黃育文
」 健保署 藥價 健保
健保署預告2子法解決缺藥危機 盼農曆年後上路
國人用藥高達7成仰賴進口藥，大多來自中、印，一旦國際局勢改變，藥品將面臨斷鏈危機。健保署為此鼓勵「國藥國用」，也鼓勵新藥儘早進入台灣，今預告兩項子法。未來新藥若在國際上市的2年內進入台灣，將比照首發新藥給予優惠核價。另為讓市面上的選擇更多，逾專利期5年內前2家學名藥、生物相似藥，核價最高可比照原廠藥。使用國內原料藥在地製造的藥品，核價可加算1成，最高3成。新制1月20日預告期滿，若無異議，最快年後上路。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，為鼓勵新藥儘早進入台灣，健保署釋出政策利多，擴大鼓勵國內藥廠製造創新藥品，凡是在國際上市許可2年內的新藥，或是十大先進國家核准上市滿5年的新藥，雖然台灣不是全球首個上市點，但為鼓勵儘早輸台，將可比照首發新藥，給予優惠核價。近年國內爆發缺藥潮，甚至成分單純的輸液也缺，還得仰賴國外進口。黃育文認為，藥品不能「一家供應全部」，必須要讓市面上的選擇多一些，因此原廠藥逾專利期5年內，首2張取得藥證的國產學名藥、生物相似藥，也能得到優惠價，最高可與原廠藥相同，這是為讓藥廠別拖太久，趕快上。另為鼓勵在地製造，黃育文表示，凡是國內生產的原料藥，或國內安全性臨床試驗獲國際學術期刊發表且增列於仿單上，以及最早向主管機關為P4專利聲明且獲准核發藥證的學名藥，只要符合其中一項條件，未來健保核價任一皆可加算1成，最高3成。為確保供藥穩定，合理保障藥價，只要同時符合主管機關公告的必要藥品、同分組內有國內製造品項、同分組分類未逾3品項的條件，當年度藥價將不予調整。目前健保署已推動平行審查、主動收載藥品機制，並鬆綁書面申請文件相關規範，期盼提升國人用藥可近性，加速新藥納入健保。學名藥協會理事長陳誼芬感謝政府踏出關鍵的第一步，相信新制可實質鼓勵國內製藥產業持續創新研發新藥，也能帶動學名藥品質的保證，讓廠商更有向上提升的動力。她相信這對國人用藥權益、國內生技製藥產業都有正面幫助。
解輸液缺貨危機！健保署定案調高「120項輸液」健保支付 10月上路
日前，輸液大廠永豐化學出包竟然造成國內輸液缺貨危機，引起輿論譁然。然而細究原因，在於台灣輸液的健保價比運動飲料還便宜，導致藥廠不敷成本。健保署15日公布生理食鹽水、葡萄糖、乳酸鈉等注射劑、沖洗液等基本輸液價格調整，共計120項調高核價，超過一半品項的支付價已達法定天花板，最高成長達1.27倍。健保署估計，一年新增支出2.5億元，新價格預計10月1日上路，盼能帶來穩定供貨。據《中央社》報導，健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議（以下簡稱共擬會）15日討論氯化鈉（生理食鹽水）、葡萄糖、乳酸納等基礎輸液支付調整，各項成分共18個分組，達120個品項，包含注射液與沖洗液，會議結論同意「全數調漲」。衛生福利部中央健康保險署醫審及藥材組長黃育文指出，與會專家認同基礎輸液屬於「不可或缺醫療用品」，全數調漲後，最大漲幅達原價1.27倍，最快10月1日上路，整體財務衝擊約新台幣2.5億元，希望有助於讓國內廠商願意增量生產。黃育文說明，輸液支付價格過低問題早已著手處理，廠商從今年4月起，便陸續提供成本分析。依全民健康保險藥物給付項目及支付標準第34條規定，若產品成本不敷，廠商可透過成本分析資料，提出價格調整建議。值得注意的是，120個品項中，約62項價格達健保法定支付上限31.5元。黃育文表示，常態性核價必須依法行事，價格調整需循序漸進。由於支付價格上限10多年未調整，可能與現行物價有落差，藥業公會希望打破天花板，不排除未來有修法可能性。這次生理食鹽水「SODIUM CHLORIDE注射劑1500毫升」分組，共2個品項，健保原支付價為40.9元，新支付價為50元，但仍待議價。黃育文解釋，主因是健保署核定的價格與廠商建議價格有落差，這次共擬會討論後，委員建議健保署再與廠商議價。不過，這次調整輸液支付價格，起因並非永豐停產輸液造成缺貨。黃育文解釋，5月底臨時共擬會同意專案期間以平時價格2至3倍支付，屬於短期優惠、有期限，僅至今年10月31日止，若優惠需延續至11月要重新議價；今天共擬會決定常態性核價沒有期限，希望改善產能，讓供貨更穩定。
全面放寬！SMA藥物納入健保給付 全台約400人受惠
罕病律師陳俊翰生前為爭取健保擴大給付脊髓性肌肉萎縮症（SMA）藥物奔走，健保署將全面放寬給付，包括脊椎注射劑和口服藥物，不再以「上肢運動功能分數」作為門檻，預計8月1日生效，全台約400人受惠，健保需支出20多億元。過去有SMA病友不得不赴陸求藥，如今終於可以回台治療，每年約可省下700多萬元藥費。SMA是一種罕見的神經退化性疾病，目前共有3種治療方式，包括脊椎注射劑、口服藥和基因治療，前兩者的健保給付條件相似，目前僅限上肢運動功能（RULM）大於15分者，100餘人獲得治療，但仍有250多人不適用健保給付。社團法人台灣生命之窗慈善協會理事長李怡潔表示，在全世界近40國已實現全給付的情況下，台灣病友仍然用生命等待救命藥，讓人倍感痛心與無奈。健保署醫審及藥材組長黃育文表示，本月20日共擬會同意取消運動功能（RULM）大於15分的評估條件，讓18歲以下的SMA患者都能接受脊椎注射劑或口服藥治療，預計8月1日生效，新增250名患者受惠，預計健保花費20多億元。黃育文說明，除了取消運動功能評估限制，如病人對於脊椎注射藥品有不耐受性，終身有一次機會可轉換為口服藥，但健保給付有下車評估機制，如果藥物對病人已經無效，就會停止給付。李怡潔轉述一位病友家屬感想，指健保嚴格的給付條件讓多數病友都被排除在外，面對孩子不斷退化的體況，不得不跨海350公里，到中國大陸尋求救命機會，經過幾次脊椎注射劑治療後，病況有明顯進步，不僅體力變好、站得更久，下樓梯也更穩，右手的運動功能更進步到滿分。一想到未來不需要再舟車勞頓跨海治療，很驚喜也充滿感恩。至於一劑要價4900萬元的SMA基因治療，目前健保採有條件給付，僅限出生6個月內發病者。黃育文表示，目前國內共有3人使用，本次共擬會並未討論放寬給付條件。
掛號費之亂3／半年後再迎大缺藥潮？ 藥師：600萬慢性病患恐受影響
健保問題環環相扣，醫療院所不堪虧本而調漲掛號費，藥價過低也是原因之一，隨著4月1日起新藥價調整金額為55.3億元，雖比去年的81.8億略少，但大多是慢性病藥物，專家預估，若醫療院所藥局怕虧損而不進藥，最快半年後就會再出現一波缺藥潮，600萬慢性病患屆時恐面臨無藥可用的窘境。健保署自2013年實施「藥品費用支出目標制」（DET），預設每年藥費支出目標值，讓藥費維持於穩定及合理範圍，在總額支付制度下，有效管控藥費支出，今年將於4月1日起調整藥價，17項藥品漲價、4551項降價，總計砍55.3億元，低於前一次的81.8億元。健保署醫審及藥材組長黃育文表示，此次藥價調整最大的三類，分別為心臟血管、神經系統、全身性抗感染劑用藥。藥品降價前三名依序為治療大腸直腸癌的「癌治佳靜脈輸注濃縮液」，從一支2504元降至1623元，調幅達35%；乳癌治療用藥「萊特汝膜衣錠」調降28%；胃及十二指腸潰瘍治療藥品「強生妙治胃顆粒」降幅27%。藥師公會統計，此次被砍的新藥約占7%、超過15年專利期的老藥占逾90%，且大多數屬於慢性病用藥，擔憂這些藥品因價格調低而退出市場的話，將影響高達600萬慢性病患者的用藥權益。「雖然這次藥價調降的幅度比較小，但對藥局來說就是賠多、賠少的問題，但都是賠本的。」藥師公會全聯會副發言人、台北予志藥局執業藥師王明媛說，社區藥局作為藥品供應鏈的末端，最直接受到藥價調整的影響，假如藥局在4月前以每顆10元的成本進貨，而4月起藥價調降至7元，則每調劑一顆藥，藥局將虧損3元。另外，部分藥局也可能擔心虧損而暫時不進某些藥物，進而造成民眾無藥可用的情況。健保署實施「藥品費用支出目標制」（DET），因此藥價每年都會調整，專家呼籲不可一昧節流，而是應該找出增加財源的方法。（圖／黃耀徵攝）王明媛認為醫療保健支出應該要提升，首先就要從藥價開始。「我認為一直節流不是辦法，而是要去想如何開源。」王明媛透露，衛福部的確已經開始思考如何去提升醫療保健支出，但目前缺藥問題已經迫在眉睫。「4月1日藥價再被砍一波之後，預估大約半年到一年就會出現缺藥效應，這是可以預期的！」衛福部部長薛瑞元表示，健保署當初在調整藥價時就有考慮「是否會因為價格過低影響供應意願」，如果是替代性低的藥品，健保就不予調降。藥師公會全聯會理事長黃金舜建議，健保署應繼續推動讓指示用藥退出健保、回歸自由市場，這樣才是平衡市場的適度作法，而非直接調整指示用藥價格；另外新藥和老藥的預算也應該分開管理，以避免資源的排擠效應。針對缺藥問題，王明媛建議諮詢藥師以同成分、同劑量、同劑型藥物替換，或是當藥局缺藥時，改到藥物較充足的大醫院領藥；最後若醫院也缺藥，再請醫師更改處方用藥。
健保署公布最新藥價 9成老藥價格遭砍！藥師示警：擔心慢性病患無藥可用
健保署22日公布最新藥價，今年共17款藥品漲價、4551款藥品降價，創下2013年以來調價品項最少紀錄，調整後藥價將在4月1日上路，預計可為健保藥費支出省下55.3億元。不過，藥師公會全國聯合會理事長黃金舜指出，這次砍價金額雖然不是歷年最高，但健保給付超過15年的老藥占了93％，調降後價格「已經幾乎離死亡的邊緣不遠了」，未來若被迫退出台灣市場，恐影響600萬慢性病患。健保自2013年起，實施藥品費用支出目標制（DET），當實際藥費支出超過年度藥費支出目標值，就會依藥價調查結果，對藥價差超過一定範圍者，於隔年啟動藥價調整。今年健保署共針對約1萬4000項藥品進行檢討，其中4568項藥品價格調整，整體調幅2.8％。醫審及藥材組長黃育文指出，漲價的藥品為首次進入三同（同成分、同劑型、同劑量）的學名藥，最多的是心肌梗塞、中風藥物「克壓指膜衣錠」，每錠從8.6元漲至10.3元，漲幅20％。其次則是防止化療引起的噁心、嘔吐的藥品「治敏吐膠囊」，每錠從351元漲至416元，漲幅19％。砍價最多的藥品，則是大腸直腸癌藥品「癌治佳靜脈輸注濃縮液」，每支從2504元砍至1623元，降幅35％。另乳癌用藥「萊特汝膜衣錠2.5毫克」，每錠從36.6元減至26.5元。而胃、十二指腸潰瘍的藥品「強生妙治胃顆粒」，每錠從36.4元減至26.6元。黃金舜指出，很多老藥都是慢性病用藥，國內有600萬人口使用，現在疫情剛結束，加上烏俄戰爭、原物料上漲，如果老藥相繼退出健保，擔心慢性病患者可能面臨無藥可用，希望新藥和老藥在健保的預算要分開，才不會互相排擠，另指示用藥亦應不給付，讓民眾到藥局購買，避免健保長期支付指示用藥的費用。健保署則回應表示，廠商如有不敷成本情況，可在兩周內檢具成本分析資料，提出價格調整建議。
人工淚液缺藥…藥師怒批買不到 食藥署回應了
健保藥價年年砍，市占率約3成6的「淚然點眼液」去年11月起退出健保市場，該藥品過去在健保年用量逾230萬瓶，相當於每月用掉19萬瓶，醫院改開立同成分劑量的進口藥「愛特淚點眼液」，造成「愛特淚」大缺貨，其他品牌點眼液也跟著短缺。藥師預估，這一波缺藥至少持續到農曆年。食藥署則預計，「愛特淚」在4月可大量供應。藥師沈采穎9日發文指出，「淚然」去年11月退出健保，醫院改開立「愛特淚」，但該品牌健保價格更貴，健保沒有省到錢，還因此缺貨，怒批官員只會頭痛醫頭、腳痛醫腳。 食藥署證實，「愛特淚」去年10月大量進貨，但11月又短缺。健保署醫審及藥材組組長黃育文說明，2022年健保給付人工淚液共18項，該年度申報量共629萬瓶，「淚然」占比第1。健保署多次與廠商協商，廠商表示欲調整營運策略，以純自費模式供應，後經2次藥物共擬會議討論，醫界、藥界、被保險人及雇主代表皆有共識，認為「淚然」並非不可替代，回歸指示用藥市場。所謂指示用藥，是指藥性溫和，不需要醫師處方，但是須有醫師或藥師等依症狀評估及指示後才可購買。食藥署副署長陳惠芳則強調，整體人工淚液藥品沒有短缺，而是供應比例有所調整，臨床上還有多個品項可使用。「愛特淚」預計今年4月大量供貨，短缺期間建議以同成分、同劑型、不同含量的藥品替代，例如「五福滴視點眼液」。沈采穎進一步說，現在連國產「五福」等其他健保給付品項也受影響，全部缺貨，可能是廠商優先供應給醫院，導致社區藥局無藥可用，病人須多跑一趟醫院領藥。沈采穎預估，這一波人工淚液缺藥潮，至少會持續到春節。但黃育文認為，目前進口或國產人工淚液品項齊全，一個藥品退出健保，不見得影響這麼大。「水電價格都在漲，健保藥價卻一直砍！」沈采穎指出，藥價不斷被砍，藥廠無奈退出健保市場，健保署應藉此機會全盤考量，讓指示用藥全面退出健保市場。藥師公會全聯會主張，所有指示用藥應逐步退出健保給付。黃育文則回應，需考量臨床用藥的患者，並與專科醫師多溝通並取得共識，以影響病人權益最小為原則。
B肝抗病毒藥物10月起放寬 2.1萬人年省4.2萬
台灣約有180萬名B肝帶原者，其中需接受治療者，約介於50～60萬人之間，若未及時處理，恐進入「肝病三部曲」，出現肝硬化及肝癌。學界近年呼籲政府放寬B肝抗病毒藥物的使用，健保署昨宣布，10月起，e抗原陰性慢性B肝患者只要半年內1次以上肝指數（ALT）異常、出現中度纖維化（≧F2），即可用藥。根據試算，將有2.1萬人受惠，每人每年平均可省4.2萬元藥費，健保署則會增加7.32億支出。副總統陳建仁、中研院士陳培哲等專家近年來都呼籲政府研議放寬B肝抗病毒藥物的給付，健保署約在2021年開始研議。考量預算若不足，過寬的給付恐壓縮健保點值，經過許久的討論，今年得出放寬2項條件的結論。健保署醫審及藥材組組長黃育文指出，e抗原陰性的慢性B肝患者，現行給付條件為半年內2次以上肝指數（ALT）異常、重度纖維化（≧F3），10月起則放寬為半年內2次以上肝指數（ALT）異常、中度纖維化（≧F2）即可用藥。健保署推估將有2.1萬人受惠，而健保則會增加7.32億元支出。黃育文表示，包含原廠藥、學名藥在內，國內共有17種B肝抗病毒藥物可供民眾使用，經過健保署議價，每顆價格介於82～143元之間，患者每天需服用1顆。根據試算，1次療程約需要2～3年左右，健保放寬給付後，每人每年可省下4.2萬元藥費。若用藥2～3年，則可省下8.4～12.3萬元左右。
8月起健保給付標靶藥品 晚期肝癌患者每人年省近300萬
肝癌是國人十大癌症之一，也是癌症死因的第2名，去年奪走778條人命。考量創新免疫合併療法有助延長晚期肝癌患者約5.8個月的壽命，健保署今宣布，8月起將含atezolizumab成分的免疫檢查點抑制劑、含bevacizumab成分的標靶藥品納入給付，5年平均將有2072人受惠，每人每年可省下近300萬元藥費。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，含atezolizumab成分的免疫檢查點抑制劑、含bevacizumab成分的標靶藥品的免疫合併療法，有助延長晚期肝癌患者約5.8個月的壽命，目前已被列為國際治療指引，用於晚期肝癌的第一線治療。健保署6月15日藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議中，已同意將其納入健保給付，預計將在8月1日生效。根據健保給付條件，免疫合併療法適用對象為接受過化療，且具有遠端轉移、肝外淋巴結侵犯、大血管侵犯的晚期肝癌患者。其中，含atezolizumab成分的免疫檢查點抑制劑每瓶8萬3258元，含bevacizumab成分的標靶藥品則是每瓶8324元。黃育文表示，含atezolizumab成分的免疫檢查點，患者每次需使用1瓶，而含bevacizumab成分的標靶藥品則是依劑量計算，以1名65公斤成人為例，每公斤需使用15毫克，1次就得用上10瓶。每名患者3周需接受1次免疫合併療法，給藥期限共2年，納入健保給付後，患者每年可省下逾289萬元藥費，5年平均將有2072人受惠，而健保每年則會新增將近5億元的支出。
健保署調整藥價！5475款藥品價格調降 這款失智症用藥大砍近3成
健保署昨公布最新藥價，在1萬4090個品項中，有5511個品項調價，其中5475款藥降價、36款藥漲價。在降價的藥品中，以阿茲海默症用藥「憶必佳膜衣錠」砍價最多，從每錠8.9元降至6.3元，降幅近3成；漲價最多的則是抗生素「立妥適膜衣錠」，每錠從464元調升至575元，漲幅近4分之1。健保署提供2周時間供外界反映意見，新藥價預計4月1日上路。醫審及藥材組組長黃育文表示，部分藥品過了專利期、收載超過15年，同分組藥品的價格就會「拉成一樣」，而在調整的過程，就會有部分藥品漲價、部分藥品降價。此次藥價調降平均比例為2.1％，是2013年試辦「藥品費用支出目標制」（DET）以來最少。調降最高的分類依序為心血管用藥、神經系統用藥及全身性抗感染劑，分別調降8.92％、6.58％、6.34％。若以品項區分，價格調降最多的是阿茲海默症用藥「憶必佳膜衣錠」，成分為memantine，每錠從8.9元砍至6.3元，降幅29.2％。第2名則為同成分的阿茲海默症用藥「益美憶膜衣錠」，每錠從8.1元砍至6.3元，降幅22.2％。第3名為抗生素「碩邁沛霖顆粒」，主成分為sulfamethoxazole＋trimethoprim，每顆從99元砍至78元，降幅21.2％。至於調漲的36個品項中，漲幅最大的是用於治療菌血症的2款linezolid抗生素「立妥適膜衣錠」，每錠從464元調升至575元，漲幅24％。其次為同成分的「卡比」利挫德注射劑，每劑從723元漲至874元，漲幅21％。健保署表示，此次藥價調整有3項原則，包含已低於地板價的藥品不調整、調整後低於地板價則以地板價為限、已向食藥署通報並經評估確認短缺的藥品也不調整。對於調整後的藥價，廠商若有不敷成本情況，可於昨日公告後2周內檢具成本分析資料，向健保署申請重新核價，在未完成重新核定前，暫不調價。新藥價的完整名單預計在3月中出爐，4月1日上路。
健保署公布今年新藥價 調降5475項、調升36項
3月1號健保署公布今年藥價調整方案，維持先前決定的81.8億元，共5475項藥品價格調降、36項調升，是十年來調整品項最少的一次。健保署醫審及藥材組組長黃育文，透露藥價有三大不調整原則，她強調若有通報已是缺藥品項，不調整並依基本價格作為保護，值得一提的是今年健保署首度施行，同成分、同含量、同劑型藥品不調整，對於品項調價後如果造成，藥廠出現不敷成本的情況，黃育文表示可於公告後兩周內，提報給健保署重新核價，目的是鼓勵國內藥廠投入生產，更減少缺藥的狀況發生。
健保署砍藥價81.8億4月上路 首採「包裹式調整」約5500項調降近10年最少
中央健康保險署於今日公布今年藥價調整結果，因受新冠肺炎疫情影響，110年及111年藥價均尚未檢討，健保署參採各界意見一次檢討2年藥價，並衡量疫情、俄烏戰爭、通貨膨脹等因素，藥價調整金額適度校正為81.8億元，且本次檢討的藥品約有14,000項，其中約8,500項未調整，調降約5,500項藥品的價格，調升36項藥品價格，調整品項數為自102年實施藥品費用支出目標制（Drug Expenditure Target, DET）起最少，以減緩衝擊。健保署表示，藥價調整是每年例行作業，自102年起試辦DET，於總額預算下，當實際藥費支出超過年度藥費支出目標值，則於隔年啟動藥價調整，以有效管控整體藥費支出，替民眾荷包把關。調整時也會考量廠商的合理利潤，給予基本價及調降幅度的保護，確保藥品穩定銷售，使藥品產業穩健發展。為確保供藥穩定，健保署今年首度採「包裹式」藥價調整措施，對於缺藥「同成份、同含量、同劑型」藥品一概不予調降，同時設有3項原則，包含已低於地板價的藥品不調整、調整後低於地板價則以地板價為限、已向食品藥物管理署通報並經評估確認短缺的藥品也不調整。此外，對於調整後藥價，廠商有不敷成本情況，可於公告後2週內檢具成本分析資料向健保署申請重新核價，在未完成重新核定前，暫不調價。健保署強調，隨著醫療科技進步，健保逐年引進新藥提高民眾使用新藥的可近性，藥價調整可有餘裕收納新藥之給付，確保健保永續，以達全民健康。為因應全球供應鏈重組及落實蔡總統韌性國家之政策，衛福部近期將盤點民生基本用藥，並研議輔導獎勵措施，鼓勵國內藥廠投入或擴充生產，以達到扶植國產學名藥，確保民眾用藥無虞之目標。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，今年調整品項變少將產生「調幅缺額」，新制上路後，調幅缺額將回歸健保總額，規劃未來用於醫療器材或藥品，作為給付規定改變不足額，或者因應產品、特材，成本不敷漲價時使用，半年後將於健保會做檢討。