藥華醫藥
」 林國鐘 P1101 藥華藥 藥華 黃正谷
大咖生技ETF1／創始股東17倍獲利驚人？鑽石二檔投資給門票進場 這一家科技廠最有實力
鑽石生技（6901）今天（19日）掛牌上市，單純一家沒有產品的投資公司能從去年興櫃到今年上市成為話題，股價一度飆到300元，40萬人搶抽新股鎖住160億元資金，除了包含四位金融傳產創始大股東獲利17倍令人稱羨，正籌設兩家上百億投資公司將有電子科技企業家加入，也備受關注。「我很感謝大股東們一路支持，二話不說一口氣答應加入。2013年成立後到2019年都沒有發放股利，投資生技新藥研發道路很漫長，心臟要很大顆才能耐得住等待」鑽石生技投資發起人、董事長路孔明道出公司設立迄今「十年磨一劍」甘苦，他也是中天（4128）、合一（4743）生技的創辦人。路孔明口中感謝的大股東即是富邦集團董事長蔡明忠、富邦金控董事長蔡明興，以及台新金控董事長吳東亮、潤泰集團總裁尹衍樑；正如蔡明興在今年2月生策會年會致詞時說，「生技產業的潛力遠大於金融業」，光是富邦金控創投、富邦人壽投資生技產業逾160億元。尹衍樑早在二十多年前即挹注生技業，像是中裕何大一雞尾酒療法治療愛滋病、浩鼎乳癌藥等最為股民熟悉。現已返台擔任主管、擁有美國多家大藥廠新藥研發經驗專家分析說，「尹衍樑先生是一位擁有多項專利者的開發者，更能體會研發生醫產品耗費智慧心力的過程，且他與中研院、前院長翁啟惠等生技前輩情感累積，讓他對生技界了解愈深厚。」「生技醫藥業研發產品一旦成功上市即受到專利、特許業保護，circle壽命長，但也因等待時間長，『要有智慧、眼光、耐心』及承受不一定能走完臨床試驗的風險。」這一名專家說。鑽石生技投資公司是由中天、合一生技創辦人路孔明發起而成立，會取名「鑽石」是取自行政院2009年台灣生技起飛鑽石行動方案，18日股價以66元作收。（圖／報系資料照、翻攝自鉅亨網）鑽石生技在2020年受惠投資的三家公司合一生技與醣基、欣耀生醫的股價上漲獲利，至2022年累計稅後淨利達97億元，共發放9.58元股利；但也因其股價波動影響，今年上半年虧損。而富邦蔡家、台新吳家十年前，因鑽石生技延伸投資觸角到生技業，加上2013年、前中研院長現為生策會理事長翁啟惠發起成立的「台灣生技醫藥發展基金會」，成員除了潤泰、富邦、台新重疊之外，還有玉山金董事長黃男州等。「金融界大咖不約而同2013年聚集在這兩處，應是行政院2009年推台灣生技起飛鑽石行動方案，2012年終止籌設大型生技創投基金後，促使生技產業、學界等向外尋求研發資助所致。」一名新藥公司總經理說。CTWANT調查，鑽石生技成立十年來，從籌資40億元，歷經三次增資二次減資，到目前實收資本額74.93億元，此次上市前已再現金增資44.88億元到位，共投資過20家生醫公司，並支持六所大學、機構的（中研院、台大、清大、北醫、國防、中興）研發計畫而衍生出的七家新創公司。目前最新投資組合十家，兩家上櫃合一生技（4743）、欣耀生醫（6634），其他準備興櫃轉上市、創新板上市、興櫃或是進入臨床、授權、併購等，包括醣基生醫（6586）、永笙生技（StemCyte）、地天泰農業生技、優億、原創生醫、EyeYon、Bilayer Therapeutics、Theia Medical；資金投資國內外占比為8：2。這一家公司扮演起天使投資人角色，扶植新創公司歷經種子輪、A輪…到上市櫃，透過併購、銷售股權等獲利方式，被股民形容是企業家才能做起來的「自組生技ETF」，且因多屬早期投資，目標更是打造生技獨角獸，非一般ETF的分散風險；也因為鑽石生技在新藥投資占60％，醫療器材占20％，其他包含細胞治療、農業生技等占20％，關注「細胞治療、核酸藥物、農業生技」等，都成了投資人選股參考指標之一。台灣生技產業營業額從2012年3,590億元，增加到2021年6,665億元，複合年成長率約為7.1％。（示意圖／生技中心提供）CTWANT記者比對鑽石生技公開資料，觀察到台新吳東亮、潤泰尹衍樑的投資公司近一個月來各增持股權約0.05％～0.1％；富邦蔡明忠、蔡明興個人與富邦創投持股較三個月前，則各稍減0.02％～0.04％。目前鑽石生技投資揭露的前十大股東，第一大股東為中天生技持股28.76％，其次為合一生技15.93％；富邦集團董事長蔡明忠、富邦金控董事長蔡明興各14.33％，再加上富邦金創投4.98％等，泛富邦就達33.64％。台新金控則由台新創業投資、台新資產管理各持股9.66％、0.79％共10.45％，董事長吳東亮夫人彭雪芬的允德公司占比2.38％，加上吳家掌控的昶禾2.39％、兆亨實業0.95％，泛台新金則持有16.17％；潤泰集團總裁尹衍樑的匯弘投資持股則為1.03％。總計富邦、台新兩大金控與大股東個人、公司等在鑽石生技投資占比共49.77％，加上中天、合一、潤泰等共持股95.55％，增資後股數強制集保近85％，換算流通在外股權約占增資後股本15.7％；證交所規定其內部人及前十大股東上市屆滿2年後，每屆滿6個月可領回四分之一，滿4年後始得全數領回。機殼大廠可成的定存等資金多達千億元，董事長洪水樹也正積極尋找拓展到生技產業領域標的。（圖／報系資料照）至於哪一家金融業、電子科技公司或企業家，會加入鑽石明年第一季籌資逾百億元的投資公司（一號、二號投資）？CTWANT調查，台新金董事長吳東亮現在是工商協進會理事長，也是生策會理事；以生策會理事會成員來看，包括機殼大廠可成董座洪水樹，可成現在握有定存等資金千億元，洪董就跟記者透露過正尋找生技投資或併購標的。國泰金控旗下國泰創投已有三成資金投入到生技業，董事長蔡宏圖今年受邀為生策會顧問之外，也傳出參與全福生技董座林羣的安富一號基金，加上台新金吳東亮與保瑞盛保熙去年推出健康基金等，預估一波波新錢不斷湧入到生技圈，既可催生疾病新藥，同時等待研發成功帶來的獲利爆發力。人在美國波士頓研發中心開會的藥華醫藥執行長林國鐘，19日越洋連線跟CTWANT記者說，藥華藥成軍23年來，有來自各界及企業家們支持，他和做傳統新藥研發的公司團隊都十分感恩，現在看到電子科技業加入生技業，運用其研發專業將可更加提升醫材技術品質，共同打國際盃。藥華藥今年4月發行GDR（海外存託憑證，籌資141億元）接觸不少摩根斯坦利銀行等美國投行，林國鐘觀察，國際資金正尋找新標的，「許多訊息顯示資金正流入台灣、韓國、新加坡為主的亞洲市場，尤其看好政府等公私部門大力扶持的生技產業，將如昔日政府扶植的半導體、電子、紡織、塑化等有蓬勃發展。」
藥華藥新藥P1101獲日本健保給付 董事會今通過實施5千張庫藏股
藥華藥（6446）今天（24日）宣布，旗下治療成人真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b獲日本厚生勞動省核准納入健保給付，500 mcg/1mL一針為565,154日圓（約新台幣12萬7,000元），依每兩週施打一針計算，每人每年藥價最高約達330萬元，預計近期於日本上市銷售，嘉惠日本病患。藥華藥並於今日公告董事會通過實施5,000張庫藏股，預定買回期間為112年5月25日~112年7月24日，價格訂定區間為每股330元~450元。藥華藥今年4月完成海外存託憑證的發行，成功募集4.62億美元，目前將專注於有效率規劃及運用募得的資金，近期並無募資計畫。新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，P1101）為藥華藥自行研發之創新長效型干擾素，於今年3月27日獲日本厚生勞動省核准用於現有治療方式效果不足或不適用現有治療方式的成人真性紅血球增多症（Polycythemia Vera , PV）患者。日本為全球第三大新藥市場，市場規模僅次於美國、歐盟。根據市場研究，日本約有2萬名PV患者，臨床用藥包括愛治膠囊與Jakavi等。美國NCCN在最新的MPN治療指南中，將Ropeg從PV治療選項中的「其他推薦」升格為2A類「首選藥物」，預料將對美國銷售、以及即將開賣Ropeg的日本市場注入強心針。藥華藥執行長林國鐘表示：「感謝日本厚生勞動省對我國研發製造新藥的認可，以及公司全體同仁與日本團隊、醫師共同努力，方能達到此一重大里程碑。我們期待未來與日本各方密切合作、服務病友，將Ropeg納入實際的臨床治療，也會持續多元發展，努力拓展Ropeg的治療領域，期許讓全球更多患者受惠。」Ropeg已獲歐美及全球多國核准使用於成人PV患者並上市銷售，各地接受Ropeg治療的患者持續穩定成長，藥華藥於美國及日本均自行佈建行銷與銷售團隊。目前Ropeg已於美國上市一年，營收表現亮眼。藥華醫藥今年上半年陸續申請中國、香港、馬來西亞及新加坡等地藥證，搶攻亞洲市場。藥華藥整體營運穩健成長，更持續積極拓展全球商業版圖，多點開花助攻未來營運動能，營收成長曲線可期。
生技題材股1／保瑞打敗藥華藥拿下新股王 盛保熙一路併購獲利達顛峰
台股兔年開盤兩周以來，呈現短線「類股輪動」中，生技醫療個股漲聲響起，興櫃製藥股保瑞（6472）股價一躍到541元，超車新藥股藥華藥（6446）的516元成為生技股新股王，逼近「護國神山」台積電股價。股市聞人葉美麗及專注K線研究投資人朱家泓不約而同說，「生技股會是今年關注的類股。」台新投顧副總經理黃文清則告訴CTWANT記者，生技醫療股向來不是台股外資主力焦點，「在電子業清庫存疑慮未完全釐清前，大盤走勢會偏向『題材議題』的生技股，因此可多了解個股每股盈餘（EPS），近幾年獲利表現及製藥股業績、研發新藥臨床試驗成果等。」兔年新春開工後，上櫃生技指數大漲9.62％，比大盤漲幅的4.67％還高過一倍。台股虎年封關前，股市聞人葉美麗即跟CTWANT記者說，兔年她個人看好自駕車相關供應鏈、綠電、新能源等類股，至於關注生技醫療個股「要小心股價偏高」。保瑞藥業在虎年封關日當天以402元作收，兔年開工後一路飆升漲停板，2月10日來到541元高點，短短兩周即坐上生技股新股王；藥華藥股價則從年前的476.5元漲到年後516元。以2月13日兩支個股走勢來看，保瑞收在531元，藥華藥則為500元，成交量已較上周減少。保瑞董事長兼總經理的盛保熙從2013年起九年內併購6家藥廠，被視為「生技界併購大王」，建立起製藥代工CDMO模式；2018年的稅後EPS達16.18元躋身製藥業獲利王，2020年與2021年也達兩位數超過11元。保瑞2022年全年營收103.2億元，較2021年大幅成長逾110％，自2019年起四年來，配發股利政策（現金配息＋股票股利）依序為6元、5元、4.465元以及4.5元。2022年9月，保瑞併購「安成國際藥業」100%全數股權，納入安成營收後，保瑞晉升為台灣生產總量能最大藥業集團，2023年1月營收達18.95億元，月增26.05％，年增逾4倍。黃文清表示，由安成國際藥業代理的癌症用藥Paclitaxel PBParticles for Injectable Suspension 100mg的美國市場代理權，將在今年3月底到期，因此訂單增量挹注母公司保瑞全球市場營收，較上月成長逾40％；今年保瑞營收引擎則關注在美國以自有品牌上市其自行開發、治療胃食道逆流之學名藥，還有原廠授權學名藥Authorized Generic（AG）的營運動能。藥華藥去年拿到美國FDA藥證，在美國子公司全力佈建通路與保險給付之下，去年第4季美國營收貢獻較前一季成長，全年累計營收28.82億元，年增339.31％。藥華藥執行長林國鐘日前喊出，「2023年是藥華藥的獲利元年」目標。藥華醫藥創辦人、執行長林國鐘喊出2023年為獲利首年。（圖／CTWANT資料照）
生技展「護國神山」CDMO大廠領軍 新藥飆股王等14家秀成績
亞洲生技大展今天（28日）起一連四天在南港展覽館二館展出，新藥股王藥華藥、宇康生科、明達醫學、葡萄王及興農獲得2022傑出生技年度產業創新獎；中化合成、列特博、晨暉、中華海洋拿下「產業金質獎」，「潛力標竿獎」則為祥翊製藥、台新藥、偉喬生醫、利統、地天泰農業生技。生技產業年度盛事「亞洲生技大展」共有15個國家、逾50家上市櫃企業、550家指標性大廠參展，籌委會主席李鍾熙表示，生醫產業的供應鏈與CDMO（委託開發暨製造服務），因疫情受到關注，因此生技大展主題定為「串接亞洲生技價值鏈」（Connecting the Asian Value Chain），將展示亞洲生技正在引領的創新、市場、供應、投資價值鏈，並與在地、國際、未來鏈結，成為全球生技領域的關鍵場域。展區主題有全新專區CDMO，以及生物相似藥、細胞治療與再生醫療、精準醫療及基因檢測、醫藥醫材、生技服務、智慧醫療、國際醫藥、製藥設備與儀器、政府學研及新創產學育成等14專區。以CDMO專區為例，在政府政策帶頭支持下，國內CDMO大廠個股股價接連上漲，此次生技大展也邀請到堪稱「生技業護國神山」大廠的台耀、台康、永昕、 進階、神隆、啟弘、潤雅、霖揚等，展示細胞株培養、生物藥品開發、臨床測試及原藥料生產製程等一站式平台，期待透過臺灣獨特生醫技術優勢，打造亞太生醫CDMO生態圈，搶攻全球百億新商機。主辦單位之一的台灣生物產業發展協會，並公布「2022 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」得主，經過長達三個月的初審、複審及決審，從近50件報名廠商中選出共14家機構及產品技術。其中，「產業創新獎」由藥華醫藥「百斯瑞明®」、宇康生科「可調式創新咽喉植入物- APrevent® VOIS」、明達醫學「全自動可攜式免散瞳眼底照相機」、葡萄王生技「富含猴頭素A猴頭菇菌絲體」、興農「生物農藥用光桿菌0805-P2R菌株」獲選。前副總統陳建仁（右二）、衛福部次長王必勝28日出席亞洲生技展開幕典禮，並到展場內參觀美國在台協會等多家廠商。（圖／黃耀徵攝）台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳表示，疫情爆發以來，全球藥品的供應鏈和市場皆受到影響，台灣生技產業仍站穩腳步、迅速因應，開拓新格局並大步邁入全球市場，展現絕佳動能。傑出生技產業獎過去獲獎企業均有極佳表現，具備國際競爭及市場拓展之實績實力，包含獲先進國法規認證及上市許可，融入主流價值鏈，也擴增銷售國家。今年得獎名單亦不遑多讓，除了防疫抗疫題材，更包括新藥研發、特用藥品、CDMO、創新醫材、AI醫材、綠色農漁業、循環經濟、健康食品等等，展現產業多元發展及研發能量。蔡英文總統今日也以錄影方式為亞洲生技大展開幕典禮致詞，再次強調「生物科技」是公共衛生及國家發展的重要關鍵，政府將醫療科技及精準健康列為長期發展的六大核心戰略產業之一，目標是讓臺灣成為精準醫療和數位公共衛生解決方案的領導者。她也期盼透過持續培育人才，推動更多國際合作及投資，再造生技產業高峰，改善各地生活。蔡英文總統並說，近期的成長顯示生技產業前景看好。2021年，臺灣生技公司的營業額超過新臺幣七千億，較前一年成長近10%。事實上，在疫情大流行的這兩年多期間，我國生技產業的靈活度與研發能力，一直是我們社會及經濟韌性的關鍵驅動力。從設備製造到透過人工智慧和大數據掌控疫情，以及疫苗研發等，臺灣展現了生技創新的能力，並為全球公共衛生因應 COVID-19疫情做出貢獻。蔡英文總統認為，疫情凸顯出生技的戰略重要性，政府正採取相關措施促進產業發展，我們建立國家資料庫以進行生醫大數據分析，並鼓勵生物藥劑生產；也修正法規以推動細胞療法及遠距醫療，並立法指引再生醫療的發展，同時成立基金以支援相關研究；也鼓勵培養生技人才，並協助國內公司在數位療法及智慧醫材等新興領域掌握商機。蔡英文總統指出，透過精準醫學和診斷服務的跨域合作，我們將使臺灣成為該領域的領導者。特別在疫情爆發後，我親眼看到醫療機構所做的工作，將資通訊科技與醫療結合，有助提供更好的照護並拯救生命。透過持續培育人才，推動更多國際合作及投資，將可再造生技產業高峰，並改善各地生活。
奇蹟式翻案免賠國際仲裁48億 藥華藥股價跳空漲停慶祝
已取得罕見血癌新藥專利的藥華藥（6446），一掃國際仲裁48億賠款陰霾，15日取得德國法院勝訴無須支付鉅額，消息傳出也讓藥華團隊興奮地大喊「讚！」紀念歷史性一刻；創辦人兼執行長林國鐘暢快地說「正義雖會遲到，一定會到的」，董事長詹青柳感謝虎年收到大禮物，總經理黃正谷也鬆了一口氣說「終於海闊天空，昂首闊步」。此一利多激勵藥華藥今天股價一開盤272.5元跳空漲停，委買張數逾5千張；而藥華藥在去年8月底，遭櫃買中心以未能有效掌握公司專利權面臨海外訴訟等案件進度理由，將藥華藥打入全額交割迄今，成為市場熱議的「全額交割股王」。總經理黃正谷說，由於今年1月21日已收到瑞士法院裁定，去年AOP向瑞士 debt collection office 聲請支付命令及扣押命令有重大程序瑕疵、未合法送達等，判定無效；再加AOP仲裁案獲德國聯邦最高法院裁定勝訴，藥華藥不需支付原仲裁判賠總額，將會繼續與櫃買中心溝通說明。《CTWANT周刊王》記者調查，藥華藥在德國聯邦最高法院取得關鍵勝訴，主要是因原仲裁案為程序審，以AOP提出理由而直接審理；然藥華藥向德國聯邦最高法院聲請撤仲案為實質審，法官依藥華藥提出相當多的證據審理雙方商業合約執行的細節，對於AOP主張藥華藥在履約中的「故意行為」理由不充分，且仲裁罰款計算有誤等見解，而裁定藥華藥勝訴。記者也去電採訪藥華藥鐵三角，在與AOP仲裁纏訟近4年的肩上重擔終於卸下此時此刻心情。對抗血液增生腫瘤與慢性肝病的藥華新藥P1101（簡稱Ropeg），目前已取得美國藥品與分子結構式等專利、藥證等。（圖／CTWANT資料室）董事長詹青柳說昨天下午6時許收到委任的德國律師電郵告知，德國聯邦最高法院裁定藥華藥撤仲案勝訴不需支付仲裁賠償，「我們不約而同大喊！並且在這非常有意義的一刻，一起舉讚紀念。」藥華藥也趕在2月15日晚間11時50分發布重訊，告知外界藥華藥團隊締造國際仲裁結果翻盤的空前紀錄，打贏漂亮的一仗。執行長林國鐘也始終相信司法會給專注開發新藥的藥華藥團隊公平正義，「雖然遲到了，也還是一定到了！」總經理黃正谷更是鬆了一大口氣說，「悶了快4年，期間屢遭媒體報導說AOP要執行支付命令、禁止專利移轉第三人、專利被拍賣等不實消息，藥華藥疲於奔命說明與澄清，股票還變成全額交割股相當冤枉；如今也終於海闊天空，可以昂首闊步。」德國最高法院同時裁定，藥華藥與AOP的授權及製造合約仍為有效，藥華藥在歐洲仍與AOP維持合作關係。公司攻下美國市場後，歐洲市場仍出貨無虞，將可維持穩定收益。法人表示，藥華藥原本在歐洲面臨巨額賠償，但經過不斷尋求證據之後，終於翻身，可說是極少數打贏國際官司的例子。林國鐘（右）、詹青柳（右二）與黃正谷（左），攜手栽入新藥研發近20年來，一路無怨無悔。（圖／藥華提供）藥華醫藥成立於2003年10月，創辦人兼執行長林國鐘、董事長詹青柳與總經理黃正谷，是藥華的鐵三角，皆為從事新藥研發的歸國學人，以原創性長效型創新生物新藥研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎，配合跨國研發合作的模式，製造出更優質的一系列突破性新藥產品，幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎、某些嚴重癌症等。三人多年來共同帶領團隊，研發出可應用於血液增生腫瘤與慢性肝病的專利新藥P1101（Besremi，百斯瑞明），並在2009年間與AOP簽約合作，沒想到在P1101陸續申請歐、美、台的藥證時，竟遭AOP以藥華延遲出貨等理由提告。此裁定為藥華藥與AOP自2018年4月開始，國際仲裁案纏訟近4年的最終局判決，期間藥華藥歷經2020年10月21日ICC仲裁判斷認定應支付AOP相關賠償及利息，到向德國法蘭克福高等法院提撤仲案在2021年3月25日遭駁回，在兩次挫敗後，終在上訴德國聯邦最高法院獲得戲劇化的逆轉勝。熟悉國際商務訟訴案的法律專家指出，通常最高法院都針對程序做審查，如有不同見解則以發回高院重審的比例最高，此次藥華藥撤仲案，德國聯邦最高法院罕見作出自為判決，廢棄高院判決，不啻為打進國際盃的台灣企業未來在國際商業糾紛給予更大的信心據理力爭。藥華藥在最新的仲裁案進度重訊中表示，原ICC仲裁判斷認定應支付之相關賠償及利息，業經德國聯邦最高法院裁定確認為不存在，對公司財務業務有正面影響。
BBC登台採訪罕見血液疾病治療 病友：參與藥華藥恩慈療法，生活重回常軌
由台灣所創立的藥華藥（6446）日前登上國際舞台，在英國廣播公司全球新聞（BBC）所拍攝的影片中，透過病友娓娓道來的生命故事及專業醫師的介紹，讓世界看見專注研發治療骨髓增生性腫瘤新藥的台灣之光，影片中還有全球知名藥廠，包含韓國Samsung Biologics三星生物製藥、法國Sanofi賽諾菲、瑞士Roche羅氏、中國Beigene百濟神州等。這一系列影片配合全球最盛大的生技展活動 BIO Digital 2021於6月16日正式推出，為英國廣播公司全球新聞（BBC）所採訪影片《Nature’s Building Blocks》，由旗下BBC StoryWorks團隊與國際生物技術協會（ICBA）共同製作，採訪鎖定推動全球生技產業發展創新與合作的國際公司。藥華藥董事長詹青柳（中）透露，當年她被大伙敞開心胸談話的幽默氣氛感染，因此加入執行長林國鐘（右）創業計畫，左為總經理黃正谷。（圖／馬景平攝）藥華藥表示，病友曾小姐（Mei-Hua Tseng）在影片中分享罹病的心路歷程開始，從得知患有少見血液疾病的衝擊，因病況惡化而一度害怕無法陪伴孩子成長；直到獲得醫師協助申請恩慈療法，接受藥華藥新一代長效型干擾素治療後病情逐步獲得控制；現在生活重回常軌，牽起孩子的手重新擁抱人生。片中也展示藥華藥如何透過研究和開發骨髓增生性腫瘤（MPNs）的新療法應對未被滿足的醫療需求，並致力於提高全球患者的生活品質。經由BBC StoryWorks鏡頭下呈現的真實故事，藥華藥的新藥躍上國際平台，藥華藥董事長詹青柳、執行長林國鐘期望為全世界各個角落的MPN患者帶來希望。藥華醫藥創辦人林國鐘博士，為美國藥廠擔任新藥研究專家，54歲返台創設藥華藥，正值人生巔峰期。（圖／馬景平攝）關於「恩慈療法」：是指病情危急或重大之病患，在欠缺任何可替代藥品供治療，或經所有可使用之藥物治療仍無反應、疾病復發，或為治療禁忌等，可以申請使用經科學性研究，但該國尚未取得藥證核准上市的試驗中用藥。藥華藥新一代長效型干擾素已取得歐盟、台灣、瑞士、以色列共計18個國家藥證，同時在美國也積極推動「恩慈療法」計畫，期能造福更多少見血液疾病患者。
救命藥華藥1／台灣新藥救了77乳加老董 卻遭國外夥伴索賠48億
苦蹲實驗室17年的「藥華醫藥」執行長林國鐘，等待擁有龐大商機的血液腫瘤新藥「P1101」上市之際，竟因合約糾紛遭合作伙伴奧地利藥廠「ＡＯＰ」提告，經國際仲裁判賠48億元，股價苦吞3根跌停板。藥華沉寂多日後，11月15日宣布，決定反守為攻，以ＡＯＰ違約延誤新藥上市，向AOP提出鉅額求償。藥華醫藥於2012年起，其新藥P1101陸續取得美國、台灣、大陸等地的專利，進而展開應用於血液增生腫瘤、慢性肝病等疾病的臨床試驗，2019年2月取得歐洲藥物管理局（ＥＭＡ）上市許可，2020年6月獲得台灣藥證，創下台灣首張ＥＭＡ核准的蛋白質新藥紀錄，並已向美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）申請藥證，依ＦＤＡ時程，預計明（2021）年3月獲得核准。10月20日，國際商會（ＩＣＣ）仲裁判斷結果出爐，藥華必須賠償奧地利ＡＯＰ合作夥伴1.43億歐元（約新台幣48億元），足足是藥華的兩個股本；藥華股價因此苦吞三根跌停板，從103元跌至73元，招來投資人罵名。藥華執行長林國鐘（中）逐字撰寫回應AOP的聲明，與董事長詹青柳（右）、總經理黃正谷（左）一起面對危機。（圖／黃威彬攝）本刊記者10月28日來到藥華會議室，只見創辦人暨執行長林國鐘請部屬把他要說的話，投射到牆上大螢幕，一字一句地刪改，全力應戰，「我們要把提出撤銷仲裁的法律程序，向大眾說清楚。」林國鐘篤定地說，董事長詹青柳與總經理黃正谷在一旁提醒說：「我們還要和ＡＯＰ繼續合作，現在得沉住氣。」林國鐘、詹青柳與黃正谷是藥華的鐵三角，多年來共同帶領團隊，研發出可應用於血液增生腫瘤與慢性肝病的專利新藥P1101（Besremi，百斯瑞明），並在2009年間與ＡＯＰ簽約合作，沒想到在P1101陸續申請歐、美、台的藥證時，竟遭ＡＯＰ以藥華延遲出貨等理由提告。遭國際仲裁判賠48億元後，位於台北市南港區的藥華總部會議室，天天氣氛凝重。11月13日，藥華董事會決議大反擊，將於近期向國際商會（ＩＣＣ）提告ＡＯＰ（AOP Orphan Pharmaceuticals AG）遲延履約，損及歐洲與美國市場布局，並向ＡＯＰ請求鉅額賠償。宏亞食品創辦人張添，首創本土巧克力品牌，由於看重同鄉情誼，成為資助林國鐘創業的貴人之一。（圖／王永泰攝）本刊調查，根據仲裁結果，藥華醫藥和ＡＯＰ的授權合約仍然有效，代表未來ＡＯＰ在歐洲還是藥華經銷新藥P1101的合作夥伴，無論未來商業訴訟如何發展，繼續合作分潤已是不爭事實；而台灣過去商業仲裁經驗缺乏，是否就此定案還是未定數。林國鐘向本刊記者吐露冤屈時，意外揭露當年創業缺資金，「77乳加巧克力」老董張添基於同鄉情誼而入股力挺。80歲的張添也是台灣首位使用P1101的台灣病患，他親自現身為林國鐘打氣，「雖然（藥華）還沒賺錢，卻撿回了我一條命。」
救命藥華藥2／提攜同鄉「有為讀書人」 77乳加老董意外撿回一命
本刊記者採訪藥華醫藥創辦人暨執行長林國鐘時，意外得知今年5月間在台灣取得藥證的P1101針劑，目前已有6名使用者，其中第一位不但是藥華股東，還是國人熟悉的７７乳加巧克力製造商「宏亞食品」（宏亞）創辦人張添。為此，記者驅車前往宏亞2012年在桃園市八德區闢建的觀光工廠「巧克力共和國」，拜訪食品界傳奇企業家張添。「使用P1101後，我的精神變好了，心情也開朗許多。」身形消瘦的張添，雙眼炯炯有神地說。７７乳加巧克力製造商「宏亞食品」（宏亞）創辦人張添，當年是因對讀書人心存景仰，而向藥華醫藥創辦人暨執行長林國鐘伸出援手，成為藥華股東。張添回憶，早年打拚時，長期外食罹患B肝，引發血液指數升高等，服用藥華新藥後症狀改善。他帶本刊記者參觀自家可可樹溫室，氣色紅潤。（圖／王永泰攝）「我很早就出外謀生，沒有繼續升學，聽到家鄉同村有個赴美讀博士的林國鐘，就把他當作偶像。他回台創辦藥華時尋找資金，聽鄉親說我賣７７乳加巧克力起家，就跑來找我。」張添娓娓向本刊記者述說與藥華的故事。「其實，我聽不太懂那些科學名稱，只想說都是鄉親，就出了些錢。投資藥華十多年來，雖然還沒賺錢，卻撿回了我一條命！」張添感激地說：「阮早年打拚，在外頭隨便用餐，40歲得了Ｂ肝，後來多虧林國鐘介紹醫師幫我治療，如今用了公司新藥（P1101），大大降低副作用！」張添以象徵幸運的數字７命名的７７乳加巧克力，是宏亞的長銷熱賣品。（圖／李宗明攝）「我為了治療Ｂ肝，原本口服別家公司藥物，雖然病情有起色，可是腎臟和心臟都受到副作用影響，血液與攝護腺的指數飆高，精神愈來愈無法集中，甚至開車上下班，一周內出了三次車禍，吃不好還會失眠。」７７乳加巧克力製造商「宏亞食品」（宏亞）創辦人張添透露。「P1101取得台灣藥證許可之後，醫師說改用這款藥品自費注射，每針劑500毫升，從二周一針到現在三周一針。」張添說，相較於昔日苦於Ｂ肝、長期服藥的無力與壞心情，改用P1101治療4個多月後，氣色明顯好轉；他帶著本刊記者參觀占地逾萬坪的辦公室、觀光工廠及可可樹溫室，邊走邊說起往事，一聊就是三個多鐘頭。巧克力共和國觀光工廠8年前設立，張添已交棒給女兒張云綺打理，專心修養身體。（圖／王永泰攝）「阮是台中縣太平鄉興隆村人，19歲就到台北迪化街打拚，從食品批發商店員做起，後來和哥哥張豪城一同首創本土巧克力品牌７７乳加。」品牌名稱用了代表幸運的數字「７７」，琅琅上口又好記，產品的花生香與牛軋糖口感也立下口碑，所以能在當年以國外巧克力為主的市場站穩腳根。「我們後來推出的新貴派、歐維氏八五％醇黑巧克力等，都是長銷熱賣品。」張添神采飛揚地說，宏亞2001年間上市，11年前交棒給女兒張云綺，今年營收前三季累計逾11億元。
救命藥華藥3／全村第一赴美讀博士 化學老師返台創業走上新藥燒錢路
藥華醫藥創辦人暨執行長林國鐘，常放一段影片分享給朋友，就是去年在生技論壇上有位患者講述自己使用新藥P1101改變生命歷程的故事。「我想做的不僅是生技界的台積電，比起電子業能賺錢，更樂於研發新藥拯救人命！」林國鐘說。這番成果，來自林國鐘大半輩子的努力。林國鐘是村子裡第一名，考上師大化學系，畢業後在台中高工教書十年，存夠錢才去美國讀博士。他38歲時取得密蘇里大學有機化學博士，留在美國研發創新藥物，曾任知名生技公司「Biogen」的創新藥研發部組長及計畫主持人、「Monsanto–Searle」集團總部新科技創新中心新藥研發部研究專家。對抗血液增生腫瘤與慢性肝病的藥華新藥P1101，目前已取得美國藥品與分子結構式等專利。（圖／馬景平攝）「90年代末，台灣政府大力推動生技製藥產業，2002年將生技列入『兩兆雙星』產業（兩兆指半導體與影像顯示兩項2006年產值各突破一兆元之產業；雙星指數位內容與生技二項潛力明星產業），我受時任行政院政務委員楊世緘及經濟部工業局長尹啟銘等鼓勵及邀請，毅然辭去工作回台。」那年，林國鐘53歲。2003年10月間，林國鐘拿出積蓄與向親友籌得共1千萬元，在台北南港軟體園區租了間辦公室，成立藥華，走向研發新藥這條「燒錢」的不歸路。「我到處找投資者，聽到張添大哥跟我是同一個村的，就毛遂自薦地跟他說藥華的研發，他一次聽不懂，我再去第二次、第三次……，直到他點頭，成了我們的股東。」林國鐘奮力向前衝的性情，業界皆知。藥華的另一名股東蔡先生，則是拿出公務人員退休金撩落去，「我11年前認識藥華時，心想台灣有哪家生技公司，真正研發出新藥，而且可以撐下來的？錢跟人都很重要。我把藥華的簡報拿給醫療專家評估，才決定投資他們的未來。」 藥華台中藥廠採用40公升發酵槽精密儀器，製造新藥P1101所需的蛋白質。（圖／藥華提供）新藥研發究竟要花多少錢？以美國新藥進入第三期臨床試驗的規範而言，平均每個個案的花費約8至10萬美金。按這模式，從一期、二期至三期的臨床試驗過程，金額恐怕要花上1億美元以上，若換算為新台幣是30億以上，也難過研發新藥的創業過程，異常艱辛。在實驗室裡，林國鐘如數家珍地說：「這套設備500萬、那套器材600萬……」我們旁人聽起來雖說是一個數字，卻都是林國鐘與同是美國密西根大學學妹的董事長詹青柳，返台攜手創業，再加上總經理黃正谷與研發團隊，一點一滴累計起來的成果。
救命藥華藥4／數百億市場喬不攏？ 合作8年夥伴撕破臉互告
2008年，藥華醫藥創辦人暨執行長林國鐘，帶著新藥P1101到德國法蘭克福參展，「當時我們借用同業『永光』的攤位角落放簡報，被ＡＯＰ注意到，從此展開雙方的合作。」隔年，雙方簽訂30年授權合約，藥華將自行發明的新藥P1101授權ＡＯＰ，在歐洲展開骨髓腫瘤增生適應症的臨床試驗、藥證申請及取得藥證後行銷權利。ＡＯＰ支付藥華1億元授權金，約定藥華提供藥物製造管制流程資料，ＡＯＰ提供臨床試驗資料，作為2014年ＡＯＰ向歐盟、藥華向美國等申請藥證的資料，藥華銷售ＡＯＰ藥品，並向ＡＯＰ收取其銷售P1101營收的權利金，期約30年。2012年間，藥華取得P1101美國新藥專利，2016年上櫃掛牌，實收資本額逾26億元，其中大股東包括注資9.8％的行政院國發會，股價一度飆漲到213元。「就像是中了大樂透！」藥華總經理黃正谷形容，一百多位研究人員埋首實驗室十多年，總算等到P1101成功問世。二○一二年十月間，藥華台中藥廠舉行啟用典禮，時任台中市長胡志強與時任行政院經建會主委尹啟銘皆到場祝賀，奧地利AOP科學長也出席。（圖／藥華提供）豈料此時合作八年的ＡＯＰ突然出狀況，該給的臨床數據資料拖拖拉拉，經過藥華三催四請，才給出一部分，藥華因而在2017年11月間發函通知ＡＯＰ終止合約，ＡＯＰ拒絕並申請國際仲裁。談到這起事件，張添低語：「照合約來看，藥華有理，站得住腳，不曉得結果怎會如此？」面對國際仲裁結果，林國鐘說：「判賠並非最終結果，藥華將挑戰仲裁，在德國法院提起訴訟，對於ＡＯＰ還未啟動的三項適應症臨床試驗，也會積極評估請求賠償。」他透過投影機，播放著昔日ＡＯＰ人員來台出席藥華藥廠開幕與上櫃等照片，對於照片中曾友好的人如今竟翻臉，感到相當遺憾。藥華捲入的這場風波，與新藥的龐大商機不無關係。依ＡＯＰ公布資料推估，明年P1101在歐洲的營收將達70億元，到2030年將達350億元。而根據INCYTE公布資料顯示，與P1101同類型的藥物「JAKAFI」，去年在美國就銷售約798億元（28億美元）。「我們依原合約供貨給ＡＯＰ，同時也會請ＡＯＰ支付權利金給藥華。」林國鐘說，藥華將持續與ＡＯＰ合作，繼續搶攻歐美市場。回顧創業歷程，林國鐘從設廠到興櫃等重要階段，都有許多貴人扶持。（圖／馬景平攝）藥華也補充說，基於會計準則，與AOP仲裁救濟之部分，已先行提列於負債準備之中。過去台廠經國際商會（ICC）國際仲裁訴訟時間都十分漫長，以威盛與中聯控股之仲裁案為例，2015年的仲裁決議，纏訟五年迄今，威盛提出抗告，還未有最終結果。中石化與美商普萊克斯的仲裁案件2018年8月ICC做出仲裁判斷，雙方聲請假處分等訴訟，迄今仍未結束，因結果不確定，故於財報部分始終未能認列救濟金額。目前藥華的新藥P1101為針劑，台灣已有6位患者自費注射，用以治療血液增生腫瘤等病症。（圖／馬景平攝）