醫療器材
」 食藥署 AI 董事長 醫療器材 鄭宏志7萬股民要哭了!廷鑫、昶虹今終止上市 負責人將分別挨罰72萬元
台灣證交所公告,上市公司廷鑫(2358)、昶虹(2443),由於未依法令期限申報財報,於昨(18)日遭勒令下市,並在今(19)日終止上市,共有超過7萬股民受影響,手中股票全成廢紙。證交所指出,廷鑫、昶虹2家公司皆未依法令期限,申報2023年度、2024年第1季及第2季財報,其中昶虹因簽證會計師出具繼續經營能力存在重大不確定性之查核報告或核閱報告,其上市有價證券自2021年4月7日起列為變更交易方法,至今年4月8日已屆滿3年仍未改善。據悉,廷鑫成立於1987年,2001年上市時資本額高達15.1億元,曾為全台最具規模鋁合金熔煉廠,生產皮件及鋁合金產品,2019年曾一度宣布擴大在台投資6.2億元,成立材料研發暨認證中心;昶虹則是光碟片製造加工製造商,於1996年成立、2001年上市,曾是光碟片製造業中最具競爭力的大廠,也因效益問題,轉型為電子產品代工業務及醫療器材研發。廷鑫也曾發出公告表示,公司尚未委任會計師事務所,目前已在積極尋找中;昶虹則有一度找到委任會計師,但委任關係僅維持約1個月。如今,廷鑫、昶虹兩公司皆已在4月8日暫停交易,之後仍遲遲未交出財報,由於違反證交法,金融監督管理委員會證券期貨局18日宣布,將對廷鑫、昶虹的負責人各自開罰72萬元,
19歲妹子夢想治病救人 偷白袍假裝醫師看診…「上班」第2天遭逮捕
英國出現一名19歲女子茲德拉夫科瓦(KreuenaZdrafkova)從小立志當醫師,但她未能考上醫學系,卻天馬行空想出假冒醫師圓夢。茲德拉夫科瓦偷穿醫師白袍和戴著聽診器進入醫院替病人看診,甚至為病人注射不明液體,持續一整天;院方隔日才注意到不對勁,她遭到警方逮捕,被判刑外還終生禁止出入醫療場所,除非健康出狀況。綜合外媒報導,出生在保加利亞、從小居住在英國倫敦的19歲女子茲德拉夫科瓦,從小希望自己成為一名醫師救人,但她沒有考上醫學系,讓她苦惱如何圓夢。今年4月茲德拉夫科瓦想出一個方法成為醫師,她準備醫師的白袍、橡膠手套和聽診器,穿戴好後直接走進當地一間醫院「上班」。茲德拉夫科瓦相當鎮定的在醫護人員中做事,一下檢查醫療器材,轉頭又替病人診斷病況,或是拿東西給病人,她的舉動也使院內醫護人員都把她當同事,完全沒發現異樣。直到隔日院方察覺不對勁,才報警將茲德拉夫科瓦逮捕,據院內監視器畫面,茲德拉夫科瓦在2名警察旁替患者治療,使用針筒注射不明液體到患者嘴裡,慶幸的是患者身體沒有大礙。經過當地法院審判,茲德拉夫科瓦遭判處1年緩刑加上15天勞動服務,且禁止她再出入任何醫療場所,除非她身體健康出現緊急狀況。如今茲德拉夫科瓦不僅沒辦法圓夢,更無法再去她嚮往的工作場所,不幸中的大幸是,茲德拉夫科瓦假冒醫師一天裡,沒有任何人因為她的關係受影響。
中資背景廠商!馬偕花11億買治癌質子設備「市價2倍」 董事長疑涉圖利違法
馬偕醫院近期因採購治癌質子設備引發外界質疑,因為其擬購買的Mevion廠牌設備涉及中資背景,可能危及國家資訊安全,同時也有病患個資外洩的風險。而且設備高達11億元的價格,竟然幾乎是市價的2倍。但面對如此情況,董事長蕭聰穎還打算強行購入,因此遭到懷疑。根據《鏡週刊》報導指出,有知情人士透露,Mevion於2018年被中國集團併購,並更名為邁勝醫療集團,其董事長田源曾任中國國務院高層,使該設備實為「中國製造」。而儘管衛福部已通知各醫療機構禁止輸入具國安疑慮的醫療設備,但馬偕董事會仍試圖推動此採購案。知情人士表示,在9月董事會會議中,三位具國安背景的官員當場證實Mevion的中資背景,並建議馬偕不要購買,使董事長蕭聰穎臉色難看。也有醫界人士指出,馬偕採購Mevion質子設備的價格高達11億多元新台幣,一般行情約在5.5至6.5億之間,幾乎是市價的兩倍。該名醫界人士認為,全球有多個非中資背景的質子設備品牌,如日本Sumitomo、比利時IBA及美國Varian等,均已取得衛福部的台灣TFDA「衛生福利部醫療器材許可證」。相比之下,Mevion不僅未通過衛福部審核,也未取得許可證,依規定無法在國內臨床使用。報導中提到,馬偕醫院董事會曾於5月召開質子設備會議,董事長蕭聰穎欲強行表決通過此案,但遭部分董事質疑。9月底的董事會中,蕭聰穎再次推動該案,但7名董事基於衛福部可能不通過的理由提出婉拒建議。後續整起事件被曝光後,馬偕醫院曾發聲明澄清,稱採購過程遵循公平、公正與透明原則。但有內部人士擔心蕭聰穎可能在即將召開的董事會中,再次試圖通過採購Mevion設備,呼籲基督教長老教會總會及衛福部應盡快介入調查。面對對於這些指控,蕭聰穎表示質子設備採購是醫院既定計畫,目前尚未確定購買品牌,自己也沒有再2次董事會上推動購買Mevion的設備,認為外界指控他推動購買特定廠牌設備一事並不合理。
婦人腹脹、腹痛!檢查竟是「憂鬱症」惹禍 微電流刺激療法有效改善不適
55歲王太太曾因壓力大失眠而至診所就診,雖病況在使用安眠藥後有所改善,但久而久之也變得相當依賴安眠藥物,甚至需要吃到三級管制藥才能入睡。原本喜歡健行的她變得懶懶的,整天待在家中不愛動、也不愛吃,體型日益消瘦。直至3年前突然間歇性腹脹和腹痛至醫院掛急診,經消化內科檢查卻只有輕微發炎,於是會診精神醫學科進一步評估,才發現真正的問題所在。憂鬱症復發合併安眠藥物依賴 調整藥物後恢復活力安南醫院精神醫學科醫師陳威任說明,經過一系列評估及自律神經檢測,發現王太太有相當高機率是憂鬱症復發合併安眠藥物依賴,因此調整藥物並逐步減少安眠藥劑量。經過大約2個多月的調整,王太太已經沒有身體不舒服的症狀;後續再經過10個月的治療,終於將三級管制藥物也完全戒除,協助她恢復過去的活力。經顱微電流刺激治療 大幅改善焦慮症狀然而,這樣的治療持續1年後,王太太又面臨了新的挑戰:目前的用藥雖有助於改善狀況,卻導致食慾增加、體重上升,使原本過瘦的身形變得臃腫。為避免將藥物調整後,又促使焦慮症狀復發或其他副作用,陳威任醫師於今年初建議她嘗試「經顱微電流刺激治療」(cranial electrical stimulation, CES),再搭配簡化的藥物輔助,大約3週便大幅度改善焦慮症狀,其後2個月左右的治療期間,藉由CES搭配冥想正念的方式,焦慮症狀幾乎消失,專注度也顯著提升。CES副作用低 但非適用所有焦慮症患者陳威任醫師表示,醫學的進展很快,有越來越多針對身心的儀器檢測與治療都經臨床驗證有效,以CES為例,美國食品藥物管理局(FDA)已核准超過35年,在台灣也是經衛福部核准之醫療器材,主要適應症除了焦慮、失眠外,還有慢性疼痛。其原理是使用微安培電流量,刺激使用者分泌調節安定神經的傳導物質,進而達到放鬆、減輕壓力,連帶改善生活品質,且跟藥物比起來,副作用極低。不過, CES並非適用所有具焦慮症狀的患者,像是戴心率節律器的患者及孕婦就不建議使用。找出失眠根本原因 擅自用藥恐害病情更嚴重陳威任醫師指出,像王太太這樣的例子是精神醫學科常見的門診日常,尤其年紀大的長輩有許多身體不舒服之抱怨,常常隱含著情緒症狀在其中,很容易發展成憂鬱症。另外,長輩容易聽信親友建議,或本身主觀認為「自己不是憂鬱症,只是失眠小問題而已」而自行調整藥物,結果安眠藥物越吃越重,效果卻越來越差,還可能伴隨記憶力衰退、走路不穩易跌倒等後遺症。他強調,安眠藥物不是不能用,而是需要合理的使用,以及找出失眠的根本原因,並有意識地配合醫師做藥物調減,才是長久之道。
雙管齊下「即時監控血糖、精準給予胰島素」 糖尿病童免扎針之苦
長期需要監測血糖變化的糖尿病人,除了可仰賴連續血糖監測系統之外,配合胰島素幫浦更可以達到精準胰島素給予,避免血糖的過度起伏、降低低血糖風險、增加病人日常生活的便利性。一名剛入小學的小豪(化名)就是以這個方式,取代定時注射胰島素,入學一個多月來血糖控制平穩,學習能力良好,一點都看不出來他是第1型糖尿的病人。馬偕兒童醫院兒童內分泌科主任丁瑋信表示,小豪在10個多月大的時候,奶量雖然每餐可以喝到200 ml,且副食品的食量也很好,但體重卻不增反減,一開始家長以為是奶量不足,試圖想要增加,後來因為一次嚴重感冒,嘔吐、呼吸急促與難以安撫的哭鬧,緊急就醫抽血後才發現竟是糖尿病酮酸中毒。進入加護病房治療,情況穩定後,改為皮下胰島素注射,但是血糖起伏極大,一天內的血糖值可以從50到400 mg/dL間產生劇烈變化,所幸經醫療團隊仔細調整胰島素劑量、並詳細教導小豪父母糖尿病控制技巧,總計住院10天後,血糖才獲得控制順利出院。然而出院後,由於嬰兒每日用餐間隔時間短,餵食前需頻繁採血確認血糖值,遇上孩子哭鬧不打緊,「採血針扎在兒身、痛在娘心」,更常讓家長於心不忍。於是與家長商討治療計畫後,讓小豪在左上臂處裝置連續血糖監測(continuous glucose monitoring, CGM),可以每5分鐘自動監測記錄血糖值,並即時顯示血液中的葡萄糖濃度,平均一天共可測得288個血糖值,完全清楚掌握血糖變化趨勢。丁瑋信表示,第1型糖尿病為一緩慢漸進性的自體免疫疾病。病童體內存在著會破壞自己胰島細胞的自體免疫抗體。胰島細胞是分泌胰島素的細胞,胰島素是體內維持血糖穩定、幫助細胞成長、抑制肝醣分解很重要的荷爾蒙,當80-90%左右的胰島細胞被破壞後,臨床上便漸漸出現糖尿病的症狀。而第1型糖尿病的治療,即規則監測血糖,並且定時補充胰島素。小豪在以往只能仰賴家長定時皮下注射胰島素來控制血糖穩定。由於第1型糖尿病患者非常依賴胰島素的適時補充,為考慮小豪上學後注射胰島素的不便,加上生活作息的調整可能成為血糖不穩定性的影響因子,於是在和醫師充份討論後,決定於就讀小學前選擇能與CGM密切搭配的胰島素幫浦。胰島素幫浦是一種可以精確控制劑量,透過導管定時向體內輸注胰島素的小型裝置,模擬胰島細胞功能的正常運作。常安裝於腹部、臂部或大腿等皮下脂脂較厚之處。最新的胰島素幫浦可以同時接收CGM的血糖訊息,並根據血糖的變化來調胰島素的劑量,在血糖高時自動增加、在血糖低時自動減少甚至停止胰島素的輸注,達到減少血糖波動、穩定控制血糖的目的。但上述醫療器材並非健保給付的範圍且需定時更換耗材,平均每月需負擔2萬多元。丁瑋信表示,小豪在使用CGM與胰島素幫浦後,透過「即時監控血糖、精準給予胰島素」,回診時發現血糖控制情況良好,小豪的家長與學校老師充分溝通,也給孩子正確的觀念。雖然第1型糖尿病人必須終生在血糖控制這件事上努力,但也因正確的觀念與醫療科技的進步,讓孩子的生活及學習力完全不受影響,也可以和一般孩子一樣,盡情享受人生。丁瑋信表示,研究顯示保持血糖在目標範圍(70-180 mg/dL)內的時間比例(Time in Range, TIR)與減少糖尿病併發症有密切關係。血糖控制講求的是「精準度」與「即時性」,使用CGM的病友,因有血糖的即時監控,可以大輻降低嚴重低血糖的發生。此外,由於CGM可以配合飲食、運動等記錄,讓患者可以彈性調整生活步調,也有助於醫師更科學地調整治療方案,以避免長期併發症的發生,丁瑋信也提醒,使用者應與醫師充分溝通,經由專業評估後再決定治療計畫。
減重防禦股1/諾禮「瘦瘦針」助股價飆漲 這幾檔新藥股順勢看俏
美國最新公布美9月非農就業新增25.4萬人,意外強勁,反倒澆熄市場對11月降息二碼的預期,但不影響FED在9月19日啟動的降息循環,熱錢仍將湧進股市。CTWANT採訪多名分析師指出,進入降息循環週期後,投資人可關注防禦性生技類股,例如「瘦身保養」題材等。據統計顯示,1998年以來美國聯準會首次降息前後,生技股通常在前三個月已可看出平均逾4%的明顯漲幅,正式進入降息後,不論後3個月、後6個月、後12個月,生物科技類股表現亮眼,漲勢隨時間拉長而增高,投信法人強調,若能在降息後持有1年,漲幅甚至可以高達近3成。群益美國新創亮點基金經理人向思穎指出,啟動降息循環周期開始,防禦型操作上可關注醫藥股,看好市場將對新藥研發的醫藥股評價升高。以全球股市近二年由糖尿病藥物二大巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)的GLP-1藥物Wegovy與禮來(Eli Lilly)的Tirzepatide(替爾泊肽)掀起的減肥藥題材為例,也就是「瘦瘦筆(針)」,採取注射型一周一次,不僅吸引好萊嗚明星吹捧,就連特斯拉馬斯克也跟進加持,迄今熱度不減。諾和諾德在美上市的ADR股價自2023年以來漲幅達107%,禮來飆漲212%,可見其威力。市場關注生技醫療產業受惠降息循環啟動,降低開發新藥資金成本壓力。圖為群益那斯達克生技ETF經理人李鈺涵。(圖/群益投信提供)向思穎分析,受到「瘦瘦針」掀起的減肥市場熱度,台股投資人也關注在減脂、醫美等注射型、口服型等相關新藥開發,分食逾百億美元市場商機。群益那斯達克生技ETF經理人李鈺涵指出,生技醫療產業相對不受景氣影響,且受惠未來降息循環啟動,有望吸引資金配置,加上阿茲海默症、減肥藥、RSV疫苗等皆是每年超過百億市場規模,大型製藥公司積極透過併購尋求成長機會,在產業發展穩健正向且投資題材豐碩等,後市表現仍值得期待。永豐投顧團隊分析指出,台股生技股可分為製藥、醫療器材、保健食品、醫美四族群,以「新藥」類來說,藥品在剛性需求支撐下,受景氣趨緩、通膨議題影響程度較小;而在「醫美」類來看,第四季受到周年慶等刺激為其傳統旺季,且中國大陸市場隨著消費升級美容醫療保養意識提高挹注營收動能,可以關注布局兩岸市場的個股,譬如說麗豐-KY(4137)、佐登-KY(4190)、羅麗芬-KY(6666)等。北極星藥業成功開發多胜肽藥物合成技術等,左為董事長陳鴻文,右為總經理陳紹琛。(圖/報系資料)啟發投顧分析師郭憲政說,市場關注的減肥新藥股,像是美時(1795)、友華(4120)、康霈(6919)等;美白股就像是科妍(1786)、曜亞(4138)、達爾膚(6523)、麗豐-KY、佐登-KY、達爾膚(6523)等。市場也關注到諾和諾德GLP-1的專利即將在2026年到期,進攻GLP-1原料藥的神隆(1789),以及成功開發多胜肽藥物合成技術或是轉投資相關藥品的北極星藥業-KY(6550)、晟德(4123)等,也備受關注。
繳不出財報「這兩家」7萬股民股票成壁紙 還有一家危險了
繼手機代工廠華冠(8101)8月22日下市,近2.4萬名股東手中的股票淪壁紙後,證交所9日表示,廷鑫(2358)與昶虹(2443)因未依法在期限公告申報去年財務報告,其上市有價證券自今年4月8日起停止買賣,至10月8日交易暫停已滿6個月,將在11月19日起終止上市;據統計,仍有3.9萬名股東持有廷鑫股票,昶虹則有3.07萬名股東,若11月7日前,這兩家公司還未完成最後補救,那這約7萬股民就只能血本無歸。昶虹為1996年成立,2001年起在證交所上市,主要產品為光碟及多媒體產品製造,原名為「新利虹科技股份有限公司」,2019年更名為「億麗科技股份有限公司」,2021年再次更名為「昶虹國際股份有限公司」。自2011年第二季起,光碟產品因不符成本效益相繼停產,而後受全球疫情影響,昶虹轉型拓展醫療產品開發與銷售,但仍無法挽救公司營運,近五年沒有配息紀錄,據4月3日的最終收盤價格是3.57元,今年7月營收為290萬元。廷鑫成立於1987年,1996年上市,原為顯示器品牌供應商,2012年轉為銷售鋁合金產品,2017年增加皮件產品,2018年踏入醫療器材產業;去年12月傳出拖欠下游貨款、12月的員工薪水僅發1萬元狀況,以及高層人士異動頻繁,該公司還出來開記者表示無跳票一事。廷鑫5月時為改善公司結構,宣布要處分台南市仁德區土地及廠房,土地鑑價約13億元。另外還有一家公司很危險,就是上櫃公司牧東(4950),同樣沒交財報被金管會點名,去年被停止交易,直至今年9月3日才重訊公告已補行申報財報,並於同月5日恢復交易,但牧東10月8日被新北地檢署指揮法務部調查局台北市調查處兵分24路搜索。檢調查出,牧東前董事長游盛聯、蔡元培與生活工場負責人王慶輝等人,安排牧東與生活工場等廠商虛偽交易,以不合營業常規的預付貨款方式,進行居家用品及生產設備採購等交易,金額達1億7000餘萬元,填製不實會計憑證及財報掩飾犯行,再提領交易金額隱匿金流,導致牧東公司遭受約7000萬元重大損害,新北地檢署已聲押蔡元培、王慶輝等7人獲准。
智慧醫療新世代 衛福部成立三大AI中心
衛生福利部於今(7)日正式宣布成立「負責任AI執行中心」、「臨床AI取證驗證中心」,以及「AI影響性研究中心」。各中心將透過建立跨層級、跨體系醫院之合作,有效解決AI應用於臨床場域所面臨的「落地」、「取證」及「給付」三大關鍵議題。此將不僅為國內AI醫療應用重要里程碑,更展現臺灣政府推動智慧醫療之前瞻性政策。三大類型AI中心補助計畫於今年7月23日公告並舉辦全國性教育訓練,8月1日截止收件,各層級醫院熱烈參與,共計30家醫院提交48案,經過國內外委員三階段評選,共計16家國內醫院通過決選(19案),包含臺大、中榮、北榮、成大、中醫大、三總、林口長庚等指標醫院。衛福部說明,各國在推動智慧醫療時,面臨的挑戰包括 AI 軟體在臨床應用時可能出現的偏見、不透明性以及資安與隱私問題。此外,AI 產品在取得食品藥物管理署(TFDA)認證過程中,需要廣泛的數據來進行驗證,驗證數據取得困難。最後,一些關鍵應用如何透過科學方法來評估其健保給付,並驗證臨床效果,這些都是智慧醫療推動時所面臨的主要挑戰。因此,衛福部指出,先進國家開始推出一些法案架構和共識指南,作為監管的指引方向,例如世界衛生組織(WHO)之負責任AI六大原則,歐盟之AI法案,以及美國AI運算法透明及資訊共享規則(HTI-1)等。然而,這些政策宣示尚未在各國具體落實成為推動中心。為前瞻布局,衛生福利部輔導臺灣醫院成立三大類型AI中心,作為解決推動智慧醫療最後一哩路。以下分別對三大類型AI中心進行介紹:第一類「負責任AI執行中心」透過制定符合資安與隱私保護的管理辦法,公開AI模型、資料和效能等重要資訊,提供可解釋性分析結果,提升AI透明度,同時建立AI模型生命周期管理辦法,以確保AI在臨床使用具有持續可靠性。第二類「臨床AI取證驗證中心」為衛生福利部資訊處和TFDA合作,旨在解決國內醫療AI軟體取證過程冗長及蒐集具臺灣人群代表性驗證資料集的困難,以往AI外部驗證機制缺乏跨層級醫院協作、系統性常設機構和專責人員,該類中心將預先組成醫院聯盟,常設機構和專責人員串接跨體系及跨層級之電子病歷資料,藉以協助廠商驗證AI模型,提升驗證速度以及在臺灣人群的準確性,促進產品商業化進程,幫助國內民眾更快速享受到高品質的智慧醫療產品。第三類「AI影響性研究中心」為衛生福利部資訊處和中央健康保險署合作,旨在解決國內AI醫療應用爭取納入健保給付的挑戰,由於AI產品的價格無法依循傳統醫療器材從製造端進行成本評估,中心將建立跨體系、跨層級的臨床試驗機制,並由多專業團隊設計研究,進行AI臨床效益評估,確保AI產品兼具臨床有效性與健康效益,同時建立科學性的定價基礎。衛福部也與健保署合作,透過AI影響性研究中心協助國內AI醫療應用爭取納入健保給付,由於AI沒有耗材,難以比照傳統醫療器材從製造端進行成本評估,中心將建立臨床試驗機制,進行AI臨床效益評估,確保在臨床的有效性與健康效益,再交由專家評估是否納入健保。三大AI中心召集人、臺大醫院院長吳明賢表示,全世界百工百業都在使用AI,唯獨醫療產業進展最滿,由於醫療牽涉到健康、生命、法律問題,要在確保服務品質安全的前提下處理。吳明賢認為,台灣醫院數位資料庫完整,已具良好大數據基礎,也有法規協助推動,三大AI中心的成立,證明台灣能在醫療產業領航全球。
「2024臺北生技獎」得獎名單揭曉! 跨域科技助攻,開創國際市場版圖
生技產業奧斯卡級榮耀「2024臺北生技獎」今(9/24)由蔣萬安市長親自揭獎頒發「創新技術獎_製藥暨應用生技組」、「創新技術獎_醫療器材組」、「國際躍進獎」、「技轉合作獎」及「跨域卓越獎」五大獎項及特別獎-臺北生技之星獲獎企業單位,頒發總獎金600萬元。臺北市蔣萬安市長致詞表示,臺北市具有生醫產業發展所需高端人才、創新研發、資金融通等關鍵條件,中研院、國家生技研究園區等生技產業重要推手,與內科、南港生技產業聚落、北士科園區串接的臺北市科技產業廊帶,充分支持生醫產業跨域資通訊發展趨勢,臺北市超過580家生技廠商,十年來營收已翻倍成長超過2,700億元,立足生技之都的領航角色,市府支持生技產業發展,持續投注資金補助、人才引進、土地空間及全球市場拓展等資源,以成為企業最佳戰友為目標,歡迎全台生技企業來臺北投資設立據點,成為生技臺北最強戰隊!臺北生技獎頒獎典禮蔣萬安市長致詞(圖/台北市政府產業發展局)蔣市長說,臺北生技獎邁入第21屆,透過嚴謹的評比制度與專業的審查團隊,已成為生技產業重要指標,至今吸引逾1,600件績優產品技術參賽,並選拔273件標的頒發總獎金1.1億元,得獎企業優異表現,讓臺北生技獎成為生技產業爭相競逐的奧斯卡級榮耀,也成為生技企業品牌打造最佳指標!今年度除為鼓勵更多企業投入創新研發,將創新技術獎分為醫療器材、製藥暨應用生技兩組,增加獎勵名額之外,另新設專屬臺北市生技企業的臺北生技之星特別獎,表揚具有亮眼佳績及發展特色的企業,提供海外拓展商機及交流場域等資源,希望透過臺北市生技之都與本市標竿企業,共同領航生技產業布建全球市場!2024臺北生技獎共計有5大獎項23件獲獎標的及特別獎-臺北生技之星1名,產品技術從疾病治療、預防診斷、即時監測、醫療防錯…等多元領域,展現生技企業堅實的生技量能,跨域發展的創新思維,及全球佈局的積極戰鬥力,金獎企業單位成就,更展現出台灣生醫產業從預防到治療全面性守護民眾的用心。臺北生技獎頒獎典禮大合照(圖/台北市政府產業發展局)【創新技術獎_製藥暨應用生技組 金獎暨臺北生技之星國邑藥品科技(股)公司】L606:吸入長效緩釋曲前列環素新藥 大幅改善患者的生活品質 國邑藥品研發之微脂體緩釋配方-L606新藥劑型設計,搭配新一代霧化器,讓藥物達到穩定的長效緩釋效果,使用便利可大幅改善患者的生活品質,以北美和全球市場為主的間質性肺病為目標市場,已授權美國上市公司。國邑藥品以藥械合一的劑型創新整合技術獲得「創新技術獎_製藥暨應用生技組」金獎,同時也榮獲今年「臺北生技之星」獎項,為臺北市生技產業亮眼佳績指標。【創新技術獎_醫療器材組 金獎 華廣生技股份有限公司】台灣首家獲得衛福部核准製售國產CGM 下一步進軍國際市場華廣生技研發之瑞特安活連續葡萄糖監測(CGM)系統,為第一家獲得製售許可的國產CGM,有別於傳統以指尖採血量測即時血糖數據,瑞特安活CGM監測系統透過植入器將感測器軟針植入皮下,並藉由手機App,可連續10天監測患者皮下組織液中葡萄糖濃度指數,讓使用者與照護者可隨時掌握血糖變化,即時採取措施,並減少傳統即時檢測頻繁扎針的不適。產品橫跨80多種技術領域,超過400項全球專利。其領先的血糖創新研發技術和穩健的經營成績獲得「創新技術獎_醫療器材組」金獎肯定。【國際躍進獎金獎 台新藥股份有限公司】眼科手術後併發症治療新藥 獲得美國FDA批准使用APP13007是奈米懸浮低眼液為一類固醇眼藥水,用於治療白內障等眼科術後之發炎及疼痛治療,以台新藥專屬之APNT®奈米微粒製劑技術,使超強抗發炎類固醇可穩定分散於藥液,減少患者點藥次數及療程,是全球近15年來獨創用於眼科的類固醇新成份,對外授權美國、巴西、中國、中東及非洲等國,且持續積極擴展海外市場,於2024年3月取得美國藥證上市許可,獲得「國際躍進獎」金獎,為台灣生技產業躍上國際舞台展現新實力。【技轉合作獎金獎 財團法人國家衛生研究院】新穎多靶點激酶抑制劑DBPR114 產學合作創新藥開發競爭力財團法人國家衛生研究院技術移轉朗齊生物醫學股份有限公司,所開發之「多靶點激酶臨床藥物DBPR114」,在8種腫瘤動物模型具有顯著藥效,在療效、控制耐受性和抗藥性方面具有發展優勢。透過技術合作,對產業創新動能注入實質效益, DBPR114已取得美國和台灣試驗中新藥審查通過,而在產學技術合作之下預定2024年底進入人體第一期臨床試驗,獲得本屆「技轉合作獎」金獎肯定。【跨域卓越獎金獎 仲智數位健康股份有限公司】AI輔助智能提升胰臟癌偵測率 突破性醫材造福早期胰臟癌患者仲智數位「助胰見PANCREASaver」,為一以AI智慧科技結合醫學專業,設計建置的人工智慧胰臟癌輔助偵測系統,透過深度學習,可快速且自動辨識電腦斷層影像中胰臟腫瘤,減輕醫師閱片負擔,且對於小於2公分的早期胰臟癌敏感度達8成以上,提升早期胰臟癌偵測率,使患者可即早接受治療,提高存活率。「助胰見」已取得台灣衛福部醫材許可證,並獲美國FDA認證為突破性醫材 (Breakthrough Device),榮獲「跨域卓越獎」金獎。「臺北生技獎」持續鼓舞企業及學研單位投入產業發展,領航企業開拓全球生技市場版圖! 有關2024臺北生技獎得獎企業單位介紹,請至生技臺北主題網(http://www.biodriven.taipei)查詢!
2陸企高層赴菲律賓遇死劫!女嫌「李娜」落網 她持台灣護照本名曝光
中國兩間企業的高管在菲律賓綁架被撕票,據遇害人家屬透露,他們交付約新台幣1340萬元的贖金後,綁匪竟失聯,當地警方透過照片比對,確定其中一名女綁匪李娜來自台灣,不過這名女子在案發後即下落不明。據了解,李娜22日在南韓落網,真實身分是名44歲陳姓女子,由於大陸與韓國簽有引渡條約,這名女嫌將被引渡至大陸接受偵審。台籍女嫌「李娜」韓國落網。(圖/翻攝自新浪網)從《新浪網》的照片可見,這名頭戴黑色棒球帽、身穿白色衣服的正是李娜,而她的身分也隨之曝光,李娜持中華民國護照,本名姓陳,生日為1980年5月17日,出生地在台北。根據《中時》報導,南韓警方22日在首爾逮捕到李娜,據警方的說法,由於大陸和韓國互有引渡條約,雖然李娜持中華民國國籍都仍可引渡,台灣恐無能為力,但警方仍將持續瞭解相關案情與進度,後續將由外交部處理。兩名陸企高層在菲律賓遭綁架撕票。(圖/翻攝自紅星新聞)大陸外交部發言人毛寧在7月2日主持的例行記者會上,證實有一名夏姓大陸公民被綁架遇害,另一名被害人則是孫姓美籍華人,據《澎湃新聞》等陸媒報導,遭撕票的兩人分別為醫療器材公司的國際行銷總監夏姓男子,以及心血管醫材經銷商孫姓男子,兩人在6月24日一到菲律賓就遭綁架,接著家屬雖支付300萬元人民幣,約新台幣1340萬元的贖金,仍慘被撕票。據了解,兩人在今年5月一場海外商務展會上相識,由於有著相近的職涯經歷,並且兩人的工作內容都是負責拓展海外市場,於是相談甚歡、結為朋友。之後,兩人共同出席了一場在法國舉行的行業展會,並在展會中結識了一名自稱來自菲律賓的華人經銷商李娜。另從孫男友人出示的證據顯示,孫男是應菲律賓的MEDEV醫療設備公司的邀請赴菲,聊天記錄顯示,邀請者為李娜,聲稱要洽談產品分銷海外業務。案發後,大陸警方與菲律賓合作展開調查,並逮捕數名涉案嫌犯,懷疑邀約的李娜涉有重嫌,但李娜已潛逃出境。
降息循環要來了2/台股跟著美股震盪 看看巴菲特持股來買台股
美國啟動降息循環後,台灣投資人該如何布局?CTWANT記者訪問多家法人及分析師,多建議投資人採防禦性操作,除看好債市、半導體等電子、金融股,鎖焦出口美國內需市場相關傳產股與醫療股。台新投顧副總經理黃文清認為,在經濟軟著陸、緩降息的週期中,相對來說「高股息個股、ETF的殖利率的標得較優,具有優勢」;而對於金控股來說也是受惠股,「因其旗下的壽險公司投資部位大的債券,會受到利率調降而淨值上升、評價回升」。「再來看美元貶、新台幣走升,到2024年底前,外資回流到台股,仍會是看好重量級的權值股,像是台積電(2330)、聯發科(2454)、廣達(2382)、鴻海(2317)、蘋概股等」至於面對降息的防禦性操作的話,可以關注醫療器材、民生必需用品的食品、生產製造食用油等個股。台股偏重出口美國市場的內需市場相關個股,譬如說像是服飾類的儒鴻,可以多加留意。(圖/記者黃耀徵攝)群益馬拉松基金經理人陳沅易也看好台股半導體、電子股及壽險金控金融股,「銀行部分,需多留意其在美國分行的營收影響,而對偏向國內內需市場部位,要看央行的利率調降決策,短期內的波動不明顯。」他也以美國股神巴菲特「不賣可口可樂、美國運通卡」的操作觀念為例,「對美國中產階級、高資產端的內需市場來看還是強勁」,而他前兩季在蘋果、美國銀行上漲就賣一些,持續地減持到剩一半,減持理由是因應美元走貶進行調節,目前持有部位仍大。對照上述台股偏重出口美國市場的內需市場相關個股,像是做窗簾、高爾夫球、汽車零組件等個股億豐(8464)、復盛應用(6670)等;還有做車燈、保險桿的堤維西(1522)、帝寶(6605)等;服飾類的儒鴻(1476),以及與瘦瘦針掀起「減肥藥題材」的醫療保健相關個股,例如美時(1795)、友華生技(4120)等。歐美掀起熱潮的瘦瘦針(又稱瘦瘦筆),原用於糖尿病患者控制血糖的藥品,意外掀起減肥市場熱度。(圖/翻攝自novomedlink官網)群益美國新創亮點基金經理人向思穎建議,在防禦型操作上可關注醫藥股,降息消息塵埃落地後,操作上仍以成長型科技股為主流,另看好市場將對新藥研發的醫藥股評價升高。而受到「瘦瘦針」掀起的減肥市場熱度,也讓投資人關注相關在減脂、醫美等注射型、口服型的新藥開發。國泰5G+基金經理人蘇鼎宇認為,對於降息利率敏感性的受惠產業,包括金融業、地產業、泛小型股等應該會先做一波反彈,接下來市場資金主流仍是會回到科技股,「看好多頭走勢,美股主指會再創新高。」
女員工勾搭醫美集團總院長「拿車又拿房」 元配提告求償勝訴
國內一家知名醫美集團的黃姓總院長遭髮妻指控與公司廖姓女員工發生不正當關係,黃男的妻子對廖女提出訴訟,並求償100萬元,最終法院一審判決廖女應賠償20萬元。根據判決書指出,該醫美集團在台北、新竹、台中和高雄都設有同名診所,其中黃姓總院長與妻子結婚已逾20年,並育有三名子女。而黃妻擁有留美企管碩士學歷,負責台中診所財務管理,並擔任新竹診所執行長。而在黃妻一次於新竹診所處理公務時,意外發現黃男與廖姓女員工的曖昧對話,其中包含「很想,你想抱抱」、「老公早點休息…很想你」、「想你惹」、「我們晚上住這附近飯店嗎?」、「可以King size的床架嗎」等用語。除此之外,內容中還討論了看屋、購屋、購車及購買家具的計畫。後續黃妻也提出指控,表示丈夫不僅經常與廖女在台中的房子過夜,還於2022年將一間價值千萬元的預售屋直接轉讓給廖女。黃男甚至在2023年7月將台中診所的財務和人事權交由廖女管理,甚至將台北診所的收入匯入廖女名下公司,並為其購買賓士車代步。而面對這些指控,廖女辯稱自己是被聘為品牌高階經理和特別助理,預售屋是用來抵償積欠的150萬元簽約金,後續貸款由他自行支付。至於關於在台中住所過夜一事,廖女則回應這是因為工作內容包括接送黃男,所以偶爾會借住,但都是分房睡。廖女還強調,其名下公司從事醫療器材租售服務,台北診所匯入的實際上是貨款,賓士車也不是黃男購買的。而法官在審理後,認為黃妻提供的Line對話記錄應屬實,並無偽造情形。對話內容足以證明黃男與廖女的互動已超越正常男女關係。但對於黃妻其他指控,由於證據不足,因此法院並未採信。法院在考慮到廖女的行為已對黃妻造成精神上的痛苦,法院衡量雙方的學經歷與經濟狀況後,一審判決廖女應賠償黃妻20萬元。這個判決仍可上訴。除此之外,黃男曾控告妻子竊錄他與廖女的Line對話內容,但檢察官對黃妻做出不起訴處分,黃男的再議也被駁回,不起訴處分已經確定。
傳賈永婕接任台北101董事長! 她現身東區默認:非常有挑戰性
賴政府上任後滿3個月,近日國營、公股事業也不斷有人事消息傳出,《自由時報》引述消息人士說法,台北101現任董座張學舜即將卸任,董事長一職將由女星賈永婕出任,希望借重賈永捷在時尚、行銷等方面的專長,擦亮台灣指標性建築的招牌,而賈永婕稍早和老公現身東區餐廳,默認已接下任務!賈永婕今(22)日被爆要出任台北101董事長,據《TVBS新聞網》報導,她和老公稍早現身東區餐廳,默認已接下任務並直呼「非常有挑戰性」,今年48歲的賈永婕與老公王兆杰結婚多年,是演藝圈裡的漂亮媽咪,過去曾擔任模特兒、主持人,多年來也投入公益活動,2022年還成立「台灣永婕美少女慈善協會」,更在疫情期間號召企業與圈內好友捐贈醫療器材,甚至每天送便當到各大醫療院所,用行動力挺醫護,也因此被媒體封為「防疫女神」。針對這項人事安排,稍早典藏雜誌社長簡秀枝也在臉書表示,賈永婕接任101董座早已在社交界傳開,不過她指出,現任董事長張學舜近年致力將101的形象藝術化,舉辦多項藝術展、攝影賽等人文藝術活動,令人印象深刻,而演藝圈出身的賈永婕會作什麼樣的努力,仍待觀察。台北101是台灣最高大樓,也是台灣指標性建築,主要股東除了泛公股之外,還有日商伊滕忠。台北101每3年改選董監事,今年9月3日將進行董監事改選,現任董事長張學舜將卸任,總經理朱麗文則是專業經理人,未在這波異動名單。
AI輔助提升篩檢效率 LDCT可降低20%肺癌死亡率
國民健康署於111年7月起推動低劑量電腦斷層掃描(LDCT)肺癌篩檢服務,並運用人工智慧(AI)開發影像輔助程式(下稱LDCT-AI輔助程式),可查找小於4 mm肺結節微小病灶,針對異常個案準確度提高25%,且報告輸出速度增加29%,及對於肺結節特性判讀的一致性提高31%。據統計,肺癌為我國癌症發生人數排名第一,110年發生人數更達到1萬6,880人,由於肺癌早期症狀不明顯,發現時往往已是第4期,使得5年存活率僅剩約1成。若能早期發現、早期治療,5年存活率可以提高到9成以上。國民健康署指出,LDCT是目前唯一具國際實證、可以早期發現肺癌的篩檢工具,可以降低重度吸菸者20%的肺癌死亡率。然而,LDCT為細切影像,以64切電腦斷層為例,醫師於判讀時需閱覽的影像畫面將近400張,且病灶可能也小至4 mm以下,判讀不易且工作量龐大。國民健康署為強化LDCT肺癌篩檢服務,於110年委託國立臺灣大學及專業工程團隊共同開發將AI運用於LDCT影像判讀,使醫師獲得更全面的診斷資訊,不僅能偵測人工辨識較為不易的早期肺癌微小病灶及分析肺癌特性,也可進一步輔助醫療專業人員連續追蹤病灶變化,另可於醫師判讀前先使用AI初步判讀、於判讀同時及判讀後作為結果對照等多種判讀作業選擇。LDCT-AI輔助程式已於113年2月正式獲得TFDA的第二等級醫療器材許可證,並經國立臺灣大學醫學院附設醫院、三軍總醫院及臺北市立萬芳醫院進行場域驗證後,證實靈敏度及準確度皆達約9成,若是偵測大於6 mm肺結節時準確度更超過 90%。LDCT-AI輔助程式是以軟體訂閱制提供各醫療院所建置、保固及更新服務,目前已有國立臺灣大學醫學院附設醫院、國立臺灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院、國立成功大學醫學院附設醫院、彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院、衛生福利部臺北醫院、南投醫院及臺東醫院等醫院導入並持續使用,服務遍布各醫療層級。目前國民健康署推動的低劑量電腦斷層掃描(LDCT)肺癌篩檢,所補助的對象包含:具肺癌家族史:50至74歲男性或45至74歲女性,其父母、子女或兄弟姊妹經診斷為肺癌。重度吸菸者:50至74歲且吸菸史達30包-年以上,戒菸未達15年之重度吸菸者。凡符合上述資格參加篩檢的民眾,皆可至肺癌篩檢合約醫院進行篩檢諮詢及預約排檢。目前全國已有167家合約醫院,遍及22縣市,民眾可就近進行篩檢。國民健康署呼籲,篩檢並不能防止癌症的發生,遠離罹癌因子才是維護自身健康的最佳手段。
北市衛生局查食藥粧「違規廣告」!累計裁罰3250萬 「拉蓓精萃飲」罰最多
台北市政府衛生局統計113年上半年違規廣告查緝情形,食品、藥品/醫療器材及化粧品違規廣告共開罰329件、裁罰3250萬元。其中食品213件,裁罰金額2162萬元(66.5%)金額最高,化粧品佔104件、裁罰654萬元(20.1%)居次,藥品/醫療器材12件、裁罰434萬元(13.4%)位居第3名。根據統計,罰鍰累計第1名為「七寶創意有限公司」,違規廣告罰鍰達333萬元,該公司之「『 LABELLE 拉蓓 』精萃飲」食品廣告詞句涉及醫療效能。罰鍰累計第2名為「日東商事有限公司」,違規廣告罰鍰達140萬元,其「私密專科益菌凍」食品廣告詞句涉及醫療效能。罰鍰累計第3名分別為「雲揚生物科技有限公司」及「韓灣國際股份有限公司」,違規廣告罰鍰120萬元,「雲揚生物科技有限公司」之「德國原裝雲揚生技左旋精胺酸營養液」食品廣告詞句涉及醫療效能;「韓灣國際股份有限公司」之「瑞士頂尖抗老3秒速導全面撫紋精華組」化粧品廣告詞句涉及誇大不實,台北市衛生局針對以上違規廣告已依法進行裁罰。以違規廣告媒體分類統計分析,網路247件(75.1%)最多,其次為電視共64件(19.5%),雜誌、報紙10件(3%)居第3(如表3)。進一步分析網站違規廣告,以公司官網140件最多、裁罰金額1157萬元,另針對社群媒體進行分類統計,Facebook 36件、裁罰506萬元,Instagram 8件、裁罰93萬元,YouTube 3件、裁罰25萬元,Podcast 1件、裁罰4萬元。違規食品廣告以宣稱提升免疫力類佔第1位,共31件(14.6%),其次為宣稱減肥瘦身類28件(13.1%)及宣稱皮膚美容類21件(9.9%)居第3;違規化粧品廣告以宣稱消炎、消腫類佔第1位,共31件(29.8%),其次為促進細胞活動或膠原蛋白增生類共28件(26.9%),除皺、除紋類宣稱共21件(20.2%)居第3。台北市衛生局提醒業者,刊播食品及化粧品廣告前可參考衛生福利部食品藥物管理署公告之「食品及相關產品標示宣傳廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則」、「化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則」,藥商及醫療器材商刊播藥品、醫療器材廣告前,應向中央或直轄市衛生主管機關申請核准,核准刊播期間不得擅自變更原核准事項,另外,一般商品廣告不得為醫療效能之宣傳。台北市衛生局蒐集衛生福利部制定之法規及函釋編纂成「食品、藥品、醫療器材及化粧品廣告相關法規暨案例彙編」手冊,可至台北市政府衛生局網站(路徑:首頁/主題專區/食品藥物化粧品/台北市政府衛生局食藥粧法規宣導/廣告法規)自行下載,歡迎多加利用。
土城6旬老翁逆向闖台65快速道路 救護車及警察合力解危
新北市土城區7日中午發生一起驚險事件,1名68歲的張姓老翁因不明原因,逆向行駛上台65快速道路,引發民眾的擔憂與報警。幸好,當時恰巧有一輛民間救護車經過,及時協助確保老翁安全,最終在警方與救護人員的合作下,張翁順利送醫休養。據土城警分局透露,當天下午12點左右,警局接獲報案,報告指出有一名老翁在台65快速道路上逆向行駛,造成交通潛在危險,接獲報案後,土城派出所的警員迅速趕赴現場,發現張翁已經在土城匝道口附近停車,並有1輛民間救護車在旁協助。救護車司機發現張翁在道路上遊蕩,擔心其身體狀況不佳,因此使用救護車上的醫療器材對張翁進行初步檢查,檢查結果顯示,張翁血氧偏低、身體虛弱,可能需要立即醫療協助,救護車司機隨即為張翁提供氧氣支持,並協助其穩定狀況。警員到達現場後,立即與救護人員協作,協助引導交通,防止事故發生,最終,在警察和救護人員的共同努力下,張翁被安全地送往醫院接受進一步檢查與治療,確保其健康狀況得到妥善處理。土城警分局強調,警察的職責是保護市民安全,當民眾遇到困難或發現他人需要幫助時,應隨時撥打110報案專線求助。
出國藥小心3/最常超量入境夯品是它! 上網販售、轉賣最高罰200萬
時值暑假,不少人趁機出國大肆採購藥妝品,專家提醒,許多民眾不熟悉藥品、醫療器材入境的規定挨罰,像是國人愛買的日本「合利他命」,許多人以為是維他命,其實在台灣歸類為藥品,有一定的數量限制,且僅能自用。另外,用不完的藥品上網販售也不行,就有Youtuber因販賣合利他命遭罰12萬元,最高甚至可罰200萬元!合利他命因含有維生素B、E等成分,具有舒緩痠痛、疲勞的效果,因此一直廣受國人喜愛,由於在日本購買較為便宜,因此成為必買的藥妝伴手禮。台北予志藥局執業藥師王明媛一直都在協助海關查驗旅客的攜帶藥品,她表示,合利他命一直都是超量攜帶的熱門品項,食藥署也證實合利他命是最常見的超量或販售的違規品項。「民眾自國外帶回的保健食品、維他命、眼藥水等非處方用藥,每種最多限12瓶,但我曾看過有人超量攜帶30瓶!」王明媛說,結局就是超限制數量的藥品會被沒收、銷毀,得不償失!如果真的有超量需求,建議乖乖填寫申報單。王明媛提醒,國人愛買的眼藥水,品牌多功能五花八門,購買前切記一原則「眼壓過高、青光眼患者勿用」,因為藥水中的血管收縮劑成分,恐讓眼壓更高增加失明風險。食藥署食品組視察高毓言表示,個人購買國外保健食品,每人限量為膠囊、錠狀類食品每種最多12瓶(盒、罐、包、袋,以原包裝為限),所有合計不超過36瓶,一般食品價值需在1000美元以下,且總重量在6公斤以內。每種非處方藥也只能攜帶12瓶(盒、罐、包、袋),且各種非處方藥合計以不超過36瓶(盒、罐、包、袋)為限。至於藥粧店輕易可購得的OK繃、保險套、衛生棉條、日拋隱形眼鏡、醫用口罩等則屬於醫療器材,在規定數量下不必申請,例如OK繃總計不得攜入超過60片、保險套60個、衛生棉條120個、日拋隱形眼鏡單一度數60片,每人以單一品牌及2種不同度數為限。若是明顯超量進口醫材或藥品,甚至可能被質疑有販售意圖,恐因未經核准擅自輸入藥品而涉及刑責,可能遭處10年以下有期徒刑,得併科新臺幣1億元以下罰金。合利他命由於太受歡迎,食藥署證實是最常發生超量、違法販售的藥品。(圖/翻攝自live japan官網)至於買太多藥用不到是否可以轉售,答案也是不行的!替人代購或轉售藥品,恐違反藥事法,可處新台幣3萬元以上、200萬元以下罰鍰,甚至可能涉及藥事法第83條刑責,明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處7年以下有期徒刑,得併科新臺幣5000萬元以下罰金。食藥署食品組副組長鄭維智說明2種常見違規情境,一是國外攜帶食品回國後販售,二是網路上購買國外進口食品後再轉賣;食藥署統計,2021年至2022年共裁處474件,裁罰金額達871萬元,其中金額最高的案例是民眾在網路上販售國外代購的維生素、膠原蛋白錠等保健食品,且同時以多身分於不同網站販售,屬於多次違規行為,遭開罰18萬元。另外,部分保健品若是劑量較高也屬於藥品,南投市和康藥局林宏益藥師舉例,維生素C超過每日用量上限1,000毫克就列為藥品管理,曾有民眾於網路上販售高劑量維生素C(2000毫克),結果遭處3萬元罰鍰,建議民眾別因小失大,千萬不要上網轉賣用不完的藥品或保健品。
2陸企高層赴菲律賓遇死劫!一下機就遭綁架撕票 涉案女嫌「來自台灣」
台灣一名女子2月在馬尼拉都會區大樓租屋處,遭埋伏在內的歹徒擄走,拘禁10多天並支付贖金後才獲釋,從2018年至今,有47名台灣人在菲律賓遭綁架或限制自由而向代表處求助,未料近日則是又發生兩家中國企業的高管在菲律賓綁架被撕票,據遇害人家屬透露,他們交付約新台幣1340萬元的贖金後,綁匪竟失聯,當地警方透過照片比對,確定其中一名女綁匪的身分來自台灣。根據《澎湃新聞》等陸媒報導,遭撕票的兩人分別為醫療器材公司的國際行銷總監夏姓男子,以及心血管醫材經銷商孫姓男子,兩人在6月24日一到菲律賓就遭綁架,接著家屬雖支付300萬元人民幣,約新台幣1340萬元的贖金,仍慘被撕票。另據菲律賓警方透過照片比對,鎖定涉案人李娜的身份來自台灣,目前已不在菲律賓境內,包含李娜在內的涉案人員,警方仍在抓捕中。有知情人士還透樂,過去就出現過類似的犯罪模式,「李娜」這個名字也牽涉不止一起綁架案,報導也指出,經詢問菲律賓國警反綁架大隊詢問案情調查進展,對方表示該案仍在調查中,具體訊息不便透露。據了解,兩人在今年5月一場海外商務展會上相識,由於有著相近的職涯經歷,並且兩人的工作內容都是負責拓展海外市場,於是相談甚歡、結為朋友。之後,兩人共同出席了一場在法國舉行的行業展會,並在展會中結識了一名自稱來自菲律賓的華人經銷商李娜。李娜向兩人表示,自己的老闆姓洪,是菲律賓著名的福建商人,在當地主要經營房地產生意。由於2022年菲國選出新任總統時,自己的老闆為新任總統出力甚多,所以為了酬謝他的貢獻,當局給予了他替政府採購醫療器械的許可。夏男與孫楠被李娜的言詞打動,於是在6月20日同行前往菲律賓,想認識這位神通廣大的洪姓老闆,藉此拓展海外市場,兩據夏男的家屬表示,當日系男抵達馬尼拉後,還致電給家人報平安,但在21日午間,夏男與孫楠的家人就各自接到陌生來電,表示兩人的生命受到威脅,向家屬索討贖金。菲國警方24日在馬尼拉灣發現了兩人的遺體,身上傷痕累累,証實生前受到綁匪折磨,經法醫鑑定,兩人死因為窒息,而菲律賓警方介入追查,發現綁匪的頭號嫌疑人李娜早已失聯,而她口中的洪姓老闆全都是捏造的。
新冠疫情升溫快篩要有 食藥署曝國內4合格品牌
新冠疫情升溫,藥局裡口罩、酒精、退燒藥等防疫物資銷量都增加,家用快篩試劑也再度成為熱門商品。食藥署表示,目前國內已核准4件新冠家用快篩試劑許可證,包括「飛確RV2」、「研準」、「台塑生醫」和「亞培」,製造及輸入產能無虞,可供應國內疫情所需。國內進入第六波Omicron新冠疫情,上周新增932例中重症個案,較前一周上升,疾管署預估7月中旬後進入高原期。目前全球主要流行變異株包括JN.1、KP.2及KP.3,現有快篩與PCR等檢測方法仍能有效偵測。近期社區藥局出現防疫物資銷量增加的情形,家用快篩試劑也包含在內,有藥師擔心可能出現缺貨。對此,食藥署副署長王德原說明,2023年1月8日公告訂定「新型冠狀病毒抗原檢驗試劑技術基準」以來,截至今年6月27日止,已核准4件家用新冠病毒抗原檢驗試劑醫療器材許可證,產能無虞,以供應國內疫情所需。王德原說明,訂定標準後是供業者作為產品上市審查準備的參考,食藥署亦主動提供相關業者諮詢輔導,優先加速審理。目前核准的4件產品分別是寶齡富錦生技製造的「飛確RV2」、「研準」家用快篩試劑,台塑生醫科技製造的「台塑生醫」家用快篩試劑,以及亞培快速診斷設備進口的「亞培」家用快篩試劑。另外,胸腔科醫師蘇一峰日前公開示警,兒童最常使用的口服抗生素Curam糖漿持續缺貨,本來有3家廠商,其中台廠永豐不做了,另外2家國外廠商Sandoz和GSK也限貨提供藥品,全台已經有多家醫院開不出藥。對此食藥署回應,Amoxicillin複方口服兒童製劑除荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司(GSK)台灣分公司、台灣山德士藥業股份有限公司(Sandoz)尚有輸入供應外,國內亦有永信藥品工業股份有限公司生產供應,可供臨床替代使用,過去健保月用量約2.4萬劑,目前國內庫存約10萬劑,且持續生產輸入,供應量能充足。
出國爽買藥妝要注意!「8品項」都是醫療器材 這行為最重可罰100萬
疫情過後,暑假出國旅遊又成了國人熱門首選,國人喜歡到藥妝店採購,不過在國外大買特買的同時,也要注意所購買的產品是不是醫療器材。食藥署提醒,出國旅遊想攜帶或郵寄醫療器材回國,要先注意相關輸入規定,避免觸犯規定被罰款,影響出國的好心情。食藥署表示,依據特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條第4項規定,攜帶或郵寄方式輸入專供個人自用之醫療器材,符合規定者,且未超過數量上限者,得以便捷通關方式輸入,且以半年一次為限;不過以上述方式帶回國內或輸入的醫療器材,還是有一些規定要遵守,有些人會把多餘用不到的產品上網兜售,殊不知這種行為是違法的。食藥署指出,以便捷通關方式輸入之個人自用醫療器材,僅供個人使用,如有販售、轉讓或轉供他用之行為,則涉違反醫療器材管理法第35條第2項供售限制規定,依同法第70條第1項第10款最重可處新台幣100萬元罰鍰。食藥署提醒,民眾自行由國外攜帶或郵寄輸入的醫療器材,除了產品售後服務沒有保障,產品使用之安全性及效能亦須自行負責,因此,如有使用醫療器材需求,建議選用國內領有許可證或登錄字號的產品,才有保障。食藥署也強調,針對國內醫療器材有上市前審查、上市後監視、製造廠品質系統查核等全生命週期管理,以保障民眾使用醫療器材的健康與安全。未超過數量上限者,得以便捷通關方式輸入之個人自用醫療器材如下:1. OK繃:合計不超過60個(片)。2. 液體OK繃:合計不超過4條(罐、瓶、支)。3. 醫用棉棒:合計不超過200支。4. 衛生套:合計不超過60個。5. 衛生棉條:合計不超過120個。6. 日拋隱形眼鏡:單一度數60片,每人以單一品牌及二種不同度數為限。7. 矯正鏡片:合計不超過1副。8. 醫用口罩:合計不超過250個(片)。