醫審及藥材組
」 健保署 藥價 健保 健保給付 藥師
健保署預告2子法解決缺藥危機 盼農曆年後上路
國人用藥高達7成仰賴進口藥，大多來自中、印，一旦國際局勢改變，藥品將面臨斷鏈危機。健保署為此鼓勵「國藥國用」，也鼓勵新藥儘早進入台灣，今預告兩項子法。未來新藥若在國際上市的2年內進入台灣，將比照首發新藥給予優惠核價。另為讓市面上的選擇更多，逾專利期5年內前2家學名藥、生物相似藥，核價最高可比照原廠藥。使用國內原料藥在地製造的藥品，核價可加算1成，最高3成。新制1月20日預告期滿，若無異議，最快年後上路。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，為鼓勵新藥儘早進入台灣，健保署釋出政策利多，擴大鼓勵國內藥廠製造創新藥品，凡是在國際上市許可2年內的新藥，或是十大先進國家核准上市滿5年的新藥，雖然台灣不是全球首個上市點，但為鼓勵儘早輸台，將可比照首發新藥，給予優惠核價。近年國內爆發缺藥潮，甚至成分單純的輸液也缺，還得仰賴國外進口。黃育文認為，藥品不能「一家供應全部」，必須要讓市面上的選擇多一些，因此原廠藥逾專利期5年內，首2張取得藥證的國產學名藥、生物相似藥，也能得到優惠價，最高可與原廠藥相同，這是為讓藥廠別拖太久，趕快上。另為鼓勵在地製造，黃育文表示，凡是國內生產的原料藥，或國內安全性臨床試驗獲國際學術期刊發表且增列於仿單上，以及最早向主管機關為P4專利聲明且獲准核發藥證的學名藥，只要符合其中一項條件，未來健保核價任一皆可加算1成，最高3成。為確保供藥穩定，合理保障藥價，只要同時符合主管機關公告的必要藥品、同分組內有國內製造品項、同分組分類未逾3品項的條件，當年度藥價將不予調整。目前健保署已推動平行審查、主動收載藥品機制，並鬆綁書面申請文件相關規範，期盼提升國人用藥可近性，加速新藥納入健保。學名藥協會理事長陳誼芬感謝政府踏出關鍵的第一步，相信新制可實質鼓勵國內製藥產業持續創新研發新藥，也能帶動學名藥品質的保證，讓廠商更有向上提升的動力。她相信這對國人用藥權益、國內生技製藥產業都有正面幫助。
原廠不玩了1／十年內13款藥物退出台灣 「年用2000萬顆」這顆血壓藥也bye了
國人一年使用2000萬顆的降血壓藥「Aprovel安普諾維膜衣錠150毫克」年底將退出台灣市場，引發震撼。受到藥價影響，近10年來已有13款原廠藥陸續選擇放棄台灣市場，其中血壓藥是重災區，除了安普諾維膜衣錠150毫克之外，「捷賜瑞錠10公絲」及「普心寧持續性藥效錠10公絲」也在名單內，這2款藥品一年用量也達430萬顆，其他還包括憂鬱症、青光眼、過敏、止痛藥等藥物。40年老藥百憂解即將在11月退出台灣，消息一出，讓近年原廠藥出走的窘境再度現形。隨著台灣健保藥價不斷下修，百憂解曾經1顆僅要價1.96元，被喻為「比買1顆糖果還便宜」，2019年藥廠曾宣布將停止進口，後來2020年9/1申請健保藥價調高後，該藥才得以繼續在台使用。今年6月，進口百憂解的台灣禮來向食藥署通報不再進口，百憂解確定在11月後退出台灣市場。由於百憂解過去就喊過退出台灣，所以身心科醫師大多以其他藥物逐漸取代，根據健保資料，百憂解去年的申報用量為292萬顆，市占率15.3%。新田身心診所院長張學岺曾受訪指出，目前百憂解的主要開立者為兒童青少年精神科醫師。因16歲以下的個案在有憂鬱症、強迫症或拒學等情緒問題時，百憂解是該族群少部分能使用的藥物之一。且百憂解為口溶錠劑型，適合不太會吞膠囊的小孩。「百憂解雖是老藥，但相較於近期的新藥副作用較多，還是有一定的功效與重要性！」微煦心靈診所院長陳嬿伊告訴CTWANT，例如在某一些飲食失調或強迫症病患使用百憂解，效果就比其他藥物更有效。至於憂鬱症，「成人患者的抗憂鬱劑種類相當多，不只有百憂解能選。」百憂解退出台灣之後，勢必要更換其他藥物。陳嬿伊說，臨床上會跟病人說明「有成分一樣、但廠牌不同的百憂解」可替換使用，依據過去經驗，多半病人都可接受，除非替換後效果不好，才會考慮更換成其他機轉的藥物。隨著原廠藥陸續出走，民眾未來將使用更多的三同學名藥，建議若感到效果不佳，可向食藥署反應。（圖／報系資料照）台灣禮來公司6/24通知食藥署11月百憂解將退出台灣之後，賽諾菲也在7/31告知安普諾維膜衣錠150毫克供貨僅到年底。這款降血壓藥1年用量突破2000萬顆，使用率占67%。其實早在2020年就有另2款血壓藥退出台灣，分別是捷賜瑞錠及普心寧持續性藥效錠。「近10年來陸續退出台灣市場的原廠藥將近達13款！」藥師公會全聯會副發言人、台北予志藥局執業藥師王明媛說，包括必克喘乾粉吸入劑、可滅喘都保定量粉狀吸入劑、恩特來、普心寧、捷賜瑞、百憂解、及通安、安普諾維、貝特舒眼用懸浮液、愛敏定點眼液、立敏停點眼液、利視即樂點眼液、諾億亞膜衣錠，都已陸續停止供貨。這些藥物用於止痛、高血壓、青光眼、過敏性鼻炎、結膜炎、愛滋抗病毒等治療。健保署醫審及藥材組參議戴雪詠表示，隨著藥品專利到期，學名藥逐漸取而代之成為主流，這是國際市場的常態做法。以百憂解為例，目前市面上已經有相當多同品質的國內學名藥，且其市占率達到85%，說明臨床醫師與患者對學名藥的接受度相當高。王明媛也認同，她表示美國、日本等國的學名藥涵蓋率皆達7~9成以上；發展學名藥可強化藥品供應的韌性，使藥品供應不間斷。而根據食藥署資料，目前台灣學名藥涵蓋率約84.14%，由此也可見政府推廣學名藥的決心。
原廠不玩了2／「三同」學名藥比較差？藥師：當初我也焦慮過 如何判斷療效是未來課題
原廠藥陸續退出台灣，食藥署認為市場上已有多種替代藥品可供選擇，且國產學名藥廠也將增產以應對需求，因此不會影響患者權益。但部分民眾對學名藥仍沒有信心，本身有過敏性鼻炎的王明媛藥師笑說：「當初『鼻炎神藥』退出台灣，我也是哀鴻遍野的其中一分子，但現在用學名藥也很OK！」一位不願具名的內科醫師表示，政府發展學名藥的立場已經十分清楚，未來醫師、藥師必須學習判斷各種學名藥的療效，才能找出最適合患者的藥物。「原廠藥」指的是藥廠經過長期研發與臨床實驗、取得專利之藥品，在專利保護期內，只有該藥廠可以生產。「學名藥」則是指待專利期過後，其他藥廠透過證明品質與療效相當下所生產的同成分、同劑量及同劑型之藥品，即常聽到的「三同藥品」，同成分、同劑量、同劑型。健保署醫審及藥材組參議戴雪詠表示，世界各國醫藥主管機關針對還沒過專利期的藥品，都會給予好的價格，讓藥廠去進行研發，不過等到專利期過後，就會有更多同品質的學名藥參與競爭，藥費就會降低，學名藥逐漸取代成為主流，這是國際市場的常態做法。而且使用學名藥，各國政府也可把省下的藥費等資源，挹注到其他救命新藥的使用。「目前上述退出健保市場的藥品皆有三同之學名藥，或相似藥理機轉之其他藥物作為替代方案，學名藥和原廠藥對於疾病的控制效果是相同的。」藥師公會全聯會副發言人、台北予志藥局執業藥師王明媛說，民眾會擔心也是合理的，就連她自己也曾經為此焦慮過。擁有「鼻炎神藥」的CLARINASE 康瑞斯持續性藥效錠早在10年前退出台灣，當時一群過敏性鼻炎患者擔憂不已，不知未來該如何是好。「當初我也是哀鴻遍野的其中一人，也很怕替代的學名藥效果不好，現在回頭看真是多慮了。」王明媛說。不過，王明媛坦承不同的藥物在不同的人身上，確實可能產生不同的反應。「如果民眾或醫師在治療過程中發現有『療效不相等』的狀況產生，可以通報食藥署，一同為製藥品質監督把關。」王明媛藥師認為學名藥逐漸取代原廠藥，是國際市場的常態做法，例如美國、日本等國的學名藥涵蓋率皆達7~9成以上。（圖／翻攝自台北市藥師公會臉書）家醫科醫師簡志龍則不認同學名藥，「我在諾華藥廠七年，很了解藥界生態的。藥價多少是健保署訂的，台廠學名藥價是原廠的8成。舉利普妥lipitor為例，原廠一顆10元，那眾多台廠約一顆8元。藥廠賣給醫院或藥局更便宜，原廠差價約10-20%，上例就是8-9元。台廠或因成本便宜或因為搶奪市場，常給50-80%差價。」簡志龍說，所以如果將原廠藥換成最便宜的學名藥，那醫院或藥局就有暴利。「舉上例，利普妥台廠藥賣醫院藥局2元，健保給8元，一個月30天，這顆藥價差就180元，一般慢性病處方可能有4-6種藥，那一張處方就可賺近1000元。所以這政策實施以後，醫師沒差，醫院或藥局大賺，而倒楣的則是病人與原廠。」一位不願具名的內科醫師表示，「臨床上就有患者反應以前吃一顆原廠安眠藥就能睡，現在改吃學名藥要吃2顆；以前頭痛吃一顆就不會頭痛、現在要吃2顆。」這位醫師表示，但看到一年用量2000萬顆的安普諾維150毫克都退出台灣，可以深刻體認到政府發展學名藥的決心，目前許多學名藥廠也都增產因應。與其消極抱怨藥價，這位內科醫師認為不如轉而研究各家學名藥的療效，如此才能幫助患者控制好疾病，不受原廠藥出走的影響。
健保給付心律去顫、肌張力不全醫材 助病人省近百萬
中央健康保險署為提升更完善的醫療照護品質，自113年9月起納入給付「皮下植入式心律去顫器」及「充電式深層腦部刺激器」，健保挹注預算共約7,650萬點。心律去顫器是預防心因性猝死的重要醫材，健保自92年起已將用於心臟除顫療法，治療危及生命的心室頻脈，經靜脈植入式心律去顫器納入給付。有靜脈血管通路異常或小於35公斤的孩童，則無法裝置，需透過皮下植入式心律去顫器進行治療，納入健保給付後，每組支付點數95萬點，每年約有30名病人受惠，一年健保支出約2,850萬點。另外，因藥物或肉毒桿菌治療無效的肌張力不全病人，深層腦部刺激術（DBS）經實證醫學為最有效治療方式，因治療時所需電量較大，若能透過使用充電式深層腦部刺激器，對病情改善度較佳。由於考量肌張力不全病人以年輕人居多，當病患動作出現困難障礙，常造成家庭照顧及經濟沉重負擔。健保署醫審及藥材組副組長張惠萍表示，健保署過去已將非充電式深層腦部刺激術納入給付，用於巴金森氏症患者。今年9月起，健保署與與神經科臨床專家及各醫材許可證持有者共同合作，將肌張力不全患者所需要的充電式深層腦部刺激術納入給付，能提供較大充電量。每組支付點數為83萬4310點，每年約有58名病人受惠，一年健保支出約4800萬點。健保署署長石崇良表示，為確保國民基本醫療需求和健康利益，健保署將持續爭取健保預算，努力將具有實證效益且臨床治療需求的新醫材納入健保，以減少民眾經濟負擔，並增進醫療價值與民眾健康。未來若有醫材給付之建議，亦請各界提供寶貴意見，健保署將持續精進醫療照護品質及守護全民健康福祉。
1劑1億元！血友病新藥取得美國FDA許可 健保署評估是否納入給付範圍
近期一項革命性的血友病細胞治療新藥在醫界引起廣泛關注，這種基因治療針劑只要通過一次性注射，就可治療血友病，可以說是血友病患者的福音。但這款藥劑的售價接近新台幣1億元，目前健保署正在評估是否要將其納入健保給付中。根據媒體報導指出，目前該款新藥已經獲得美國食品藥物管理局（FDA）的批准使用，但是藥廠在歐盟提出申請後，歐盟僅給予暫時性許可，主要原因是歐盟認為該款藥物的臨床試驗的樣本量較小，要求藥廠提供更多資料，以進一步證實該藥物的長期療效和安全性。而在台灣方面，目前傳出藥廠已經向食品藥物管理署申請許可證。健保署醫審及藥材組參議戴雪詠表示，一旦藥廠在台灣獲得許可證，下一步將是向健保署申請納入給付範圍。戴雪詠提到，健保署在評估藥物納入給付範圍時會從多個因素進行考量，首先是藥品的確實療效，其次是成本效益分析。此外，健保署也會評估藥物對病人生活品質的影響，以這次的藥物為例，在注射藥品後，是否能讓患者免除未來定期注射凝血因子的需求，也是關注重點。戴雪詠強調，健保署將與藥廠進行深入討論，仔細權衡各方面因素後，才會做出是否納入健保給付的決定。
解輸液缺貨危機！健保署定案調高「120項輸液」健保支付 10月上路
日前，輸液大廠永豐化學出包竟然造成國內輸液缺貨危機，引起輿論譁然。然而細究原因，在於台灣輸液的健保價比運動飲料還便宜，導致藥廠不敷成本。健保署15日公布生理食鹽水、葡萄糖、乳酸鈉等注射劑、沖洗液等基本輸液價格調整，共計120項調高核價，超過一半品項的支付價已達法定天花板，最高成長達1.27倍。健保署估計，一年新增支出2.5億元，新價格預計10月1日上路，盼能帶來穩定供貨。據《中央社》報導，健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議（以下簡稱共擬會）15日討論氯化鈉（生理食鹽水）、葡萄糖、乳酸納等基礎輸液支付調整，各項成分共18個分組，達120個品項，包含注射液與沖洗液，會議結論同意「全數調漲」。衛生福利部中央健康保險署醫審及藥材組長黃育文指出，與會專家認同基礎輸液屬於「不可或缺醫療用品」，全數調漲後，最大漲幅達原價1.27倍，最快10月1日上路，整體財務衝擊約新台幣2.5億元，希望有助於讓國內廠商願意增量生產。黃育文說明，輸液支付價格過低問題早已著手處理，廠商從今年4月起，便陸續提供成本分析。依全民健康保險藥物給付項目及支付標準第34條規定，若產品成本不敷，廠商可透過成本分析資料，提出價格調整建議。值得注意的是，120個品項中，約62項價格達健保法定支付上限31.5元。黃育文表示，常態性核價必須依法行事，價格調整需循序漸進。由於支付價格上限10多年未調整，可能與現行物價有落差，藥業公會希望打破天花板，不排除未來有修法可能性。這次生理食鹽水「SODIUM CHLORIDE注射劑1500毫升」分組，共2個品項，健保原支付價為40.9元，新支付價為50元，但仍待議價。黃育文解釋，主因是健保署核定的價格與廠商建議價格有落差，這次共擬會討論後，委員建議健保署再與廠商議價。不過，這次調整輸液支付價格，起因並非永豐停產輸液造成缺貨。黃育文解釋，5月底臨時共擬會同意專案期間以平時價格2至3倍支付，屬於短期優惠、有期限，僅至今年10月31日止，若優惠需延續至11月要重新議價；今天共擬會決定常態性核價沒有期限，希望改善產能，讓供貨更穩定。
全面放寬！SMA藥物納入健保給付 全台約400人受惠
罕病律師陳俊翰生前為爭取健保擴大給付脊髓性肌肉萎縮症（SMA）藥物奔走，健保署將全面放寬給付，包括脊椎注射劑和口服藥物，不再以「上肢運動功能分數」作為門檻，預計8月1日生效，全台約400人受惠，健保需支出20多億元。過去有SMA病友不得不赴陸求藥，如今終於可以回台治療，每年約可省下700多萬元藥費。SMA是一種罕見的神經退化性疾病，目前共有3種治療方式，包括脊椎注射劑、口服藥和基因治療，前兩者的健保給付條件相似，目前僅限上肢運動功能（RULM）大於15分者，100餘人獲得治療，但仍有250多人不適用健保給付。社團法人台灣生命之窗慈善協會理事長李怡潔表示，在全世界近40國已實現全給付的情況下，台灣病友仍然用生命等待救命藥，讓人倍感痛心與無奈。健保署醫審及藥材組長黃育文表示，本月20日共擬會同意取消運動功能（RULM）大於15分的評估條件，讓18歲以下的SMA患者都能接受脊椎注射劑或口服藥治療，預計8月1日生效，新增250名患者受惠，預計健保花費20多億元。黃育文說明，除了取消運動功能評估限制，如病人對於脊椎注射藥品有不耐受性，終身有一次機會可轉換為口服藥，但健保給付有下車評估機制，如果藥物對病人已經無效，就會停止給付。李怡潔轉述一位病友家屬感想，指健保嚴格的給付條件讓多數病友都被排除在外，面對孩子不斷退化的體況，不得不跨海350公里，到中國大陸尋求救命機會，經過幾次脊椎注射劑治療後，病況有明顯進步，不僅體力變好、站得更久，下樓梯也更穩，右手的運動功能更進步到滿分。一想到未來不需要再舟車勞頓跨海治療，很驚喜也充滿感恩。至於一劑要價4900萬元的SMA基因治療，目前健保採有條件給付，僅限出生6個月內發病者。黃育文表示，目前國內共有3人使用，本次共擬會並未討論放寬給付條件。
掛號費之亂3／半年後再迎大缺藥潮？ 藥師：600萬慢性病患恐受影響
健保問題環環相扣，醫療院所不堪虧本而調漲掛號費，藥價過低也是原因之一，隨著4月1日起新藥價調整金額為55.3億元，雖比去年的81.8億略少，但大多是慢性病藥物，專家預估，若醫療院所藥局怕虧損而不進藥，最快半年後就會再出現一波缺藥潮，600萬慢性病患屆時恐面臨無藥可用的窘境。健保署自2013年實施「藥品費用支出目標制」（DET），預設每年藥費支出目標值，讓藥費維持於穩定及合理範圍，在總額支付制度下，有效管控藥費支出，今年將於4月1日起調整藥價，17項藥品漲價、4551項降價，總計砍55.3億元，低於前一次的81.8億元。健保署醫審及藥材組長黃育文表示，此次藥價調整最大的三類，分別為心臟血管、神經系統、全身性抗感染劑用藥。藥品降價前三名依序為治療大腸直腸癌的「癌治佳靜脈輸注濃縮液」，從一支2504元降至1623元，調幅達35%；乳癌治療用藥「萊特汝膜衣錠」調降28%；胃及十二指腸潰瘍治療藥品「強生妙治胃顆粒」降幅27%。藥師公會統計，此次被砍的新藥約占7%、超過15年專利期的老藥占逾90%，且大多數屬於慢性病用藥，擔憂這些藥品因價格調低而退出市場的話，將影響高達600萬慢性病患者的用藥權益。「雖然這次藥價調降的幅度比較小，但對藥局來說就是賠多、賠少的問題，但都是賠本的。」藥師公會全聯會副發言人、台北予志藥局執業藥師王明媛說，社區藥局作為藥品供應鏈的末端，最直接受到藥價調整的影響，假如藥局在4月前以每顆10元的成本進貨，而4月起藥價調降至7元，則每調劑一顆藥，藥局將虧損3元。另外，部分藥局也可能擔心虧損而暫時不進某些藥物，進而造成民眾無藥可用的情況。健保署實施「藥品費用支出目標制」（DET），因此藥價每年都會調整，專家呼籲不可一昧節流，而是應該找出增加財源的方法。（圖／黃耀徵攝）王明媛認為醫療保健支出應該要提升，首先就要從藥價開始。「我認為一直節流不是辦法，而是要去想如何開源。」王明媛透露，衛福部的確已經開始思考如何去提升醫療保健支出，但目前缺藥問題已經迫在眉睫。「4月1日藥價再被砍一波之後，預估大約半年到一年就會出現缺藥效應，這是可以預期的！」衛福部部長薛瑞元表示，健保署當初在調整藥價時就有考慮「是否會因為價格過低影響供應意願」，如果是替代性低的藥品，健保就不予調降。藥師公會全聯會理事長黃金舜建議，健保署應繼續推動讓指示用藥退出健保、回歸自由市場，這樣才是平衡市場的適度作法，而非直接調整指示用藥價格；另外新藥和老藥的預算也應該分開管理，以避免資源的排擠效應。針對缺藥問題，王明媛建議諮詢藥師以同成分、同劑量、同劑型藥物替換，或是當藥局缺藥時，改到藥物較充足的大醫院領藥；最後若醫院也缺藥，再請醫師更改處方用藥。
健保署公布最新藥價 9成老藥價格遭砍！藥師示警：擔心慢性病患無藥可用
健保署22日公布最新藥價，今年共17款藥品漲價、4551款藥品降價，創下2013年以來調價品項最少紀錄，調整後藥價將在4月1日上路，預計可為健保藥費支出省下55.3億元。不過，藥師公會全國聯合會理事長黃金舜指出，這次砍價金額雖然不是歷年最高，但健保給付超過15年的老藥占了93％，調降後價格「已經幾乎離死亡的邊緣不遠了」，未來若被迫退出台灣市場，恐影響600萬慢性病患。健保自2013年起，實施藥品費用支出目標制（DET），當實際藥費支出超過年度藥費支出目標值，就會依藥價調查結果，對藥價差超過一定範圍者，於隔年啟動藥價調整。今年健保署共針對約1萬4000項藥品進行檢討，其中4568項藥品價格調整，整體調幅2.8％。醫審及藥材組長黃育文指出，漲價的藥品為首次進入三同（同成分、同劑型、同劑量）的學名藥，最多的是心肌梗塞、中風藥物「克壓指膜衣錠」，每錠從8.6元漲至10.3元，漲幅20％。其次則是防止化療引起的噁心、嘔吐的藥品「治敏吐膠囊」，每錠從351元漲至416元，漲幅19％。砍價最多的藥品，則是大腸直腸癌藥品「癌治佳靜脈輸注濃縮液」，每支從2504元砍至1623元，降幅35％。另乳癌用藥「萊特汝膜衣錠2.5毫克」，每錠從36.6元減至26.5元。而胃、十二指腸潰瘍的藥品「強生妙治胃顆粒」，每錠從36.4元減至26.6元。黃金舜指出，很多老藥都是慢性病用藥，國內有600萬人口使用，現在疫情剛結束，加上烏俄戰爭、原物料上漲，如果老藥相繼退出健保，擔心慢性病患者可能面臨無藥可用，希望新藥和老藥在健保的預算要分開，才不會互相排擠，另指示用藥亦應不給付，讓民眾到藥局購買，避免健保長期支付指示用藥的費用。健保署則回應表示，廠商如有不敷成本情況，可在兩周內檢具成本分析資料，提出價格調整建議。
人工淚液缺藥…藥師怒批買不到 食藥署回應了
健保藥價年年砍，市占率約3成6的「淚然點眼液」去年11月起退出健保市場，該藥品過去在健保年用量逾230萬瓶，相當於每月用掉19萬瓶，醫院改開立同成分劑量的進口藥「愛特淚點眼液」，造成「愛特淚」大缺貨，其他品牌點眼液也跟著短缺。藥師預估，這一波缺藥至少持續到農曆年。食藥署則預計，「愛特淚」在4月可大量供應。藥師沈采穎9日發文指出，「淚然」去年11月退出健保，醫院改開立「愛特淚」，但該品牌健保價格更貴，健保沒有省到錢，還因此缺貨，怒批官員只會頭痛醫頭、腳痛醫腳。 食藥署證實，「愛特淚」去年10月大量進貨，但11月又短缺。健保署醫審及藥材組組長黃育文說明，2022年健保給付人工淚液共18項，該年度申報量共629萬瓶，「淚然」占比第1。健保署多次與廠商協商，廠商表示欲調整營運策略，以純自費模式供應，後經2次藥物共擬會議討論，醫界、藥界、被保險人及雇主代表皆有共識，認為「淚然」並非不可替代，回歸指示用藥市場。所謂指示用藥，是指藥性溫和，不需要醫師處方，但是須有醫師或藥師等依症狀評估及指示後才可購買。食藥署副署長陳惠芳則強調，整體人工淚液藥品沒有短缺，而是供應比例有所調整，臨床上還有多個品項可使用。「愛特淚」預計今年4月大量供貨，短缺期間建議以同成分、同劑型、不同含量的藥品替代，例如「五福滴視點眼液」。沈采穎進一步說，現在連國產「五福」等其他健保給付品項也受影響，全部缺貨，可能是廠商優先供應給醫院，導致社區藥局無藥可用，病人須多跑一趟醫院領藥。沈采穎預估，這一波人工淚液缺藥潮，至少會持續到春節。但黃育文認為，目前進口或國產人工淚液品項齊全，一個藥品退出健保，不見得影響這麼大。「水電價格都在漲，健保藥價卻一直砍！」沈采穎指出，藥價不斷被砍，藥廠無奈退出健保市場，健保署應藉此機會全盤考量，讓指示用藥全面退出健保市場。藥師公會全聯會主張，所有指示用藥應逐步退出健保給付。黃育文則回應，需考量臨床用藥的患者，並與專科醫師多溝通並取得共識，以影響病人權益最小為原則。
B肝抗病毒藥物10月起放寬 2.1萬人年省4.2萬
台灣約有180萬名B肝帶原者，其中需接受治療者，約介於50～60萬人之間，若未及時處理，恐進入「肝病三部曲」，出現肝硬化及肝癌。學界近年呼籲政府放寬B肝抗病毒藥物的使用，健保署昨宣布，10月起，e抗原陰性慢性B肝患者只要半年內1次以上肝指數（ALT）異常、出現中度纖維化（≧F2），即可用藥。根據試算，將有2.1萬人受惠，每人每年平均可省4.2萬元藥費，健保署則會增加7.32億支出。副總統陳建仁、中研院士陳培哲等專家近年來都呼籲政府研議放寬B肝抗病毒藥物的給付，健保署約在2021年開始研議。考量預算若不足，過寬的給付恐壓縮健保點值，經過許久的討論，今年得出放寬2項條件的結論。健保署醫審及藥材組組長黃育文指出，e抗原陰性的慢性B肝患者，現行給付條件為半年內2次以上肝指數（ALT）異常、重度纖維化（≧F3），10月起則放寬為半年內2次以上肝指數（ALT）異常、中度纖維化（≧F2）即可用藥。健保署推估將有2.1萬人受惠，而健保則會增加7.32億元支出。黃育文表示，包含原廠藥、學名藥在內，國內共有17種B肝抗病毒藥物可供民眾使用，經過健保署議價，每顆價格介於82～143元之間，患者每天需服用1顆。根據試算，1次療程約需要2～3年左右，健保放寬給付後，每人每年可省下4.2萬元藥費。若用藥2～3年，則可省下8.4～12.3萬元左右。
半月板破裂患者福音！ 軟骨修補系統10月起納健保給付
近年來，民眾自費使用「半月板軟骨修補系統」有逐年成長趨勢，主要用於運動傷害、退化性關節炎患者。健保署昨宣布，10月起將「半月板軟骨修補系統」納入健保給付，半月板破裂2公分以下給付1組、2公分以上給付2組，每組價格介於1.4～1.9萬間，預計1年有4300人受惠，健保則新增1.16億點支出。半月板軟骨破裂多為半月板承受過度的擠壓、旋轉或壓力，分為外傷性及退化性。外傷性破裂多發生在運動傷害，退化性破裂則發生在退化性關節炎患者，常伴隨疼痛、腫脹及膝蓋無法正常活動等症狀，若情況嚴重，臨床上就會考慮施行半月板切除、縫合修補等手術治療。健保署醫審及藥材組科長張淑雅說，近幾年民眾自費使用半月板修補系統醫材有逐年成長趨勢。「半月板軟骨修補系統」是因應關節鏡手術所發展出來的新式醫材，可在關節鏡下透過微小傷口完成縫合。相較傳統縫合線，顯著縮短手術時間、減少傷害神經血管風險，且恢復也快，已逐漸成臨床常態處置。經與骨科醫學會討論後，健保共擬會議決定將其納入給付，10月起上路。「半月板軟骨修補系統」適用條件為半月板撕裂傷患者，若破裂長度介於2公分以下，健保將給付1組，超過2公分則給付2組。張淑雅表示，這已能涵蓋大部分的半月板撕裂傷患者。
8月起健保給付標靶藥品 晚期肝癌患者每人年省近300萬
肝癌是國人十大癌症之一，也是癌症死因的第2名，去年奪走778條人命。考量創新免疫合併療法有助延長晚期肝癌患者約5.8個月的壽命，健保署今宣布，8月起將含atezolizumab成分的免疫檢查點抑制劑、含bevacizumab成分的標靶藥品納入給付，5年平均將有2072人受惠，每人每年可省下近300萬元藥費。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，含atezolizumab成分的免疫檢查點抑制劑、含bevacizumab成分的標靶藥品的免疫合併療法，有助延長晚期肝癌患者約5.8個月的壽命，目前已被列為國際治療指引，用於晚期肝癌的第一線治療。健保署6月15日藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議中，已同意將其納入健保給付，預計將在8月1日生效。根據健保給付條件，免疫合併療法適用對象為接受過化療，且具有遠端轉移、肝外淋巴結侵犯、大血管侵犯的晚期肝癌患者。其中，含atezolizumab成分的免疫檢查點抑制劑每瓶8萬3258元，含bevacizumab成分的標靶藥品則是每瓶8324元。黃育文表示，含atezolizumab成分的免疫檢查點，患者每次需使用1瓶，而含bevacizumab成分的標靶藥品則是依劑量計算，以1名65公斤成人為例，每公斤需使用15毫克，1次就得用上10瓶。每名患者3周需接受1次免疫合併療法，給藥期限共2年，納入健保給付後，患者每年可省下逾289萬元藥費，5年平均將有2072人受惠，而健保每年則會新增將近5億元的支出。
健保署調整藥價！5475款藥品價格調降 這款失智症用藥大砍近3成
健保署昨公布最新藥價，在1萬4090個品項中，有5511個品項調價，其中5475款藥降價、36款藥漲價。在降價的藥品中，以阿茲海默症用藥「憶必佳膜衣錠」砍價最多，從每錠8.9元降至6.3元，降幅近3成；漲價最多的則是抗生素「立妥適膜衣錠」，每錠從464元調升至575元，漲幅近4分之1。健保署提供2周時間供外界反映意見，新藥價預計4月1日上路。醫審及藥材組組長黃育文表示，部分藥品過了專利期、收載超過15年，同分組藥品的價格就會「拉成一樣」，而在調整的過程，就會有部分藥品漲價、部分藥品降價。此次藥價調降平均比例為2.1％，是2013年試辦「藥品費用支出目標制」（DET）以來最少。調降最高的分類依序為心血管用藥、神經系統用藥及全身性抗感染劑，分別調降8.92％、6.58％、6.34％。若以品項區分，價格調降最多的是阿茲海默症用藥「憶必佳膜衣錠」，成分為memantine，每錠從8.9元砍至6.3元，降幅29.2％。第2名則為同成分的阿茲海默症用藥「益美憶膜衣錠」，每錠從8.1元砍至6.3元，降幅22.2％。第3名為抗生素「碩邁沛霖顆粒」，主成分為sulfamethoxazole＋trimethoprim，每顆從99元砍至78元，降幅21.2％。至於調漲的36個品項中，漲幅最大的是用於治療菌血症的2款linezolid抗生素「立妥適膜衣錠」，每錠從464元調升至575元，漲幅24％。其次為同成分的「卡比」利挫德注射劑，每劑從723元漲至874元，漲幅21％。健保署表示，此次藥價調整有3項原則，包含已低於地板價的藥品不調整、調整後低於地板價則以地板價為限、已向食藥署通報並經評估確認短缺的藥品也不調整。對於調整後的藥價，廠商若有不敷成本情況，可於昨日公告後2周內檢具成本分析資料，向健保署申請重新核價，在未完成重新核定前，暫不調價。新藥價的完整名單預計在3月中出爐，4月1日上路。
健保署公布今年新藥價 調降5475項、調升36項
3月1號健保署公布今年藥價調整方案，維持先前決定的81.8億元，共5475項藥品價格調降、36項調升，是十年來調整品項最少的一次。健保署醫審及藥材組組長黃育文，透露藥價有三大不調整原則，她強調若有通報已是缺藥品項，不調整並依基本價格作為保護，值得一提的是今年健保署首度施行，同成分、同含量、同劑型藥品不調整，對於品項調價後如果造成，藥廠出現不敷成本的情況，黃育文表示可於公告後兩周內，提報給健保署重新核價，目的是鼓勵國內藥廠投入生產，更減少缺藥的狀況發生。
健保署砍藥價81.8億4月上路 首採「包裹式調整」約5500項調降近10年最少
中央健康保險署於今日公布今年藥價調整結果，因受新冠肺炎疫情影響，110年及111年藥價均尚未檢討，健保署參採各界意見一次檢討2年藥價，並衡量疫情、俄烏戰爭、通貨膨脹等因素，藥價調整金額適度校正為81.8億元，且本次檢討的藥品約有14,000項，其中約8,500項未調整，調降約5,500項藥品的價格，調升36項藥品價格，調整品項數為自102年實施藥品費用支出目標制（Drug Expenditure Target, DET）起最少，以減緩衝擊。健保署表示，藥價調整是每年例行作業，自102年起試辦DET，於總額預算下，當實際藥費支出超過年度藥費支出目標值，則於隔年啟動藥價調整，以有效管控整體藥費支出，替民眾荷包把關。調整時也會考量廠商的合理利潤，給予基本價及調降幅度的保護，確保藥品穩定銷售，使藥品產業穩健發展。為確保供藥穩定，健保署今年首度採「包裹式」藥價調整措施，對於缺藥「同成份、同含量、同劑型」藥品一概不予調降，同時設有3項原則，包含已低於地板價的藥品不調整、調整後低於地板價則以地板價為限、已向食品藥物管理署通報並經評估確認短缺的藥品也不調整。此外，對於調整後藥價，廠商有不敷成本情況，可於公告後2週內檢具成本分析資料向健保署申請重新核價，在未完成重新核定前，暫不調價。健保署強調，隨著醫療科技進步，健保逐年引進新藥提高民眾使用新藥的可近性，藥價調整可有餘裕收納新藥之給付，確保健保永續，以達全民健康。為因應全球供應鏈重組及落實蔡總統韌性國家之政策，衛福部近期將盤點民生基本用藥，並研議輔導獎勵措施，鼓勵國內藥廠投入或擴充生產，以達到扶植國產學名藥，確保民眾用藥無虞之目標。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，今年調整品項變少將產生「調幅缺額」，新制上路後，調幅缺額將回歸健保總額，規劃未來用於醫療器材或藥品，作為給付規定改變不足額，或者因應產品、特材，成本不敷漲價時使用，半年後將於健保會做檢討。
最快5月1日上路！健保署與藥廠達SMA藥降價共識
罕見疾病「脊髓性肌肉萎縮症」（SMA）藥價昂貴，且健保給付年齡限制條件嚴苛，國內傳出11歲病童為此跑到大陸接受治療，引發病友團體不滿，「被自己國家健保放棄」。健保署今日說明與藥廠「溝通」結果，已與百健、羅氏兩藥廠達降價共識，將放寬給付條件，最快5月1日前可上路。大陸去年與SMA藥廠百健完成談判，敲定新藥價格為原先3成，並在去年納入醫保。SMA病友、社團法人台灣生命之窗慈善協會理事長李怡潔今天指出，大陸昨日更將SMA首個口服藥羅氏納入醫保，讓大陸病友從無藥可用，到有藥可用，再到有藥可選，懇請健保署同樣以量制價，讓400位台灣SMA病友受惠。健保署醫審及藥材組副組長張惠萍表示，經本周與百健、羅氏、諾華三家藥廠溝通後，已取得百健、羅氏兩家藥廠同意降價，至於降價幅度為何？則因雙方簽有保密協議不便透露，但確實是令人滿意的價格。現行SMA給付條件為「出生12個月內發病、確診，且開始治療年齡未滿7歲」，張惠萍說，2間藥廠已同意健保提出的新方案「3歲內確診發病，若大於等於7歲，則需RULM（運動功能）＞=15」，估計能讓受益人數從1成上升至5成，若以國內約400名病患計算，用藥人數可望從41人增加至200人。張惠萍進一步指出，百健的SMA為注射針劑，與羅氏的口服藥適應症略有不同，兩者都得符合「3歲內確診發病，若大於等於7歲，則需RULM（運動功能）＞=15」，但羅氏僅供2個月以上幼童使用。至於諾華的基因治療，目前仍在努力與原廠爭取中。張惠萍說，新版給付方案將在農曆年後召開專家會議討論，接著於2月底的健保共同擬訂會議討論，如一切順利，可望於5月1日起實施。張惠萍表示，SMA藥費是由罕病專款支出，去年罕病專款編列87.75億元，今年增加11億元，總額約98億，用於支付既有病人藥費之外，及擴增給付範圍、新收載藥品等。
健保署提放寬「罕病SMA用藥」給付 預估5成病患可受惠
脊髓性肌肉萎縮症（SMA）是一種罕見的遺傳性神經疾病，近日一名病友痛訴我國健保放棄SMA病患，不願給付動輒破千萬的昂貴藥價，讓病人不得已前往大陸治療，呼籲衛福部放寬給付條件。對此健保署今天與廠商完成首次磋商，預計先擴增給付範圍至「3歲內確診發病，若大於等於7歲，則需RULM＞=15」，估計能讓受惠病患從原先1成上升至5成。社團法人台灣生命之窗慈善協會理事長李怡潔，本身就是SMA的病友，她日前在臉書上指出，一名被自己國家健保放棄的病友潔沂，就因為不符合給付條件被迫前往大陸進行四次治療，畢竟大陸當地的治療費用為一次15萬元，對比台灣的300萬簡直天差地遠。健保署今天則找來百健、羅氏、諾華等3家跨國藥廠前來磋商，雖然雙方對藥價部分暫無共識，但健保署已提出解決方案，就是先將給付條件放寬，讓更多病患能使用到藥物。依據現行給付條件，SMA病患必須符合「出生12個月內發病、確診，且開始治療年齡未滿7歲」才可使用健保給付，今天健保署提出的新方案為，「3歲內確診發病，若大於等於7歲，則需RULM＞=15」即可給付，估計能讓受益人數從1成上升至5成，若以國內約400名病患計算，用藥人數可望從41人增加至200人。健保署長李伯璋昨日透露，大陸的SMA藥價較低，主要是因為去年與廠商議價成功，將藥價砍至3成。不過健保署今天並未就藥價部分與廠商達成共識，健保署醫審及藥材組副組長張惠萍透露，會議中討論氣氛融洽，不過業者還需將方案帶回至總部討論，將盡力於農曆年前敲定新藥價。
健保署今公布多項給付新制 放寬乳癌標靶藥給付範圍
健保署今年8月召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議（共擬會議）」，通過多項用藥提供病人臨床治療選用，包括「早期乳癌尚未發生腋下淋巴結轉移之病人可以用標靶藥物治療」、「遺傳疾病努南氏症可用生長激素治療」、「罕病龐貝氏症有更具安全的新藥可供選擇」、「類固醇治療無效之嚴重氣喘的12歲至17歲青少年，得以生物製劑治療」。健保署醫審及藥材組副組長張惠萍表示，本次共擬會議將乳癌標靶trastuzumab成分的藥品，放寬至「未發生腋下淋巴結轉移」也可給付，意即符合「HER2過度表現、雌激素受體(ER)為陰性、腫瘤大於2公分」等條件即可給付，估計每年能嘉惠510位乳癌病患。針對trastuzumab成分藥價，健保署也努力與廠商協商議價，張惠萍指出，本成分的原廠藥單價高達4萬3844元，若依現行最多給付六個月的方式估算，每人所花的健保費用為35萬元左右，但現在健保署已與兩家生物相似藥廠商議價為2萬9895元，每位病人所花的健保費僅23.9萬，成本已大幅減輕。不過此成分的給付範圍已擴大至未發生腋下淋巴結轉移，因此估計每年的健保赤字仍會達1億元左右。本次共擬會議還開放生物製劑治療嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘患者，這項給付過去僅限於成人，張惠萍說，由於這款藥物已被證實在12歲以上病人使用也無虞，因此決議讓青少年在使用口服類固醇無效後，可由健保給付含mepolizumab成分藥品，預估能嘉惠163名青少年患者，每年將增加4400萬元赤字。但在罕病龐貝氏症的藥物使用上，每年最多可省下3.7億元，張惠萍表示，過去龐貝氏症病患僅能使用專案進口的alglucosidase alfa藥物，如今新藥avalglucosidase alfa已在國內取得藥證，因此成本已大幅縮減為每人每年一千萬，估計有97人受惠。此外，本次會議還通過遺傳性疾病努南氏症候群之兒童患者，可使用含somatropin成分之生長激素製劑，預估約64名兒童可脫離無藥可用的窘境。
輝瑞抗病毒口服藥「有禁忌」 10慢性藥3止痛劑都要避開
隨著本土確診個案激增，指揮中心預估月底將會單日破萬人，外界也十分關切抗病毒口服藥物，但以輝瑞Paxlovid口服藥物為例，不能與10大類藥物合併使用，而且會與35類藥物產生交互作用，所以必須錯開時間服用。為保障民眾用藥安全，健保醫療資訊雲端查詢系統將新增交互作用主動提示功能，提醒各醫事人員多加留意。健保署醫審及藥材組科長何小鳳說明，Paxlovid是一種蛋白酶（CYP3A）抑制劑，可阻斷冠狀病毒複製，但許多同樣透過CYP3A代謝的藥品也會受影響，藥物在血漿中的濃度將會增加，所以Paxlovid不得併用以下10大類藥物，包括腎上腺素能受體拮抗劑、降血脂藥、抗心絞痛藥、抗心律不整藥、抗痛風、抗精神病藥、鎮定/安眠藥等。另Paxlovid還會與35類藥產生交互作用，所以須錯開時間服藥，使用時須注意藥物血中濃度，而這35類包括心臟血管用藥、止痛藥、抗癌藥、抗凝血藥、抗痙攣藥、抗憂鬱或精神病劑、抗痛風藥、HIV與C型肝炎等抗病毒劑、抗感染劑、荷爾蒙避孕藥、免疫抑制劑、麻醉、鎮靜/安眠藥，及全身性類固醇等藥品。不過， Paxlovid不會跟乙醯胺酚成分的止痛藥產生交互作用，但會與另3種成分止痛藥起作用，包括普帕西芬（Propoxyphene）屬鴉片類止痛藥、匹洛西卡（Piroxicam）非類固醇類消炎藥，以及配西汀（Pethidine）。上述禁忌藥物共涵蓋76種藥品成分、1208種藥品品項，涉及範圍廣，所以透過健保雲端系統提醒醫事人員。健保署李伯璋署長則說，為保障病人用藥安全，健保署除透過與各特約醫事服務機構專屬健保資訊網公告區及「健保雲端系統」摘要區提示Paxlovid的用藥資訊外，也將依用藥說明書於雲端系統透過應用程式介面建置藥品交互作用主動提示功能，提醒醫師善用雲端查詢機制，於開立處方時，密切注意並詢問病患是否有使用具禁忌或有交互作用的藥物。