配西汀
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輝瑞抗病毒口服藥「有禁忌」 10慢性藥3止痛劑都要避開
隨著本土確診個案激增,指揮中心預估月底將會單日破萬人,外界也十分關切抗病毒口服藥物,但以輝瑞Paxlovid口服藥物為例,不能與10大類藥物合併使用,而且會與35類藥物產生交互作用,所以必須錯開時間服用。為保障民眾用藥安全,健保醫療資訊雲端查詢系統將新增交互作用主動提示功能,提醒各醫事人員多加留意。健保署醫審及藥材組科長何小鳳說明,Paxlovid是一種蛋白酶(CYP3A)抑制劑,可阻斷冠狀病毒複製,但許多同樣透過CYP3A代謝的藥品也會受影響,藥物在血漿中的濃度將會增加,所以Paxlovid不得併用以下10大類藥物,包括腎上腺素能受體拮抗劑、降血脂藥、抗心絞痛藥、抗心律不整藥、抗痛風、抗精神病藥、鎮定/安眠藥等。另Paxlovid還會與35類藥產生交互作用,所以須錯開時間服藥,使用時須注意藥物血中濃度,而這35類包括心臟血管用藥、止痛藥、抗癌藥、抗凝血藥、抗痙攣藥、抗憂鬱或精神病劑、抗痛風藥、HIV與C型肝炎等抗病毒劑、抗感染劑、荷爾蒙避孕藥、免疫抑制劑、麻醉、鎮靜/安眠藥,及全身性類固醇等藥品。不過, Paxlovid不會跟乙醯胺酚成分的止痛藥產生交互作用,但會與另3種成分止痛藥起作用,包括普帕西芬(Propoxyphene)屬鴉片類止痛藥、匹洛西卡(Piroxicam)非類固醇類消炎藥,以及配西汀(Pethidine)。上述禁忌藥物共涵蓋76種藥品成分、1208種藥品品項,涉及範圍廣,所以透過健保雲端系統提醒醫事人員。健保署李伯璋署長則說,為保障病人用藥安全,健保署除透過與各特約醫事服務機構專屬健保資訊網公告區及「健保雲端系統」摘要區提示Paxlovid的用藥資訊外,也將依用藥說明書於雲端系統透過應用程式介面建置藥品交互作用主動提示功能,提醒醫師善用雲端查詢機制,於開立處方時,密切注意並詢問病患是否有使用具禁忌或有交互作用的藥物。
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止痛針猝死1/正義女神被蒙住雙眼 藥審會提供簽到表就免賠
正義女神的臉上,總是綁著一條蒙眼布,兩手各持天秤和寶劍。據說蒙上眼睛,象徵法官必須無視當事人地位高低,只能根據手裡的天秤,以寶劍公正執法,不料「藥害救濟審議委員會」疑似在一件止痛針猝死案「替法官綁上蒙眼布」,讓這件藥害救濟案的責任歸屬蒙上了一層神秘面紗!孫女士的先生因身體不適,2015年間到花蓮慈濟醫院就醫,被診斷為頸椎退化併脊髓腔狹窄、呼吸衰竭,後來先生的脖子痛得受不了,要求打止痛針,於是院方在晚間施打止痛劑配西汀(Pethidine)50㎎,不料隔天早晨,醫護人員發現病人已無呼吸,急救無效後,宣告死亡,孫女士認為先生的猝逝,與施打止痛劑配西汀(Pethidine)有關,申請藥害救濟被駁回,轉而提起行政訴訟。台北高等行政法院審理時,孫小姐透過律師,屢次要求衛福部的「藥害救濟審議委員會」提供審議本案時的相關紀錄,讓合議庭法官有充分資料來判斷審議過程有無瑕疵,不料藥審會竟只提供第286、288次會議出席人員的簽到單和委員姓名,至於會議記錄內容則付之闕如,連審查本案的藥審會第288次會議審查意見單,也竟無任何專家、審查委員署名或簽名。衛福部食藥署的前身「衛生署」捐助成立藥害救濟基金會,藥害救濟案則由衛生署藥害救濟審議委員會決定是否補償。(圖/馬景平攝)。此外,衛福部藥審會提供的審議會出席人數有30餘人,比審議委員人數還多,究竟審議會討論的內容是什麼?是否與本案有關,從審議會提供的資料根本看不出來,至今仍是謎!在審議資料欠缺的情形下,台北高等行政法院竟以藥害救濟具有高度專業性,只要審議委員會的程序和組織未違法、沒有顯然違反一般公認的價值判斷標準即可,判決衛福部勝訴。孫女士不服,上訴最高行政法院。最高行政法院審理後,對衛福部藥審會的做法大吃一驚,認為本案涉及人民在憲法上的生命、健康等基本權,醫藥事故是專業案件,因此專家享有高度權威,一般民眾對深奧複雜的醫藥專業,是知識上的弱勢者,特別仰賴專家們的專業和公正判斷,才能讓弱勢民眾釋疑,但本案資料不全,法院無從判斷是非曲直,因此認定北高行原判決違背法令,廢棄發回更審,希望北高行查明真相,還給弱勢民眾公道。資深法界人士指出,衛福部藥審會未能提供行政法院充分資料,疑似替手持天秤和寶劍的正義女神蒙上一條遮眼布,無法看清楚本案真相,法官如何能做出正確的判決?正義女神總是綁著一條蒙眼布,據說這象徵法官必須無視當事人地位高低,只能根據手裡的天秤,以寶劍公正執法。(示意圖/翻攝自Pixabay)。
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止痛針猝死2/藥害救濟「十告九輸」 大法官3年前看出問題至今未改
花蓮孫女士的先生是家中經濟支柱,先生病倒後,孫女士除了要到醫院照顧先生,還得掛心孩子生活起居,讓她感到心力交瘁,不料一針止痛劑竟讓先生撒手人寰,對於半生依賴先生養家的她來說,宛如晴天霹靂,不但得承受喪夫之痛,還要面對日後的經濟困境,由於施打止痛針時她在場照料,讓她同時須承受親族間極大的壓力,必須找出先生猝死的原因。孫女士的先生因身體不適,2015年間到花蓮慈濟醫院就醫,被診斷為頸椎退化併脊髓腔狹窄、呼吸衰竭,後來先生的脖子痛得受不了,要求打止痛針,於是院方在晚間施打止痛劑配西汀(Pethidine)50㎎,不料隔天早晨,醫護人員發現病人已無呼吸,急救無效後,宣告死亡。孫女士為了對亡夫在天之靈以及親族交代,查明有無醫療疏失,窮盡一切辦法提起相關訴訟,不料都敗訴,因此申請「藥害救濟」成為她唯一能討回公道的機會,只是面對藥害救濟「十告九輸」的現實問題,她仍決定堅強地走下去,在申請藥害救濟被駁回後,轉而提起行政訴訟,而最高行政法院廢棄原審判決她敗訴的決定,就是她最後的希望。溫毓梅律師主張,藥審會的決策過程,就算要對民眾和律師保密,也不該拒絕法院了解審議內容,否則將侵害司法權、牴觸憲法保障民眾訴訟權的意旨。(圖/翻攝「謙眾國際法律事務所」官網)。台北高等行政法院審理期間,擔任孫女士法扶律師的溫毓梅指出,孫女士的故事絕非個案,現制最大的問題,在於申請救濟的民眾通常不具醫藥專業背景,屬於絕對弱勢的一方,因此當藥害救濟審議委員會認定無過失時,須有一個能讓司法交付鑑定的獨立機構,以客觀第三方身分,平衡弱勢民眾醫藥專業的不足。溫毓梅主張,藥審會的決策過程,就算要對申請補償的民眾保密、不讓律師閱卷,也不能以保護審議委員為由,拒絕讓法院了解審議內容,這樣不但侵害了司法權,也牴觸憲法保障民眾訴訟權的意旨,民眾如何能得到公平的審判?其實,黃瑞明大法官早在3年前就看到了這個問題,2018年釋字767號解釋出爐時,他即明白指出,實務上藥審會鮮少在駁回救濟理由中,說明依據的醫學文獻出處,即使是醫藥領域的專家,也無法從藥審會的理由中,檢視其依據是否正確,他認為藥害救濟實務上的做法,有極大的改善空間。溫毓梅強調,藥審會認為孫女士的先生長期抽菸、喝酒,還有糖尿病,以前多次使用配西汀(Pethidine)都沒問題,以此作為抗辯不需補償的理由,問題是病人這次施打配西汀(Pethidine)12小時就猝死,間隔時間如此接近,很難讓說服家屬和律師彼此間沒有因果關係。配西汀(Pethidine)被醫界認定不宜治療胰臟炎,孫女士懷疑曾患胰臟炎的先生是因施用配西汀致死。(圖/翻攝耕莘醫院官網)。