防疫學會
」 王任賢 疫苗 陳時中 高端 Delta燒錢徒勞2/管控超級細菌事倍功半 政府橫向整合應提升指揮位階
號稱是國家級的抗生素抗藥性管理5年計畫明年即將上路,但除立委葉元之踢爆衛福部未強制要求醫療機構通報院內超級細菌感染病例,統計結果恐嚴重失真外,專家也提醒國內感染科人力不足、抗生素抗藥性根源複雜等棘手難題,必須由衛福部、農業部、環境部通力合作才能控制,建議該國家計畫的主管層級應提高到政院,各部會齊心協力才能事半功倍。中華民國防疫學會理事長王任賢醫師指出,感染科醫師主責病患生死的緊急狀況,例如高燒不退、術後感染陷入昏迷,不像慢性病可以長期找醫師拿藥看病,在「業績」掛帥在現實環境中,感染科醫師的健保點值難與其他科醫生相提並論,薪資也受到衝擊,感染科醫學生人數少,醫師人力自然吃緊。王任賢表示,台灣濫用抗生素問題嚴重原因複雜,包括病患迷信抗生素效果、醫生怕病患病情惡化超前給藥,以及環境性的抗藥性因素(例如動物飼料摻雜抗生素或醫院含排放抗生素廢水,進入人體食物鏈)等。但對照目前法定傳染病都要通報衛福部,感染超級細菌卻不用,對病患威脅就可能被低估,更可能對醫院制訂政策、分配預算有不利影響,衛福部應要求醫院,將超級細菌視同法定傳染病強制通報,不僅能提醒醫院重視防範控制,亦可提升感染科醫師在醫療機構中必要性。感染科醫生特別提醒民眾,有病要看醫生,不要自行到藥局買抗生素,以免體內累積過多抗生素,產生抗藥性,危害健康。(圖/趙世勳攝)台灣感染症醫學會秘書長王政太醫師則表示,該學會已向健保署爭取試辦感染科醫師「審核」醫院內部抗生素使用狀況時,也能比照醫師開藥獲得健保點數給付,但更期待未來「試辦」可以長期實施,讓感染科醫師付出與回報成正比,鼓勵更多醫學生投入感染科領域。王政太指出,免疫不全性病患,包括癌症病人因接受治療而免疫不全,及侵入性治療(例如開心手術)術後病患,都是感染超級細菌的可能高風險族群,感染科醫生責任就是全力降低術後感染機率。高風險(染病)族群除應按醫囑做好健康管理(飲食睡眠等)、接種疫苗強化免疫力,也要避免自己與親人濫用抗生素。至於民眾抱怨親人住院感染後,抗藥性檢驗太慢錯失換後線抗生素時機,王政太也說,最新尖端快速檢驗感染設備(例如使用聚合酶連鎖反應PCR偵測),就算醫院願意添購採用,檢驗費也不斐,常需患者自費(千元到五萬元不等),即使家屬接受,要全面落實到地方型醫院或診所也仍有困難,現階段降低醫療機構內部感染比例,仍是防治超級細菌的關鍵。「抗生素抗藥性根源複雜,之前食藥署原本計畫針對優酪乳、乳酸菌飲料調查菌種抗藥性,也與此有關。」基層藥師協會理事長沈采穎說,雖然後來衛福部對該研究態度保留,但其實隨著醫藥、食品科技進步,連胃酸抑制藥都有研究顯示可能會增加病人發生院內感染肺炎的風險,優酪乳菌種既可能與抗藥性有關,自然也應研究釐清。她表示,要預防抗藥性出現,除了病患要有不直接買藥、或逕行要求醫師開藥的衛教警覺,避免在不知情的狀況下,累積抗藥性風險外,由於目前抗生素使用紀錄,並未強制登載健保卡的就醫紀錄中,若民眾仍自行買抗生素使用,一旦緊急就醫,醫生未必能精確掌握抗生素使用史,就可能錯失及時投入後線抗生素控制病情,衛福部除應強制要求醫院通報院內感染超級細菌病例,也應要求診所、藥局若開抗生素藥品,應登載在病人健保卡上,才能完整紀錄病患使用抗生素史,作為就醫參考。不少學術研究都指向業者在家禽飼料中未依規定添加抗生素,可能導致食用者體內抗生素超高,成為產生抗藥性的高風險群,對健康恐造成危害。圖為業者養殖家禽畫面,非新聞當事人。(圖/黃耀徵攝)「若真要控制抗藥性,應由行政院國家永續發展委員會統籌衛福部、農業部、環境部等相關單位通力合作」沈采穎認為,嚴格管制食用家禽濫用抗生素(農業部主管)、嚴格控制醫療機構排放含過量抗生素廢水(環境部主管),都屬於抑制抗藥性工作的一環,若僅由衛福部逕行要求其他部會配合,欠缺橫向合作,將如同植物生病不找出病源,卻只是修剪染病樹葉,最終恐淪於紙上談兵。
疫後國外旅遊大爆發!看「動物大遷徙」超夯 疫苗清單高達8針
新冠疫情解封後國外旅遊大爆發,其中被列為即將消失的生態遊程「動物大遷徙」夯到團團爆滿,遊客也提早在出發前2到3個月展開防疫大作戰,預約接種黃熱病、A肝、小兒麻痺等疫苗,最多達7至8針,自費約2萬元。醫師提醒,目前非洲除黃熱病,還有霍亂、炭疽病、茲卡病毒等多種傳染病,計畫出遊的民眾要做好防疫準備,不要讓生態獵遊變成終生遺憾。非洲動物大遷徙是世界上最壯觀的野生動物遷徙奇景,成千上萬動物每年6月從坦尚尼亞的塞倫蓋蒂國家公園出發,向北遷徙至肯亞的馬賽馬拉國家保護區。晴天旅遊總經理蕭世華指出,動物遷徙的數量之多,讓人深刻體驗數大便是美,而不同物種在遷徙過程狹路相逢、甚至上演殺戮景象就在遊客眼前震撼上演。曾帶兒子參加「動物大遷徙」10日遊的林洺鍒說,她把這場遊程當成兒子國小的畢業禮物,遊程中母子倆住在國家公園的豪華營帳,四周就是動物的家,而搭熱氣球鳥瞰多樣的生物遷徙動態更是此生難忘,此行也開啟兒子對生物、生態學習的熱情。衛福部台中醫院旅遊門診醫師蕭誌毅說,近年許多民眾為參與動物遷徙遊程,會提早在3月到旅遊門診諮詢並預約接種疫苗,除了黃熱病疫苗是入境必備,不少民眾接種包括黃熱病、A型肝炎疫苗、流行性腦脊髓膜炎疫苗、小兒麻痺疫苗及麻疹腮腺炎德國麻疹三合一疫苗等。感染科權威、中華民國防疫學會理事長王任賢則提醒,瘧疾預防用藥也不能漏掉,非洲蚊蟲和台灣大不同,一旦被叮咬不能等閒視之。蕭誌毅說,在旅遊門診中除預先了解當地各種傳染病,如回國後出現症狀也應回診或就醫時告知醫師旅遊史。
疫苗啟示錄2/法院認證疫苗救濟審議黑箱 學者籲採「特別犧牲」從寬認定
國際大藥廠AZ日前首度在法院文件中坦承研發的新冠疫苗可能引發罕見血栓,衛福部進而宣稱,民眾若發現有利新事證,可再提接種疫苗救濟。不過,衛福部排除已申請過救濟、因「原因不明」而遭駁回的案件,受害者及家屬身心俱疲,現在只能轉而透過司法途徑,尋求公理與正義。國際大藥廠AZ日前首度在法院文件中坦承,旗下新冠疫苗可能引發罕見血栓,衛福部宣稱民眾若發現有利新事證、可再提接種疫苗救濟。(圖/黃耀徵攝)「盧太太案」的當事人劉姓女子當初是在打第三劑莫德納疫苗後,疑似引發高血壓猝死,家屬向衛福部「預防接種受害救濟審議小組(VICP)」申請救濟遭駁回,只能一狀告上台北高等行政法院,控訴衛福部審議小組兩小時內輕率審理90案,每案僅討論80秒,並未提出任何臨床或實驗檢驗事證,排除劉女之死與接種疫苗有關,卻直接引用法醫解剖報告充當審查資料,恣意、濫用作為違法認定,草菅人命堪比「黑箱流水線」,行政法院駁回審議結論判決衛福部敗訴,讓協助家屬的立委廖偉翔感嘆「法院終於還家屬公道」。盧太太家屬委任律師翁伊吟說,訴訟過程讓她感覺預防接種受害救濟小組「審查邏輯」出現問題,對預防接種受害救濟制度設立「本旨」與法律認知嚴重不足。「盧太太案」的遺族委任律師翁伊吟引用高院判決書內容指出,訴訟過程讓她感覺預防接種受害救濟小組「審查邏輯」出現問題,對預防接種受害救濟制度設立「本旨」與法律認知亦嚴重不足,「疫苗不良反應救濟審議辦法」也不利受害者申請救濟。(圖/劉耿豪攝)她指出,法院認定衛福部「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」不利受害者獲公平公正審查,其中審議辦法第13條甚至規定,審查時須引用「符合以人口群體或致病機轉為研究的醫學實證」。問題是,新冠疫苗為全新疫苗,即使AZ疫苗現在坦承有引發血栓可能,也都是經過醫學專家針對不良反應「個案」、逐案分析累積結論,有新冠疫苗不良反應的研究「人口群體實證」,別說國內罕見、連國外論文並不多,受害者及家屬舉證更難。北醫大醫療暨生物科技法律研究所教授何建志認為,即使修改行政命令位階的審議辦法,也未必就能讓衛福部從寬認定。他強調,法學上有「特別犧牲」理論,可作從寬處理疫苗不良反應者的法律依據,建議立院制訂「特別立法」、尋求「專有財源」並引進跨部會協調機制,提供處理受害者「合理救濟金」、「協助返還商業保險理賠金」、「提供就業與社工輔導」的法源,全方位回應疫苗嚴重不良反應受害者的困境。「特別犧牲理論」是指國家因公權力「合法」行使,造成人民權益特別嚴重損害,國家負有「補償」之責,人民可就其損失向國家請求補償,目前國土計畫法、文化資產保護法條文中都有參酌設計條文。「後來若親朋仍想打新冠疫苗,我一定提及小妹不幸當見證。」化名「小美」的民眾對本刊表示,她的妹妹原本從事服務業,兩年多前被要求接種第二劑BNT新冠疫苗後突過世,死時僅30歲,無「三高」也沒「嗑藥」史,噩耗突如其來,迄今都難讓家人釋懷,再多錢也換不回妹妹生命,她只想請法院查真相,告慰妹妹在天之靈。她控訴,解剖後法醫認定死因疑與(疫苗導致突發)高血壓有關,衛福部卻好像想便宜行事,欲找小妹就診病例、佐證死因是高血壓(慢性病)導致,但衛福部查了兩年多,只找到小妹國中到診所看過「月經不順」,難舉證死因與慢性病有關聯,卻仍直接駁回救濟案,形同「盧太太案」翻版。現行新冠疫苗接種受害救濟申請制度規定,依不良反應個案情節分別判定為「相關」、「無法確定」及「無關」(如附圖)。「相關」可獲300萬到600萬不等救濟金,「無法確定」為30萬到350萬元間,「無關」則直接駁回,但實際核發金額與標準有落差,都讓申請者產生疑慮。中華民國防疫學會理事長王任賢說,傳統疫苗歷經多年研究改進後,才逐漸被大眾信任,反觀新冠疫苗是新技術研發的全新疫苗,按學理推測,初期確有可能有5分之一接種者,會發生輕重不一不良反應,包括死亡。他建議新疫苗不良反應救濟應從寬認定,除非衛福部審查過程全部上網公開,否則受害者仍會質疑黑箱,若導致民眾畏懼打疫苗,反將因小失大。
寶林食材始終找不到「米酵菌酸」 專家質疑人體檢驗恐是「偽陽性」
寶林茶室食物中毒案截至4月1日已有29例個案,造成2死、5重症,其中17例驗出米酵菌酸「陽性」,但35種食材全未驗出米酵菌酸,對此結果,感染科權威王任賢直指不能排除人體採檢偽陽性的可能,肇禍的未必真是米酵菌酸,錯放真兇恐相似事件依然會繼續發生。寶林茶室中毒案震驚全台,由於病況來得太急,且為肝衰竭引發後續器官衰竭等重症,專家傾向最可能是「米酵菌酸」肇禍,事後也從死者和其他中毒者等14例血液檢體中檢出「米酵菌酸」陽性,但寶林茶室查扣35項食材、調味料等,卻全都未驗出米酵菌酸。對此結果,衛福部長薛瑞元指,是否是因為前面那批食材包括粿粉已被用掉,所以驗不出來,也是有可能;中山醫學大學附設醫院法醫科主任高大成也傾向是沒有查扣到出問題的那批食材。感染科權威、中華民國防疫學會理事長王任賢認為除了錯失第一時機,也強烈懷疑,人體血液採檢根本就是偽陽性,衛福部「先射箭,再畫靶」,才會有這樣的結果。王任賢說,食物中毒案,理論上應該是食材檢體濃度很高,否則在病人糞便也應該可以檢出,但寶林茶室案衛生醫療單位沒有在病人的糞便檢體檢出,但卻在大體解剖、患者血液檢體中驗出陽性反應,其檢驗方法是否可信,令人質疑。
高端好神2/當不成國產疫苗護國神山 專家:合約恐藏弊案才遲不公布
高端疫苗採購案疑雲未明,民眾黨中央委員張凱鈞拿出一份機密資料指控,高端早在通過二期試驗的半年前就已大量生產375萬劑的疫苗原液,中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢則認為,疫情期間好比動員戡亂時期,那些看起來不合理的地方,其實全部合法,至於高端合約為何拖延不公布,可能就是擔心合約裡頭有「弊案」。王任賢表示,疫情期間好比動員戡亂時期,所有的物資採購都可以凌駕於採購法之上,而當初會選定高端也是希望他可以扶植台灣國產疫苗,甚至外銷國際,「只是高端後來沒有變成護國神山」,而在野黨回頭過來審視高端當初是否合法,「你說高端合不合法?合法;但合不合理?不合理。」中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢認為,高端合約拖延不公布,可能就是擔心合約裡頭有「弊案」。(圖/黃鵬杰攝)王任賢表示,高端的合約絕對沒有問題,但為何遲遲不敢公布,應就是怕合約裡面會有弊案,「沒有人會笨到將弊案直接寫進合約裡面,那為什麼不敢將合約公開?」非常時期有非常時期作法都可以理解,當初政府都可以徵用媒體製作廣告,並徵收疫情期間相關物資,相關採購也都凌駕於採購法之上,行政院長陳建仁說政府不能片面公開高端合約是怕「影響國家信譽」,但高端至今連外銷國際都做不到,「何來影響國家信譽?」此外,也有知情人士表示,從高端董監事會議上流出的音檔顯示有「成大醫師」保證高端疫苗上市會一路綠燈,且「政府不過也傷腦筋」。知情人士質疑這個成大醫師是誰?為什麼不是台大醫師?哪一個醫師的權力高到可以保證讓高端疫苗一路綠燈?恰好成大又是賴清德的大本營,很難不讓人有所聯想。 而針對高端董監事會議上流出的錄音檔指稱「動物也是這樣,抗原濃度不夠再加大劑量就好」,遭民眾黨中央委員張凱鈞質疑草菅人命一事,王任賢回應表示,乍聽之下確實很草菅人命,以當時情況來看,所有不合法都是合法的,只是如果要調整劑量確實需要向衛福部重新申請,不能直接自己調整,而後續高端是否有向衛福部告知重新申請,在資料尚未公開前也無從得知。此外,針對張凱鈞指出,高端於二期試驗明明招募3852人試驗,但實際卻只挑出1000名數據較好的資料送驗,王任賢回應表示,以實驗角度來看,實驗當初招募3000人,送驗就是必須送驗3000人,沒有從中挑選1000人的事情,「這已經是國際慣例,可以肯定其中一定有錯。」王任賢強調,疫情當前,政府想扶植國產疫苗成為護國神山,但現今高端未能成為台灣的護國神山,政府也應滾動式修正政策,及時止損,而非繼續為高端一路開綠燈。副總統賴清德曾前往高端進行視察,民眾黨中央委員張凱鈞質疑賴清德在高端案中扮演什麼角色?(示意圖/與本案無關,總統府提供)
「食腦變形蟲」14件水質檢體呈陰性 專家判:問題恐不在水質
台北市一名30多歲的女子,日前到一家新北市的親水設施游泳後,感染了「食腦變形蟲」的「福氏內格里阿米巴原蟲」,7日後就因腦膜炎過世,消息震驚社會,相關單位也展開相驗,疾管署也送驗了56件檢體,今日公布14件已完成皆為陰性,如今有感染科醫師認為,如果當天那麼多人都在同一個水域戲水,卻只有她一人有狀況,認為問題可能在人而非水質。如今56件檢體,已有14件出爐,皆為陰性。(圖/疾管署提供)由於30多歲女性在去游泳池後,感染了「食腦變形蟲」,並在短時間內因腦膜炎死亡,疾管署與相關單位也對該處水質進行不同的檢驗,今(15)日公佈14件針對入水口、出水口、泳池壁共14件拭子檢體的檢驗結果,顯示均為「陰性」。對於水質問題,感染科醫師與內科醫師也都發表看法,台大醫院內科部主治醫師、微生物專家盛望徽就認為,很有可能其他檢體也「驗不到」細菌,原因為微生物的量相當稀少,另外是因為大部分游泳池都有添加氯,有加氯的泳池通常就難以存在。而感染科醫師中華民國防疫學會,理事長王任賢則指出,「食腦變形蟲」即便使用「氯」來消毒,也有可能存活下來,但當天很多人都在同一個水域,卻只有當事個案發病,認為可能就是「人」的問題。台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民則表示,食腦變形蟲一開始是在跳水運動員身上發現,可能因為跳水的高度衝擊,食腦變形蟲從鼻腔帶入腦部,從耳朵或眼睛進入機率相當低,因此一般民眾可以盡量避免跳水,頭部也別浸泡到水。
北部女染「食腦變形蟲」發病7天亡 專家提醒「關鍵」在這裡!
台北市一名30多歲女性感染阿米巴原蟲腦膜腦炎死亡,北市衛生局13日公布疫調結果,死者發病前2周僅到新北市某室內親水設施玩水,沒去過其他水域。新北市監控曾去過該場所的630位民眾,經過2天聯繫,還有45人未找到,昨已發送簡訊通知,目前尚未接獲出現相關疑似症狀通報。中華民國防疫學會理事長王任賢則提醒,政府一出事就啟動水質稽查,是搞錯方向了。北市衛生局疾病管制科長張惠美昨表示,染病死亡的女性住在台北市,根據疫調結果,發病前14天僅在7月21日前往新北市某親水設施玩水,並沒去過其他水域,其家人沒有同行,目前無症狀。張惠美指出,該親水設施採預約制,新北市衛生局已取得名單,並監控曾去過該場所的消費者、工作人員健康狀況,感染的具體原因有待疾管署釐清及判斷。新北市衛生局監控去過該親水設施的630位民眾,昨發簡訊通知未取得聯繫的45人,目前尚未接獲有疑似症狀通報,市府須待環境與水質檢驗報告出爐後,才會決定是否讓該室內親水設施業者復業。感染科權威王任賢指出,食腦變形蟲自由生存在水中,不見得可被氯消滅,該案關鍵出在「人」非水質,除了該位不幸的年輕女性,同一場域當日應該有很多人,為何只有她發病?關鍵就是人的問題。王任賢說,福氏內格里阿米巴原蟲被稱為食腦變形蟲,是跟感染方式有關,它會在水中從眼、鼻進入腦部,引發腦膜炎;從國外文獻可知,該病症一開始是在跳水運動員身上發現,顯示跳水的高度衝擊,會把食腦變形蟲從鼻帶入腦部,呼籲民眾戲水少做跳水動作,到溫泉池沖水柱時也不要沖臉鼻。王任賢強調,食腦變形蟲侵入人體一旦併發腦炎死亡率99%,政府這種一出事就啟動水質稽查是搞錯方向,應好好宣導讓民眾了解如何預防。他也特別呼籲,食腦變形蟲進入人腦還有一個途徑是眼睛,戴隱形眼鏡或眼部有眼疾、創傷者,戲水一定要戴蛙鏡保護。
疫苗又惹議2/食藥署護稱藥品具關鍵製程 高端卻打臉自承分裝充填
立委王鴻薇、李德維與中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢日前質疑,蔡政府為了拯救營收歸零的高端公司,對該公司的四價流感疫苗大開後門。高端對此聲明表示,高端疫苗代理的GC Biopharma 四價流感疫苗已完成臨床試驗,以「成品銷售」或「分裝充填」方式供應市場,並揚言提告;但衛福部食藥署發新聞稿替高端辯護時卻指稱,此疫苗是高端在「國內進行藥品關鍵製程製造」。對於高端的聲明,王鴻薇反問,國內4家四價流感疫苗供應中「除了國光是本土疫苗外,其他引用國外的疫苗,大家都是原裝進口,為什麼只有高端是原液到台灣填充分裝,且可以順利取得藥證,高端是不是破例了?」她質疑,高端從去年營收一路下滑,到今年一月、二月掛零,衛福部為了要救高端,才開方便之門,讓高端分裝韓國疫苗,並以自有品牌的國產疫苗之姿參與公費疫苗競標。高端公司在29日的聲明中指出,高端與韓國疫苗大廠GC Biopharma於2018年4月簽約啟動,由高端疫苗代理GC Biopharma四價流感疫苗,以成品銷售或分裝充填方式供應市場。而食藥署則在同日發布新聞說,「高端四價流感疫苗」為高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國GC Pharma 合作,於國內進行藥品關鍵製程製造之國產疫苗。高端說自己「成品銷售或分裝充填」,但食藥署則說高端做了「關鍵製程」,相當耐人尋味。高端公司聲明指出,高端與GC Biopharma的合作並非只是產品進口代理,而疫苗產品最終成品的無菌製程分裝,也是十分常見的產業鏈專業分工事項。(圖/翻攝自高端疫苗生物製劑公司官網)王任賢指出,高端從原本要進口成品,後來又改成進口原液填充,質疑是要「洗產地」,用「假國產」來搶占比例最高的真國產市場。一位疫苗界人士同意這種推論,但他認為高端當初送衛福部食藥署審核的,是韓國GC Biopharma的「GC FLU Quadrivalent原廠進口疫苗,在台進行第三期臨床試驗的也是進口產品,但日前取得藥證的卻是「高端四價流感疫苗」(MVC FLU Quadrivalent),很難說得通,況且,若按食藥署所說,高端進行了「關鍵製程」,新的「國產疫苗」豈不是更應該重新做試驗?這位人士指出,高端應該也知道這個漏洞,因此僅管想自我包裝成「國產疫苗」,卻聲明指出是以「分裝充填方式供應市場」,強調所推出的疫苗與已通過三期臨床試驗的韓國GC Biopharma的製品是相同一款;但食藥署官員護高端心切,卻指「高端四價流感疫苗」是高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國公司合作,於國內進行藥品關鍵製程製造之國產疫苗,還說「高端四價流感疫苗」已通過一、二、三期試驗。「去查一下當初在韓國做一、二期試驗的疫苗名稱,以及在台灣做第三期的疫苗名稱,看是不是『高端四價流感疫苗』,就知道官員有沒有護航、衛福部是不是開後門了。」這位人士酸說,食藥署官員是想護航,硬把分裝充填說成關鍵製程。王任賢指出,高端進口韓國流感疫苗廠的原液,並以韓國的臨床實驗結果取得台灣流感疫苗的藥證,雖然不能說有錯,但審核過程並不完全完美,並可能造成國內疫苗削價競爭。圖為桃園民眾接種流感疫苗。(圖/報系資料照)
律師贖罪券2/醫師會計師建築師免公益 害慘律師界源頭是這裡
《律師法》規定律師要作公益,全國律師聯合會的草案進一步規定公益時數及每小時築底6000元代金,在律師界引發極大爭議。本刊調查,傳統上和律師同屬高收入的四種專門職業技術人員,包括醫師、會計師、建築師(一般稱為「四師」,還和律師共同成立「四師聯誼會」),其實另外這「三師」都沒立法規定要做公益,這也讓外界十分好奇何以立法「獨厚」律師,規定律師非做公益不可,根據全律會的草案,不做公益還要付代金,甚至懲戒。本刊調查「四師聯誼會」其中的「三師公會」,全國醫師聯合會指出,他們是民間單位,不可能規定醫師做公益,SARS期間曾任中區防疫指揮官的中華民國防疫學會理事長王任賢醫師也表示,醫師採取責任制,「不管病人怎樣就是你的,醫師不會論時計酬」。全國會計師聯合會副秘書長高世錦指出,有些會計師會到財政部國稅局或經濟部商業司,排班免費接受民眾諮詢稅務或工商登記等問題,都是基於個人熱忱的自願義務性質。全國建築師聯合會也表示他們沒有所謂公益時數的規定。根據全律會秘書處解釋,專案小組認為律師公益草案初稿規定12小時公益時數及代金6000元,其中12小時遠低於美國ABA(美國律師協會)鼓勵律師自願每年50小時的公益服務,而代金6000元則寓有期待提高法扶律師酬金基數的意思。不過根據本刊調查,美國律師協會《律師執業倫理規範(Model Rules ofProfessional Conduct)》第6.1條雖鼓勵律師每年至少從事50小時的公益服務,但純屬建議和鼓勵,並未對沒做公益或時數不足的律師課以懲戒責任,也不認為應以懲戒方式作為強制律師履行公益服務的手段。有法官研究指出,美國律師協會主要希望「律師對於捍衛公平正義的承諾」,提供無償或減價公益服務。蔡英文總統主持「總統府司法改革國是會議總結會議」,律師界認為司改會議是公益條款的始作俑者。(圖/總統府提供)只是「化橘為枳」古有明訓,很多西方制度移植到華人社會往往就不太一樣了。明明美國律師協會規定的50小時公益服務和公益時數,純屬鼓勵自願性質,到我們這裡就變成強制。其實追本溯源,律師公益時數的始作俑者並非全律會或《律師法》,而是蔡英文總統上任後積極推動的司改大戲—2016年底籌備召開的全國司法改革會議。根據總統府官網2017年9月8日公布的「司法改革國是會議報告」,第2分組在2017年5月8日第6次會議決議規定,「律師應提供一切的公益服務,相關法制由主管機關(指法務部)及律師公會全國聯合會(已轉型為全國律師聯合會)妥為規劃」,後來司法院和行政院成立「司法改革進度資訊追蹤平台」,其中「評估與對策」主張,《律師法》應增訂律師公益服務規定,至於公益活動的種類、最低時數、方式、違反規定的處理程序等,由法務部徵詢全國律師聯合會意見後訂定。因此總統府、全國司改會議、行政院和法務部,統統都是律師公益時數的「重要關係人」。全律會監事鄧湘全律師以個人名義指出,當初全國司改會議認為律師業務會隨著強制辯護、律師強制代理、法律扶助、指定辯護等措施而增加,卻沒考慮到近年來律師的高額錄取率,導致律師人數變多,律師業務沒有想像中的好,卻還強制要求律師有道德義務、須進行公益服務,不但違背人性,也使道德爭議變成法律爭議,而不做公益就要處罰,恐怕也有違憲疑慮。全國律師聯合會監事鄧湘全在律師群組推動刪修《律師法》的公益條款,律師界熱烈響應。(圖/讀者提供)
二階段口罩鬆綁何時實施?張上淳:春節後可望上路
本土疫情持續趨緩,國內口罩政策最快月底鬆綁,面對後防疫時代,行政院首席防疫顧問張上淳指出,國外流行XBB、BQ1,「台灣遲早也會面對」,不過確診數高峰應不會高於BA.5,會一波一波趨緩,他仍建議,第二階段口罩鬆綁,至少應落在春節以後,傳播風險會較低。國外新型變異株陸續出現,國內今起開放施打BA.5次世代疫苗,中央流行疫情指揮中心表示,首波40.7萬劑的BA.5疫苗上午已陸續配送,各地方衛生局可依自行規劃的時程安排接種,包含台北台大、長庚醫院在內,今起就將開始接種。張上淳表示,台灣已經不是清零模式,當國外開始出現XBB、BQ1病毒,也將會隨著返國民眾帶來台灣社區,流行的時間點會慢於國外,所幸感染規模會一波一波的下降,就像BA.5沒有BA.2高。中華民國防疫學會理事長王任賢認為,新冠疫苗接種應適可而止,國內已有800萬人感染,且還有很多黑數,台灣的群體免疫及將近8成的疫苗覆蓋,可讓疫情走入流感化,依據流感的經驗,每年約僅需300萬至600萬劑疫苗。對於未來疫苗接種對象,張上淳指出,目前概念上已趨向高風險者以及特定族群才要施打後續的疫苗,包含高齡長輩、會照顧高風險者,包含醫護人員、家中有脆弱族群者,施打疫苗對保護家中年長脆弱族群是有幫忙的。至於口罩禁令,第一階段戶外不必配戴約本月底上路,但第二階段何時推動較合適?張上淳表示,就防疫立場而言,至少要度過秋冬、春節後會比較合適,預期明年初就有機會,不過,仍要考慮民眾期待與疫情變化,如流感可能會上升,都是觀察部分。
抗SARS英雄質疑高端效力挨告 王任賢:「我是憑良心說話」
「高端告我違反《傳染病防治法》還說我散播疫情謠言或不實訊息」,其實「《傳染病防治法》是我參與制定的,沒想到現在卻被濫用」,提到被高端控告多項罪名,中華民國防疫學會理事長王任賢醫師笑著說,當了一輩子醫師,從來沒有醫療糾紛、也沒被任何人告過,現在快退休了才被告,「歷練一下也很好」。
高端之亂1/抗SARS英雄救死扶傷竟挨告 王任賢:「我是憑良心說話」
「高端告我違反《傳染病防治法》還說我散播疫情謠言或不實訊息」,其實「《傳染病防治法》是我參與制定的,沒想到現在卻被濫用」,提到被高端控告多項罪名,中華民國防疫學會理事長王任賢醫師笑著說,當了一輩子醫師,從來沒有醫療糾紛、也沒被任何人告過,現在快退休了才被告,「歷練一下也很好」。高端公司不滿王任賢多次在媒體投書及受訪,質疑高端療效、涉貪和違規取得EUA(緊急使用授權),因此指控王任賢多項罪名並到台北地檢署提告,還要求司法機關「盡速偵辦、以正視聽」。由於王任賢在SARS疫情期間曾任「中區傳染病防治醫療網」指揮官,創下「中部零起院內感染」傳奇事蹟,這個在台灣傳染病領域的超狂背景,使得他和高端的官司引發社會極大關注。總統蔡英文公開接種高端疫苗,不過高端疫苗受到不少醫師和專家質疑。(圖/趙文彬攝、本刊資料照)目前是中國醫藥大學附設醫院感染科主治醫師的王任賢,畢業自台大醫學系,專長是發燒疾病、性病、愛滋病及感染相關疾病,他在美國西雅圖華盛頓州立大學接受感染科性病訓練,返台後碰到愛滋病逐漸流行,因此推動愛滋病防治,進而與衛生署(現為衛福部)有所接觸,並擔任疾管局(現為疾管署)顧問,後來在局長蘇益仁支持下,與副局長施文儀合作制定《傳染病防治法》,不料高端竟拿他擬出的法律告他。王任賢指出,高端說他指高端疫苗是「無效疫苗」,其實他從來沒這樣講,他是指高端未曾向民眾證實疫苗有效。他認為高端應該控告誹謗的對象是日本政府與台灣的指揮中心,真正誹謗高端疫苗無效的是日本政府,因為日本開放接種國際認證疫苗旅客入境自由行,但高端疫苗不在認證名單,形同禁止高端戰士入境,而台灣的指揮中心主張重打3劑疫苗來補強高端,等於是官宣高端的效果。 至於高端疫苗涉貪的部分,王任賢解釋,這是監察院審計長陳瑞敏在立法院報告時,立委李貴敏披露每劑成本是100多元,但是政府的買價卻是700多元,高端疫苗採購雖然合法,但不是合法就可以不用對外解釋,中間價差是用公款買的,政府又沒有好好說明差價的來龍去脈,一開始還說要把採購合約封存30年,所以貪瀆當然是老百姓心中合理的懷疑。對於高端取得EUA(緊急使用授權)是否違規,王任賢指出,高端雖然是EUA特許上市,依然要遵守政府的規範,應該要有第3期臨床試驗,可是當初政府縱容高端疫苗只有1.5期臨床試驗就核准EUA,被舉發後,政府要求高端補足資料。可是已上市的高端根本不理會,等衛福部長說重話後,高端就央求政府幫忙把資料補齊,然後拿其他資料湊數,當成是第4期的資料,跟疫苗保護力完全沒關係,只是為了選舉或圓謊。高端股價暴起暴落,引起極大爭議。(圖/張文玠攝)王任賢強調,當初中研院的陳培哲院士就是因為不同意高端疫苗在未取得3期人體實驗數據前就取得EUA,於是退出專家會議。但高端疫苗就像一個壞孩子,這孩子一開始就不好,竟能謊稱是「莫德納的孿生兄弟」,其實高端只是使用美國國家衛生研究院(NIH)公布在網上的序列,眾人皆可用,就被吹成「嘴角全沫」,還被爆料只是一間炒股公司,完全沒有疫苗製造的經驗,但卻能在政府放棄監管的情況下,產製得不到國際認可的疫苗。王任賢不滿指出,高端說他涉嫌干預股市,違反《證券交易法》散布流言或不實資料操縱價格罪,可是他根本不玩股票,多年來只有年輕時當醫師第一年買過台泥和亞泥股票各一張,對於高端疫苗的相關問題,都是基於公衛醫師的良心寫成文章並公開發表,而高端提告其實只是壓制了醫者的良心。
高端之亂2/台灣新冠死亡率超高 王任賢批陳時中設醫療障礙害人
近來發表200多篇文章質疑高端疫苗效力的王任賢醫師,遭高端提告多項罪名而聲名大噪,其實王任賢在醫界早已赫赫有名,他曾在SARS期間擔任衛生署疾管局(現為衛福部疾管署)「中區傳染病防治醫療網」指揮官,帶領團隊創下「中部零起院內感染」佳績而轟動一時,當時王任賢被封為「抗煞英雄」、獲得國家生技醫療產業策進會頒佈的「醫療品質金獎」,然而台灣在新冠肺炎爆發以來的防疫亂象,造成不少病患枉死,讓他覺得有必要說實話。走過SARS黑暗幽谷,王任賢認為台灣在新冠肺炎期間最大的問題是「就醫障礙」,台灣的醫療品質很好,但新冠肺炎死亡率卻超高,主要因為陳時中當衛福部長所設下的就醫障礙,讓很多病人到院前就已死亡,連沒得新冠肺炎的病人也因而死亡。他強調不該以醫療政策來保全醫院,上戰場把病人照顧好才是醫師的天職王任賢指出,依照國際間Omicron死亡率約萬分之3推算,單日死亡人數頂多10多位,但台灣死亡率卻高達千分之5,以今年7月11日統計為例,仍有96人染疫死亡,不料衛福部長陳時中跑去選舉了,這樣相當不負責任。1958年在台中出生的王任賢醫師是眷村子弟,爸爸是18歲就從大陸來台的年輕軍官,媽媽則是台中梧棲人,他說當初本省人和外省人不通婚,爸爸幾乎是以入贅方式才勉強娶到媽媽,他家4個兄弟姊妹成了標準的「芋頭番薯」。2歲時全家搬到台北,住在萬華的眷村「梅園一村」,籍貫是廣東梅縣的爸爸非常重視教育,全家只有父親微薄的軍餉收入,仍勒緊腰帶讓他念私立光仁小學和初中,而他也不負父母的期待考上建國中學,畢業後順利錄取台大醫學院。王任賢醫師(第一排左一)小時候與父母,外婆,2位妹妹合照,弟弟還沒出生。(圖/王任賢提供)王任賢說,當初因為家裡窮才想當醫師,自己的興趣其實在理工方面,可是爸爸要他念醫,他想想自己是眷村子弟,當醫師不用靠背景就能養家活口,因此走上醫學之路,可是進了醫學院後,發現學費也不便宜,一學期要好幾千元,還好申請到清寒獎學金,剛好足以支付學費,所以他等於是「被公費支持的學生」,因此下定決心有機會要進公部門貢獻所學。服完兵役後要申請醫院當住院醫師,王任賢的爸爸告訴他:「你看我要到哪裡看病?」身為榮民的爸爸當然生病要去榮民總醫院,因此王任賢選擇榮總。他認為外科是靠手藝的科,他自認手藝不好、但內科要用腦筋,他腦筋好因此選內科,可是當時榮總醫師以國防醫學院畢業生為主,比較熱門的科別輪不到他這個台大畢業的外校生,後來他只好選了感染科,次專科選了「沒人要」的性病,爸爸還虧他說:「長得這麼體面,怎麼選了這麼猥褻的科。」不過也是因為性病和公共衛生的影響面很大,讓他踏上了公衛的道路。 王任賢待過台北和高雄的榮總、及台中的中國醫藥大學附設醫院。他從美國西雅圖華盛頓州立大學接受感染科性病訓練後回台,當時愛滋病案例陸續發生,他因為愛滋病防治和衛生署接觸,認識了當時的疾管局長涂醒哲,42歲就擔任疾管局顧問,成為歷年來最年輕的顧問,後來設計了「傳染病防治醫療網」,建立醫療橫向溝通制度,還和時任副局長施文儀合作研究制訂《傳染病防治法》,這是他在公衛方面最大貢獻,還因此得到金獎,不料高端現在竟告他違反《傳染病防治法》,讓他感到啼笑皆非。SARS疫情期間全台草木皆兵,那時45歲的王任賢被繼任的疾管局長蘇益仁指派為中區防疫指揮官,中部地區的衛生局、各醫院都要聽他指揮,雖然當時中部有30幾位病人,但他帶領團隊抗SARS戰爭4個月內,體重掉了5公斤,創下醫院院內零感染,且只有1個死亡案例,完成北部和南部都做不到的事。王任賢雖常大聲批評政府官員、專家學者,但看診結束後,又常脫下白袍、深入偏鄉進行「基層防疫」演講,與民眾、防疫人員對話,還自掏腰包成立中華民國防疫學會,並曾到對岸醫界擔任顧問培訓感染科醫師,因此當新冠疫情爆發,他馬上透過防疫學會與對岸窗口取得第一批新冠患者電腦斷層等資料,並在第一時間交給疾管署長周志浩,後續許多傳染病資訊,對岸也有提供相關資料給他,是政府的重要防疫作為參考。疫情高峰時期許多民眾施打高端疫苗,目前面臨出國受限等問題。(圖/黃耀徵攝)
次世代疫苗接種應適可而止(王任賢)
新冠次世代疫苗絕對不是第5劑疫苗,應定位於年度追加疫苗。台灣已預約到2000萬劑莫德納次世代疫苗,不能因為錯誤的政策,不但浪費更多的民脂民膏,還會步上想打疫苗的人打不到,不好的疫苗又沒人要的雙重窘境,為未來的總統大選,增加被民眾唾棄的話題。疫苗不管第幾劑,都是為加強第一劑的持久效果。即所謂1劑反應,2劑著床。老的疫苗作用為追加只需要打1劑。至於疫苗要打幾劑才標準,完全要看3期臨床的結果,對新冠疫苗而言2劑最正規。國光公司的新冠疫苗在修訂送審時,就是因為提出接種3劑的方案遭到指揮中心否決,整個疫苗的研發被迫移轉國外。可見指揮中心對於新冠疫苗應該打2劑是早有定見。後來怎麼又催打3至4劑,甚至高端戰士還可能要打到6劑。原因當然是疫苗買太多,必須打完,盡量不能銷毀。更不能像高端疫苗一樣在面臨銷毀大限前,還必須夜奔陳時中競選總部,商量統一對策,共同擘畫度過政治難關的方法。當然廠商推銷,也是重要原因,利用對老抗原反應,吹噓對新變種病毒的效果,欺騙群眾的目的就是希望每人多打幾劑。台灣的效果,疫苗打越多劑的月份,新冠疫情越嚴重。所以新冠疫苗接種還是應該適可而止,加上國內目前已有800萬人感染,黑數可能更多。這些自然感染過的人,比打人工疫苗還有效,台灣的群體免疫在3、4波大疫情的折騰下,及將近8成的疫苗覆蓋,大致上已經完成。因為依據流感的經驗,每次大流行來襲約可侵犯20%的人,接連3、4波再加上疫苗接種應該就可讓疫情走入流感化。新冠此時已經完全具備流感化的條件了,大流行也可仿效拜登總統大方的宣布結束。面對後續仍會出現的變種病毒,在群體免疫完善的情況下,只要醫療機構完善運作,死亡率就能壓低至季節性流感的萬分之一。此時針對新變種的次世代疫苗,只需接種1劑,當作追加。任務為降低死亡率,接種族群為弱勢容易致死族群。依據流感的經驗,每年約僅需300萬至600萬劑疫苗。但是蘇貞昌院長在去年大筆一揮就買過多的2000萬劑莫德納疫苗,又在銷售壓力之下,看來要把錯的疫苗先用完才能多元採購。讓需要次世代疫苗的弱勢族群,既期待又怕受傷害的必須要接受自己不合適的疫苗,這是踐踏弱勢族群的霸道行為。政府不該老看到訂購的2000萬劑今年要全部用完,是可以分多年採購,每年留下部分份額給其他廠牌的次世代疫苗,特殊族群的特殊需求才能獲得滿足,跟流感疫苗一樣。照顧弱勢是政府的責任,疫苗打不完還可用高端模式搪塞,更何況只是分期採買,犯不著就如此糟蹋弱勢。(作者為中華民國防疫學會理事長)
居家照護砸111億元公帑 專家認為形同虛設
新冠肺炎確診者居家照護服務上路至今半年,至少已花掉111億元公帑,但這項措施是否為國內疫情加分?根據統計,11月1日至7日的死亡人數為402人,其中有48人為死亡當天、死亡之後才確診,占整體死亡比例的1成2。專家認為,這凸顯居家照護服務根本無法將重症病患分流,若不從源頭檢討改善,一昧鬆綁,恐釀疫情反彈,成為新型變異株的感染溫床。確診者居家照護服務於今年4月11日上路,至今全國共累計超過746萬人使用,不過許多病患詬病在快篩陽性之後,診所僅提供第一次的視訊問診,之後的隔離7天均無關懷與慰問,甚至視訊看診的時間也僅1分鐘不到,病患在隔離期間如出現併發症、病情惡化,實際上是求助無門。事實上,為鼓勵基層醫療機構投入居家照護服務,指揮中心4月頒布居家照護費用給付方式,醫療機構每執行一件視訊看診服務,便能獲500元給付,每收案一件實施居家照護,還能依病患風險程度,再給付1000至2500元不等的費用,也就是採用居家照護的確診者,政府對每一人的低消為1500元,迄今估計至少已花掉111億元。前國健署長邱淑媞表示,自從居家照護服務上路之後,仍然能看到許多個案在家中死亡,或是死後才確診的案例,如果要等到人死了之後才知道是因感染重症而死,居家照護制度根本形同虛設,「這樣子的居家照護究竟是在照護什麼?」邱淑媞進一步指出,新冠病毒已演化成Omicron BA.5,但指揮中心的輕、中、重症分法卻還停留在最早的武漢株、Delta株,根本抓不到可能的中、重症高風險群,且居家照護服務也是做半套,大多數診所沒落實確診者的追蹤與關懷,政府欠缺查核、退場機制也是一大盲點。中華民國防疫學會理事長王任賢指出,新冠病毒的變化多端,國內的居家照護制度,因欠缺醫護人員進行健康監測,時常會出現在家中突發死亡的憾事,政府花大錢給基層醫療做居家照護,實際上僅做到表面功夫,以及選前攏絡基層醫療機構的目的。王任賢認為,居家照護應該要對居家照護對象實施血氧監測,如能讓確診者在家隔離期間免費獲得血氧監測器,隨時觀測健康狀態,應能更有效的避免在家死亡、死後確診的憾事重演。
高端興訟想引寒蟬? 4罪控學者也壓不住社會的質疑
受到民進黨政府一路護航的高端公司,向中華民國防疫學會理事長王任賢、陳宜民醫師提起多項告訴後,又對周韻采教授提起誹謗告訴。高端公司自認此舉是為保護聲譽,但在實質功能上,卻足以打壓勇於質疑疫苗決策的專業學者,並且殺雞儆猴地對整個言論圈造成寒蟬效應。但再財大氣粗,也掩蓋不了真理,更無法杜悠悠眾口。高端和蔡政府的司法機器摀不住王任賢們的嘴,更摀不住所有民眾的憤怒。監督疫苗卻遭反告高端公司以王任賢指稱高端疫苗為無效疫苗、涉貪瀆、違規取得EUA等言論,委請律師向台北地檢署提起《刑法》加重誹謗罪、《刑法》加重妨害信用罪、《證券交易法》散布流言或不實資料操縱價格罪、《傳染病防治法》及相關散播疫情謠言或不實訊息等告訴,這些控訴罪狀嚴重得嚇死人,若真判有罪,連關帶罰命都要去一半了。王任賢、陳宜民、周韻采等人不過一介學者,高端公司拉出這麼多大炮打小鳥,既能狠狠修理王任賢們,還可以警告所有膽敢批評高端的人。縣市長選舉就快要舉行了,高端風波一直是前衛福部長、民進黨台北市長候選人陳時中揮之不去的夢魘,也許在民進黨政府看來,提告可以阻止高端風暴繼續發酵,但在民眾眼裡,卻是又一次政治霸凌專業的作為。王任賢解釋他從沒說高端是無效疫苗,而是說未向民眾證實疫苗有效。真正誹謗高端疫苗無效的是日本政府,因為不認可高端疫苗;以及中央疫情指揮中心,因為決定用重打3劑來為高端戰士補強,等於官宣了高端的無效。為民眾的健康把關是醫者天職,公共衛生更應為全民健康把關,對疫苗的監督不應遭到亂告,高端要告應該告日本政府和指揮中心,而不是告基於良心揭發事實的醫者,這種作法是壓制了醫者的良心。事實清清楚楚擺在大家眼前,政府讓高端用免疫橋接取代3期試驗,然後高唱「愛台灣打高端」,把一支效果缺乏科學驗證的疫苗打進人民的手臂裡。沒做3期於是成了高端無法克服的缺陷,讓美、日等國都不予承認。王任賢說高端從未向民眾證實其有效,說的完全是事實,到底哪裡錯了?高端公司的疫苗原始株材料是從美國取得,2期試驗外包給陸資公司做,保護效益報告還要靠衛福部疾管署補強資料,這樣的疫苗保護力糊里糊塗,高端公司從上到下,誰能端出經過合格程序取得的3期數據,大聲說高端是有效疫苗?陳宜民說高端沒有如期繳交疫苗保護效益報告,哪裡錯了?周韻采教授說「若不保高端,整個疫苗騙局包裹的貪汙就會爆雷」,哪裡錯了?高端為何急吼吼的替政府出氣?這不更坐實了官商勾結嗎?官商勾串打壓民意前國健署長邱淑媞講得很清楚,美國FDA和世衛在2020年公布新冠疫苗的評估標準,須有隨機分派對照的第3期臨床試驗數據。然而,食藥署召開高端疫苗保護效益專家評估會議,以不具名的專家以14比0全票通過「高端具有保護力」,因此緊急使用授權(EUA)可繼續維持。請問這是靠表決就可以決定的事嗎?是否找幾位專家付些舉手費就可以搞定了?如此先進,世界真的怎麼跟得上台灣!坦白說,不管WHO的團結計畫結果如何,高端實質上已經成了無用的疫苗。因為風波不斷、名聲大壞,100萬打了第1劑的民眾,最終只有30萬死忠者打滿3劑,其他人都轉頭混打其他疫苗,至於一開始沒打高端的更是避之唯恐不及。國內已經沒人打了,國外更是乏人問津,剩餘的120萬劑都要銷毀,未來哪還有買主?此時衛福部延長它的EUA,一點實質意義也沒有,只是在粉飾自己的錯誤決策而已。民進黨政府遇到問題不是解決問題,而是解決指出問題的人。王任賢、陳宜民、周韻采一介學者,只憑著一腔良知一身孤勇,就敢和執政團隊對抗,為保護人民生命健康講出良心話,台灣社會需要的就是這樣守護者。民進黨政府不要以為打倒幾個王任賢就能讓社會噤聲,王任賢背後無權無錢,卻有千千萬萬的人民。說真話,要真相,護百姓,反威權,我們都是王任賢。
高端提告「反高端戰士」 蔣辦聲援力挺王任賢、陳宜民
國民黨籍台北市長候選人蔣萬安競選辦公室今(10)日舉行記者會,除了聲援被高端公司控告的中華民國防疫學會理事長王任賢、國民黨智庫召集人陳宜民,也點名許多人在過去一年多來多次扮演「高端啦啦隊」角色,替對手民進黨籍陳時中和衛福部吹噓高端疫苗效力,誤導國人以為高端疫苗能通過國際認證。「哪個民間疫苗公司可以有這個待遇?」國民黨副祕書長李彥秀指出,高端是一間民間上市公司,外部的投資者、學者、專家和民代,當然可以對它的審核過程及效力提出各種質疑,但包括總統蔡英文、副總統賴清德、行政院長蘇貞昌、衛福部、疾管署等,許多官員都在幫高端護航,高端EUA的授權和延長,背後都有疾管署捉刀的影子。李彥秀進一步說明,官員為高端開了免疫橋接的綠燈,讓1.5期的高端開快車,提前取得須做完三期臨床才能獲得的EUA,補件時則以第四期的施打數據,來頂替第三期臨床試驗;但直到現在,高端都沒有被世界衛生組織認證,打高端的民眾無法直接入境美國、日本等絕大多數國家。立委洪孟楷提及,前副總統陳建仁曾以專家的立場,誇讚高端是很高端的疫苗,質疑那為何不告訴國人,高端沒有進行三期人體實驗,也沒有國際合格認證;而賴清德過去參訪生技公司時曾說,台灣一定要走出自己的路,盼能夠打造疫苗的護國神山,洪孟楷對此表示,並不反對支持國產疫苗,但應要做完三期認証、符合認證規範;針對蔡英文曾在推特寫下,希望這款高端疫苗能造福台灣人民和全世界,洪孟楷點出,到現在只有中華民國政府採購高端疫苗,全世界沒有其他國家被高端照顧到。洪孟楷表示,如今高端面臨170萬劑、約3分之1即將報廢,要求衛福部應拿出數字向國人清楚說明,為何高端可以通過EUA,以及為什麼是公務人員替高端這家民間公司做出關鍵性EUA報告。「捍衛陳宜民、王任賢兩位專家的專業與科學精神,請高端公司不要淪為濫訴的笑柄」,李彥秀批評,高端無法取得國際認證,竟還要去告別人,與其浪費司法資源,不如將提告「反高端戰士」的時間與成本,好好花在完整的三期臨床實驗。
高端不滿被指是「無效疫苗」 提告王任賢醫師「發布不實言論」
高端疫苗EUA審查會議全程保密,引起外界質疑,而中華民國防疫學會理事長王任賢多次在媒體指稱高端疫苗為無效疫苗、涉貪瀆、違規取得EUA等不實言論,對此,高端公司8日發聲明表示,王的言論已嚴重侵害本公司權益,今已委託律師提告。中華民國防疫學會理事長王任賢。(圖/翻攝自王任賢臉書)高端今(8)日發新聞稿指出,為維護高端疫苗名譽與投資人權益,高端今委請律師向台北地方檢察署遞狀,提起刑法加重誹謗罪、刑法加重妨害信用罪、證券交易法散布流言或不實資料操縱價格罪、傳染病防治法及相關散播疫情謠言或不實訊息等刑事告訴,請司法機關盡速偵辦,以正視聽。根據高端公司8日聲明中指出,王任賢醫師多次在《中時新聞網》等媒體發表高端疫苗無效、涉貪瀆、違規取得EUA等不實言論,已嚴重侵害本公司權益,因此才會委請律師向台北地方檢察署遞狀,以維護高端疫苗名譽與投資人權益。
指揮中心公布保護力報告 專家批幫高端補考:根本是官官相護
衛福部食藥署3日延長高端疫苗緊急使用授權(EUA),指揮中心昨公布保護力報告,專家直言,各國要求疫苗須有第3期試驗,才敢審查EUA,政府與高端捨國際規範的正道不走,百萬人當白老鼠產生的數據,科學等級就是矮一截,真當全民是盤子?且高端不可能短時間內取得最新資料,這個報告是政府「幫補考」,根本是官官相護。國政基金會永續組召集人陳宜民表示,疫苗公司若要使用全人口資料,須透過學術單位,通過人體試驗審查委員會(IRB)審查,要在短時間內取得去年到今年9月的資料,高端是做不到的,昨日資料是指揮中心「幫補考」,政府要求高端補件,卻幫分析資料,若是如此,不需特別演這場戲。專家質疑高端疫苗通過保護效力。「指揮中心好歹要拿高端的報告給我們看」,陳宜民指出,高端7月繳交的資料,應是過去3700多名受試者的分析報告,其中不少人都混打其他疫苗,應公布的是高端刪除混打對象後,得出的感染、重症、死亡資料。過去他引述資料,指高端接種後疑似死亡率是BNT的2.88倍,遭指揮中心以「未經年齡矯正」反駁,如今指揮中心公布的真實世界數據也沒有進行年齡矯正,只做年齡分層,說一套做一套,且不同接種樣貌資料也不完整。陽交大公衛研究所兼任教授邱淑媞說,3期試驗一般要求2萬人以上規模,並隨機分派,除了疫苗,其他條件無異,才是乾淨、值得採信的數據,政府與高端不做隨機分派,百萬人當白老鼠產生的數據,科學等級就是比2萬人在正規試驗的數據矮一截。邱淑媞批評,高端EUA如可一延再延,那何必訂1年?台灣的EUA已在國際顏面掃地,不廢止,只是繼續製造問題而已,真當全民是盤子?中華民國防疫學會理事長王任賢則說,高端原本交報告的期限是7月,但政府是快選舉了才亂補一通,昨日的報告是上市後的安全監測,屬第4期試驗,高端欠缺3期試驗,永遠無法告訴老百姓有沒有效,3日的會議是拿第4期試驗來搪塞,是為了選舉、硬要建立政府的威信而做。
專家:高端次蛋白技術 售價不超過200元
高端日前主動公開新冠疫苗售價,但外界仍對其研發成本感到好奇。國內疫苗專家指出,高端採用次單位蛋白技術,售價照理不應超過200元,至於mRNA疫苗雖然是全新技術,但成本頂多貴2倍,也不應賣超過1000元。中華民國防疫學會理事長王任賢指出,從過去經驗以及高端疫苗的開發過程來看,每劑疫苗價格都不該賣800元,其主要原因為高端是從美國國衛院技術轉移而來,代表根本不需要研發費用,且次單位蛋白質疫苗是我國以前就具備的技術,成本不應該高過200元。至於mRNA疫苗的生產成本,王任賢指出,其最關鍵、最複雜的技術在於包覆RNA的奈米脂質微粒屬於全新開發,這本來就是相當昂貴的材料,因此成本比傳統的次單位蛋白質疫苗高也算合理,推算成本價應介在400~500元之間。中國附醫感染管制中心副院長黃高彬則認為,雖然次單位蛋白疫苗是我國以前就有的技術,但考量新冠病毒是全新疾病,開發成本比流感疫苗高也是合理,但合理成本價應在300至500之間,若製程穩定的生技廠能大量生產,成本還可以再降低。他也以同為次單位蛋白質的疫苗Novavax為例,每劑售價約400多元,但關鍵在於Novavax具有2000公升的發酵槽,可大量生產降低成本,此外該廠也有較成熟的技術能降低不必要的損耗,如此一來就能進一步壓低售價。黃高彬說,高端疫苗與聯亞疫苗的不同之處,在於前者是向美國國衛院取得技轉授權,照理說已省去研發費用,後者則是從頭到尾都自行研發、摸索,成本應會較高,不過他也強調,或許向美國國衛院申請授權必須付出龐大權利金,但只要高端不對外說明,永遠無法得知授權成本是多少。