詹青柳
」 藥華藥 林國鐘 詹青柳 黃正谷
藥華藥「新藥6月日本上市」 林國鐘：全球第三大市場PV患者約2萬
藥華藥（6446）30日宣布，旗下治療罕見血癌的真性紅血球增多症PV繼5月24日獲日本厚生勞動省核准納入健保給付後，預計於6月1日在日本正式上市銷售，貢獻實質營收。Ropeg為藥華藥自行研發生產的創新長效型干擾素，也是唯一獲日本PMDA 核准治療PV的干擾素，有利藥華藥拓展日本市場、嘉惠日本病患。新藥Ropeginterferon alfa-2b，簡稱Ropeg，代號為P1101。藥華藥日本子公司將與S.D. Collabo公司合作，向日本當地各醫療院所進行Ropeg的銷售。藥華藥經營團隊包括董事長詹青柳、執行長林國鐘、總經理黃正谷等，今年4月10日參加Ropeg獲日本藥證慶祝會之「鏡開」儀式，出席者還有第81屆日本血液學會會長小松則夫教授、藥華藥日本子公司總經理米津克也、研發部執行副總及臨床試驗部處長佐藤利章。「鏡開」為敲擊酒桶之儀式，為日本傳統祈福、慶賀儀式。藥華藥執行長林國鐘分析，Ropeg於日本開賣有三項重大意義。首先，日本為全球規模第三大的新藥市場，PV患者約有兩萬人，挹注營運可期。其次，日本藥品管控嚴謹，進入門檻高，Ropeg獲日本藥證代表其品質獲高度肯定。第三，美國國家綜合癌症資訊網（NCCN）治療指南近期將Ropeg從PV治療選項中的「其他推薦」升格為2A類的「首選藥物」，且無論高、低風險的PV患者、無論先前是否接受過其他治療均適用，再加上藥華藥於日本自行組建的行銷與銷售團隊已做好藥品上市前的充分準備，未來日本市場貢獻營收可期。Ropeg目前已在全球多國上市銷售，包括歐盟、美國及台灣，本次獲日本核准250微克及500微克兩種劑量，預計於6月1日正式上市，這也成為藥華藥日本子公司在當地推出的第一項產品。
生技製藥業也能拚「護國神山」！ 藥華藥詹青柳：走進全球市場+ESG接軌國際
新藥生技股王藥華藥（6446）自行研發生產的Ropeg創新長效型干擾素，2019年起陸續獲的歐盟核准使用於成人PV患者（適應症為真性紅血球增多症），與台灣、瑞士藥證及韓國、美國FDA核准上市；去年提出日本及中國藥證申請，今年1月則申請馬來西亞上市許可證，正式進軍東南亞市場，可望2023年為藥華藥獲利元年。CTWANT邀請藥華藥董事長詹青柳博士在歲末年初之時，與讀者們分享近年來對生技產業永續發展的心得，和新年的展望：感謝CTWANT財經組邀請，企業社會責任（CSR）與永續經營（ESG）已經是全球企業營運不可忽視的一環，引導企業的主要決策。從2019年到2023年，我們一起走過新冠疫情，世界正共同步入後疫情時代，我們也利用這個機會重新自我檢視，以更全面的角度探討永續議題，逐步踏實公司的永續藍圖，持續提升長期永續價值。國人都期待台灣生技製藥產業能成為下一座護國神山，但生技製藥產業必須與國際接軌，走進國際市場，才能發揚光大。研究國內外台灣生技藥廠的ESG策略和內容，和國際ESG排名優秀的生技製藥公司如Biogen、Boehringer Ingelheim相比，我們仍有許多不足的地方。聯合國於2004年發表的「Who Cares Wins」報告中首次提出ESG，將環境（Environmental）、社會（(Social）、公司治理（Governance）這三大面向納入企業經營的評量標準，並於2015年宣布了「永續發展目標」（Sustainable Development Goals, SDGs），希望全球朝著永續的17項目標和169項細項目標去執行。企業的成績單不再只有財務報表，而是要兼顧環境保護與社會發展的成果報告；公司治理透明化，投資者更能信任公司而參與投資；日常對於重大議題的研討也能預見公司的潛在危機而早日防範，使公司有能力處理危機。生技製藥產業的使命是提供優質的藥品及正確透明的藥物資訊，為人類帶來更好的生活，因此社會責任也更加重大；但生技製藥產業在環境和社會議題上也還有許多的進步空間，如碳排放的管理、藥價的制定、臨床倫理的執行、以及臨床數據的處理等等。國際知名生技製藥大廠多數已早早開始執行ESG並發布企業永續報告書，說明公司在ESG議題上的努力和績效。近年來台灣生技製藥產業逐漸步入開花結果階段，對ESG議題的重視也逐漸抬頭，已有多家生技公司陸續依照法規發布企業永續報告書，透明公開地讓投資人深入了解公司在不同層面的營運成果。不同於傳產、製造、科技、金融產業有一套ESG的「綠化模板」，藥華藥根據生技新藥特殊產業屬性，引進SDGs, SASB, Sustainalytics , MSCI, Access to Medicine等相關的永續指標與我們的業務營運和策略整合在一起，並將藥品可及性、病患安全性與臨床試驗中受試者安全性等三大關鍵列入，建立起專屬生技企業CSR的特點，透過量化指標來呈現投資人關注的主題。展望未來，在迎向全球化佈局及持續發展創新新藥的營運策略之下，我們期許每年都更進一步探討生技產業ESG的執行如何達到聯合國訂立的永續目標，落實最佳營運策略，加速與國際接軌，邁入長遠的永續發展。最後，誠祝CTWANT的讀者新的一年健康快樂、闔家平安！
台股避風港2／藥華藥峰迴路轉八點檔勵志大戲 生技高價股不畏景氣帶動行情
「上櫃生技醫療業藥華藥私募有藝人張鈞甯與知名大老闆加入，有助攻股價上揚，讓許多散戶信心大增。」金融市場人士向CTWANT記者表示。今年6月全球股災中，登上生技股王寶座的藥華藥，不僅因藝人投資加持，它的崛起，更是峰迴路轉的八點檔故事。藥華藥（6446）當上股王，全因以罕見血癌新藥專利Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg），取得歐美藥證及上市，未來龐大商機備受市場看好。然就在新藥上市之際，歐洲合作夥伴奧地利藥廠AOP突然丟出震撼彈，2020年10月間提告求償48億元。這份鉅額國際求償官司，打亂藥華藥的新藥上市計畫，股價苦吞跌停板，當時71歲的執行長林國鐘離開苦蹲17年的實驗室，被迫分身加入國際官司，向對手宣戰，反向AOP求償510億元。當藥華藥經營團隊打官司和向美國FDA申請藥證之際，去年8月底，再陷風浪中，櫃買中心以未能有效掌握公司專利權「Ropeg」面臨海外訴訟等案件進度理由，將藥華藥打入全額交割，這下換小股東跳腳，電話打爆主管機關，但全額交割的處分照舊。有趣的是，這段被「關禁閉」期間，藥華藥的發展如倒吃甘蔗般，先是去年11月取得美國FDA藥證，藥華藥的股價樂不可支，從70、80元，一路不回頭，站穩200元大關，一度衝上422元歷史高點。接著今年2月15日，又接獲德國聯邦最高法院一只判決，確定困擾藥華藥1年多的48億元巨額賠償官司，一毛都不用付。藥華藥創辦人兼執行長林國鐘就曾跟CTWANT記者說，「正義雖會遲到，一定會到的」，總經理黃正谷也鬆了一口氣說「終於海闊天空，昂首闊步」。藥華藥也因受惠新藥Ropeg銷售強勁，今年前5月累計營收9.52億元，站上歷史新高，並已正式超越去年全年總營收6.56億元，累計年增496%，充分展現新藥公司的爆發力。而全額交割的處分，直到今年5月4日才解禁，雖然被「關」8個月，但藥華藥股價照樣飆高，還贏過大盤，被冠上「全額交割股王」，今年6月9日並以420元，超車隱形眼鏡大廠晶碩（6491）414元，當上生技新股王，6月底還衝上505元，屢闖五百元大關。和碩董事長童子賢2021年卸任隱形眼鏡大廠晶碩董座，他認為集團擴大轉型，晶碩可跨領域參與美妝、化妝品等品牌業務。（圖／報系資料照）如今，藥華藥市值衝破1200億元，其Ropeg原發性血小板增多症（ET）新藥第三期臨床試驗收案人數也逾7成，預計2022年底完成收案。「希望ET未來能成為Ropeg的第二項適應症，造福更多病患」董事長詹青柳說為要在美國及海外拓展業務，在取得美國FDA核可上市前，藥華藥位在南港經貿園區總部即與美國分公司等緊鑼密鼓擬定市場行銷等推展作戰計畫，「要拓展業務就需要人才與錢，今年2月，我們就再次透過私募籌資金」林國鐘說。目前藥華藥大股東，包括銷售知名的77乳加巧克力的宏亞食品（1236）創辦人張添，帳上持有藥華藥2600多張股票，而參與2月私募認購股票政商名流匯集，則有藥華藥董事李伸一（曾任消基會董事長、監察委員）、現任101董事長張學舜及前彰化縣縣長卓伯源、華固建設（2548）法人董事鍾山投資等。張鈞甯參與私募消息曝光後，曾回應說她是初學者，跟女股神差很遠的，她這幾年認真研究投資理財，關注標的多是與人類、社會永續發展的概念股，並與友人蒐集資料，像是生技醫藥、能源、環保類等，經過評估後才投資。國內第一款本土巧克力品牌77乳加，出自宏亞食品創辦人張添之手，他正是資助藥華藥林國鐘創業貴人之一。（圖／CTWANT資料照）
奇蹟式翻案免賠國際仲裁48億 藥華藥股價跳空漲停慶祝
已取得罕見血癌新藥專利的藥華藥（6446），一掃國際仲裁48億賠款陰霾，15日取得德國法院勝訴無須支付鉅額，消息傳出也讓藥華團隊興奮地大喊「讚！」紀念歷史性一刻；創辦人兼執行長林國鐘暢快地說「正義雖會遲到，一定會到的」，董事長詹青柳感謝虎年收到大禮物，總經理黃正谷也鬆了一口氣說「終於海闊天空，昂首闊步」。此一利多激勵藥華藥今天股價一開盤272.5元跳空漲停，委買張數逾5千張；而藥華藥在去年8月底，遭櫃買中心以未能有效掌握公司專利權面臨海外訴訟等案件進度理由，將藥華藥打入全額交割迄今，成為市場熱議的「全額交割股王」。總經理黃正谷說，由於今年1月21日已收到瑞士法院裁定，去年AOP向瑞士 debt collection office 聲請支付命令及扣押命令有重大程序瑕疵、未合法送達等，判定無效；再加AOP仲裁案獲德國聯邦最高法院裁定勝訴，藥華藥不需支付原仲裁判賠總額，將會繼續與櫃買中心溝通說明。《CTWANT周刊王》記者調查，藥華藥在德國聯邦最高法院取得關鍵勝訴，主要是因原仲裁案為程序審，以AOP提出理由而直接審理；然藥華藥向德國聯邦最高法院聲請撤仲案為實質審，法官依藥華藥提出相當多的證據審理雙方商業合約執行的細節，對於AOP主張藥華藥在履約中的「故意行為」理由不充分，且仲裁罰款計算有誤等見解，而裁定藥華藥勝訴。記者也去電採訪藥華藥鐵三角，在與AOP仲裁纏訟近4年的肩上重擔終於卸下此時此刻心情。對抗血液增生腫瘤與慢性肝病的藥華新藥P1101（簡稱Ropeg），目前已取得美國藥品與分子結構式等專利、藥證等。（圖／CTWANT資料室）董事長詹青柳說昨天下午6時許收到委任的德國律師電郵告知，德國聯邦最高法院裁定藥華藥撤仲案勝訴不需支付仲裁賠償，「我們不約而同大喊！並且在這非常有意義的一刻，一起舉讚紀念。」藥華藥也趕在2月15日晚間11時50分發布重訊，告知外界藥華藥團隊締造國際仲裁結果翻盤的空前紀錄，打贏漂亮的一仗。執行長林國鐘也始終相信司法會給專注開發新藥的藥華藥團隊公平正義，「雖然遲到了，也還是一定到了！」總經理黃正谷更是鬆了一大口氣說，「悶了快4年，期間屢遭媒體報導說AOP要執行支付命令、禁止專利移轉第三人、專利被拍賣等不實消息，藥華藥疲於奔命說明與澄清，股票還變成全額交割股相當冤枉；如今也終於海闊天空，可以昂首闊步。」德國最高法院同時裁定，藥華藥與AOP的授權及製造合約仍為有效，藥華藥在歐洲仍與AOP維持合作關係。公司攻下美國市場後，歐洲市場仍出貨無虞，將可維持穩定收益。法人表示，藥華藥原本在歐洲面臨巨額賠償，但經過不斷尋求證據之後，終於翻身，可說是極少數打贏國際官司的例子。林國鐘（右）、詹青柳（右二）與黃正谷（左），攜手栽入新藥研發近20年來，一路無怨無悔。（圖／藥華提供）藥華醫藥成立於2003年10月，創辦人兼執行長林國鐘、董事長詹青柳與總經理黃正谷，是藥華的鐵三角，皆為從事新藥研發的歸國學人，以原創性長效型創新生物新藥研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎，配合跨國研發合作的模式，製造出更優質的一系列突破性新藥產品，幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎、某些嚴重癌症等。三人多年來共同帶領團隊，研發出可應用於血液增生腫瘤與慢性肝病的專利新藥P1101（Besremi，百斯瑞明），並在2009年間與AOP簽約合作，沒想到在P1101陸續申請歐、美、台的藥證時，竟遭AOP以藥華延遲出貨等理由提告。此裁定為藥華藥與AOP自2018年4月開始，國際仲裁案纏訟近4年的最終局判決，期間藥華藥歷經2020年10月21日ICC仲裁判斷認定應支付AOP相關賠償及利息，到向德國法蘭克福高等法院提撤仲案在2021年3月25日遭駁回，在兩次挫敗後，終在上訴德國聯邦最高法院獲得戲劇化的逆轉勝。熟悉國際商務訟訴案的法律專家指出，通常最高法院都針對程序做審查，如有不同見解則以發回高院重審的比例最高，此次藥華藥撤仲案，德國聯邦最高法院罕見作出自為判決，廢棄高院判決，不啻為打進國際盃的台灣企業未來在國際商業糾紛給予更大的信心據理力爭。藥華藥在最新的仲裁案進度重訊中表示，原ICC仲裁判斷認定應支付之相關賠償及利息，業經德國聯邦最高法院裁定確認為不存在，對公司財務業務有正面影響。
BBC登台採訪罕見血液疾病治療 病友：參與藥華藥恩慈療法，生活重回常軌
由台灣所創立的藥華藥（6446）日前登上國際舞台，在英國廣播公司全球新聞（BBC）所拍攝的影片中，透過病友娓娓道來的生命故事及專業醫師的介紹，讓世界看見專注研發治療骨髓增生性腫瘤新藥的台灣之光，影片中還有全球知名藥廠，包含韓國Samsung Biologics三星生物製藥、法國Sanofi賽諾菲、瑞士Roche羅氏、中國Beigene百濟神州等。這一系列影片配合全球最盛大的生技展活動 BIO Digital 2021於6月16日正式推出，為英國廣播公司全球新聞（BBC）所採訪影片《Nature’s Building Blocks》，由旗下BBC StoryWorks團隊與國際生物技術協會（ICBA）共同製作，採訪鎖定推動全球生技產業發展創新與合作的國際公司。藥華藥董事長詹青柳（中）透露，當年她被大伙敞開心胸談話的幽默氣氛感染，因此加入執行長林國鐘（右）創業計畫，左為總經理黃正谷。（圖／馬景平攝）藥華藥表示，病友曾小姐（Mei-Hua Tseng）在影片中分享罹病的心路歷程開始，從得知患有少見血液疾病的衝擊，因病況惡化而一度害怕無法陪伴孩子成長；直到獲得醫師協助申請恩慈療法，接受藥華藥新一代長效型干擾素治療後病情逐步獲得控制；現在生活重回常軌，牽起孩子的手重新擁抱人生。片中也展示藥華藥如何透過研究和開發骨髓增生性腫瘤（MPNs）的新療法應對未被滿足的醫療需求，並致力於提高全球患者的生活品質。經由BBC StoryWorks鏡頭下呈現的真實故事，藥華藥的新藥躍上國際平台，藥華藥董事長詹青柳、執行長林國鐘期望為全世界各個角落的MPN患者帶來希望。藥華醫藥創辦人林國鐘博士，為美國藥廠擔任新藥研究專家，54歲返台創設藥華藥，正值人生巔峰期。（圖／馬景平攝）關於「恩慈療法」：是指病情危急或重大之病患，在欠缺任何可替代藥品供治療，或經所有可使用之藥物治療仍無反應、疾病復發，或為治療禁忌等，可以申請使用經科學性研究，但該國尚未取得藥證核准上市的試驗中用藥。藥華藥新一代長效型干擾素已取得歐盟、台灣、瑞士、以色列共計18個國家藥證，同時在美國也積極推動「恩慈療法」計畫，期能造福更多少見血液疾病患者。
救命藥華藥1／台灣新藥救了77乳加老董 卻遭國外夥伴索賠48億
苦蹲實驗室17年的「藥華醫藥」執行長林國鐘，等待擁有龐大商機的血液腫瘤新藥「P1101」上市之際，竟因合約糾紛遭合作伙伴奧地利藥廠「ＡＯＰ」提告，經國際仲裁判賠48億元，股價苦吞3根跌停板。藥華沉寂多日後，11月15日宣布，決定反守為攻，以ＡＯＰ違約延誤新藥上市，向AOP提出鉅額求償。藥華醫藥於2012年起，其新藥P1101陸續取得美國、台灣、大陸等地的專利，進而展開應用於血液增生腫瘤、慢性肝病等疾病的臨床試驗，2019年2月取得歐洲藥物管理局（ＥＭＡ）上市許可，2020年6月獲得台灣藥證，創下台灣首張ＥＭＡ核准的蛋白質新藥紀錄，並已向美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）申請藥證，依ＦＤＡ時程，預計明（2021）年3月獲得核准。10月20日，國際商會（ＩＣＣ）仲裁判斷結果出爐，藥華必須賠償奧地利ＡＯＰ合作夥伴1.43億歐元（約新台幣48億元），足足是藥華的兩個股本；藥華股價因此苦吞三根跌停板，從103元跌至73元，招來投資人罵名。藥華執行長林國鐘（中）逐字撰寫回應AOP的聲明，與董事長詹青柳（右）、總經理黃正谷（左）一起面對危機。（圖／黃威彬攝）本刊記者10月28日來到藥華會議室，只見創辦人暨執行長林國鐘請部屬把他要說的話，投射到牆上大螢幕，一字一句地刪改，全力應戰，「我們要把提出撤銷仲裁的法律程序，向大眾說清楚。」林國鐘篤定地說，董事長詹青柳與總經理黃正谷在一旁提醒說：「我們還要和ＡＯＰ繼續合作，現在得沉住氣。」林國鐘、詹青柳與黃正谷是藥華的鐵三角，多年來共同帶領團隊，研發出可應用於血液增生腫瘤與慢性肝病的專利新藥P1101（Besremi，百斯瑞明），並在2009年間與ＡＯＰ簽約合作，沒想到在P1101陸續申請歐、美、台的藥證時，竟遭ＡＯＰ以藥華延遲出貨等理由提告。遭國際仲裁判賠48億元後，位於台北市南港區的藥華總部會議室，天天氣氛凝重。11月13日，藥華董事會決議大反擊，將於近期向國際商會（ＩＣＣ）提告ＡＯＰ（AOP Orphan Pharmaceuticals AG）遲延履約，損及歐洲與美國市場布局，並向ＡＯＰ請求鉅額賠償。宏亞食品創辦人張添，首創本土巧克力品牌，由於看重同鄉情誼，成為資助林國鐘創業的貴人之一。（圖／王永泰攝）本刊調查，根據仲裁結果，藥華醫藥和ＡＯＰ的授權合約仍然有效，代表未來ＡＯＰ在歐洲還是藥華經銷新藥P1101的合作夥伴，無論未來商業訴訟如何發展，繼續合作分潤已是不爭事實；而台灣過去商業仲裁經驗缺乏，是否就此定案還是未定數。林國鐘向本刊記者吐露冤屈時，意外揭露當年創業缺資金，「77乳加巧克力」老董張添基於同鄉情誼而入股力挺。80歲的張添也是台灣首位使用P1101的台灣病患，他親自現身為林國鐘打氣，「雖然（藥華）還沒賺錢，卻撿回了我一條命。」
救命藥華藥3／全村第一赴美讀博士 化學老師返台創業走上新藥燒錢路
藥華醫藥創辦人暨執行長林國鐘，常放一段影片分享給朋友，就是去年在生技論壇上有位患者講述自己使用新藥P1101改變生命歷程的故事。「我想做的不僅是生技界的台積電，比起電子業能賺錢，更樂於研發新藥拯救人命！」林國鐘說。這番成果，來自林國鐘大半輩子的努力。林國鐘是村子裡第一名，考上師大化學系，畢業後在台中高工教書十年，存夠錢才去美國讀博士。他38歲時取得密蘇里大學有機化學博士，留在美國研發創新藥物，曾任知名生技公司「Biogen」的創新藥研發部組長及計畫主持人、「Monsanto–Searle」集團總部新科技創新中心新藥研發部研究專家。對抗血液增生腫瘤與慢性肝病的藥華新藥P1101，目前已取得美國藥品與分子結構式等專利。（圖／馬景平攝）「90年代末，台灣政府大力推動生技製藥產業，2002年將生技列入『兩兆雙星』產業（兩兆指半導體與影像顯示兩項2006年產值各突破一兆元之產業；雙星指數位內容與生技二項潛力明星產業），我受時任行政院政務委員楊世緘及經濟部工業局長尹啟銘等鼓勵及邀請，毅然辭去工作回台。」那年，林國鐘53歲。2003年10月間，林國鐘拿出積蓄與向親友籌得共1千萬元，在台北南港軟體園區租了間辦公室，成立藥華，走向研發新藥這條「燒錢」的不歸路。「我到處找投資者，聽到張添大哥跟我是同一個村的，就毛遂自薦地跟他說藥華的研發，他一次聽不懂，我再去第二次、第三次……，直到他點頭，成了我們的股東。」林國鐘奮力向前衝的性情，業界皆知。藥華的另一名股東蔡先生，則是拿出公務人員退休金撩落去，「我11年前認識藥華時，心想台灣有哪家生技公司，真正研發出新藥，而且可以撐下來的？錢跟人都很重要。我把藥華的簡報拿給醫療專家評估，才決定投資他們的未來。」 藥華台中藥廠採用40公升發酵槽精密儀器，製造新藥P1101所需的蛋白質。（圖／藥華提供）新藥研發究竟要花多少錢？以美國新藥進入第三期臨床試驗的規範而言，平均每個個案的花費約8至10萬美金。按這模式，從一期、二期至三期的臨床試驗過程，金額恐怕要花上1億美元以上，若換算為新台幣是30億以上，也難過研發新藥的創業過程，異常艱辛。在實驗室裡，林國鐘如數家珍地說：「這套設備500萬、那套器材600萬……」我們旁人聽起來雖說是一個數字，卻都是林國鐘與同是美國密西根大學學妹的董事長詹青柳，返台攜手創業，再加上總經理黃正谷與研發團隊，一點一滴累計起來的成果。