生技掛牌以來，單季首度轉盈。國光董事長兼執行長詹啟賢表示，2016年起國光生產的疫苗開始出貨美國與大陸市場，隔年在歐盟完成了臨床試驗，取得了入場門票，陸續在海外市場開展無菌充填業務。台灣過去並無品牌疫苗外銷實績，尚須對客戶證明信用實力，一筆一筆訂單都得來不易。國光也正從代工原料半成品，轉型到生產成品，以及自有產品的道路。這條路漫長不好走，但相信是正確選擇，也將取得豐碩成果。國光生技為亞洲區產能最大的疫苗廠，法人預估中長期來看，國光生技除了拓展美國市場有成，加上大陸民眾對於進口流感疫苗偏好度正逐年提高，預計為國光生技西進市場帶來成長空間。法人推估，國光生技流感疫苗將受到大陸市場青睞。（圖／李蕙璇攝）2019年增資、擴充總產能達1億劑今年國光生技已與長期合作生產夥伴深圳市天道醫藥有限公司再簽新約，延長雙方合作期至2026年，並同意採自動續約，每次續約期2年。天道在新約中承諾在國光第2條充填線取得歐洲GMP認證後，每年給國光的依諾肝素鈉充填訂單數量將不低於4,000萬劑，有助於國光充填線產能進而獲得充分利用。而原本美國Protein Sciences簽約訂單欲達800萬劑，由於廠區第一條填充線產能幾近滿水位，國光於2019年以760萬劑為出貨目標，待未來建置第二條無菌針劑充填線，海外訂單量也可同步衝高。法人推估在今年中完成增資案22.75億元，建置第二條無菌針劑充填線，除速度與產能將一舉增加3倍外，更加提高其自動化程度，預計兩條充填線配合下，估算2021年第4季起的總產能，約可達1億劑。（3-1待續）
7萬件非法骨釘骨板流入逾200家院所 恐有患者已植入體內
國內再爆不法醫材事件！自費金額高達4到7萬元的鈦合金骨科醫材，廠商在未取得GMP認證下，就擅自製造販售，這些非法製造的骨釘及骨板，可能早就銷售至國內逾200多家醫療院所，甚至已植入民眾體內。用於骨折固定的「喜維克骨釘骨板系統」，廠商竟在未取得GMP認證下，就擅自製造高達7萬件的骨釘及骨板，不僅涉嫌違反藥事法，更可能已將這些問題醫材銷售至國內逾200多家醫療院所，對於這起重大醫材違規事件，衛福部表示，目前尚未掌握確切的數量及流向，以及有多少民眾成為非法醫材的受害者。此次被食藥署查驗不合格的「喜維克骨釘骨板系統」，是由艾斯博公司販售，委託仕成精密科技公司製作，然而仕成精密科技於今年7月11日才通過GMP認證登錄，食藥署8月執行GMP機動性查核時，卻在仕成精密科技發現一批出廠日期為今年5月中至7月初的「喜維克骨釘骨板系統」，甚至有出貨紀錄，涉嫌違反藥事法第57條第2項，要求立即回收。食藥署已同步發文各地衛生局，要求協助下架，並對廠商開罰，據了解，查驗發票紀錄發現，從今年1月起，幾乎每個月都有穩定出貨，若以植入部位分析，問題骨板以上半身為主，骨釘則是全身都可能使用，不過，儘管食藥署已下令要求回收，但仍待廠商回收作業完全後，才能掌握問題產品流向。針對可能已有病人植入問題骨板或骨釘，食藥署坦言，若已植入病人體內，因無法要求患者從體內拿出來，只能請醫療院所進行後續追蹤，受害的民眾也可望透過消保官，對艾斯博公司提起民事求償。
【放下恩怨3】餿油事件中槍 「我們被傷害得很嚴重」
合將一做就是10多年，年營收破億元，直到2014年強冠餿油事件爆發，進貨量最多的合將首當其衝。「那天是周五、中秋節連假前，有媒體說我們故意不交名單，其實不是，我們客戶很雜，有柑仔店、小吃店等，多達6千多家，一時難以整理，衛生局本來答應我們連假後再交名單，在媒體瘋狂報導下，又逼我們凌晨以前交出來，我只好把喝喜酒的會計調回來，弄到深夜3點多，好像在審犯人。」林維祥說到掉淚，氣憤又委屈，最介意被說是貪小便宜買餿油。「強冠是全台數一數二的GMP認證油廠，合作很多年了，油品對我們而言利潤很低，只是帶路貨，希望客戶買油順便買醋。怎麼知道強冠心術不正！出事那年還強漲三次價！我們最後賠下游客戶600多萬元善後，法院判決強冠賠償我們商譽損失，但都沒拿到。我們本業沒有問題，不然桂冠、爭鮮為何依舊向我們購買味醂？我們被傷害得很嚴重。」風暴過後，許嘉彬為了不再讓外界誤解、止住同業謠言，決定將釀醋事業與合將切割開來，成立「龍潭食品」，並停租合將的頭份工廠。2014年，購地自蓋工廠「潭酵天地」。在許嘉彬的親自設計下，宜蘭礁溪的「潭酵天地」大廳挑高開闊，很有美式百貨公司風格。（圖／張文玠攝）「基本上我不做就不要講，要做就要做最好，釀醋用的米是宜蘭在地糙米，不像一般食品廠用進口米。我不想讓衛生局一直來查，製程到包裝全程公開參觀，是台灣第一家敢這樣做的，報稅也透明化，因此得到國稅局北區績優營業人獎項。」在許嘉彬的親自設計下，潭酵天地大廳挑高開闊，很有美式百貨公司風格，還研發用喝的養生醋「Formosa巴薩米克醋」，打響潭酵天地的名聲。他原本預計觀光工廠，至少要花3年培養客群，沒想到附近販售台塑生醫產品的「Herbelle龍潭湖畔悠活園區」一年後跟著開幕，龍潭湖周邊愈來愈熱鬧，帶動不少人潮與營收；更令許嘉彬意想不到的，是重回大安工研。（待續）用喝的養生醋「Formosa巴薩米克醋」打響潭酵天地的名聲。（圖／張文玠攝）
國光生技8月營收創同期新高增49% 喜迎旺季
國光生物科技股份有限公司（股票代碼：4142）今日公告8月自結餘營收為新台幣2.15億元，較去年同期增加49%，累計1~8月自結營收為新台幣4.03億元，較去年同期成長27%。8月營收創今年新高，主因為開始進入流感疫苗出貨高峰期，8、9月出貨主要係為客戶無菌充填生產外銷美國的流感疫苗，第四季則以國內公費流感疫苗的出貨為重點，帶動國光生技今年8月營收大幅增長，並喜迎傳統旺季到來。國光生技表示，由於自產的流感疫苗需求量大增，加上充填客戶的訂單成長連帶讓廠區第一條填充線產能幾近滿水位。今年雖因世界衛生組織（WHO）流感疫苗選株會議，延遲公布北半球疫苗選株決定，造成全球疫苗生產供貨時程延後，使得公司認列疫苗出貨營收的時間延後至8月才開始進入高峰期，未影響總體需求及生產供應量，可望開始揮去上半年虧損狀態，下半年營運展望樂觀。而疾管署已公布流感公費疫苗，將於11月中起分三波施打接種疫苗，首波施打對象為國小至高中學生及醫事人員，12月8日起為65歲以上長者及學齡前幼兒，109年1月1日起為其他公費對象。此外，國光生技（4142）已於本月與長期合作生產夥伴深圳市天道醫藥有限公司再簽新約，延長雙方合作期至2026年，並同意採自動續約，每次續約期2年。天道在新約中承諾在國光第2條充填線取得歐洲GMP認證後，每年給國光的依諾肝素鈉充填訂單數量將不低於4,000萬劑，有助於國光充填線產能進而獲得充分利用。展望下半年，國光生技指出，8月起流感季節進逼，下半年業績能見度佳，將持續成長，可望進入本年度營收飛躍期。法人推估在今年中完成增資案22.75億元，建置第二條無菌針劑充填線，除速度與產能將一舉增加3倍外，更加提高其自動化程度，預計兩條充填線配合下，估算2021年第4季起的總產能，約可達1億劑，明後年的爆發力值得期待。