許可證字號
」 口罩 食藥署 衛生局 藥事法 新冠肺炎急重症病床不足涉違約!小港醫院遭罰5萬 急發聲明喊冤
高雄市立大同醫院換手案尚未落幕,高市衛生局11日再指出,委由高醫經營的小港醫院,未重視急重症病床設置已「嚴重違約」,開罰5萬元;對此,小港醫院駁斥,高醫投資36億元去年完成急重症大樓,增添不少裝備,就是為了提供急重症需求;國民黨高市議員陳麗娜也質疑,小港醫院挨罰是否為大同案「禁聲令」,認為近日民生醫院也有諸多問題,衛生局該加強管理。高雄市立小港醫院位處南高雄重工業區,提供在地市民醫療服務,衛生局指出,6年前高醫曾提報計畫,要在小港醫院急重症大樓擴建後,營運第1年內完成急性一般病床446床、加護病床30床、血液透析60床、手術台等相關設施。此計畫高醫承諾在9月24日前完成,但衛生局說,上月25日派員稽查時,發現小港醫院加護病房、燒傷病床及產台,仍不符合要求,加護病床仍有30床施工中,對此處以違約金5萬元,並限期改善;另外,燒傷病床、產台設置是否符合規範,也將在10月14日委請外部專家現勘核實。對此,小港醫院回應,加護病房工程進度延遲是因為施工地點為原開刀房,考量不影響醫療,正積極趕工中,且原本就有20床加護病床也持續運作,不影響病患權益。至於燒燙傷病床設置,小港醫院表示,皆符合衛福部醫院設置基準表規定,若衛生局對於「護理站獨立設置」有疑慮,仍須請外部專家現場勘查。小港醫院還說,為提升產婦就醫體驗,採用LDR樂得兒產房系統,此設置有衛福部分娩台許可證字號,針對衛生局指出「有別於傳統分娩室」,院方需再與衛福部進一步釐清。對於近期高醫爭議風波不斷,陳麗娜則質疑,高醫經營小港醫院違約遭開罰,是否為高市府對大同換手案的禁聲令?陳麗娜強調,市府最大的考量是保障弱勢民眾就醫權利,兼顧公衛防疫責任落實,若小港醫院有違規應當依法處理,但民生醫院近日也有諸多問題,衛生局是否也該加強管理檢討。
網購藥品危險又易觸法 最重10年徒刑、1億罰金
網路購物生活所需用品已成為忙碌現代人的日常,但要注意不是所有生活必需品均可自網路購物取得。食藥署副署長王德原指出,藥品不是一般商品,目前僅開放藥商和藥局、百貨店、雜貨店及餐旅服務商得於網路販售乙類成藥如綠油精、萬金油、曼秀雷敦,其餘藥品均不得於網路、電話、廣播及電視等消費者未能實際檢視商品而買賣之實體店面通路販售。消費者不僅可能買到假藥,還可能因此被視為是以個人名義進口藥品,而涉「藥事法」遭法律制裁。南投衛生局陳南松局長表示,合法來源的藥品,如發生藥物不良反應,民眾可向衛生福利部提出藥害救濟申請、或向依據消費者保護法向各地方消費爭議委員會提出申訴。現在許多網路平台為境外網站,來源查證不易,無法取得賣家登記資訊,民眾如從網路訂購藥品,吃下肚後,萬一發生過敏不適、休克等副作用,無法申請藥害救濟及向賣家提出求償,風險均自行承擔,後果得不償失。食藥署表示,已與海關聯手加強抽查進口快遞郵包,並主動監控網路上非法賣藥行為,提醒無論消費者是自用還是轉售,一律依法處理,輸入未經核准的藥品最高可處10年以下有期徒刑,並得併科1億元以下罰金。陳南松提醒,切勿在網路買賣藥品,把握「生病看醫師,用藥問藥師」有疾病問題應尋求專業醫師診療,有藥品問題應洽藥師諮詢,並向合格藥局或藥商購買合法藥品,辨明國內核准且合法製造的藥品,其包裝上會有「藥品許可證字號」,安全有保障,若發現藥品字體模糊、仿單內容不清或印有簡體字時都應提高警覺,民眾如藥品相關疑問可自行上衛生福利部食品藥物管理署網站查詢藥品許可證。
別亂上網買藥!食藥署抓違規網站 從這買「EVE、大正」恐被關7年
台灣人愛買日本藥妝,但要小心若從不明網站購買,可是有違法疑慮。食藥署今(29)日公告,國外網站「KUWA免稅店」涉嫌違規廣告產品,包含「大正綜合感冒藥」、「EVE藍色QUICK頭痛藥」、「日本皇漢堂強效退燒藥」等產品,若民眾從國外網站進口來台被查到,最高可處7年有期徒刑,併科5000萬元以下罰金。食藥署今公布國外網站「KUWA免稅店」販售國人愛用的多款日藥,涉嫌違規。食藥署副署長王德原說明,涉嫌違規態樣為案內產品外包裝無中文標示及許可證字號,品質、安全及療效未經確認,非屬我國核准之藥品。民眾若販售未經核准製造或輸入藥品,涉及違反藥事法第83條有關偽禁藥規定,明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,最高可處7年以下有期徒刑,併科5000萬元以下罰金,請國人切勿觸法。王德原表示,這個網站IP位置在日本,因此無法處理,目前也無法封鎖其網路位置。此外,王德原也提醒民眾,有些人習慣在Amazon網站購買美國一般成藥,但許多藥品在國內屬於處方藥,若被查到,同樣也是涉及違反《藥事法》第83條。
網路轉售海外眼藥水「遭罰3萬元」 最重可處10年以下刑期
網路購物已成為民眾消費新常態,南投日前有1民眾國外旅遊採購藥品返國後,將用不完的眼藥水自行於網路轉售,遭南投縣衛生局依違反藥事法規定,處新臺幣3萬元罰鍰,因不暗法規後悔不已。許多民眾常會從國外網購平台購買或出國後攜帶國外藥品,於網路上轉售這些未經衛生福利部許可之藥品,當心此行為已觸法,依違反藥事法規定,最重可處10年以下有期徒刑,得併科新臺幣1億元以下罰金。另若非藥商任意將個人自用藥品於網路販售,依違反藥事法規定,亦可處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰,不可不慎。南投縣衛生局今年截至5月底已查獲7件違規網路販售藥品案件,共裁罰新臺幣21萬元罰鍰,主要於網路轉售國外購得之藥品如眼藥水、腸胃藥及皮膚用藥等為主。南投市和康藥局林宏益藥師表示,常有民眾拿著出國旅遊購入的藥品,未有衛生福利部藥品許可證字號的藥品,詢問哪裡可以購買,網路上有看到賣家在賣可以購買安全嗎?提醒民眾若有任何用藥的問題應該諮詢附近的社區藥局的藥師,認清藥品上是否有藥品許可證字號,不要任意購買及使用來路不明的藥品,傷了荷包又傷身。南投衛生局陳南松局長呼籲民眾切勿在網路買賣藥品,把握「生病看醫師,用藥問藥師」有疾病問題應尋求專業醫師診療,有藥品問題應洽藥師諮詢,並向合格藥局或藥商購買合法藥品,辨明國內核准且合法製造的藥品,其包裝上會有「藥品許可證字號」,安全有保障,若發現藥品字體模糊、仿單內容不清或印有簡體字時都應提高警覺。
台版Tinder渣男2/賣無牌消脂針牟利 假醫師亂開處方箋騙救命藥
高雄市30多歲孫姓男子多年來在網路上藉假醫生身分騙財騙色,有如國外影集《Tinder大騙徒》翻版,其劣行不僅於此,他除了對外販賣無牌消脂針牟利,在新冠肺炎疫情期間竟還濫開處方箋,藉此騙取新冠特效藥「paxlovid」,手法極為惡劣。據了解,孫男肄業於高雄某私立大學國際商務學系,卻在網路上宣稱自己畢業於美國哥倫比亞大學醫學系,並曾在台大、馬偕等知名醫院任職,且是麻醉和整外雙專科醫生,營造多金闊綽形象吸引女網友,多名女子遭騙財騙色憤而提告,卻因詐欺罪行輕微,在判刑易科罰金後照樣在網路上獵豔。記者調查,孫男假扮醫生身分入戲太深,2020年1月他表示可幫許姓女友打消脂針,且即使明知自己取得的消脂針,是未經主管機關查驗登記核准發給藥品許可證字號的偽藥,竟仍向女友收取2萬2600元後打算幫她施打,最終被女友發現有異,才沒將來路不明的針劑打入體內,逃過一劫。Netflix真實犯罪紀錄片《Tinder大騙徒》描述以色列騙子西蒙營造富二代身分行騙多國,孫男與其行徑如出一轍。(圖/翻攝香港01官網)眼見禍害自己的女友失敗,孫男又在同年3月詐騙楊姓女網友,並宣稱自己曾目睹年輕媽媽帶著小孩來微整形,明示自己擁有醫生身分取信楊女,後又稱能幫楊女以低於坊間價格打消脂針手術,要求楊女先匯款2萬2000元。楊女當時不疑有他,付錢後才驚覺有異,多次要求孫男退款都未獲回應,最終將他告上法院,法官審理後依違反藥師法,將他處以3月有期徒刑,並得易科罰金。而2022年8月,當時國內新冠疫情升溫進入二級警戒,隨著確診人數爆增,孫男的「醫生魂」再度開始燃燒,他得知高姓友人的女友染疫而發高燒,卻因條件不符合,無法取得特效藥,竟亂開處方箋騙藥。由於當時確診人數眾多,疾管署開放家屬代領藥物,孫男偽刻了戴姓醫生和某耳鼻喉科診所印章,再取得其他不知情的5人個資並開立假的處方箋,並將處方箋郵寄給高男,高男則到藥局領取4盒「paxlovid」得逞。孫男在疫情期間亂開處方箋,交由高姓友人去藥局領藥,騙取新冠特效藥「paxlovid」得逞。(圖/翻攝畫面)而「paxlovid」每盒進價為2萬元,主要用在老人、癌症或慢性病患者等高風險因子的病患,在疫情緊張時可謂一藥千金,黑市價格一度喊到最高10萬元,直到被偷個資的5人發現自己成為領藥人頭,報警後才讓全案曝光。知情人士透露,由於詐騙刑責太輕,孫男連連犯案都在易科罸金後躲過囹圄之災,且他至今仍在網路上尋找狩獵對象,將交友軟體當作魚塘,網友們應睜大眼睛,別成為孫男刀下待宰的肥羊。
「煎野草茶飲」70歲婦人頭暈腹瀉 中醫:養生5字訣保健康
一名70多歲的婦人聽信偏方,因此採摘野草製作成茶飲,後來感到頭暈腹瀉而就醫,幸好休養後已恢復健康。台灣多元醫療環境中、西醫並行,加上近年疫情影響,清冠一號對新冠肺炎的療效讓民眾對中醫更有信心,導致錯誤服用中藥情事時常發生。南投縣衛生局局長陳南松表示,日前接獲民眾因聽信偏方,煎煮野草茶飲,造成身體不適的案件。南投縣中醫師公會理事長胡雲瑜醫師也表示,南投縣民風純樸,有許多老人家,普遍存有「吃中藥,有病可治病,沒病可補身」的錯誤觀念,甚至常把農田、林園、鄉間小道旁等,自行採收的草藥,當成傳統中藥使用。又或者聽信偏方,自行購買、服用來路不明的中藥,導致腹痛、腹瀉或造成身體過敏反應,嚴重者甚至引發肝、腎功能異常之病症,非但無法治療疾病,反而危害自身健康。胡雲瑜提醒民眾,中藥用藥安全5字訣:「停、看、聽、選、用」。1.「停」:停止不當看病、購藥及用藥行為。2.「看」:看病請找合格中醫師診治,並且清楚說出病情及目前服用的藥物。3.「聽」:聽仔細專業醫師、藥師的囑咐。4.「選」:選購衛生福利部核准合格,有許可證字號的中藥藥品。5.「用」:服用中藥時應依照醫師或藥師的指導,正確用藥才安全。透過以上「停偏方、看中醫、聽仔細、選合格、用對藥」,才能真正讓自己的病情妥善治療、藥到病除,讓中醫成為守護民眾健康的好夥伴。胡雲瑜建議,對於服藥有任何疑慮的民眾,可至中藥藥品許可證系統查詢(https://dep.mohw.gov.tw/DOCMAP/lp-874-108.html)、若有中西藥併用,應該主動告訴醫師或藥師同時使用的藥物品項,由醫師或藥師判斷是否可以中西藥併用,才能避免因為藥物交互作用造成的不良反應,並依醫師或藥師囑咐之方法與數量服藥。
高雄藥局「賣雪花冰」主打助消化…配料玉米片竟過期1年 還撒上來路不明益生菌
高雄一間藥局近日被民眾發現,店內不僅販售藥品,甚至大搞噱頭賣起「益生菌雪花冰」,主打吃冰還能幫助消化,消息曝光後引起網友熱議。對此,高雄市衛生局介入稽查發現,該冰品製作配料「玉米片」不但已經過期,就連「益生菌」也沒有藥品許可證字號,將依違反《食品安全衛生管理法》、《藥事法》嚴辦,而業者也決定停止販售冰品。高雄市衛生局表示,接獲民眾陳情藥局賣「益生菌雪花冰」後,28日立即前往現場展開稽查,查獲包括「東尼甜玉米片(效期2023.2.1)」等6項過期冰品配料,依違反《食品安全衛生管理法》第15條暨第44條及第52條規定,處以業者新台幣6萬元以上罰鍰,並監督銷毀逾期食品。高雄市衛生局指出,稽查人員還在現場查獲數包「無藥品許可證字號」的來路不明益生菌,且業者也無法提供合法購買憑證,疑涉犯《藥事法》第22條規定,將依法從嚴辦理。另外,該藥局也被揪出工作人員未體檢、食材未採先進先出、未保留食物來源等違規事項,衛生局依違反《食品安全衛生管理法》第8條第1項勒令業者限期改善,若複查未合格將依法開罰6萬元以上罰鍰。
無良業者網售假壯陽藥、減肥藥! 食藥署:最高罰200萬元
食安風暴延燒,不僅買的到含有致癌蘇丹紅成分的產品,近期更爆出網路社群與購物平台上充斥偽禁藥,台灣關務署每年緝獲的偽藥就將近2.8萬件,其中以壯陽藥和有減重效果的藥物為大宗!對此,食藥署強調將持續請網路平台業者加強管理,若違規恐違反《藥事法》,最高可處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。每年緝獲仿冒及盜版品 偽藥佔超半台灣基進台南市議員李宗霖、全國醫師醫療產業工會理事長暨台灣基進代理秘書長吳欣岱,以及台灣打擊不法藥物行動聯盟(TMPACT)監事謝宜倪11日共同召開記者會表示,蝦皮、臉書和Line社群有滿滿的偽禁藥廣告,動動手指就能送到,跟點餐一樣方便。李宗霖表示,上個月接獲民眾陳情,蝦皮上可購得許多未經食藥署許可的禁藥。「在台灣關務署一年緝獲仿冒及盜版品逾5萬件,其中偽藥就超過一半,近2.8萬件。」謝宜倪指出,全球面臨著偽藥和假藥的嚴峻挑戰,商家利用含糊標題將藥品稱為「胰X讚」、「小藍筆」或「瘦筆」,打著原廠直銷空運來台名義販售來路不明處方藥,使民眾極容易因價格便宜而受騙上當,真偽難辨,品質堪慮。聯盟提出三點要求以阻絕網路偽禁藥1.要求網路藥物廣告應同網路投資廣告採實名制,平台也要承擔相關責任。2. 要求政府加強宣導,讓民眾曉得藥物依法不能在網路販售,非法進口藥物將承擔刑事責任。3.要求政府放寬規定,讓合法藥商能透過商標來協助大眾識別合法藥品,避免民眾經非醫療管道取得偽藥,也保障合法藥商權益。非藥商於網路賣藥 最高罰200萬元食藥署指出,許多網站常常假借合法藥商或藥局的名義在網路販售藥品,實際上卻是非法的境外網站,並從國外寄送來路不明的藥品。衛生福利部食品藥物管理署公布112年共計查獲網路違法販售藥品共計1478件,發布62件違規境外網站。依據藥事法規定,未經核准擅自輸入藥品屬禁藥,輸入者涉違反藥事法第82 條規定,可處10年以下有期徒刑,得併科新台幣1億元以下罰金;明知為禁藥,而販賣或意圖販賣而陳列者,可依藥事法第83條規定,處7年以下有期徒刑,得併科新台幣5000萬元以下罰金。另非藥商於網路販售藥品,亦涉違反藥事法第27條規定,地方衛生主管機關依同法第92條規定,可處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。食藥署表示,已與地方衛生局及海關合作,定期稽查市售藥品並加強抽查進口快遞郵包,主動監控網路非法賣藥或代購行為,並請網路平台業者加強管理。倘發現疑似不法藥品,除請網路平台業者下架疑似違規頁面,並移請衛生局查處,必要時移請檢警調偵辦,並將境外網站公布於官網「食藥膨風專區」[i],提醒民眾注意。食藥署表示,持續請網路平台業者加強管理,包括確認網路平台賣家身分、提醒賣家切勿於網路違規販賣藥品、建立違規藥品關鍵字並主動下架或禁止刊登。另合法藥商倘發現有遭冒用之情事,亦可於公司官網公告,共同保障民眾用藥安全。同時宣導民眾,藥品並非一般商品,不要隨意透過網路平台購買來路不明的藥品,如有用藥需求,應就醫或至藥局購買使用具有我國藥品許可證之藥品;另亦切勿將個人自用藥品於網路販售,以免違反藥事法規定。隱形眼鏡、血糖機 一般民眾不可販售另外,血壓計及血糖機都是醫療器材,依照醫療器材管理法規定,需要具有醫療器材商資格才能販售醫療器材,一般民眾不具醫療器材商身分,不得公開販售醫療器材,自然包含不得上網販售。因網拍醫療器材嚴格取締,有不肖業者改到「臉書」賣隱形眼鏡,食藥署指出,網路販賣隱形眼鏡是違反藥事法之行為,依法得處新台幣3萬元以上15萬元以下罰鍰,為維護自身安全健康,請民眾前往領有藥商許可執照之商店購買醫療器材,不要購買網路或來源不明的醫療器材。依藥事法規定,醫療器材應取得許可證後,始得製造或輸入,衛生署核准之醫療器材許可證產品詳細資料,民眾可至衛生署食品藥物管理局網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢[ii]。食藥署再次呼籲,為維護自己及家人的安全及健康,請不要購買或使用網路、地攤、夜市、遊覽車上賣的誇大不實、來路不明的醫療器材,如發現違規產品,可直接向各縣市衛生局檢舉,亦可透過檢舉專線 0800-285-000,歡迎民眾檢舉共同打擊不法。使用後如發現品質不良之醫療器材,或因醫療器材引起嚴重不良反應時,應依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,不良反應通報專線02-2396-0100。[i] https://www.fda.gov.tw/tc/news.aspx?cid=5085
代購合利他命觸法 網紅「北海道女婿」下場曝
網紅「北海道女婿」(本名陳逸璽)自3年前開始,在網路販售國人喜愛的「合利他命EX PLUS 紓解疲勞強效錠270粒」,衛福部食藥署移請警方偵辦,發現沒有台灣許可證號,屬於未經核准輸入,涉嫌違反《藥事法》。台北地檢署調查時,陳男認罪,檢察官給予陳男緩起訴處分1年,命他須支付公庫12萬元及上3小時法治教育課程。陳男與日籍妻子在北海道經營旅行社,他利用空閒時經營YouTube「北海道女婿」頻道及臉書粉專,介紹日本生活與景點、美食,目前有20多萬人訂閱,陳男並設立網購賣場提供代購服務。陳男自2021年底開始,在其賣場以日幣6890元代價,販售「合利他命EX PLUS 紓解疲勞強效錠270粒」,由於價格比在台購買便宜台幣數百元,陳每賣1罐,可賺取日幣400到500元利潤。食藥署去年接獲檢舉,並在7月移送警方偵辦,警察假扮買家以日幣6990元下標,8月間就收到1罐,食藥署確認這款藥屬於醫師藥師指示用藥,但包裝上沒有台灣的藥品許可證字號,將陳移送北檢偵辦。檢方審酌陳男認罪,且沒有前科、因一時失慮觸法,並非專職販賣日本藥品,事後也已將賣場上販售藥物資訊全部下架,給予緩起訴處分,期間1年,命他須支付公庫12萬元,並要接受法治教育3小時。
隱形眼鏡盒也不能賣? 南投縣衛生局抓網路賣家重罰18萬
醫療器材若沒有執照不能販賣,但不少東西卻讓民眾相當無言,過去許多人會到日本買止癢水,放上網路上轉賣,但卻被各地衛生局舉發開罰,如今隱形眼鏡盒也被認為是醫療器材,不只不能販售還要抓起來開罰,南投縣衛生局今年抓到20起在網路上違規販售隱形眼鏡盒案件,自行裁處6件,共裁罰18萬元空的隱形眼鏡盒也不能放上網路上販售,這讓許多賣家因此遭罰,南投縣衛生局長陳南松指出,隱形眼鏡保存盒、衛生棉條、月亮杯等物品,都要被歸屬於醫療器材,一般民眾不可將用不完或剩餘的部分,隨意在網路上違規販售。若違反醫療器材管理法第13條規定,處新台幣3萬至100萬元罰鍰,上述6件因是初犯才罰3萬元,若是累犯將加重處分得不償失。衛生局也提醒民眾,千萬不可擅自進口未經衛生福利部核准之醫療器材,或利用通訊交易自國外購買醫療器材並販售,違者也可依醫療器材管理法第62條規定,處3年以下有期徒刑、拘役或併科新台幣1000萬元以下罰金。另外,依「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」規定,醫療器材商(藥局)於通訊交易通路販售醫療器材,應同時於其通路提供消費者下列資訊:(1)醫療器材品名、許可證字號或登錄字號、許可證所有人或登錄者之名稱及地址、製造業者名稱及地址。(2)醫療器材商 藥局 之名稱、地址、許可執照字號及諮詢專線電話。(3)加註「消費者使用前應詳閱醫療器材說明書」。(4)具量測功能之產品,其定期校正服務之項目及據點資訊。民眾如需透過社群媒體或通訊交易購買醫療器材,請確認是否有上述完整資訊揭露,確保正確選購合法醫療器材,如有疑問可洽南投縣衛生局諮詢專線049-2230518。
網拍「隱形眼鏡盒」最高可罰100萬元 無許可證字號恐被拘
「隱形眼鏡盒」是醫療器材?當心網拍觸法受罰!近年來網路宅經濟熱門,民眾紛紛當起賣家,但網路平台並非什麼都能賣,南投縣衛生局今年起迄今,已處辦合計20起檢舉網路違規販售隱形眼鏡盒案件,自行裁處6件共裁罰新臺幣18萬元,11件移外縣市衛生局處辦,3件為境外行為人違規。衛生局局長陳南松提醒,民眾如果不是醫療器材商,擅自在網路平台或一般實體通路販售醫療器材,已違反「醫療器材管理法第13條」規定,可處新臺幣3至100萬元罰鍰,隱形眼鏡的「保存盒」、「衛生棉條」及「月亮杯」這些醫療器材單價10元到千元不等,擅自於網路違規販售卻可被裁處3萬元以上,衛生局提醒網路賣家們切勿因小失大。此外陳局長也提醒民眾,千萬不可擅自進口未經衛生福利部核准之醫療器材,或利用通訊交易自國外購買醫療器材並販售,違者依醫療器材管理法第62條規定,處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣1000萬元以下罰金局長陳南松說,依「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」規定,醫療器材商(藥局)於通訊交易通路販售醫療器材,應同時於其通路提供消費者下列資訊,包括醫療器材品名、許可證字號或登錄字號、許可證所有人或登錄者之名稱及地址、製造業者名稱及地址。還有醫療器材商、藥局之名稱、地址、許可執照字號及諮詢專線電話。另外也要加註「消費者使用前應詳閱醫療器材說明書」等。民眾如需透過社群媒體或通訊交易購買醫療器材,請確認是否有上述完整資訊揭露,確保正確選購合法醫療器材。為維護自己及家人的安全及健康,建議向合法的醫療器材販售商購買,可至衛生福利部食品藥物管理署網站查詢醫療器材醫療許可證相關資料。
「液體OK繃」4種傷口不適合 食藥署示警:「1族群」避免使用
近年來,俗稱「液體OK繃」的液體絆創膏越來越常見。食藥署提醒,因這類產品通常含有「樟腦」成分,所以蠶豆症患者,應避免使用。食藥署指出,液體絆創膏產品屬「J.5090 液體性繃帶」品項之醫療器材,由液體、半液狀或液體粉末混合物組成,用於覆蓋於皮膚傷口以提供外部保護;於產品製造、輸入之前,需取得衛生福利部核發之醫療器材許可證,且需由具備醫療器材販賣業許可執照之業者販售。液體絆創膏依產品使用方式可分成塗抹式及噴霧式2大類,其使用目的皆為「保護」傷口,通常適用於邊緣整齊之切割傷、手/腳指間、指關節等不規則且較不易包紮處,然應避免用於大面積的傷口、大片擦傷;潰瘍、化膿、燙傷等之傷口;眼睛、鼻子周圍、黏膜及皮膚敏感部位。不過食藥署提醒,此類產品成分包含Pyroxyline(硝酸纖維素)、Benzyl alcohol(苯甲醇)及 Camphor(樟腦)等,利用苯甲醇及樟腦先於皮膚傷口表面微消毒,再藉由硝酸纖維素快速乾燥後,形成一層透明保護薄膜,進而免於水份或細菌的侵入及刺激,所以該產品又稱「液體OK繃」或「醫用三秒膠」,因這類產品通常含有「樟腦」成分,所以蠶豆症患者,應避免使用。食藥署強調,選購此類產品時,應依照醫材安心三步驟,「一認」認識液體絆創膏是醫療器材,「二看」購買時要看外盒有無標示許可證字號,「三會用」使用前要詳閱說明書,才能正確使用。
日本「合利他命」假藥流竄跳蚤市場!3罐1000元 藥師:誤食恐傷身
日本知名大廠的保健藥品合利他命近日驚傳在市場上流通假貨,有民眾在三重的跳蚤市場裡以3罐1000元的價格購入,回家拆封後才發現其實是仿冒品,不只瓶身是塑膠瓶,藥丸也呈現詭異的螢光色。對此,藥師公會理事長黃金舜也提醒,有些仿冒品會為了達到提神的效果,可能會加入一些咖啡因,誤食恐傷身。據《三立新聞網》的獨家報導,有民眾日前在新北三重跳蚤市場的攤販一口氣買了3罐合利他命一共1000元,購入的江先生聲稱,他有拿給賣西藥的,對方跟他說,那是日本的一種保養品,是吃痠痛和保養的,「在那邊看到很多人買,我就不知道,我也是有買。」不過江先生拆封後發現這3罐合利他命有點不太對勁,因為它的盛裝容器跟平常的長相不太一樣,而且連藥丸也有點怪怪的。實際拿正品比對就會知道,假的合利他命瓶身是塑膠的,正品則是玻璃,而仿冒品的藥丸色澤也呈現詭異的螢光色,相反的正品的藥丸上則會印有一串廠商的logo。另外,從外包裝盒的大小和防拆封貼紙也能看出端倪。對此,藥師公會理事長黃金舜也表示,仿冒品有時候可以讓民眾提神,可能的原因是加了一些咖啡因。他也提醒,民眾買的時候務必要看它的外包裝,「要有許可證字號。」合利他命的官網也有提醒,民眾只能在實體通路購買。(圖/翻攝自合利他命官網)除此之外,不只是仿冒品流入市場,就連網路上也流竄著各種假貨,藥師表示,從網路通路買的藥有8成都是假藥,合利他命的官網也有提醒,業者絕對不會在網路上販售,民眾只能在實體通路購買,才能避免買到仿冒品花錢又傷身。
嬰兒感冒鼻塞怎麼辦? 醫授「吸鼻器」使用七撇步
防疫措施鬆綁加上免疫負債,近期許多嬰幼兒感染呼吸道融合病毒RSV、流感或過敏,寶寶鼻涕堵塞鼻腔、整夜哭鬧該如何處理?恩主公醫院小兒科主治醫師許登欽建議,家長可使用吸鼻器將鼻涕引流出來,手動式小巧易攜,電動式吸力強效但須小心別傷害到鼻黏膜,只要掌握7項重點,即可緩解寶寶不適。流鼻涕、鼻塞都是生病或過敏常見的症狀,使病人難以順暢呼吸,尤其夜間躺下鼻涕倒流更是不舒服,嬰幼兒不會擤鼻涕,如因堵塞鼻腔,便容易引起感染和發炎導致粘膜腫脹變成「鼻塞」,除了會降低飲食慾望,晚上也會哭鬧不易入睡。因此,使用吸鼻器將鼻涕引流出來,可以緩解寶寶的不適,改善症狀。吸鼻器有哪些種類?手動式:手動式吸鼻器價格便宜、操作簡單、體積較小且方便攜帶,常見的有按壓式或口吸式,主要是利用負壓原理將鼻涕吸引出來。但吸力較弱且不容易消毒清洗,尤其家長使用口吸式要注意,若吸入寶寶的鼻涕,容易被傳染病毒與細菌。電動式:電動式吸鼻器靠電力驅動幫浦產生吸力,可產生較大的吸力,操作方便,但使用時需小心不要傷害到寶寶的鼻腔黏膜,建議先使用較低的吸力,反覆少量吸取,減少吸力對耳膜的負擔降低不適感。另因噪音較大,可能使寶寶懼怕而排斥。雖然適度吸出鼻涕,對症狀緩解有幫助,但若鼻腔黏膜出現受傷紅腫及流鼻血的情況,就不建議再繼續使用了,這時候應該交由醫師判斷處理。通常洗澡後、睡前或是鼻涕量累積太多的時候,適度地幫小寶寶吸出鼻涕,就可以改善呼吸及睡眠品質。使用吸鼻器七大重點一、先確定寶寶鼻塞的原因是鼻涕太多還是黏膜腫脹造成,若是鼻涕太多可使用吸鼻器,但若是黏膜腫脹則不適用。二、吸鼻涕時要把寶寶固定好,以免寶寶掙扎受傷。三、使用電動式吸鼻器要從最小吸力開始,慢慢反覆少量吸取,1次吸取約3秒鐘,勿求快速強力抽吸,以免傷害到寶寶的鼻黏膜。四、吸鼻器效能除了負壓的強弱之外,吸頭與鼻孔的密合度也很相關,選擇適合的吸頭,可與鼻孔密合產生有效負壓,且不會過度深入鼻道傷害到黏膜。吸頭的位置應放置在鼻道中央而不接觸到鼻黏膜。五、鼻涕黏稠不易抽吸時,可以先給寶寶吸加熱潮濕的空氣(例如洗澡時的蒸氣),當洗完澡、鼻涕稀釋後再使用吸鼻器。六、鼻涕太黏稠時,也可滴3-5滴生理食鹽水滴到鼻腔中,鼻涕稀釋後較易抽吸。七、一旦寶寶顯露出疼痛表情或有流血,應立即停止。醫材安心三步驟 一認二看三會用無論是手動式或電動式吸鼻器,皆屬於第一等級醫療器材。許登欽說明,醫材產品需有許可證字號,家長使用前應先詳閱說明書再謹慎使用。若孩子年紀較大,可與他溝通同意後再使用吸鼻器,可減少孩子對醫材的懼怕與抗拒。吸鼻器可以協助紓緩寶寶的不適,但非治療的必要程序,若是生病相關醫療問題仍應與醫師討論用藥治療。食藥署提醒,消費者在購買吸鼻器時,可以參考「醫材安心三步驟,一認、二看、三會用」,只要掌握以下3個小撇步,即可正確且安心使用合法的醫療器材。第一:「認」識此類產品是醫療器材。第二:購買產品時「看」清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號及其標示。第三:在使用前要詳閱說明書,依說明書刊載的方式「正確使用」醫療器材。
生意做很大!越籍新住民無照執業 美白牙齒、淡化乳暈全都賺
越南籍30歲陳姓女子去年9月以依親名義來台,但她「生意做很大」,明知自己沒有醫療執照,卻透過臉書攬客,私下從事美白牙齒和淡化乳暈等美容醫療行為,新北市專勤隊獲報展開調查,近日將陳女查緝到案,陳女還否認犯行,強調是為越南的某牙醫攬客,但此說法不被採信,訊後遭移送法辦。新北專勤隊表示,移民署去年7月與保三總隊聯手查緝毒品案,意外發現一名女性越南籍失聯移工與陳女詢價預約之相關訊息,專勤隊經過數月蒐證,確認陳女居住地址在台中,她卻跑到台北市萬華區某大樓營業,且從事美容醫療行為。陳女透過臉書粉絲專業攬客,主打能上門服務,且其收費標準不公開,要客人私訊詢問才會回答,美白牙齒收費標準為1萬2000元至1萬6000元,瓷膜牙齒單顆為1200元,此外還有淡化乳暈、霧唇和擠痘痘的服務。新北專勤隊見罪證確鑿,近日會同臺中市政府警察局清水分局及臺中市政府衛生局至陳姓女子臺中現住地執行搜索扣押行動,查扣陳女自網路通路購得的牙齒美白藥劑、美齒器材及矽膠人頭模型等證物。陳女落網後否認犯行,辯稱她提供的服務是擠痘痘送美齒療程,並表示經營的臉書粉絲專頁是在越南認識的牙科醫生所設立,她只有負責攬客及介紹在臺越南人返國後,若至位於越南河內的診所看診,陳女就能從中抽取回饋獎金,並自稱來臺迄今才接了4組客戶就被查獲,但此說法不被採信,訊後移請臺灣臺北地方檢察署偵辦。新北市專勤隊提醒,近年醫美整形風氣漸盛,民眾進行醫美療程前,切勿聽信不實網路宣傳,要慎選合法的醫療院所及具資格的醫事人員,使用相關產品要檢視診所內醫美儀器及施打藥劑是否為完整包裝,並認明衛生福利部核准的許可證字號才有保障,別因貪小便宜犧牲身體健康。移民署將持續會同相關單位查察,共同打擊不法。
小孩鼻涕多用「吸鼻器」? 食藥署:遇「1情況」請盡快就醫
流鼻涕、鼻塞都是生病或過敏時常見的症狀,會使病人難以順暢呼吸,尤其夜間躺下鼻涕倒流更不舒服,大人可自行將鼻涕擤出,但嬰幼兒無法做到,很容易會堵塞鼻腔,甚至引起感染和發炎導致粘膜腫脹變成「鼻塞」,除了會降低食慾,晚上也不易入睡。此時,若使用吸鼻器將鼻涕引流出來,可以緩解不適,改善症狀。電動式吸鼻器從最小吸力開始 避免傷害鼻腔黏膜食藥署說明,居家使用的吸鼻器主要分為電動式及手動式,兩者皆屬於第一等級醫療器材。手動式吸鼻器是以手擠壓球狀氣囊產生吸力,再將軟管尖端伸入鼻孔內,將鼻涕吸引出來,體積較小且方便攜帶,但吸力較弱且不容易消毒清洗;電動式吸鼻器則是靠電力驅動幫浦產生吸力,通常可產生較大的吸力,但使用時需小心不要傷害到鼻腔黏膜,建議先使用較低的吸力,反覆少量吸取,以減少吸力、降低不適感。洗澡後、睡前使用 改善呼吸及睡眠品質通常洗澡後、睡前,或是鼻涕量累積得太多的時候,適度地幫小寶寶吸出鼻涕,就可以改善呼吸及睡眠品質。但若鼻腔黏膜出現受傷紅腫及流鼻血,就不建議再幫小朋友吸鼻涕,此時應該交由醫師判斷處理。購買吸鼻器 一認、二看、三會用食藥署提醒,消費者在購買吸鼻器時,可以參考「醫材安心三步驟,一認、二看、三會用」:第一要先「認」識該類產品是醫療器材,第二是在購買時「看」清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號及其標示,第三是使用前詳閱說明書,依說明書刊載的方式「正確使用」醫療器材,只要掌握以上三個小撇步,即可確保買到合法安心的醫療器材。
越裔洗碗婦自學成密醫 豐胸隆鼻全都來每月海賺50萬
越南裔37歲吳姓女子2005年結婚來台,此後一邊當洗碗工一邊學習紋眉及美容美髮,後又靠自學成為密醫,從事豐胸、隆鼻、割雙眼皮及施打玻尿酸與肉毒桿菌等醫美行為,每月收入至少50萬元,不法收入恐逾300萬元,移民署專勤隊獲報後成立專案小組,今年4月把吳女送辦,吳女則於9月獲緩起訴處分,需向公庫繳交處分金新臺幣36萬及參加法治教育。吳女宣稱,其2005年結婚來臺,一邊當洗碗工一邊學習紋眉及美容美髮,2017年開始在越南私設醫美工作室,去年10月將工作室轉移到臺灣,透過經營臉書粉絲專頁分享手術畫面攬客。而吳女的收費標準並不公開,要客人私訊詢問時才報價,如注射玻尿酸豐胸300cc收費10萬元,豐唇手術則要1萬6,000元,還會刻意把價錢拉凹「讓客人殺」,其每月最多有12名客戶,粗估每月收入最高可能超過新臺幣50萬元,更開班招募學員,並以低價手術費用徵求模特做示範教學或讓學員操作練習。吳女從事密醫約半年,直到有民眾慕名前往割雙眼皮,不滿意術後效果向吳女索賠,但雙方始終沒有達成共識,該名客人還遭封鎖,女子一氣之下憤而檢舉才讓此案曝光。新北市專勤隊接獲民眾檢舉今年4月向會同桃園市政府衛生局執行收網行動,持拘票及搜索票前往調查,當場查獲吳女並扣得玻尿酸、肉毒桿菌、麻醉劑、人工假體、縫線、針具、手術刀械及雷射除毛機等贓證物,涉嫌違反藥事法及醫師法,訊後全案移請臺灣桃園地方檢察署偵辦,並今年9月予以緩起訴處分,需向公庫繳交處分金新臺幣36萬及參加法治教育。新北市專勤隊隊長莊懿強提醒,近年醫美整形風氣漸盛,新住民進行醫美療程前,勿聽信同鄉推薦或不實網路宣傳,要慎選合法的醫療院所及具有醫師資格的醫事人員,使用相關產品要請醫生提供醫美儀器及施打藥劑的完整包裝,認明有衛生福利部核准的許可證字號,對自己的身體健康才有保障。移民署將持續會同相關單位查察,共同打擊不法。
「活性維生素D」攝取過量傷健康 2方式辨識防吃錯
維生素D近來成為熱門話題,主要是有研究顯示,過去認為多多攝取維生素D有助身體整體健康,但根據小鼠研究測試,發現患有阿茲海默症的老鼠攝取維生素D後,大腦狀況反而更惡化。日前也有婦人未留意而攝取過量活性維生素 D,造成高血鈣心律不整,經醫師緊急處置,停用和補充大量水分後,症狀才獲得緩解。近來受COVID-19 疫情影響,民眾對防疫期間要如何增強體能和身體保護力, 都會特別關注留意,其中維生素D更是最常被提到需補充攝取的維生素之一。但維生素D有分「活性」、「非活性」兩種,很多民眾並不清楚其中的差別。上圖為非活性維生素D,下圖則為活性維生素D,會有藥物許可證字號。(圖/南投縣衛生局提供)南投市和康藥局林宏益藥師說,維生素D是人體維持基礎健康的一種脂溶性 維生素,分為活性、非活性2種,活性維生素D為處方用藥,除特殊情形(如洗腎病人)需補充,一般人僅需補充非活性維生素D。非活性維他命除透過曬太陽來自行合成以外,也可以透過食物來獲得,市售的維生素D以D3為主,提醒民眾注意購買活性維生素D應在醫師診療指示下服用,也可以請教社區藥局的藥師,都可獲得正確的藥事諮詢建議。 林宏益藥師說民眾自行購買維生素D有2個簡單判斷活性與非活性的方法, 非活性維生素D的單位是「ug」或是「IU」;活性維生素D的單位是「ug」(活性不會用IU表示)且會有藥物許可證字號。一般民眾每日建議攝取量為800~2000IU,請注意勿攝取過量。南投縣衛生局提醒民眾,現行法規規定,維生素D依產品標示或仿單,若每日食用劑量若超過 800IU,即列屬藥品管理,選購時請至藥局或販賣業藥商購買,並選擇USP或GMP藥廠製造或是有認證標示的產品,此外產品上需標示客服電話,讓消費者可以得到專業諮詢服務。另呼籲民眾針對劑量超過 800IU 維生素D除自用外,切勿透過社群網路轉售,以免違反藥事法相關規定受罰。
被消失的法鬥2/ 毛小孩離奇「暴斃」? 寵物業者:恐淪落繁殖場
台灣毛小孩商機無限,舉凡飼料、醫療、美容等支出,每隻每月平均花費要數千元,寵物在消費者心中的重要性不言而喻。台南顏姓飼主將2隻法國鬥牛犬,寄養屏東楊姓業者開設的「鳴駒國際專業犬貓」後,竟離奇「被消失」,業者甚至自行將法鬥除戶、還聲稱棄屍排水溝,引發極大爭議。有業者私下向本刊透露,原本健康的毛小孩「同時暴斃」的可能性極低,很有可能已流落繁殖場,相關動保法規若未與時俱進,日後恐釀更多爭議事件。「對於楊姓業者的說詞,真的完全無法接受!」法鬥飼主顏小姐表示,從接獲2隻狗狗的「死訊」那一天起,每天看著手機裡跳出的動態回顧,就難過到不行。她與家人還扮演柯南明查暗訪,發現2隻法鬥是在6月5日晚間7點多「被除戶」,登記除戶原因則填寫自然死亡,顯然與楊姓業者說的熱衰竭不符。屏東縣政府農業處動保科人員稽查楊姓業者的犬貓旅舍,部分大型犬隻疑因不耐炎熱天氣,缺乏活動力。(圖/農業處提供、張進安攝影)事發後,飼主顏小姐和家人到楊姓業者聲稱「棄屍」法鬥的大排水溝尋找,卻一無所獲,顏小姐的先生不捨妻子每日以淚洗面、茶飯不思,連開刀期程也延遲。因此私下聯繫楊姓業者,表明只要告知法鬥的行蹤,就撤告既往不咎,甚至願意「花錢贖狗」,只希望2隻狗狗能回到妻子身邊,讓她安心養病。不料楊姓業者仍藉故推託,甚至已讀不回,令人傻眼。從事寵物相關行業的小雲表示,隨著疫情嚴峻,寵物與飼主的關係日漸密切,甚至視為小孩、家庭成員,業者順勢推出各式精緻的寵物服裝、玩具、食品等周邊商品,甚至發展出寵物訓練、安親、住宿、美容等各種擬人化的服務市場,「只有你想不到,沒有生意人做不到的!」小雲說,金錢的支出往往不是飼主最關心的事項,自家毛小孩是否受到妥善照料才是重點。但一遇到消費糾紛,飼主通常只在網路發發牢騷,也因此形成申訴的黑數。部分業者表面上提供寵物住宿,但同時經營寵物美容、繁殖等項目,碰到糾紛即辯稱僅經營寵物美容業,不需要申請特定寵物業許可證,規避法律責任。小雲指出,消費者選擇寵物旅館或周邊服務時,應先挑選有特定寵物業許可證字號的合法業者,並透過親友、網路等管道多加打聽、比較;此外,因為毛小孩在飼主家受到無微不至的照顧,一旦需要入住寵物旅館,應先請熟識的獸醫師評估:自家寵物的身心狀況或品種,是否適合住宿陌生環境,以免寵物因為害怕、不適應環境而引發糾紛、甚至造成遺憾。曾在楊姓業者犬貓旅舍上班的員工爆料,指證該公司疑似曾發生虐待及棄置動物情事。(圖/民眾提供)寵物旅館業者陳小姐說,寵物旅館的收費,基本上會依照籠子大小定價,分大、中、小三級,價格介於每天300元至500元不等;另一種是開放式空間,有專人幾乎一對一照顧,每天收費約1000元,一般收狗時會先收一半訂金,領回的時候再交付尾款,對雙方都有保障。陳小姐指出,確實曾聽說有同業將寵物偷賣給繁殖場的案例,通常是品種較好、血統優良的幼犬比較有行情,不肖業者為求寵物快速脫手,只要買賣雙方談攏價格即可,「因為賣的都是賺的」。不過偷賣情況應該不多,因為一旦東窗事發,業者好不容易建立的商譽就毀了。另外,雖然寵物都有晶片,但通常登記並不確實,除戶後,晶片沒有回收,甚至曾發生貓的晶片卻登記成狗,讓不肖業者有從中搞鬼的機會陳小姐說,寵物主人交接動物時,應和業者白紙黑字簽訂契約書及切結書,包括動物當時的健康狀況、宿疾等一併說明。此外,貓咪容易亂跑所以固定關籠,會提供飼主遠端監控系統連結畫面,隨時可關注貓咪的生活情況;狗狗的部分則是每天早中晚,以文字、圖片、影片等方式回報飼主,才能減少糾紛。屏東縣政府農業處長鄭永裕表示,6月7日接獲竹田鄉楊姓業者與台南顏姓飼主的法鬥死亡糾紛案通報,隔天下午即會同警方前往現場稽查,現場未查獲2隻法鬥犬;13日即終止該業者的寵物晶片植入及登記資格,並加強稽查晶片植入、每日照護、繁殖買賣紀錄等行政作業。因業者宣稱狗已死亡,將朝違反《動保法》過失致死方向查辦,處15000元至75000元罰緩;至於未經飼主同意除戶的部分,還可能撤銷業者的特定寵物經營資格,未來不能再從事寵物相關工作。警方表示,飼主顏小姐提告楊姓業者侵佔及毀損為刑事責任,正在偵辦中,雙方做完筆錄後會移送地檢署偵辦。如果不起訴、緩起訴或無罪,縣府農業處將啟動行政裁罰程序。
血氧機能網購?高嘉瑜酸陳時中「在線等」 食藥署認證:真的可以!
民進黨立委高嘉瑜在臉書發文,國外認證的血氧機價位多在500多元台幣,但台灣卻要售價一台3000元起跳,民眾負擔不起,希望衛福部法令能鬆綁。陳時中今天於記者會上回應,「立委要對現實有更多了解」,表示血氧機屬於醫材,管理的要求與檢驗標準高,所以價格一定貴,但台灣也有不屬於醫材的普通級血氧機,相對價格便宜、網購也沒問題。他還說建議民眾使用「普通級的即可,不建議用醫材等級的血氧機。」由於過去民眾接收到的訊息,皆是血氧機屬於第二級醫療器材,必須由取得販售許可的醫療器材商和藥局才可販售。目前也未開放通訊交易,因此不可使用網拍、LINE等方式進行購買,民眾必須親自到藥局購買,且還需認明包裝「是否有醫療器材許可證字號」。因此高嘉瑜也在記者會後,再次於臉書發文「酸」陳時中,寫道「想購買『家用型』血氧機,求台灣電商連結。需符合以下條件: 1.非醫材 2.可網路電商購買 3.合法 4.500元 急~在線等。」食藥署也於傍晚立即幫陳時中「回應」,發布新聞稿表示,因為參酌國際管理方式,國內血氧機已依用途分類管理,食藥署對於未宣稱醫療用途,為一般民眾日常生活運動用或健康管理之血氧機,非以醫療器材管理,亦未限制是類非屬醫療器材之產品利用網路公開販售,可做為民眾健康管理參考。宣稱臨床或醫療目的使用之血氧機,主要用於病患之病情監測,並搭配其他臨床數據給予適時介入治療,為第二級醫療器材,必須由醫療器材商或藥局才可販售。考量醫療用血氧機後續有校正維修的需求,目前未開放通訊交易,因此不可以網拍、LINE等方式販售;購買醫療用血氧機時需請認明包裝之醫療器材許可證字號,使用前詳閱說明書。