適脈旺
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糖尿病藥有不純物 佳糖維膜衣錠120萬顆、適脈旺糖衣錠270萬顆限期回收
食藥署今（27日）公布藥品回收資訊，除了默沙東藥的「佳糖維膜衣錠」，另一款糖尿病藥品「適脈旺糖衣錠」也在試驗時發現不純物含量偏離規格，因此啟動回收；據了解，前者120萬顆、後者270萬顆，分別要在限期內完成回收作業。食藥署指出，「佳糖維膜衣錠」為美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司生產，該藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病，切勿自行任意停藥；經廠商主動通報，案內批號藥品檢出不純物含量超出建議限值，故啟動回收，已要求廠商應於明年1月21日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。至於「適脈旺糖衣錠」為暉致醫藥股份有限公司生產，該藥品主成分為NICERGOLINE，主要用於末梢血管循環障礙，經廠商主動通報，旨揭批號藥品於進行安定性試驗時發現不純物含量偏離規格，故啟動回收，已要求廠商應於明年1月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署表示，請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應，也提醒民眾，倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
巿佔率6成血循藥「適脈旺」出現黑斑 急回收23萬顆
食藥署今天公布藥品回收資訊，一款用於末梢血管循環障礙的藥物－適脈旺糖衣錠10毫克（SERMION TABLETS 10MG），因被醫院發現顏色異常且出現黑斑，要求廠商回收逾23萬顆。食藥署藥品組科長洪國登表示，適脈旺糖衣錠是由暉致醫藥股份有限公司引進，這次是因有醫院發現藥品顏色異常，正常藥品應為白色錠劑，但院內卻拿到黃色與黑色斑點的藥品，因此請廠商進行調查，最後發現工廠內的留樣品也有同樣情形，因此啟動回收作業。洪國登說明，本次回收的適脈旺糖衣錠10毫克僅FR9535一個批號，其他批號產品暫無發現問題，回收數量約23萬粒，此廠牌生產的藥品在國內末梢血管循環障礙藥物雖有6成市佔率，每年健保申報量約630萬顆，但因回收數量很少應不會造成供藥短缺。洪國登指出，目前已請廠商調查發生藥品變色的原因，並要求應於今年8月12日前完成回收，並繳交回收成果報告書與後續預防矯正措施，民眾如有相關用藥疑慮，切勿自行停藥，應先與醫師討論後，處方其他適當藥品。