鼻腔噴霧
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全球首款乾眼症鼻噴劑 年底可望在台取證
台灣目前約有300萬的民眾受乾眼症所苦，乾眼症是一種由多種因素導致的眼表疾病，以淚膜受損為特徵。健康的淚膜能保護和潤滑眼睛、沖走異物，然而台灣現行的治療藥物卻尚未能滿足病患需求。東生華（TW-8432）引進全球第一個乾眼症治療鼻腔噴霧劑，其中的活性成分Varenicline，通過結合菸鹼型乙醯膽鹼(nACh)受體而發揮作用。當受體活化後，三叉神經副交感神經通路被激活，導致天然淚液分泌增加，從而達到治療乾眼症的目的。透過新的給藥途徑，藉此增加天然淚液分泌，適用於輕度至重度的乾眼症患者，提供更簡便、安全的用藥選擇。此款鼻腔噴霧劑已獲美國FDA批准作為多劑量包裝，治療乾眼症徵候及症狀， 東生華去年7月宣布在台的查驗登記和商業化權利，已於今年初接獲食藥署新藥查驗登記的續審通知，若審查順利有望於年底取證。東生華總經理楊思源表示，此款噴鼻劑是由美國製藥公司 Oyster Point Pharma 開發的新藥，並於2021年在美國獲得FDA新藥許可證並成功上市。東生華透過與箕星藥業合作，並進行台灣的查驗登記及商業化。根據兩項臨床試驗共940名乾眼症患者使用資料顯示，患者平均在僅使用一劑噴鼻液就有淚液分泌增加的改善，在使用2週期間，患者的乾眼症症狀和癥兆有明顯治療反應，使用4週後平均產生的天然淚液量仍然顯著增加，大幅改善患者生活品質。楊思源指出，乾眼症全球醫藥市場規模龐大，且呈現迅速增長。根據Global Data的「Dry Eye Syndrome: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2028報告」，顯示自2018年到2028年，乾眼症的年複合成長率高達10.6%，預估至2028年全球市值最高可達111億美元。
全球首見！鼻腔噴劑激活副交感神經分泌淚液 乾眼症治療新選擇
東生華製藥總經理楊思源今（11）日宣布，將開拓新治療科別進軍眼科治療領域。根據調查發現，目前台灣約有300萬的民眾受乾眼症所苦，看準目標市場，東生華在眼科的首發產品是由美國Oyster Point Pharma所開發用於治療乾眼症的新藥。乾眼症是一種以淚膜受損為特徵的眼睛表面多因素疾病，須持續治療與保養。而人類天然淚膜則能保護和滋潤眼睛，洗去異物，含有生長因子和抗菌成分，形成光滑的表面，形成眼睛的主要屈光面。現行治療選擇卻無法完全滿足患者需求，因此東生華引進全球第一個乾眼症治療鼻腔噴霧劑，其中的活性成分Varenicline，通過結合菸鹼型乙醯膽鹼(nACh)受體而發揮作用。當受體活化後，三叉神經副交感神經通路被激活，導致天然淚液分泌增加，從而達到治療乾眼症的目的。透過新的給藥途徑，藉此增加天然淚液分泌，適用於輕度至重度的乾眼症患者，提供更簡便、安全的用藥選擇。根據2項臨床試驗共940名乾眼症患者使用資料顯示，患者平均在僅使用一劑後就有淚液分泌的增加，在使用2週期間，患者的乾眼症症狀和癥兆有明顯改善，使用4週後平均產生的天然淚液量仍然顯著增加。透過乾眼症治療鼻腔噴霧劑來增加天然淚液分泌，為乾眼症患者帶來更好的治療反應與感受，目前已在2021年取得美國FDA新藥許可證並上市，東生華與箕星今年正式簽約並啟動在台灣的查驗登記及後續的銷售準備。
俄羅斯9月推兒童用「鼻腔噴霧式」新冠疫苗 免挨針也有同樣效果
俄羅斯除了率先全球推出新冠疫苗「史普尼克-V」（Sputnik V）外，近日又傳出，俄羅斯又以「史普尼克-V」為基礎，開發了一款兒童用的鼻腔噴霧式疫苗，適用年齡在8至12歲，並且計劃在9月正式推出。根據《路透社》報導指出，主導開發「史普尼克-V」（Sputnik V）的科學家金斯伯格（Alexander Gintsburg）表示，目前針對8至12歲的兒童，已經開發了一款鼻腔噴霧式的新冠肺炎疫苗，而實際實驗後，沒有發生副作用，體溫也沒有升高的趨勢。金斯伯格表示，噴霧式的疫苗效果跟針劑的疫苗相同，只是使用噴嘴取代了針頭，而目前也宣布在9月15日之前，就會開始分發兒童用的鼻腔噴霧式疫苗。但報導中也提到，金斯伯格拒絕透漏相關研究細節，同時也拒絕告知已經有多少兒童參與研究。