韓國疫苗原液
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高端流感疫苗開始接種 家長有意見 衛福部長說話了
台北市長蔣萬安今天指出，將向中央反應，讓接種者能事前知道流感疫苗接種廠牌，以保障民眾「知的權利」，北市衛生局長陳彥元也說，民眾在接種時可詢問護理師或醫師接種廠牌，只要是不願意接種的疫苗，都可以直接表達不願施打。公費流感疫苗今天開始接種，衛福部長薛瑞元天帶頭示範接種，對於北市府反應要讓家長事先得知打的是不是高端疫苗，還有學生家長為「閃避」接種高端流感疫苗，直接填不接種，薛瑞元重申，包括高端等4種廠牌流感疫苗安全性、有效性都符合要求，沒有疑慮。但不知是否擔心大選年引發反彈，薛瑞元也說，若家長堅持想要選擇流感疫苗廠牌，首次校園接種時，若不是想接種的疫苗，會提供補種通知單。家長和學生可帶著補種通知單，到指定醫療院所，選擇心儀疫苗廠牌接種，仍是公費流感疫苗，無需額外自費接種。但挑選廠牌恐出現接種時間落後，流感疫苗需要2周才會產生抗體，施打時程若拖延，可能產生一些風險，家長需自行評估。至於有媒體問，若各廠牌疫苗貨量都足夠，何不開放在校園接種提供選擇廠牌，薛瑞元則說，實務上不易執行，因流感疫苗由醫療機構帶到校園，不太方便一口氣帶多種疫苗，恐增加作業上的困難。立委參選人、北市議員游淑慧指出，北市衛生局提供資料，台北市符合公費流感疫苗施打資格對象約159萬7,000人，今年疾管署提供公費流感疫苗則有4家廠牌，包含賽諾菲、國光、東洋及首度進榜的高端。她說，今年台北市流感疫苗先採購了73萬1,290劑，但根據疾管署分配下來各廠牌預計配送量，有近10分之1機率會打到高端。她也質疑，為何又出現高端，流感疫苗已經施打這麼多年，今年是其他疫苗廠商供應量能不足？還是硬要讓高端再插一腳？且非但被施打者不能拒絕高端，經她詢問北市衛生局，居然獲得回答，連也有出錢分擔疫苗接種經費的北市府也不能拒收高端流感疫苗。游淑慧說，先前衛福部購買高端的新冠疫苗，名義是協助自主研發的國產疫苗，但這次高端流感疫苗是進口韓國疫苗原液來台分裝，政府再度買單，難道名義要改成促進台韓醫藥友好交流？游淑慧說，新冠疫情期間，高端吃下政府疫苗大訂單，隨著疫情降溫，今年上半年連續6個月營收掛零，蔡政府不買就沒生意的疫苗公司，仍然要靠政府繼續賺流感疫苗，但傳出因擔心打到高端，影響家長同意子弟接種流感疫苗的意願，讓她不禁想問，難道高端真的不能拒絕？當民眾面對的是一家諸多爭議的疫苗公司，政府應開放民眾自行選擇，而非強迫大家接種。高端首加入公費流感疫苗引疑慮， 薛瑞元回應若挑廠牌恐拖延施打時程（圖／劉耿豪攝、報系資料照）
疫苗又惹議2／食藥署護稱藥品具關鍵製程 高端卻打臉自承分裝充填
立委王鴻薇、李德維與中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢日前質疑，蔡政府為了拯救營收歸零的高端公司，對該公司的四價流感疫苗大開後門。高端對此聲明表示，高端疫苗代理的GC Biopharma 四價流感疫苗已完成臨床試驗，以「成品銷售」或「分裝充填」方式供應市場，並揚言提告；但衛福部食藥署發新聞稿替高端辯護時卻指稱，此疫苗是高端在「國內進行藥品關鍵製程製造」。對於高端的聲明，王鴻薇反問，國內4家四價流感疫苗供應中「除了國光是本土疫苗外，其他引用國外的疫苗，大家都是原裝進口，為什麼只有高端是原液到台灣填充分裝，且可以順利取得藥證，高端是不是破例了？」她質疑，高端從去年營收一路下滑，到今年一月、二月掛零，衛福部為了要救高端，才開方便之門，讓高端分裝韓國疫苗，並以自有品牌的國產疫苗之姿參與公費疫苗競標。高端公司在29日的聲明中指出，高端與韓國疫苗大廠GC Biopharma於2018年4月簽約啟動，由高端疫苗代理GC Biopharma四價流感疫苗，以成品銷售或分裝充填方式供應市場。而食藥署則在同日發布新聞說，「高端四價流感疫苗」為高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國GC Pharma 合作，於國內進行藥品關鍵製程製造之國產疫苗。高端說自己「成品銷售或分裝充填」，但食藥署則說高端做了「關鍵製程」，相當耐人尋味。高端公司聲明指出，高端與GC Biopharma的合作並非只是產品進口代理，而疫苗產品最終成品的無菌製程分裝，也是十分常見的產業鏈專業分工事項。（圖／翻攝自高端疫苗生物製劑公司官網）王任賢指出，高端從原本要進口成品，後來又改成進口原液填充，質疑是要「洗產地」，用「假國產」來搶占比例最高的真國產市場。一位疫苗界人士同意這種推論，但他認為高端當初送衛福部食藥署審核的，是韓國GC Biopharma的「GC FLU Quadrivalent原廠進口疫苗，在台進行第三期臨床試驗的也是進口產品，但日前取得藥證的卻是「高端四價流感疫苗」（MVC FLU Quadrivalent），很難說得通，況且，若按食藥署所說，高端進行了「關鍵製程」，新的「國產疫苗」豈不是更應該重新做試驗？這位人士指出，高端應該也知道這個漏洞，因此僅管想自我包裝成「國產疫苗」，卻聲明指出是以「分裝充填方式供應市場」，強調所推出的疫苗與已通過三期臨床試驗的韓國GC Biopharma的製品是相同一款；但食藥署官員護高端心切，卻指「高端四價流感疫苗」是高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國公司合作，於國內進行藥品關鍵製程製造之國產疫苗，還說「高端四價流感疫苗」已通過一、二、三期試驗。「去查一下當初在韓國做一、二期試驗的疫苗名稱，以及在台灣做第三期的疫苗名稱，看是不是『高端四價流感疫苗』，就知道官員有沒有護航、衛福部是不是開後門了。」這位人士酸說，食藥署官員是想護航，硬把分裝充填說成關鍵製程。王任賢指出，高端進口韓國流感疫苗廠的原液，並以韓國的臨床實驗結果取得台灣流感疫苗的藥證，雖然不能說有錯，但審核過程並不完全完美，並可能造成國內疫苗削價競爭。圖為桃園民眾接種流感疫苗。（圖／報系資料照）