ＥＵＡ
」 疫苗 陳時中
拒絕公布高端合約在野立委火大 陳建仁跳針「政府要守誠信」
立法院今天召開第10屆第8會期第1次臨時會，邀請行政院長陳建仁率衛福部長薛瑞元等首長列席，專案報告「是否公布高端合約？是否圖利廠商及危害全民健康權益？」，儘陳建仁強調高端合約「無不可告人之事」，但他答詢時堅持政府與高端簽訂「保密條款」，政府要對高端「有誠信」，要不要公開合約，必須尊重高端公司的決定，也讓質詢的在野立委屢次動氣，與陳揆、薛瑞元針鋒相對。根據陳建仁向立院提報的書面報告內容顯示，高端COVID-19疫苗採購價格經衛福部疾管署與高端公司協商，單劑量採購數量為200萬劑，每劑價格為新台幣881元（含稅）；多劑量採購數量為280萬劑，每劑價格810元（含稅）；如果以採購480萬劑計價的疫苗換算平均價格，則合約每劑疫苗價格約為840元（含稅），低於BNT及莫德納的每劑價格。但高端疫苗價格外界早知悉，在野立委要求的是親眼看到沒有塗黑的高端疫苗全部內容，民眾黨立委邱臣遠質詢一開始時，還笑著以陳建仁與立委邱顯智答詢激烈交鋒為例，問陳揆「院長，你今天火氣有點大喔」，沒想到自己質詢陳揆時，面對陳揆「跳針式」的答覆，也快忍不住要發脾氣。邱臣遠問，外界對於高端疫苗的ＥＵＡ緊急授權、採購合約及股價、效果，有這麼多的疑慮，連民進黨主席兼總統候選人賴清德都主張應該立即公開，現在疫情也已經不像當初那樣嚴重，何況法務部１０５年也曾經「正式函示」，如果民眾對於合約內容確實有疑慮，而且涉及民眾相關權益，各部會是可以公開合約的，「從政治立場而論，你不公開對你們（民進黨）是比較傷的，但你今天的態度讓我太失望」，陳建仁則大聲反駁「我必須維持誠信」，薛瑞元則面帶微笑的聽邱「訓話」。陳建仁今天顯然有備而來，對於賴清德主張應該立即公開高端合約，陳建仁在答詢時多次「跳針式」回應，強調政府也主張應該公開「態度與賴清德一致」，「但是，政府需要維持簽約的保密協定，已經努力請高端同意公開」，說穿了，就是可不可以公開「必須由高端召開董事會決定」，至於高端開個董事會這麼難嗎？陳建仁則請立委自己去問高端，讓邱臣遠痛批，難怪國人會決得政府、民進黨及高端就是互相「甩鍋」，拖過選舉就好了，陳建仁則再度反駁「沒有要拖」，「立法院都開過調閱小組委員會，監察院檢調都有高端資料」，邱臣遠則不滿的表示「但是你們就是不公開啊，簡單的說就是行政院對高端也沒皮條，請政府就繼續保密下去，看看國人會怎麼看」，他也痛批這樣的臨時會詢答一點意義都沒有，陳建仁還是堅持「政府要有誠信嘛」。儘管在野立委不滿陳揆「堅持履行保密合約」的態度，但民進黨立委林俊憲質詢時表示，外界告了高端６３案，檢方全部不起訴結案，司法偵辦全部沒有不法，在野黨有問題就繼續去告啊，幹嘛要行政院長再來立法院？就是為了選舉「請你（陳揆）要有耐心些」，「在野黨選舉一定大敗必輸的，想要用高端案轉移焦點，已經黔驢技窮了」，「你說明的再好，他們一定還是抹黑你」，陳建仁則頻頻點頭回應「我會忍耐」。
批綠護航高端唱黑白臉 藍要求開立院臨時會專案報告
國民黨總統候選人侯友宜今天表示，人民眼睛是雪亮的，沒有那麼笨，高端炒股案一定要解密，該辦就辦，還給人民公道。他說，民進黨為何擔心他當選，因為他已經保證，當選就成立特偵組，高端就會成為優先調查的目標。國民黨立院黨團今天也宣布，已經向立法院長游錫堃提出，在１月５日（本週五）召開立院臨時會的決議，黨團總召曾銘宗表示，高端經費全由政府買單，編列在８４００億防疫特別預算中，但政府採購高端疫苗過程卻出現許多爭議，包括火速通過ＥＵＡ審查，阻擋其他疫苗採購，採購合約必須封存保密３０年，甚至扯出炒股內線交易案等，國人疑慮很深、政府有必要公開說明。國民黨立院黨團今天召開記者會，要求本週五開立院臨時會，要求閣揆率閣員到立院，專案針對高端疫苗爭議專案報告。（圖／國民黨立院黨團提供）他說，根據疾管署新聞稿顯示，政府採購高端亦搖，花了４０億，疫苗單價換算是台幣８４０元，近日高端董事會及審計委員會流出的錄音檔，也顯示黑幕重重，有重大弊端。曾銘宗說，賴清德副總統兼民進黨主席與總統候選人，已經公開贊成將高端疫苗採購合約完整公布，因為此事攸關全體民生命及身體健康，是國民的重大權力，採購過程是否圖利特地廠商？契約條款是否公平合理？疫苗品質是否符合國際標準？都至關重要，因此援例憲法規定，提案針對高端疑雲舉行立院臨時會予以釐清。國民黨台中市立委候選人廖偉翔、羅廷瑋、林家興等人爆料，高端股東名單，有超過1000人屬於民進黨高層、幹部和黨員，完整股東名單和日前所公布的三段錄音檔，已向台北地檢署提出告發高端詐欺、圖利和內線交易。高端則強烈否認，指股東名單不會標註政黨黨籍，因此也揚言要告三位立委候選人。至於衛福部長薛瑞元則表示，是否公布高端合約，必須尊重高端的看法，也引發輿論譁然，認為執政黨主席賴清德已經同意公開合約，執政黨官員卻意見不一，還說得問高端，難道是高端在帶領民進黨嗎？國民黨團首席副書記長李德維則說，立院開臨時會是立委的職權，民進黨團在本屆立院任內，已經多次主導臨時會的召開，如今連黨主席賴清德都同意公開高端合約，顯見連綠營內部也都認知到高端的爭議案必須妥善處理，不是封存保密３０年，就能釋疑，因此相信民進黨團應該也不會阻攔開臨時會的提案。他還說，早在立院本會期提前休會前，他就已經提醒民進黨，還有很多民眾關心的事沒有處理完，包括消防人員權益改革案等，但民進黨堅持以優勢立委席次表決提前休會，如今，既然全民都關心高端疫苗的品質、安全性、採購是否有弊端，攸關全國人民健康及納稅人血汗，即使總統大選當前，本屆立委還是應該做一天和尚、敲一天鐘，該質詢的、該問的就要做到，堅守崗位到立委任期結束，才不會愧對民眾的民脂民膏。
怕兒童承受不了疫苗副作用 國民黨強烈要求政府速採購BNT兒童疫苗
中國國民黨今天舉行記者會，質疑蔡政府對兒童疫苗沒有超前部署，想與病毒共存卻漠視兒童施打疫苗的需求，讓國內可接種疫苗的120萬兒童及家長無從選擇，只能先施打「副作用較大」的莫德納疫苗。對於眾多家長的憂心，國民黨要求疫情指揮中心應儘速採購足量的輝瑞/BNT兒童疫苗，讓國人安心。國民黨指出，衛福部17日通過六至十一歲兒童施打莫德納的緊急使用授權（ＥＵＡ），台灣可望成為亞洲「第一個」開放莫德納疫苗讓兒童接種的國家，鑑於成人施打莫德納疫苗相對副作用較大，部分成人因為施打後不適感受強烈，兒童能否承受得住？連日來引起家長普遍憂心，質問政府為什麼不採用美國及大多數國家已經開放、接種許久的輝瑞/BNT兒童疫苗？ 國民黨指出，去年對於採購BNT疫苗，蔡政府原先說是「對岸政治干擾」，不願跟上海復星採購，直到鴻海、台積電、慈濟等民間捐贈了一千五百萬劑，國人才打到。但對於BNT疫苗後續的採購，陳時中日前又說「採購管道已打開，合約談好即可」，「國家怎麼可能疫苗一直叫私人來捐」，言談間看似信心滿滿，也讓民眾對原本對後續BNT疫苗取得樂觀看待。只是，美國早已核可讓5-11歲兒童施打的輝瑞/BNT兒童疫苗，陳時中在4月13日面對質詢時還說「談判已到最後階段」，媒體也紛紛報導「5-11歲疫苗要買到了！」結果事實卻並非如此，只隔四天，當陳時中在4月17日又被問到疫苗採購進度時卻連連嘆氣，說無法保證何時可以買到，「我實在不敢期望」。並說談判「來來去去已兩個多月，每次都有些新的、小的問題」，令民眾傻眼。國民黨文傳會主委王育敏質疑，蔡政府一直自我標榜對美關係多年最佳，但為何採購美國輝瑞公司的兒童疫苗，卻談了兩個多月迄今毫無成果？令人質疑政府談判效率遠不如民間團體。此外，她也說，陳時中從開始的信心滿滿，到後來的連連嘆氣，更是充分展現疫情指揮中心的無心、無能與無力。政府採購無方、雙手一攤，國人難道只能自求多福，讓小朋友硬打莫德納、承受可能的強烈副作用？ 針對家長們的諸多質疑，王育敏說，國民黨基於為民發聲，對陳時中提出以下三問，請部長回答。首先， 何時可以買到輝瑞/BNT兒童疫苗？數量多少？其次， 何時可以開打？具體時程安排？再者， 請公布輝瑞/BNT兒童疫苗談判過程，要如何解決現在的問題？國民黨也再次強調，民進黨政府政策決定要與病毒共存，但對於兒童疫苗卻毫無超前部署，讓眾多家長擔心害怕、無所適從；國民黨強力要求，政府務必在最短時間以最大的努力，購得足量的輝瑞/BNT兒童疫苗，提供兒童、家長有所選擇，讓孩童獲得應有的保護以度過疫情！
真要打了 ？食藥署同時發佈高端EUA會議內容 宣布首批高端疫苗將完成檢驗
高端疫苗爭議風雲再起！繼高端疫苗日前獲得食藥署給予緊急授權EUA後，食藥署今天公佈去識別化的高端疫苗EUA會議過程紀錄，並宣布，首4批高端疫苗已經完成檢驗並核發封緘證明書，共26萬5528劑高端疫苗正在進行封緘作業，預計今晚就會放行，至於何時提供民眾接種，將由指揮中心拍板決定。值得注意的是，根據高端疫苗EUA會議記錄，多位專家在會中質疑高端疫苗對於變種病毒的保護力，建議應該繼續做第三期實驗以完全確定對變種病毒保護力。另一爭議是，食藥署7月19日才同意給高端疫苗EUA，食藥署強調每批高端疫苗都需要約30到35日的檢驗時間，但食藥署今天卻宣布第一批高端疫苗傍晚就會放行，若回推30日，顯示高端疫苗早在7月19日食藥署通過高端疫苗緊急授權前，高端似乎是先將疫苗送入食藥署檢驗。食藥署今天同時宣佈26萬5528劑高端疫苗正在進行封緘作業，預計今晚就會放行，並同時公佈高端EUA的去識別化會議記錄，引發前北市長郝龍斌強烈不滿，到法院申請緊急停止衛福部對高端的EUA授權。（圖／報系資料照、臉書）雖然食藥署與陳時中都宣稱，廠商原本就能先將藥品疫苗送到食藥署檢驗，如果EUA沒過就會銷毀，但食藥署是否給了高端特殊待遇、其它藥廠生產的疫苗或藥品是否都都能得到像高端「先送檢」的「綠燈」待遇，再次引發議論。針對首批高端疫苗將完成檢驗，前衛生署長楊志良、前台北市長郝龍斌今天宣布，要共同向台北高等行政法院遞狀，聲請法院停止衛福部對高端疫苗的緊急使用授權（EUA），以保障國民健康。食藥署今天宣布放行的四批高端疫苗批號，共26.5萬劑，批號依序為SP2106、SP2107、SP2111及SP2112，針對外界質疑「批號不連續」，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天在記者會中證實，每種疫苗產品送到衛福部驗時批號都是連貫的，中間有跳號狀況恐是因為技術性資料不齊全，因此，將等廠商完成補件後，再進行檢驗，暗示第一批完成檢驗的高端疫苗要接種，還得再等等。食藥署今天同時宣佈26萬5528劑高端疫苗正在進行封緘作業，預計今晚就會放行，並同時公佈高端EUA的去識別化會議記錄，引發前北市長郝龍斌強烈不滿，到法院申請緊急停止衛福部對高端的EUA授權。（圖／報系資料照、臉書）陳時中還說，外界對於高端疫苗率先於通過EUA（緊急使用授權）前就已進行量產並送審檢驗，有所質疑。他也解釋，如果等到通過EUA才進行量產，恐怕國產疫苗要等很久才能量產，由於量產並不一定會通過EUA，再加上未通過EUA提前生產疫苗必須銷毀，食藥署的處理沒有問題。食藥署今天宣布，已在7月30日傍晚完成高端疫苗生產的首4批COVID-19疫苗、共計26萬5528劑的審查與檢驗並核發封緘證明書，目前正在倉儲進行檢驗封緘作業，預計傍晚可以放行。不過，這批疫苗何時開打，要由衛福部宣布。食藥署說明，高端疫苗檢驗封緘需耗時近1個月，因疫苗是蛋白質疫苗，和先前國內使用的腺病毒載體、mRNA疫苗檢驗項目不同，除了效價試驗須用動物試驗進行，必須進行21天，確認疫苗保護力，還要同時檢查外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等。據食藥署規定，封緘完畢的疫苗都須有EUA才能放行，至於為何高端疫苗還沒通過EUA就能先行送驗？食藥署未說明，由陳時中出面解釋。除此之外，食藥署今天也公佈高端EUA會議的去識別化記錄，根據這份記錄顯示，此次會議出席專家共21人，除主席不參與投票外，通過三人、有條件通過15人、補件再議1人、不通過1人。食藥署今天同時宣佈26萬5528劑高端疫苗正在進行封緘作業，預計今晚就會放行，並同時公佈高端EUA的去識別化會議記錄，引發前北市長郝龍斌強烈不滿，到法院申請緊急停止衛福部對高端的EUA授權。（圖／報系資料照、臉書）雖然最後決議是有條件通過專案製造，但與會專家中，多數專家認為高端疫苗，還必須繼續進行第三期或第三劑追加試驗，並須確認中和抗體以外的免疫效果，如T細胞反應等。此外，會中有專家明確表示，除了中和抗體外，應取得有國際認可的生物標記（biomarker）再申請EUA比較妥當。另有四名專家表示，高端疫苗對於變異株的保護有待確認，因高端疫苗對武漢株、巴西株結果較佳，但對Beta變種病毒（南非株）和Delta變種病毒（印度株）較差，建議應增加相關保護力驗證。針對高端疫苗爭議再起，前台北市長郝龍斌及前衛生署署長楊志良今天召開記者會，宣布將向台北高等行政法院遞狀，聲請法院停止衛福部對高端疫苗的緊急使用授權（EUA），確保國民健康。楊志良強調，Delta變種病毒來勢洶洶，疫苗覆蓋率須到達8成，才有群體免疫力，若高端疫苗欠缺充足防護力，導致11%（約250萬人口）接種高端疫苗的國人成為防疫破口，衛福部扛得起這責任嗎？郝龍斌則表示，政府以「免疫橋接」為藉口，同意高端不用進行第3期試驗，根本違反國際規範。他說，國產疫苗是戰略物資，但政治不應凌駕專業，科學東西絕不能用政治手段解決！他批評，免疫橋接根本不是美國食藥局（FDA）或是歐盟藥政機關認可的技術，在全世界都沒有類似案例，用免疫橋接檢驗中和抗體，並不等於免疫保護力，免疫橋接也不能取代第3期試驗，政府如果要給予高端疫苗緊急授權，應依據國際標準，要求高端至少提出第3期期中報告，才能審查緊急授權申請。郝龍斌委任的律師葉慶元也說，向行政法院聲請停止執行挑戰很高，因為行政法院過去在環保案件，一向對於利害關係做較寬鬆認定，允許人民針對環境影響評估等處分進行訴訟。但相對於環保訴訟，高端疫苗的緊急授權處分，對公民的傷害更為立即、直接，依照「舉輕以明重」的法理，更應符合利害關係要件。他強調，高端疫苗緊急授權過程疑點重重，不僅審查程序有瑕疵，核發緊急授權的要件也與法律不符，絕對有停止執行的必要。
連越南都否決疫苗未做三期拿EUA 江啟臣怒嗆若衛福部粗暴通過EUA就法院見
食藥署在開會討論國產疫苗緊急使用授權（EUA）標準會議前夕，更換一半審查委員，引發政府護航國產疫苗爭議。國民黨主席江啟臣痛批，政府嘴上高喊同島一命，但根本是謀財害命，他要求衛福部立即公開審查委員名單，並且比照美國審查輝瑞BNT疫苗的過程，全程直播讓醫學界瞭解審查過程，讓與會科學家及官員為自己的發言負責。他還嗆聲，如果衛福部膽敢粗暴通過，國民黨必將採取法律行動，控告違法官員。國民黨前副祕書長蔡正元則舉例，越南國產新冠疫苗完成二期臨床後，申請EUA被越南衛生部否決，理由是必須做完三期臨床，反觀台灣，卻以「免疫橋接」取代第三期臨床試驗，要給高端疫苗EUA上市以護盤高端的股價，如此「政治橋接」或「護盤橋接」，坐實了台灣不如越南。美國食品藥品監督管理局（FDA）早在2020年11月就訂出緊急使用授權的相關標準，疫苗解盲的審查過程採取線上直播會議，諮詢委員投票結果也以公開具名的形式進行。根據外電報導及美國FDA官方網站資料顯示，美國食藥監督管理局堅持，申請EUA必須要有足夠資訊證明疫苗的安全、有效性。FDA還要求提交第一期、第二期的臨床試驗安全性數據，第三期的數據需要包括至少2個月的追蹤數據，疫苗製造商也要提供第三期試驗的安全性資料，納入至少3000人在接種疫苗後1個月後的不良反應、嚴重不良反應事件的數據，才能開會討論EUA，而且討論過程全程直播，讓醫界及民眾瞭解支持、否決EUA的原因，全程透明公開，與會者必須為自己的學術主張負起全責，證明發言內容完全秉持學術專業良心。相較於美國給予未得到藥證的新冠肺炎疫苗緊急授權，審查過程全程直播，反觀國產疫苗，根本沒有進行三期實驗就要進入EUA的過程，在野黨要求比照美國全程直播，讓全民瞭解審查過程。對此，陳時中日前在立院表示「沒有這樣的規劃」，他還向立委強調，因為大部分國家都沒這樣做（指審查直播），審查委員應該在沒有壓力下做學術探討，「會有比較公正的結果」，似乎認為美國食品藥品監督管理局（FDA）的直播作法，未必會讓EUA的審查結果「比較公正」。儘管食藥署後來在壓力下退讓，承諾EUA的委員審查意見，會在審查結束兩週後「去識別化」公開，但民眾黨立委高虹安不滿的表示，外界質疑政府護航國產疫苗，衛福部這樣的態度對國產疫苗是揠苗助長，朝野都支持國產疫苗，但希望能按照蔡總統指示，讓國人打到安全有效疫苗，而且按照國際科學標準，如果沒有按照國際科學標準，如何知道這疫苗是安全有效的呢？針對食藥署堅持EUA審查過程不能直播、還爆出審查前更換委員護航疑雲，國民黨主席江啟臣表示，蔡總統已經強調，疫苗是科學不是政治，但衛福部卻刻意更換EUA審查委員，讓審查名存實亡，換上自己想要的審查委員來背書，讓審查會淪為射箭再畫靶的醜陋過場鬧劇，最後變成舉手部隊，這樣還算是科學嗎？江啟臣痛批，這絕對不是支持高端疫苗，而是用粗暴的黑箱放水審查，毀掉高端疫苗的科學公信力，高端疫苗應按三期試驗正常程序研發成功，若政府膽敢黑箱放水粗暴通過，圖利護航私人企業逾越界線，國民黨一定會告發違法官員，就讓法院還原審查過程，給民眾一個公道。他也強調，如果因為黑箱放水給予國產疫苗EUA，未來如果造成疫情失控及人民健康傷害，放水的人也必須負起完全的政治責任。江啟臣重申，為了昭國人公信、讓民眾對國產疫苗安心，衛福部必須公開審查委員名單與過程，提供更換委員相關公文，對有利益迴避問題的留任審查委員進行資格檢討，後續並要公開ＥＵＡ審查，畢竟疫苗最後是要打在人身上，而不是拿人命救疫苗。國民黨智庫永續發展組召集人陳宜民日前點名，高端疫苗ＥＵＡ傳審查委員性別比不合規定，還有兩名委員有利益迴避問題。包括中研院研究員林宜玲，是此次臨床試驗做血清綜合性抗體的人員，有球員兼裁判的疑問。此外，而國衛院副院長司徒惠康則有行政職，他的直屬長官是國衛院董事長、疫情中心指揮官陳時中，廠商要申請進國衛院做臨床試驗都要經過他審查，有利害衝突問題，這兩位審查委員都應該要因利益迴避原則自請審查迴避，不過，兩位審查委員還沒有針對是否會自請迴避審查發表意見。
人命關天 陳玉珍盼陳時中放手讓離島自購疫苗
新冠肺炎疫情不見趨緩，立委陳玉珍今（26日）說，人命關天當下，請中央高抬貴手，讓地方政府及公司行號可以委託藥商申請藥證，並自行採購國際認可的合法疫苗，讓離島鄉親能有自力救濟的機會吧！陳玉珍表示，截至目前為止，全國僅剩下金門、澎湖兩離島縣市是零確診縣市，離島堅守防疫固然可喜，但她仍憂心金門醫護量能不足的隱患，萬一出現防疫破口，其後果恐怕比起本島疫情更加難以掌控。陳玉珍說，過去一年多來，看到中央疫情指揮中心確實辛勞地討論各項防疫措施、制定指引，超前部署一年多，但真正面臨與病毒正面迎戰的當下，似乎看起來仍有許多不足之處。她舉例，在地方是否可自行採購疫苗一事，指揮官陳時中就舉棋不定。陳玉珍指出，今年5月12日，她在立法院針對地方政府能否自行採購國際疫苗質詢陳時中，當時得到回應，只要是通過ＥＵＡ（緊急授權）的疫苗，透過有執照的藥商取得輸入許可，並向指揮中心申請，「合乎規定即可採購。」但2天後，陳時中卻改口說，應由中央統籌規劃。陳玉珍認為，這兩天疫情日趨嚴峻，許多地方政府及公司行號紛紛提議想自行採購疫苗施打，結果陳時中說，疫苗採購程序複雜，相關戰略是指揮中心負責，有訊息可提供給中央研判；而指揮中心發言人莊人祥卻說，若要引進疫苗來台就應該先透過藥商前來申請藥證。陳玉珍質疑，陳時中和莊人祥如此前後反覆的說法，到底疫苗採購是中央統籌負責？或是地方及公司行號可以委託藥商申請藥證自行採購？陳玉珍呼籲，人命關天的當下，採購疫苗無法等，請中央高抬貴手，讓地方政府及公司行號可以委託藥商申請藥證，並自行採購國際認可之合法疫苗，讓離島的鄉親能有自力救濟的機會吧！