BA.1疫苗
」 疫苗BA.5次世代疫苗將到貨「和BA.1一起開放接種」 12歲以上可自由選擇
莫德納BA.5雙價次世代疫苗首批60萬劑預計最快11月上旬到貨,中央流行疫情指揮中心今天宣布,經衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)討論決議,BA.5疫苗到貨後,將與現有的BA.1疫苗一起開放接種,供12歲以上民眾自由選擇。指揮中心發言人莊人祥表示,今天下午ACIP專家委員召開會議,針對國內2種莫德納雙價疫苗提供接種建議,未來一旦BA.5雙價疫苗到貨,會有2種次世代疫苗,提供民眾自由選擇接種。至於是否會依年齡分階段開打莫德納BA.5疫苗?莊人祥說,首批預計到貨60萬劑,如果要使用1周,平均一天可以打到8萬劑,但需視後續疫苗到貨時程,如果有把握能夠銜接上,就可以直接開放12歲以上民眾接種。另外ACIP也決議,自11月1日起開放12到17歲青少年接種莫德納BA.1疫苗,只要與上一劑(基礎劑或追加劑)間隔滿12周,即可作為追加劑接種。莊人祥說明,預計50到60萬名青少年符合接種資格,目前國內莫德納BA.1疫苗尚有170萬劑左右。
才控買BNT陸方曾作梗 歐盟火速給EUA 指揮中心買不買受矚目
歐盟9月12日審核通過BNT的BA.4/5疫苗緊急授權,指揮中心指揮官王必勝昨日也突然改口,指莫德納、BNT兩家公司已向我方說明「最快9月下旬提供相關資料」,即可審查。由於王必勝昨日還強調,去年衛福部買不到BNT疫苗是因「中國大陸作梗」,如今BNTBA.4/5疫苗取得國外緊急授權,國際上適合12到17歲青少年接種的BA.4/5疫苗也仍只有BNT,指揮中心是否採購?引發外界高度關注。歐盟核准BNTBA.4/5疫苗,陳宜民指出,BNT BA.4/5疫苗是目前唯一適合青少年接種的次世代疫苗,呼籲指揮中心儘速採購。(圖/報系資料照)藍委指出,執政黨辦不到的事推給中國大陸就能「死無對證」,只能等日後歷史解密,但該藍委也說,去年衛福部買不到BNT疫苗,但慈濟、永齡卻出手捐贈,王必勝指「政府買不到BNT是中方作梗」,那後來衛福部買到了BNT兒童疫苗,所以是「中方突然不作梗了」,指揮中心要不要將讓大陸不作梗的「撇步」一併公開?國民黨智庫永續組召集人陳宜民教授說,目前看來,唯一能讓12歲到17歲青少年施打的BA.4/5疫苗,恐怕仍只有BNA BA.4/5疫苗一種,莫德納BA.4/5疫苗雖然在美國已經取得緊急授權,但是仍未開放青少年及兒童施打,而照目前新冠病毒不斷快速變種,國際疫苗界也只有mRNA(信史核醣核酸)疫苗能夠配合最新病毒株延製有效疫苗,短期內,採購莫德納或BNT BA.4/5疫苗恐怕是各國政府有限的選擇。陳宜民說,指揮中心去年就預購次世代疫苗,根據國民黨立院黨團資料顯示,原本指揮中心欲採購的是BA.1疫苗,也已經給予EUA,但美國早在今年六月就要求莫德納研製BA.4/5疫苗,堅持不發給已經完成研發的BA.1疫苗EUA,指揮中心有沒有超前部署?若按照國民黨團掌握的資料,去年慈濟、永齡捐贈BNT疫苗時,合約上都標註「以該廠最新疫苗履約」,指揮中心若去年已預購次世代進口疫苗,合約是否也標註,請莫德納以「最新疫苗履約」?陳宜民說,王必勝指揮官指去年衛福部買不到BNT是因為中國大陸從中作梗,無論真相為何,指揮中心後來採購BNT兒童疫苗,至少代表中國大陸當時不作梗了,如今指揮中心又說要買BA.4/5疫苗,但能夠適合青少年、甚至兒童施打,按照美國FDA資料顯示,仍僅有BNT BA.4/5疫苗,許多家長也擔心莫德納疫苗的副作用較大、怕小孩「扛不住」,他呼籲指揮中心應儘速說明,除了已經預購的莫德納疫苗外,要不要買BNT BA.4/5疫苗,數量是否夠所有青少年接種?陳宜民指出,去年慈濟證嚴法師就是因為擔心台灣的青少年無疫苗可打,堅持求見蔡總統,懇請讓慈濟捐贈疫苗,感動許多民眾,出家人慈悲為懷,不扯政治,他希望指揮中心同樣也能以蒼生為念,儘速採購適合12歲到17歲青少年接種的BA.4/5疫苗,避免BA.4/5疫情在校園中爆發,更不要讓青少年染疫後將病毒帶回家,感染免疫力更弱的家中老人,讓國人再陷入因疫情生離死別的循環。
還擋嗎?歐盟批准 BNT BA.4/5疫苗 他問王必勝台灣得等多久
輔大醫學院教授、國民黨智庫永續組召集人陳宜民指出,繼美國核准莫德納BA.4/5疫苗的緊急授權,9月6日將正式施打後,歐盟也在9月12日批准BNT的BA.4/5疫苗緊急授權。他因此再度向防疫指揮中心指揮官王必勝喊話,請他針對台灣何時審查BA.4/5疫苗?採購進口時間表為何,準備購買多少劑,一次講清楚,讓第一線醫護人員、長者及高危險群不必擔心。國民黨智庫永續組召集人陳宜民教授透露,歐盟在9月12日批准BNTBA.4/5疫苗,喊話指揮中心儘速公布採購計畫,別再有「沒魚蝦也好」的僥倖心理,要真正做到超前部署。(圖/報系資料照)陳宜民指出,指揮中心原先採購、批准EUA的是莫德納BA.1疫苗,也即將開打,因此當藍營率先建議指揮中心怎麼沒有及早採購BA.4/5疫苗後,指揮中心還說BA.5疫苗目前只有動物實驗資料,指採購、審核BA.4/5疫苗不合常規,綠營網軍更攻擊國民黨「建議買BA.4/5疫苗,難道要讓台灣人做人體實驗嗎?」,負面言論言猶在耳,不僅美國已經批准BA.4/5疫苗開打,日本緊急審核中,連歐盟都迅速通過EUA,即將開打,陳宜民要問王必勝,難道這些國家都如同綠營指的「都有問題」嗎?「採購最新疫苗原本就是指揮中心的責任,BA.4/5疫苗究竟該不該買,本應回歸學理討論,不用摻雜政治考量,拿人民健康開玩笑」,陳宜民指出,台灣採購進口疫苗過程,總是充斥這麼多似是而非說法,BNT疫苗與高端疫苗採購過程都有過前車之鑑,但指揮中心彷彿沒學到任何教訓,堅持讓問題不斷循環下去、重複上演,真的很怪。陳宜民解釋,從學理上而言,如果大流行的是BA.4/5病毒株,只要打了BA.4/5疫苗就不必擔心被突破而染疫,如果打的是BA.1疫苗,就可能會有被BA.5突破的可能性,而既然指揮中心不斷放出訊息指目前流行的病毒株是BA.5,打BA.1雖可以預防同類病毒株,但不能抵擋BA.5,所以不能有打BA.1起碼防一半「沒魚蝦也好」心理。他同時強調,尤其是醫護第一線人員、高風險族群、老年人,更應優先打BA.4/5疫苗,因為這些人染疫後衍生的問題會非常嚴重,反而是一般人在沒其它疫苗選擇下,若先打BA.1疫苗,做好防疫措施,可能還有助於降低染疫風險。「問題是,打了BA.1疫苗後,如果BA.5真大流行,短期內還要不要加打BA.5疫苗呢,民眾應該會相當掙扎」,陳宜民說,其實BA.1疫苗對抗同類型病毒數據非常漂亮,而且療效很好,但美國FDA仍沒有給莫德納BA.1緊急授權、堅持立即改推BA.4/5疫苗,就是因為美國期中選舉將屆,美國總統拜登陣營希望藉由最早在美國開打BA.5疫苗,壓抑BA.5大流行,讓美國經濟及正常生活按既有步調持續開放,作為執政黨的政績催選票。反觀台灣年底也將舉行縣市長選舉,按照美國執政黨邏輯,蔡政府搶BA.5疫苗都來不及了,怎麼當外界建議打BA.5疫苗時,還要出動網軍、綠營圍剿抗拒,此舉當然會讓外界對指揮中心疫苗採購決策有沒有超前部署,更產生懷疑。
疫苗採購之謎1/推遲進口最新疫苗 衛福部遭諷「沒魚蝦也好」
衛福部食藥署在9月2日,核准莫德納次世代二價疫苗的緊急授權(EUA),但衛福部核准次世代疫苗是「原始株加BA.1病毒株」,而非美國開打在即的最新BA.5病毒株。國民黨立院黨團﹑資深媒體人趙少康都強烈質疑,防疫中心已先預測秋節連假後,BA.5株恐爆發流行高峰,衛福部究竟有無超前部署、還是又拿著去年為高端疫苗護航的劇本、推遲進口最新疫苗、等高端也推「次世代疫苗」後再看著辦?國家政策研究基金會(藍營智庫)永續組召集人陳宜民教授也質疑,疫苗採購單價、決策過程迄今全列機密、拒絕立院監督,被外界形容是「疫苗門」,既然指揮中心與民間學者對是否應立即採購BA.5雙價疫苗看法南轅北轍,能否請指揮中心比照美國,公布疫苗採購小組決策會議的完整過程,否則美國已給BA.5疫苗EUA、日本則已開始對BA.5疫苗EUA審查,台灣卻只有BA.1疫苗,恐怕又將影響民眾接種意願。次世代疫苗之爭,再度牽動民進黨台北市長參選人、前任防疫指揮官陳時中「疫苗門」爭議,陳競辦網路文宣大將焦糖哥哥陳嘉行「主動救駕」,引用指揮中心說法,指目前美國BA.5疫苗僅做了動物實驗,BA5是否優於BA.1疫苗還是問號,其它國家也未採購,但卻被醫師、網友打臉,不願見到次世代疫苗又遇上「沒魚蝦也好」窘況。由慈濟和永齡文教基金會等團體採購的BNT疫苗運抵台灣後,時任防疫指揮官的衛福部長陳時中也親自抵達機場接機,遭藍委質疑是既阻擋疫苗進口,又毫不客氣地搶功。(圖/報系資料庫)「指莫德納、BNT次世代新冠疫苗沒做人體實驗,是似是而非」,中華民國防疫學會理事長王任賢解釋,美國核准次世代新冠疫苗,是在原先新冠一代疫苗技術上增加新病毒株研發。就是因為新冠一代疫苗審核花太長時間才取得EUA,病毒又變異太快,若次世代疫苗仍照過去程序申核,緩不濟急。他認為,要不要採購BA.5的重點,並不是該次世代疫苗有沒有做人體實驗,而是這麼短時間,次世代疫苗恐怕都不可能做完整人體實驗,但這些品牌的第一代疫苗都曾有完整三期實驗,不像高端迄今三期實驗都沒做完。他分析,一代新冠疫苗對所有人普打,次世代疫苗則讓高風險族群先打,預測各國對次世代疫苗需求將大量下降,疫苗國際市場如今已成買方市場,非賣方市場,說「買不到」是自我設限,那些指「BA.1雙價疫苗更好」「BA.5疫苗沒人體試驗」的說詞,在他看來就像是替圓謊找理由,沒意義。前國健署署長邱淑媞提醒,其實在台灣取得EUA的莫德納BA.1疫苗,雖然作了人體實驗,數據也很漂亮,可惜當時BA.1出爐時美國的流行病毒株已進化到BA.5,因此BA.1疫苗並未取得美國EUA;由於mRNA疫苗改款技術並不難,美國政府要求立即改款,六月要求改款、透過「免疫橋接」驗證效力,八月就給BA.5疫苗EUA。去年新冠本土疫情爆發後,台灣曾有一段疫苗空窗期,慈濟和永齡等團體以「蒼生為念」,主動洽購BNT疫苗捐贈,讓不少民眾感念在心。(圖/黃耀徵攝)她說,國際的疫苗慣例是,類似高端的新疫苗必須要做完整人體實驗,以策安全,但第一代疫苗若因應病毒變異小改款,類似「流感疫苗年年不同」,就可以較簡便的「免疫橋接」(將新疫苗與其它疫苗「中和抗體」比較,作療效指標)結果申請EUA。只是,指揮中心反其道而行,高端明明是新疫苗,卻同意它「免疫橋接」,莫德納(含BNT)BA.5疫苗明明是BA.1小改款,美國同意「免疫橋接」核准EUA,指揮中心卻不認帳,難怪外界質疑「高端行,BA.5疫苗不行」,但問題關鍵仍是「當鑰匙孔已經變形、卻堅持用舊鑰匙開鎖」,這邏輯也太怪了罷。
輝瑞BNT:專抗Omicron更新版疫苗免疫反應較強 最新數據曝
美國輝瑞(Pfizer)和德國BNT表示,針對專門對抗Omicron亞型變異株追加劑疫苗進行修改,更新版本之加強劑量對Omicron亞型變異株生了更高的免疫反應。《路透社》報導,輝瑞和BNT透露,1234名56歲或以上的人接受試驗,結果得出,施打30和60微克劑量,對抗Omicron亞型變異株BA.1的中和抗體幾何效價(neutralizing geometric titers)增加13.5和19.6倍,而這些參加者對疫苗耐受性表現良好。他們提及,另一款是以BA.1疫苗混以原始疫苗,中和反應則增加了9.1倍和10.9倍。輝瑞和BNT表示,早期實驗室研究表明,2種Omicron改版候選疫苗都能中和最近流行的Omicron亞型變異株BA.4及BA.5,但效果低於BA.1,差了約3倍,將繼續收集更多數據資料。莫德納(Moderna)也針對Omicron亞型變異株BA.1重新設計一款新的疫苗,莫德納表示,其更新的疫苗對最新的Omicron亞型變異株效果很好,並且正在推進尋求監管機構批准的計劃。而美國食品藥品監督管理局(FDA)預計28日開會,討論是否在秋季更新COVID-19疫苗。