衛福部食藥署
」 食藥署 農藥 衛福部 蘇丹紅 莊聲宏
寶林茶室案立大功！傳毒物專家將接任食藥署長 姜至剛：尚未接獲徵詢
衛福部食藥署雖然才於7月由莊聲宏接任署長一職，但由於法規限制，外界擔憂莊聲宏可能於2025年1月15日屆齡退休。目前外界也傳聞，屆時食藥署署長一職應該會由在寶林案協助調查人員的的台大醫學院毒理學研究所教授姜至剛接任，姜至剛則回應，目前尚未接獲徵詢。根據媒體報導指出，由於食藥署作為負責食品、藥品、醫療器材及化妝品安全的關鍵機構，署長一職影響重大。莊聲宏當初上任10天時，曾坦言感受到巨大壓力，但其承諾將以1天當3天用的精神，全力推動食藥安全改革，守護全民健康。而在莊聲宏恐於2025年1月依法屆齡退休的時限越來越近時，署長一職由誰接任則成為關注的焦點。目前外界則流傳，屆時署長一職應會由台灣知名毒理學專家姜至剛接任。3月時，寶林茶室因粿條中毒事件引發社會關注，姜至剛應邀參與調查。後續姜至剛也表示，引發消費者不適的粿條並非純米製成，而是含有玉米澱粉，並建議將引發中毒的「米酵菌酸」更名為「椰黍菌酸」，以精確描述毒素來源，避免消費者誤解，同時保護台灣米製品產業免受不實影響。而針對外界的傳聞，姜至剛訪時表示，目前未曾接獲官方徵詢，強調自己現階段仍專注於教學與病患診療工作。
星巴克「肉桂粉」邊境驗出致癌物 日本咖哩粉、韓國熱門餅乾也出包
衛福部食藥署於今（17）日公布邊境查驗商品不合格清單，其中，由星巴克母公司進口的肉桂粉被檢出含有致癌農藥環氧乙烷，韓國「LOTTE PEPERO白巧克力餅乾棒」檢出不合格著色劑偶氮玉紅，而知名品牌S&B咖哩粉也檢出磷化氫農藥殘留超標。根據食藥署最新的邊境查驗結果，本批共有29項進口產品不符合規定，這些產品包括中國進口的冷凍青花菜、越南的大白菜、印度的辣椒紅、南非的氣泡飲料、泰國的蘆筍等，主要問題為農藥殘留量、非法著色劑及漂白劑含量超標。其中由「悠旅生活事業股份有限公司」進口的兩批來自美國的「肉桂粉」被檢出農藥環氧乙烷殘留，分別為3.5 mg/kg與2.7 mg/kg，超過法定的容許量。這兩批肉桂粉的總重量為16.33公斤，製造廠為SPICE CHAIN CORPORATION，商品名稱為STARBUCKS。台灣樂天製菓股份有限公司自韓國進口的「LOTTE PEPERO白巧克力餅乾棒」，也在邊境檢驗中發現含有非法著色劑偶氮玉紅，該批產品總重46.08公斤，製造廠為LOTTE WELLFOOD CO. LTD，商品名稱為LOTTE。食藥署已要求相關進口商依規定辦理退運銷毀處理。來自日本的「S&B咖哩粉」，由太冠國際開發事業有限公司進口，經檢驗後發現含有磷化氫農藥殘留0.012 ppm，超過薑黃等香料的容許殘留量標準0.01 ppm。該批共120公斤的咖哩粉必須退運或銷毀處理。食藥署副署長林金富指出，星巴克母公司所屬的「悠旅生活事業股份有限公司」進口的兩批來自美國的「肉桂粉」，分別檢出農藥環氧乙烷殘留量為3.5 mg/kg和2.7 mg/kg，這些數值超過我國農藥殘留容許量標準，該批產品共計32.66公斤，將依規定退運銷毀。食藥署已將該公司的邊境查驗強度提升，由一般抽查改為加強抽查。至於知名的韓國「LOTTE PEPERO白巧克力餅乾棒」，在邊境檢驗中發現含有非法著色劑偶氮玉紅，該化學物質並未獲得我國批准使用。因此該批餅乾棒必須退運銷毀，食藥署也將針對台灣樂天樂天製菓股份有限公司加強邊境抽檢。
神經炎用藥發霉了！急回收「福元健力命糖衣錠」2批號、58.4萬錠
衛福部食藥署日前公布，用於治療神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症的「福元健力命糖衣錠」，經醫療機構通報藥品發霉、外觀異常，將先行啟動2批號共58萬4000錠回收作業，分別為GLM404及GLM405，並將於明年1月3日前完成。根據食藥署發布的藥品回收訊息，福元化學製藥股份有限公司的「福元健力命糖衣錠 Genlimin S.C. Tablets “F.Y.”」，批號GLM404及GLM405的產品，因接獲藥品不良品通報，將啟動回收作業。食藥署副署長王德原表示，食藥署於11月28日接獲醫療機構通報，指出打開批號GLM404的藥品瓶後，發現有1顆藥品發霉，於是以電郵及函文方式，請求廠商全面清查該批號藥品於醫療機構、藥局及庫存，確認是否有類似情況發生。王德原說，業者於12月2日回覆，不良品發生原因仍在調查中，由於GLM404及GLM405為連續生產批號，為防範風險，將先行預防性回收兩批號藥品。食藥署已要求廠商應在明年1月3日前完成回收作業，並規定廠商要於12月28日前提交清查結果、調查報告、預防矯正措施及預計改善時程等相關資料。王德原指出，目前尚未接獲案內批號或其他批號藥品有類似不良品的通報案件，初步評估為單一案件，以往也未曾接獲該藥品有類似不良品情形的通報。食藥署提醒，如果民眾對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
最高3倍！農藥殘留容許量標準放寬 食藥署這樣說
未來青菜要洗乾淨了！食藥署發布最新農藥殘留容許量標準，包括青蔥、韭菜、蒜等民眾常吃小葉菜類等在內，一口氣新增修135項農作物農藥殘留量標準，不僅規定都比國際寬鬆，其中番茄、綠花椰菜、辣椒等6項蔬果，農藥殘留容許量最高更放寬到原本的3倍。另外，針對草莓則新增3項農藥殘留標準，幾乎比照日本標準。衛福部食藥署18日發布修正農藥殘留容許量標準，增列亞醌蟎等21種農藥於135項農作物的殘留容許量，並將大克蟎、陶斯松公告為禁用農藥，增修訂克凡派等11種農藥於禽、畜產品的殘留容許量。食藥署說明，陶斯松對於兒童神經系統可能造成危害，為配合農業部公告禁用，因此食藥署同步公告為禁用農藥。公告即日起適用。針對農作物部分，農業部向衛福部提案放寬6項標準，殘留容許量調高為1.3到3倍，包括「阿扶平」，用於番茄從0.15ppm調整為0.2ppm、用於甜椒從0.07ppm調整為0.2ppm、用於辣椒從0.15ppm調整為0.2ppm。放寬最高的是「派滅芬」用於萊豆從0.1ppm調整為0.3ppm。「護汰寧」用於青花菜，也就是俗稱的綠花椰菜，更是從0.7ppm放寬到為2ppm，農藥可殘留標準是原本的2.8倍。其他還有「可尼丁」用於可可豆從0.02ppm調整為0.05ppm。台灣民眾最愛的青蔥、韭菜、韭菜花、韭黃、珠蔥、蒜等，這次一口氣新增3種可殘留的農藥類別在這些小葉菜類上，包括殺蟎劑「亞醌蟎」可殘留0.6ppm，遠高於歐盟的0.01到0.02ppm、澳洲的0.02ppm，殺蟎劑「芬普蟎」標準為0.5ppm，也高於歐盟的0.01到0.02ppm、澳洲的0.1ppm。過去日本進口草莓屢因農藥殘留問題遭我國邊境攔截，今年1月由日本台灣交流協會等單位提出申請，增訂亞醌蟎、克凡派、氟尼胺跟滅芬座等4種農藥可用於草莓，本次又再增3種農藥殘留標準，分別是阿扶平、歐西比和Fluxametamide，等於開放更多農藥用於草莓。食藥署食品組組長蔡淑貞說明，食品衛生安全與營養諮議會每年會開會5到6次，受理農藥殘留容許量標準調整案，決議後每年發布2到3次。
乾眼症患者10年增7成 「全球首款鼻噴液藥」將在台上市
全世界首款以鼻噴給藥方式治療乾眼症的星特潤®TYRVAYA®乾眼症噴鼻液，已獲得衛福部食藥署的新藥取證通知，這是東生華（TW-8432）今年內成功取得的第二個藥品上市核可。東生華總經理楊思源表示，星特潤®TYRVAYA®於2021年通過美國食品藥物管理局（FDA）新藥許可證並成功上市，這款由美國製藥公司Oyster Point Pharma研發的新藥，將為台灣乾眼症患者帶來突破性的治療選擇。去年，東生華通過與箕星藥業的策略合作，迅速展開星特潤®TYRVAYA®在台灣的查驗登記與商業化運作，歷經不到一年即取得藥證。乾眼症是一種複雜且多因素導致的眼表疾病，表現為淚膜受損，嚴重影響患者的生活品質。東生華所推出的星特潤®TYRVAYA®，屬於一種高選擇性的膽鹼受體促效劑，可促進天然淚液的分泌。在臨床試驗中，參與的1403名乾眼症患者在使用星特潤®TYRVAYA®兩週後，症狀和癥兆即有所改善，持續使用四週後，天然淚液分泌量仍顯著增加。楊思源總經理引用《財富商業洞察》(Fortune Business Insights)的數據指出，全球乾眼症治療市場預計在2030年將達到113億美元，預測年複合成長率為7%。而根據台灣衛福部的資料統計，全台乾眼症門診就醫人數在近10年間激增七成，顯示市場需求日益攀升。
八方雲集分店遭開罰3萬元！緊急下架「1品項」 總部4點聲明回應了
衛福部食藥署6月曾規劃啟動「113年低溫即食食品稽查專案」，以維護民眾食的安全，沒想到日前才剛奪下台北牛肉麵節金牌獎的八方雲集，其分店也有產品檢出腸桿菌科，遭開罰3萬元。對此，八方雲集總部發4點聲明回應，本次事項為單一個店，目前已先與該加盟者達成解約協議，同時要求先下架該項商品。食藥署官網曾在6月發布新聞稿指出，夏令期間，民眾飲食習慣往往傾向於選擇清爽之菜餚，用餐時搭配涼拌小菜享用為優先選擇，然而此類食品易因溫度控管不當導致產品變質進而導致細菌滋生，為維護民眾食品之衛生安全，食藥署規劃啟動「113年低溫即食食品稽查專案」，以維護民眾食的安全。食藥署續稱，本專案針對供應即食食品之餐飲業者查核環境衛生，並針對該餐飲業者自製現場供售之低溫或冷藏保存之即食食品進行抽驗，檢驗食品中微生物衛生標準，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，所轄地方政府衛生局將依法處辦。沒想到日前才剛奪下台北牛肉麵節鮮食組紅燒競賽金牌獎的八方雲集，其新竹五福店的產品寒天真傳紅茶被檢出腸桿菌科，遭新竹市政府衛生局依《食安法》開罰3萬元。對此，八方雲集發出以下4點聲明回應：本次事項為單一個店，起因於加盟主未遵守相關操作流程，八方雲集在瞭解事發經過後，已先與該位加盟者達成解約協議，並同時要求先下架該項商品。八方雲集已敬告並要求所有加盟者務必遵守相關SOP並展開嚴謹的督導內控作業。該項產品未來也將因應風險管控緣由下架。避免造成消費者擔憂事件，八方雲集責無旁貸，未來也將用更嚴格的標準督導及訓練各門市。食藥署也呼籲食品業者，應落實自主管理，並符合食品安全衛生管理相關規定，依據食品安全衛生管理法第8條規定，食品從業人員、作業場所、設施衛生管理及食品添加物之管理，均應符合食品良好衛生規範準則，經限期改正，屆期不改正者，依同法第44條可處新臺幣6萬元至2億元罰鍰。另依同法第17條規定，販賣之食品應符合衛生安全及品質之標準，違反者依同法第48條，經命限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬至300萬元罰鍰。
手搖飲標示使用國產乳有補助 最高10萬元
為讓民眾更清楚喝下肚的鮮奶種類為何。農業部、衛福部食藥署合作推動，明年1月起，鼓勵揭露並使用國產乳品的手搖飲業者、便利商店及速食業者最高10萬元的補助，盼提高國人對飲料添加國產乳品的認同度與消費信心。依照現行法規，僅連鎖便利商店、速食業現場調製的茶、咖啡飲料，須揭露茶葉、咖啡的原料原產地，農業部、衛福部食藥署聯手推動連鎖飲料業者自願性標示乳品產地與種類的試辦計畫。食藥署說明，試辦計畫非強制性，鼓勵店家標示乳製品產地、種類為何，如牛乳來自紐西蘭、美國或國產，以及乳製品種類為鮮乳、保久乳、調味乳或乳飲品等，也可以自主揭露使用的乳製品品牌，並標示於菜單、標籤、卡片、標示版等形式。農業部說明，連鎖業者參與標示的店家5家以上，並且使用國產鮮乳或保久乳調飲的比例達10％以上，同時店內飲料使用國產乳品作為原料，用量占所有乳品的70％以上，將提供業者最高10萬元的補助，項目是印製卡片、菜單、標示牌、杯蓋、杯身系統等修改費用。食藥署表示，待明年彙整試辦結果，將研擬強制標示規定，召開業者溝通會議、廣納各界意見後，依程序辦理後續公告及施行作業。中華民國乳業協會秘書長方清泉表示，部分餐飲業者使用國外進口冰磚奶製作拿鐵或鮮奶茶，但由於冰磚奶本身是被去除水分的牛奶，國內進口後會加入水、人造脂肪、蛋白質等添加物，風味沒有使用國產鮮乳好，但國人根本不知道業者用的到底是不是真正的鮮奶。農業部補助將可鼓勵業者多使用國產乳，消費者更正確選購、使用國產乳的飲品。
亂用痠痛貼布竟造成胃出血、腎衰竭 譚敦慈：最多2片，不可超過6小時
痠痛貼布沒貼對更傷身！無毒教母譚敦慈分享到，過去在國外曾有發生過，由於藥布貼太多，造成胃出血、腎臟受傷害，因此建議想要使用的民眾，最多只能貼2片，每次貼最好不超過4至6小時。譚敦慈日前在節目《健康零距離》中說到，國內國外都有發生過，因為貼藥布貼得太多，結果出現胃出血、腎臟受傷害的案例，有些人一次就在背上貼個7、8片貼布，「其實最多就只能貼2片，而且每次貼的時間，最好不超過4到6小時」。譚敦慈解釋，市售的痠痛貼布，主要有2個成分，1個是水楊酸，另外1個則是非類固醇的消炎止痛藥，當民眾在使用時，水楊酸會經由皮膚吸收，如果一次貼了好幾天，就可能導致胃出血、腎臟受傷害。譚敦慈也提醒，若身上有紅疹、擦傷，或是出現傷口的部分，切勿再貼上藥布；如果貼了3、4天，症狀都沒有改善，應該趕緊就醫，比較安全。另外，衛福部食藥署曾在官網衛教，民眾在使用痠痛貼布時，請勿自行增加使用量及使用時間，通常痠痛貼布藥效僅能維持4至6小時，使用時間不宜超過6小時，若皮膚有傷口、濕疹、潰瘍等部位，也應避免使用貼布；使用後有起疹子、紅腫、發癢等過敏現象，或是持續使用後疼痛症狀沒有改善，請立即停止使用，並接受醫師診治。食藥署也指出，為正確使用痠痛貼布，應先詳閱說明書，注意1次只可用1種，也避免長時間與大面積使用。食藥署強調，痠痛貼布所含止痛成分會經由皮膚吸收而產生作用，故須避免同時使用多種止痛方式，如吃的、貼的、擦的、抹的一起來，確實做到一次一種，才安全，「如手、腳、肩膀及背部同時貼，也會造成藥量吸收過多，藥物過量產生副作用及增加肝腎負擔，所以也不要黏貼時間過長或是大面積使用」。
快訊／含致癌蘇丹紅！印度毒薑黃粉「流竄4縣市」衛生局急追
又有調味料出包！好之味國際貿易有限公司自印度進口的一批薑黃粉，被檢出含致癌物「蘇丹色素一號」，衛生局已勒令業者立即下架回收，不過仍有「毒薑黃粉」流竄至桃園、嘉義、台南及高雄等4縣市。繼上個月濟生股份有限公司斗六廠所製造販售的「特調咖哩粉」被驗出含有蘇丹紅色素後，衛福部食藥署進一步抽驗原料發現，其中一批由好之味國際貿易有限公司輸入的印度薑黃粉，同樣被驗出含不得檢出的蘇丹色素一號，衛生局知悉後已依違反《食品安全衛生管理法》第15條第1項第10款規定，勒令業者下架回收並不得販售。高雄市衛生局今（7日）表示，接獲台北市衛生局通報後，立即針對薑黃粉原料展開追查，發現問題原料已被分裝成每包600g、共822包，並以「齊立香料國際有限公司經銷商」名義進行販售。衛生局指出，其中有16包毒薑黃粉還未售出，另外379包產品已批發給高雄8家業者及散客，目前已下架追回119包；除此之外，剩餘的427包已流入桃園市、台南市及嘉義縣，衛生局已通知外縣市釐清下游廠商相關銷售數量及回收下架情形。對此，衛生局也提醒，蘇丹色素具有潛在致癌性，非我國准用的著色劑，不得使用於食品中，食品業者應落實原料與製程管理，避免觸法，同時呼籲民眾若有購買上述產品請立即停止食用，並攜帶商品至原購買門市辦理退貨作業。
長期接觸恐致癌！美國「TABASCO」驗出禁用農藥 日本糙米重金屬超標
衛福部食藥署今（5）日公布最新一周邊境查驗不合格產品，包括美國知名辣椒醬品牌「TABASCO」的美國辣椒汁，驗出禁用的致癌農藥環氧乙烷，共122公斤在邊境得依規定退運或銷毀；而日系超市「裕毛屋」從日本進口的糙米也檢出重金屬無機砷超標，有14公斤需被處理掉；另還有美國生蠔、菲律賓海膽卵等重金屬含量不符規定，日本鮮奇異果、越南大白菜等則是農藥超標。食藥署今公布了30項檢驗不合格產品，包括中國進口的6款保鮮盒與砧板、日本進口的蔥、美國進口的菠菜、挪威進口的煙燻鱈魚子醬、馬來西亞進口的黑胡椒原粒等產品，溶出試驗、重金屬或農藥殘留含量不符規定。其中，由天工生技股份有限公司在今年9月從美國進口的「TABASCO」哈巴尼羅辣椒汁（特辣）60ML，被檢出殘留農藥環氧乙烷0.1mg/kg，總計122公斤，出口製造廠為「MCILHENNY麥克漢尼公司」。對此，食藥署副署長林金富表示，美國准許使用環氧乙烷在乾燥辛香料中，當作殺蟲熏蒸處理，但根據《食品安全衛生管理法》的「農藥殘留容許量標準」規定，環氧乙烷不得檢出，而過去半年以來，有關美國進口調味粉、調味醬料等，總批數333批，已經有23批檢出環氧乙烷，食藥署已從今年8月12日起至明年2月11日止，在邊境針對美國調味醬採逐批查驗，會要求業者未來必須100%抽驗農藥合格才准輸入台灣。另外，裕毛屋企業股份有限公司從日本進口的「糙米」，也被檢出重金屬無機砷0.39mg/kg，而根據相關規定，重金屬無機砷不得超過0.35mg/kg，其製造廠為「有限会社小柳農園」，牌名為「小柳農園」，總計14公斤將全數退運或銷毀。林金富也說，會對進口商維持監視查驗，確認100%檢驗合格才可進口，而食藥署統計最近6個月內，同產地、同號列產品已累積2批不合格。值得注意的是，據消基會資料顯示，環氧乙烷目前被世界衛生組織國際癌症研究機構列為一級致癌物，若長期接觸恐會危害人體健康，有增加罹患血癌、乳癌的風險；而「砷」的型態可分為有機砷和無機砷，有機砷的毒性較低，大多存在於海產類的食物中，但長期攝取過量的無機砷，會累積在人體的肝、腎及膽等器官中，引起慢性砷中毒，國際癌症研究署（International Agency for Research on Cancer）也證實無機砷對人類具有致癌性。
食藥署公布冰品稽查結果「5家違規」 台電福利社上榜遭罰6萬
衛福部食藥署今（21）日公布「113年食用冰塊及包裝冰品製造業稽查專案」結果，發現有5家違規，包含衛生管理人員不符規定、產品標示不完整等，其中基隆市「台灣電力股份有限公司協和發電廠職工福利委員會福利社」被查獲存放逾期的食品添加物，遭裁處6萬元。食藥署表示，本次專案總計查核80家業者，查獲部分業者登錄資訊及食品良好衛生規範準則(GHP)仍不完善，其中1家業者經衛生局複查仍不合格，其餘都已改正完成。而抽驗食用冰塊檢驗食品中微生物，及抽驗冰淇淋、冰棒等冰品檢驗環氧乙烷及食品中微生物皆符合規定。食藥署指出，查核101件產品外包裝標示，其中6件產品標示與規定不符，主要缺失為內容物成分未完全展開；另查獲1家業者未依規定投保產品責任險、1家業者存放1件逾期原料、1家業者未依規定辦理衛生管理人員核備；前述查獲之缺失或不符規定事項皆已由所轄衛生局依規定處辦完畢。5間違規店家包括基隆市的「台灣電力股份有限公司協和發電廠職工福利委員會福利社」，存放逾期黏稠劑，裁處6萬元；桃園市「東昌製冰有限公司」未依照規定投保產品責任保險；台南市「北方製冰有限公司」未依照規定設置衛生管理人員以及無法提供部分人員健檢資料，標示不符規定業者則是台南市「豐益冰品廠」及「定夏有限公司」，分別開罰3萬到6萬元罰鍰。
2款進口調味料驗出致癌物「環氧乙烷」 Chili's餐廳：改自行調製
衛福部食藥署今（15日）公布最新邊境查驗不合格名單，其中由「香港商赫士盟食品企業有限公司」進口、供知名美式餐廳Chili’s使用的2款調味料，被驗出治癌物「環氧乙烷」，共68.5公斤退運銷毀。對此，赫士盟回應，已立即將現有庫存產品下架及封存回收，Chili’s餐廳也於第一時間將相關原物料改為自行調製。根據食藥署邊境查驗結果，由赫士盟公司自美國進口的「風味鹽（CHAR SEASONING）」檢出殘留農藥環氧乙烷15 mg／kg，共41.50 公斤依規定退運或銷毀；由同公司自美國進口的「綜合田園調味料（RANCH SEASONING）」也被檢出殘留農藥環氧乙烷2.7 mg／kg，共27公斤依規定退運或銷毀。由赫士盟公司自美國進口的調味料被驗出殘留農藥環氧乙烷。（圖／食藥署提供）赫士盟食品企業有限公司稍早發聲明回應，有關用於Chili’s美式休閒餐廳之「綜合田園調味料」和「風味鹽」經食藥署檢驗不合格，Chili’s美式休閒餐廳在接獲食藥署通知後便第一時間進行以下處置：1、海關端：食藥署檢驗不合格產品皆已在收到通知書後，海關端已直接申請報廢及銷毀作業。2、已進口庫存：依食安法業者自主管理部分，已立即進行將現有庫存產品下架及封存回收作業，並通報至給所屬管理機關（台北市政府），待主管機關同意之後會立即進行銷毀作業。3、產品端後續處理：為符合我司最高標準規範，Chili’s美式休閒餐廳第一時間已將相關原物料改為自行調製，確保提供給消費者的餐點品質無虞。赫士盟強調，在此感謝喜愛Chili’s美式休閒餐廳的消費者，「我們持續以安全與品質要求供應鏈夥伴，並以積極及正向處理的行動，嚴格看待品牌所提供給消費者的餐點品質與安全，藉此確保消費者能安心享用Chili’s供應的美味餐點。」
國光流感疫苗出包「藥劑變淡黃色」 專家分析：可能有2原因
公費流感疫苗自本月1日起開打，但疾病管制署（12）日晚間宣布，接獲基隆市通知發現1劑國光流感疫苗「外觀變色」，同批號庫存已配送至6縣市，總計10.8萬劑暫停使用，並通報食藥署啟動機制調查釐清。據專家分析，該疫苗藥劑呈現淡黃色應，可能是「氧化」導致，原因可能包含冷鏈溫度不足，或是疫苗密封出現異常，應盡速找出原因，才能避免類似事件再次發生。衛生福利部疾病管制署傍晚發布新聞稿指出，接獲基隆市衛生局通知，七堵區衛生所通報在12日流感疫苗接種前，主動發現1劑目測外觀變色的國光流感疫苗，當即保存該變色疫苗並依程序通報、並未提供接種。據《ETtoday新聞雲》報導，感染科權威、中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬受訪時表示，國光流感疫苗出現外觀變成淡黃色，推測最可能原因是氧化現象，而導致氧化有2種可能，一是溫度保存不足，二是疫苗密封異常。黃高彬表示，國光流感疫苗屬於雞蛋培養疫苗，保存溫度應在攝氏4度以下，原則上，疫苗即便保存在攝氏4到8度之間，1、2小時都不至於讓疫苗變色，可能要超過6小時才會出現異常，可能涉及問題包含運送或者存放。不過冷鏈問題通常僅影響到疫苗效力，至於疫苗容器密封性的問題，就可能要評估成分變質等影響。黃高彬也強調，民眾不用因此感到恐慌，問題疫苗並沒有被使用，其他疫苗沒有變色則不用擔心，但是藥廠還是要盡速釐清，避免問題再次發生。疾管署副署長羅一鈞表示，七堵區衛生所通報後，清查該衛生所內同批號（FSZA2408）疫苗其他70多劑，並未發現其他疫苗有類似情形。據羅一鈞說明，該批號疫苗共計驗收約18.3萬劑，已配送至6縣市衛生局，包括：台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣，估計已經使用7.5萬劑，庫存約10.8萬劑則已緊急通知停止使用。同時衛福部食藥署已要求廠商依藥品不良品通報機制儘速調查釐清，以判斷是單一個案或系統性問題。食藥署副署長王德原表示，會請國光公司就不良品發生原因進行調查，釐清是單一事件或系統性事件，並且提出改善措施，就算只有這一劑，也要釐清為什麼會發生這劑異常。疾管署表示，將依全面清查結果，預定於10月14日下午邀集專家、衛生福利部食品藥物管理署、基隆市衛生局及疫苗廠商召開會議，探討疫苗品質及接種安全。
事後丸擬改為指示藥…引發各界激辯 食藥署：短期內仍無法取得共識
本報獨家報導，衛福部食藥署今年8月開會討論將「事後避孕藥Levonorgestrel」由處方藥改為指示藥，讓民眾可在藥局購買，引發各界激辯。早在2016年，食藥署就準備將該藥轉類，並祭出6大限制，包括僅限17歲以上使用、不得開架陳列、不可申請廣告等，但當時社會爭議甚大，擱置至今長達8年。如今重啟討論，再度面對爭議，食藥署仍只回覆，短期內還是無法取得共識。Levonorgestrel（左炔諾孕酮）是第一代事後避孕藥，針對無事前避孕者，由醫師開立處方箋，在性行為後72小時內服用。食藥署2016年12月曾發布新聞稿表示，廠商申請緊急事後避孕藥轉類案件，經食藥署指示藥品及成藥諮議小組審核完畢，食藥署正進行文件審核相關行政作業中。食藥署當時說明，緊急事後避孕藥轉類為指示藥品後，將規定廠商執行6項措施，包括：限制使用年齡為17歲以上、不得開架陳列、以單次所需量包裝、不可申請廣告以避免濫用，並且加強查核、監測此類藥品使用情形，以及廠商需提供藥師相關教材及教育訓練。但多年來，食藥署遲遲未公告該藥轉為指示藥品，直到今年8月重啟討論。食藥署副署長王德原說明，雖然當時諮議會的立場認為可以轉類，但畢竟社會爭議甚大，還沒形成共識，因此暫緩。王德原表示，近期因有立委關切，因此再度找專家團體來徵詢意見，主要是醫界專家，會議上充分表達各自立場。他坦言，狀況和2016年時一樣，看來短期內仍無法取得共識，將持續蒐集意見，目前尚無規畫後續時程。至於6項配套措施，由於尚未轉類成功，因此並未實施，目前Levonorgestrel仍是處方藥，需由醫師開立，並根據藥品仿單說明使用。十大先進醫藥國家中，已有8國將Levonorgestrel改為指示用藥管理，包括美國、英國、瑞士、加拿大、法國、比利時、瑞典、澳洲，而德國和日本仍屬處方藥。王德原強調，不同國家民情不同，仍需要建立社會共識。生殖醫學會常務理事張甫軒表示，藥師和醫師的角度絕對是不一樣的，但台灣醫師都是站在全民的福利做事情。用藥並非百分之百安全，最好還是由醫師把關，萬一用藥後子宮外孕，或是懷孕甚至流產，可能有生命危險，台灣醫療這麼進步，開業醫師也很多，找醫師做專業判斷和追蹤，可避免「非必要之惡」。藥師吳厚澤表示，並非避孕藥造成子宮外孕風險，而是使用事後避孕藥後，未再用驗孕棒確認懷孕。若轉換成指示藥品，可以讓民眾第一時間服用，增加避孕成功率，後續如果有其他疑慮可另外安排就診，就如同服用感冒藥緩解症狀後之後，若有其他疑慮，還是可以就醫。每個藥物都有其副作用，即使是指示藥品，在每位藥師都完整做完指示藥品的衛教，才能真正為藥物把關。
「事後丸」擬改為指示藥 藥局也能買得到！掀各方激辯
為避免非預期懷孕，不少女性選擇服用俗稱「事後丸」的事後避孕藥。衛福部食藥署擬將「事後避孕藥Levonorgestrel」，從現在需醫師開立的處方藥，改為可在藥局購買的指示藥品，但是台灣婦產科醫學會發函食藥署表達強烈反對，婦產科醫學會憂心青少女會誤以為「吃了就不會懷孕」，增加危險性行為而產生嚴重後果，請政府審慎考量。Levonorgestrel（左炔諾孕酮）是第一代事後避孕藥，屬於單一高劑量黃體素藥物，原理是延遲或抑制排卵，達到避孕效果。針對無事前避孕者，現在需由醫師開立處方箋，在性行為後72小時內服用，且越早服用，避孕效果越好。8年前通過轉類 遭反對而擱置食藥署今年8月30日邀集醫界開會討論，決議將Levonorgestrel轉為指示藥品。事實上，食藥署在2016年就已通過該藥品轉類，當時就受到許多團體反對，擱置至今已8年。婦產科醫學會強烈反對，臨床上服用該藥後可能出現經期紊亂，因此醫師會要求患者服藥後2周須回診或自行驗孕，以確認避孕成功，避免因無法及時發現懷孕，衍生更大的風險。擔任婦產科醫學會祕書長的馬偕醫院婦產科醫師黃建霈表示，該藥失敗率仍有20％，等於每5人就有1人會避孕失敗，此外也可能因子宮外孕而大量出血，過去就曾發生孕婦在家死亡案例。婦產科醫學會憂心，開放為指示用藥後，藥局就能買得到，可能使女性誤以為這是可隨意使用的避孕方式，進而導致危險性行為，並引發性傳染病而危害青少女健康，因此發函食藥署要求重新審慎評估。醫：失敗率2成 恐致經期紊亂然而，藥師公會全聯會直指，十大先進醫藥國家包括美國、英國、加拿大、澳洲、日本、韓國，早已將避孕藥列為指示用藥，我國有關避孕及終止懷孕的藥事管理制度，有待精進。有藥師透露，國內避孕藥市場充斥亂象，一盒事後避孕藥正常售價僅200到500元，有些診所一盒要價約690元，高出行情；民眾若不想看診，自行到藥局即使沒有處方箋也可能買得到，價格從幾百元到上千元都有。藥師公會全聯會理事長黃金舜強調，就是因為管理不當，才導致亂象叢生，適當調整避孕藥的管理制度，可降低民眾錯失使用避孕藥的黃金時間。藥師：調整制度有助導正亂象婦產科醫學會則回擊，雖包括美國等國家已將該藥列為非處方藥，但那是因為國外就醫不便，台灣醫療資源充裕且便利，並無將Levonorgestrel轉為非處方藥的必要。民眾黨立委陳昭姿指出，根據衛福部統計，每年因醫療原因或遭性侵而選擇手術或使用口服墮胎藥物（RU486）流產總人數逐漸下降，從2010年的7.5萬人次降至2022年的4.9萬人次，但尚不包括自費人工流產，也就是「懷孕或生產將影響其心理健康或家庭生活」者，估算黑數達30到40萬人，是國內新生兒人數的2到3倍，顯見事後避孕需求甚高。食藥署則強調，目前尚未有上路日期，會持續收集各界意見後再做決議。
邊境查獲14項不合格！老牌「伍斯特醬汁」含禁用農藥 精品「茶具組」重金屬超標
又有進口調味醬汁出包！衛福部食藥署今（1日）最新公布邊境查驗不合格名單，查獲14項進口產品含「禁用農藥」與「重金屬超標」，其中包括來自美國的老牌調味料「伍斯特醬汁」，以及來自中國大陸的「茶壺套組」。食藥署今天公布邊境查驗不合格名單，共有14項產品不符規定，其中2批自美國進口、知名老牌「LEA & PERRINS」的伍斯特醬汁，被驗出禁用農藥環氧乙烷，總計1332公斤遭退運銷毀。白蘿蔔、綠蘆筍、水蜜桃、哈密瓜等進口蔬果均被驗出農藥殘留不合格。（圖／食藥署提供）不僅如此，從中國進口、法國頂級精品品牌「ROGER VIVIER」的茶壺套組，也被驗出含重金屬鉛29ppm、違規超標近6倍，依據「食品器具容器包裝衛生標準」，玻璃、陶瓷器、施琺瑯之器具、容器-深2.5cm以上，且容量1.1L以下，重金屬鉛合格標準為5ppm以下，該產品共22組、88公斤已依違反《食品安全衛生管理法》第17條規定，全數退運。另外，包括中國大陸進口的紅花椒、辣椒乾、新鮮白蘿蔔、塑膠碗；印度進口辣椒粉；日本進口冷凍丁香魚、水蜜桃；越南進口甘藍菜、綠蘆筍；韓國進口2批鮮哈密瓜，全被驗出不合格，均依規定退運銷毀。
預告60天無特殊反對意見 食藥署公告放寬日本福島5縣食品進口
衛福部食藥署7月23日預告全面開放日本福島5縣產品進口，預告期60天。由於預告期間無接獲特殊反對意見，食藥署今天公告「輸入日本特定食品應檢附輻射檢測證明向查驗機關申請查驗修正規定」，即日生效。2011年日本福島發生核電廠事故，全球53個國家地區紛紛對日本食品採取管制措施，但近年逐漸解禁，僅剩韓國、中國大陸、俄羅斯仍有限制，我國先前仍禁止輸入福島5縣的野生鳥獸肉、菇類、漉油菜。但根據統計，13多年來，我國在邊境檢驗輻射23.5萬餘批，檢測結果均符合我國標準及日本標準，不合格率為零。因此，食藥署今年7月23日預告輸入管制新措施，將放寬福島5縣的野生鳥獸肉、菇類、漉油菜輸入，和其他福島五縣食品一樣採「雙證管理」及「逐批檢驗」措施。預告60天期間，並未收到特殊反對意見，食藥署今天公告「輸入日本特定食品應檢附輻射檢測證明向查驗機關申請查驗」，福島縣、茨城縣、櫪木縣、群馬縣、千葉縣開放品項的特定產品，應檢附輻射檢測證明，受規範產品之適用，以出口日為據，即日生效。
奪命蝸牛小米粽釀3死！2人仍在加護病房治療 7歲男童今出院
台東縣金峰鄉小米粽害3死案，3名死者體內驗出劇毒農藥「有機磷托福松」，恐怕是誤用或蓄意添加，台東地檢署從「相驗案」改列「他字案」。這起事件除了造成3人死亡，另外送醫住進加護病房的6人，其中3人已出院，7歲男童預定23日出院，另兩名仍在治療中。這起台東疑小米粽中毒3死案，共12人送醫，住進加護病房的6人，分別為馬偕4人、台東基督教醫院1人及台東醫院1人。台東基督教醫院指出，之前在加護病房持續治療及觀察的40歲曾女，今上午已經出院。台東醫院患者目前生命徵象穩定、持續治療中。台東馬偕表示，其中66歲的楊姓女病人、45歲新姓男病人，已於21日出院。7歲男童預定今出院，59歲楊姓女病人目前仍在加護病房插管治療。衛福部食藥署在21日時公布「奪命小米粽」的第二批檢體檢驗結果，發現搗米臼內殘留小米粉檢出托福松1323 mg/kg、蒸煮鍋塗抹拭子檢出微量托福松，其餘包括鹽、味精、釀造醬油則未驗出異狀。由於死者曾姓阿嬤的親友曾向警方透露，阿嬤做粽子的小米是「別人送的」，合理推測恐有人為蓄意添加的可能性，據傳檢警已鎖定目標對象。對此，台東地檢署主任檢察官陳研萩表示，目前該起食物中毒事件已由相驗案改列「他字案」偵辦，並加派檢察官投入專案小組追查，不過相關細節無法對外說明
奪命蝸牛小米粽釀3死「住院降至4人」 7歲男童轉普通病房2人未恢復意識
台東縣金峰鄉賓茂村83歲曾姓老婦17日晚間吃了小米粽後送醫後不治，前往守靈親友有11人同樣吃了小米粽後送醫，36歲徐女與76歲劉婦不治；總計12人送醫，3人死亡，目前在台東馬偕醫院收治的兩人21日已出院，7歲男童轉至普通病房，其中兩人尚未恢復意識。這起台東疑小米粽中毒3死案，共12人送醫，6人住進加護病房，分別為馬偕4人、台東基督教醫院1人及衛生福利部台東醫院1人。根據《中央社》報導，目前在台東馬偕醫院與台東基督教醫院的病患情況逐日好轉，陸續移除呼吸器轉至普通病房後，21日馬偕醫院又有66歲婦人及45歲男子已出院；而7歲男童轉至普通病房，可正常進食，恢復狀況很好。至於另一名59歲楊姓女病人仍昏迷，生命徵象雖穩定，但仍須在加護病房接受重症治療。另台東基督教醫院表示，在加護病房的40歲曾女持續好轉，21日已移除呼吸器，今天將轉普通病房，3家醫院收治住院病患人數已降至4人，其中兩人尚未恢復意識。衛福部食藥署21日公布「奪命小米粽」的第二批檢體檢驗結果，發現搗米臼內殘留小米粉檢出托福松1323 mg/kg、蒸煮鍋塗抹拭子檢出微量托福松，其餘包括鹽、味精、釀造醬油則未驗出異狀。由於死者曾姓阿嬤的親友曾向警方透露，阿嬤做粽子的小米是「別人送的」，合理推測恐有人為蓄意添加的可能性，據傳檢警已鎖定目標對象。對此，台東地檢署主任檢察官陳研萩表示，目前該起食物中毒事件已由相驗案改列「他字案」偵辦，並加派檢察官投入專案小組追查，不過相關細節無法對外說明。
奪命蝸牛小米粽案釀3死 人為因素升高！檢方證實：改列「他字案」擴大偵辦
台東金峰鄉賓茂及壢坵部落17日發生「蝸牛小米粽」食物中毒案，導致12人集體送醫，其中3人死亡、6人尚未脫險，衛福部將食材檢體送驗發現，小米粉中竟含有劇毒農藥「有機磷托福松」（terbufos），且蒸煮鍋及鍋蓋也被驗出農藥殘留，意味著人為因素大幅增加。對此，台東地檢署已將此案改列「他字案」，擴大追查中。衛福部食藥署昨（21日）公布「奪命小米粽」的第二批檢體檢驗結果，發現搗米臼內殘留小米粉檢出托福松1323 mg/kg、蒸煮鍋塗抹拭子檢出微量托福松，其餘包括鹽、味精、釀造醬油則未驗出異狀。由於死者曾姓阿嬤的親友曾向警方透露，阿嬤做粽子的小米是「別人送的」，合理推測恐有人為蓄意添加的可能性，據傳檢警已鎖定目標對象。對此，台東地檢署主任檢察官陳研萩表示，目前該起食物中毒事件已由相驗案改列「他字案」偵辦，並加派檢察官投入專案小組追查，不過相關細節無法對外說明。