賽諾菲
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公費流感疫苗爆出只能打高端 立委呼籲選擇權應回歸人民
公費流感疫苗開打,共有4家廠牌,分別是賽諾菲、國光、東洋和高端,先前台北市立聯合醫院胸腔內科醫師蘇一峰在臉書指出,民眾無法選擇公費流感疫苗的廠牌,只能打高端,引發爭議。對此,國民黨立委李貴敏認為,疫苗選擇權應回歸到人民身上。立委李貴敏坦言,從新冠疫苗到流感疫苗,民進黨政府與衛福部的高官們繼續黑箱,護航、背書的立場也始終如一,不容質疑的跋扈、霸道作風更是有增無減,還否決人民自由選擇疫苗施打的權利。李貴敏表示,包括蔣萬安在內,看到市民聞高端而色變,當站在民意最前端的地方首長決定跟人民站在一起,喊出高端疫苗不進校園後,竟被衛福部次長王必勝痛斥「跟同溫層的市民站在一起」、「拿學童政治操作」。李貴敏坦言,民眾好奇的是為什麼衛福部的決策總是無法進入主流民意同溫層,為什麼民眾沒有知道並選擇疫苗廠牌的權利?「是誰讓民眾對高端失去信賴?不就是民進黨政府與綠官們有關高端的諸多爭議和一再的黑箱護航造成的嗎?」如今,如果不是衛福部採購,高端能擺脫連續7個月營收為零的窘境嗎?李貴敏直言,要談跟人民站在一起,從萊豬、核食到高端疫苗,民進黨政府和綠官們曾和全民站在一起,或為食安把關嗎?為何人民總是要在無可選擇的情況下,被迫接受民進黨官員們背書和瘋狂洗白後的產品?「歹戲拖棚就別再演了,還是把小小的疫苗選擇權還給人民吧!」
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公費流感疫苗爆出只能打高端 立委呼籲選擇權應回歸人民
公費流感疫苗開打,共有4家廠牌,分別是賽諾菲、國光、東洋和高端,先前台北市立聯合醫院胸腔內科醫師蘇一峰在臉書指出,民眾無法選擇公費流感疫苗的廠牌,只能打高端,引發爭議。對此,國民黨立委李貴敏認為,疫苗選擇權應回歸到人民身上。立委李貴敏坦言,從新冠疫苗到流感疫苗,民進黨政府與衛福部的高官們繼續黑箱,護航、背書的立場也始終如一,不容質疑的跋扈、霸道作風更是有增無減,還否決人民自由選擇疫苗施打的權利。李貴敏表示,包括蔣萬安在內,看到市民聞高端而色變,當站在民意最前端的地方首長決定跟人民站在一起,喊出高端疫苗不進校園後,竟被衛福部次長王必勝痛斥「跟同溫層的市民站在一起」、「拿學童政治操作」。李貴敏坦言,民眾好奇的是為什麼衛福部的決策總是無法進入主流民意同溫層,為什麼民眾沒有知道並選擇疫苗廠牌的權利?「是誰讓民眾對高端失去信賴?不就是民進黨政府與綠官們有關高端的諸多爭議和一再的黑箱護航造成的嗎?」如今,如果不是衛福部採購,高端能擺脫連續7個月營收為零的窘境嗎?李貴敏直言,要談跟人民站在一起,從萊豬、核食到高端疫苗,民進黨政府和綠官們曾和全民站在一起,或為食安把關嗎?為何人民總是要在無可選擇的情況下,被迫接受民進黨官員們背書和瘋狂洗白後的產品?「歹戲拖棚就別再演了,還是把小小的疫苗選擇權還給人民吧!」
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醫稱公費流感疫苗僅剩高端 疾管署急澄清:4種廠牌皆有配送
公費流感疫苗自10月2日開打,今年度提供國光、賽諾菲、高端、東洋4種廠牌,但許多人對高端沒信心,甚至有台北市立聯合醫院的醫師指出,「到醫院打公費流感疫苗只能打高端,要打其他廠牌疫苗變成要自費」,對此,疾管署回應,目前公費流感疫苗4種廠牌皆有到貨量,北市聯醫各院區皆有4種廠牌疫苗庫存。台北市立聯合醫院胸腔內科醫師蘇一峰在臉書指出「到醫院打公費流感疫苗只能打高端,要打其他廠牌疫苗變成要自費」。(圖/翻攝自臉書)根據台北市立聯合醫院胸腔內科醫師蘇一峰在臉書指出,「許多醫院高端流感疫苗滿出來了,到醫院想打公費流感疫苗只能打高端,大家不用挑了,目前來說到醫院打公費流感疫苗,民眾暫時沒有選擇公費裡流感疫苗廠牌的權利」,他更直指,「想打其他疫苗廠牌變成要自費」。對此,疾管署緊急澄清,目前公費流感疫苗4種廠牌皆有到貨量,並按各廠牌採購數量比例,配送到各地方政府衛生局,再由各地方政府衛生局再做分配至轄區合約院所提供民眾接種。疾管署也公布公費流感疫苗各廠牌採購量和比例,分別為國光生物科技股份有限公司349萬3,450劑(占50%)、賽諾菲股份有限公司192萬1,400劑(占27.5%)、台灣東洋藥品工業股份有限公司86萬4,630劑(占12.4%)、高端疫苗生物製劑股份有限公司70萬7,420劑(占10.1%)。另外,疾管署並表示,經查全國合約院所中,醫院層級各廠牌公費流感疫苗均有庫存,各醫院至少有兩種以上廠牌,另外台北市聯合醫院除部分院區東洋廠牌已使用完畢,各院區多數皆有4種廠牌疫苗庫存。疾管署還呼籲,國內上市流感疫苗不論廠牌在保護力與不良反應發生率上均無差異,民眾可接種任一符合仿單適用年齡流感疫苗。疾管署回應蘇一峰表示只能打高端公費流感疫苗。(圖/疾管署提供)
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123萬人已接種流感疫苗 薛瑞元:高端施打率不是最低
公費流感疫苗自10月2日開打,今年度提供國光、賽諾菲、高端、東洋4種廠牌,但許多家長對高端沒信心,已有多個縣市宣布高端疫苗不會進入校園。衛福部長薛瑞元今天表示,目前看來4種廠牌施打率沒有太大差異,且高端施打率不是最低的。疾管署統計,公費流感疫苗截至昨日(12)共接種123萬人次。薛瑞元今天出席立院衛環委員會前受訪表示,目前4種流感疫苗施打率並沒有太大差異,高端也不是最少的。台中市昨天公布首宗流感疫苗接種後不良反應通報,為30多歲女子接種賽諾菲疫苗後,出現眼腫、呼吸喘、心悸,就醫後獲改善。薛瑞元表示,目前國內有出現不良反應的有8件,其中沒有高端。薛瑞元指出,目前對於流感疫情戒慎恐懼,因為真正的流行期還沒開始,且接種疫苗後要2周才會產生抗體,因此鼓勵民眾趕快打疫苗,以因應未來恐有比較大的流行。另外,美豬洗產地爭議延燒,薛瑞元表示,這次是從系統裡面找出進口商出貨到下游廠商,但下游廠商並沒有登記販售紀錄,因此才會查出所謂的洗產地,未來會持續做比對,也會到後市場做稽查。
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公費流感疫苗爆出「拒打高端」 立委籲:應給人民選擇權利
近日公費流感疫苗開打,共有4家廠牌,分別是賽諾菲、國光、東洋和高端,而疫苗是由中央統一配送各縣市,傳出有學生家長拒打高端的情形。對此,民眾黨立委參選人邱臣遠表示,政府應該給人民選擇權,並授權由地方政府協助安排不願意施打高端的學童至診所或地方衛生所接種。邱臣遠指出,由於民眾對於高端仍存在負面印象,對此各縣市長臨時應變,台北市希望中央滿足民眾事前知道廠牌的期待,新北市則表示首日接種的廠牌是東洋,並且表示疫苗是由中央統一配送,無法知道配送什麼疫苗,家長若有疑慮,不會強迫孩子施打,將給「補打單」至醫療院所施打。邱臣遠表示,目前高端疫苗在四個廠牌公費流感疫苗中,約有一成70萬劑,然而因是單一廠牌配送,因此學生不能挑品牌,這使部分家長不滿,出現「拒打」現象。有家長表示若孩子接種到高端公費流感疫苗就認了,也有家長表示,考慮自費讓孩子打其他廠牌疫苗,甚至有家長向學校表示「是高端就不打」,部分家長直言對於「高端」印象太差,希望有選擇疫苗廠牌權利;根據新竹縣衛生局統計,昨有約2千人接種,其中16人不願施打高端而離去。對於學生家長拒打高端,邱臣遠認為,在人民對高端印象仍然惡劣的時候,增加採購高端流感疫苗,本身就有決策風險,因此政府應該給人民選擇權,並授權由地方政府協助安排不願意施打高端的學童至診所或地方衛生所接種,以排解拒打困擾,避免增加感染風險。
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高端流感疫苗讓家長恐慌 鄭麗文質疑:會不會又重演銷毀事件?
公費流感疫苗昨日開打,由於今年公費疫苗名單有「高端」在列,讓許多家長擔心小孩會打到高端疫苗,要求政府提出解套方式;立委鄭麗文今(3)日進一步揭露,相較於其他公費疫苗廠商採原裝進口,高端反而是向韓國進口原液到台灣,再分裝填充成為「國產疫苗」,還能藉此在政府採購過程中加分,引發外界疑慮,未來若沒有人要施打高端疫苗,會不會又重演銷毀事件?鄭麗文表示,去年covid-19疫情盛行,高端疫苗的採購資料封存30年,爭議到現在無解,導致人民不信任的廠商,為何這次卻出現在公費疫苗名單中?她說,提供給老人小孩施打的公費疫苗,並不能選擇廠牌,讓不少收到疫苗接種通知單的家長紛紛表示,寧可棄權也不願意貿然接種。鄭麗文指出,疾管署今年4月公布本年度公費四價流感疫苗得標廠商,有國光、賽諾菲、台灣東洋及高端,今年更是從過去的最低標,改採最有利標方式辦理,疾管署還說這次改採最有利標方式,是為確保廠商履約品質,並順利供貨保障國人健康。但她質疑,疾管署為何要在今年更改公費四價流感疫苗的投標規則,難道以前都不用保障國人健康?鄭麗文揭露,在今年新的投標遊戲規則中,其中一項評分項目「供貨的穩定」,也讓高端得以「加分」,該項指標認為若能「在台灣生產」,供貨就會相對穩定。然而她也指出,相較於其他公費疫苗廠商採原裝進口,高端反而是向韓國進口原液到台灣,再分裝填充成為「國產疫苗」,跟雞蛋之亂的「實質轉型」一模一樣,這樣卻能加分? 依據高端公司官網,高端2018年10月宣布取得韓國跨國藥廠GC Pharma四價流感疫苗的獨家代理權進入台灣市場,並取得衛福部核准,在台灣進行四價季節流感疫苗的三期臨床試驗;而由韓國原裝進口的四價流感疫苗也在台灣完成三期臨床試驗,高端並依此三期臨床試驗結果向台灣食藥署申請藥證。意外的是,2020年4月23日,高端公司發布重訊,主動向食藥署撤回進口韓國流感疫苗藥證查驗登記申請案,改採自有品牌模式,由韓國GC Pharma生產原液,高端進行充填分裝與品管放行。目前在台灣上市的流感疫苗,分為原裝進口如賽諾菲、GSK和東洋代理的流感疫苗,以及純國產疫苗,只有高端流感疫苗是分段生產製造,在韓國生產原液、台灣充填包裝。台灣食藥署今年3月通過高端流感疫苗的藥證,正是韓國進口原液、台灣充填包裝的產品。雖然根據食藥署說法,高端有提供在台灣執行第三期臨床試驗、收案對象為20至50歲健康成人的臨床試驗資料,但根據公開資料,這是指韓國原裝進口流感疫苗的數據,而這種分段拼裝生產的疫苗,並未提供台灣三期臨床試驗數據。高端流感疫苗仿單也載明,在兒童(3至18歲)和65歲以上的年長者族群,其免疫生成性資料來自在韓國執行且全程韓國製造的流感疫苗第三期臨床試驗,而非現在台灣上市的特殊拼裝版高端流感疫苗。因此原裝進口韓國流感疫苗的三期臨床數據,能否等同於特殊拼裝版高端流感疫苗,引發外界疑慮。鄭麗文表示,高端不只第一次參與就成功得標,甚至一舉拿下佔比高達10.1%的訂單,超過70萬劑,這是不是在護航?打在人體的疫苗,能這麼輕易修改規則的嗎?她說,民眾無法選擇公費疫苗,現在家長都不知道自己的孩子會不會打到高端流感疫苗,政府難道可以這樣毫無作為,任由疑慮持續擴大嗎?若沒有人要施打高端流感疫苗,那麼到時候會不會又重演銷毀事件?此外,立委王鴻薇今年4月時就曾質疑,高端過往從未涉足公費流感疫苗領域,且已連續3個月營收掛零,政府此次採購也與過往慣例不同,讓高端可以「原液」而非原裝進口,並改採最有利標,這是不是為高端量身定做標準,就為幫高端做業績不倒閉。
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高端流感疫苗開始接種 家長有意見 衛福部長說話了
台北市長蔣萬安今天指出,將向中央反應,讓接種者能事前知道流感疫苗接種廠牌,以保障民眾「知的權利」,北市衛生局長陳彥元也說,民眾在接種時可詢問護理師或醫師接種廠牌,只要是不願意接種的疫苗,都可以直接表達不願施打。公費流感疫苗今天開始接種,衛福部長薛瑞元天帶頭示範接種,對於北市府反應要讓家長事先得知打的是不是高端疫苗,還有學生家長為「閃避」接種高端流感疫苗,直接填不接種,薛瑞元重申,包括高端等4種廠牌流感疫苗安全性、有效性都符合要求,沒有疑慮。但不知是否擔心大選年引發反彈,薛瑞元也說,若家長堅持想要選擇流感疫苗廠牌,首次校園接種時,若不是想接種的疫苗,會提供補種通知單。家長和學生可帶著補種通知單,到指定醫療院所,選擇心儀疫苗廠牌接種,仍是公費流感疫苗,無需額外自費接種。但挑選廠牌恐出現接種時間落後,流感疫苗需要2周才會產生抗體,施打時程若拖延,可能產生一些風險,家長需自行評估。至於有媒體問,若各廠牌疫苗貨量都足夠,何不開放在校園接種提供選擇廠牌,薛瑞元則說,實務上不易執行,因流感疫苗由醫療機構帶到校園,不太方便一口氣帶多種疫苗,恐增加作業上的困難。立委參選人、北市議員游淑慧指出,北市衛生局提供資料,台北市符合公費流感疫苗施打資格對象約159萬7,000人,今年疾管署提供公費流感疫苗則有4家廠牌,包含賽諾菲、國光、東洋及首度進榜的高端。她說,今年台北市流感疫苗先採購了73萬1,290劑,但根據疾管署分配下來各廠牌預計配送量,有近10分之1機率會打到高端。她也質疑,為何又出現高端,流感疫苗已經施打這麼多年,今年是其他疫苗廠商供應量能不足?還是硬要讓高端再插一腳?且非但被施打者不能拒絕高端,經她詢問北市衛生局,居然獲得回答,連也有出錢分擔疫苗接種經費的北市府也不能拒收高端流感疫苗。游淑慧說,先前衛福部購買高端的新冠疫苗,名義是協助自主研發的國產疫苗,但這次高端流感疫苗是進口韓國疫苗原液來台分裝,政府再度買單,難道名義要改成促進台韓醫藥友好交流?游淑慧說,新冠疫情期間,高端吃下政府疫苗大訂單,隨著疫情降溫,今年上半年連續6個月營收掛零,蔡政府不買就沒生意的疫苗公司,仍然要靠政府繼續賺流感疫苗,但傳出因擔心打到高端,影響家長同意子弟接種流感疫苗的意願,讓她不禁想問,難道高端真的不能拒絕?當民眾面對的是一家諸多爭議的疫苗公司,政府應開放民眾自行選擇,而非強迫大家接種。高端首加入公費流感疫苗引疑慮, 薛瑞元回應若挑廠牌恐拖延施打時程(圖/劉耿豪攝、報系資料照)
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立委質疑高端坐等公費流感疫苗來救 疾管署說明:絕無圖利特定廠商
國民黨立委王鴻薇先前質疑,高端營1月至7月零營收,是不是全靠政府採購的流感疫苗來救?對此,衛福部疾病管制署回應,公費流感疫苗採購程序,皆符合政府採購法規定,絕無圖利特定廠商。先前立委王鴻薇質疑,過去高端在新冠疫情前良率偏低、延遲交貨、採購契約封存,整整7個月時間營收掛零,顯然是吃定中華民國政府,並質疑「高端就是擺爛在等政府流感疫苗來救嗎?」上市櫃公司可以做到連7個月沒營收,政府標案還可以得標,金管會不打算不查一下嗎?今年公費四價流感疫苗共4家廠商得標,分別是國光生技、賽諾菲、台灣東洋藥品及高端。疾病管制署對此說明,有關疾管署採購之四價流感疫苗之安全性,是經食品藥物管理署針對製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果進行嚴謹審查,且亦於我國執行第三期臨床試驗,確認其品質、安全及有效性後始核發藥品許可證,相關試驗報告經食藥署審查通過,臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明。疾管署表示,為因應秋冬時節流感疫情,保護民眾健康,每年均採購公費流感疫苗,提供高風險、易傳播族群公費施打。疾管署指出,目前國內取得流感疫苗許可證廠商共有5家,由於各家廠商疫苗之製程、核准適用年齡、單價及最大供貨量等均有差異,為確保廠商履約品質並順利供貨,保障國人健康,以最有利標方式辦理,邀請疫苗學、感染學、查驗登記、GMP、臨床試驗及政府採購法等相關領域專家,組成採購評選委員會,訂定疫苗效益(如疫苗有效性、安全性、仿單規定適用年齡等)、價格、廠商履約能力、供貨時效/穩定性、額外供貨配合度及廠商企業社會責任等評選項目,邀請領有流感疫苗許可證之廠商投標,就其疫苗產品提出符合採購案需求之供應計畫及報價,再由專家針對投標廠商所提計畫依評選項目進行評選,擇定序位前4名為最有利標廠商,並依各序位之供貨比例決標。疾管署強調,相關採購程序皆符合政府採購法規定,絕無針對特定廠商量身訂做之情事。
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公費流感疫苗4廠牌出爐!高端又得標供貨70萬劑
疾病管制署今(21)表示,今(112)年公費四價流感疫苗已於4月18日完成採購作業,總採購量698 萬6900劑,今年首度採「最有利標」,由4家廠商得標,包括國光、賽諾菲、台灣東洋及高端。疾管署指出,目前國內取得流感疫苗許可證廠商共有5家,由於各家廠商疫苗之製程、核准適用年齡、單價及最大供貨量等均有差異,為確保廠商履約品質並順利供貨,今年首次改採最有利標方式辦理,由領有流感疫苗許可證之廠商,就其疫苗產品提出符合採購案需求之供應計畫及報價,邀請相關專家參與採購評選會議,針對疫苗效益、價格、廠商履約能力、供貨時效/穩定性、額外供貨配合度及廠商企業社會責任等項目進行評選,擇定序位前4名為最有利標廠商,並依各序位之供貨比例決標。疾管署表示,112年度公費四價流感疫苗評選結果已於今日公告,由4家廠商得標,分別為國光生物科技股份有限公司349萬3450劑(佔50%)、賽諾菲股份有限公司192萬1400劑(佔27.5%)、台灣東洋藥品工業股份有限公司86萬4630劑(佔12.4%)、高端疫苗生物製劑股份有限公司70萬7420劑(佔10.1%),依合約規定於9月底、10月中旬及11月底分三批次交貨。疾管署說明,今年度公費流感疫苗共計採購698萬6900劑,包括112年度流感疫苗接種計畫實施對象所需疫苗量638萬3850劑、中央及地方委託代購量20萬3050劑,以及可視實際需求再下訂之開口式合約量40萬劑。
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疫苗又惹議1/立委質疑高端為流感疫苗洗產地 業界:衛福部作法有爭議
國民黨立委王鴻薇與李德維日前舉行記者會指出,高端疫苗公司即將推出四價流感疫苗,而其查驗過程有問題,衛福部則涉嫌再次對高端「開後門」放行。一位熟知疫苗界的人士透露,高端在2019年是拿韓國原裝進口的疫苗進行試驗,但這次衛福部通過的高端自有品牌,卻是拿進口疫苗分裝而來,照理說應該另行臨床試驗,衛福部的作法確有爭議。外界質疑,在新冠疫苗中屢遭爭議的高端有意瓜分公費流感疫苗市場,因此將韓國製疫苗在台分裝,「洗產地」變成國產疫苗;立委更痛批,衛福部對高端流感疫苗申請藥證大開方便之門。衛福部長薛瑞元30日於立法院社福衛環委員會會前表示,台灣是法治國家,高端流感疫苗是依法行政通過藥證,高端若符合資格,就可以申請。高端公司聲明表示,高端與韓國疫苗大廠GC Biopharma的季節流感疫苗開發合作案,在2018年4月簽約啟動,此項產品為全球第二個通過世界衛生組織(WHO)資格認證的四價流感疫苗,高端與GC Biopharma簽約後,2019年於台大、長庚、三總、萬芳醫院完成一項第三期臨床試驗,且數據優異。高端還在聲明中說,疫苗產品最終成品的無菌製程分裝,也是十分常見的產業鏈專業分工事項;該公司還拿國光生物科技股份有限公司(國光)為例說,國光早年也是以分裝充填國外流感疫苗原液供應國內市場,而後陸續建立自有產能,近年國光也接受中國、美國充填代工,協助全球疫苗供應。高端疫苗聲明指出,該公司代理GC Biopharma四價流感疫苗,以成品銷售或分裝充填方式供應市場,並強調此項產品為全球第二個通過世衛組織資格認證的四價流感疫苗。(圖/翻攝自GC臉書)國光眼見被高端拖下水,隨即不假辭色地發出「嚴正聲明」表示,國光的四價流感疫苗是在國內生產疫苗原液,並充填為成品供應,該公司於2015年執行並完成總數兩千多人的人體臨床試驗後,依法經查驗登記領證上市,其後每年供應國內民眾施打,每年也都執行施打後安全性調查且呈報主管機關。該公司發言人潘飛擔心民眾誤以為國光的流感疫苗未經完整的試驗,他特別強調,國光流感疫苗自研發到上市,已依序完成所需的一、二、三期臨床試驗。國光還相當不尋常地,在聲明中提到其他流感疫苗的競爭廠商,指出目前國內的四價流感疫苗中除國光外,其他進口疫苗包括法國的賽諾菲、英國的GSK(葛蘭素)及東洋代理之澳洲廠牌疫苗,都曾在其母國執行「完整人體臨床試驗」後核准上市,在台灣經過投標供貨後亦均執行施打後安全性調查。業界人士說,高端公司為了自清,在聲明中拖國光下水,才會讓國光罕見地發出「反聲明」。據他了解,國光目前也有生產疫苗原液,出口到國外,再由當地廠商分裝成每次施打的劑量包裝。以四價流感疫苗的原液來說,有兩種出口方式:一種是把對四種不同病毒株的高濃度原液分開,到了當地再由廠商調劑、稀釋,做成四劑合一的產品;另一種則是做好四價疫苗,整包出售,再由當地廠商分裝成終端產品。高端在澄清聲明中提及國光生技,國光也立刻發出聲明回應。圖為國光生技董事長詹啟賢出席該公司新冠疫苗最新進程媒體說明會。(圖/CTWANT資料照)雖然食藥署發聲明表示,高端四價流感疫苗查驗登記案已檢附製程管制、藥毒理及韓國執行的第一、二期及第三期臨床試驗資料,且亦於台灣執行第三期臨床試驗,相關試驗報告經該署審查通過,臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明。但這位業界人士指出,高端進口韓國GC Biopharma的疫苗原液再製,最後是以自有品牌的疫苗獲得上市,與當初執行第三期臨床試驗的GC Biopharma四價疫苗,照理說是不同的產品,不能混為一談,衛福部讓「高端流感四價疫苗」過關,確有可議之處。高端公司發聲明反擊說,該疫苗已在國內「完成一項第三期臨床試驗」,並揚言提告。
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年增16萬人!糖尿病新患者超越新生兒數量 定期回診者低於7成
糖尿病已是國病!據統計台灣逾230萬名糖尿病患者,但健保主診斷人數僅約180萬人,中間落差數與衍生健康問題值得深究。醫師表示,至今仍有許多病友誤解胰島素用藥,錯過治療黃金期,針對治療後血糖控制不佳者,更應積極以胰島素或腸泌素複方針劑對症下藥,呼籲糖友遵照醫囑外,也可結合數位醫療工具達到個人化治療,避免血糖在不知不覺中超標。中華民國糖尿病學會理事長黃建寧表示,根據台灣糖尿病年鑑統計,我國每年增加約16萬名糖尿病新個案,已正式超車2021年新生兒出生數字。由於糖尿病早期症狀不明顯易被忽視,會引發如高血壓、高血脂,心臟病、腎衰竭及視網膜等併發症,且台灣步入高齡化、糖友年輕化且用藥遵從性較差,更拉長病情控制時間,讓疾病治療更困難。目前國健署針對成人預防保健,提供40歲以上每3年一次、65歲以上每年一次的健康檢查補助,透過及早發現及早治療糖尿病,讓患者更有機會達到血糖控制目標,也可降低併發症風險。中華民國診所協會全國聯合會理事長陳宏麟表示,以健保數據來看糖友接受治療者僅約180萬人,更有民眾不知道自己有糖尿病,且糖尿病結合其他共病比率相當高,長時間累積下若控制不好,對相關大小血管的傷害極大。以目前全國院所平均來看,不到七成患者規律回診,仍有成長空間。此外,患者的治療觀念容易受周遭未經查證的網路資訊,或親友間的口耳相傳影響,常見自行購買地下電台不知名的草藥或偏方,忽視了正規治療的重要性。陳宏麟提醒,標榜糖尿病專用的營養補充品,並非每位患者皆適用。如有個在知名醫院治療10多年的糖友,近期來他埔里診所就醫,已累加到四種口服藥並搭配營養品,但糖化血色素數值卻從7.5一路上升到8點多、血糖更常常飆破200,經詢問後研判可能是資訊溝通上沒調整好以致錯失治療黃金期,所幸經胰島素介入治療後已改善。黃建寧說,許多糖尿病患者擔心一旦吃藥就要吃一輩子,或打胰島素恐終身洗腎,這些錯誤觀念會造成延誤治療黃金時間!目前第二代胰島素可以穩定安全降血糖,適合年長或腎功能不全等脆弱族群使用;另外對於飯後血糖較難控制的病友,也有腸泌素複方針劑作為治療選擇。「切勿抗拒胰島素治療!」陳宏麟說,胰島素治療雖滿百年但仍是重要治療方式。2022年世界糖尿病日主題為「健康飲食與糖尿病」,圍繞健康飲食及預防和治療第二型糖尿病,除院所推動分級醫療共同照護外,現也邁入結合數位工具治療時代,透過藍芽胰島素傳輸及糖尿病app平台,即時傳輸病友用藥數據,方便醫療團隊判讀並進行醫病共同決策,幫助糖友達到個人化的精準控糖、降低併發症風險。目前在法國藥廠賽諾菲的努力之下,台灣已有超過250家醫療機構、超過48,000名患者,透過數位工具穩定進行血糖管理照護。
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高端駁疫苗暴利!財報披露無國外訂單 曝指揮中心採購價
國產疫苗採購過程遭疑黑箱作業;高端疫苗昨回應,新冠疫苗累計銷售「淨額」為新台幣36.2億元,但研發成本投入30至40億元,研發生產、政府採購過程皆合法合規,強調「絕非外界誤傳的暴利」。高端疫苗公開財務報表36.2億元的疫苗收入,等於認了目前唯一買主是指揮中心,沒其他訂單;高端指出,曾獲疫管署4.6億元的研發補助,取得EUA核准後,贈送20萬劑疫苗回饋疾管署,等於指揮中心買480萬劑。依高端公告36.2億元來推估,平均每劑銷售淨額為754元;熟悉政府疫苗採購的生技公司揪出,「淨額」兩字有貓膩,採購除了疫苗本身價格外,還包括委外的物流運送、檢驗、保險等雜支。其中,又以專業的藥品物流最花錢,通常是疫苗價格的4%至5%,若將零零總總雜項支出加入後,高端新冠疫苗從生產到送抵醫療院所,真正花費的成本,正如前指揮官陳時中在先前所言的800多元。對於高端採購資料封存30年,是否要提前解密,高端不願回應;生技公司高層則緩頰,既然與政府「雙方」簽訂保密協議,解密就不是高端說了算。生技公司主管認為,研發國產疫苗本是美意一樁,衍生這麼多爭議,就是採購過程、價格不公開也不透明;以政府採購今年流感疫苗為例,民眾只要上網就可以看到決標公告,四價流感疫苗採購案由台灣東洋、國光生技、賽諾菲三家公司得標,採購數量、總金額全都露,資料公開、透明,一點爭議都沒有。高端疫苗指出,自2020年起至2022年上半年(2年半)時間內,研發、生產新冠疫苗支出合計33.5億元,包括投入新冠疫苗研發、臨床試驗費22.4億及疫苗生產成本11.1億,銷售額與付出成本差距不大,採購非「暴利」。
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「2大藥廠合作」新冠疫苗傳捷報 中和抗體最高提升153倍!
賽諾菲與葛蘭素藥廠共同研發的重組蛋白新冠疫苗,由賽諾菲提供重組蛋白技術及執行臨床試驗,葛蘭素史克提供AS03佐劑,共同研發而成,在第三期臨床試驗中顯示出非常正面的結果,也即將向美國與歐洲監管機構提交審核,將為基礎與追加劑市場增添強力生力軍,造福全球人民。賽諾菲與葛蘭素疫苗是重組蛋白疫苗,使用美國國家衛生研究院S2-P專利抗原並採用葛蘭素史克專利佐劑AS03,在一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第三期臨床試驗 (VAT08)初步分析顯示,預防有症狀感染保護力達57.9%,預防重症與住院保護力達100%。(收案期間含括多種主流變異病毒株)另外, VAT02 二/三期延伸性臨床試驗也顯示,賽諾菲與葛蘭素重組蛋白疫苗作為自身或其他機轉疫苗的追加劑,皆可產生明顯的免疫反應。此重組蛋白疫苗在做為基礎疫苗接種 (primary series),對新冠病毒有症狀感染保護力可達 57.9%,這對當今各主要變異病毒株預期的疫苗保護力相仿。臨床試驗結果也顯示對預防新冠重症和住院風險的有效性達100%,在預防中度或重度疾病風險方面有效性達75%,安全性良好且達標。臨床試驗指出,此重組蛋白疫苗在做為基礎疫苗接種並作為追加劑 (booster)時,追加後的中和抗體提升84 至 153 倍。在接種兩劑其他廠牌的新冠疫苗 (mRNA或腺病毒載體疫苗)之後,施打此重組蛋白疫苗作為追加劑,可以將中和抗體提升18至30倍。並且重組蛋白疫苗能在正常冰箱溫度下儲存,針對仍有大量人口尚未接種疫苗的開發中國家,更容易處理與運輸。賽諾菲疫苗事業部執行總裁Thomas Triomphe 表示,「我們對這樣的數據結果非常滿意,當今疫情仍深具挑戰,但我們看見這個共同研發疫苗展現強大的有效性,並且在此期間,全球並沒有其他第三期臨床試驗有參與如此多的變異病毒株,而這些有效性數據與其他已授權疫苗的臨床數據接近。」香港台灣賽諾菲疫苗事業部總經理詹靜如表示,「我們樂觀其成看見目前臨床試驗正面結果,也非常期待能有機會為台灣的公共衛生,共盡一份心力。」香港台灣賽諾菲疫苗事業部醫學事務處處長葉庭瑜醫師表示,「這一個不同機轉的新冠疫苗,期待能造福對目前基礎或追加劑無法耐受的族群,早日達成全體接種,離疫情終結更近一步。」追加前與後的血清抗體值幾何平均效價(Geometric mean titers, GMT) (上圖是18-55歲,下圖是56歲以上)。(圖/賽諾菲提供)
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新冠病毒變異不斷 醫籲接種流感疫苗:感染新冠機率較低
新冠肺炎病毒不斷變異,又逢秋冬流感季,疾管署今年度採購632萬劑公費流感疫苗,提供50歲以上民眾、高風險慢性病人等11類對象接種,一開始打氣不如去年,但有後來居上的趨勢,目前尚餘90多萬劑。根據多國研究顯示,接種流感疫苗者感染新冠肺炎的機率,和未接種者相比有明顯差異,感染科醫師認為「可以說是打流感疫苗的附帶好處」,民眾要把握趕快去打流感疫苗,一舉二得。台灣疫苗推動協會理事長黃玉成表示,接種流感疫苗尤其在新冠肺炎疫情期間更為重要,因為流感的臨床症狀和新冠肺炎相似,就醫時可能被當成疑似新冠肺炎患者,一連串採檢、隔離等流程,不僅增加自己的麻煩,醫療資源分配也受影響。黃玉成說,美國、義大利、巴西研究皆顯示,接種流感疫苗的人,不僅感染新冠肺炎的機率比未接種者低,重症率和死亡率也明顯較低,雖然是回溯性研究,但統計上確實有顯著差異,可以說是接種流感疫苗的附帶好處。去年受疫情影響,流感疫苗打氣踴躍,而今年公費流感疫苗已於10月1日開打,由於和新冠疫苗撞期,一開始打氣不如去年,但有後來居上的趨勢;疾管署統計,截至12月16日累計接種540.8萬劑,和去年同期的580.6萬劑差距不大。疾管署今年共採購632萬劑公費流感疫苗,包括國光、賽諾菲及東洋三種廠牌,其中國光和賽諾菲是以雞蛋胚胎培養製作,而東洋是以細胞培養方式製成,病毒變異性較低,保護力比雞蛋培養疫苗增加約1成。台大醫院北護分院院長黃國晉表示,今年公費流感疫苗都是四價疫苗,臨床效果抗體反應相差不大,符合公費接種條件者,不限廠牌皆可施打,有打就有保護力;如果對雞蛋過敏的人,應選擇以細胞培養的流感疫苗。
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賽諾菲自主回收3款高血壓藥物 聲明曝光原因
由於驗出疊氮類不純物(AZBT),食藥署今公告回收3款賽諾菲高血壓藥物,賽諾菲稍早發佈聲明回應,強調本次屬於自主性回收,且是針對一月份前的藥品回收,一月份後進口的藥品已改變製程,符合國內的最高標準,用藥安全無虞。賽諾菲聲明內容如下:1.歐洲藥物監管局EMA 於今年一月份通知賽諾菲Irbesartan 原料藥中之疊氮物質超過標準 ,賽諾菲即更改製程並取得監管當局核可。2.台灣食藥署亦於今年下半年抽查國內廠商,針對一月份起該不純物超過標準藥品進行回收,但由於賽諾菲今年一月份進口台灣該藥品皆已符合標準,因此未在此強制回收名單內。雖符合食藥署之要求,賽諾菲以更高標準,率先針對一月份前之批次(2018~2020共九批次)進行自主回溯性回收。3.生產過程中產生的AZBT(疊氮)不純物被認為是一種突變原(mutagenic ),可能引起細胞內脫氧核糖核酸(DNA)的變化 。賽諾菲以相關臨床數據等文獻了解並沒有任何跡象顯示藥品導致相關不良反應。全球藥品監管機構亦未接獲任何相關不良事件並將持續追蹤。