藥品安全
」 食藥署
免費加料！韓移工便當驚見「死青蛙」 還曾發現綠色異物
南韓蔚山市一工廠的建設工地於上月遭投訴稱，提供給工人的便當中，竟出現完整的死青蛙和昆蟲屍體。對此，工會於2日上午在蔚山市廳新聞中心召開記者會，公開了含有異物的便當照片，並敦促上級採取措施。據《韓民族日報》報導，據國家工廠建設工會蔚山支部2日說明，該工會於上月26日接到投訴稱，在南區石化某化工廠的工作場所便當內發現了1隻死青蛙。當時外籍移工在便當配菜中發現青蛙後，趕緊將青蛙夾進紙杯中，拍了照片，並向工會投訴。不僅如此，工會還聲稱，溫山工業園區一家煉油罐公司的一名工人也曾發現便當中有昆蟲屍體。（圖／翻攝YouTube 연합뉴스TV）對此，工會於2日上午在蔚山市廳新聞中心召開記者會，公開了含有異物的便當照片，並敦促上級採取措施。工會表示，「由於工廠建設工地的性質，無法適當配備餐廳，所以大多數人都吃盒飯」，更表示他們每天都會收到3至4起有關盒裝午餐的投訴。工會也提及，在去年11月位於浦項市工廠建設工地發生的1人死亡大規模食物中毒事件，表示「向產業園區提供便當的店家篩選資格和標準必須被嚴格設立。目前飯盒是由各營業點的施工合作夥伴，透過與便當公司簽訂合約提供。目前，蔚山市宣布將進行區縣聯合檢查，蔚山市食品醫藥品安全處食品安全組組長金珍淑表示，將盡快對工業園區週邊的餐盒配送企業進行聯合衛生檢查。
中美兄弟製藥培養優秀行銷人才 獲頒榮譽ＭR認證
【健康醫療網／記者王冠廷報導】台灣藥品行銷暨管理協會(TPMMA)於1991年成立，數十年來與台灣的醫藥環境共同改變成長，匯集了商、政、學界各方專家，TPMMA對台灣藥品行銷暨管理的技術、人才、資訊、學術，不斷參與、改進、培養及提升。因此設立了醫藥行銷師(MR)認證，提昇藥品行銷暨管理、培訓及獎勵藥品行銷暨管理人才，促進藥品行銷暨管理人才體系的健全；協助藥業經營者培養藥品行銷暨管理人才，該協會頒發榮譽MR證書給中美兄弟製藥股份有限公司，表彰該公司對醫藥產業發展的付出。表揚藥業傑出人才 培育醫藥行銷師專業角色TPMMA高孟熙首席名譽理事長、賴宗成名譽理事長、李勝文常務理事、徐志偉主委與陳建州秘書長，今日前往中美兄弟製藥公司，頒發榮譽MR證書給該公司林命權總經理；高孟熙首席名譽理事長表示：「TPMMA推動MR（Medical Representatives醫藥行銷師）認證制度行之有年，醫藥行銷人員是最需掌握、銷售目標、藥品安全性及有效性的一群人，如此才能將專業知識提供給病人。」MR認證制度的推動，歷年來受到衛生主管機關的多方協助，單位主管均親臨擔任認證訓練講師，對MR認證制度表示肯定與支持。目前我國之MR認證證照屬於個人資格且是業界自主，取得MR認證後6年內需接受120小時之持續教育，才能保有MR資格。永續經營 傳遞幸福的價值理念中美製藥自1936年創立以來，從創立到第四代全面接班皆秉持「良藥濟世」以及「製藥就是道德」的理念，穩健踏實經營。林命權總經理表示：「作為八十七年的老字號，中美製藥傳承到第四代交棒到我的手上，不僅以永續經營為目標，更重要的是帶領團隊以專業的態度傳遞幸福價值，並且落實在日常營運當中。」中美製藥有五大核心價值，製藥有良心、對顧客用心、與夥伴交心、使同仁歡心及讓社會安心。中美製藥視會員店藥局、藥師、及公司同仁為共同前進成長的夥伴，中美製藥以其專業背景提供藥品知識教育推廣、門店行銷輔助到藥局數位轉型，協助傳統藥局轉型接軌為新型態現代化藥局，提供第一線服務技能、全國分區教育訓練，甚至輔導藥局第二代或第三代穩固延續經營。深耕台灣迎向國際 邁向百年醫藥集團中美製藥深耕台灣醫藥產業已超過87年，以台灣這片土地出發並將製藥及研發高規格技術根留台灣，同時在商品開發上也積極與日本及歐洲廠商共同開發引進新系列商品提升產品競爭力。在銷售布局上更緊隨政府南向政策開拓至東南亞地區，如新加坡、馬來西亞、泰國等地。期許以未來10年看現在，以大健康產業藍圖超前佈署產品發展、行銷策略、通路布局及人才培育，邁向百年醫藥集團發展。
「演藝圈毒王」劉亞仁驗出5種毒品還不夠 咪達唑侖、阿普唑侖也有吃！
韓星劉亞仁從被抓過量使用牛奶針（異丙酚），後續一系列驗出他服用與吸食各種毒品的證據，包含大麻、可卡因、氯胺酮、唑吡坦（安眠藥），疑似有睡眠困擾的他，從牛奶針到唑吡坦都是助眠的非法用藥，如今再爆出不只這5種毒品，還有中效速效鎮靜劑阿普唑侖與麻醉用藥咪達唑侖。劉亞仁恐至少服用7種毒品。（圖／達志影像提供）據韓媒《Channel A》報導，劉亞仁又被發現至少服用了兩種被歸類在精神藥物的管制用藥，分別是中效速效鎮靜劑阿普唑侖與麻醉用藥咪達唑侖。咪達唑侖用於睡眠麻醉，阿普唑侖用於治療失眠。此次被確認追加服用的咪達唑侖和阿普唑侖外，劉亞仁先前還有大麻、可卡因、氯胺酮、唑吡坦、異丙酚等共七種藥物。首爾市警察廳毒品犯罪調查組8日表示，劉亞仁將於今（9日）在不被拘留的情況下被送往首爾中央地方檢察廳。食品藥品安全部計劃於今天公佈對劉亞仁的調查結果。《CTWANT》提醒您：拒絕毒品 珍惜生命
劉亞仁2021年開始注射牛奶針 新片飾演「石佛」李昌鎬引發圍棋迷反彈
劉亞仁涉嫌濫用靜脈注射麻醉藥異丙酚（俗稱牛奶針），據韓媒報導，韓國食品醫藥品安全處（食藥處）掌握他從2021年開始到各家醫院接受異丙酚處方，懷疑他經常用藥，於去年11月委託警方進行調查，食藥處人員指出：「專家研究結果顯示，即使同時患有各種疾病，也注射了過量的異丙酚。」圍棋迷擔心劉亞仁詮釋李昌鎬，會讓李昌鎬的名譽受損，因而要求電影《終極對弈》無限期延後上線。（圖／Netflix提供）劉亞仁濫用藥物的消息傳開後，中國男裝品牌「速寫」微博火速刪除與他相關的新聞，官網也已找不到他的照片，韓國圍棋迷也發表強烈聲明，希望Netflix無限期延後電影《終極對弈》的上線時間。《終極對弈》是一部韓國人物傳記電影，改編自韓國圍棋傳奇人物曹薰鉉九段和李昌鎬九段的師途對決真實故事，老師曹薰鉉由李炳憲飾演，李昌鎬則由劉亞仁演出。被尊稱為「石佛」的李昌鎬，職業生涯17座世界冠軍、21座國際賽冠軍，至今仍皆高居世界第一，不僅是個人賽的王者，更是團體戰的英雄，被韓國棋迷譽為「守護神」。圍棋迷擔心劉亞仁詮釋李昌鎬，會讓李昌鎬的名譽受損，因而要求電影延後播出。《終極對弈》原本打算在4月公開，但因《黑暗榮耀》反應良好，第二季於3月上線，《終極對弈》因而延至上半年播映，不過事件發生後，預計會新規劃上架時間。表定6月開機的《地獄公使2》，以及已拍好的電影《HI.FIVE》檔期，現在也可能生變。而另一部Netflix新劇《末日的傻瓜》在去年秋天殺青，原本計劃在第四季公開，是否如期播出仍未可知。
國內藥物品質亮紅燈？3年爆56起瑕疵回收事件 食藥署回應了
消基會今（12）日指出，我國最近三年共出現56起藥品瑕疵回收事件，讓國內藥物品質亮紅燈。對此食藥署回應，今年目前共累計43件藥品回收案件，去年則是49件，而藥物回收件數每年有高有低，但大多落在4、50件左右，且台灣與其他國家相比，並沒有比較多。消基會今天召開記者會表示，近日接獲民眾投訴，有一款來自輝瑞公司的「脈優」5毫克藥錠，內部竟出現一條細鐵絲，影響用藥安全，且光是10-11月國內就有7起藥品回收事件，其中包含藥品參雜毛髮等荒謬錯誤，顯示國內藥品安全已亮紅燈。食藥署藥品組科長洪國登表示，目前尚未收到任何關於輝瑞「脈優」5毫克藥錠，當中出現有鐵絲的情形，建議民眾可向原取得藥品的醫院、診所或藥局反映，請醫療機構協助通報，再由食藥署啟動後續調查。關於消基會質疑的近年來國內藥物回收件數多，洪國登也駁斥，每個國家的藥政主管機關都會發布藥物回收資訊，而台灣與其他國相比沒有特別高，且今年到目前累計43件藥品回收資訊，比去年的49件還要低，何來藥物品質亮紅燈之說？洪國登表示，每年的藥品回收資訊大多落在4、50件，這類資訊會因每一年的趨勢有所不同，例如幾年前國際間爆發不純物事件，就可能會有較多通報，但這也顯示食藥署與廠商都有努力在做藥物品質管理，因為有部分資訊是由廠商主動通報，另外也有食藥署主動查緝發現。至於消基會要求公開不良藥品的回收進度，洪國登也說，依照法規所有回收藥品都必須回收完成，我們每一件都是壓著廠商做完回收，醫療機構如不配合也會有相對應的罰則，且每當出現藥品回收事件，食藥署也都會通知媒體進行報導，已做到相當程度的公開透明。
今起多項大陸新規定上路：不得拖欠個體工商戶帳款
澎湃新聞報導，大陸自2022年11月1日起，一批涉及經濟、食藥、未成年人保護等方面的法律法規將正式施行。特別是在維護個體工商戶的利益問題上，大陸國務院作出制度安排：不得對個體工商戶進行歧視、不得以各種形式拖欠個體工商戶帳款。促進個體工商戶發展條例：不得誘導、強迫勞動者登記註冊：大陸國務院聚焦當前個體工商戶發展中面臨的凸出困難，作出有針對性的制度安排：《促進個體工商戶發展條例》涵蓋了違反規定對個體工商戶進行收費、攤派的各種形式，主體也由「任何部門和單位」擴展到「任何單位和個人」。針對個別領域出現的要求勞動者登記為個體工商戶，以逃避雇主責任的現象，新《條例》專門規定，任何單位和個人不得誘導、強迫勞動者登記註冊為個體工商戶，有效保障勞動者合法權益。電子菸納入消費稅徵收範圍：在菸稅目下增設電子菸子目：10月26日，大陸財政部、海關總署、稅務總局發布公告稱，為完善消費稅制度，維護稅制公平統一，更好發揮消費稅引導健康消費的作用，將電子菸納入消費稅徵收範圍，在菸稅目下增設電子菸子目。公告明確，在大陸境內生產（進口）、批發電子菸的單位和個人為消費稅納稅人。電子菸實行從價定率的辦法計算納稅。生產（進口）環節的稅率為36％，批發環節的稅率為11％。規範駕培機構經營活動：新增學員滿意度評價要求：為更好規範機動車駕駛員培訓行業經營行為，進一步落實大陸國務院關於備案管理的改革要求，今年10月，大陸交通運輸部重新修訂《機動車駕駛員培訓管理規定》，新規進一步規範駕培機構經營活動，要求駕培機構與學員簽訂培訓合同，保障學員合法權益。規定駕培機構必須在備案的教學場地開展相關培訓，減少無序經營、逃避監管等問題。新增學員滿意度評價要求，完善駕培機構品質信譽考評制度，提升經營服務品質。藥品召回管理新辦法：優化調查評估和召回實施程式：大陸國家藥監局發布新修訂的《藥品召回管理辦法》，圍繞及時控制品質問題或者其他安全隱患，優化調查評估和召回實施程式，科學完善召回藥品處理措施，壓實藥品上市許可持有人責任，從而督促持有人主動將可能的藥品安全隱患消除在萌芽或初起階段，更好地保障公眾用藥安全。藥品電子註冊證發放：與紙質註冊證具有同等法律效力：今年10月，大陸國家藥監局發布《關於發放藥品電子註冊證的公告》。公告指出，發放藥品電子註冊證，為企業提供更加高效便捷的政務服務。《公告》顯示，藥品電子註冊證發放範圍，由大陸國家藥監局批准的藥物臨床試驗、藥品上市許可、藥品再註冊、藥品補充申請、中藥品種保護、進口藥材、化學原料藥等證書以及藥物非臨床研究品質管制規範認證證書。藥品電子註冊證與紙質註冊證具有同等法律效力。電子證照具有即時送達、短信提醒、證照授權、掃碼查詢、線上驗證、全網共用等功能。食品生產許可審查新通則：對各主要環節完成時限提出明確要求：大陸國家市場監管總局修訂發布的《食品生產許可審查通則（2022版）》。規定在許可審查時限方面，現場核查完成時限壓縮至5個工作日，明確要求審批部門及時組織現場核查、及時向申請人和日常監管部門告知現場核查有關事項，對食品生產許可審查各主要環節完成時限提出了明確要求，提升了食品生產許可工作效率。食品安全主體責任監管規定：應當依法配備食品安全總監：大陸國家市場監管總局發布的《企業落實食品安全主體責任監督管理規定》要求，具有一定規模的食品生產經營企業在配備食品安全員的同時，應當依法配備食品安全總監。食品生產經營企業未按規定配備、培訓、考核食品安全管理人員，由縣級以上地方市場監督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上5萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至吊銷許可證。深圳經濟特區外商投資條例：外國投資者與內資企業同等條件進入：今年9月底，深圳市人民代表大會常務委員會正式公布《深圳經濟特區外商投資條例》。要求外商投資准入負面清單以外的領域，按照內外資一致的原則實施管理，外國投資者與內資企業同等條件進入。同時，鼓勵和引導外國投資者在國家《鼓勵外商投資產業目錄》和深圳市重點發展領域內，在先進製造業、新興產業、高新技術、節能環保等重點發展領域進行投資。天津更新未成年人保護條例：不得使未滿十六周歲的未成年人脫離監護：今年9月，《天津市未成年人保護條例》修訂通過。明確未成年人的父母或者其他監護人依法對未成年人承擔監護職責，負責實施家庭教育，強調不得使未滿八周歲或者由於身體、心理原因需要特別照顧的未成年人處於無人看護狀態，不得使未滿十六周歲的未成年人脫離監護單獨生活，被委託人應當依法履行照護職責。上海市促進虹橋國際中央商務區發展條例：為核心承載區提供法治保障：今年10月底，上海市人大常委會表決通過多件地方性法規，其中《上海市促進虹橋國際中央商務區發展條例》明確了國際化商務服務、國際貿易中心新平臺、綜合交通樞紐、產城融合等功能定位和保障措施，為推動虹橋國際中央商務區成為上海提升城市能級和核心競爭力的重要增長極、引領長三角一體化的重要動力源、落實國家戰略的核心承載區提供了有力的法治保障。
福又達唾液篩遭爆驗不出omicron 藍營要指揮中心給交代
國民黨立院黨團今天召開記者會，指高端疫苗大股東投資、福又達進口的韓國「福吉美」快篩，被日前才剛獲准在台上市的第二家唾液試劑業者踢爆，無法檢驗出omicron病毒株，黨團要求食藥署立即針對業者爆料調查，查明是「假消息」，還是「真的是事實」？並應立即提出長庚檢驗中心針對「福吉美」做的檢驗數據，讓購買該款唾液快篩的家長及染疫兒童交代。國民黨團書記長萬美玲指出，查閱澳洲政府網站提供的「福吉美」原廠說明書內容，在該快篩可以檢驗中的各種新冠肺炎病毒中，都未列入omicron病毒株，韓國迄今也仍未准許福吉美在韓國上市。萬美玲還說，食藥署才剛在5月23日剛剛核准的第二家台灣業者代理韓國PCL唾液快篩，根據台灣代理商資料顯示，「PCL SELF TEST - COVID19 Ag」是南韓食品醫藥品安全處正式批准的唾液新冠家用快篩試劑，還說「福吉美」偵測不到omicron，他想請食藥署說明，PCL唾液快篩代理商所言，只是同業間的競爭手法嗎，還是事實？衛福部曾表示，委請長庚檢驗中心針對福又達福吉美唾液快篩進行檢測。（圖／國民黨立院黨團提供）萬美玲還說，他的選民曾告訴她，購買「福吉美」替家中兩個相繼感染omicron的小孩檢驗，一開始用福吉美檢驗都是陰性，但小孩發燒越來越嚴重，家長覺得情況不對，趕快再用快篩試劑檢驗，居然是陽性，緊急就醫後證實確實感染，「福吉美」是否能檢驗omicron病毒株，食藥署趕快說清楚。藍委林奕華說，食藥署網站上只列了福吉美中文操作說明，如想看原廠英文說明書，必須另行到食藥署網站的另一處查閱，她查閱了福吉美原廠說明書，能檢測的變種病毒並不包括omicron病毒株，她還到澳洲食藥署網站去查，結果澳洲網站上所列的福吉美說明書也是完全沒提到omicron病毒株，但他到德國網站查閱，網站就非常清楚列出快篩試劑究竟能不能檢驗出omicron病毒株，但福吉美並沒未在德國販售，他也因此要求食藥署立即比照德國作法，清楚註明市面快篩所能檢驗出的新冠病毒株。代理韓國PCL唾液快篩的台灣進口商以表格說明，福又達福吉美唾液快篩可以檢驗的新冠變種病毒。（圖／國民黨立院黨團提供）林奕華說，國內只有32家業者可以進口快篩，唾液快篩也只有兩家業者，指揮中心之前一直排斥快篩，直到omicron病毒株在台灣大爆發，才密集核准快篩進口，如果福吉美不能驗出omicron病毒株，台灣的福吉美又比東南亞國家賣的貴，豈不是開家長玩笑？他也想問食藥署，過去醫材EUA不是都跟著美國、歐盟走，很少看到引用澳洲EUA，如果真的非依照澳洲EUA開放福吉美，食藥署是否能夠多開放幾家拿到澳洲EUA、可以檢驗出omicron病毒株的口水唾液快篩？否則唾液快篩價格降不下來，家長只能付高價購買，不是很冤枉？林奕華指出，食藥署曾在公文中宣稱，曾為開放福吉美口水唾液試劑，委請長庚大學檢驗中心針對福吉美唾液快篩進行測試，但之後卻改用澳洲EUA作為福吉美可以進口台灣的依據，難道是因長庚的準確度數字不夠漂亮嗎？如今，福吉美再被同業踢爆檢驗不出omicron病毒株，指揮中心應立即公開長庚測試數據，讓家長瞭解福吉美準確度究竟為何？福吉美究竟能不能檢驗出omicron病毒株，如果不行，那麼多家長冒雨排隊搶購，甚至可能因為檢驗結果，錯失染疫兒童緊急送醫的黃金時間，豈不成冤大頭？韓製「福吉美」（Gmate）唾液快篩由高端疫苗大股東投資的「福又達」獨家進口，因為可以提供嬰幼兒免受快篩戳鼻之苦，一度引發家長搶購，但國民黨立院黨團先前指控，「福又達」唾液快篩拔得頭籌在台販售，但之前其他廠商也送食藥署審核卻無法過關，疑似圖利特定對象，而且台灣價格賣得比東南亞貴，「難道台灣人盤子當不完嗎？」。立委林奕華提出原廠仿單質疑，福吉美唾液試劑能夠檢驗的新冠變種病毒病毒omicron（如圖紅線所示）。（圖／國民黨立院黨團提供）
吃藥3大禁忌配茶喝可以嗎？ 醫師曝真相警告配「這樣」水果最危險
現代人吃藥頻率高，不管是營養食品或是藥品，食用的量都呈倍數增加，不少藥品都會鼓勵和溫開水一起服用，但現代人忙碌喝水量也太少，許多人喜歡拿起手邊的咖啡或茶就配著喝，知名外科醫師江坤俊就分享3大用藥禁忌，當中若配「這樣」水果吃最糟糕。江醫師透露，吃完藥最好就是坐正或站著讓藥確實到達胃部。（圖／翻攝自「健康2.0」Youtube）江坤俊醫師在「健康2.0」Youtube，就分析有三種用藥的禁忌，他談到有時候吃完藥可能就趕快躺下來休息，這樣的行為大錯特錯，因為藥物可能還沒到你的胃中，就停在食道中，若藥物本身含有刺激性，就可能會對食道造成傷害。他就分享曾有一名婦人脖子紅疹就醫，檢查後發現她有個15公分的膿泡，裡面竟然是一堆藥物膠囊，原來是她罹患重感冒，所以吃完藥就睡了，但藥物卻停在食道中，沒有順利進到胃裡，所以江坤俊呼籲吃藥完一定要坐正。另外若配茶喝，要注意茶類的咖啡因有可能反而提神，甚至利尿。（示意圖／翻攝自pixabay）而現代人常以飲料配藥服用，江坤俊則表示，若是配牛奶，牛奶當中有鈣離子，可能跟藥物融合，造成營養不良的狀況；而咖啡與茶有很強利尿性，恐影響到藥效。柑橘類水果則是千萬不要和藥物一起食用。（示意圖／翻攝自pixabay）江坤俊也警告，以上都沒有和葡萄柚一起吃來得可怕，因為代謝毒素的肝臟，主要是靠「CYP3A4酵素」來代謝，而葡萄柚裡面有些成分會影響到這個酵素的活性，若藥物無法被肝臟代謝，殘留體內很可能會讓原本的藥性增加好幾倍，造成身體的危險。
醫院開發智慧藥櫃 「猶如自動販賣機」方便又精準
「什麼！醫院藥局也有自動販賣機？」馬偕醫院藥師協助廠商開發冷藏針劑智慧藥櫃，將自動販賣機的概念應用在藥師工作中，不僅優化作業流程更能將取藥錯誤率降低，目前已與廠商進行軟硬體整合使用測試，預估未來這台「冷藏針劑智慧藥櫃」可望在各大醫療院所使用，改善藥師工作品質並增加病人用藥安全。馬偕醫院藥劑部主任陳智芳表示，藥師在依處方箋調劑藥品時，為確保取藥正確，在工作時需全神貫注，而針對特殊條件的藥品存取及管理、改善取藥流程、降低冷藏針劑取藥錯誤率及降低同仁工作負荷等問題上，一直為藥師界共同努力的方向。對此，馬偕醫院藥劑部團隊與協力廠商共同孕育跨界創新的「冷藏針劑智慧藥櫃」，讓藥事作業應用流程整合到日本最新型客製多功能販賣機，才有繁忙的藥局竟出現了販賣機的特殊景象。「冷藏針劑智慧藥櫃」為馬偕團隊提供豐富專業臨床經驗與流程優化建議，協助廠商進行軟硬體整合，經過一年的討論與調整後終於成型上線。目前已設置於藥局協助藥師冷藏針劑出藥服務，未來亦將規劃增設於急診藥局及兒童醫院疫苗區，減輕藥師同仁取藥負擔。陳智芳表示，「冷藏針劑智慧藥櫃」內的溫度維持攝氏2至8度，同時支援不同尺寸的藥品放置，目前共設計36個倉道，以冷藏藥劑存放量來說，足以供應台北馬偕與馬偕兒童醫院全日門診需求，不至於面臨中途補藥的問題。此外，過去藥師要特別核對的針劑數量的問題，「冷藏針劑智慧藥櫃」在設計時也都想到了，透過不同類型的專屬倉道即可完成藥品的精準計量與取藥，當藥師進行取藥時，僅需掃描處方箋下方的條碼，藥品輸出則採用一段式專利電梯式出貨承接，既能保護藥品安全，還能降低藥櫃機械故障機率。在軟體應用方面，「冷藏針劑智慧藥櫃」透過雲端系統導入觸控應用，藥師憑處方箋條碼取藥後，系統會自動更新庫存量，隨時進行藥品追蹤、清點及補藥通知；另外，也結合手機補藥App，還可以即時查閱資料及報表分析，大大降低盤點人力，降低藥師行政管理負擔。
過敏性鼻炎藥物竟會讓人輕生！？ 台灣每年開出近2000萬顆
食藥署今天公告一款含有montelukast成分的過敏性鼻炎藥物恐有疑慮，國內的藥品安全評估小組也決議即日起呼籲國內醫師將此要改為二、三線用藥，並於明年七月前更改仿單上的適應症。食藥署藥品組簡任技正潘香櫻表示，montelukast成分藥物大多用於氣喘與過敏性鼻炎，最近美國食品藥物管理局發布消息指出，該成分藥品用於過敏性鼻炎病人的臨床效益未大於其潛在的神經精神相關不良反應風險，可能造成情緒不佳、憂鬱等想不開等情緒，美國FDA因此決議該成分藥品應待其他治療過敏性鼻炎藥品無效時才可使用。潘香櫻表示，此款藥品為醫師處方用藥，每年約開出90萬張處方箋，每年用量約1~2千萬顆。健保署提醒應審慎評估其用藥的風險與效益，同時於用藥期間監測病人是否出現神經精神等相關症狀，並提醒病人或其照護者嚴密監視服藥後情形，如出現行為改變、自殺意念或行為時應立即回診。食藥署也提醒民眾，該成分藥品屬於醫師處方，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現身體不適或是發現自己曾在用藥後發生怪異行為或情緒改變，像是睡眠不佳、憂鬱或焦躁不安等，請立即回診尋求醫師協助。
300人食用海苔飯捲中毒！20歲女高燒腹瀉死亡 關鍵原因是這個
南韓連續爆發2起大型「食物中毒」事件，造成一名年僅20多歲的女性發高燒、嘔吐後死亡，沒想到釀成這起慘劇的主因居然是當地傳統美食海苔飯捲！據《韓聯社》指出，京畿道高陽市德陽區26日證實一起20多歲年輕女性在23日下午6點前於一間餐廳食用海苔飯捲後，隔天居然出現發高燒、腹瀉、嘔吐和腹痛等症狀，這名女子25日凌晨0點30分送往某綜合醫院急診室就診後即回到家中，未料這名女子25日午間突然在自家昏倒，被丈夫發現後送往先前的醫院搶救，最終仍不治身亡。 南韓最近發生多名民眾食用海苔飯捲後中毒。（圖／Pixabay）南韓公衛單位事後針對這起事件赴餐廳調查，沒想到一調查居然發現還有29人也出現食物中毒症狀，部分民眾也出現高燒、腹瀉、嘔吐和腹痛，公衛單位事後將29人的檢體送往京畿道保健環境研究院北部分院進行分析。南韓食品醫藥品安全處（食藥處）在27日指出，在經過與地方政府聯手分析後，這29人的檢體中發現沙門氏菌、腸毒素型大腸桿菌（ETEC），目前正在事發的海苔飯捲餐廳進行環境檢體調查，針對食物中毒進行相關疫調工作。南韓衛生單位分析推測，可能是海苔飯捲使用的雞蛋未完全煮熟，而雞蛋內藏有沙門氏菌，才會釀成這是憾事發生。（圖／Pixabay）據分析推測，可能是海苔飯捲使用的雞蛋未完全煮熟，而雞蛋內藏有沙門氏菌，才會釀成這是憾事發生，衛生單位也懷疑有可能是業者低價購入雞蛋，清潔和保存沒做好，在製作海苔飯捲時接觸到蛋殼上的細菌導致食材受汙染。其實這已經不是近期第一次發生和海苔飯捲相關的食物中毒案，7月29日至8月2日，京畿道城南市盆唐某海談飯捲專店的2間餐廳也發生食物中毒，高達276人食用海苔飯捲後出現食物中毒症狀，其中有40多人送醫治療，當地的公衛單位也在18人的檢體中驗出沙門氏菌。
餐廳員工拿「洗腳水+菜瓜布」擦蘿蔔 韓網友震驚：以為在國外
南韓1名網友22日在抖音上傳了一則令人不敢置信的影片，1名餐廳的男員工，竟在洗滌蘿蔔時，將雙腳泡浸浸泡食材的大臉盆中，不但如此，還將刷過腳底的菜瓜布直接再拿來擦蘿蔔。影片曝光後，立即引起大批南韓網友熱烈討論，同時也引起南韓政府關注，經查詢發現是首爾的「方背豬腳」（방배족발），目前相關單位已經下達行政處分。根據《Insight》報導，1名網友近日在抖音上傳一段12秒的影片，畫面中，1名疑似員工的男子，在餐廳的停車場空地上清洗食材食，竟將腳放進擺滿食材的水盆中，還用刷腳掌的菜瓜布擦拭白蘿蔔，看了讓人直呼噁心，就有網友表示，「看到他（用菜瓜布）揉腳底再揉蘿蔔的時候，我都快吐了。」影片曝光後，震驚大批南韓網友。有人質疑影片疑似剪輯過，認為該場景不應該發生在國內。影片同時也引起南韓食品醫藥品安全處注意，據影片中的韓文廣告刊板，查出片中的餐廳正是位於首爾市瑞草區方背洞的「方背豬腳」。南韓食藥處28日立即派員前往勘查，發現該間餐廳業者確實違反食品衛生法，立即委託所屬管轄機關下達行政懲處，並持續進行調查。新聞曝光後，不少網友紛紛留言，「處理食材的地方衛生也太差，我以為在國外才會這樣」、「好髒」、「竟然把腳放在浸泡食材的水裡面，太噁心了」。
AZ疫苗血栓列「極罕見」副作用！接種利大於弊 莊人祥：台按期接種
英國牛津大學和阿斯特捷利康藥廠共同研發的AZ疫苗，因傳出注射後發生血栓，多個歐洲國家一度暫停施打。歐洲藥品管理局（EMA）的疫苗主管6日語出驚人稱，該疫苗與某種罕見血栓有關。但EMA在7日發布的調查報告指出，應該把血栓納入AZ疫苗的「極罕見」副作用當中，施打仍利大於弊。對此，疫情指揮中心發言人莊人祥表示，將會與預防接種組（ACIP）討論，是否要調整施打方式，但目前台灣不會暫緩施打，先繼續按照計畫擴大接種。新冠肺炎疫苗前3順位接種對象EMA指疫苗與血栓有關掀波EMA疫苗部門負責人卡瓦列里，日前告訴義大利媒體《信使報》，以他的看法來說，「我們現在可以說，（血栓）明顯與該疫苗有關聯，但我們還不知道觸發此反應的原因。」這番話掀起軒然大波。英國牛津大學正對200名該國幼童與青少年，進行AZ疫苗臨床測試，目前也暫時喊卡。英國藥品安全專家則認為，證據的確顯示，疫苗和血栓呈因果關係，但強調「注射計畫必須繼續。」目前國內進的30多萬劑新冠疫苗全是AZ，指揮中心發言人莊人祥表示，腦靜脈栓塞在任何人種都是稀有疾病，西方人發生率又是東方人的10倍以上。以接種率最高的英國來說，接種1800萬劑發生22件，發生率為百萬分之1.2，丹麥發生率最高，為百萬分之13.3；而與台灣人種最近的韓國，接種88.7萬劑都還沒有個案。專家稱英國有效控制疫情台大公衛學院教授陳秀熙表示，英國的新冠疫苗接種率有46％，且多是AZ疫苗，由於疫情已經控制住，表示AZ疫苗還是有效。另外，一篇針對23.6萬名新冠病患（大多為美國人）電子病例的觀察性研究發現，在感染新冠病毒6個月內，已痊癒的重症患者中，高達34％在之後被診斷出有神經或精神方面的狀況，其中焦慮症占17％最為常見，這篇報告刊登於權威醫學期刊《刺胳針-精神醫學》。專家警告醫療體系，必須動用資源因應這類病人，因為和遭病毒感染相較，神經或精神方面問題，可能會拖上更多年時間。
鉛中毒凸顯中藥檢驗安全問題 百年莊松榮藥廠GMP認證把關
近日來因鉛中毒事件，讓不少民眾擔心，甚至不敢服用科學中藥，凸顯對科學中藥的認知不足；國內的科學中藥均由GMP中藥廠製造，它的品質是有保障的，所使用之中藥材的重金屬管制必須符合衛福部公告的中藥材含重金屬限量基準，並且中藥廠的GMP必須接受中醫藥司的監督管理，所有市售科學中藥必須符合重金屬限量管制要求 (鉛不得超過5ppm丶鎘不得超過0.5ppm丶砷不得超過3ppm丶汞不得超過0.5ppm)，因此消費者可以安心使用中藥廠生產的藥品。台灣首家取得GMP認證的莊松榮製藥廠，自設實驗室檢測中藥材源頭國內超過百年歷史，科學中藥的模範生莊松榮製藥廠，除了是國內第一家取得國內GMP認證的中藥廠（GMP為優良製造標準認證），為了符合從中藥原料的源頭就必須控管，以確保藥品安全無虞，從藥材原料的契作、藥材的存放管理，到藥材製作過程的檢驗，都嚴格把關，更自設高規格檢驗實驗室，以分析毒性與重金屬標準，如此嚴謹標準取得國內科學中藥（即濃縮製劑）六百多張執照，以販售處方藥為主，也就是多人到中醫診所拿到的合格中藥，很多就是出自莊松榮製藥廠。著名莊松榮製藥廠好評的龜鹿二仙膏與加味健步虎潛丸(去虎骨)目前莊松榮製藥廠除了嚴守中藥材原料源頭把關外，更令人記憶深刻的是「龜鹿二仙膏」與「健步虎潛丸」，近期依照衛福部中藥送審提出廣告核定，在各大電視台均能看到產品的蹤影，根據經銷商表示：「龜鹿二仙膏」與「健步虎潛丸」目前詢問量大，不少民眾都有類似的困擾，而從中藥材源頭就把關，並通過GMP認證的百年莊松榮製藥廠出品的中藥產品，也能讓民眾安心服用。莊松榮製藥廠-龜鹿二仙膏 諮詢電話：0800-899-022莊松榮製藥廠-健步虎潛丸 諮詢電話：0800-611-599
「芬士比瑞」恐害心律不整致死 12款感冒藥急下架
食藥署今天（17日）宣布，國內感冒藥常見成分「芬士比瑞（Fenspiride）」，近期國外衛生主管機關發布「含fenspiride成分藥品」可能具有突發性或嚴重致命的心臟相關不良反應，因此宣布即日起「廢止」12張藥品許可證，藥商、藥局及醫療機構應「立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售」，藥商也必須在1個月內（7月17日前）收回市售品。食藥署表示，為確保民眾用藥安全，蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論。雖截至目前國內並未接獲使用該成分藥品發生嚴重心臟相關不良反應之通報案件，但考量該成分藥品適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」，在台灣有其他更安全的藥品可供替代，因此決定即日起廢止該成份之藥品許可證。食藥署提醒，醫師自6月17日起「不應」再開立「含fenspiride成分藥品」，治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎等疾病，並應評估其他治療方式的可行性。另外食藥署也提醒，正在使用該成分藥品的病人先行停藥並盡速回診，與原醫師討論處方其他適當藥品。食藥署說，已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100。根據食藥署署的藥品資訊系統，以下感冒藥品因含fenspiride，即起得立即下架回收1.寧息樂膠囊40公絲（芬士比瑞）2.優克滲注射液8毫克/毫升（芬士比瑞）3."明德" 敵炎喘錠40公絲（芬土比瑞）4."培力"恩嗽來錠40公絲（芬士比瑞）5."優生"咳舒錠40公絲（芬士比瑞）6.安速達樂錠40公絲（芬士比瑞）7.暢得平8公絲/公撮注射液（芬士比瑞）8."壽元" 芬生注射液8毫克/毫升（芬士比瑞）9."永信" 呼息炎膠囊40公絲10“世達”菲士匹林錠 40 毫克11."元宙"平息錠12. "合吉" 鹽酸芬士比瑞
「你被黑了嗎」 調查局出新片：小心被騙！
法務部調查局日前製作反詐騙宣導短片「你被黑了嗎」，提醒民眾注意防範各種詐騙手法。調查局強調，國內各種詐騙手法日新月異，請民眾莫存貪念，尤其網路購物應多方查證對象信用，「投資零風險、高報酬多為吸金騙局」。調查局於3月23日推出反詐騙宣導短片「你被黑了嗎」，目前可在youtobe看到，調查局特別呼籲，請民眾與政府合力監督食、藥品安全，打擊囤積躉售、哄抬價格牟利，若發現不法，請儘速向司法機關檢舉，以維護市場交易秩序，法務部調查局關心您！