適應症
」 藥華藥 Ropeg 衛福部 食藥署 疫苗
藥華藥完成ET全球三期臨床試驗明年初解盲 林國鐘：盼造福罕見血癌患者
藥華藥（6446）今天（12日）宣布旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）之原發性血小板過多症（ET）全球多國多中心第三期臨床試驗（簡稱SURPASS ET）的最後一位受試者完成試驗，預計2025年初取得並公布評估指標之統計結果；之後將準備送件申請臺灣、美國、日本、韓國及中國大陸等多國ET藥證，有望成為未來營運加速成長的第二引擎。藥華藥今天以622元作收，下跌12.00元，跌幅達1.89％。10月營收9.1億元，年增67％，10月營收以罕見血癌新藥Ropeg的美國銷售為主，美國及日本市場業績持續成長。2024年累計營收已達75.9億元，年增89.40％。藥華藥執行長林國鐘表示，美國FDA自1997年以來已有20多年未批准治療ET的新藥上市，FDA正式批准Ropeg進行用於治療ET的第三期臨床試驗已令人十分振奮，如今完成試驗更是達成一重大里程碑。Ropeg已讓全球許多PV患者受惠，同時擁有持續擴展用於更多適應症的可能性，我們有信心Ropeg可以造福更多MPN患者。Ropeg 為藥華藥自行研發生產之新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球約40個國家核准用於成人真性紅血球增多症（PV）患者，包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場。ET與PV同為骨髓增生性腫瘤（MPN），病人數亦相近。目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治（HU），但研究顯示，2成ET 患者對HU不耐受或產生耐藥性；第二線用藥則是安閣靈（Anagrelide），也是唯一獲FDA核准的ET用藥，用於HU無效或無法忍受其副作用的病患。因Ropeg用於PV的臨床試驗結果正面，藥華藥遂與FDA會議討論後啟動SURPASS ET臨床試驗，以比較Ropeg與安閣靈用於ET的療效、安全性與耐受性，收案範圍含括美國、日本、台灣、韓國、香港、中國、新加坡與加拿大，共收入174位受試者。另外，Ropeg於美國及加拿大進行的無對照組之單臂臨床試驗EXCEED ET臨床試驗也已收案完成，在醫師與病人的熱烈迴響下收案踴躍，在不到一年的時間內收案人數迅速超過原訂目標的64人，為控制收案人數才截止收案於91人，高達原訂收案目標的142％，顯示臨床研究機構對Ropeg顯著療效和安全性的高度關注，預計將非常有助於未來申請ET藥證。藥華藥預計2025年年初獲SURPASS ET臨床試驗評估指標之統計結果，之後將準備送件申請全球多國ET藥證，現正積極投入行銷前準備。Ropeg上市銷售至今已造福全球上萬名PV病患，推動藥華藥營收每季穩健增長，成績亮眼。未來Ropeg獲各國ET藥證後，有望成為藥華藥衝刺業績成長又一強大動能。
趙少康動手術心臟停3小時！ 醫提醒「舒張壓低於60要注意」越早開越好
媒體人趙少康5日在臉書自曝動了心臟手術，原因是主動脈有擴大的現象，並導致瓣膜關不緊，心臟打出去的血液會回流等情況，因此換了主動脈與瓣膜，過程中心臟還停了3小時，有如死過1次，心臟科醫師呼籲，民眾要留意低於60的舒張壓。另外，前藍委、前醫師全聯會理事長蘇清泉指出，趙少康動手術前曾向他諮詢，自己就曾建議，應該及早檢查和及早治療，且心臟開刀仍有不小風險，趁著年輕越早開越好。73歲的趙少康自曝多年來舒張壓5、60，雖沒有不適，不過檢查後發現主動脈擴大，造成瓣膜關不緊，心臟打出去的血1/4又流回心臟，他自述沒有症狀，不過一堆名醫大老卻建議他開刀，像是台大醫院前院長李源德、振興醫院前院長魏崢等，趙少康認為有可能是術前評估瓣膜病變有一定嚴重度合併心臟結構變化，或主動脈擴大日後可能產生嚴重病變，因此建議一併開刀解決，避免主動脈剝離或心衰竭。趙少康透露，他在上午8點進手術室，下午6點進加護病房兩天，再轉普通病房，手術由魏崢動刀，過程中心臟停止3小時，以人工血管換主動脈、換瓣膜，又處理血管，而魏琤形容該手術在心臟手術中，難度算8，換心的難度是5。根據《中時新聞網》引述嘉義大林慈濟醫院心臟內科主治醫師李禎元說法，主動脈瓣膜逆流者，有可能造成舒張壓偏低，正常人舒張壓應在60到80mm/Hg，若是低於60 mm/Hg，要留意有可能是瓣膜病變，致使瓣膜關不緊，讓心臟打出去的血迴流心臟，造成心臟負擔，嚴重恐導致心衰竭。至於主動脈瓣膜逆流原因？李禎元認為，有可能是因瓣膜老化、鈣化，甚至是因主動脈擴大、有瘤，才讓瓣膜關不緊，從趙少康的敘述，至少進行了主動脈置換手術，也換了瓣膜，並進行了冠狀動脈復位術，這樣大規模手術，一定是鋸開胸骨、複雜度極高的手術，胸前至少留15公分以上的疤痕，說是比換心手術難度還高，算是貼切的。李禎元還表示，舒張壓低有可能意謂老化、感染、內分泌失調、出血、脫水、藥物或是主動脈逆流所致，建議需釐清原因，若是收縮壓高、舒張壓低，這仍歸類為高血壓，要以藥物控制，若是收縮壓及舒張壓均低，還合併有喘、水腫等心衰竭症狀，恐需積極治療，甚至評估是否有開刀適應症。另外，蘇清泉在臉書以「心臟開刀要趁年輕」為題發文指出，當他得知對方心臟略有不適，早就建議要及早檢查、及早治療，趙少康很明顯聽進去了，做了完整的檢查，也在名醫魏崢院長的細心手術下完成「開心」，恢復情況良好，近日出院，很為他高興。蘇清泉表示，台灣醫術發達，心臟手術更是世界一流水準，但雖然如此，心臟要開刀仍有不小風險。他還舉了一個例子，安泰醫院有位高齡86歲的女性患者開了心臟瓣膜手術，手術整個過程堪稱順利，但也讓團隊耗盡心力，身為心臟外科醫師，臨床上遇到應要開刀的患者，蘇清泉都會勸對方愈早開刀愈好，而趙少康也留言回應，「謝謝清泉兄專業建言，目前已經無恙，有病真的不要拖」。
濫用瘦瘦筆！狂吐一個月食道出血 專家提醒「6種人不適合打」
許多民眾為減肥使用時下流行的「瘦瘦筆」，但瘦瘦筆是藥品！瘦瘦筆為一種「類升糖素胜肽-1（Glucagon-like peptide-1, GLP-1）」賀爾蒙藥品，稱作GLP-1受體促效劑。目前食藥署已核准的GLP-1受體促效劑藥品中有4種（liraglutide、semaglutide、dulaglutide及lixisenatid），適應症均為治療糖尿病或預防心血管事件的發生，但僅有liraglutide及semaglutide的核准的適應症可用於體重控制。南投衛生局陳南松局長表示，即便liraglutide及semaglutide經醫師處方可用於體重控制，但民眾仍應遵循醫囑，在藥品核准的適應症及用法用量下正確使用，例如成人身體質量指數(BMI)大於30、成人BMI在27至30間且有一項體重相關疾病等，並配合飲食控制體重，才能瘦得健康有元氣。台北市立聯合醫院中興院區整合醫學照護科主治醫師姜冠宇曾受訪表示，臨床上遇到一名個案，施打兩、三次後嚴重併發嘔吐連續一個月，照胃鏡發現，吐到胃疝脫，就是嘔吐到胃凸到橫膈膜的位置，導致更容易胃食道逆流，並且食道裂出血，已無法吃東西只能住院持續觀察，連續就醫都難以改善。姜冠宇說，瘦瘦針的臨床試驗顯示約有5%至9.2%的患者會發生噁心和嘔吐，數字看來無感，但真的產生副作用相當可怕。營養師高敏敏則提醒6種人不適合打瘦瘦針，分別是孕婦或哺乳媽咪、18歲以下及75歲以上者、膽囊炎患者、胰臟癌患者、個人或家族有甲狀腺 髓質癌病史、第二型多發性內分泌腫瘤症候群。陳南松呼籲民眾注意，前述藥品均為醫師處方用藥，皆須經醫療診斷後，由醫師針對適應症開立處方籤，民眾亦須留意自身病歷的處方合理性及與醫師討論使用方式及劑量等。為加強管理糖尿病治療用GLP-1 agonist注射劑藥品之流向及使用稽查專案，南投衛生局今年度共查核9家次，未發現違規情事。民眾有減重需求，應先從改善飲食習慣做起！適當的飲食形態配合適度的運動，才是減重路上的好幫手。藥物減重也應先諮詢專業合格的醫師或藥師，倘出現身體不適等情況，應先停藥並立即尋求專業醫藥人員協助。
「ACRFP+脂肪幹細胞」軟骨再生率達88% 公衛專家何美鄉不再膝蓋痛
從SARS、伊波拉到COVID-19，重大公衛事件無役不與的流行疾病學專家何美鄉醫師，近年卻苦於膝蓋疼痛，只要運動後就會痛，甚至要用枴杖輔助行走，直到她決定就醫接受治療，醫師居然跟她說：「妳膝蓋退化的程度，幾乎嚴重到可以換人工膝蓋了。」看過的醫師都只能提供減輕疼痛的治療；唯獨大林慈濟醫院關節中心呂紹睿醫師對她說「退化的膝蓋有機會恢復」！過去兩年，呂紹睿醫師為78名接受「關節鏡軟骨再生促進手術」（ACRFP）的退化性膝關節炎患者進行「自體脂肪幹細胞治療」，不僅收案數佔全台脂肪幹細胞各適應症總收案數的51%，治療結果更刷新軟骨再生率，達到88%！這項突破也驗證了呂紹睿多年來提倡「軟骨可以再生」的觀念，為全台350萬退化性膝關節炎患者帶來嶄新的希望，何美鄉醫師也是見證之一。根據衛福部已公布的資料，全台以脂肪幹細胞治療退化性膝關節炎及膝關節軟骨缺損的追蹤成效報告，平均追蹤217天，約6成病患疼痛指數降低；而呂紹睿醫師與訊聯生技合作的細胞治療計畫，詳細記錄病況、收案期程、疼痛及功能量表、治療前後影像及MRI等數據，已完成長達一年的完整追蹤治療成效分析，結果顯示：疼痛及功能指數有具統計學意義的顯著改善，更有高達88%的軟骨再生率。這一項「自體脂肪幹細胞治療退化性膝關節炎」的追蹤成果，堪稱目前全台灣規模最大、最完整、最有力的臨床實證研究報告，累積的數據與醫學成果也超越國際水平。健保署署長石崇良表示，《特管辦法》、《再生醫療雙法》的通過，為台灣醫療產業奠定了穩固基礎，樂見創新醫療科技為國內外患者提供更高品質的醫療服務。何美鄉在接受這項治療後，2個月就前往日本四國爬山；至今追蹤一年，主觀感受是打網球、爬山、跑步、重訓都不再疼痛。何美鄉希望自己膝蓋的「重生」經驗，能為再生醫學細胞治療累積數據，讓這項治療方法變得更普遍，讓更多人受惠。她表示「再生與退化是兩股互相拉鋸的力量，我的案例是，再生得到了初步的勝利」，她對未來參與各種運動的可能，沒有設限。傳統觀念認為，退化性膝關節炎是自然老化，軟骨無法再生；呂紹睿醫師以近30年臨床與基礎研究證實，「軟骨可以再生，退化性膝關節炎其實並不是退化，更不是老化！9成以上是內側皺襞產生的內側摩擦現象經年累月磨損破壞軟骨所致」，不同病程的患者能以他獨創的「膝關節健康促進方案（KHPO）」三對策治癒，至今已造福國內外上萬名膝關節炎患者。其中，針對第二、三期關鍵期患者施行的第二對策「關節鏡軟骨再生促進手術」（ACRFP），因為能幫助患者軟骨再生，擺脫疼痛、重拾行動力，最受矚目。呂紹睿說，「多年的經驗，單純執行ACRFP，就能達到70%的軟骨再生率，我一直期待細胞治療的加入讓ACRFP如虎添翼，患者在經由ACRFP清理病灶、重塑關節腔大環境之後，若能接受細胞治療，將大幅縮短等候軟骨再生所需要的時間，達到更高的治癒率。20多年引頸企盼，終於等到相關政策開放，而ACRFP在加入自體脂肪幹細胞治療兩年後，果然見證了軟骨再生機率的大幅提高！」訊聯生技董事長蔡政憲博士指出，訊聯獲准《特管辦法》核可計畫已達57項，脂肪幹細胞獲准件數最多，收案人數更高達全台8成。國際間，外泌體是軟骨再生領域的熱門議題，訊聯近期已連續取得2項外泌體組合物新專利I849962、I841414，用於製備治療、預防或減緩關節炎藥物，相關發明之組合物，可降低發炎、降低軟骨細胞之受損程度、並促進軟骨細胞增生，因而可用於治療關節炎，可望改善350萬膝關節退化族群的問題。
婦人腹脹、腹痛！檢查竟是「憂鬱症」惹禍 微電流刺激療法有效改善不適
55歲王太太曾因壓力大失眠而至診所就診，雖病況在使用安眠藥後有所改善，但久而久之也變得相當依賴安眠藥物，甚至需要吃到三級管制藥才能入睡。原本喜歡健行的她變得懶懶的，整天待在家中不愛動、也不愛吃，體型日益消瘦。直至3年前突然間歇性腹脹和腹痛至醫院掛急診，經消化內科檢查卻只有輕微發炎，於是會診精神醫學科進一步評估，才發現真正的問題所在。憂鬱症復發合併安眠藥物依賴 調整藥物後恢復活力安南醫院精神醫學科醫師陳威任說明，經過一系列評估及自律神經檢測，發現王太太有相當高機率是憂鬱症復發合併安眠藥物依賴，因此調整藥物並逐步減少安眠藥劑量。經過大約2個多月的調整，王太太已經沒有身體不舒服的症狀；後續再經過10個月的治療，終於將三級管制藥物也完全戒除，協助她恢復過去的活力。經顱微電流刺激治療 大幅改善焦慮症狀然而，這樣的治療持續1年後，王太太又面臨了新的挑戰：目前的用藥雖有助於改善狀況，卻導致食慾增加、體重上升，使原本過瘦的身形變得臃腫。為避免將藥物調整後，又促使焦慮症狀復發或其他副作用，陳威任醫師於今年初建議她嘗試「經顱微電流刺激治療」（cranial electrical stimulation, CES），再搭配簡化的藥物輔助，大約3週便大幅度改善焦慮症狀，其後2個月左右的治療期間，藉由CES搭配冥想正念的方式，焦慮症狀幾乎消失，專注度也顯著提升。CES副作用低 但非適用所有焦慮症患者陳威任醫師表示，醫學的進展很快，有越來越多針對身心的儀器檢測與治療都經臨床驗證有效，以CES為例，美國食品藥物管理局（FDA）已核准超過35年，在台灣也是經衛福部核准之醫療器材，主要適應症除了焦慮、失眠外，還有慢性疼痛。其原理是使用微安培電流量，刺激使用者分泌調節安定神經的傳導物質，進而達到放鬆、減輕壓力，連帶改善生活品質，且跟藥物比起來，副作用極低。不過， CES並非適用所有具焦慮症狀的患者，像是戴心率節律器的患者及孕婦就不建議使用。找出失眠根本原因 擅自用藥恐害病情更嚴重陳威任醫師指出，像王太太這樣的例子是精神醫學科常見的門診日常，尤其年紀大的長輩有許多身體不舒服之抱怨，常常隱含著情緒症狀在其中，很容易發展成憂鬱症。另外，長輩容易聽信親友建議，或本身主觀認為「自己不是憂鬱症，只是失眠小問題而已」而自行調整藥物，結果安眠藥物越吃越重，效果卻越來越差，還可能伴隨記憶力衰退、走路不穩易跌倒等後遺症。他強調，安眠藥物不是不能用，而是需要合理的使用，以及找出失眠的根本原因，並有意識地配合醫師做藥物調減，才是長久之道。
眼袋困擾惱人 陳彥瑋醫師：「5D亮睛術」不再疲憊老態
「老化是一個正常的過程，我不追求要看起來多年輕，我只希望自己看起來有精神。」身兼多職的影帝屈中恆，雖然坦然面對老化，卻飽受眼袋困擾多年。無論鏡頭前或舞台上，揮之不去的眼下陰影，讓他即使睡飽了，仍常被誤認為沒睡好，拍攝演出前更需濃妝遮蓋。屈哥坦言，曾陸續諮詢過幾間診所，但身為公眾人物，擔心修復期長、留疤和復發問題而卻步。眼袋的出現往往是非常惱人的，過往的眼袋手術大多是內開或外開的術式，外開手術若眼皮過度切除或破壞眼輪匝肌，容易引發眼瞼外翻或臥蠶改變的狀況；內開手術若單純取出脂肪若過多容易產生凹陷，為避免取出後的淚溝凹陷則採取再將自體脂肪回填，但有吸收率及硬化等問題，時間久遠因肌膚組織會老化、鬆弛，眼下便會形成「類眼袋」的情況，後續會需要再進行一些修復手術，且傳統眼袋手術恢復期都比較長，眼周除了眼袋外，淚溝、黑眼圈、眼下細紋的問題也有可能同時發生。因此陳彥瑋醫師表示，可以嘗試【5D (Dimension)亮睛術】，一次術式可以改善眼周大部分的問題，如眼袋、淚溝、黑眼圈及眼下細紋做減少，同時也會有使蘋果肌澎潤的效果。不同於傳統眼袋手術將凸出的眼袋脂肪切除，【5D亮睛術】更注重在持續老化時眼周脂肪的分佈，利用「脂肪轉位」的方式．透過將眼睛下方的淚溝韌帶放鬆並重建，可以使原本在眼袋位置的脂肪往下移，將脂肪與蘋果肌做固定，讓眼袋轉位時可以同步改善凹陷的淚溝，修飾黑眼圈，使蘋果肌澎潤，皮膚、肌肉也可以同時做修剪，減少眼下細紋。屈中恆也分享了【5D亮睛術】的術後心得：「做了5D亮睛術之後，生活和工作都方便多了！不用再厚厚的粉遮眼袋，就算燈光再強也不怕顯老了！」整型外科－陳彥瑋醫師（圖／光澤醫美診所提供）。陳彥瑋醫師也提醒，基本的清潔、保濕、防曬是保養皮膚的關鍵，加上眼周相較其他部位較為脆弱，可以盡早採取防護措施，幫助延緩眼袋出現的時間，且每個人的症狀不同，所以在決定要執行之前，還是要經過專業的醫師諮詢，才能針對個人做適當的治療。 療程效果因人而異，並非保證每個人都有相同的效果；有關適應症、禁忌症等副作用等問題，療程前務必親自諮詢醫師，由醫師為專業說明和診斷。
減重防禦股2／康霈女總談創業淚灑人生 當年「淨值剩1元」押房籌錢不敢說
堪稱首檔醫美新藥股康霈（6919）10月4日以433.8元由興櫃轉上市，一開盤股價就大漲24％衝上537元，9日收盤價為522元，其大股東友華（4120）股價今年以來上漲10多元。這一檔所開發新藥雖尚未取得藥證，但投資人已在股價上反應期待，原因是康霈的新藥為局部減脂注射劑且陸續公布的臨床數據令人驚艷，搭上瘦瘦筆帶動全球減重塑身熱潮列車。康霈上市記者會後，CTWANT記者專訪董事長徐坴暉與執行長（總經理）暨研發長凌玉芳，兩人回首12年創業路，不約而同提到2019年公司走入谷底，淨值只剩一元，借錢照發薪水，在人前強顏歡笑，「我那時把房子抵押揹到二胎，跟太太財產分開制，免得受我牽累……。」徐坴暉回首這段找錢留人的辛苦歷程，看似雲淡風輕，實則幾經峰迴路轉，尤其是2021年5月間，在董事張高榮醫師推薦公司給友華生技（4120）董事長蔡正弘，8月引進資金1.68億元，翻轉康霈命運，順利催生新藥。負責新藥催生的正是凌玉芳，她主導研發同時身兼總經理、執行長，公司上百項專利都出自她的手。凌玉芳出身桃園軍人家庭，考上北一女後因參加街頭遊行，父親擔心台北自由學風讓女兒不夠專注學業，轉學到中壢高中，後來陰錯陽差考上成功大學工業設計系。但她鍾情化學，遂轉攻成大醫學院生物化學暨分子生物學研究所碩士畢業。康霈研發局部減脂注射劑，其臨床試驗專選最難減重的腹部。圖為康霈創辦人、執行長暨研發長凌玉芳。（圖／報系資料）「這是我第一次談康霈，說到流眼淚。」蓄著大波浪長髮、有著彩繪指甲、一雙炯炯有神大眼的凌玉芳，總是笑臉迎人，她接受CTWANT專訪首度談起自己的人生故事，包括姐姐癌逝及讀學時身兼五家教、一個麵包啃一天等種種生活苦境，逼使自己從低谷中站起來。畢業後，凌玉芳進入新藥相關產業，從事醫藥法規與專案管理，也做醫美行銷需求分析多年，直到2012年才決定與徐坴暉出來一起創業，走上研發醫美減脂新藥之路。凌玉芳解釋，「我完全是從醫美和市場角度來看需求，我看了許多研究報告，也訪談了許多醫師，幾千頁的外文資料也讀，發現很多人想要局部減脂但害怕動手術，苦無沒有好的非手術治療方法，因此才會想開發此類新藥，而且還要做別人沒做過的地方，就是最難減脂的腹部，開始著手。」這讓她吃盡了苦頭，因為用注射劑做腹部局部減脂，不但在台灣沒有，在全球的新藥臨床試驗也史無前例，甚至沒有主持相關類似經驗的試驗主持醫師團隊和CRO，剛開始的前二年，他們寫電郵到歐美許多臨床試驗機構邀請醫師加入，「很多人覺得康霈是言不見經傳的小公司，根本不理睬我們。」凌玉芳說。凌玉芳接著進一步說，「幸好澳洲的Dr. Goodman熱愛研究願意擔任CBL-514的2a臨床試驗的主持人，等到我們2a期臨床試驗數據療效很顯著，才陸續有知名醫師願意加入試驗，且隨著更多數據公布，現在是好多國際知名醫師主動寫信給我們想要加入CBL-514的臨床試驗。」凌玉芳談到推動新藥研發的臨床試驗過程中，從找錢、募資到邀請醫師擔任試驗主持人，人前人後她和徐坴暉看盡了臉色，但二人始終不放棄。如今，康霈的新藥CBL-514注射劑預計今年Q4與明年Q1公布2項局部減脂2b臨床解盲統計數據；此外，同成分但劑量與劑型不同之CBL-514D，專注用於疾病治療用途，目前在罕病竇根式症亦進入2b臨床階段。友華生技2021年間決定投資康霈後，成為法人注資領頭羊，讓康霈擁有資金可以推動多項新藥臨床試驗。圖為友華生技董事長蔡正弘。（圖／報系資料）CTWANT特別問了一路走來遇到哪些貴人？凌玉芳秒回恩師，成大醫學院生物化學暨分子生物學研究所賴明德教授，當初不在意她大學並非讀相關科系，也無經過實驗室實習，仍收她當研究生，開啟了她對分子生物學的熱愛和專業，也因此進入細胞凋亡的研究領域。「他給我非常大的空間，我在實驗室不只一次的修改做實驗的方法還有流程，他只要跟我溝通過覺得合理都欣然接受並且一路支持我」「我需要去家教來賺生活費和學雜費，他也容許我在用餐時間先離開去家教。」當年，只有凌玉芳一人邊唸研究所邊家教，大部分教授不容許。接著，凌玉芳提到股東Joe，「他當初評估覺得康霈有潛力，但他老闆不願意投資，結果他選擇自己投資我們」「後來也找了很多好朋友投資一路支持我們，包含在我們淨值剩1元左右的時候，也協助我們找投資人買回部分不願意繼續投資的股東股票，幫公司解決困境。」還有一位Mike，是Joe的好友，「我們上興櫃後，這位股東一路買，目前是前十大股東，他是骨科醫師，非常了解超音波導引注射，這次的阻塞型睡眠呼吸中止症（OSA）也是因為他有受此之苦，我們才發現514可能可以治療OSA，他本身對投資和生技領域都蠻熟悉的，我們的數據他也都看得懂。」「我們2023年現增30億元風雨飄搖之際，最後能夠順利成功並且超額認購，Mike和Joe幫了非常大的忙⋯…，因為他們在投資圈認識很多投資人本身又很專業，所以介紹並說服了很多投資人加入我們的現金增資，那時候我們的價格一度已經跌破現增價，很多人都傳我們現增會失敗……。」「還要感謝友華蔡董看好我們，義無反顧成為康霈第一個法人投資者，帶動其他的投資人願意投資我們，才讓康霈有相對充足現金可以推進後續的臨床試驗，成功完成興櫃前二次現增取得十幾億現金，更得以展開多個適應症的二期臨床試驗。」其實，友華本身在2022年也是有代理一款抑制食慾為機轉的減重口服新藥「康纖芙」（Contrave），正式進入減重市場；而在這之前則是投資康霈取得股權約3.1％（康霈發行新股的最新持股比率），並擁有康霈CBL-514溶脂注射劑台灣獨家代理銷售權的優先議價權，這也讓友華股價跟著起飛。如今康霈從興櫃轉到上市，二位創辦人念茲在茲的貴人，以及一路相挺的公司團隊與許多股東們，讓他們有機會完成全球第一個局部減脂新藥開發。
康霈2日掛牌上市 執行長：新藥2b臨床解盲數據Q4公布
康霈（6919）今天（1日）表示，雖受到山陀兒颱風影響，台股明天休市一天，康霈仍如期於10月2日興櫃轉上市掛牌，交易則因休市順延；而其旗下新藥CBL-514注射劑預計將於今年Q4與明年Q1公布2項局部減脂2b臨床解盲統計數據；並於2025年下半年進入重大研發里程碑，同步展開2個多國多中心三期臨床試驗收案。這次上市現金增資 14,000 仟股，承銷價433.80元，注資後投入主要產品CBL-514後續多國多中心三期臨床階段及新適應症暨其它產品開發。未來也不排除分割股票，增加流通性，提高讓更多股民參與的機會。康霈執行長暨研發長凌玉芳表示，雖以臨床開發期短、毛利高的醫美適應症切入，最終將逐步拓展至其他疾病適應症。緊接上市之後，公司亦將於今年底前對主要產品 CBL-514局部減脂適應症之關鍵Phase 2b 試驗取得結果；未來5年則不會有增資計劃。CBL-514局部減脂、橘皮治療、竇根氏迄今共達525人參與美加澳臨床試驗，已完成之八項試驗皆展現精準療效與良好安全性，預計明年推動局部減脂全球三期試驗在多項開發中新藥中，目前康霈研發進度最迅速的新藥為CBL-514注射劑，其作用機轉為透過誘導脂肪細胞凋亡減少治療部位脂肪，精準減少特定部位皮下脂肪，且不會造成其他組織細胞壞死或損傷，達到良好的安全性與耐受性，是目前全球獨步的脂肪標靶治療。CBL-514積極開發階段中除了醫美之非手術局部減脂、中/重度橘皮組織等適應症外；康霈也開發同成分但劑量與劑型不同之CBL-514D，專注用於疾病治療用途，包含目前亦進入2b臨床階段罕見疾病-竇根氏症適應症，該適應症在二期臨中展現正面結果，也讓美國FDA曾於今年二月份，給予其孤兒藥及快速審查兩項資格認定。康霈未來也將持續開發過多脂肪組織相關的症狀或疾病，如阻塞型睡眠呼吸中止症。2024年Q4及2025年的進展，以新藥開發中最為關鍵的療效2b試驗，康霈新藥CBL-514局部減脂適應症目前正有二項Phase 2b臨床試驗將於近期解盲，分別為CBL-0204與CBL-0205，兩者皆為多國多中心、隨機分配、安慰劑對照之二期臨床試驗。
想替4歲兒治「灰指甲」 陸爸請「養生館」治療竟害兒手指截肢
近日，中國重慶市發生一起醫療事故，一間「足浴服務店」（類似台灣「養生館」）使用違規藥物非法替一名4歲兒童治療灰指甲，導致其左手食指出現壞疽壞死，最終被迫截肢。事後該足浴店在賠償客戶人民幣16萬元（約新台幣72.6萬元）已經註銷營業。據《中國消費者報》報導，一名林先生於2023年7月2日發現4歲兒子左手食指的指甲，因為「灰指甲」而破裂，因此帶他到位於重慶市大渡口區羅珍東足浴服務店諮詢。該足浴店宣稱店內有治療灰指甲的藥物「脫甲膏」，可以替孩子治療。林先生在支付了治療費用後，工作人員將所謂「脫甲膏」塗抹在孩子的食指上，並用醫用彈力繃帶進行包紮。沒想到2天後，林先生發現兒子左手食指開始萎縮發黑，連忙帶他到醫院求治，被醫院診斷為壞疽壞死，必須將食指前端切除，避免最終感染整根食指。事後，林先生與闖禍的足浴店達成協議，由足浴店墊付前期治療肺，待治好後在替孩子進行傷殘鑑定，根據到時結果協定賠償金額。最後林先生依據兒子被醫院認定10級傷殘的結果，向該足浴店求償20萬人民幣（約新台幣91萬元），店家不從，於是雙方對簿公堂。調查單位發現，該足浴店使用的「脫甲膏」藥物包裝上沒有任何廠名廠址、批准文號、生產日期、有效期、適應症、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項等資訊，屬於非法違規產品，且該品產品功效屬於消毒類產品，並無治療疾病功能。此外，監管單位還發現該足浴店出示的營業許可證與店名不同，因此勒令該足浴店亭榭，並且承擔起非法對未成年人進行治療行為，卻導致其截肢的法律責任。最後該店家與林先生達成協議，賠償其人民幣16萬元。據傳，該家足浴店將賠償金支付給林先生後，已經終止了營業，並註銷了營業執照。重慶相關單位特地針對此案例發布消費警示，提醒消費者「足浴店」這類經營場所不能開展疾病診療活動。如果身體出現不適症狀，一定要去正規的醫療機構接受治療。
康霈生技10/2掛牌上市 20日公開申購每股暫定433.8元
康霈（6919）將於10月2日掛牌上市，由於籌資金額逾4億元，將採取競價拍賣。此次新股現金增資上市將採溢價方式辦理，公開承銷股數採80％競價拍賣、競拍底價為364.54元，另20％採申購配售、公開申購承銷價以最低承銷價格1.19倍為上限，因此承銷價暫定為433.80元。競價拍賣將自9月11日起至9月13日止，底價係以9月5日前興櫃有成交之 30個營業日其成交均價簡單算術平均數之七成為其上限，而康霈將競拍底價敲定為每股364.54元，並依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購。此外，康霈將於9月20日開始公開申購，如得標總數量達該次競價拍賣數量，公開申購價以各得標單單價及其數量加權平均所得之價格為之，並以最低承銷價格1.19倍為上限，故暫定為每股433.80元。康霈研發進度最快的新藥CBL-514，是一種採用天然來源經全化學合成所組成的全新小分子新藥505(b)(1)注射劑，適應症包含醫美用途的非手術局部減脂、中/重度橘皮組織以及治療疾病用途的罕見疾病-竇根氏症、阻塞型睡眠呼吸中止症等與脂肪組織過度增生相關的症狀或疾病。其作用機轉是透過誘導脂肪細胞凋亡，可經由注射方式精準減少治療部位脂肪，且不會造成周邊其他組織細胞壞死或損傷，也不會對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。迄今，新藥CBL-514的三項適應症已核准執行12項臨床試驗，研發進度最快的適應症為非手術局部減脂，其二期臨床phase 2b試驗結果預計今年第四季出爐，考量後續與三期臨床設計相同，如果解盲成功將代表風險大幅下降，預計於2025年度先後啟動二個臨床研究全球多國多中心三期樞紐試驗，待進入三期的臨床後就會啟動與大廠的市場授權或產品併購，為公司帶來中長期價值。
張國周強胃散「藥」漲了 調漲20%！大罐裝貴120元
台灣藥品價格漲不停，繼普拿疼、金十字胃腸藥，知名胃藥大廠「張國周強胃散」自8月29日也宣布調漲20%，小罐漲到變180元，大罐則一口氣漲到720元。有醫師提醒，吃成藥僅能暫時緩解不適，應及早就醫才避免釀成大患。基層藥師協會理事長沈采穎透露，張國周藥廠29日公告產品價格調整通知，95克小包裝建議售價從每罐150元調漲為180元，450克大包裝則從600元調漲為720元，漲幅達20%。藥廠公告中也提到，上次調整價格已經是2018年，凍漲6年期間歷經COVID-19疫情、物料成本多次調漲、中西藥材原料取得價格日益升高等因素，加上法規更迭致使各相關品質管理、分析檢驗、人事、GDP運輸等費用增加，製藥廠產、銷、運等成本相對大幅度提升，因此宣布漲價。據《自由時報》報導，沈采穎醫師指出，在知名藥廠調漲後，相同適應症的藥品價錢也會跟著提升，漲幅約5%至10%。另外沈采穎醫師建議，胃散這類成藥含有小蘇打粉，有胃食道逆流症狀的民眾不適合使用，而民眾買藥可以先諮詢藥師，才能對症下藥；且成藥只是緩解一時不適，身體有狀況還是及早就醫檢查為好。
興櫃生技股王康霈10月掛牌上市 董座預告：二項臨床試驗將解盲
有「興櫃股生技股王」之稱的康霈生技（6919），即將成為第一家掛牌上市的醫美公司，29日舉辦上市前業績發表會，本次辦理現金增資14,000張，9月競拍，預計掛牌股本為7.67億餘元，預計將於今年10月掛牌上市。康霈29日收盤價646元，上漲了2.23元，漲幅達0.35％。目前襲捲全球的「瘦瘦針」，主要是針對整個身體的減脂；而康霈生技研發進度發展最迅速的新藥CBL-514，其是一種全新小分子新藥505(b)(1)注射劑，可說是一種「局部減脂針」，適應症包含非手術局部減脂、罕見疾病-竇根氏症及中/重度橘皮組織等。康霈生技董事長徐坴暉表示，康霈創設十二年了，2012年成立以來用極為有限的資金研發，一路走來面對的困難一言難盡，有營運的抉擇，有資金斷鏈的危機，沒有閃亮的背景，也沒有資金雄厚的富爸爸，但是我們擁有決心，跨步死亡之谷，眾志成城，展現出漂亮的臨床數據，直接到美國、加拿大、澳洲，用最高標準來做臨床試驗，讓很多人從懷疑到現在的力挺，是全世界首創脂肪細胞標靶治療新藥，現已完成八項臨床試驗完全達標。徐坴暉還賣個關子，預告說，「接下來還有兩項臨床試驗即將解盲。」並強調，康霈生技在產品開發、臨床授權、新式驗證、商業模式等，還有更精采的在後面，將延續到競拍，「超越現有的療法，改變市場的創新」，是我們現在的標竿slogan。康霈生技執行長兼研發長凌玉芳則表示，目前康霈淨值900億元、14萬張股票，本次辦理現金增資14,000張，邀請民眾可參加9月競拍。「超越現有的療法，改變市場的創新」，大家都看到現在熱門的「瘦瘦針」即是一種創新的療法，康霈也專注此類的藍海市場與罕見疾病，並會專注在毛利高的新藥市場。康霈生技指出，旗下的新藥CBL-514三個適應症研發進度最快的為非手術局部減脂，預計於2025年度將啟動臨床研究全球多國多中心三期樞紐試驗，未來若成功上市後將極具市場競爭力，有機會翻轉醫美局部減脂市場，讓非手術局部減脂如同臉部醫美療程成為消費者的主要選擇，引領局部減脂進入真正的全身醫美微整時代，創造另一個年銷售額百億美元的明星藥物，指日可待。康霈生技表示，康霈專注在醫美的新藥開發，再進入到疾病新藥開發，主要業務為醫美及慢性發炎相關疾病領域新藥開發，目前康霈生技研發進度發展最迅速的新藥CBL-514，其是一種全新小分子新藥505(b)(1)注射劑，其作用機轉是透過誘導脂肪細胞凋亡，可經由注射方式精準減少治療部位皮下脂肪，且不會造成其他組織細胞壞死或損傷，也不會對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。
「圓禿」患者自殺風險增6倍 7成發病於青少年「恐導致拒學」
「圓禿」是一種自體免疫系統疾病，會反覆性發作導致圓型斑塊落髮，嚴重時甚至可能造成「宇宙禿」，連眉毛、睫毛、鼻毛及頭髮都脫落精光。資料推估台灣有5萬人受此疾病所苦，其中約1成是兒童與青少年，影響外觀並衝擊青春期人格發展。 林口長庚皮膚免疫科部長鐘文宏醫師表示，男女老少都有可能會有圓禿，臨床從2-3歲的小朋友到80歲以上的老年患者都有，但較常見20-50歲成年患者，女性略多。因免疫系統誤攻擊毛囊組織，導致毛髮變細且不穩固，容易脫落所導致的圓禿，屬於非疤痕性落髮的一種，全球疾病盛行率約2%，且7成患者會在10-25歲就會出現症狀。台北榮總院皮膚部部主任陳志強醫師進一步說明，大部分的圓禿是小範圍的斑塊落髮，但有超過3成的患者會進展成多發性、大範圍的圓禿。病人若全部頭髮掉光，稱做「全頭禿」；甚至鼻毛、眉毛、睫毛以及其它身上的有毛髮的區域都受到影響而脫落，則成為「宇宙禿」。圓禿的確切成因目前仍不清楚，但有許多原因可能誘發圓禿，包含壓力、感染、打疫苗等都有可能。 圓禿的病程因人而異，有的患者會於1年內再生新髮，但若落髮範圍超過半個頭皮(50%)患者就較難自行恢復。且圓禿會反覆發作，多數會在5年內復發6，若病程超過一年則稱做慢性圓禿，可能會出現更大範圍的落髮，難以完全恢復。鐘文宏醫師強調，發病年齡越早，落髮範圍面積大或是出現多處斑塊，越晚開始治療，預後較差。圓禿造成的急性落髮且反覆不定的病程，常導致患者嚴重的身心壓力。台灣的研究發現，圓禿患者自殺風險是一般人的6倍。陳志強說，尤其是青春期的孩子在乎外貌及同儕看法，圓禿嚴重影響外觀，罹病特感煎熬，一項青少年圓禿患者的研究指出，圓禿讓青少年失去自信，過半數患者表示因為落髮被人用異樣眼光看待，也因此限制他們的社交活動。「青少年圓禿患者尤其煎熬，不少患者因為圓禿被同學嘲笑頭髮像狗啃的一樣，而不願意踏入校園。」圓禿的治療方法主要是抑制過度活化的免疫細胞。陳志強說明，針對小範圍的圓禿傳統治療方法包含局部塗抹、頭皮注射型類固醇等，針對較大落髮面積的圓禿病人，治療會考慮使用口服、靜脈注射型類固醇、或未正式取得圓禿治療適應症的免疫抑制劑。而針對嚴重圓禿患者現則有藥物可治療，透過選擇性地調節免疫系統，減少免疫系統對毛囊的錯誤攻擊與發炎反應，進而改善落髮問題幫助長期全頭禿患者重啟治療契機。鐘文宏醫師說，新的嚴重圓禿藥物治療可提供12歲以上嚴重圓禿的病人使用，不論青少年到成年病人族群都有機會受益。醫師呼籲，若有不明落髮請盡快就醫確認落髮原因，並且及早接受治療，改善落髮症狀。
筋膜槍放鬆好舒服！醫師示警「6情況」應避免使用 最嚴重恐引起中風
現代人工作繁重，不少人會使用筋膜槍來緩解惱人的肌肉緊繃、肩膀痠痛。然而復健科醫師指出，筋膜槍雖然適合用於緩解肌肉與筋膜的緊繃纏繞，但對如神經痛、局部發炎等其他症狀則沒有效用。此外，還有「6種情況」不適合使用筋膜槍，尤其血管附近應該特別避免。有些長者本來就有血脂高、動脈粥狀硬化等問題，要是血管內壁上堆積的脂肪斑塊被筋膜槍震到脫落，恐怕會有引起中風的危險。筋膜槍的原理，主要是透過高頻震動，加速酸痛部位的血液循環及震鬆肌肉，以達到按摩的效果，相較一般的徒手按摩，筋膜槍的高頻率震動，可將力道傳送至較深層的肌肉，適用於肌肉較大的部位，像是大腿前側外側、小腿後側及肩膀等。但據《ETtoday健康雲》報導，嘉義長庚醫院復健部主治醫師許宏志表示，筋膜槍的適應症為肌肉緊繃、筋膜纏繞等情況，他形容，筋膜纏繞就像是外套縐折「糾在一起」，需要用熨斗去熨平，而筋膜槍就是扮演熨平的角色，可以幫助改善相關疼痛。但是對於常見的神經疼痛、關節積水、腫脹等局部發炎造成的疼痛就沒有效果。許宏志特別指出不適合使用筋膜槍的幾種情況，其中最要格外小心的脖子兩側、後頸耳下的「血管附近」。許宏志解釋，血液不通暢也會造成疼痛，但是包含脖子氣管兩旁部位、後頸耳下風池穴的部位，都不要用筋膜槍去震動。特別是年長者，本身血脂高、動脈粥狀硬化，使用筋膜槍恐怕使血管受損，或者若血管內壁上的脂肪斑塊掉下來，順著血流跑到腦部，就可能會形成腦中風。其它應該避免使用筋膜槍的狀況還包含：神經周邊、凝血功能有問題者、長者骨鬆、小朋友的關節生長板，孕婦與月事中的婦女也要避免使用於腹部。許宏志說明，如果本身有吃抗凝血劑、凝血功能不好，使用筋膜槍恐怕造成出血問題；骨鬆者在筋膜槍的震動下恐怕會讓骨頭受傷；月經時期如果讓子宮受到外力震動，恐怕會出血更多。談到筋膜槍使用方式，許宏志指出，筋膜放鬆的使用方式可以來回滾動，包含背部、下背部等部位都算安全，若是使用於大腿、小腿等肌肉放鬆，也可以用球狀的頭做單點壓按，每次約10分鐘至15分鐘。是否達到效果則是看是否「變得不痛」，許宏志指出，如果使用完變得更痛，這是不對的，另疼痛部位有周邊化、往外擴散，也是錯誤使用的情況，應該立刻停止。
藥華藥H1營收成長逾84%！Ropeg已獲中國核准 搶攻40萬PV病患市場
藥華藥（6446）今（5）日公告，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）核准用於既往接受羥基脲（HU）治療效果不佳的真性紅血球增多症（PV）成人患者，為目前第一個且唯一獲中國藥監局核准用於PV適應症的藥物。公司表示，將依照規劃正式啟動Ropeg於中國上市之銷售業務及行銷活動。藥華藥5日收盤股價為567元。6月營收8.5億元，月增7.31%，年增66.63%，續創單月營收歷史新高。6月營收以罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg）的美國銷售為主。第二季營收逾23億元，較上季成長近4成，年增82.35%，上半年累計營收已近40億元，較去年上半年成長83.97%，顯示公司營運動能強勁。藥華藥表示，Ropeg不僅在美國市場表現出色，在日本及其他自主經營的子公司市場也持續成長，為公司今年整體營運前景奠定堅實基礎。PV為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的一種，根據市場研究，中國約有40萬名PV患者，目前臨床治療包括放血、HU、干擾素或JAK2抑制劑等。Ropeg為目前第一個且唯一獲中國藥監局核准用於PV適應症的藥物。藥華藥執行長林國鐘表示，藥華藥於2014年即在董事會的支持並授權下於中國創立子公司，於當地推動臨床試驗、進行藥證申請及行銷活動，布局中國市場。感謝團隊的努力和中國醫師們的支持，歷經十年的耕耘，我們方能達成獲得中國PV藥證的重大里程碑，讓Ropeg的全球布局更加完整。藥華藥致力與各方合作，拓展Ropeg中國市場，造福廣大 PV病患；也會持續多元發展，拓展Ropeg的治療領域。藥華藥表示，因大陸的特殊藥價政策，公司目前將先聚焦在中國各大醫院進行Ropeg的自費銷售，並將持續洽談適合的銷售合作對象，推動Ropeg納入中國的醫療保險，讓更多病患受惠。Ropeg為藥華藥完全自行研發生產之新一代創新長效型干擾素，已獲全球約40個國家核准用於PV，包括美國、日本及歐盟等主要新藥市場，各地患者用藥人數持續穩定成長。今年已連續獲新加坡和馬來西亞PV藥證，現勢如破竹再下一城，喜獲中國PV藥證，並也已陸續送出巴西、哥倫比亞及阿根廷等拉丁美洲國家之藥證申請，法人看好Ropeg搶攻全球PV市場潛力，未來成長可期。
宣捷幹細胞新藥 再獲衛福部核准「衰弱症一/二期試驗」
宣捷幹細胞生技（4724）自有異體臍帶間質幹細胞新藥(UMC119-06-05)繼獲得衛福部核准執行慢性阻塞性肺病臨床二期試驗後，於6/3再接獲衛福部來函核准幹細胞新藥（UMC119-06-05）治療年老患者衰弱前期及衰弱症之I/II期臨床試驗。衰弱症是一種老化綜合症候群，症狀包括虛弱、步行速度變慢、活動力降低、疲倦、體重減輕等，因而容易發生跌倒、骨折、入院、失能等不良預後。台灣地區65歲以上社區老人的衰弱盛行率接近5%，衰弱傾向為40%。衰弱症無標準治療方式，現行以支持性治療為主，藉運動、均衡飲食、營養補充品等方式維持個體的健康。宣捷團隊表示UMC119-06-05為具有分化潛力及再生能力的多功能幹細胞，具有調節免疫力、抗氧化、抗纖維化以及抗細胞死亡的能力。透過調節特定細胞激素的表現，間質幹細胞可調節免疫能力，發炎物質的釋放，因此可望降低人體內發炎狀態，改善衰弱徵狀及預防不良預後的發生。宣捷幹細胞公司異體臍帶間質幹細胞新藥(UMC119-06-05)已獲准執行治療慢性阻塞性肺病之二期臨床試驗。現再接獲衛福部來函核准執行治療年老患者衰弱前期及衰弱症之I/II期臨床試驗。董事長宣昶有表示，宣捷集團自主研發異體臍帶間質幹細胞新藥，持續發展幹細胞新藥用於自幼兒至老年的多項適應症臨床應用，異體細胞新藥具有平價、品質穩定及治療等待期短等多項優勢，宣捷集團將持續探索細胞新藥的各種發展可能，持續關注再生醫學對疾病的治療或生命健康維護應用，維持人類生命品質。
她難懷孕又經期異常 「子宮鏡冷刀手術」成功治療！順利懷孕
32歲的怡玲，結婚2年卻一直無法懷孕。最近1個月經常有血塊，而且經期都會超過1週，接受健康檢查發現貧血，進一步到醫院門診就醫，經由超音波檢查發現疑似子宮內膜有1.5x1.2公分腫瘤。醫師安排軟式子宮鏡檢查，確認病灶是長在子宮腔內膜的瘜肉，於是安排子宮鏡冷刀門診手術，術後經期和經血量恢復正常，3個月後月經過期，驗孕發現自己懷孕了，喜迎新生命！子宮腔如有病灶 難懷孕也易流產國泰綜合醫院婦產科生殖醫學中心主任賴宗炫表示，子宮是孕育生命的秘密花園，尤其子宮腔如果有病灶，像是子宮內膜瘜肉、粘膜下子宮肌瘤、子宮腔沾黏、子宮內膜增生等等，都會影響月經甚至造成胚胎不易著床而發生流產和不孕。子宮鏡手術治療 有效恢復生機還好這些子宮腔內的病灶，都可以經由子宮鏡手術處理恢復生機。子宮鏡手術又稱子宮內視鏡手術，屬於門診手術，採用靜脈舒眠麻醉，手術時間僅需15至60分鐘完成。除非病灶太大、操作困難、手術時間過長或有水負載過度狀況需要住院觀察外，一般不需住院，手術完成麻醉消退後即可回家。 熱刀與冷刀 各有適應症與優缺點傳統熱刀傳統熱刀是指使用線圈通電導熱來切除病灶，切除速度快止血容易，適用於病灶較大且硬，像是粘膜下子宮肌瘤。但是熱刀對於子宮內膜有燒灼作用，如果病灶包含太多子宮內膜範圍，很容易造成內膜受傷結疤沾黏，可能影響胚胎著床機會。子宮鏡冷刀子宮鏡冷刀可以細分為螺旋刀、剪刀和線圈冷刀3種。螺旋刀類似電動刮鬍刀原理，採用機械式來回旋轉將病灶袍除，操作簡便迅速，對於水進出子宮腔有效控管，不易有水負載過多，安全性佳。缺點是需要自費。至於剪刀和線圈型冷刀適用於較小病灶處理，操作簡便，有健保給付。對於子宮腔沾黏、帶柄瘜肉和粘膜下小肌瘤，使用剪刀式冷刀處理，手術效果良好。對於年輕未婚或是正在備孕女性，選擇使用冷刀子宮鏡手術處理病灶，可以減少子宮內膜灼傷機率。月經異常、不易懷孕快就醫 揪出病灶對症下藥賴宗炫呼籲，有生育需求的未婚女性和已婚正在備孕女性，如果有月經異常和不易自然懷孕狀況，應該至婦產科門診檢查是否有子宮腔病變，如果有上述子宮腔病灶，建議儘可能使用子宮鏡冷刀手術來處理，可以迅速恢復懷孕生機。子宮鏡手術器械類型比較類型冷刀（機械刀）熱刀（電刀）工作原理機械刀切除通電導熱切除器械種類螺旋刀、剪刀、無電線圈通電線圈或L型鐵勾優點不傷子宮內膜、出血少切除速度快、容易止血、健保給付缺點大病灶不易切除、螺旋刀需自費電燒過度恐傷子宮內膜造成子宮腔沾黏
缺藥風波未平…偏頭痛藥已缺5個月 食藥署回應了
缺藥風波未平，近期有藥師反映，治療偏頭痛的「英明格速溶錠50毫克」已經缺貨好一陣子，讓不少患者苦等，根據食藥署西藥供應平台，由於原廠生產問題，需重新申請證照，導致國內供貨短缺，該藥自今年1月起供應短缺，國內已將近5個月無藥可用，目前仍無法確定供應時程，建議經醫師評估改用替代藥品。醫師指出，對於病人權益影響不大，至於療效則見仁見智。食藥署表示，英明格速溶錠的適應症是「緩解偏頭痛急性發作」，由於該藥品短缺，建議經醫師評估使用替代藥品，例如同成分不同劑型的「英明格鼻用噴液劑20毫克」，或相似適應症的「羅莎疼錠5毫克」。台北榮民總醫院一般神經科主任王嚴鋒說，2款替代藥品當中，英明格鼻用噴劑的劑量低、副作用較少，且作用較快，但因有特殊氣味，並非所有病人都能接受，加上健保給付規定差異，每個月只能開立4瓶，相較於錠劑每月可開立8顆，有些患者覺得不夠用，因此仍選擇使用錠劑。王嚴鋒說，羅莎疼錠和英明格速溶錠是同一類藥物，可以互相替代，至於療效則見仁見智，有人認為英明格比較有效，有人則說羅莎疼錠比較有效。他提到，由於這些藥物用量不高，即使是醫學中心也不可能一次存放3款藥物，例如北榮過去僅採購英明格速溶錠和噴劑，今年初因為英明格錠劑缺貨，才臨時改進貨羅莎疼錠。根據《全球疾病負擔研究》，偏頭痛是導致失能的第二大疾病。王嚴鋒說，這個疾病不會造成死亡，卻帶來長久痛苦。他也提醒，英明格速溶錠等3款藥物屬於急性用藥，不能過度依賴，使用過量可能造成頭痛等副作用。
宣捷細胞生態圈2／宣明智＋眾科技大佬砸億元投資生技 疫情4年增近千人使用
「以前年紀大的人會認為退休後就是要把錢留給小孩，現在有越來越多人則認為退休後可以開始花小孩的錢，所以開始研究幹細胞。」宣捷幹細胞生技（4724）副董事長蔡建芳告訴CTWANT記者，疫情四年來，已有近千人使用幹細胞儲存服務，顯示民眾對再生醫療的接受度和認識已經提高許多。幹細胞有什麼用途，為什麼要儲存？宣捷指出，人類的胚胎、胎盤、臍帶、臍帶血、骨髓、周邊血液內都有幹細胞，在身體需要時，幹細胞會不斷分裂並轉化成血液、骨骼、組織及器官細胞，具備「細胞更新」與「修復能力」。雙和醫院研究副院長李岡遠醫師曾告訴本刊記者，越原始越年輕的間質幹細胞，越具有更強的分化能力，例如臍帶、臍帶血。宣捷與各大醫院及研究單位合作，一同探討「幹細胞應用於疾病上的治療」。（圖／趙世勳攝）對於再生醫療及生技商機，政府視為下個「兆元產業」，國內科技金融傳產大咖爭相投入，聯電榮譽副董事長宣明智則早在2011年就出資成立宣捷幹細胞，投入間質幹細胞的分離、純化、特徵研究以及製程開發，資本額從2,000萬元一路增資，目前7億元，包括聯電集團前董事長曹興誠、富鑫創投董事長邱羅火、前普立爾董事長黃震智、漢民科技董事長黃民奇、冠捷科技集團總裁宣建生、緯創董事長林憲銘等科技大老均有參與。宣捷初期以臍帶血儲存、新生兒幹細胞儲存為主，直到衛福部2018年發布，《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（簡稱《特管法》）修正條文，開放6項細胞治療技術，自體免疫細胞、自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體纖維母細胞及自體軟骨細胞等，宣捷才開始與成大醫院等合作，進行幹細胞新藥臨床試驗計劃，後來研發出可以治療小兒支氣管肺發育不全（BPD）的問題，獲衛福部食藥署臨床試驗許可。疫情期間，宣捷進一步跨入異體細胞新藥開發。宣捷早在成立一年後就轉型為「新藥研發」公司，專攻「幹細胞新藥」等生物藥開發，同時也開發「蛋白質新藥」，2013年透過換股方式，併購大展幹細胞生技公司，2021年，取得港商Orilitia Biopharma Limited研發的異體臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06，用於慢性阻塞性肺病（COPD）及急性呼吸窘迫症（ARDS）的製藥暨治療技術的國際授權。李岡遠醫師解釋，COPD及ARDS兩者原本無藥可醫，但幹細胞治療提供了新選擇。宣捷以UMC119-06用於治療COPD，在疫情初期取得美國及台灣核准，與雙和醫院啟動臨床收案。目前宣捷手上共握有3顆異體細胞新藥，有6大適應症同步臨床試驗。宣昶有在去年底的台灣醫療科技展上表示，包括慢性肺阻塞（COPD）臨床 II 期已展開收案、老人衰弱症（FS）臨床 I/II 將在第四季開始收案、早產兒支氣管肺發育不全（BPD）臨床 I 期試驗進行中，三大臨床均有進展，此外兒童腦性麻痺（CP）、週產期缺氧窒息腦病變（HIE）及早產兒腦傷（PBI）已完成臨床前試驗，即將提出正式臨床試驗申請。針對異體細胞新藥開發進展，宣明智曾透露，「我已經撒好一張網，宣捷在等一個時機，只要有一家藥廠來合作，其他藥廠就會跟進。」蔡建芳告訴記者，「疫情後，民眾對健康的重視度更加提高，不僅醫院會告知新的醫療方式，大家也會主動搜尋、了解。此外，特管法有提到，像是CIK細胞免疫療法（由患者周邊血中提取免疫細胞，於體外活化後回輸，改善病患免疫系統、提高免疫力）。」據此，宣捷也朝成人細胞儲存提供服務。宣捷幹細胞於2023年登錄興櫃，由康和證券主辦輔導，宣捷幹細胞創辦人宣明智（左三）、宣捷幹細胞董事長宣昶有（左四）、康和證券董事長鄭大宇（右二）及宣捷幹細胞副董事長蔡建芳（右一）共同出席興櫃前法人說明會。（圖／報系資料照）目前國內細胞治療開放規範方向，正從自體細胞治療走向異體細胞治療，而《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》為關鍵法案，備受生醫界關注，去年送入立法院三讀卡關。蔡建芳充滿信心地說，「正在申請的PIC/S GMP細胞先導工廠，搭配再生醫療雙法過關，將來會是營利來源。」
肥胖加上慢性病纏身 「減重藥物控制食慾」他成功找回健康
35歲男在科技業工作，因工時長、缺乏運動，導致身形肥胖。最近員工體檢結果顯示空腹血糖和三酸甘油脂偏高，肝指數也異常，就醫診察發現他的體重112公斤，腰圍超過100公分，血壓稍微偏高136/86 mmHg，確定診斷為代謝症候群，腹部超音波檢查結果患有重度脂肪肝。多元方法應對肥胖 全方位減重有攻略A男曾多次嘗試減肥但成效不彰，奇美醫院內分泌新陳代謝科主治醫師吳尚賢建議，規律運動及調整飲食，並使用衛生福利部核准的減重藥物控制食慾及降低飢餓感。A男藉著藥物和重新塑造的健康生活型態，在三個月內成功減掉五公斤，血糖和肝指數異常也有所改善。吳尚賢醫師強調，減重的基本原理來自於能量的負平衡，亦即消耗的能量多於攝取的能量，一個全面的減重計畫應包含飲食控制及運動。飲食降低能量攝取，減少高醣、高油脂的食品，增加蔬果與高纖全穀來提供飽足感，盡量避免含糖飲料和精緻甜食；運動方面建議達到每週150分鐘的中強度運動，有氧運動和阻力運動兩者都對健康有顯著益處。減重藥物「腸泌素製劑」 有效控制食慾吳尚賢醫師指出，衛生福利部近年核准的減重藥物腸泌素製劑成為食慾控制困難者的救星。腸泌素是由腸道分泌的賀爾蒙，除了能增加餐後胰島素分泌來改善血糖控制，也會減緩胃排空跟刺激大腦產生飽足感，幫助減少進食量。此外，針對嚴重肥胖的病人，減重手術也是一個快速有效的方法，目前健保署核可的適應症為BMI≧37.5 kg/m2，或BMI≧32.5 kg/m2且合併有高危險併發症（如第二型糖尿病、高血壓、呼吸中止症候群等）。肥胖與許多慢性疾病相關 搭配生活習慣調整避免復胖吳尚賢醫師醫師表示，肥胖不僅是一個外在美問題，更是影響健康的重要因素。肥胖與許多慢性疾病相關，積極改變生活型態對於肥胖病人帶來健康益處不言而喻。對已出現併發症的肥胖病人，透過內分泌新陳代謝科醫師評估使用減重藥物，搭配飲食調整和運動，通常有良好效果，但藥物建議持續至少半年以上，停藥之後也應盡量維持調整過後的健康生活，減少復胖機會，為健康保駕護航。