陳惠芳
」 食藥署 缺藥 日本
北投全新溫泉飯店正式營運 頂級手路菜迎客、慶開幕住房送機票
以溫泉聞名的台北北投近期又有全新旅宿開幕，加上台北市政府推出的「新北投溫泉文化公車套票」，秋季玩北投更愜意。繼宜蘭礁溪之後、經過逾3年籌建，晶華國際酒店集團旗下品牌「晶泉丰旅Wellspring by Silks」第二個據點—「北投晶泉丰旅」正式開始接受訂房，館內「三燔北投」及「泉源閣」兩間餐廳也同步開幕營運。這是集團再一次鎖定溫泉勝地開設飯店提供住宿與餐飲服務，在北投晶泉丰旅開幕後，晶華國際集團旗下的總飯店數也達到了16家，總房間數則突破2,500間。14坪大的「泉思家庭客房」。（圖／北投晶泉丰旅提供）大眾風呂女湯以「山」為設計元素，展現大屯山系的自然風格，加上深色俐落的線條，層層堆疊宛如山的剖面。（圖／北投晶泉丰旅提供）依照「黃金級綠建築規格」打造的北投晶泉丰旅，主打交通便利、服務細膩以及健康永續三大特點，只要從新北投捷運站步行3分鐘即可抵達。而且100間客房、套房與16間湯屋皆有窗景，館內也設有大眾風呂、露天泳池、沐蘭SPA芳療室、兒童天地以及提供駐村藝術家與房客互動的Gallery。北投晶泉丰旅多數房間都擁有獨立雙湯池、套房則規畫戶外三湯池，提供北投知名的白磺泉，飯店更從日本引進「溫泉入浴指導員」，傳遞健康泡湯的禮儀與文化，並推出經過日本「永續健康旅遊協會」認證申請的在地行程，照顧房客身心靈的健康。10/15前可享平日湯屋享9折優惠、大眾風呂8折優惠。三燔北投除了鍋物套餐價格每人980元起，也推出移動式「當令海鮮車」，選用每日自台東成功漁港運送來台北的新鮮魚獲，由服務人員定時至桌邊進行加點。（圖／北投晶泉丰旅提供）在泉源閣吃得到做工繁複的「手路雞仔豬肚鱉」，主廚將豬肚、甲魚肉套疊與上湯一同蒸煮，帶有豐厚膠質、尾韻綿延悠長。（圖／北投晶泉丰旅提供）延續晶華國際酒店集團在餐飲方面的優勢，北投晶泉丰旅規劃有供應早、午、晚餐的日式鍋物料理餐廳「三燔北投」，以及強打澎湃辦桌料理、目標成為北投最頂級私廚餐廳的「泉源閣」。和晶華旗下其他的三燔餐廳不同，擁有116席座位的「三燔北投」在涮涮鍋、壽喜燒、居酒屋料理之外又增加了可移動的當令海鮮車以及選用陽明山小農蔬果的沙拉吧，壽喜燒的器皿也採用鋤頭造型的鑄鐵鍋，還原壽喜燒起源於農夫在農地以鋤頭為鍋具涮煮肉片的趣味性。中式料理餐廳「泉源閣」則是要把北投在地人情味以及歷史時代感帶入辦桌料理中，以全包廂式規劃的餐廳共有7間可供10至20人用餐的包廂，以及一間可容納80～100人的宴會廳，10人桌菜兩萬元起跳。豐美菜色包括大船入港生魚片、吮指回味排骨酥、料多味豐且湯頭香醇的台味佛跳牆以及晶華鎮店甜品海派剉冰等，加上輪番上陣的佐酒熱炒以及讓人驚喜的主廚手路私房菜，要讓食客吃美味也吃人情味。上述兩間餐廳也會與客房配合推出一泊二食、半日以及全日會議專案，還有「湯泡飯－湯屋配美食」的用餐休憩選擇。北投晶泉丰旅規畫16間獨立溫泉湯屋，搭配板岩設計營造隱密典雅的空間。（圖／北投晶泉丰旅提供）為歡慶開幕，北投晶泉丰旅特別與「國泰 亞洲萬里通」合作推出「開幕有『哩』Smile for Miles」住房專案，雙人入住10,999元起再贈額外15,000「亞洲萬里通」里數，等同兌換香港來回經濟客艙獎勵機票一張。同時也有「晶彩迎賓」住房+早餐的組合，每房6,999元起即可優先體驗；「三燔北投」及「泉源閣」則在9月底前提供所有加入晶華會APP的會員用餐9折優惠。北投晶泉丰旅總經理同時也是集團營運副總裁陳惠芳表示，飯店目標設定在年底之前將住房率拉升至7成、房價則預計可以突破萬元。「新北投溫泉文化公車套票」祭出7折優惠價只要250元，即日起可到易遊網、燦星旅遊、可樂旅遊、KKday等通路購買。（圖／台北市觀傳局提供）台北市觀傳局推出「北投溫泉古道輕旅」帶領遊客認識北投女巫的由來，並體驗地熱谷「手湯」溫度。（圖／台北市觀傳局提供）另外台北市政府觀光傳播局秋季旅遊也推出「新北投溫泉文化公車套票」，以交通票卡搭配超過30間店家好康。原來觀傳局自今（113）年7月起便與大南客運、公運處合作推出「新北投溫泉文化公車-小39」，現更升級推出「新北投溫泉文化公車套票」，不僅有小39限量珍藏一日券，還有新北投車站「FUN組合」，內含知名北投景點門票及逾30家在地合作店家優惠，為讓遊客能更輕鬆遊覽北投，套票優惠價只要7折250元。此外，結合北投的歷史與自然風貌，台北觀傳局也規劃4種「走讀小旅行」遊程導覽，分別有針對銀髮族設計的「北投溫泉古道輕旅」，帶領遊客認識北投女巫的由來，並體驗地熱谷「手湯」溫度；「探索舊北投」則從北投舊市場、車站的變遷，回憶北投過往溫泉文化及在地風情；更有適合闔家體驗、走訪楓香大道植物生態的「漫漫北投」，以及「徒步遊北投」路線從北投溫泉故事，到親身經歷北投特有的硫磺火山生態。凡購買2024「台灣好行~北投－竹子湖線」限量套票及一日遊系列套票，可享銅板價50元加購任一走讀小旅行；購買二日遊系列套票則可免費報名參加。
人工淚液缺藥…藥師怒批買不到 食藥署回應了
健保藥價年年砍，市占率約3成6的「淚然點眼液」去年11月起退出健保市場，該藥品過去在健保年用量逾230萬瓶，相當於每月用掉19萬瓶，醫院改開立同成分劑量的進口藥「愛特淚點眼液」，造成「愛特淚」大缺貨，其他品牌點眼液也跟著短缺。藥師預估，這一波缺藥至少持續到農曆年。食藥署則預計，「愛特淚」在4月可大量供應。藥師沈采穎9日發文指出，「淚然」去年11月退出健保，醫院改開立「愛特淚」，但該品牌健保價格更貴，健保沒有省到錢，還因此缺貨，怒批官員只會頭痛醫頭、腳痛醫腳。 食藥署證實，「愛特淚」去年10月大量進貨，但11月又短缺。健保署醫審及藥材組組長黃育文說明，2022年健保給付人工淚液共18項，該年度申報量共629萬瓶，「淚然」占比第1。健保署多次與廠商協商，廠商表示欲調整營運策略，以純自費模式供應，後經2次藥物共擬會議討論，醫界、藥界、被保險人及雇主代表皆有共識，認為「淚然」並非不可替代，回歸指示用藥市場。所謂指示用藥，是指藥性溫和，不需要醫師處方，但是須有醫師或藥師等依症狀評估及指示後才可購買。食藥署副署長陳惠芳則強調，整體人工淚液藥品沒有短缺，而是供應比例有所調整，臨床上還有多個品項可使用。「愛特淚」預計今年4月大量供貨，短缺期間建議以同成分、同劑型、不同含量的藥品替代，例如「五福滴視點眼液」。沈采穎進一步說，現在連國產「五福」等其他健保給付品項也受影響，全部缺貨，可能是廠商優先供應給醫院，導致社區藥局無藥可用，病人須多跑一趟醫院領藥。沈采穎預估，這一波人工淚液缺藥潮，至少會持續到春節。但黃育文認為，目前進口或國產人工淚液品項齊全，一個藥品退出健保，不見得影響這麼大。「水電價格都在漲，健保藥價卻一直砍！」沈采穎指出，藥價不斷被砍，藥廠無奈退出健保市場，健保署應藉此機會全盤考量，讓指示用藥全面退出健保市場。藥師公會全聯會主張，所有指示用藥應逐步退出健保給付。黃育文則回應，需考量臨床用藥的患者，並與專科醫師多溝通並取得共識，以影響病人權益最小為原則。
鼻過敏看診…「這款藥」竟狂缺貨4個月 藥師曝原因
近期天氣變化大，正是過敏性疾病好發的季節，但可緩解過敏性鼻炎的藥品「莫鼻卡」，卻傳出已經缺藥4個月，讓不少依賴此藥的患者相當困擾。對此，藥師公會全聯會副發言人王明媛受訪時坦言，由於該藥屬於管制藥品，今年可能因藥開得多的關係，從8、9月便開始缺藥，目前第一線只能找替代藥應急。此外食藥署也回應，因呼吸道疾病患者增加，建議可使用其他替代藥物，目前前述藥物尚有零星庫存，將分配予各層級醫療機構及藥局，待今年原料藥需求核准後，也將積極排產供應。據三立新聞網報導，一名28歲、長期患有過敏性鼻炎的陳小姐表示，自己從小就受過敏性鼻炎困擾，先前試過多款藥物都不見效，有時還會出現嗜睡的副作用，直到使用「莫鼻卡」才解決換季過敏的問題，不過今年由於全台缺貨，她跑了好幾家診所都開不到藥，感嘆「過敏錯了嗎？替代藥對我來真的就是沒有效！」對此，藥師公會全聯會副發言人王明媛表示，由於「莫鼻卡」內含有麻黃素，屬食藥署管制藥品，為避免遭不法人士用其來煉製安非他命，因此1年只會釋出2次原料，若這批原料藥搶完，就常常出現缺藥的現象。王明媛進一步指出，「莫鼻卡」是目前同成分藥品流通量最多的，主要用於治療鼻塞等症狀，今年可能因藥開得多的關係，從8、9月便開始缺藥，但目前仍有藥效差不多的替代用藥，如「喜洛緩釋微粒膠囊」可選擇。食藥署副署長陳惠芳表示，研判因疫情解封呼吸道疾患患者增加，因此藥品用量激增，目前該品項持續控貨中。詢問該生產公司後，也得知尚有零星庫存，將妥善分配予各層級醫療機構及藥局。陳惠芳指出，待今年原料藥需求核准後，後續將積極排產，保障持續供應。至於短缺期間，建議依醫師評估，以不同成分複方藥品如「"十全" 驅敏持續釋放膜衣錠 (衛署藥製字第 048125 號)」替代。
4招打通便秘腸道！ 5類瀉藥效果一次看
現代人生活壓力大、飲食不均衡，經常便祕纏身，蹲馬桶被視為奢侈之事。不少民眾不得不依賴藥品解決排便問題。然而，在眾多瀉劑中，應如何明智選擇，確保腸道健康呢？衛生福利部食品藥物管理署解說5類常見瀉劑種類與注意事項，並提醒民眾掌握4大重點，根除便秘問題。▲▼便祕成因與常見瀉劑種類。（食藥署提供）刺激性瀉劑直接作用於結腸，促進蠕動以達到幫助排便的效果，常見的成分有Bisacodyl、Picosulfate及Sennosides（番瀉苷）等。其中，Bisacodyl作為內服劑時通常設計成腸溶錠，必須整顆吞服，不能咬碎或磨粉。建議在晚上服用刺激性瀉劑，可在次日清晨產生排便效果。然而，使用刺激性瀉劑需謹慎，因為這類藥品可能導致水瀉、腹痛和脫水等副作用。對於患有腸胃道阻塞、腹痛、噁心、嘔吐等症狀的人，應避免使用刺激性瀉劑。另外，此類藥品有時被用於減肥目的，雖然脫水可造成短期體重下降，實際上因無法抑制卡路里吸收，並不能幫助減重。鹽類瀉劑常見的成分有Magnesium Hydroxide、Magnesium Oxide等，這些鹽類瀉劑能夠刺激腸道水分分泌。然而，使用鹽類瀉劑可能引起電解質不平衡的風險。特別需要注意的是，對於腎臟功能不良或患有充血性心衰竭的病患，使用鹽類瀉劑前應接受醫師的評估，以確保其安全性。膨脹性瀉劑能夠吸收水分並膨脹以促進排便，常見的成分有Psyllium Husk、Calcium Polycarbophil、Polyethylene Glycol等。這類藥品的作用較緩慢，使用時應搭配足夠的水分（每次至少需併服240毫升水）。此外，由於其吸水膨脹的特性，患有腸胃道阻塞、腸胃道潰瘍、狹窄或粘黏狀況的人應避免使用此類膨脹性瀉劑，以免對健康造成不適。高滲透壓瀉劑透過藥品高滲透壓，促使腸道水分增加並刺激腸道蠕動，常見成分包括Lactulose（乳果糖）以及對直腸有局部作用的Glycerin（甘油）栓劑或浣腸劑等。當這類藥品用於局部時，應在便意強度持續後再進行排便，因為若在使用後立即排便，可能導致藥品被完全排空而失去效果。濕潤性瀉劑透過介面活性劑的原理，促進腸道內油水混合，使糞便軟化，更容易排出體外，常見的成分包括Docusate Sodium等。由於這類藥品的作用較為溫和，因此通常與其他類型的瀉劑搭配，製成複方製劑，較少見單方製劑。改善便祕四大重點食藥署副署長陳惠芳表示，為有效根除便秘問題，可遵從下列重點：▲透過飲食和運動，可從源頭改善便秘問題。（食藥署提供）雖然瀉劑能夠緩解便秘，但從造成便秘的根本成因下手，透過飲食及運動改善，才是對抗便秘最為有效的方法。如果調整飲食和運動習慣仍無法改善便秘，建議及早諮詢醫師，不要自行長期使用瀉劑，以免延誤潛在疾病的治療。中華民國藥師公會全國聯合會常務監事李懿軒提醒，使用瀉劑可能引起一些常見副作用，包括腹瀉和腹痛，長期使用則可能導致電解質不平衡和水分缺乏，進而對身體造成損害，甚至影響器官功能。正確使用瀉劑可迅速改善便秘症狀，但若出現嚴重腹痛等副作用，或用藥後3-7天仍無明顯見效，建議就醫檢查是否為器官問題。瀉劑通常為一次性使用，刺激腸道蠕動以促進排便，若長期依賴瀉劑，會讓腸道習慣刺激，藥效打折扣，患者恐須加大劑量或是更換處方才能改善。因此建議從根本上改善生活習慣才能緩解便秘。另外，益生菌與優酪乳也是國人打通便秘的常見方式，益生菌分為藥品級及食用級，藥品級由食藥署把關，民眾可認明GMP標章及藥品許可證；食用級則要注意菌種來源、菌量標示，需服用一段時間才會見效。優酪乳效果則因人而異，其中含有乳品與糖，對於需控制熱量的民眾要注意攝取量。
家裡有藥的注意！安黴隆親水性乳膏療效不足 食藥署：已要求廠商回收下架
食藥署今天發布藥品回收資訊，用於治療皮癬菌、黴菌、念珠菌等感染的「安黴隆親水性乳膏」，因為主成分含量不足，預防性回收6個批號、共8.5萬支。食藥署表示，已要求廠商於明年1月7日前完成回收作業，該藥品市占率約3.46％，本次回收不會造成缺藥問題。永勝藥品工業股份有限公司生產的「安黴隆親水性乳膏AMELON CREAM ＂EVEREST＂」，主要用於髮癬菌、皮癬菌、黴菌、革蘭氏陽性菌及念珠狀菌、感染所引起之皮膚病、指甲癬（灰指甲）濕疹、汗斑、丘疹、牛皮癬、體癬、頭癬、股癬、鬚癬、尿布疹、擦疹、足癬（香港腳）、念珠狀菌陰唇炎、龜頭炎。食藥署副署長陳惠芳說明，該藥物效期2年，經廠商主動通報，案內藥品批號P0102801於持續性安定性試驗第12個月時，發現批號P0102801主成分之一的triamcinolone acetonide含量僅80.9％，未達到原核准規格，因此啟動全批號預防性回收，共6批、8萬5747支。陳惠芳表示，該藥品去年健保用量約1.1萬支，市占率約3.46％，近年首度發生違規情形；市面上同成分同劑型有約20張許可證，本次藥品回收並不會造成缺藥。食藥署已要求廠商應於113年1月7日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
呼吸道疫情延燒...傳台商囤藥赴陸高價賣 藥師公會祭監測令
大陸呼吸道疫情延燒，包括鼻病毒、流感、黴漿菌、腺病毒、新冠等都在流行。近期藥界發現，有台商採購大量咳嗽藥、感冒藥，帶到大陸做公關，甚至以5倍價出售。藥師公會全聯會6日已要求地方公會監測。食藥署也提醒民眾勿將藥品帶出境，以免觸犯當地法規。藥師公會全聯會理事長黃金舜近期接獲藥局回報，有台商採購大量咳嗽藥、感冒藥。1盒100元的感冒藥，帶到大陸可賣500元，一些人會拿去送給親友，一些人則會從中賺取利潤。他要求藥局，如民眾未取得醫師處方，就不能出售抗生素，避免抗藥性問題。若藥局仍然出售，全聯會就會追查，通報主管單位。至於目前民眾是否有買不到藥的問題？黃金舜表示「還好」，全聯會已和盤商簽約，如庫存量少就會注意，並通知主管單位。藥師沈采穎則指出，近期咳嗽藥、感冒藥銷量有提高，但沒有遇到大量採購的狀況，也沒有缺貨，倒是先前爆出缺貨的抗生素「日舒」，藥局至今仍叫不到貨，食藥署應說明藥品的流向，是否都只集中在醫學中心。民眾若一窩蜂擠到大醫院，對分級醫療並不是好事。令藥界更頭痛的是，2月缺藥中心開會時，就有廠商點出膠囊缺貨，因品管問題，只剩下2、3成的供應量，至今仍然未解，各類藥品的生產也受影響。沈采穎呼籲食藥署應協助進口來台供應給業者，避免影響民眾用藥。食藥署副署長陳惠芳回應，咳嗽、感冒藥在國內多數廠商皆有庫存，且持續生產、供應中，僅個別廠牌通報短缺，多數都有替代藥，提醒民眾勿轉寄或攜帶大量藥品至境外，以避免觸犯當地法規。食藥署說，國內「日舒」生產膠囊的廠商共3家，已積極協調生產排程，且仍有國產學名藥可供選擇，藥品訂購專線已公布於西藥供應資訊平台。
籲防呼吸道疾病但缺藥？藍示警食藥署速與基層對焦
疾管署日前示警，中國大陸近期呼吸道感染疾病爆發，以流感為主，另有鼻病毒、肺炎黴漿菌、呼吸道融合病毒、腺病毒引發疾病，各年齡層都應加強防範，但同一時間，北市聯醫陽明院區胸腔內科醫師蘇一峰卻提醒，專門用來治療小兒黴漿菌的抗生素，原廠「日舒」（zithromax）藥水在台灣已缺藥一年多了，食藥署食藥署副署長陳惠芳則對媒體表示，原因是原廠藥輸入供不應求，已在今年8月通報採控貨供應，因應秋冬需求已在10月底大量輸入，學名藥廠也正常生產供應以滿足需求。類似「基層藥局反應缺藥嚴重、食藥署卻說都已解決」的場景，近一年在媒體上頻頻出現，引發外界好奇，孰者為真。國民黨立委林為洲今天也質疑，如果真是基層藥局與食藥署連對「缺藥」定義都難以對焦，那麼基於保障國人健康為最優先的前提下，恐怕衛福部「難辭其咎」。林為洲今天與基層藥師沈采穎在立院聯合召開「抗生素大缺貨 食藥署隻手遮天 衛福部難辭其咎」記者會，林為洲說，他收到不少基層藥局反應，抗生素大缺貨，「國外進口的抗生素買不到，國產抗生素也要等著排隊、配合（政府藥廠分配」，簡單的說，就是藥局還不能多買，因為數量要分配，基層反應抗生素大缺貨情況其實非常嚴重。林為洲指出，監察院早在10月19日公布調查結果就曾揭露「地方缺藥，中央不知」，原因是「食藥署沒有主動查核管理機制」，凸顯食藥署「完全狀況外」，如果監院報告所言無誤，問題就大條了，因為這代表政府已經無法掌握國內藥品供應和調度情況。他質疑，每次基層藥局反應缺藥，食藥署第一時間回應總是擔保藥品充足，甚至怪（喊缺藥的藥局、業者）沒上平台登錄缺藥，林為洲認為，只是要人上網登錄，並非徹底解決問題之道，食藥署應採取更人性化管理，不僅要有專人和專線接受基層反應意見，還要讓各醫療機構缺藥就第一時間能致電反應，隨傳隨辦，並且追蹤後續藥品補足與否的處理機制。沈采穎則說，她27日再度臉書發文警告「抗生素又將大缺貨」，媒體記者問食藥署的回應，食藥署卻回應「缺藥請不要私底下講，請到平台上去登錄」，這樣的態度連監察院都看不下去，10月19日就已經質疑食藥署沒有主動查核管理缺藥狀況，但食藥署的回應卻仍是如此被動，繼續放任「基層缺藥，中央不知」。沈采穎指出，要解決秋冬季節缺藥問題，必需要將主管機關層級從目前的衛福部提高到行政院層級，尤其行政院長陳建仁出身公衛體系，難道不知若抗生素缺貨，對醫療機構和人民影響的嚴重性多大嗎？但閣揆到現在沒出面喊話保證不缺藥，只任憑食藥署說不缺藥，「欺上瞞下，顢頇無能」，若未來如疾管署警告呼吸道疾病真的在國內大流行，請問政府接下來又該怎麼處理？她呼籲政府，不要只是想增加藥學生及藥師員額，但對缺藥問題卻不動如山，請問若藥品不足，藥師又要如何執行業務？食藥署是否可以不要再只公布進口藥品的數字，應針對目前及未來傳染性疾病大流行的需求量，告訴人民「都已經超前部署了」，以及如何應對已出現的缺藥議題，才能讓人民真正安心。
國內恐爆黴漿菌感染潮 醫揭隱憂「原廠藥缺貨1年多」食藥署回應了
疾病管制署今（28日）表示，第47週（11／19－11／25）門急診類流感就診人次為52,361人次；近4週合約實驗室分離呼吸道病原體以流感病毒（32％）為多，其次為腺病毒（26％）、副流感病毒（14％），另有呼吸道融合病毒及新冠病毒等。有醫師提出疑慮，指專門用來治療小兒黴漿菌的抗生素已缺藥1年多。對此，食藥署回應了。疾管署指出，依據中國衛生單位公布資料，中國近期呼吸道感染疾病爆發，以流感為主，另有鼻病毒、肺炎黴漿菌、呼吸道融合病毒、腺病毒等引起。該國自5月起即有多種呼吸道疾病疫情上升，各類病原分別於不同年齡層間流行，其中，未滿5歲以流感病毒、鼻病毒為主；5至14歲以流感病毒、黴漿菌、腺病毒為主；15至59歲以流感病毒、鼻病毒、新冠病毒為主；60歲以上則以人類間質肺炎病毒、普通感冒冠狀病毒為主。據中國衛生單位表示，整體疾病流行期提前，均為已知病毒，並未檢出新型病原體，亦無已知病原出現特殊變異情形。世界衛生組織（WHO）評估，雖資訊有限，惟考量氣溫下降，預期疫情仍將呈上升趨勢，並建議應持續監測流行狀況。疾管署將持續密切監控，並視疫情發展調整相關防疫措施。台北市立聯合醫院胸腔內科醫師蘇一峰提到，面對境外病菌，如果有專門治療的藥物，就不必太過擔心，然而「專門用來治療小兒黴漿菌的抗生素，原廠的日舒（zithromax）藥水，在台灣已經缺藥一年多了」。對此，食藥署副署長陳惠芳回應，雖已增加原廠藥品輸入供應，但仍供不應求，因此今年8月已通報採控貨供應，且因應秋冬需求，原廠藥品已於10月底大量輸入，學名藥也正常生產供應，以滿足臨床需求，目前並無短缺疑慮。另一方面，疾管署呼籲，因應近期中國當地呼吸道疾病發生率上升，醫療量能緊繃，請長者、幼兒等免疫力不佳之民眾非必要勿前往中國，以防就醫不易延誤病情；如必要前往，建議出發前儘早接種流感及新冠疫苗，並於返臺後留意自身健康狀況，如有發燒或急性呼吸道症狀，應佩戴口罩儘速就醫，並主動告知旅遊史等相關TOCC，以供醫師評估及時診斷通報。（圖／翻攝自蘇一峰臉書）
日本「大麻軟糖」致嘔吐、抽搐 食藥署：輸入販售最高罰2億
日本近期傳出數起民眾食用「HHCH類大麻軟糖」造成身體不適，日本政府將於12月2日將HHCH列為管制性藥品。衛生福利部食品藥物管理署22日表示，六氫大麻酚（Hexahydrocannabihexol，HHCH）及其製品未確認食用安全性前，不得供為食品原料使用，如果以食品名義輸入台灣、販售可處分最高2億元。根據日本警方調查，軟糖來源包括從網路、實體店面購買，另外也有陌生人在祭典、派對等活動中隨機發放。官網標示每顆內含30克的HHCH，特別強調「上腦的快感」，10顆要價7千日圓。大阪市市長橫山英幸表示，軟糖的製造商是大阪市內的廠商，大阪市保健所於11月10號前往該設施進行調查，證實使用大麻合成衍生物HHCH為原料。我國外交部也警示，大阪某一家食品公司從今年4月開始製造、販賣，標榜食用者能夠產生像吸食大麻般興奮、放鬆的效果，所以逐漸在日本年輕人當中流行開來。日前接獲國人赴日食用該種軟糖後，出現噁吐、抽搐及昏睡等不適症狀向駐處求救，駐處已即時協助當事人與家屬聯繫，也提供一些必要的協助。HHCH是大麻合成衍生物食藥署副署長陳惠芳說明，大麻中有害成分四氫大麻酚（THC）在國內屬於二級毒品及二級管制藥品，HHCH是其合成衍生物，經查食藥署藥證系統，目前無含HHCH成份藥品許可證，且亦未列管為管制藥品。陳惠芳表示，含HHCH產品，如果未涉屬毒品、管制藥品或藥品管理，疑供為食品用途者，依據《食品安全衛生管理法》第15條第1項第9款規定，HHCH及其製品未確認食用安全性前，不得供為食品原料使用，也不得以食品名義輸入、販售。違者依《食安法》第44條規定處分6 萬元以上2億元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、 廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，1年內不得再申請重新登錄。但因HHCH還沒有列入毒品或藥品管制，陳惠芳表示，海關目前並不會特別針對HHCH進行攔截，民眾帶回自用並不會違法，但還是呼籲民眾不要使用會產生不良反應的食品，如果到日本旅遊，也應該避免在沿路拿取來路不明食品食用。陳惠芳指出，若刑事警察局等查緝機關在國內有查緝到HHCH，且評估有濫用風險，會盡快提送法務部毒品審議委員會審議是否列管為毒品，如審議列管為毒品品項後，基於科學上之需用，後續將提列至管制藥品審議委員會審議，再列為管制藥品管理。
旅日注意！「大麻軟糖」吃了嘔吐抽搐 帶回台恐觸法最高罰2億
旅遊注意！日本東京、大阪最近出現一種「大麻軟糖」，在食用後會出現近似於吸食大麻的刺激性反應，不少民眾、旅日國人在食用後身體不適送醫。日本政府宣布自12月2日起列管該成分，衛福部食藥署表示，目前台灣還未把含有HHCH的產品列為毒品或藥品管理，若是自用尚無法可罰，但若將含有HHCH的產品以食品名義輸入或販售，將以《食安法》處6萬以上2億元以下罰鍰。11月21日外交部召開記者會，台灣日本關係協會祕書長范振國表示，日本近期出現不少民眾食用含有類似大麻成分的軟糖，導致身體不適緊急送醫，而外交部也接獲台灣駐日代表處回報，表示不少到當地旅遊的國人在食用後出現嘔吐、抽搐、昏睡等症狀，駐日代表處在接獲求助後，協助其聯繫家屬並提供協助。范振國說明該軟糖是來自於大阪的某公司製造，號稱食用後會有類似於吸食大麻的放鬆效果，因此在日本的年輕世代內流行。該軟糖的包裝有明顯HHCH字樣，食藥署副署長陳惠芳表示，HHCH是四氫大麻酚（THC）的合成衍生物，日本預計將其納入「新興影響精神物質」清單，之後將禁止製造、輸入和販售。對於國內部分，食藥署管藥組副組長張志旭表示，目前國內並未使用HHCH作為醫療用途，因此該成分將偏向於毒品管制，之後法務部毒品審議委員將開議是否要將HHCH列管為毒品。陳惠芳接著表示，若日本將HHCH列管，食藥署會建議法務部HHCH列為毒品，一旦確定列入毒品範疇，食藥署也會審議是否將其列為管制藥物。食藥署藥品組簡任技正楊博文提醒民眾不要食用來路不明的食物，表示HHCH成分在日本不是合法添加，是因為民眾食用後產生不良反應，才會被檢測出來。若民眾販售該類食品，將違反《食安法》第15條第1項第9款規定，六氫大麻酚（HHCH）未確認食用安全性前，不得供為食品原料使用，亦不得以食品名義輸入、販售，違者將依《食安法》第44條規定，處6萬元以上2億元以下罰鍰。
市售佔6成抗生素竟然出現玻璃碎片 食藥署緊急公告回收3.4萬支
市佔率高達6成的抗生素「中國化學賜福樂信注射劑750公絲（希福辛）」，竟然接獲醫院通報裡面出現玻璃碎片的狀況，因此緊急回收同一批號的3.4萬支抗生素，另外「補利壽B0血液過濾及血液透析液」，也出現洩漏的狀況也要回收4503袋。食藥署副署長陳惠芳表示，「中國化學賜福樂信注射劑750公絲（希福辛）」抗生素，主要用於治療葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起的感染症，乾燥粉末形式要溶解後注射，但有醫院發現溶解過程跑出異物，釐清後發現是玻璃碎片。陳惠芳指出，10月時接獲醫院通報後，業者研判可能是洗瓶機不慎擠壓，造成玻璃破裂，碎片混入藥品，已對原本效期可到115年7月16日的同批號K25-0131藥品，展開回收3萬4575支。陳惠芳也表示，此藥一年健保申報用量約60萬支，市占率達到6成，但因為還有其他批號以及10張同成分的許可證藥品可替代，因此沒有缺藥的疑慮。
藥品供應不穩…必要藥品清單擴增為481項 藥師認仍無法解決缺藥問題
缺藥問題未解，民眾用藥權益大受影響。食藥署1日公告修正《藥事法》第27條之2必要藥品清單，共新增117項，包括國內曾嚴重缺貨的抗生素安蒙西林（Amoxicillin）。但藥師認為無法解決缺藥問題，「為何政府可以補助雞蛋進口，卻不清楚藥品和食品孰重孰輕？」受到疫情、俄烏戰爭、通膨、解封後傳染病增加等情事影響，各國都面臨藥品供應不穩問題，食藥署今年7月17日預告、11月1日公告修正「藥事法第27條之2必要藥品清單」，從109年的398項擴增為481項，共新增117項、刪除34項。食藥署副署長陳惠芳說明，藥品被列入必要藥品清單後，若藥商無法繼續製造、輸入或不足供應，須依《藥事法》第27條規定，至少6個月前通報。如違反規定，得公開藥商名稱、地址、負責人姓名等；情節重大或再次違反者，可處6萬到30萬元罰鍰。新增的117項必要藥品項目中，前三大類別分別是抗感染藥品、抗腫瘤及免疫調節劑及心血管藥品。抗心律不整藥Adenosine在今年4月遭通報全球性缺貨，國內僅剩1個月庫存量，食藥署曾啟動公開徵求替代品項，本次被列入必要藥品清單。另外，耳鼻喉科、皮膚科、泌尿科、牙科等疾病常用的第一線抗生素安蒙西林，去年10月起就叫不到貨。本次必要藥品清單中，除了原有的安蒙西林複方注射劑型之外，新增了同複方成分的口服劑型，以及適用於兒童的單方口服劑型。社區藥師沈采穎指出，擴增必要藥品清單無法真正解決缺藥問題，例如安蒙西林複方口服劑型，目前每家藥局每天只能向廠商訂購一盒，但光是接一張泌尿科處方箋，一個病人就用掉一盒。沈采穎指出，每項藥品對於病人來說都是必要的，究竟哪些藥品需要進入必要藥品清單，目的已經有點模糊了。她認為，在全球性缺藥狀態下，必要藥品的最低庫存量應從6個月提高到10個月、甚至1年，非必要藥品也應該規範至少6個月庫存量。
原料藥製程與核准不符…喇叭牌正露糖衣錠出包！食藥署公告回收37萬錠
許多民眾愛用的「喇叭牌正露糖衣錠」來緩解急性腹瀉，但食品藥物管理署接獲日本警訊，該藥品的原料藥製程與核准不符，其中1批已銷往台灣，總共37.4萬多錠、1.1萬多盒，食藥署於9月27日公告回收，廠商須在1個月內完成，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。根據食藥署藥品回收資訊，台灣大幸藥品的喇叭牌正露糖衣錠（SEIROGAN TOI A）適應症為緩解輕微或中度急性腹瀉，批號41RM2產品因原料藥製程與原核准不符，因而啟動回收。喇叭牌正露糖衣錠是許多家庭常備藥品。食藥署副署長陳惠芳表示，該藥為指示用藥，非健保用藥，據市場銷售統計，今年截至9月已售出130萬錠。陳惠芳說明，喇叭牌正露糖衣錠共有3種主成分，其中之一為黃柏萃取物；食藥署9月26日接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）警訊，他們發現有22批號產品使用的黃柏萃取物，製造方法和查驗登記的方法不同，要求廠商啟動回收，22批號中有1批輸往台灣。食藥署接獲日本PMDA警訊後，即於9月27日啟動回收，請各醫療院所、藥商藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
強化管理！苯巴比妥等藥品12月1日起納管 藥界憂庫存難消化增加行政負擔
新北幼兒園餵藥案數月前以不起訴處分落幕，但為強化藥品管理，行政院日前公告修正「管制藥品分級及品項」，將苯巴比妥、氯二氮平複方製劑納為4級管制藥，12月1日上路。醫界指出，新制上路後，藥品使用較麻煩，醫師得開報表、掌握庫存，可能影響開藥意願；藥界則擔心醫師開藥習慣改變，藥局庫存恐難以消耗，將增加許多行政負擔。食藥署副署長陳惠芳說，苯巴比妥、氯二氮平複方製劑屬於《毒品危害防制條例》的第4級毒品，非醫療使用下，即屬毒品。英國、加拿大、澳洲、瑞士、比利時、中國大陸及聯合國都未排除列管。醫師公會全聯會副祕書長蘇育儀說，苯巴比妥、氯二氮平複方藥在納管後，使用起來的確不方便，這意味著胃藥即便只含有微量的氯二氮平，也會被列管。醫師開立列管藥，都得開報表，確實掌握開出多少、剩下多少等。衛福部次長王必勝已答應醫界，會想辦法簡化流程。此事不擔心影響病人，只是會影響醫師的開藥習慣，至於病人是否一定要使用，就見仁見智了。藥師公會全聯會常務監事李懿軒認為，複方藥被濫用的機會不高，若要濫用，病患就會聯同其他複方成分一起濫用，會感覺不舒服。然而納管並不只考量科學，還要考量社會的意見，對此他表示尊重。由於醫師開藥習慣將受影響，而藥局無法控制醫師是否要開處方，這可能會導致很多庫存無法消耗，需要很多行政負擔，希望政府協助降低處理成本。
玻璃碎片竟在抗生素中 食藥署公告緊急回收622瓶
過去就曾傳出注射藥劑中含有玻璃碎品，導致打入人體後造成嚴重危害，今（7）日食藥署公告有藥廠接獲醫院通報，發現抗生素「必斯袒凍晶注射劑」竟內含玻璃碎片，讓食藥署緊急宣布回收622瓶，該藥劑市佔率約10％。「必斯袒凍晶注射劑」（Pisutam Lyo for Injection）被發現內含玻璃碎片，藥廠通報食藥署，因醫院反應某一瓶注射劑中有玻璃異物，玻璃恐被藥塊蓋住，產品出廠檢查因此沒被發現，直到施打時用注射液去溶解藥塊，才發現玻璃異物，玻璃碎片大小約1.6X0.6公分。藥廠推測是在洗瓶時碰撞導致玻璃跑進去，故藥廠主動啟動回收。食藥署副署長陳惠芳說明，這次回收一批（R59-0070K），該批總共有622瓶複方抗生素。要求廠商應於112年9月25日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。而這款「必斯袒凍晶注射劑」2022年健保用量9萬9000瓶，市占率10％，國內還有其他12種相似劑型的藥品，因此回收不會造成缺藥狀況，也提醒若對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他藥品。並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
就怕缺藥發生！食藥署增81項必要藥品清單 藥師點出關鍵問題要先解決
因應國內缺藥問題，行政院昨日預告「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」修正草案，一口氣增加81項必要藥品，本次增加品項主要為「抗感染」、「細胞毒性及輔助性化療藥品」、「心血管藥品」三大類。不過第一線藥師仍指出，食藥署每隔一段時間都會增加必要藥品清單，但只要政府部門不硬起來向廠商開罰，缺藥問題永遠會存在。食藥署上次修正必要藥品清單是在民國109年，當時共公告398項必要藥品，食藥署副署長陳惠芳表示，去年底起因應缺藥問題著手修正，當時曾預告要增加至433項，但後續考量各方需求，決定以世界衛生組織（WHO）2021所列之必要藥品清單為架構，因此擴大至479項。陳惠芳指出，本次新增的81項必要藥品以「抗感染」、「細胞毒性及輔助性化療藥品」、「心血管藥品」這三大類最多，而被列為必要藥品清單的品項，之後如因原物料等各種因素導致缺藥，依法得在6個月前提前向食藥署告知，否則政府可依藥事法進行開罰。她進一步表示，一旦廠商在6個月前通知可能缺藥，食藥署就能提早啟動專案進口或製造，確保國內仍有學名藥物可用。若廠商未能如期進行通報，則可依法公開藥商名稱、地址、負責人姓名與違反情節，累犯者或情節重大者可處6萬元以上，30萬元以下罰鍰。開業藥師沈采穎表示，本次新增的必要藥品看似無太大問題，重點在於食藥署有沒有對違規廠商實際進行開罰？畢竟過去有太多案例是必要藥品缺藥，但廠商卻未能在規定的6個月前通報，如果食藥署不依法開罰，廠商永遠不會怕。例如前陣子爆出的多款化療藥物，包含Cisplatin、Cytarabine、Methotrexate、Capecitabine等庫存都不滿6個月，顯然廠商未盡到在半年前提前告知的義務。沈采穎質疑，食藥署為何不依法向廠商開罰？沈采穎說：「食藥署雖然把一堆藥列為必要品項，但若廠商都沒依法通報，等遇到缺藥時都只剩3、4個月的庫存，那這份必要藥品清單依然沒有意義，究竟是要列給誰看？」此外，不僅食藥署未針對違規廠商開罰，沈采穎更指出，未依法於6個月前進行通報的廠商，健保署更可依藥品支付辦法第12之1條停止給付一年，「但缺藥到現在有任何一間廠商被健保署開罰嗎？」沈采穎認為，除了食藥署要硬起來向廠商開罰之外，健保署也應站出來向未依法進行通報的廠商祭出停止給付的罰則，否則這些藥廠根本不痛不癢，將繼續小看台灣市場把台灣人民當次等公民對待。
台灣未核准！如私購美國非處方口服避孕藥 食藥署：可處10年以下有期徒刑
美國食品藥物管理局（FDA）於13日宣布核准第一款非處方口服避孕藥，最快明年初可在美國一般藥局、超市、網路門市購買。食藥署副署長陳惠芳昨日表示，由於國內並未核准該款藥品，民眾若透過電商、代購或親友協助等方式取得該款藥品，依《藥事法》可處10年以下有期徒刑。目前避孕藥在台灣皆為處方用藥，須由醫師開立處方箋後使用，但不少民眾為求方便，直接向藥局購買使用。婦產科醫師何信頤觀察到，不少女性經由門診諮詢後自費開立避孕藥，通常就不會再回診拿藥，可能是自己在外面管道購買，除非是有調理月經、更年期治療等就醫需求，才會固定回診。根據《藥事法》第50條規定，藥局未經醫師處方調劑、供應處方藥品給民眾，可處新台幣3萬元以上、200萬以下罰鍰。食藥署提醒，處方藥需經醫師診斷後開立處方，再將處方箋交付藥師調劑，民眾切勿自行購買，以免受傷害又無法適用藥害救濟制度。婦產科醫師郭安妮提醒，使用避孕藥有禁忌，例如肝腎功能、有血栓病史、抽菸、35歲以上、有腫瘤病史、不明原因出血等，都不適合使用避孕藥，經醫師開立藥物後，用藥過程如出現經血量過少、不正常出血等問題，也建議要回診檢查。美國這一款非處方口服避孕藥，接下來是否會向台灣提出申請？陳惠芳指出，目前尚未收到藥商申請藥品查驗登記，之後如果在台灣核准，也不見得會列為非處方用藥，會依台灣實際經驗和國情斟酌。陳惠芳提醒，民眾若在網路上購買未經國內核准的藥品，依《藥事法》第82條規定，製造或輸入偽禁藥，處10年以下有期徒刑，得併科新台幣1億元以下罰金；第83條規定，明知為偽禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新台幣5000萬元以下罰金。
含苯巴比妥、氯二氮平複方藥宣布列入納管！ 最快9月公告上路
新北幼兒園餵藥案宣告偵結，相關涉案人員均不起訴，但為避免苯巴比妥相關藥品遭濫用，食品藥物管理署已於13日預告將「苯巴比妥複方製劑及氯二氮平複方製劑」納為第四級管制藥品管理。食藥署副署長陳惠芳指出，待蒐集各界意見後，預計最快9月公告上路。食藥署曾盤點國內巴比妥相關成分藥證共15張，有6張單方藥品皆為第四級管制藥品，均用於癲癇適應症，複方藥品則有9張，須由醫師開立處方後使用。食藥署表示，目前世界多國對苯巴比妥複方製劑及氯二氮平複方製劑，皆無特殊排除列管規定。今年6月27日衛福部管制藥品審議委員會第47次會議討論後，決議將苯巴比妥複方製劑及氯二氮平複方製劑以第四級管制藥品列管，以強化管理，避免流用、濫用或不當使用；已於13日預告修正「管制藥品分級及品項」草案，將這兩款製劑納為第四級管制藥品管理。陳惠芳說明，本草案預告評論期共14天，自預告日的次日起算，待預告期滿後蒐集各界意見，預計9月公告上路。食藥署表示，如未來正式公告後，自公告日起，尚有留存苯巴比妥複方製劑及氯二氮平複方製劑之機構業者，須依規定申請管制藥品登記證，並於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日收支結存情形，並定期申報；機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者，須事前向衛福部提出使用管制藥品申請，經核准後始得使用。
美國准了！首款阿茲海默症藥物納醫保 食藥署：台灣最快2025年上市
美國食品暨藥物管理局（FDA）6日全面批准阿茲海默症（Alzheimer，老人失智症）新藥「Leqembi」，這是首款已證明具有減緩病情發展療效的藥物，有助於阿茲海默症擺脫「不治之症」的印象。因該藥獲批准，美國的公營長者健保「聯邦醫療保險」（Medicare）也把Leqembi選定為保險適用對象。由於患者負擔減輕，估計該藥將普及化。食藥署表示，藥廠已於6月中旬申請銜接性試驗評估，如採加速審查，有望在2025年在台核准上市。Leqembi由日本衛采製藥（Eisai）與美國藥廠百健（Biogen）合作開發。今年1月，該藥獲得相當於臨時許可的「加速批准」，開始在美國國內銷售。Leqembi是一種單株抗體（mAb）藥物，為了去除阿茲海默症患者腦部蓄積的「β-澱粉樣蛋白」而設計，它在臨床試驗中顯示出可使認知功能惡化速度減緩27％的療效。美國約有650萬人罹患阿茲海默症。Leqembi的治療對象是處於發病前期的輕度認知障害（MCI）及早期患者。每2周靜脈注射一次，藥費每年約2萬6500美元（約新台幣82.9萬元），Medicare的被保險人仍需自行負擔20％、約數千美元的醫療費用，其餘費用則由保險支應。Leqembi在臨床試驗中，有1至2成參與者被發現有輕微的腦溢血和腦水腫，尤其是帶有「APOE4」基因的人風險會增加，因此應該在開始用藥前做檢查；此外，使用活血藥物的人也容易發生腦溢血，需加以注意。新光醫院失智症中心主任劉子洋表示，Leqembi適用於早期輕度阿茲海默患者，美國FDA曾核准另一款藥物Aducanumab，但副作用較多，當時引發不少爭議；台北榮民總醫院失智治療及研究中心主任王培寧指出，通常新藥在美國核准後，約2到3年後有機會在台上市，快則1年半，預估最快2025年引進台灣。食藥署副署長陳惠芳回應，一般藥品審查天數為360天，若為國人生命及健康維護有迫切需求，審查天數可縮減為240天；由於國內尚無阿茲海默症藥物，藥廠可提出加速審查申請，如經審查符合條件且資料齊全，將有望在2025年在台核准。
前列腺癌藥物「外銷驚見白色顆粒」！食藥署急回收逾3千顆
前列腺癌治療藥物出包！食藥署今（5日）公告，美時化學製藥旗下生產的「艾納脈軟膠囊40毫克」（Anamide Soft Capsule 40mg）出現「白色顆粒」結塊，恐影響藥效，緊急回收約3248顆。食藥署副署長陳惠芳表示，該藥品在透明膠囊中原先應呈現無色或微黃色，但該批問題用藥卻出現「白色顆粒」，初步調查發現，疑因主成分的原料藥儲存過久，導致無法完全溶解，恐將影響藥效，經廠商主動通報，今（5日）已啟動回收批號B16065P3、3248顆的不合格藥物，並要求業者提出改善報告。根據食藥署官網查詢，「艾納脈軟膠囊40毫克」主要用於治療轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者；或是轉移性的去勢抗性前列腺，且已接受過docetaxel治療者。此外，陳惠芳也提醒，民眾如若對使用中的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。