醫療線材
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台韓醫美掀戰3／他豪語說要做醫材界APPLE！ 晶鑽二數據超前邁向國際舞台
台灣生技界喊出要做「業內的台積電」，晶鑽生醫（6815）共同創辦人、總經理謝佳憲則說「我們是做線材品牌，不是做代工，當然是要做醫美界APPLE！」他接受CTWANT專訪時，首度透露創業路上「兩次挑戰、一次衝擊」的重要考驗，催使他走到今日。謝佳憲吐露第一個挑戰，來自2018年的出貨。一心想研發醫美拉提線材的他，與妻子賴柏如在2014年創業，成立晶鑽生醫，四年後終於取得衛福部TFDA許可，「終於能合法植入人體」「當年團隊不到十人，忙於研發、申請許可，沒有辦很大的發表會就開始賣，四處洽談醫美診所，因為是國人自製研發，訂單也漸增。」沒想到產品順利上市，卻陸續接到醫生反映「線材脆化」，品質不佳。「當時工藝技術還不夠純熟，沒有考量到線材材料本身怕濕氣的狀況，沒做好防潮。」謝佳憲立即決定，「無條件更換已出售的線材」，「重新出貨」，類似於廠商召回商品等作法。「我的個性是遇到問題，去面對，去解決」，謝佳憲不惜成本也要穩定客源，保住口碑，結果，「2018年營收不僅沒有減少，還逆勢成長。」晶鑽生醫副總鄭皓文在旁補充著說。晶鑽插旗香港，與GUC簽署經銷合約，圖左為總經理謝佳憲。（圖／晶鑽生醫提供）經過「脆化」改良製程、提升保存考驗後，晶鑽生醫團隊戰戰兢兢盯著線材品質，此時，「提美拉的線材容易斷裂……」悄然在業界傳開。謝佳憲很快就發現，線材本身ok，可能是有些醫生不知道如何使用線材技術。醫師出身的謝佳憲解釋，「既然沒有辦法停止謠言，我們就建立教育訓練團隊，傳授第一線醫師使用線材的SOP。」這是晶鑽面臨的第二個挑戰，他也帶頭去做線材推廣培訓，「才從大陸教完課飛回台北，休息沒幾小時就下台中、高雄繼續上課，做品牌不是光把產品做好，還要讓客戶也用得巧用得好，才能抓好埋線層次。」就在晶鑽全面應戰之際，韓國知名線材供應商大舉登台，拿到美國FDA的許可，2021年還拿到台灣衛福部食藥署TFDA的適應症許可，這對晶鑽線材品牌來說是很大的衝擊，「我們團隊就再進階做測試，花了一年時間在2022年底，也拿到拉提這個許可證。」謝佳憲說。於此同時，台灣線材市場又進來許多競牌，謝佳憲思考「要如何證明晶鑽的線材比對手的好？」他領著團隊細究自家與他家產品的優缺點，參考醫生使用時的經驗與建議後，去年著手改良線材寬度、倒鉤的厚度，抓到皮下生理組織的面積愈多，包覆性愈穩定，第三代線材今年九月問世。這條創業路上，謝佳憲白天做好醫生工作，晚上繼續研發線材，一天常睡不到兩個小時，兩次的挑戰，一次的衝擊，反成了晶鑽茁壯的糧草，因著勁敵內外夾攻下，逼催謝佳憲改良研發。「現今在拉力、拉拔力這二項驗證數據上，我們超越了」，「我心中的世界第一，要在品質、銷售、市占率上拿出成績」謝佳憲說，晶讚生醫2021年1月興櫃後，預計2024年上櫃，完成IPO規劃。
台韓醫美掀戰2／來自彰化大姓！ 謝佳憲醫師因這念頭研發拉提線材成台灣一哥
創業十年的醫美拉提線材台灣一哥晶鑽生醫（6815），今年不但交出營收獲利創新高佳績，股價飆高音，日前還推出自行研發的「提美拉」品牌第三代產品，由於創辦人總經理謝佳憲為彰化人，外界不免好奇，與彰化謝家是否有關？據CTWANT調查，彰化謝氏是地方大姓，謝佳憲的父親擔任過華豐橡膠（2019）的監察人，與祖父都是其股東，多年前協助顏家大股東聯合公開徵求股東委託書支持董事席次，算起來應該是從謝佳憲曾祖父那一代就是華豐創辦人之一。「除了我祖父、父親之外，媽媽、姐姐等都是當老師，身為家中獨子，我要創業醫生轉從商，他們一開始是反對的」「我寫了一份企劃書向父親提案，最後他們才點頭允諾借錢給我研發線材。」謝佳憲接受CTWANT專訪時，還特別強調他已經還清家人借款；如今，包括祖父謝正榮、父親謝偉芳、母親與姊姊，都是晶鑽的大股東。謝佳憲續說，「創業，是我人生中目前最叛逆的事情。」求學時，謝佳憲網球打得不錯，曾想當網球選手，後來聽從父母建議讀書，進入台大醫學系，畢業後曾待過新光醫院耳鼻喉科，也在台北市立仁愛醫院皮膚科擔任總醫師，並有八家醫美診所服務資歷。晶鑽生醫共同創辦人、董事長賴柏如認為過去的挫折挑戰已過，現在是看向未來國際市場競爭。（圖／李蕙璇攝）「十年前，整型患者詢問度漸高，臉部拉提除了可以做埋線，也可以做拉皮開刀手術」、「當時能夠使用的合法線材，選擇性太少很有限，我認為行醫要負責任，才想要自己研發。」謝佳憲憶起當年的天真想法。謝佳憲毅然決然離開舒適圈自行創業，除了出於責任感，他同時也看到了醫美「線材」在拉皮等整型手術中的一片藍海市場。為了研發製造出安心的臉部埋線線材，「起初我到處拜託，詢問到台大、清大等學校看看能不能研發出這種線材的機會」「後來在北科大找到了生醫工程系，從手動切線機、半自動到自動製程機器，花了三年時間才研發成功。」謝佳憲也重拾課本，進入北科大化工所讀生醫工程念到博士候選人，了解線材的材質有哪些，要如何做到相當在一條頭髮上做到顯微雕刻的細緻。晶鑽生醫成軍兩年後，在2016年完成「第一代縫線倒鉤加工固定裁切自動化機台」開發，隔年取得「一種拉提緊緻皮膚組織之裝置」台灣專利，2018年才開始建立醫療器材品牌「MIRACLE THREAD 提美拉」。晶鑽生醫共同創辦人、總經理謝佳憲說自己從小到大做過最叛逆的事情之一，就是從醫轉商創業研發醫療線材。（圖／劉耿豪攝）創業初期，謝佳憲夫妻倆也先進入門檻相對較低的保養品，做為營收的第一支引擎，建立保養品品牌「S+DIAMOND 鑽美肌」。「線材與保養品牌是晶鑽雙軌營收引擎，十年來，也透過與國內千餘位醫師合作，打進500多家醫美診所，建立出晶鑽的『專業通路』」謝佳憲從開發機具、自行生產線材到建立銷售據點的一條龍規模，與妻子賴柏如共同打造MIT醫材事業版圖儼然成形。二年前，媚登峰集團旗下全台醫美診所也使用晶鑽生醫的線材、經銷的肉毒桿菌等，總經理徐雅彤接受CTWANT採訪時提到，「晶鑽的線材品質、價格都有競爭力，產品多元化，符合我們的需求。」此外，晶鑽也陸續取得禾馨、維格、愛爾麗等集團的合作，以及溶脂針總代理泰宗（4169）的總經銷權；2022年，與香港GUC醫思健康（2138.HK）的簽約合作，也將在今年第四季開始出貨；再加上6月出席英卡思亞洲年會「提美拉」正式在國際亮相，還順利地與泰國KNA醫美集團簽署合約，作為進入東協第一站，並準備在東南亞註冊，申請美國FDA許可等，多箭齊發。「晶鑽旗下擁有自有品牌的提美拉線材與保養品，還有經銷的溶脂針、醫療器材等，接著就是打通路仗，拓展海內外市占率」「我們可以和大廠合作談授權案，收取權利金，也可以自己打市場，做臨床辦證，前進大陸、泰國、越南、香港等，透過醫美集團、診所的合作，帶來加乘效益。」謝佳憲說，也就是提美拉透過「取證上市」、「經銷授權」二大策略，積極拓展海外市場。10月6日，港商GUC醫思健康位於尖沙咀據點開幕，晶鑽生醫產品也將跨到海外；看來，這位皮膚科醫生的叛逆，已讓他透過自創台灣醫材品牌打入到國際市場，逐漸爭得一席之地。
李進良喊「我也是受害人」！向徐薇老公買違法隆鼻線材 判刑4個月
藝人小禎的前夫、整形名醫李進良14日驚傳被判刑，李進良等4名醫師，涉使用違法進口的醫療隆鼻、拉皮線材，違反了《藥事法》被起訴，台北地院14日審結，判李進良4個月徒刑，得易科罰金12萬元，並沒收犯罪所得316萬元。全案起源於李進良被控使用「羅比珍妮」醫療器材公司非法引進之線材進行整形，經調查，這間公司負責人為姜琤，公司大股東則是補教名師徐薇的丈夫江正明，「羅比珍妮」涉嫌自2012年起，從南韓進口未經衛生福利部核准的拉皮線和隆鼻線等醫療線材，並在徐薇文化公司內自行裁切、分裝後銷售，對外宣稱取得衛福部許可，每支成本為300元的線材，以600元販售，估計不法獲利2000萬元。檢調追查後發現，李進良曾向「羅比珍妮」購買這些線材，替病患進行整形手術時使用。北院2017年6月28日首度開庭，李進良當時否認違反藥事法，並稱是被騙才使用線材；他還表示，「羅比珍妮」是醫材界有資歷的大廠，自己也是被害人，並對羅比珍妮提告求償。其他被告醫師透過律師指出，「羅比珍妮」當時有出示許可證，被告醫師們認為是先進技術，因此未想到線材需要另外有許可。儘管李進良和醫師們強調是「誤用」違法醫材，但檢方認為藥品資訊都是公開資訊，雖屬過失犯仍有罪責。台北地方法院14日宣判，認定李進良等3名醫師因過失使用違法醫療器材，各判4個月徒刑，得易科罰金，並分別沒收316萬元、281萬5000元、91萬2000元，另一名醫師則判3月徒刑，得易科罰金，全案可上訴。