韓國疫苗
」
高端流感疫苗開始接種 家長有意見 衛福部長說話了
台北市長蔣萬安今天指出，將向中央反應，讓接種者能事前知道流感疫苗接種廠牌，以保障民眾「知的權利」，北市衛生局長陳彥元也說，民眾在接種時可詢問護理師或醫師接種廠牌，只要是不願意接種的疫苗，都可以直接表達不願施打。公費流感疫苗今天開始接種，衛福部長薛瑞元天帶頭示範接種，對於北市府反應要讓家長事先得知打的是不是高端疫苗，還有學生家長為「閃避」接種高端流感疫苗，直接填不接種，薛瑞元重申，包括高端等4種廠牌流感疫苗安全性、有效性都符合要求，沒有疑慮。但不知是否擔心大選年引發反彈，薛瑞元也說，若家長堅持想要選擇流感疫苗廠牌，首次校園接種時，若不是想接種的疫苗，會提供補種通知單。家長和學生可帶著補種通知單，到指定醫療院所，選擇心儀疫苗廠牌接種，仍是公費流感疫苗，無需額外自費接種。但挑選廠牌恐出現接種時間落後，流感疫苗需要2周才會產生抗體，施打時程若拖延，可能產生一些風險，家長需自行評估。至於有媒體問，若各廠牌疫苗貨量都足夠，何不開放在校園接種提供選擇廠牌，薛瑞元則說，實務上不易執行，因流感疫苗由醫療機構帶到校園，不太方便一口氣帶多種疫苗，恐增加作業上的困難。立委參選人、北市議員游淑慧指出，北市衛生局提供資料，台北市符合公費流感疫苗施打資格對象約159萬7,000人，今年疾管署提供公費流感疫苗則有4家廠牌，包含賽諾菲、國光、東洋及首度進榜的高端。她說，今年台北市流感疫苗先採購了73萬1,290劑，但根據疾管署分配下來各廠牌預計配送量，有近10分之1機率會打到高端。她也質疑，為何又出現高端，流感疫苗已經施打這麼多年，今年是其他疫苗廠商供應量能不足？還是硬要讓高端再插一腳？且非但被施打者不能拒絕高端，經她詢問北市衛生局，居然獲得回答，連也有出錢分擔疫苗接種經費的北市府也不能拒收高端流感疫苗。游淑慧說，先前衛福部購買高端的新冠疫苗，名義是協助自主研發的國產疫苗，但這次高端流感疫苗是進口韓國疫苗原液來台分裝，政府再度買單，難道名義要改成促進台韓醫藥友好交流？游淑慧說，新冠疫情期間，高端吃下政府疫苗大訂單，隨著疫情降溫，今年上半年連續6個月營收掛零，蔡政府不買就沒生意的疫苗公司，仍然要靠政府繼續賺流感疫苗，但傳出因擔心打到高端，影響家長同意子弟接種流感疫苗的意願，讓她不禁想問，難道高端真的不能拒絕？當民眾面對的是一家諸多爭議的疫苗公司，政府應開放民眾自行選擇，而非強迫大家接種。高端首加入公費流感疫苗引疑慮， 薛瑞元回應若挑廠牌恐拖延施打時程（圖／劉耿豪攝、報系資料照）
疫苗又惹議1／立委質疑高端為流感疫苗洗產地 業界：衛福部作法有爭議
國民黨立委王鴻薇與李德維日前舉行記者會指出，高端疫苗公司即將推出四價流感疫苗，而其查驗過程有問題，衛福部則涉嫌再次對高端「開後門」放行。一位熟知疫苗界的人士透露，高端在2019年是拿韓國原裝進口的疫苗進行試驗，但這次衛福部通過的高端自有品牌，卻是拿進口疫苗分裝而來，照理說應該另行臨床試驗，衛福部的作法確有爭議。外界質疑，在新冠疫苗中屢遭爭議的高端有意瓜分公費流感疫苗市場，因此將韓國製疫苗在台分裝，「洗產地」變成國產疫苗；立委更痛批，衛福部對高端流感疫苗申請藥證大開方便之門。衛福部長薛瑞元30日於立法院社福衛環委員會會前表示，台灣是法治國家，高端流感疫苗是依法行政通過藥證，高端若符合資格，就可以申請。高端公司聲明表示，高端與韓國疫苗大廠GC Biopharma的季節流感疫苗開發合作案，在2018年4月簽約啟動，此項產品為全球第二個通過世界衛生組織（WHO）資格認證的四價流感疫苗，高端與GC Biopharma簽約後，2019年於台大、長庚、三總、萬芳醫院完成一項第三期臨床試驗，且數據優異。高端還在聲明中說，疫苗產品最終成品的無菌製程分裝，也是十分常見的產業鏈專業分工事項；該公司還拿國光生物科技股份有限公司（國光）為例說，國光早年也是以分裝充填國外流感疫苗原液供應國內市場，而後陸續建立自有產能，近年國光也接受中國、美國充填代工，協助全球疫苗供應。高端疫苗聲明指出，該公司代理GC Biopharma四價流感疫苗，以成品銷售或分裝充填方式供應市場，並強調此項產品為全球第二個通過世衛組織資格認證的四價流感疫苗。（圖／翻攝自GC臉書）國光眼見被高端拖下水，隨即不假辭色地發出「嚴正聲明」表示，國光的四價流感疫苗是在國內生產疫苗原液，並充填為成品供應，該公司於2015年執行並完成總數兩千多人的人體臨床試驗後，依法經查驗登記領證上市，其後每年供應國內民眾施打，每年也都執行施打後安全性調查且呈報主管機關。該公司發言人潘飛擔心民眾誤以為國光的流感疫苗未經完整的試驗，他特別強調，國光流感疫苗自研發到上市，已依序完成所需的一、二、三期臨床試驗。國光還相當不尋常地，在聲明中提到其他流感疫苗的競爭廠商，指出目前國內的四價流感疫苗中除國光外，其他進口疫苗包括法國的賽諾菲、英國的GSK（葛蘭素）及東洋代理之澳洲廠牌疫苗，都曾在其母國執行「完整人體臨床試驗」後核准上市，在台灣經過投標供貨後亦均執行施打後安全性調查。業界人士說，高端公司為了自清，在聲明中拖國光下水，才會讓國光罕見地發出「反聲明」。據他了解，國光目前也有生產疫苗原液，出口到國外，再由當地廠商分裝成每次施打的劑量包裝。以四價流感疫苗的原液來說，有兩種出口方式：一種是把對四種不同病毒株的高濃度原液分開，到了當地再由廠商調劑、稀釋，做成四劑合一的產品；另一種則是做好四價疫苗，整包出售，再由當地廠商分裝成終端產品。高端在澄清聲明中提及國光生技，國光也立刻發出聲明回應。圖為國光生技董事長詹啟賢出席該公司新冠疫苗最新進程媒體說明會。（圖／CTWANT資料照）雖然食藥署發聲明表示，高端四價流感疫苗查驗登記案已檢附製程管制、藥毒理及韓國執行的第一、二期及第三期臨床試驗資料，且亦於台灣執行第三期臨床試驗，相關試驗報告經該署審查通過，臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明。但這位業界人士指出，高端進口韓國GC Biopharma的疫苗原液再製，最後是以自有品牌的疫苗獲得上市，與當初執行第三期臨床試驗的GC Biopharma四價疫苗，照理說是不同的產品，不能混為一談，衛福部讓「高端流感四價疫苗」過關，確有可議之處。高端公司發聲明反擊說，該疫苗已在國內「完成一項第三期臨床試驗」，並揚言提告。
疫苗又惹議2／食藥署護稱藥品具關鍵製程 高端卻打臉自承分裝充填
立委王鴻薇、李德維與中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢日前質疑，蔡政府為了拯救營收歸零的高端公司，對該公司的四價流感疫苗大開後門。高端對此聲明表示，高端疫苗代理的GC Biopharma 四價流感疫苗已完成臨床試驗，以「成品銷售」或「分裝充填」方式供應市場，並揚言提告；但衛福部食藥署發新聞稿替高端辯護時卻指稱，此疫苗是高端在「國內進行藥品關鍵製程製造」。對於高端的聲明，王鴻薇反問，國內4家四價流感疫苗供應中「除了國光是本土疫苗外，其他引用國外的疫苗，大家都是原裝進口，為什麼只有高端是原液到台灣填充分裝，且可以順利取得藥證，高端是不是破例了？」她質疑，高端從去年營收一路下滑，到今年一月、二月掛零，衛福部為了要救高端，才開方便之門，讓高端分裝韓國疫苗，並以自有品牌的國產疫苗之姿參與公費疫苗競標。高端公司在29日的聲明中指出，高端與韓國疫苗大廠GC Biopharma於2018年4月簽約啟動，由高端疫苗代理GC Biopharma四價流感疫苗，以成品銷售或分裝充填方式供應市場。而食藥署則在同日發布新聞說，「高端四價流感疫苗」為高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國GC Pharma 合作，於國內進行藥品關鍵製程製造之國產疫苗。高端說自己「成品銷售或分裝充填」，但食藥署則說高端做了「關鍵製程」，相當耐人尋味。高端公司聲明指出，高端與GC Biopharma的合作並非只是產品進口代理，而疫苗產品最終成品的無菌製程分裝，也是十分常見的產業鏈專業分工事項。（圖／翻攝自高端疫苗生物製劑公司官網）王任賢指出，高端從原本要進口成品，後來又改成進口原液填充，質疑是要「洗產地」，用「假國產」來搶占比例最高的真國產市場。一位疫苗界人士同意這種推論，但他認為高端當初送衛福部食藥署審核的，是韓國GC Biopharma的「GC FLU Quadrivalent原廠進口疫苗，在台進行第三期臨床試驗的也是進口產品，但日前取得藥證的卻是「高端四價流感疫苗」（MVC FLU Quadrivalent），很難說得通，況且，若按食藥署所說，高端進行了「關鍵製程」，新的「國產疫苗」豈不是更應該重新做試驗？這位人士指出，高端應該也知道這個漏洞，因此僅管想自我包裝成「國產疫苗」，卻聲明指出是以「分裝充填方式供應市場」，強調所推出的疫苗與已通過三期臨床試驗的韓國GC Biopharma的製品是相同一款；但食藥署官員護高端心切，卻指「高端四價流感疫苗」是高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國公司合作，於國內進行藥品關鍵製程製造之國產疫苗，還說「高端四價流感疫苗」已通過一、二、三期試驗。「去查一下當初在韓國做一、二期試驗的疫苗名稱，以及在台灣做第三期的疫苗名稱，看是不是『高端四價流感疫苗』，就知道官員有沒有護航、衛福部是不是開後門了。」這位人士酸說，食藥署官員是想護航，硬把分裝充填說成關鍵製程。王任賢指出，高端進口韓國流感疫苗廠的原液，並以韓國的臨床實驗結果取得台灣流感疫苗的藥證，雖然不能說有錯，但審核過程並不完全完美，並可能造成國內疫苗削價競爭。圖為桃園民眾接種流感疫苗。（圖／報系資料照）
柯P估疫情再燒兩個月才到高峰 北市病例若破1300例確診者需留家中
國內疫情持續快速升溫，針對北市今日又增100例本土確診，創今年新高，台北市長柯文哲表示，借鏡周邊國家疫情發展，他個人研判，這波疫情預估恐怕還要再燒2個月，才會達到高峰。由於病例數持續增加，北市從4月起，已經鼓勵居家隔離者在家隔離，如果北市未來每日確診數超過1300例，確診者將要留置家中，搭配遠端視訊醫療。柯P也呼籲民眾放鬆心情、但要以審慎態度，面對這波疫情。台北市長柯文哲今天在防疫記者會中表示，若參考韓國、日本、越南、香港、新加坡等國的疫情發展，韓國目前確診人數約占總人口數的29.6%，而韓國疫情達到高峰峰頂的時間約67天，大約就是兩個月。此外，紐西蘭疫情達到高峰頂47天、澳洲34天、日本71天、香港43天、越南40天、新加坡60天。台灣本週案例雖明顯增加，但觀察東亞其他國家的疫情發展，要達到疫情峰頂，約需兩個月，若台灣沒有特別介入性動作，估計疫情還要燒兩個月。柯文哲表示，韓國疫苗覆蓋率如此高，卻仍有29.6%民眾確診，台灣現在病例數雖不到1%，但台灣沒有理由比韓國、新加坡等國更厲害，日本防疫表現也很好，但日本確診數約占總人口的5.5%。這些數據都說明，對於疫情不能太樂觀，不要輕易對民眾說疫情都沒有問題，畢竟觀察韓國經驗，當案例增加，出現中重症死亡案例也將會增加。柯文哲說，大家必須思考，如何以最低成本與病毒共存。北市從4月份開始，已經鼓勵居家隔離者在家隔離，並準備1300床的加強版防疫專責旅館收治確診者，但如果未來單日確診人數超過1300例時，北市的確診者，就必須留置家中居家隔離。柯文哲說，為因應「確診者不送醫」作法，北市從今年1月1日起已經實施遠端視訊醫療，到4月5日已服務829人次，本週也會全面建立網路虛擬醫院系統，如火如荼的規劃在家照顧系統，呼籲民眾放鬆心情、但以審慎態度面對此波疫情。
南韓砸537億拚自產疫苗 估最快10月底群體免疫
鑒於全球COVID-19疫苗供應短缺和發貨延遲的情況下，南韓總統文在寅5日表示，南韓計劃投資2兆2000億韓元（約新台幣537億元），目標在2025年成為全球前5大生產COVID-19疫苗的疫苗生產國。根據《路透社》報導，文在寅表示，將COVID-19疫苗、半導體和電池列為3項國家戰略技術之一，增加投資、提供稅收減免並提供其他激勵措施，以幫助企業實現材料、零件和設備的本地化。文在寅說，「我們將努力向前邁進，目標2025年成為全球前5名疫苗生產國之一。」文在寅指出，計畫將每年培養約200名醫學專家、1萬名臨床試驗專業人員和200名生物製藥人力。衛生部長權德喆則表示，這筆資金還將用於支持本土疫苗的開發，包括確保mRNA產品的原創技術。權德喆說，7家本地製藥商將在今年下半年啟動各自臨床試驗的第三階段，SK Bioscience最先開始，目前領先的候選疫苗是SK Bioscience的蛋白質疫苗，致力明年初配發給民眾施打。除此之外，權德喆提及，幾間南韓企業6月份也成立了mRNA疫苗聯盟，目標是在明年年底之前開發出韓國疫苗。文在寅補充，自己正尋求通過與德國、英國和其他國家建立疫苗合作夥伴關係，以及引進外國投資和公司來擴大國際合作；他和美國總統拜登 （Joe Biden）在5月的雙邊高峰會上，同意建立將美國疫苗專業知識和南韓生產能力相結合的合作夥伴關係。文在寅強調，已將疫苗生產作為剩餘任期的優先事項。面對更具傳染性的Delta變種病毒，儘管採取了最嚴格的隔離措施來遏制，南韓每日病例數仍在飆升，南韓疾病控制和預防機構（KDCA）3日報告新增1776例病例。數據顯示，大約14.4%的南韓民眾已完成接種第一劑、第2劑疫苗，南韓疾病控制和預防機構表示，目標9月首劑接種提高至70%，即約3600萬人完成接種第一劑疫苗。而韓國中央應急處置本部社會戰略組組長孫映萊則表示，預估多數已打第一劑的民眾，10月底、11月初可以完成第2劑接種。
國產流感疫苗死亡案例！ 南韓死亡人數增至17人
南韓爆發民眾施打流感疫苗死亡事件，從10月16日第一例之後，根據《韓聯社》統計，截至22日，已經有17人疑似注射疫苗後死亡。對此，南韓疾病管理廳長鄭銀敬22日在國會聽證會發表意見並接受質詢，她重申目前並沒有要中止施打疫苗作業的計畫。報導指出，在國會聽證會上，在野黨議員質疑是否應在疫苗的安全性調查清楚之前中斷施打作業，不過鄭銀敬表示，「雖然有更多相關死亡病例通報，但相關調查小組意見認為，案例之死亡與疫苗接種間沒有直接關聯」。南韓疾病管理廳長鄭銀敬。（圖／翻攝自TBSeFM News）南韓原先擔心在入冬之後，流感患者和新冠肺炎患者相互混淆，因此建議18歲以下，以及65歲以上國民免費施打流感疫苗。沒想到從16日開始，陸續傳出有民眾疑似施打疫苗後的死亡案例，造成南韓民眾惶恐不安。根據報導，這次施打的疫苗，全部都是由南韓研發並非進口，目前相關死亡案例多數為老年人，報導稱，南韓有5家製藥廠加入流感疫苗計畫，其中包括「GC綠十字」、「一洋藥品」等大型藥廠；目前已知爆發死亡案例的疫苗是由「保寧製藥」、「GC綠十字」、「韓國疫苗」和「SK生物科學」等南韓藥廠製造。不過專家提醒，目前無法斷定這些民眾的死因一定和注射流感疫苗有關，南韓專家也同時呼籲，民眾不要因此就不敢注射疫苗，包括南韓總理丁世均，為了消除民眾疑慮，甚至在媒體前公開打疫苗給民眾看。