陳定信
」陳培哲被網軍攻擊 增聘新藥審議委員是機密、醫界問誰洩密?
中研院院士陳培哲日前發表國產疫苗言論,遭媒體人周玉蔻質疑有違專業倫理。醫界人士訝異指出,陳培哲政治立場向來挺綠,而且可歸類「深綠」,沒想到因對國產疫苗研發提出不同看法,就遭抹黑攻擊,而且,陳培哲是不對外公開的衛福部新藥「外聘委員」,究竟誰將「機密」外洩給周玉蔻,衛福部應清查、給陳培哲一個交代。衛福部若繼續放任機密外洩、只一句「不知情」就結案,不僅未來恐沒委員敢再說真話,對民眾健康的維護更相當不利。 外界關心陳培哲請辭新藥審議委員的發展,但很多人不知,陳培哲昔日曾是高端前身「基亞」PI88新藥臨床計畫總主持人,2014年「基亞」股票行情從雲端跌落谷底、且連跌19支停板的研究標的就是PI88。2014年,原備受看好的「基亞」新藥PI88解盲數據不如預期,基亞連跌19支跌停,也讓「基亞」面對「炒股」強烈質疑,基亞董事長張世忠曾在2014年8月14日大動作召開重大訊息說明,與會者包括時任曾任基亞獨立董事,基亞首席醫學最高顧問陳定信、新藥開發協會副理事長、前疾管局局長張鴻仁,以及當時已是國內肝癌權威學者、應邀擔任PI-88臨床計劃總主持人的陳培哲。陳培哲當時詳細針對媒體引用國際學術網站內容對基亞新藥臨床實驗程序的種種質疑逐一回應,並強調「臨床試驗是很嚴肅的事情,在全世界法規都有明確規範資訊管理,必須公正無私,做出公正數據」,強調他很坦蕩,一切就讓實驗數據說話。陳培哲「臨床實驗必須公正無私」的說法言猶在耳,日前卻因質疑國產疫苗不做三期實驗,就要取得緊急授權、直接上市一事提出質疑,遭周玉蔻爆料,他也是新藥實驗諮詢委員,批評陳培哲「有違職業倫理」,遭綠營側翼、網軍猛烈抨擊,甚至還有綠媒臆測陳培哲之所以質疑國產疫苗,與「陳培哲與廈門大學學術研究主題是減毒疫苗、與國產疫苗主打的蛋白質次單位疫苗不同」有關。一位不願透露姓名的醫界人士表示,目前國際上的新冠疫苗研發,不外乎就是腺病毒疫苗、減毒疫苗、蛋白質次單位疫苗及mRNA信使核糖核酸等幾種技術,由於新冠疫情突發其來、又快又猛,各大藥廠幾乎都是邊實驗、邊爭取緊急授權,但究竟哪種技術研發的疫苗最好,國際上目前仍無定論,只能信任專家研究、而且通過國際學術公開認可的說法。換言之,究竟哪種疫苗好,得國際學術界公認才說了算,在此之下,實驗的公正客觀也就更重要,在這點上,台灣國產疫苗只做二期就要緊急授權上市,與大部分國際大藥廠的作法都不同,只有中國大陸及俄羅斯曾採用過,指揮中心向來質疑中國大陸藥政不遺餘力,如今卻要跟進採用,當然會引發外界質疑。另有立委私下指出,衛福部食藥署每兩年遴聘一次新藥審議委員,但陳培哲並沒有在衛福部公開的109到110年度的遴聘委員名單中,推測陳培哲應是衛福部基於「國產疫苗緊急授權」增聘的審議委員。過去,為避免審議委員受到外界不必要干擾,增聘新藥審議委員向來列「機密」,但如今陳培哲受遴聘一事卻曝光,顯然衛福部有人將機密外洩,醫界人士也因此擔心,此舉恐將造成新藥審議極大風險,畢竟審議委員名單一旦外洩,就難保證他們不會受到壓力、能繼續秉持學術專業及良心,公正客觀審查,對使用新藥或新疫苗民眾而言,絕非好事。
生前推「B肝疫苗」!肝病權威陳定信病逝 中研院哀痛:我們永遠懷念他
有「台灣肝帝」之稱的中研院士陳定信昨(24日)下午因胰臟癌逝世於台大醫院,享壽76歲。對此中研院深夜發布新聞稿哀悼,深感不捨與哀痛;中研院長廖俊智難過表示,失去如此寶貴的良師,非常惋惜、令人不捨。陳定信為我國推動B型肝炎防治的重要舵手,對台灣肝癌研究貢獻卓著。廖俊智透露,陳定信畢生投入肝病研究,不僅推動台灣社會落實B肝疫苗施打政策,更發明C型肝炎合併療法,奠定台灣肝病硏究的世界地位,對於台灣社會與全世界皆有卓越貢獻,如今溘然辭世,成為學術界及實務界莫大遺憾,「我們永遠懷念他!」中研院聲明指出,今年COVID-19疫情爆發之際,陳定信雖然身體微恙,卻仍義不容辭地答應擔任本院COVID-19研究團隊顧問,不僅在防疫與研發上給予專業意見,更無私地分享心得,針對研究單位應該如何與政府部門合作給予實際建議。中研院詳細提及,陳定信雖非博士出身,但律己甚嚴,一生在基礎學術研究上精耕不輟。他從臨床病症中找出肝病原因,不僅發現台灣肝炎、肝硬化、肝癌的元兇是B型肝炎,而且也發現B型肝炎為母子垂直感染。他熱愛臺灣,設法將所學化為實際行動,以解決台灣社會重大健康問題,因而力抗各界壓力,全力推動新生兒全面接種B肝疫苗的公衛政策。此舉讓台灣新生兒B肝感染率從16%降到1%以下,更讓台灣自1986年起成為全球第一個大規模施打B型肝炎疫苗的國家;陳定信為學術界,乃至整個社會,樹立了崇高的學術與道德標準,其成就與精神令人感佩與動容。陳定信畢業於臺大醫學院,1992年,他以當時最年輕之姿當選本院第19屆生命科學組院士,隨後更擔任本院16至24屆評議員、基因體研究中心特聘講座,同時也是國立臺灣大學醫學院附設醫院肝炎研究中心創始主任、國立臺灣大學終身特聘教授暨講座教授。在他的一生中,曾獲中華民國二等景星勳章、美國B型肝炎基金會布倫伯格獎、美國肝病學會會士、第4屆總統科學獎、美國肝病學會傑出臨床教育家/導師獎、教育部國家講座、美國國家科學院外籍院士等學術殊榮肯定。