GLP-1
」 減肥藥 GLP-1 減重 瘦瘦針 糖尿病
水星生醫取得科技事業核准函 28日宣布啟動IPO計畫
台股28日收在23,198.07點，下跌150.38點，跌幅為0.64％；興櫃股水星生醫（6932）今天表示，已正式取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書，將積極依規劃時程提出股票上櫃申請。水星生醫目標成為全球3D列印製藥技術委託服務領先公司，自行開發並取得多項國際專利的StackDose新藥開發技術平台。水星生醫今天以15.10元作收，上漲了0.45元，漲幅達3.07％。水星生醫指出，目前以全新的B2B委託開發模式鎖定高價值改良型新藥市場，藉由StackDose技術平台提供「受託技術平台藥物開發」、「原料藥供應商委託藥物開發」以及「自行開發」三大技術服務之應用，隨著藥物陸續開發及取得藥證上市銷售，未來授權金及分潤權利金收入可期。藥物開發類型包括複方、速釋、緩釋及定點劑型，目前已與多家藥廠合作，其中開發中的藥物包括：受台灣藥廠委託開發治療成年男性勃起功能障礙（ED）和早發性射精（PE）的複方口溶錠、與新加坡藥商合作開發針對器官移植之免疫抑制劑，以及自行開發Semaglutide（GLP-1藥物）口服錠等，積極搶攻全球逾80億美元的ED和PE治療市場及千億美元的減重藥物市場。水星生醫*創立於2019年7月，聚焦於醫療上未滿足特殊需求藥物的開發，藉由自行開發的「StackDose™新藥技術開發平台」，基於3D粉末列印的製藥製程並結合獨家藥物黏合配方，開發出可控時溶解、精準部位吸收的新劑型藥錠，並提高活性藥物成分(API)的生物可利用率以發揮最佳效果，藉此降低藥物使用劑量，進而減少副作用。公司於2022年12月23日登錄興櫃，每股面額為新台幣0.25元。正式取得科技事業核准函後，水星生醫啟動IPO計畫，將依規劃時程送件申請上櫃。
濫用瘦瘦筆！狂吐一個月食道出血 專家提醒「6種人不適合打」
許多民眾為減肥使用時下流行的「瘦瘦筆」，但瘦瘦筆是藥品！瘦瘦筆為一種「類升糖素胜肽-1（Glucagon-like peptide-1, GLP-1）」賀爾蒙藥品，稱作GLP-1受體促效劑。目前食藥署已核准的GLP-1受體促效劑藥品中有4種（liraglutide、semaglutide、dulaglutide及lixisenatid），適應症均為治療糖尿病或預防心血管事件的發生，但僅有liraglutide及semaglutide的核准的適應症可用於體重控制。南投衛生局陳南松局長表示，即便liraglutide及semaglutide經醫師處方可用於體重控制，但民眾仍應遵循醫囑，在藥品核准的適應症及用法用量下正確使用，例如成人身體質量指數(BMI)大於30、成人BMI在27至30間且有一項體重相關疾病等，並配合飲食控制體重，才能瘦得健康有元氣。台北市立聯合醫院中興院區整合醫學照護科主治醫師姜冠宇曾受訪表示，臨床上遇到一名個案，施打兩、三次後嚴重併發嘔吐連續一個月，照胃鏡發現，吐到胃疝脫，就是嘔吐到胃凸到橫膈膜的位置，導致更容易胃食道逆流，並且食道裂出血，已無法吃東西只能住院持續觀察，連續就醫都難以改善。姜冠宇說，瘦瘦針的臨床試驗顯示約有5%至9.2%的患者會發生噁心和嘔吐，數字看來無感，但真的產生副作用相當可怕。營養師高敏敏則提醒6種人不適合打瘦瘦針，分別是孕婦或哺乳媽咪、18歲以下及75歲以上者、膽囊炎患者、胰臟癌患者、個人或家族有甲狀腺 髓質癌病史、第二型多發性內分泌腫瘤症候群。陳南松呼籲民眾注意，前述藥品均為醫師處方用藥，皆須經醫療診斷後，由醫師針對適應症開立處方籤，民眾亦須留意自身病歷的處方合理性及與醫師討論使用方式及劑量等。為加強管理糖尿病治療用GLP-1 agonist注射劑藥品之流向及使用稽查專案，南投衛生局今年度共查核9家次，未發現違規情事。民眾有減重需求，應先從改善飲食習慣做起！適當的飲食形態配合適度的運動，才是減重路上的好幫手。藥物減重也應先諮詢專業合格的醫師或藥師，倘出現身體不適等情況，應先停藥並立即尋求專業醫藥人員協助。
減重防禦股1／諾禮「瘦瘦針」助股價飆漲 這幾檔新藥股順勢看俏
美國最新公布美9月非農就業新增25.4萬人，意外強勁，反倒澆熄市場對11月降息二碼的預期，但不影響FED在9月19日啟動的降息循環，熱錢仍將湧進股市。CTWANT採訪多名分析師指出，進入降息循環週期後，投資人可關注防禦性生技類股，例如「瘦身保養」題材等。據統計顯示，1998年以來美國聯準會首次降息前後，生技股通常在前三個月已可看出平均逾4％的明顯漲幅，正式進入降息後，不論後3個月、後6個月、後12個月，生物科技類股表現亮眼，漲勢隨時間拉長而增高，投信法人強調，若能在降息後持有1年，漲幅甚至可以高達近3成。群益美國新創亮點基金經理人向思穎指出，啟動降息循環周期開始，防禦型操作上可關注醫藥股，看好市場將對新藥研發的醫藥股評價升高。以全球股市近二年由糖尿病藥物二大巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）的GLP-1藥物Wegovy與禮來（Eli Lilly）的Tirzepatide（替爾泊肽）掀起的減肥藥題材為例，也就是「瘦瘦筆（針）」，採取注射型一周一次，不僅吸引好萊嗚明星吹捧，就連特斯拉馬斯克也跟進加持，迄今熱度不減。諾和諾德在美上市的ADR股價自2023年以來漲幅達107％，禮來飆漲212％，可見其威力。市場關注生技醫療產業受惠降息循環啟動，降低開發新藥資金成本壓力。圖為群益那斯達克生技ETF經理人李鈺涵。（圖／群益投信提供）向思穎分析，受到「瘦瘦針」掀起的減肥市場熱度，台股投資人也關注在減脂、醫美等注射型、口服型等相關新藥開發，分食逾百億美元市場商機。群益那斯達克生技ETF經理人李鈺涵指出，生技醫療產業相對不受景氣影響，且受惠未來降息循環啟動，有望吸引資金配置，加上阿茲海默症、減肥藥、RSV疫苗等皆是每年超過百億市場規模，大型製藥公司積極透過併購尋求成長機會，在產業發展穩健正向且投資題材豐碩等，後市表現仍值得期待。永豐投顧團隊分析指出，台股生技股可分為製藥、醫療器材、保健食品、醫美四族群，以「新藥」類來說，藥品在剛性需求支撐下，受景氣趨緩、通膨議題影響程度較小；而在「醫美」類來看，第四季受到周年慶等刺激為其傳統旺季，且中國大陸市場隨著消費升級美容醫療保養意識提高挹注營收動能，可以關注布局兩岸市場的個股，譬如說麗豐-KY（4137）、佐登-KY（4190）、羅麗芬-KY（6666）等。北極星藥業成功開發多胜肽藥物合成技術等，左為董事長陳鴻文，右為總經理陳紹琛。（圖／報系資料）啟發投顧分析師郭憲政說，市場關注的減肥新藥股，像是美時（1795）、友華（4120）、康霈（6919）等；美白股就像是科妍（1786）、曜亞（4138）、達爾膚（6523）、麗豐-KY、佐登-KY、達爾膚（6523）等。市場也關注到諾和諾德GLP-1的專利即將在2026年到期，進攻GLP-1原料藥的神隆（1789），以及成功開發多胜肽藥物合成技術或是轉投資相關藥品的北極星藥業-KY（6550）、晟德（4123）等，也備受關注。
2024諾貝爾獎將揭曉！ AI、減肥藥受關注
2024年諾貝爾獎將自7日起，依序揭曉生醫、物理、化學、文學、和平等5座獎。根據外媒盤點，其中至少5項是諾貝爾可能的獲獎領域。根據CNN報導，人類基因體圖譜是在諾貝爾獎預測中，經常被討論到的，這是一項大膽的項目，於1990年啟動，並於2003年達成，由美國、英國、法國、德國、日本和中國等，數千名研究人員組成的國際聯盟。這項努力對生物學、醫學和許多其他領域產生了深遠的影響，但該項目可能無法獲得諾貝爾獎的原因之一是參與這項壯舉的人數太多，依據規則，每個獎項只能授予最多3人。第二是，模仿人體激素胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）的減肥藥物，其震撼了醫療保健界，這種降低血糖和抑制食慾的藥物有可能開創肥胖症治療和相關疾病的新時代，例如第2型糖尿病。洛克斐勒大學生物化學家莫依索夫（Svetlana Mojsov）、哈佛大學醫學院內分泌學家哈本能（Joel Habener）、丹麥藥廠諾和諾德研究與初期開發部門首席顧問克努森（Lotte Bjerre Knudsen）等3名科學家，在將其轉變為當今數百萬人服用的有效減肥藥物方面發揮了關鍵作用。第三，變革性人工智慧。人工智慧（AI）正在以前所未有的速度改變人們的生活，Google DeepMind AlphaFold蛋白質結構資料庫的開發人員哈薩比斯（Demis Hassabis）、強普（John Jumper），與華盛頓大學醫學院蛋白質設計研究所所長貝克（David Baker）被看好未來可能會獲得諾貝爾化學獎。第四，「腸道菌相」（gut microbiome）領域。細菌、病毒和真菌，生活在人體表面和體內，統稱為人體微生物組，隨著過去20年基因定序的進步，科學家們能夠更了解這些微生物的作用，它們如何與人類細胞，尤其是腸道細胞相互作用。美國聖路易華盛頓大學教授、生物學家高登（Jeffrey Gordon）是該領域的先驅，呼聲相當高。第五，致癌基因檢測。擁有研究人類和黑猩猩之間遺傳差異的背景，現任華盛頓大學醫學院教授金恩（Mary-Claire King）採取了一種全新的方法，早在科學家繪製出人類基因組圖譜之前，其就花了17年的時間來檢測和確定BRCA1基因突變在乳癌和卵巢癌中的作用，這項發現使得基因檢測能夠識別出乳癌風險增加的女性，以及採取哪些措施來降低風險，例如額外的篩檢和預防性手術。
40歲男半年減重17公斤 有望逆轉糖尿病！醫曝關鍵4招
近來有越來越多民眾從健檢中發現血糖異常，特色都是年紀輕輕、糖化血色素過高且有體重超標的問題，時常還伴隨如血脂、血壓等數值異常，台大醫院新竹台大分院代謝內分泌科范綱志主任提醒，這類患者若能從體重控制下手，通常三高數值都能明顯改善、還有機會逆轉糖尿病。一位40歲出頭的科技新貴，體重110公斤，BMI（身體質量指數）已經超過30 Kg/m2 且糖化血色素高達9%，高出正常值5.6%許多，確診為糖胖症。經過醫病互相討論，患者除了開始積極改變生活型態、飲食管理、使用健保給付之降糖藥物，還搭配兼具體重下降以及血糖控制的自費口服降糖藥物治療等4個方法。在這過程中，患者也主動進行血糖監控，短期配戴連續葡萄糖監測管理血糖，積極調整飲食及生活型態，經過約半年後，體重降幅高達近17公斤，血糖值隨之下降，趨近正常值，病人狀況穩定後，降糖藥物逐漸遞減，目前已經過了9個月後仍維持良好之血糖管理。范綱志主任補充，「這類患者需要積極提供個人化的精準糖尿病衛教並搭配合適藥物介入治療，由於他年紀輕，剛確診不久，若能針對體重有效控制，就能改善血糖、甚至逆轉疾病。」根據研究顯示，糖胖症患者減重5%可以改善血糖與共病、體重減輕10%可以減少藥量、減輕15%更有機會逆轉糖尿病，不再用藥。范綱志主任進一步說明，針對糖胖症患者，會以第一線標準藥物二甲雙胍類(Metformin) 再依照患者需要減輕體重的幅度或是否有其他共病管理的需求來選擇藥物，例如口服與針劑的腸泌素(GLP-1)或口服排糖藥(SGLT-2)。醫院內實施醫病共享決策，透過衛教說明，針對患者的治療目標與期待、用藥方便性等不同面向與患者討論個人化的治療方案。「但若只依賴藥物的效果，卻沒有良好的生活習慣，一段時間之後仍可能會復胖或是血糖失控！」范綱志主任說明，除藥物外，臨床上也會運用連續葡萄糖監測，以科技輔助患者，讓患者即時了解各類食物、進食份量或運動對於自身血糖的影響。「很多糖胖症患者都是長年不健康的飲食生活習慣所致，在透過自費藥物減重後，為了小心翼翼維持瘦身、降糖後的好效果，許多患者願意自費配戴一段時間的連續葡萄糖監測，透過即時的血糖監測了解自身進食的時間、量、食物的種類對血糖的影響。」就有患者發現早餐食用過多的燕麥飲，讓他血糖超過目標值，也有患者發現晚餐後血糖數值較易上升，開始注意晚餐澱粉份量並搭配運動幫助血糖回穩。范綱志主任提醒，糖胖症為糖尿病合併肥胖症，比起單純的糖尿病患者，有肥胖問題的患者胰島素阻抗性更高，血糖更難控制，風險也不只單一面向，心血管、腎臟、神經併發症風險都比未過重之糖尿病患者還要高，更會提升死亡的風險，不可不慎。關心食安、健康的朋友們別錯過~！LINE社群搜尋：健康一把抓加入我們，立刻掌握全家大小的健康與秒懂食安地雷，還有獨家健康小撇步！！【健康一把抓】→https://reurl.cc/qrypl3
桃園抓違規販售瘦瘦筆 恐罰3萬～200萬
體重控制一向是熱門話題，桃園市衛生局發現網路社群除了討論減重外，更於網路稽查發現有人販售來路不明的「瘦瘦筆」，「瘦瘦筆」是一種血糖控制藥的俗稱，依法不得網路販售，衛生局為維護民眾用藥安全，於網路、藥局共查獲25件違規，依《藥事法》第27條規定，可處新台幣3萬至200萬元罰鍰。衛生局說明，瘦瘦筆原本是用來控制血糖、保護心血管，以類似人體腸道分泌的「類升糖素胜肽-1（GLP-1）」荷爾蒙做為主成分的藥品，稱作GLP-1受體促效劑，可以幫助飯後血糖下降，還能減少胃排空。衛生局說，瘦瘦筆是糖尿病患者的用藥，後來發現也可用於體重控制，但因使用方式錯誤或過量會導致血糖過低及其他危險副作用，因此為限由醫師使用的處方藥品，必須經過醫師評估處方開立後才可以使用。衛生局指出，一般糖尿病友因有健保給付負擔藥物費用，但1劑瘦瘦筆在網路上售價約6000至8000元，分為每天施打及每周施打的不同針型，衛生局主動搜查臉書及LINE群組，發現有團購瘦瘦筆的跡象，共查獲21件網路販售來路不明的瘦瘦筆，另有4件則是在藥局查獲。衛生局提到，瘦瘦筆在近3至5年相當流行，目前網路販售來源仍在調查當中，呼籲民眾切勿在網路上購買瘦瘦筆，除了來源可能不明外，也可能因運輸過程造成針劑的損壞，危害身體健康。另網路賣藥屬於無照藥商行為，依《藥事法》第27條規定，可處新台幣3萬至200萬元罰鍰。衛生局提醒，減重應以健康、安全為前提，透過合理飲食和規律運動達成，必要時經醫師診斷可透過藥品協助；另將加強網路查核，查緝不法販售藥品行為。
疑因「瘦瘦針」狂吐1個月 她食道破裂出血無法正常進食
想要快速瘦身的人，可能會使用俗稱為「瘦瘦針」的減肥藥品，因能穩定血糖、抑制食慾，受到不少人的歡迎，就連一些醫師都在使用。不過，整合醫學照護科醫師姜冠宇提到，自己疑似碰到因「瘦瘦針」而出現併發症的女患者，不僅連續嘔吐1個月，吐到食道破裂出血，更變得無法吃東西、脫水，連續就醫也難以改善，並藉此提醒民眾要多注意自己的身體症狀。姜冠宇日前在臉書粉專發文指出，「瘦瘦針」最近風靡市場，有些同業自己都在使用，除了原本就能穩定血糖外，減重效果也很顯著，但因為使用者越來越多，他也收到了疑似併發症的患者。姜冠宇接著分享一張胃鏡圖，表示該名患者在施打2、3次「瘦瘦針」後，併發嚴重嘔吐連續1個月，吐到胃疝脫且食道裂出血，無法吃東西、脫水，連續就醫都很難改善。姜冠宇進一步提到，瘦瘦針（GLP-1受體促效劑）作為腸泌素類藥物，主要作用機制就是促進胰島素分泌、抑制升糖素、減緩胃排空及抑制食慾，值得注意的是，上述的病患並不是有減重需求的人，而是真的為了控制血糖才打針，也沒有過量使用，「未來她或許就有陰影，不再採此治療」。姜冠宇強調，臨床試驗顯示，約5至9.2%的患者會發生噁心和嘔吐，但是數字不會讓人有感覺，過去不同廠牌以及文獻數字也都變來變去，還是分享症狀嚴重個案，讓使用者對於自己身體症狀更能有所察覺，而噁心嘔吐也不是絕對嚴重症狀，看起來治療初期輕微者，如果適應，其實後期可以改善。
「瘦瘦針」爆紅！她打完狂嘔1個月 吐到「食道裂出血」驚悚畫面曝
最近風靡市場的「瘦瘦針」除了可以穩定血糖，減重效果也很顯著。不過，整合醫學專科醫師姜冠宇最近遇到1名女患者，對方疑似打了「瘦瘦針」後出現併發症，嚴重嘔吐持續了1個月，不僅吐到胃疝脫，食道也裂開出血，無法吃東西、脫水，連續就醫都很難改善，提醒使用者多覺察自己的身體症狀。姜冠宇醫師今（11日）在臉書粉專透露，瘦瘦針（GLP-1受體促效劑）作為腸泌素類藥物，主要作用機制是促進胰島素分泌、抑制昇糖素、減緩胃排空，及抑制食慾，除了可以穩定血糖之外，減重效果確實很顯著，「但是因為使用者越來越多，我自己也收到疑似併發症的病人了」。醫師提到，該名患者並非為了減重施打瘦瘦針，而是為了控制血糖才嘗試腸泌素治療，也沒有過量使用，不料施打2、3次後，對方疑似出現併發症，連續1個月嚴重嘔吐，導致胃疝脫、食道裂出血，平時幾乎無法吃東西，進而引發脫水，連續就醫都很難改善，且第一線可能在不清楚病患用藥狀況下採制酸劑治療，加劇嘔吐症狀。女子疑似打了「瘦瘦針」後出現併發症，嚴重嘔吐持續了1個月。（圖／翻攝自姜冠宇醫師臉書）姜冠宇說明，臨床試驗顯示，約5％至9.2％的患者施打瘦瘦針後，會發生噁心和嘔吐，但數字不會讓人有感覺，過去不同廠牌及文獻數字也變來變去，所以他特地分享症狀嚴重程度，幫助民眾察覺自己的身體徵象，「治療都是一代一代改進，任何藥物治療，都是經由嚴謹試驗得出適當人體劑量，就算老藥新用也是一樣，但是難免還是會有較為敏感，反應比較強烈的使用者」。醫師強調，自己只是善意提醒使用者多覺察自己的身體症狀，噁心、嘔吐也不是絕對嚴重症狀，若治療初期輕微者，如果適應，其實後期可以改善，該患者也可能屬於較為特殊的個案，停藥許久重複治療還是越來越嚴重，需要專家跨團隊來共同評估。
需求大爆發！專家預測減肥藥2030年銷售額可達1500億美元
隨著供應量增加和需求爆發，減肥藥市場正快速升溫。專家預測，全球減肥藥的年銷售額將在2030年代初期躍升至1500億美元，遠超去年預測的1000億美元。丹麥藥廠諾和諾德（Novo Nordisk）和美國藥廠禮來（Eli Lilly）的新型減肥藥引發市場熱潮，更多藥廠也隨之加入競爭，進一步推動市場供應量。美國醫療產業顧問公司愛昆緯（IQVIA）資深研究總監柯連洛克（Michael Kleinrock）表示，減肥藥足以吸引數百萬人，儘管大多數保險不給付新型減肥藥物，但越來越多人願意自掏腰包購買。根據IQVIA最新公布的五年展望，2023年全球減肥藥物支出總額為240億美元，預計2028年將達到1310億美元，年增率高達13％。如果保險給付範圍與現今不變，2028年的全球減肥藥物支出估計為390億至740億美元。柯連洛克表示，市場規模的增長取決於三大面向，一是患者服用藥物的時間、二是藥物能否用於治療其他疾病，三是藥廠開發直接面向消費者的銷售模式。儘管供應仍受到限制，但諾和諾德的Wegovy和禮來的Zepbound的產量正在逐步增加。路透社報導分析，部分注射減肥藥物有助避免心臟病和中風，或用於治療睡眠呼吸中止症等慢性病，保險公司因此更有可能給付減肥藥物的費用。目前全球有近10億人肥胖，其中1億人在美國。新型減肥藥物在美國的定價每月超過1000美元，使禮來和Novo成為全球市值最高的公司之一。今年至今禮來股價上漲36％，而Novo股價也上漲33％。此外，超過80種實驗性肥胖藥物已進入人體測試階段，其中許多模仿一種名為GLP-1的腸道激素的藥物，如Wegovy和Zepbound。這些藥物可以單獨使用，也可以與針對另一種名為GIP的化合物聯合使用。安進公司（Amgen）預計將於今年稍後獲得中期試驗結果。隨著新廠商進入市場，將會出現價格競爭，但銷售增加足以抵銷價格下降造成的損失。
肥胖之糖尿病友注意！ 醫：做到這件事，有望逆轉糖尿病
一位55歲婦人血糖高、體重近70公斤、體脂高達35.4％，在規律服用血糖藥後，糖化血色素持續控制在7.1%，收治該婦人的知名診所家醫科醫師許書華建議調整藥物搭配減重計畫，目前體重59.1公斤，體脂25.2%，糖化血色素5.8%，藥物也已先暫停持續觀察！許書華分享，糖尿病又合併肥胖的患者，若能將體重降低15％1，有望逆轉糖尿病。許書華提醒，8成糖友同時有過重或肥胖，稱之為「糖胖症」，相較單純的糖尿病更難控制血糖2。且會增加大小血管病變、器官病變風險3，包括發生心血管疾病的整體風險會增加27％，肥胖患者之風險更會提高到49％4對於健康的威脅甚大。糖胖症減重15％更有望逆轉糖尿病1患者要如何擬定減重攻略呢？醫師進一步說明，體重只要降低5至10％，糖尿病、高血壓和高血脂可獲得改善5；體重降低15％以上，更有機會緩解糖尿病1。美國糖尿病學會（ADA）2023年起，將「血糖管理與體重控制」調整為糖尿病患者主要的治療目標之一，與器官保護同等重要6。許書華醫師解釋，因為肥胖會造成胰島素阻抗，胰島素阻抗也是導致糖尿病的主因之一7。反之，若減輕體重，血糖會比較穩定8、降低併發症的發生9！此外，若有多囊性卵巢或退化性關節炎的糖胖症患者，但只要減輕一定程度的體重，就能獲得改善5。從第一線藥物 選擇兼具控糖與降低體重的治療武器許書華醫師分享，兼具控糖與降低體重的治療藥物以GLP-1腸泌素與SGLT2抑制劑為主，兩者都有助於降低心血管疾病，對腎臟的保護也有效果。GLP-1腸泌素 (媒體常稱之為瘦瘦筆、瘦瘦針)：促進胰島素分泌、抑制升糖素分泌，能夠延緩胃排空，產生飽足感，抑制食慾。但須注意劑量應循序漸進，以免造成腸胃道不適、噁心。SGLT2抑制劑 (媒體常稱之為排糖藥)：排除多餘的糖份，讓糖份隨著尿液排出。患者服用後需多攝取水分，避免生殖泌尿道感染風險。許書華醫師也補充說明，若要考慮GLP-1腸泌素在一線用藥就使用，過往僅有針劑可供選擇，但最近口服劑型也被放寬可於一線治療。但並非所有GLP-1腸泌素藥物都有健保給付，醫師會考量患者疾病嚴重程度、用藥順從性、經濟等條件，使用最適合的武器，患者也可與醫師討論對於疾病管理的期待，提升治療效果。資料來源:1.Endocrinol Diabetes Metab Case Rep. 2022 Sep 1:2022:22-0295.2.藥師週刊第2298期_糖胖症的體重管理及藥物治療_劉俊良藥師3.彰化基督教醫院_內分泌暨新陳代謝科_【糖尿病+肥胖=糖胖症】4. Diabetologia. 2009 Jan;52(1)：65-73.5.國民健康署_成人肥胖治療指引6.Clin Diabetes 2023;41(1)4–317.Anesthesiology . 2008 Jul;109(1):137-48.Centers for Disease Control and Prevention(CDC)_Diabetes Home_Diabetes Basics_Type 2 Diabetes9.衛生福利部屏東醫院_認識糖尿病慢性併發症
瘦瘦針增自殺傾向？歐盟本周審查 美國FDA初步認定無關連
在特斯拉執行長馬斯克等名人的帶動下，俗稱「瘦瘦針」、「減肥針」的GLP-1藥物（Glucagon-likepeptide-1 agonists類升糖素胜肽-1受體促效劑）成為炙手可熱的減肥聖物，但從去年起便傳出可能會增加輕生傾向，歐洲藥品管理局 (EMA) 將於本週召開一次會議，審查有關 GLP-1 類減肥藥物與自殺傾向是否有關聯的報告。中國附醫健康醫學中心副院長、台灣肥胖醫學會理事長林文元表示，GLP-1藥物本來是一種降血糖藥，在研發過程中，發現血糖下降的同時，體重也在下降，所以在國外很早就用於減重。瘦瘦針藥物種類相當多，目前台灣大致有Liraglutide、Dulaglutide、Semaglutide等3大類，隨著民眾搶買減肥針，全球都出現短缺狀況。歐洲藥品管理局去年接獲冰島通報，1例使用抑制食慾的胰妥讚（Semaglutide類藥物）後導致出現自殺念頭、1例使用善纖達（Liraglutide類藥物）想自殺、另1例使用善纖達出現自殘想法。Liraglutide、Semaglutide類藥物均由諾和諾德（Novo Nordisk）製造。目前歐盟藥物產品訊息中並未將自殺行為列為副作用，相關產品的安全性將由「藥品監測暨風險評估委員會」（Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC）進行評估，日後將考慮是否將審查範圍擴大到「類升糖素胜肽-1受體促效劑」（GLP-1 receptor agonists）的其他藥物。諾和諾德對此回應，GLP-1受體促效劑應用於治療第2型糖尿病已有超過15年的歷史，用於治療肥胖症也有8年的歷史。從大型臨床試驗項目和上市後監測收集的數據中，並無證據顯示其藥物與自殺自殘傾向存有關聯。諾和諾德強調會持續監測正在進行的臨床試驗和實際使用其產品的數據，並與當局密切合作，以確保患者安全和向醫療保健專業人員提供足夠的信息。美國食品藥物管理局 (FDA) 今年1月的初步審查發現不存在自殺關聯，不過，FDA同時警告，鑑於數據有限，不能完全排除有這種風險的可能性，之後將繼續關注這一問題。
外媒：美肝臟疾病盛行 NASH藥物市場2035年將超過480億美元
國外媒體報導，國際調查機構Research Nester發布報告稱，到2035年全球非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治療市場預計將超過480億美元。該機構稱，這代表2023年至2035年間，NASH治療領域的年複合成長率將達到18%，2022年NASH治療領域的收入達到52億美元。Research Nester的報告中指出，到2035年底，NASH治療市場規模預計將達到483億美元，2023年至2035年間年複合成長率為18%。2022年NASH治療領域的費用車過52億美元。市場的成長歸因於肥胖人數的增加，肥胖是脂肪肝問題的主要原因，因他會增加肝臟中脂肪組織的累積，在美國，約42%的人處於肥胖區間。該報告發布幾天後，Madrigal製藥公司獲得了美國FDA批准的首個NASH治療藥物。，而這款名為Rezdiffra的口服甲狀腺激素受體（THR）激動劑，將以4.7萬美元的標價在美國上市。在美國，包含NASH在內的肝臟疾病的盛行率正在迅速上升，NASH目前被稱為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH），是一種較晚期的非酒精性脂肪肝病（NAFLD），也是美國肝臟移植的主要原因。Madrigal製藥預計，150萬美國人被診斷為NASH，肥胖和糖尿病是導致疾病流行的因素。據Research Nester稱，在NASH治療支出不斷上升的情況下，北美將產生最大占比的收入。隨著對此疾病的認知提高，加上NAFLD病例數的增加，預計將推動對治療方案的需求。然而，受地區肥胖率上升的推動，預計歐洲NASH治療市場的年複合成長率最高，為18.6%。醫療保健分析公司IQVIA今年1月表示，NASH治療的全球市場規模到2030年將超過1,000億美元。IQV稱，目前有六種針對NASH的實驗性療法處於後期研究階段。其中值得注意的是由諾和諾開發的減肥療法semaglutide。此外，這家丹麥藥廠也與吉利德科學（Gilead）的兩種實驗性NASH藥物合作測試GLP-1受體激動劑。
減肥神藥影響食品消費？ 大摩：GLP-1使用者家庭支出減少近10％
據摩根士丹利（Morgan Stanley）引述的一份報告顯示，根據家庭規模和收入等因素調整每月食品雜貨支出後，購買GLP-1減肥類藥物的家庭的雜貨支出，要比沒有購買這一藥物的家庭減少6至9%，其中食品雜貨支出的降幅佔大宗。市調機構Numerator一項針對9.2萬人的最新調查顯示，12.3%的家庭表示他們有成員服用GLP-1減肥藥，如諾和諾德的Ozempic和Wegovy以及禮來的Mounjaro和Zepbound。大摩分析團隊表示，受GLP-1影響最大的產品包括零食、甜點和冰淇淋，支出明顯下降；而優格、魚類和蔬菜等健康食品的消費則看到增加。先前的調查顯示，當服用GLP-1藥物時，不健康類別的消費顯著減少。”未使用GLP-1的家庭在食品雜貨上的支出更多，但在開始使用藥物後，他們的支出有所下降。在開始治療之前，受調查者平均每月在雜貨上的花費超過150美元。分析師表示，這種差異的部分原因是家庭規模更大、收入更高、孩子更多，以及食品支出普遍較高，「當每月的食品雜貨支出被指數化以調整上述差異時，與非GLP-1家庭相比，GLP-1家庭的每月食品雜貨支出下降了6%至9%。」
華爾街投行：這兩家減肥神藥有助擴大市場 美醫師指手術量約降11％
2023年的醫藥領域中，最耀眼的明星莫過於以諾和諾德（Novo Nordisk）旗下司美格魯肽和禮來（Eli Lilly）旗下替爾泊肽為代表的GLP-1類減肥藥物。華爾街投行Bernstein近期發佈研報稱，這兩家製藥公司開發的GLP-1類減肥藥物越來越受歡迎，被認為是減肥手術數量下降的原因之一，從長遠來看可以擴大減肥手術的市場。Bernstein分析師引用對美國50名減肥外科醫生的調查指出，自從GLP-1藥物開始大肆宣傳以來，減肥手術的平均數量下降了約11%。包括直覺手術公司（Intuitive Surgical）、美敦力（Medtronic）、嬌生（Johnson & Johnson）在內的領先運營商也表達了大致相似的看法。Bernstein的報告中還提及，GLP-1藥物可以幫助更多的患者達到更安全的BMI指數，從而使他們有資格接受減肥手術。分析師表示，「GLP-1藥物透過幫助過度肥胖的患者減輕體重，讓他們有資格接受減肥手術，還降低了手術風險。」儘管短期內手術量會面臨一些壓力，但Bernstein分析師認為，減肥藥的增加將以減肥手術為代價的結論可能有些操之過急，因為人們對GLP-1藥物的可負擔性、保險覆蓋範圍、副作用和長期藥物依從性、未來需求存在疑慮，但分析師認為減肥手術正變得更安全、更快速有效、成本更低，所以對其長期影響的程度仍未達成共識。不過另一方面，最近關於GLP-1藥物的炒作，可以提高大眾對肥胖作為一種慢性疾病的認識，並告知患者包括手術在內的所有治療選擇。市場預計，減肥藥市場規模有望在2030年左右達到千億美元。更多製藥商將進入這一市場，各種各樣的新款減肥藥也將讓競爭變得更加激烈。從長遠來看，諾和諾德和禮來等減肥藥概念股有望因該市場的廣闊前景而取得良好表現。分析人士指出，醫療保險對減肥藥的覆蓋、以及這些藥物適應症的擴大都可能給減肥藥概念股帶來上漲動力。截至上周五（19日）收盤，諾和諾德股價小幅上漲0.10丹麥克朗或0.014%，收在732.4丹麥克朗（約107美元）；禮來上漲5.23美元或0.84%，收盤價為628.58美元。
副作用太強！輝瑞口服減肥藥danuglipron暫停研發 年內股價跌近40％
今年醫療方面表現最好的幾家公司，都是從減肥藥熱潮中獲利的寵兒，輝瑞（Pfizer Inc.）也希望憑藉一款口服減肥藥翻身，但最新進展卻讓華爾街感到擔憂。輝瑞周五（1日）宣佈，放棄其實驗性減肥藥每日口服兩次的danuglipron之研發，當日股價盤前一度跌近5%，年內股價跌幅逼近40%。據輝瑞聲稱，觀察到患者的不良副作用的發生率很高，其中大多是輕微的胃腸道副作用。在臨床試驗中，相當一部分患者因無法忍受如噁心、嘔吐等副作用而停止服用該藥物。因此日服兩次的danuglipron將不會進入三期臨床試驗。但輝瑞公司表示，它仍計劃在2024年上半年公佈danuglipron每日一次的二期試驗數據。這家制藥巨頭將等待這些數據，然後再決定是否開始對每日服用一次的danuglipron進行三期試驗。華爾街認為這是更具競爭力的治療形式。儘管如此，研發失利對於輝瑞而言仍然是一個重大打擊。輝瑞執行長布爾拉（Albert Bourla）此前表示，GLP-1類減肥藥市場規模可能增長到900億美元。但投資者對輝瑞在減肥藥領域的潛力持悲觀態度，最新數據表明，輝瑞將進一步落後於減肥藥市場的主導者禮來和諾和諾德，這兩家公司正在競相開發自己的治療肥胖和糖尿病的藥物。輝瑞藥物的所有劑量大小均顯示，32 周時體重減輕了 6.9% 至 11.7%，26 周時體重減輕了 4.8% 至 9.4%。同時服用安慰劑的患者在 32 周時體重減輕了 8% 至 13%，在 26 周時體重減輕了 5% 至 9.5%。該公司表示，研究中觀察到的不良反應發生率很高，高達73%的患者出現了噁心，高達47%的患者出現嘔吐，25%的患者出現腹瀉。根據輝瑞公司的數據，在所有服藥的患者中，有超過50%的人選擇停止服用該藥，而在服用安慰劑的患者中，這一比例約爲40%。Leerink Partners分析師David Risinger在週一的一份報告中寫道，在二期試驗中，停止服用輝瑞danuglipron的患者比例可能高於禮來同類藥物的比例。Risinger指出，這可能是因爲danuglipron的每日總劑量要高得多，這可能會導致更多的副作用。
「減肥神藥」供不應求！ 諾和諾德將斥資60億美元丹麥擴廠
丹麥製藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）周五（10日）宣佈，計劃在未來幾年投資超過420億丹麥克朗（約60億美元），以擴建其位於丹麥卡倫堡的工廠，進而提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產能。諾和諾德表示，建設項目將從2025年底至2029年逐步完成。該公司在卡倫堡工廠生產減肥藥、糖尿病藥物以及其他多種生物製品。據介紹，這項投資將提高從活性藥物成分（API）製造到包裝的整個全球價值鏈的產能，其中大部分投資將用於API產能，包括胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）藥物。諾和諾德的Wegovy和禮來的替爾泊肽（Mounjaro）是目前市場上最炙手可熱的兩種減肥藥物，它們同屬於GLP-1受體激動劑一類的新型藥物。諾和諾德產品供應、質量和IT執行副總裁Henrik Wulff表示，對全球產能的持續投資，表明了對當前和未來產品組合的信心。本月初公佈的業績顯示，Wegovy前三季銷售額為96.48億丹麥克朗（約13.7億美元），超出市場預期的80.7億丹麥克朗。儘管諾和諾德在努力提升產能，但Wegovy仍供不應求，因此該公司限制了低劑量Wegovy在美國的供應，以保障現有患者的治療。由於Wegovy供應有限，一些肥胖患者轉向使用諾和諾德的糖尿病藥物Ozempic作為替代，因爲這兩種藥物具有相同的活性成分。不過，這也導致使用Ozempic治療糖尿病的患者面臨藥物短缺。今年8月，諾和諾德曾表示，供應限制很可能會持續到2024年。投資者和分析師已要求該公司澄清供應問題何時才能得到解決，原因是競爭對手禮來公司的Mounjaro構成了壓力。Mounjaro最初作為一種糖尿病藥物上市，周三（8日）正式受美國食品藥品監督管理局（FDA）批准用於治療肥胖症，但有初步研究表明，它在減肥方面可能比Wegovy和Ozempic更有效。
深挖減肥神藥潛力？ 彭博：藥商正佈局6歲以上兒童肥胖領域
據彭博報導，有知情人士透露，禮來公司（Eli Lilly）正在計劃在6歲以上年齡段的肥胖症患者中測試其糖尿病藥物Mounjaro；諾和諾德（Novo Nordisk）也正在測試其減肥針Saxenda。美國食品藥物管理局（FDA）和歐洲藥品局（EMA）目前都只批准了12歲以上的青少年使用此類療法。據報導引用美國臨床試驗網站ClinicalTrials登記資料顯示，禮來已開始招募10歲的二型糖尿病兒童進行試驗。公司高管也證實確實在向這個領域投入進行創新，以解決所有受影響人群的問題。與此同時，諾和諾德也正在6歲兒童的身上測試其減肥針Saxenda。據了解，Saxenda的主要成分為利拉魯肽（Liraglutide），與減肥神藥中的司美格魯肽（semaglutide）同是GLP-1受體激動劑。諾和諾德的發言人表示，由於定於11月2日公佈第三季業績，公司正處於靜默期，暫無法就試驗細節置評。但無論哪種藥物最終獲得批准，都將成為全球供低齡患者使用的首個GLP-1減肥藥物。到目前為止，美國FDA和歐洲EMA都只批准了12歲以上的青少年使用此類療法。對於製藥商來說，向兒童供應肥胖症藥物有望進一步增強他們的營利能力。本周稍早，高盛集團預測稱，到2030年GLP-1藥物的市場將達到1000億美元。如果這一數字計入對兒童的銷售額，將獲得進一步的提升。
減肥藥市場過熱？ 美專家示警：增長趨勢難延續因「這2點」
「減肥神藥」司美格魯肽（semaglutide）是一種類升糖素胜肽-1（GLP-1）受體的促效劑，能達到降糖減重的效果。有研究結果顯示，除了減重外，還可以應對心血管疾病、酒精成癮、癡呆等症狀。摩根大通先前預計GLP-1類藥物年銷售額，到2030年將達1000億美元，不過有專家對此提出質疑，且未來隨著更多人服用該藥物，相關保險的涵蓋範圍將面臨挑戰。內科醫生、曾擔任白宮衛生政策主任的帕特爾（Kavita Patel）博士日前受CNBC採訪時表示，諾和諾德發佈的關於Ozempic延緩慢性腎病能力的最新數據，是該藥物第二種用途的有力支持證據之一，但證實能治療酒精成癮、阿茲海默症等疾病的數據並不完全。更重要的是，帕特爾指出，限制減肥藥市場前景的一大重要因素便是醫療保險。目前基本沒有醫療保險覆蓋此類藥物，因此患者只能靠自費。在沒有保險的情況下，這些藥物每月的花費可能高達1000美元，這顯然不是大多數人能承受的。與此同時，瑞穗（Mizuho）的醫療保健行業策略師霍茲（Jared Holz）認為，諾和諾德和禮來的這種增長趨勢可能不會持續，因為目前的供應限制使患者無法獲得足夠劑量。他補充道，鑒於股票的交易情況，這些公司無法真正提供能夠安撫投資者的收入。更為GLP-1類藥物的未來添加不確定性的則是其本身效果和副作用，目前還需要更多研究數據來證明其有效性和安全性。歐洲藥品管理局此前曾警告，GLP-1類藥物具有引發甲狀腺癌的潛在風險。目前多國醫藥監管機構正在審查這些藥物導致抑鬱和自殺的風險。本月，一項發表於《美國醫學會雜誌》的研究還稱，Wegovy和Ozempic等減重藥物可能會增加非糖尿病患者患胃麻痹、胰腺炎、腸梗阻和膽道疾病的風險。
馬斯克大讚減肥神藥Ozempic 小摩：2030年銷售額逾千億美元
特斯拉和SpaceX的創始人兼執行長馬斯克（Elon Musk），近日在X上發表了一則頗具爭議的言論，聲稱肥胖相關的健康風險幾乎肯定大於使用胰高血糖素樣勝肽-1（GLP-1）受體激動劑的風險，這是一類可以降低血糖並促進減重的藥物。近期在社交媒體上引起熱議無非是諾和諾德藥廠的Ozempic、Wegovy，兩者皆是GLP-1受體激動劑藥物，它能夠刺激胰島素分泌，減少食慾，減緩胃排空。主要用於治療第2型糖尿病，但美國食品藥物管理局（FDA）已批准其中一些用於肥胖治療。而GLP-1類藥物現在已經成爲諾和諾德和禮來這兩家醫藥巨頭的金礦，並使諾和諾德超過LV集團成爲了歐洲市值最高的公司。馬斯克在X上的推文內容稱：「減肥藥Ozempic實際上影響了沃爾瑪的食品銷售，肥胖是導致全球死亡和疾病的主要原因。GLP- 1受體激動劑已被證明有助於減重和治療糖尿病。與好處相比，副作用微乎其微。不要讓恐懼阻止你過上更健康的生活。」據統計，全球超過五分之二的人口超重或肥胖。世界肥胖聯合會預測到2035年，這一數字將增加到超過40億，超過一半的人口將面臨超重或肥胖問題。肥胖症是一種疾病，GLP-1類型藥物是當前科學有效的治療方法。據稱，只需堅持每週注射一次即可使體重下降15%，而這些新型減肥藥物並非僅是一種美容產品，它們將使全球數十億受肥胖困擾的普通人受益。值得注意的是，GLP-1是目前減重領域主流研究靶點，存在超過1000億美元的藍海市場，全球GLP-1RA市場規模現已突破200億美元。摩根大通預計到2030年，將有大約1500萬肥胖症患者使用GLP-1類藥物，年銷售額將遠遠超過1000億美元。其中，美國市場的銷售額將接近500億美元。而禮來製藥和諾和諾德將有望繼續在GLP-1市場佔據絕大部分份額，並均分這一市場。然而，GLP-1受體激動劑並不是沒有風險的。一些常見的副作用包括噁心嘔吐、腹瀉便秘、注射部位反應和低血糖；較嚴重但罕見的併發症包括膽囊疾病、腎臟問題、甲狀腺腫瘤和過敏反應。馬斯克的推文引發了他的追隨者和民眾間的激烈爭論。有些人讚揚他提高了人們對肥胖問題的認識，並鼓勵人們尋求醫療協助；其他人則批評他過於簡化了一個複雜的問題，並在沒有足夠證據或醫學專業知識的情況下推廣藥物。
減肥藥效力發威？美食品大廠「如臨大敵」憂需求下降
減肥藥風靡全球，令幾家藥廠今年在金融市場大放異彩，但卻出現食品需業者得跳腳，尤其是速食業者，當食用減肥藥的顧客越來越多，相對對於食物需求量就減少，預期食品產業將受到衝擊。全球性的醫療保健公司「諾和諾德」和全球性製藥公司「禮來」推出稱爲GLP-1受體激動劑的Ozempic、Wegovy兩款新型減肥藥，據稱有望幫助患者減重20%，還可以降低患者心臟病發作或中風的風險，被認爲是有史以來最有效、最安全的減肥藥。但當減肥藥的使用者越來越多時，無疑會導致食物攝入減少，尤其危及食物熱量較高的快餐速食業。摩根士坦利就預計，兩款減肥藥可能導致美國未來11年的卡路里消耗減少最多1.7%，屆時全美將有最多8%的人口服用減肥藥。根據財經博客ZeroHedge分析，美國食品業已認定美國人迷戀快餐、漢堡等碳水食品，而不願追求創新改變下，這兩款藥將可能在美國引起餐飲革命。目前美國食品業總值近1萬億美元，任何一點小變化就都會引起產業巨大震動。「那些正在服藥的消費者確實購物稍微減少，購物數量略微減少，熱量消耗也稍稍減少。」零售巨頭沃爾瑪美國首席執行官John Furner不久前也發出警告，稱那些正在服用Ozempic、Wegovy和其他減肥藥的消費者，購物需求有降低趨勢。Ozempic、Wegovy在沃爾瑪藥房有售。數據顯示，這兩款藥的銷售額從2020年至2022年增長300%。沃爾瑪也做調查，那些在其藥房購買上述藥品的消費者，與並不在其藥房拿藥的消費者進行比較，發現前者的食物購買量減少。沃爾瑪首席執行官Doug McMilon今年8月就表示，「諾和諾德」和「禮來」減肥藥的熱銷，對沃爾瑪營收有助益，但顯然不利於高熱量快餐消費。他預計，食品等日常消耗品，以及受減肥藥風靡而帶動的保健產品，銷售額在下半年仍可增長1%。幾大快餐連鎖和食品公司的股票在當地時間6日於美股盤中有所下滑，其中麥當勞跌超1.2%，百勝餐飲跌超1.5%，家樂氏跌超2.5%；幾大零售業者，沃爾瑪跌近2.6%，好市多跌2.3%，沃爾格林-聯合博姿跌超1.4%。相比之下，減肥藥製造廠商大漲，諾和諾德漲超2.7%，禮來則漲超3.3%。儘管越來越多公司高層和投資者開始討論減肥藥的風靡將如何改變美國經濟與商業環境，但也有不少CEO仍對美國肥胖人群消費垃圾食品的前景抱有期待。從家樂氏旗下零食公司Kellanova首席執行官Steve Cahullane表示，該公司正在對飲食習慣改變的潛在影響進行研究；他說，減肥藥的使用目前仍然處於非常早期的階段，「但和所有其他對業務的影響因素一樣，我們會關注並研究，如果可能，也會盡量降低影響。」對於Kellanova來說，務實的做法可能是同時增加美國和其他市場的穿透程度，找到那些對零食產品有消費興趣並能夠建立一定品牌忠誠度的消費者。