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」 食藥署 衛福部 藥事法 缺藥 衛生局球場有毒5/違規再先依法還地! 會員不滿組自救會抗議 高市府不忍了:會員可向球場求償
高雄高爾夫俱樂部坐落澄清湖畔超過一甲子,其使用土地為高雄市府所有,經營業者高雄陳家卻在2023年6月租約到期後拒不還地,還爆出草地使用非法禁藥遭環保局開罰百萬,15日發出公告表示將配合高市府指示結束營業,怎料16日事情出現反轉,會員、員工不滿市府倉促通知未予緩衝期,組自救會抗議。對此,高雄市府也發聲明嚴正表示球場方違規在先,會員可為此向球場方求償。 高雄市府工務局表示澄清湖高爾夫球場位於飲用水保護區,場方卻違法使用農藥除草劑,也拒絕改善水保,有危害飲水及防洪安全之虞。此外,高雄高爾夫俱樂部承租土地期間享六折租金優惠,卻未落實契約中推廣公益、襄助學生教學、市民打球優惠等條款。市府基於維護市民利益,決定收回市有地,並規劃將其轉型開闢兼具休憩、防洪功能的大公園。 球場去年6月30日租約就已到期,卻還違法營業一年之久,市府多次與球場方協商無果,包括水保、公益等履約問題俱樂部皆不配合,甚至查出違法使用農藥、除草劑並違反水保法等,情節嚴重遂決議發出函文要求俱樂部返還土地並追收占用期間使用補償金。 工務局表示俱樂部在未取得合法租約前提下仍恣意營業,於112年7月1日至113年9月30日占用土地期間,業主應繳交占用補償1億1千2百23萬6,781元,且深入追查後又發現球場非法使用農藥,並貼出相關調查記錄。 市府8月9日於現場查獲農藥及除草劑共24種495罐(包),包含禁用農藥陶斯松(俗稱毒絲本)。陶斯松為殺蟲劑,皮膚接觸有毒、長期或重複暴露會對器官造成傷害,毒性強大並有長期持續影響。24種查獲品項,其中22種屬於非核准使用草皮用藥,且皆不可用於飲用水保護區。市府也從農藥商出貨單查出,在111至113年出貨單,球場至少進貨農藥959瓶(包),顯示球場農藥使用量大,且連續3年購買使用。工務局查出球場非法使用禁藥,22種屬於非核准使用草皮用藥,且皆不可用於飲用水保護區,已觸犯多條法令規定。(圖/工務局提供) 市府表示,查扣農藥多數外觀明顯標示,「本劑對水生生物有毒性,勿使用於自來水水質水量保護區、飲用水水源水質保護區及飲用水取水口一定距離內之地區」,顯示業者明知有危害仍購置使用該農藥。此外,市府在 8月13至27日取樣發現球場10號水池 在雨天有溢流至地下涵洞通往澄清湖情形,且池水、草皮、土壤等,分別驗出「加保扶」、「賽扶寧」、「嘉磷賽」、「鋅錳乃浦」等殘留。 10月22日,市府又於球場9號、10號水池驗出「加保扶」、「亞托敏」,草皮也驗出有「陶斯松」及「亞托敏」。業者長期在飲用水保護區噴灑農藥,危害市民飲水安全。 工務局針對上述行為表示業者已違反農藥管理法、高雄市除草劑管理自治條例、飲用水管理條例,以及水土保持法,通知俱樂部配合調查,業者皆拒到案說明,市府已依法令予以裁罰。 俱樂部昨日貼出公告宣布將營業至本月24日,提到配合高雄市政府公文指示與要求,並於11月30日前與市府工務局完成點交作業,怎料近700名會員和200名員工組成自救會希望市府讓俱樂部繼續營業。 工務局說,由於國內外高爾夫球場幾無一處可免除使用農藥及除草劑,與市民飲水安全顯有衝突。且球場目前滯洪狀況不佳,如果在球場內設置滯洪設施,估計滯洪量達53萬公噸,將大幅提升鳥松區本館及大昌路、鳳山區澄清路、赤山地區,和三民區本和里周邊的防洪能力。市府基於社會公益及防洪必要性,收回球場轉型開闢為兼具休憩、防洪功能之公園,未來結合雙湖公園及澄清湖風景區,打造384公頃澄清湖大公園,開放廣大市民使用。 高雄市府強調俱樂部在未取得合法租約的情況下經營球場,且在發生事情後也為將相關情事通知會員,會員可向球場方要求賠償。至於員工方面則是面臨解僱危機,市府提到勞工局現已介入調查,絕不勞工權益受到危害。針對高雄高爾夫俱樂部於113年11月15日宣布將於24日停業,高雄市政府消保官當日立即聯繫該俱樂部,要求說明並妥善處理後續會員退費事宜,16日再度會同市府運動發展局同仁親赴球場瞭解進度。經瞭解,該俱樂部會員近770位,主任消保官殷茂乾表示,已嚴正要求該俱樂部儘速依契約辦理退費,並公告會員權益及退費機制,消保官也將積極協助處理,主動捍衛消費者權益。
水星生醫取得科技事業核准函 28日宣布啟動IPO計畫
台股28日收在23,198.07點,下跌150.38點,跌幅為0.64%;興櫃股水星生醫(6932)今天表示,已正式取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書,將積極依規劃時程提出股票上櫃申請。水星生醫目標成為全球3D列印製藥技術委託服務領先公司,自行開發並取得多項國際專利的StackDose新藥開發技術平台。水星生醫今天以15.10元作收,上漲了0.45元,漲幅達3.07%。水星生醫指出,目前以全新的B2B委託開發模式鎖定高價值改良型新藥市場,藉由StackDose技術平台提供「受託技術平台藥物開發」、「原料藥供應商委託藥物開發」以及「自行開發」三大技術服務之應用,隨著藥物陸續開發及取得藥證上市銷售,未來授權金及分潤權利金收入可期。藥物開發類型包括複方、速釋、緩釋及定點劑型,目前已與多家藥廠合作,其中開發中的藥物包括:受台灣藥廠委託開發治療成年男性勃起功能障礙(ED)和早發性射精(PE)的複方口溶錠、與新加坡藥商合作開發針對器官移植之免疫抑制劑,以及自行開發Semaglutide(GLP-1藥物)口服錠等,積極搶攻全球逾80億美元的ED和PE治療市場及千億美元的減重藥物市場。水星生醫*創立於2019年7月,聚焦於醫療上未滿足特殊需求藥物的開發,藉由自行開發的「StackDose™新藥技術開發平台」,基於3D粉末列印的製藥製程並結合獨家藥物黏合配方,開發出可控時溶解、精準部位吸收的新劑型藥錠,並提高活性藥物成分(API)的生物可利用率以發揮最佳效果,藉此降低藥物使用劑量,進而減少副作用。公司於2022年12月23日登錄興櫃,每股面額為新台幣0.25元。正式取得科技事業核准函後,水星生醫啟動IPO計畫,將依規劃時程送件申請上櫃。
北市中藥材抽驗結果出爐!蒲公英竟摻「兔兒菜」 最高可罰5千萬
為維護民眾購買中藥材的衛生安全,臺北市政府衛生局執行113年中藥專案抽驗計畫至本市中藥販賣業藥商、中醫醫療機構,抽驗市售中藥材共計53件,產品標示檢查皆符合規定,1件品質檢驗結果不符合規定。 此次抽樣市售53件中藥材產品,除依「中藥材飲片之標籤或包裝應標示事項處理原則」查核標示外,也針對品質進行檢驗,依藥材屬性檢驗項目包含藥材鑑定、重金屬、二氧化硫、農藥殘留及黃麴毒素。經查核53件中藥材產品標示皆符合規定,另1件「台灣蒲公英」經衛生福利部食品藥物管理署鑑定檢驗檢出含「兔兒菜」成分,不符規定,已移請來源廠商所轄衛生主管機關雲林縣衛生局依法核處。 市售中藥材來源不一及習用名稱差異,以致中藥材有同名異物或同物異名的現象,甚至有混淆誤用的情形。基於民眾用藥安全的考量,藥材的選用必須藉由中藥材的外觀與顯微鏡鑑別,確認正確的基源,以達應有的臨床療效,中藥材摻雜異物的情形,屬藥事法所稱「劣藥」,依藥事法第21條第3項及第90條規定,製造或輸入劣藥者,可處新臺幣10萬以上5,000萬元以下罰鍰;販賣、供應或調劑者,可依同法處新臺幣3萬以上2,000萬元以下罰鍰。臺北市政府衛生局呼籲,中藥也是藥,濫用或誤用都會傷身,建議市民朋友們在使用中藥材前,可以諮詢合格中醫師或至衛生福利部臺灣中藥典暨圖鑑查詢資料庫查詢,以確保中藥材的適當使用。臺北市政府衛生局致力於確保市民朋友的健康和福祉,將繼續加強監管市售中藥材品質,保障民眾用藥安全。
新電價上路!不只醫院診所凍漲 9成社區藥局也受惠
新電價16日上路,先前醫院診所電價漲幅大,引發社會關注,經濟部緊急轉彎宣布凍漲,但社區藥局同樣面臨成本上升的窘境,藥界團體紛向政院、衛福部喊話盼比照凍漲。藥師公會全國聯合會24日證實,上周已和經濟部能源署召開協調會,確認藥局電費凍漲,全台8000多家藥局中,約有9成受惠。國民黨立委廖偉翔9日表示,接獲社區藥局陳情,有藥商為因應調漲電價,已通知藥局自10月1日起需調漲10%,造成社區藥局相當大的壓力。社區藥局於新冠疫情期間擔任社區的第一道防線,衛福部不斷強調藥品供應鏈的穩定性,卻在電價調漲的關鍵時刻,遺漏藥局及製藥業。藥師公會全聯會也行文衛福部和經濟部,希望將藥局納入電價凍漲行列,藥師公會全聯會理事長黃金舜日前指出,調劑藥品也是醫療工作,既然醫療院所凍漲,藥局沒有被排除的理由,要同等對待。黃金舜24日證實,在藥師公會全聯會祕書長、民眾黨立委林憶君主持下,17日已和經濟部能源署召開協調會,確定藥局電費凍漲,除了另行與台電簽訂高、低壓電契約的藥局外,其餘9成以上藥局本次電費皆凍漲。如今醫院診所、社區藥局電價都凍漲。國民黨立委廖偉翔23日在立院衛環委員會關注,心理諮商所、物理治療療所、驗光所等醫事機構大多受限於健保給付,在給付沒有增加的情況下,卻要面臨物價通膨、電費高漲,呼籲衛福部長邱泰源代表醫事機構,向行政院與經濟部反映凍漲電價。
老牌藥商「和安行」二代長女爆掏空公司!涉夥同名醫尪海撈上千萬
台灣藥界前五大藥品代理商「和安行公司」由創辦人盛維恩自1974年開設,創立至今已有半世紀,怎料身為和安行總座的「盛維恩長女」盛寶嘉竟遭控,涉嫌夥同丈夫掏空公司,涉案金額高達上千萬,盛寶嘉及其甄姓丈夫也遭台北地檢署搜索約談,檢方今(24日)訊後依涉犯《刑法》背信罪,諭知盛寶嘉200萬元交保、甄姓丈夫無保請回。據了解,和安行創辦人盛維恩逝世後,由時任和安行總經理、女兒盛寶嘉接手公司經營,而盛寶嘉接掌和安行後,隨即又與國內神經內科權威醫師甄姓丈夫成立「亨俐貝爾公司」,並於2019年至2023年間,供貨帕金森氏症藥品給和安行。不過盛寶嘉夫妻卻疑似將進貨藥品「拉抬價格」後,高價出售給和安行,從中再賺一手,不僅如此,亨俐貝爾公司於2021年間還兜售「即期」藥品,導致和安行無法供貨藥局,損失數百萬元。後續因和安行股權變動,新團隊加入經營後才發現,盛寶嘉夫妻害公司損失上千萬,故提起告訴。台北地檢署昨(23日)指揮刑事局第一大隊,兵分5路前往盛女夫妻的住所及亨俐貝爾公司等地展開搜索,並約談盛寶嘉、甄姓丈夫及和安行許姓顧問等人到案說明,經檢察官訊問後,依涉犯《刑法》背信罪諭知盛寶嘉200萬元交保、許姓顧問50萬元交保,甄姓丈夫則是無保請回,全案持續偵辦中。
生存危機…中藥相關人才「缺很大」 專家分析問題出在這
中藥行數量冬天到中藥行抓藥進補是台灣常民文化,卻快不復見。衛福部原研議「中藥或生藥相關科系畢業生擔任中藥商負責人可行性」,放寬讓中藥學系畢業生也可經營中藥行門檻,卻遭藥師團體反對,新任衛福部中醫藥司司長蘇奕彰直言:「中藥產業若失去專業人才,將是台灣很大的危機!」對於放寬經營中藥行接班人的門檻,他首度表態:「需要新進人員進場。」衛福部訂定傳統中藥業者的落日條款,僅1993年2月5日前合法經營中藥房的業者,可繼續中藥材販賣業務,即使2019年,衛福部再增進入中藥販售領域的途徑,可透過藥學系系統進到中藥業,中藥行人才仍快速凋零。衛福部統計,全台中藥商如今平均年齡已超過60幾歲,中藥行數量更從2005年超過1萬3000多家,2023年全台僅剩7637家。因此,衛福部中醫藥司規畫,未來修滿全台唯一中藥專業系所「中國醫藥大學中國藥學暨中藥資源學系」相關34學分、有1年從業經驗,就可經營中藥行。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎表示,中藥就是藥,只有藥師可以調劑,為用藥安全把關,政府根本沒想真正長遠發展中藥,一直喊沒有人才,但事實上,藥師都有修中藥學分,問題出在健保署不給付中藥藥物,才會沒人想碰。沈采穎表示,全球預防醫學的興起,加上高齡化來臨,慢性病患變多,臨床顯示中藥配方可以彌補西藥不足的領域,中藥有機會和條件,應用專業管理,衛福部不要原地踏步。蘇奕彰表示,中藥產業是龐大的產業鏈,包括採購、種植、炮製,都很需要人才,如進口採購藥材,買到假藥或品質不好的都大有可能,例如他自己即使是中醫學系背景畢業,仍買到假的人蔘過,「光是買藥、鑑別力就需要幾百年的傳承,一旦出錯,成本是百萬、千萬的損失」。「是我們需要藥商,完全不涉及藥師、中醫醫療的挑戰。」蘇奕彰強調,中藥產業若失去維繫專業人才,對國家是大危機,國內養成中藥相關人才的科系太少,即使名額少也不該關掉,政策會維持新進人才暢通管道的方向。
藥廠藥局爭取比照醫院緩漲電價 邱泰源指出公函才方便爭取
經濟部日前是將醫院納入「產業用電」,從10月中旬起,漲幅將高達14%,相較下,菸草業卻可以獲減半優惠,僅漲7%,引發醫院強烈抗議後,經濟部急忙轉彎修正,卻又引發製藥產業及基層藥局也不平,四處陳情要求比照醫院享有電價少漲優惠,否則藥品售價也不排除調漲,醫院及患者購藥成本恐大漲一成,引發立委關切,質問在電價調漲前,衛福部究竟有沒有事先與經濟部做好溝通?今年10月16 日,新電價就要上路,這一次調漲原則雖是產業調、民生用電不調,但撇開能源政策是否有錯的根源問題暫時不談,哪些產業能被認定為民生用電,卻是爭議不斷,凸顯跨部會溝通不足。立委廖偉翔今天就在立院質詢時,詢問衛福部長郭泰源,醫院在抗議後,電價漲幅得以減半,如今製藥廠、基層藥局也盼比照醫院享有電價優惠,否則將不排除調漲藥價,最後受影響的恐怕還是民眾,請問邱泰源怎麼辦,衛福部是否願立即向經濟部反應?但邱泰源答詢時「似乎不好辦」的神情溢於言表,他說,電價審議委員會調漲電價有其審議原則,如果社區藥局、製藥業這一邊能夠提出(公文)說明凍漲電價的理由及訴求,提出要求凍漲電價的理由及訴求,衛福部可能比較容易爭取(為藥業藥局向經濟部爭取電價緩漲)。廖偉翔則好奇,為何醫院抗議新聞一出來,經濟部馬上就從善如流,邱泰源舉例,經濟部對有些事的想法是「順便做」,他舉例,經濟部將農漁牧業視為凍漲範圍,因此獸醫院當初就因此原則,被排除在漲價範圍外。廖偉翔則表示,經濟部認定的邏輯確實令人感覺奇特,但藥廠藥局關心的是電價能否凍漲,詢問邱泰源是否能主動立即向經濟部反應,畢竟10月中旬就要漲價了。邱泰源則表示,他當然可以立即反應,但如果藥師公會、製藥業能提出理由訴求就更方便爭取。廖偉翔在質詢後指出,他接獲社區藥局陳情,有藥商為因應調漲電價,已通知藥局自10月1日起需調漲10%,造成社區藥局相當大的壓力。他直言,社區藥局於新冠疫情期間協助發放口罩、推動各種公衛任務,擔任社區的第一道防線,才讓疫情有效控制,結果這兩次調漲電價時,請問有哪一位衛福部官員替藥局爭取免漲、凍漲電價?據了解,其實藥業公會已經出具盼望緩漲電價的公函並四處陳情,廖偉翔也因此表示,衛福部既然不斷強調藥品供應鏈穩定性,卻在電價調漲的關鍵時刻遺漏藥局及製藥業,再加上國產健保藥不僅無法調漲,每年4月還要被砍價,若藥商因製造成本過高而被迫停止生產,進而產生缺藥危機,倒楣的還是病患與國民,盼望衛福部趕快亡羊補牢,別讓電價調漲又變相的增加民眾負擔。
嘉市衛生局疑「不實發證」涉圖利 中藥商公會總幹事5萬元交保
嘉義地檢署獲報嘉義市政府衛生局涉不實核發藥品許可證,8日搜索衛生局及嘉義市中藥商業同業公會,傳喚3名公務員、公會劉姓總幹事等4人,以及7名中藥商等共14人,劉男9日凌晨諭知5萬元交保,其餘皆請回。檢調接獲檢舉,嘉義市衛生局近年核發中藥商、藥鋪許可證時,有不實核發行為,涉藥事法、圖利、使公務人員證載不實等罪嫌,詳細案情待檢方釐清。嘉義地檢署8日晚間指揮嘉義縣調查站、台南市調查處協辦,搜索嘉義市衛生局及嘉義市中藥商業同業公會2處,傳喚衛生局經辦藥商許可證公務人員3人,以及公會理事長、劉姓總幹事等4人,另外還有中藥商7人。在嘉義縣、嘉義市調查站訊後,移送嘉義地檢署複訊,14人皆列被告。檢方複訊後,9日凌晨諭知嘉市中藥商同業公會劉姓總幹事新台幣5萬元交保,其餘13人無保請回,全案待檢方釐清,嘉市府衛生局8日也表示將配合協助調查。
網購藥品危險又易觸法 最重10年徒刑、1億罰金
網路購物生活所需用品已成為忙碌現代人的日常,但要注意不是所有生活必需品均可自網路購物取得。食藥署副署長王德原指出,藥品不是一般商品,目前僅開放藥商和藥局、百貨店、雜貨店及餐旅服務商得於網路販售乙類成藥如綠油精、萬金油、曼秀雷敦,其餘藥品均不得於網路、電話、廣播及電視等消費者未能實際檢視商品而買賣之實體店面通路販售。消費者不僅可能買到假藥,還可能因此被視為是以個人名義進口藥品,而涉「藥事法」遭法律制裁。南投衛生局陳南松局長表示,合法來源的藥品,如發生藥物不良反應,民眾可向衛生福利部提出藥害救濟申請、或向依據消費者保護法向各地方消費爭議委員會提出申訴。現在許多網路平台為境外網站,來源查證不易,無法取得賣家登記資訊,民眾如從網路訂購藥品,吃下肚後,萬一發生過敏不適、休克等副作用,無法申請藥害救濟及向賣家提出求償,風險均自行承擔,後果得不償失。食藥署表示,已與海關聯手加強抽查進口快遞郵包,並主動監控網路上非法賣藥行為,提醒無論消費者是自用還是轉售,一律依法處理,輸入未經核准的藥品最高可處10年以下有期徒刑,並得併科1億元以下罰金。陳南松提醒,切勿在網路買賣藥品,把握「生病看醫師,用藥問藥師」有疾病問題應尋求專業醫師診療,有藥品問題應洽藥師諮詢,並向合格藥局或藥商購買合法藥品,辨明國內核准且合法製造的藥品,其包裝上會有「藥品許可證字號」,安全有保障,若發現藥品字體模糊、仿單內容不清或印有簡體字時都應提高警覺,民眾如藥品相關疑問可自行上衛生福利部食品藥物管理署網站查詢藥品許可證。
北市衛生局查食藥粧「違規廣告」!累計裁罰3250萬 「拉蓓精萃飲」罰最多
台北市政府衛生局統計113年上半年違規廣告查緝情形,食品、藥品/醫療器材及化粧品違規廣告共開罰329件、裁罰3250萬元。其中食品213件,裁罰金額2162萬元(66.5%)金額最高,化粧品佔104件、裁罰654萬元(20.1%)居次,藥品/醫療器材12件、裁罰434萬元(13.4%)位居第3名。根據統計,罰鍰累計第1名為「七寶創意有限公司」,違規廣告罰鍰達333萬元,該公司之「『 LABELLE 拉蓓 』精萃飲」食品廣告詞句涉及醫療效能。罰鍰累計第2名為「日東商事有限公司」,違規廣告罰鍰達140萬元,其「私密專科益菌凍」食品廣告詞句涉及醫療效能。罰鍰累計第3名分別為「雲揚生物科技有限公司」及「韓灣國際股份有限公司」,違規廣告罰鍰120萬元,「雲揚生物科技有限公司」之「德國原裝雲揚生技左旋精胺酸營養液」食品廣告詞句涉及醫療效能;「韓灣國際股份有限公司」之「瑞士頂尖抗老3秒速導全面撫紋精華組」化粧品廣告詞句涉及誇大不實,台北市衛生局針對以上違規廣告已依法進行裁罰。以違規廣告媒體分類統計分析,網路247件(75.1%)最多,其次為電視共64件(19.5%),雜誌、報紙10件(3%)居第3(如表3)。進一步分析網站違規廣告,以公司官網140件最多、裁罰金額1157萬元,另針對社群媒體進行分類統計,Facebook 36件、裁罰506萬元,Instagram 8件、裁罰93萬元,YouTube 3件、裁罰25萬元,Podcast 1件、裁罰4萬元。違規食品廣告以宣稱提升免疫力類佔第1位,共31件(14.6%),其次為宣稱減肥瘦身類28件(13.1%)及宣稱皮膚美容類21件(9.9%)居第3;違規化粧品廣告以宣稱消炎、消腫類佔第1位,共31件(29.8%),其次為促進細胞活動或膠原蛋白增生類共28件(26.9%),除皺、除紋類宣稱共21件(20.2%)居第3。台北市衛生局提醒業者,刊播食品及化粧品廣告前可參考衛生福利部食品藥物管理署公告之「食品及相關產品標示宣傳廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則」、「化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則」,藥商及醫療器材商刊播藥品、醫療器材廣告前,應向中央或直轄市衛生主管機關申請核准,核准刊播期間不得擅自變更原核准事項,另外,一般商品廣告不得為醫療效能之宣傳。台北市衛生局蒐集衛生福利部制定之法規及函釋編纂成「食品、藥品、醫療器材及化粧品廣告相關法規暨案例彙編」手冊,可至台北市政府衛生局網站(路徑:首頁/主題專區/食品藥物化粧品/台北市政府衛生局食藥粧法規宣導/廣告法規)自行下載,歡迎多加利用。
暑假毒陷阱1/列管空窗「喪屍毒品」流竄全台 動物麻醉藥恐成下波新毒
7月13日新北三重一名25歲黃姓男子吸食俗稱「喪屍毒品」菸彈後撞死員警,引發社會關注,隔一天,基隆44歲劉姓男子同樣在吸食喪屍菸彈後,開車自撞起火。長達2個月的暑假才過一半,光是台北市政府警察局就已破獲6起「喪屍毒品」交易案,其中一起賣家年僅17歲,7月30日信義分局更在新店破獲毒品工廠,查獲價值1100萬的喪失毒品原料,刑事局、新北市刑大也陸續查獲大批「喪屍毒品」。「喪屍毒品」成分依托咪酯(Etomidate)屬人體麻醉劑,法務部今年6月13日法務部毒審會決議後將依托咪酯列管為第三級毒品,預計10月正式上路,查獲警員透露,毒販因此囂張地向買家宣稱就算吸食被抓到也不會有刑責,而這四個月空窗期,正跨越暑假,長達2個月的暑假,令人憂心這類毒品會否傷害青少年的身心。根據內政部統計,警方每年暑假查獲青少年的毒品犯罪約占全年度3~4成,今年警方更是以麻醉藥依托咪酯為查緝重點。同樣鑽法規漏洞的還有動物麻醉藥「替來他明」(Tiletamine),恐成毒犯下波輸台重點毒物。依托咪酯是目前最新型的毒品,本來是人體使用的短效型麻醉藥,以靜脈注射使用,在台須由持合法執照的藥商進口限醫療使用。近年中國出現依托咪酯濫用現象,和傳統吸毒方式不同,毒販會將依托咪酯加入電子菸的菸彈中,還結合各式水果、茶香等風味,企圖增加對年輕族群的吸引力。吸食依托咪酯能迅速擁有2至3秒全身酥麻放鬆的快感,但吸食後會無法思考、無法控制身體、異常顫抖、身體扭來扭去宛如殭屍,因此被稱作「喪屍毒品」,中國早在去年10月就已列管為毒品禁止吸食。毒販因此將市場轉向台灣,因為依托咪酯雖然已在多國被列為毒品,但在台灣目前仍是一般麻醉藥物,許多毒販直接宣傳依託咪酯可代替大麻並且合法,吸引不少年輕人爭相購買,還跟買家掛保證,不但吸食有快感,就算被抓到也沒有刑事責任。刑事局、雙北今年紛紛查獲多起依托咪酯菸彈、甚至加工廠,顯見「喪屍毒品」已擴散全台。(圖/報系資料照)新北市刑大去年9月首次在非法電子菸油中檢出該成分,短短不到一年,「喪屍毒品」便在全台流竄。新北地檢署今年3月查獲依托咪酯485公克、7月4日刑事局更破獲首宗以「依托咪酯」電子菸彈分裝場,查獲可製作1600枚電子菸彈的依托咪酯和果汁菸油,市價約480萬元,吸食依托咪酯的案例也屢見不鮮。眼看濫用情形愈演愈烈,法務部在6月13日緊急召開毒品審議委員會,決議將依托咪酯列管為第三級毒品,但9月行政院公告、10月才能正式上路,而這段長達4個月的過渡期僅能先用《藥事法》來裁罰輸入或製造的業者,但對吸食卻無法有所作為,也讓家長憂心不已,深怕正值暑假的孩子一不小心就會染毒。警政署強調,這段空窗期會持續加強查緝依托咪酯案件,也已經列暑假青春專案的重點查緝對象,以防制這類物質危害。林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海告訴CTWANT記者,依托咪酯使用過量會有三大問題,首先是「呼吸衰竭」,其次會抑制人體的腎上腺素,可能導致休克。第三,依托咪酯畢竟是麻醉藥物,作用在大腦神經,若是同時又服用安眠藥或酒,很容易造成意識昏迷、呼吸衰竭。那可拿雲林戒毒機構執行長林芯瑩曾分享一位依托咪酯成癮案例,這位藥癮者說,吸食後的快感來得快去得也快,因此會不斷補充,頻繁使用的下場,就是逐漸出現注意力無法集中等症狀,有一次開車等待紅燈時多抽幾口,下一秒回神時已撞上對向車道的車輛,短短半年就撞爛了家中3部車。不只依托咪酯,近年來毒販鎖定各式人畜麻醉藥,根據刑事局統計,近年受理混合式毒品檢驗數據來看,110年檢體數約17萬個,到了今年光是1-6月,檢體數就已有15萬個。根據最近中國的新聞指出,一種替代「依託咪酯」的動物用麻醉藥「替來他明」已悄悄在市場上出現,吸食後會出現筋攣、心跳過快、嘔吐、嚎叫等症状,過量可能會意識不清、死亡,未來是否將成為台灣下一波新興毒品,值得關注。預防新興毒品6原則
桃園抓違規販售瘦瘦筆 恐罰3萬~200萬
體重控制一向是熱門話題,桃園市衛生局發現網路社群除了討論減重外,更於網路稽查發現有人販售來路不明的「瘦瘦筆」,「瘦瘦筆」是一種血糖控制藥的俗稱,依法不得網路販售,衛生局為維護民眾用藥安全,於網路、藥局共查獲25件違規,依《藥事法》第27條規定,可處新台幣3萬至200萬元罰鍰。衛生局說明,瘦瘦筆原本是用來控制血糖、保護心血管,以類似人體腸道分泌的「類升糖素胜肽-1(GLP-1)」荷爾蒙做為主成分的藥品,稱作GLP-1受體促效劑,可以幫助飯後血糖下降,還能減少胃排空。衛生局說,瘦瘦筆是糖尿病患者的用藥,後來發現也可用於體重控制,但因使用方式錯誤或過量會導致血糖過低及其他危險副作用,因此為限由醫師使用的處方藥品,必須經過醫師評估處方開立後才可以使用。衛生局指出,一般糖尿病友因有健保給付負擔藥物費用,但1劑瘦瘦筆在網路上售價約6000至8000元,分為每天施打及每周施打的不同針型,衛生局主動搜查臉書及LINE群組,發現有團購瘦瘦筆的跡象,共查獲21件網路販售來路不明的瘦瘦筆,另有4件則是在藥局查獲。衛生局提到,瘦瘦筆在近3至5年相當流行,目前網路販售來源仍在調查當中,呼籲民眾切勿在網路上購買瘦瘦筆,除了來源可能不明外,也可能因運輸過程造成針劑的損壞,危害身體健康。另網路賣藥屬於無照藥商行為,依《藥事法》第27條規定,可處新台幣3萬至200萬元罰鍰。衛生局提醒,減重應以健康、安全為前提,透過合理飲食和規律運動達成,必要時經醫師診斷可透過藥品協助;另將加強網路查核,查緝不法販售藥品行為。
綠營退讓 健保點值保障暫不入法改主決議處理
備受全國醫護藥界關切的健保點值改革案,在綠營最後一刻退讓下,朝野協商確定以「主決議」取代「立法」方式,暫時不將「保障健保點值」訴求寫入法案。在野黨立委也說,如果衛福部改革健保的承諾在半年後無法兌現,為了避免血汗醫護的狀況持續惡化,衝擊民眾就醫權益,不排除再度立法要求衛福部說到做到。立法院長韓國瑜昨晚召集朝野黨團協商,針對《全民健康保險法》第62條修正草案,討論健保點值保障是否入法,協商最後因為民進黨大黨鞭柯建銘堅持內容要用「建請」兩個字,引發藍營、白營不滿,揚言今日院會就表決處理,由於藍白立場一致,外界原本預期會按照國民黨版提案通過,明訂健保點值1點1元,浮動點值不得低於0.95。不過,民眾黨團今天上午指出,柯建銘昨日深夜致電民眾黨團,表達願接受白營提出的「三項附帶決議」方式處理爭議,朝野黨團再度協商取得共識,暫時不以修改健保法的方式將「保障點值」入法,改以通過「主決議」的方式,要求衛福部進行健保改革措施,明年6月30日前,必須達到平均點值1點0.95元的目標。具有醫師背景的國民黨立委陳菁徽說,保障健保點值是大選朝野總統候選人的政見,賴清德總統當時還喊出他最清楚、最瞭解、一定會保障醫護人員,沒想到選後卻改口,指在野黨推動保障點值入法對健保非常危險,要立委三思,也讓不少醫護聞言傻言、難過。陳菁徽表示,現在民進黨終於起義來歸,簽下去了,國民黨團也做出另一附帶主決議,要求政院召開跨部會醫療改革會議,請政院也要說到做到。她表示,用主決議取代立法的結果,雖然無法立即完成「點值每點1元入法」,但至少已向前邁開一步。協商過程中,醫護人員也看到衛福部各種推託藉口、不願承擔的態度,民進黨團更是滿口歪理,完全沒要保障醫護人權權益,未來她會強力監督、督促行政單位將此決議具體落實,持續朝向一點1元的目標邁進。具有藥師背景的民眾黨立委陳昭姿今天說明,民眾黨提出三項附帶決議,其中,針對藥價部份,因全民健康保險法制定藥價基準制度,要求醫療機構向藥商採購藥品時,在藥價基準內與藥廠進行議價,將藥價殺低,藥價差額歸醫院享有,衍生藥商惡性競爭,醫療機構變相依賴「藥價差」,成為另一個藥價困境。據藥界估算,國內藥價差每年已達約新台幣700億元,民眾黨因此要求衛福部借鑒日本做法,一年內制定藥價調整機制,並與醫藥界溝通,逐步達成合理藥價,此外,在健保點值部份,健保給付點數於扣除醫療機構營運成本、各類行政費用及設備費用後,原本應該用在提升醫事人員待遇,不過,目前的成效相當有限,醫護血汗的問題一直難以解決,民眾黨因此主張衛福部應另訂或修訂相關法規,明確「規範」健保點值保障之範疇應優先用於提升醫事人員之薪酬待遇。另外,《全民健康保險法》第51條第4款規定,指示藥品不屬於健保給付範圍,但早期考量醫師醫療與民眾就醫習慣,讓「公勞保時代」給付的指示藥品暫時繼續給付,但迄今健保署仍在給付800多項指示藥品,民眾黨因此用主決議,要求衛福部針對「指示藥退出健保給付」擬訂時程表,三個月內提交報告至衛生環境及社會福利委員會審議。民進黨醫療立委王正旭在院會通過主決疫後發言表示,衛福部長邱泰源已經承諾會保障明年的健保點值,並逐步清查出原本應該由政府公務預算支應、卻在過去挪用健保總額預算的開銷,約300億元,由政院逐年撥補預算回捕健保總額,達到保障點值0.95目標。不過,藍營立委認為,等到在野黨堅持修法後,衛福部才開始提供相關數據,而且都是衛福部說了算,說要清查健保總額被挪用的也是衛福部,說保障點值健保制度會破產的還是衛福部。雖然綠營最後在怕引發醫藥界強烈反彈、流失選票的擔憂下,在最後一刻退讓,但在野立委將持續監督,這些數據是否夠精確,被挪用的健保總額,政院是否確實會回補,不能再讓血汗醫護狀況再惡化下去。
進口輸液遭批無法源、未查廠…醫質疑「政府用禁藥」 食藥署今6點回應
永豐化工停產引起國內的輸液供應危機,食藥署緊急透過從國外廠商進口與國內業者增產補強,卻遭質疑無法源依據。而今(10)日食藥署也針對此次專案輸入替代藥品之法源依據和製造廠GMP情形回應,列出6點詳細說明,並強調各國皆面臨藥品短缺問題,因此訂有專案輸入或製造替代藥品之相關機制,來快速穩定藥品供應。胸腔內科名醫蘇一峰昨(9)日於臉書發文質疑,「醫師用禁藥要重罰,政府用禁藥要...?」,並表示「衛福部5億專案進口點滴,居然可能涉及違法,從越南進口點滴缺少國外藥廠工廠資料(PMF)之審查。越南不是國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引(PIC/S)核可之國家,中央也未依規定派員赴越南實地查廠」。對此,食藥署今早回應稱,因應永豐化工新莊工廠未能符合PIC/S GMP規定而停止生產,影響大型輸注液藥品供應,其相關專案輸入替代藥品之法源依據、製造廠GMP情形等,說明如下:一、針對本次專案輸入,屬藥事法第27-2條之必要藥品,係依據藥事法第27-2條、必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法予以核准;其中部分藥品(如生理食鹽水)非屬必要藥品,經確認國內合格廠商無法補足缺口,為避免臨床短缺,並確保病人用藥權益,食藥署經公開徵求專案輸入或製造,依藥事法第55條及藥物樣品贈品管理辦法第2條第7款「申請供公共安全或公共衛生或重大災害之用者」予以核准。二、本次核准之專案輸入生理食鹽水雖無我國藥品許可證,惟皆要求廠商檢附藥商資格證明文件、製造廠GMP證明文件、核准製造及販售證明、藥品檢驗規格成績書、標籤/仿單等資料,以確認其品質,並以藥品於國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)會員國製造或販賣、或具食藥署核發GMP核准函之製造廠優先核准。三、本次核准之專案輸入生理食鹽水,皆為於國外合法販售,且製造廠皆在 PIC/S會員國或經由PIC/S會員查核認定。其中越南雖非屬PIC/S 會員國,惟該製造廠業經日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA,屬PIC/S會員)查核認定。四、專案輸入藥品因無我國藥品許可證,無法適用藥害救濟法,食藥署於專案輸入核准函已載明,並請廠商通知相關醫療院所,加強對其不良反應監視及通報,以保障病人權益。五、藥品短缺為各國皆面臨問題,許多國家皆訂有專案輸入或製造替代藥品之相關機制,以快速穩定藥品供應。六、目前食藥署除持續妥善分配國內增產及專案進口之生理食鹽水,也全力協助國內藥廠生產,儘早由國產滿足醫療需求。
網路轉售海外眼藥水「遭罰3萬元」 最重可處10年以下刑期
網路購物已成為民眾消費新常態,南投日前有1民眾國外旅遊採購藥品返國後,將用不完的眼藥水自行於網路轉售,遭南投縣衛生局依違反藥事法規定,處新臺幣3萬元罰鍰,因不暗法規後悔不已。許多民眾常會從國外網購平台購買或出國後攜帶國外藥品,於網路上轉售這些未經衛生福利部許可之藥品,當心此行為已觸法,依違反藥事法規定,最重可處10年以下有期徒刑,得併科新臺幣1億元以下罰金。另若非藥商任意將個人自用藥品於網路販售,依違反藥事法規定,亦可處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰,不可不慎。南投縣衛生局今年截至5月底已查獲7件違規網路販售藥品案件,共裁罰新臺幣21萬元罰鍰,主要於網路轉售國外購得之藥品如眼藥水、腸胃藥及皮膚用藥等為主。南投市和康藥局林宏益藥師表示,常有民眾拿著出國旅遊購入的藥品,未有衛生福利部藥品許可證字號的藥品,詢問哪裡可以購買,網路上有看到賣家在賣可以購買安全嗎?提醒民眾若有任何用藥的問題應該諮詢附近的社區藥局的藥師,認清藥品上是否有藥品許可證字號,不要任意購買及使用來路不明的藥品,傷了荷包又傷身。南投衛生局陳南松局長呼籲民眾切勿在網路買賣藥品,把握「生病看醫師,用藥問藥師」有疾病問題應尋求專業醫師診療,有藥品問題應洽藥師諮詢,並向合格藥局或藥商購買合法藥品,辨明國內核准且合法製造的藥品,其包裝上會有「藥品許可證字號」,安全有保障,若發現藥品字體模糊、仿單內容不清或印有簡體字時都應提高警覺。
莊春仁中藥廠涉製偽藥!12品項流向5縣市 衛福部:1周內回收下架
台南市中藥廠「莊春仁生技」先前被高雄衛生局查獲涉嫌製作假藥,衛福部公布12批回收產品回收下架,據衛福部中醫藥司表示,12品項大約有7到200多瓶,分別流向高雄、基隆等5縣市,本周會完成回收下架。高雄市衛生局日前獲報派員稽查轄內業者,確認是否將相關產品下架回收。 (圖/高雄市衛生局提供)《ETtoday新聞雲》報導,高雄市衛生局依據下游藥局名單,隨即派員針對高雄轄內中醫醫院、中醫診所、藥局及藥商進行稽查,另據中醫藥司中藥藥證科科長施惠娟表示,12項產品分別流向基隆市、高雄市、台南市、嘉義市、嘉義縣等5縣市,目前已經在進行回收下架,預計本周完成。。施惠娟表示,由於該案已由檢調偵辦中,一切配合檢調指揮,稍早,有民眾向台南市衛生局檢舉,稽查人員會同法務部調查局台南市調查處前往莊春仁生技執行查核,發現業者在非核准生產區域生產領有中藥藥品許可證藥品,另也發現有疑慮產品。據了解,莊春仁生物科技製藥有限公司在非核准生產區域製造中藥產品,且藥品中含不明粉末,涉嫌製造偽藥,衛生福利部8日公告回收下架12批次產品,請民眾注意。這12批次產品包括莊春仁桂附地黃丸及人參固泉丸(桑螵蛸散)、利膽保肝丸(柴胡清肝散)、紫雲膏、血康能清血丸(大柴胡湯加味)、六味地黃散、加味還少丸、梔子散、黃芩散、金鎖固精丸、砂仁散、斑龍丸。另外,衛福部也提醒,民眾可至中醫藥司網頁「中藥藥品許可證查詢」系統,查詢購買或服用藥物是否為合法查驗登記藥品。
中藥廠「莊春仁生技」涉製造假藥 高市衛生局緊急回收下架
台南市一間中藥廠「莊春仁生技」製作假藥,藥品包括莊春仁利膽保肝丸(柴胡清肝散)、莊春仁血康能清血丸(大柴胡湯加味),高市衛生局接獲通報後,立即視察高雄市轄內藥局,皆已請藥局下架回收封存,不可販賣。並持續進行查察,若發現有涉案的產品將立即依藥事法進行封存。衛生局表示,有關「莊春仁生技」中藥廠因涉製造偽藥,涉案藥品都屬於成藥,共計12批,衛生局依據衛生福利部中醫藥司提供之下游藥局名單隨即派員稽查下架回收情形,業者已全數將相關產品下架回收,另通知本市中藥商、中醫師、藥劑生及藥師公會,請會員依法配合下架回收。衛生局說,衛生局主動針對本轄之中醫醫院、中醫診所、藥局及藥商進行稽查,截至發稿前已稽查229家,其中有2家藥局查獲有販售本次涉案之產品:「“莊春仁”利膽保肝丸(柴胡清肝散)15瓶,(衛部成製第011936號,批號P2602401)」、「"莊春仁"血康能清血丸(大柴胡湯加味)(衛部成製第011960號,批號P412401)2瓶,皆已請藥局下架回收封存,不可販賣。並請衛生所持續進行查察,倘發現有涉案之產品將立即依藥事法進行封存,保障市民用藥安全。
台南「莊春仁生物科技」涉嫌製造偽藥 中醫藥司:數量及流向不便透露
台南的莊春仁生物科技製藥有限公司近日爆出因在食品廠生產中藥,涉嫌違反《藥事法》第82條第1項「違法製造偽藥」,對此,法務部也已介入調查,然而具體生產了多少偽藥以及流向哪些縣市,中醫藥司表示,由於案件仍在調查中,不便透露。據了解,為保障民眾用藥安全,台南市政府衛生局會同法務部調查局台南市調查處,至莊春仁生物科技製藥有限公司(下稱莊春仁公司)執行查核,查核結果莊春仁公司於非核准生產區域生產領有中藥藥品許可證之藥品,該公司疑涉違反藥事法第82條第1項「違法製造偽藥」,處十年以下有期徒刑,得併科新台幣一億元以下罰金,已移請台南地檢署偵辦中。衛生福利部依查核情形判定前述製造藥品行為,已違反藥事法第57條第2項規定,又依同法第80條規定回收市售品,連同庫存品一併依藥事法規定辦理。衛福部指出,本案預計下架回收品共計12項,包括桂附地黃丸(P202301)、人參固泉丸(桑螵蛸散 P272301)、利膽保肝丸(柴胡清肝散 P602401)、紫雲膏(O032401)、血康能清血丸(大柴胡湯加味 P412401)、六味地黃散(S702401)、加味還少丸(P082302)、梔子散(JS082401)、黃芩散(JS122401)、金鎖固精丸(P342401)、砂仁散(JS072401)、斑龍丸(P132401)。對此,根據《中時新聞網》的報導,中醫藥司科長施惠娟表示,此案已移送台南地檢署偵辦,偽藥的具體生產量和流向已提交檢調,但由於調查尚未結束,不便對外公開。中藥商全聯會名譽理事長馬逸才也指出,藥品必須在符合規定的製藥廠製造,否則即被視為偽藥。中醫師公會全聯會常務理事、媒宣主委陳潮宗表示,莊春仁生物科技在中醫界不算知名品牌,從下架的產品清單來看,有些產品是民眾常用的,可能會透過電台、購物台或藥妝店取得。衛生福利部也呼籲民眾,若有購買者請勿服用該藥品,如服用後有身體不適,請迅速就醫。另對所購買或服用藥物是否為合法製藥廠所製造之疑慮,可上本部中醫藥司網頁「中藥藥品許可證查詢」系統即可查詢是否為合法查驗登記之藥品。
解決國內輸液荒代價大! 衛福部砸3億專案進口、本土增產
市占七成的永豐化工公司停產衝擊國內輸液供應,健保署7日召開共同擬定會議,決定多砸5000萬,給國內廠商高於原價的專案價,以鼓勵增加產量供應,以用量最大的500C.C.注射液為例,原價為25元,在6~10月專案期間,提高至30~35元,待專案結束,價格就會恢復常態。另食藥署也啟動7家藥商的專案進口,首批10萬瓶/袋(500C.C.)下周將到貨,包含國內增產、國外進口的產品在內共花3億元,可確保6~7月的供應無虞。健保署長石崇良表示,因應永豐停產,6~10月內,國內的藥商預估要增加500萬袋輸液的供應。輸液共有500、1000、1500C.C.3種規格,又分為注射液、沖洗液,前者3種規格都有,後者則只有500、1000C.C.。目前共有5家廠商,合計起來有5大類、13個品項。以用量最大宗的500C.C.注射液為例,過去的核價是25元,6~10月專案期間,價格則提高30~35元,石崇良預估,專案期間健保署將多支出5000萬元,用於協助國內增產,另在專案進口上,則會支出2.5億,整體花費會控制在3億元之內。石崇良表示,專案價是為了補貼廠商加班增產的成本,健保署提出3項要求,藥商必須配合食藥署調度、不得有藥價差、根據食藥署評估決定專案中止時間。專案期間為6~10月,但要在什麼時候終止還不一定,另因藥商反映,輸液價格比運動飲料低,健保署8月將召開共擬會議,重新討論輸液常態性的核價。至於輸液專案進口部分,食藥署副署長王德原表示,針對大包裝輸液,現已核准7家藥商專案進口,包括台灣大塚製藥、韋淳、台灣柏朗、培力藥品、美達特、橫山、百特,下周起陸續輸入,首批至少有10萬瓶/袋500C.C.的輸液,目前已上船,尚無法預估是哪一天到貨,但可確保6~7月的供應無虞。
議員花8千買到「塑膠中藥材」10年不壞 專家親自鑑定…結果大逆轉
苗栗縣獅潭鄉代劉雪梅日前準備開甕清理飲用10多年的藥酒,卻發現鱉甲的觸感很「軟Q」,仔細研究驚覺藥酒內的中藥材都是塑膠模型,且焚燒時有塑膠味,懷疑買到黑心商品。不過專家今(5日)親自到場確認後,確認都是貨真價實的進補藥材,結果大反轉。劉雪梅10多年前在台中港改建前向攤商購買冬蟲夏草、鱉甲、海馬等中藥材,花了8000元準備回家自行泡藥酒,6月3日清理酒瓶時,赫然發現藥材還很有彈性,點火燒過還疑似有塑膠材料,傳照片給中藥商專家,初步研判可能是塑膠材料的假貨,讓她痛批「噁心、快要吐了」,所幸家人喝了藥酒,至今身體沒有大礙。劉雪梅表示,以往曾聽聞國外販售假藥材,但當時在台灣觀光景點購買,所以並未懷疑,沒料想遇到黑心商人,她也表示未來會更加留意假海馬、假鱉等藥材,並用自己的前車之鑑提醒民眾,選購相關藥材一定要特別小心。此事引發軒然大波,台中市大台中中藥商業同業公會理事長張瑞坤,與苗栗縣中藥商業同業公會理事長林朝海,以及貿易商等人,今天前往劉雪梅家中,查看浸泡後的藥材,當場剪開發現裡面有中空等特性,確認都是真的。張瑞坤說明,藥材長期浸泡後蛋白質分解,外皮鈣化較硬,而且燃燒有意味,都是正常現象,從外觀無法辨別真偽,必須切開檢視結構。真相曝光後,劉雪梅終於鬆了一口氣,內心的大石頭才放下。