藥品回收
」 食藥署 回收 下架 藥品 藥品回收
一次2款抗生素出包！市占5成「菌巴達懸液用粉」驚見結塊 食藥署下架回收
抗生素藥品接連出包！衛福部食藥署6日公布2款藥品回收資訊，其中「菌巴達懸液用粉」因民眾反映有結塊情形，共計下架回收4590瓶，該藥品市占率逾5成，但廠商尚有庫存，食藥署評估沒有缺藥疑慮。另「意欣可利制菌凍晶注射劑」則是因為實驗數據完整性不足，遭食藥署要求回收2020瓶，另有2批庫存須銷毀。「菌巴達懸液用粉」主要用於革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起包括支氣管炎及肺炎的下呼吸道感染、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染及性傳染病。有民眾向地方衛生局反映該藥品潮解結塊，食藥署檢驗確定未符合原核准規格，因此要求啟動回收作業。食藥署副署長王德原表示，經調查僅有1批號產品出現問題，批號221123已銷售4590瓶，已要求廠商應於6月13日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書。該藥品去年健保用量共5萬2160瓶，市占率53％，由於廠商仍有庫存可供應，預估無缺藥疑慮。「意欣可利制菌凍晶注射劑」適用於一般抗生素無效、具多重抗藥性的革蘭氏陰性菌嚴重感染。王德原說明，該製造廠前次嚴重違反GMP規範，食藥署前往複查，雖已改正缺失，但又發現該藥品的效價試驗數據不完整，電腦登載不清楚，紙本記錄未妥善保存，難以證明數據真實度。王德原說，其共有3批號藥品數據不完整，其中2批仍在庫存須銷毀，另有1批已出貨，批號900060AA001共2020瓶，回收期限為6月24日。該藥品去年健保申報量僅17支，市占率低，且有9張同成分、同劑型、同含量的「三同藥品」許可證，因此不影響藥品供應。
這款過動症藥物出問題緊急回收 食藥署：市占率高達100％
衛福部食藥署今（25）日發出藥品回收資訊，指出一款友霖生醫出品的「思有得持續性藥效膠囊33毫克」，發現溶離度不符合原核准規格，因此啟動回收這款藥物約11萬顆，而這款藥的市占率高達100％，但食藥署也表示出問題只有一個批號，並非全部。友霖生醫生產的過動藥物「思有得持續性藥效膠囊33毫克」，由廠商做藥品安定性試驗時，發現批號為M072007出問題，因此主動通報食藥署。食藥署副署長王德原指出，溶離度主要影響藥物進入人體消化系統後的釋放效果，「思有得持續性藥效膠囊33毫克」屬於長效型藥品，理論上應該是慢慢釋放藥效，但若是溶離度偏離原核准規格，就可能影響釋放速度。王德原表示，「思有得持續性藥效膠囊33毫克」的健保年度用量約61萬顆，且在同成分、同劑型、同劑量藥物當中市占率為100％。不過，此次出問題只有一批號、僅銷售11萬顆，加上不同劑量還有替代品，食藥署評估不致於缺藥。民眾若對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
廢棄藥品隨手丟恐影響到人 專家教「六步驟」安全回收廢棄藥品
吃藥是許多人都會遇到的事，但要如何處理過期、不需要的藥物，許多民眾並不清楚。台中市食安處提醒，隨意棄置廢棄藥品恐導致環境污染，進一步影響傳染病發生，正確方式應遵照「倒、沖、集、混、封、回」6步驟，最後連同一般垃圾丟棄即可，若是抗生素、化療藥物等特殊藥品，需交回醫療院所處理。食安處解釋，一般藥品回收處理分為六步，」「一倒」，將剩餘的藥水倒進夾鏈袋中，「二沖」，將藥罐沖洗乾淨，清洗用的水也需倒回夾鏈袋，「三集」，剩餘固狀藥丸統一收集至夾鏈袋，「四混」，用泡過的茶葉、咖啡渣或擦手紙混合夾鏈袋中的藥水及藥丸，「五封」，將夾鏈袋密封，與一般垃圾一同處理，「六回」，將剩餘的藥罐、藥袋妥善回收。食安處進一步提到，如果家中的廢棄藥物為特殊藥品，例如，抗腫瘤藥物、抗生素、賀爾蒙藥品、管制藥品等，由於毒性較強，需要拿回原開立的醫療院所委託處理。食安處提到，廢棄藥品絕對不可隨意棄置，處理不當恐導致進入自然環境、食物鏈，間接影響人體安全，若有相關疑問，也可至鄰近醫療院所向專業人士諮詢。
家裡有藥的注意！安黴隆親水性乳膏療效不足 食藥署：已要求廠商回收下架
食藥署今天發布藥品回收資訊，用於治療皮癬菌、黴菌、念珠菌等感染的「安黴隆親水性乳膏」，因為主成分含量不足，預防性回收6個批號、共8.5萬支。食藥署表示，已要求廠商於明年1月7日前完成回收作業，該藥品市占率約3.46％，本次回收不會造成缺藥問題。永勝藥品工業股份有限公司生產的「安黴隆親水性乳膏AMELON CREAM ＂EVEREST＂」，主要用於髮癬菌、皮癬菌、黴菌、革蘭氏陽性菌及念珠狀菌、感染所引起之皮膚病、指甲癬（灰指甲）濕疹、汗斑、丘疹、牛皮癬、體癬、頭癬、股癬、鬚癬、尿布疹、擦疹、足癬（香港腳）、念珠狀菌陰唇炎、龜頭炎。食藥署副署長陳惠芳說明，該藥物效期2年，經廠商主動通報，案內藥品批號P0102801於持續性安定性試驗第12個月時，發現批號P0102801主成分之一的triamcinolone acetonide含量僅80.9％，未達到原核准規格，因此啟動全批號預防性回收，共6批、8萬5747支。陳惠芳表示，該藥品去年健保用量約1.1萬支，市占率約3.46％，近年首度發生違規情形；市面上同成分同劑型有約20張許可證，本次藥品回收並不會造成缺藥。食藥署已要求廠商應於113年1月7日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
原料藥製程與核准不符…喇叭牌正露糖衣錠出包！食藥署公告回收37萬錠
許多民眾愛用的「喇叭牌正露糖衣錠」來緩解急性腹瀉，但食品藥物管理署接獲日本警訊，該藥品的原料藥製程與核准不符，其中1批已銷往台灣，總共37.4萬多錠、1.1萬多盒，食藥署於9月27日公告回收，廠商須在1個月內完成，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。根據食藥署藥品回收資訊，台灣大幸藥品的喇叭牌正露糖衣錠（SEIROGAN TOI A）適應症為緩解輕微或中度急性腹瀉，批號41RM2產品因原料藥製程與原核准不符，因而啟動回收。喇叭牌正露糖衣錠是許多家庭常備藥品。食藥署副署長陳惠芳表示，該藥為指示用藥，非健保用藥，據市場銷售統計，今年截至9月已售出130萬錠。陳惠芳說明，喇叭牌正露糖衣錠共有3種主成分，其中之一為黃柏萃取物；食藥署9月26日接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）警訊，他們發現有22批號產品使用的黃柏萃取物，製造方法和查驗登記的方法不同，要求廠商啟動回收，22批號中有1批輸往台灣。食藥署接獲日本PMDA警訊後，即於9月27日啟動回收，請各醫療院所、藥商藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
玻璃碎片竟在抗生素中 食藥署公告緊急回收622瓶
過去就曾傳出注射藥劑中含有玻璃碎品，導致打入人體後造成嚴重危害，今（7）日食藥署公告有藥廠接獲醫院通報，發現抗生素「必斯袒凍晶注射劑」竟內含玻璃碎片，讓食藥署緊急宣布回收622瓶，該藥劑市佔率約10％。「必斯袒凍晶注射劑」（Pisutam Lyo for Injection）被發現內含玻璃碎片，藥廠通報食藥署，因醫院反應某一瓶注射劑中有玻璃異物，玻璃恐被藥塊蓋住，產品出廠檢查因此沒被發現，直到施打時用注射液去溶解藥塊，才發現玻璃異物，玻璃碎片大小約1.6X0.6公分。藥廠推測是在洗瓶時碰撞導致玻璃跑進去，故藥廠主動啟動回收。食藥署副署長陳惠芳說明，這次回收一批（R59-0070K），該批總共有622瓶複方抗生素。要求廠商應於112年9月25日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。而這款「必斯袒凍晶注射劑」2022年健保用量9萬9000瓶，市占率10％，國內還有其他12種相似劑型的藥品，因此回收不會造成缺藥狀況，也提醒若對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他藥品。並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
市佔率100%！嚴重氣喘注射劑遭混入「玻璃碎片」 FDA急回收
衛福部食品藥物管理署今（18日）公布藥品回收資訊，市占率100%，用來治療嚴重氣喘的藥物「舒肺樂凍晶注射劑」，被發現有玻璃碎片遭混入藥品內，目前食藥署已啟動相關批號回收作業，兩批號、1439盒啟動回收。食藥署指出，目前廠商仍有1批藥品，約1512盒可供應需要的患者，食藥署也會持續與原廠協調輸入事宜與替代藥品方案，避免讓患者面臨缺藥窘境。由荷商葛蘭素史克藥廠所生產的「舒肺樂凍晶注射劑」，適應症是用來作為嚴重氣喘的維持治療使用，臨床上主要用於表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良6歲以上病人，還有嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎的成人病患身上。此藥品在國內健保年度使用量為4689瓶，市占率高達100%。食藥署表示，根據廠商調查，注射劑之所以被混入玻璃碎片，可能是在製程中，被引入待充填的玻璃小瓶中。由於無法排除影響範圍，因此相同半成品批號所生產的藥品，回收了MX9M、S34T等2個批號。目前庫存還有約1512盒可供應，食藥署也正在積極跟原廠協調輸入事宜。食藥署同時也要求廠商，必須在8月7日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書，及後續預防矯正措施，全力防堵有問題的藥品流入市面。
這款抗焦慮藥和胃藥遭列回收名單！ 食藥署曝光原因
衛福部食藥署今（15日）曝光2項藥品回收資訊，分別是抗焦慮藥「克胺寧錠25毫克（鹽酸亥多西任）」被通報有混藥情形，目前預計回收5萬顆；胃藥「消化保胃散」遭投訴有發霉狀況，成分經複驗為48%低於55%規格，而該批號今年已賣出2565瓶，共計2568瓶須回收。衛福部食藥署副署長陳惠芳指出，「克胺寧錠25毫克（鹽酸亥多西任）」主要舒緩症狀為焦慮症、過敏病症、嘔吐等，外觀採用10顆藥品裝鋁箔包封裝，如今接獲醫院通報，批號「1090021」的藥品有混藥情形，因此啟動回收。陳惠芳提到，實際稽查得知，混藥情形是廠商在製程包裝期間，有1顆藥品卡進軌道凹槽，弄進此次被發現有問題的批號所致，另發現廠商在藥品轉換階段，並未落實包裝軌道的清潔，後續將會列入重點稽查的對象。陳惠芳透露，該批藥品2021年健保年度用量為49萬顆，市占率17%，同劑量成份類型的藥品還有另一張藥證支應，目前食藥署已要求廠商應於今年7月6日前完成回收作業。陳惠芳表示，另一款胃藥「消化保胃散」的有效期為3年，主要舒緩症狀為胃痛、消化不良、食慾不振等，因為有民眾對地方衛生局投訴，3月1日買到發霉的藥品，後經衛生局稽查、抽樣，發現其中2成分為48%低於制定的55%規格，因此判定不合標準，立即啟動回收，已售出批號是「22080107」的2565瓶，共計2568瓶應於7月6日前完成回收作業。
衛達5款藥品67萬顆下架回收！惡劣原因曝光最重可勒令停工
“衛達”益潰適錠500公絲。（圖／食藥署提供）“衛達”速倍樂膜衣錠500毫克。（圖／食藥署提供）“衛達”暢血臨膜衣錠9.6公絲。（圖／食藥署提供）“衛達”樂不痛膜衣錠500毫克。（圖／食藥署提供）又有藥品下架回收！食藥署今宣布，衛達旗下5款藥品製程出現瑕疵，廠商在發現品質不符要求後，將藥品打碎重置，違反PIC／S GMP製藥標準，相關藥品適應症擴及關節炎、胃潰瘍等。該藥品共生產67萬6000顆，須在3月7日前下架回收。食藥署表示，此案正由台中衛生局調查，業者須在1個月內提出報告，最重可罰200萬元，甚至停工。衛達5款下架回收的藥品包括「拿炎錠375毫克那普洛仙」、「益潰適錠500公絲」、「速倍樂膜衣錠500毫克」、「暢血臨膜衣錠9.6公絲」及「樂不痛膜衣錠500 毫克」，批號分別為111003、224009、210008、023010及023110、024008。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿指出，這些藥品都屬於處方藥，為關節炎、胃潰瘍、細菌感染、末梢血行障礙、鎮痛用藥，合計生產了67萬6000顆，須在3月7日前下架回收，回收量仍待統計。而其中「樂不痛膜衣錠500毫克」市占率達56%為最高，依110年健保申報資料，有高達47萬顆，同成份藥品還有其他藥品藥證可以取代，不影響民眾用藥權益。至於，拿炎錠375毫克市占率約2%、暢血臨膜衣錠9.6公絲市占率約1%，也無缺藥問題。樂不痛適應症為退化性關節炎、風濕性關節炎之消炎鎮痛。針對藥品回收的原因，傅淑卿說明，業者在生產過程中發現藥品無法符合品質要求，便將藥品打碎，回到上一個步驟再加工重製，違反PIC／S GMP製藥標準，正由台中衛生局進行調查。相關業者並非初犯，年前亦有相同製造廠的「脈化寧錠1毫克」因打碎重置而被下架回收，衛生單位已要求暫停出貨，1個月內提出報告，可依《藥事法》第92條開罰3萬～200萬元，若認定情節嚴重，甚至可勒令停工。傅淑卿表示，由於業者最終的產品符合放行標準，只是生產過程不符規定，民眾吃下問題藥品不至於出現問題，但若有疑慮，仍可回診討論換藥。衛達5款藥品都有替代藥品可用，同成份、同劑量、同劑型的藥品許可證均超過3張，民眾不至於無藥可用。
衛達旗下5款藥品製程瑕疵 遭令回收67萬顆藥
又有藥品下架回收！食藥署今宣布，衛達旗下5款藥品製程出現瑕疵，廠商在發現品質不符要求後，將藥品打碎重置，違反PIC／S GMP製藥標準，相關藥品適應症擴及關節炎、胃潰瘍等。該藥品共生產67萬6000顆，須在3月7日前下架回收。食藥署表示，此案正由台中衛生局調查，業者須在1個月內提出報告，最重可罰200萬元，甚至停工。衛達5款下架回收的藥品包括「拿炎錠375毫克那普洛仙」、「益潰適錠500公絲」、「速倍樂膜衣錠500毫克」、「暢血臨膜衣錠9.6公絲」及「樂不痛膜衣錠500 毫克」，批號分別為111003、224009、210008、023010及023110、024008。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿指出，這些藥品都屬於處方藥，為關節炎、胃潰瘍、細菌感染、末梢血行障礙、鎮痛用藥，合計生產了67萬6000顆，須在3月7日前下架回收，回收量仍待統計。“衛達”益潰適錠500公絲。（圖／食藥署提供）“衛達”速倍樂膜衣錠500毫克。（圖／食藥署提供）“衛達”暢血臨膜衣錠9.6公絲。（圖／食藥署提供）“衛達”樂不痛膜衣錠500毫克。（圖／食藥署提供）針對藥品回收的原因，傅淑卿說明，業者在生產過程中發現藥品無法符合品質要求，便將藥品打碎，回到上一個步驟再加工重製，違反PIC／S GMP製藥標準，正由台中衛生局進行調查。相關業者並非初犯，年前亦有相同製造廠的「脈化寧錠1毫克」因打碎重置而被下架回收，衛生單位已要求暫停出貨，1個月內提出報告，可依《藥事法》第92條開罰3萬～200萬元，若認定情節嚴重，甚至可勒令停工。傅淑卿表示，由於業者最終的產品符合放行標準，只是生產過程不符規定，民眾吃下問題藥品不至於出現問題，但若有疑慮，仍可回診討論換藥。衛達5款藥品都有替代藥品可用，同成份、同劑量、同劑型的藥品許可證均超過3張，民眾不至於無藥可用。
降血壓藥品驚見鐵絲混入 「脈優錠」需回收
又有藥品回收！輝瑞關係企業，暉致醫藥股份有限公司旗下降血壓藥「脈優錠5毫克」，因消費者剝開發有現鐵絲，食藥署宣布下架回收。該款藥品問題批號共2批，進口600萬顆，若未在1月29日前完成回收，可依《藥事法》處以20～500萬元罰鍰。食藥署藥品組科長洪國登表示，「脈優錠5毫克」為處方藥，主成分為Amlodipine besylate，用於高血壓、心絞痛治療。消基會去年底曾召開記者會，爆料藥品混入鐵絲，因某消費者有剝半吃的習慣才發現。洪國登表示，接獲該訊息後，食藥署請消基會提供相關資料，並請輝瑞展開調查。經查發現，真正有問題的批號為FR3135，不過輝瑞場內清查沒發現有類似的情形。至於另1批號FT2343，則是一起生產出來，採不同包裝的藥品。若是產線有問題，就會有相同風險，因此食藥署宣布2批藥品一起回收。根據統計，這兩批藥品的輸入量為600萬顆。「脈優錠5毫克」佔同成份、同劑型、同劑量的藥品6成，年度用量逾2.1億顆。洪國登表示，除了這款藥，國內相同的藥品仍有27張許可證，民眾不至於無藥可用。洪國登表示，混入鐵絲的情形為業者首次發生，雖然經過調查，沒有發現前述消費者以外的類似事件，但仍然決定下架回收。若業者未在1月29日前完成回收，可依《藥事法》第91條，處以20～500萬元罰鍰。
糖尿病藥有不純物 佳糖維膜衣錠120萬顆、適脈旺糖衣錠270萬顆限期回收
食藥署今（27日）公布藥品回收資訊，除了默沙東藥的「佳糖維膜衣錠」，另一款糖尿病藥品「適脈旺糖衣錠」也在試驗時發現不純物含量偏離規格，因此啟動回收；據了解，前者120萬顆、後者270萬顆，分別要在限期內完成回收作業。食藥署指出，「佳糖維膜衣錠」為美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司生產，該藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病，切勿自行任意停藥；經廠商主動通報，案內批號藥品檢出不純物含量超出建議限值，故啟動回收，已要求廠商應於明年1月21日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。至於「適脈旺糖衣錠」為暉致醫藥股份有限公司生產，該藥品主成分為NICERGOLINE，主要用於末梢血管循環障礙，經廠商主動通報，旨揭批號藥品於進行安定性試驗時發現不純物含量偏離規格，故啟動回收，已要求廠商應於明年1月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署表示，請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應，也提醒民眾，倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
國內藥物品質亮紅燈？3年爆56起瑕疵回收事件 食藥署回應了
消基會今（12）日指出，我國最近三年共出現56起藥品瑕疵回收事件，讓國內藥物品質亮紅燈。對此食藥署回應，今年目前共累計43件藥品回收案件，去年則是49件，而藥物回收件數每年有高有低，但大多落在4、50件左右，且台灣與其他國家相比，並沒有比較多。消基會今天召開記者會表示，近日接獲民眾投訴，有一款來自輝瑞公司的「脈優」5毫克藥錠，內部竟出現一條細鐵絲，影響用藥安全，且光是10-11月國內就有7起藥品回收事件，其中包含藥品參雜毛髮等荒謬錯誤，顯示國內藥品安全已亮紅燈。食藥署藥品組科長洪國登表示，目前尚未收到任何關於輝瑞「脈優」5毫克藥錠，當中出現有鐵絲的情形，建議民眾可向原取得藥品的醫院、診所或藥局反映，請醫療機構協助通報，再由食藥署啟動後續調查。關於消基會質疑的近年來國內藥物回收件數多，洪國登也駁斥，每個國家的藥政主管機關都會發布藥物回收資訊，而台灣與其他國相比沒有特別高，且今年到目前累計43件藥品回收資訊，比去年的49件還要低，何來藥物品質亮紅燈之說？洪國登表示，每年的藥品回收資訊大多落在4、50件，這類資訊會因每一年的趨勢有所不同，例如幾年前國際間爆發不純物事件，就可能會有較多通報，但這也顯示食藥署與廠商都有努力在做藥物品質管理，因為有部分資訊是由廠商主動通報，另外也有食藥署主動查緝發現。至於消基會要求公開不良藥品的回收進度，洪國登也說，依照法規所有回收藥品都必須回收完成，我們每一件都是壓著廠商做完回收，醫療機構如不配合也會有相對應的罰則，且每當出現藥品回收事件，食藥署也都會通知媒體進行報導，已做到相當程度的公開透明。
國際大廠氣喘藥驗出致癌物 食藥署緊急回收33萬顆藥物
衛福部食藥署今（30）日公布藥品回收資訊，氣喘用藥「泛得林錠2毫克」2個批號「B75420KA、B75420K」啟動預防性回收。該藥物屬於國際藥廠葛蘭素史克藥廠公司（GSK）的氣喘用藥，廠商主動通報主成分衍生之不純物超出建議限值，雖然該批號未輸台，但仍啟動預防性回收。食藥署藥品組科長洪國登表示，回收原因是因為在國際間針對泛得林錠的2毫克、4毫克兩種不同劑型，檢出有亞硝胺類不純物，而亞硝胺類不純物經動物實驗具致癌性，但對人類危害目前尚無證據；在台灣，儘管只有2毫克劑型、截至目前為止也還沒有驗出有不純物的情形，但廠商仍決定預防性回收。洪國登說，該藥品主要用於支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫，提醒民眾切勿自行任意停藥，如果對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。「泛得林錠2毫克」的預防性回收這不是第一次。洪國登指出，去年年底12月，食藥署就公布過廠商自主回收四批號，只是當時因國內未驗出不純物，回收範圍僅回收到經銷商層級，此次則擴大到醫療院所，把已經賣出去的33萬顆都要追回。
2廠牌正露丸主成分含量低 遭下架回收
又有藥品回收！食藥署今宣布，用於治療腹瀉、腸炎的「德佑」、「極東」正露丸，因主成分含量偏低，恐影響藥效，合計有12萬瓶、2000萬顆產品，需在10月12日前完成回收。食藥署藥品組科長洪國登表示，食藥署接獲日本通知指出，當地原廠檢驗時，發現2廠牌正露丸的成分低於設定的規格，這2款在日本是同一個製造廠，但在台灣是由數家工廠製造。 極東正露丸。（食藥署提供／林周義台北傳真）「德佑」、「極東」正露丸為指示用藥，主要用於腸炎、腹瀉治療。洪國登表示，其中的「德佑」正露丸有2種包裝，1種事1瓶130萬顆的包裝，合計須回收8萬1000瓶，另1種是1瓶300顆的包裝，有2萬2000瓶須回收。「極東」正露丸則為1瓶150顆的包裝，有逾2萬顆需回收。洪國登表示，「德佑」、「極東」正露丸合計回收12萬瓶、2000萬顆，業者須在10月12日前完成回收。此次回收的「德佑」正露丸共有7批，批號分別為ICA7、GBF9、GCA9、FBC1、IBA7、LBA9、ECC2，而「極東」正露丸則有1批，批號為KAA5。由於市面上還有約4、5種正露丸可適用，此次回收後，民眾不至於無藥可用。洪國登提醒民眾，若對藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。若業者未在時限內回收，可依《藥事法》第91條，處以新台幣20～500萬元罰鍰。
巿佔率6成血循藥「適脈旺」出現黑斑 急回收23萬顆
食藥署今天公布藥品回收資訊，一款用於末梢血管循環障礙的藥物－適脈旺糖衣錠10毫克（SERMION TABLETS 10MG），因被醫院發現顏色異常且出現黑斑，要求廠商回收逾23萬顆。食藥署藥品組科長洪國登表示，適脈旺糖衣錠是由暉致醫藥股份有限公司引進，這次是因有醫院發現藥品顏色異常，正常藥品應為白色錠劑，但院內卻拿到黃色與黑色斑點的藥品，因此請廠商進行調查，最後發現工廠內的留樣品也有同樣情形，因此啟動回收作業。洪國登說明，本次回收的適脈旺糖衣錠10毫克僅FR9535一個批號，其他批號產品暫無發現問題，回收數量約23萬粒，此廠牌生產的藥品在國內末梢血管循環障礙藥物雖有6成市佔率，每年健保申報量約630萬顆，但因回收數量很少應不會造成供藥短缺。洪國登指出，目前已請廠商調查發生藥品變色的原因，並要求應於今年8月12日前完成回收，並繳交回收成果報告書與後續預防矯正措施，民眾如有相關用藥疑慮，切勿自行停藥，應先與醫師討論後，處方其他適當藥品。
溫士頓眼藥膏顏色異常 食藥署判定為「劣藥」⋯追加回收逾萬支
溫士頓眼藥膏再出包！食藥署昨日公布藥品回收資訊，「溫士頓鹽酸四環素眼藥膏」因2度被查出異常，需追加回收1.2萬支。食藥署表示，該藥膏除顏色異常外，還有主成分含量不足的問題，若經判定為劣藥，可依藥事法第90條規定處10萬至5000萬元罰鍰。食藥署藥品組科長洪國登表示，溫士頓鹽酸四環素眼藥膏（Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”）已於今年1月回收過一次，當初因接獲醫療院所通報，原本應為黃色的主成分，竟變成深褐色，因此，請廠商針對效期內批號擴大調查。洪國登說，1月已要求溫士頓針對其中3個批號進行回收，根據廠商的調查報告，初步研判是因藥品中的水含量異常導致顏色變異，這次又發現批號TET20016的產品不僅顏色異常，還有主成分含量不符規格的問題，因此要求再次回收。根據健保年度用量統計，溫士頓鹽酸四環素眼藥膏每年約使用12萬支，市占率約3成，食藥署已要求業者回收4批共4.8萬支產品，並於3月21日前繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。由於已是第2次進行回收，一旦判定為劣藥，可依藥事法第90條規定可處10萬至5000萬元罰鍰。食藥署強調，未列在回收批號的產品都經檢驗過，安全性沒有問題，可安心使用，但若民眾手中有回收批號的藥品，應立即停止使用，並赴醫療院所、藥局進行換藥。
感冒糖漿沒喝完就冰起來？ 醫師曝3大錯誤用藥行為
過去醫師常會給感冒生病的小朋友開感冒藥水，方便服用也能更快達到藥效，但若還沒喝完感冒就好，不少人就會將感冒糖漿冰在冰箱，等下次再次感冒再服用，但這樣習慣其實是大錯特錯，小兒科醫師陳映庄就表示，把感冒糖漿冰在冰箱或是將藥水倒馬桶，都是錯誤的示範與迷思，他也整理出藥物處理3大正確方法。開封過後除了註明需冷藏的藥品外，其餘藥品都不要擅自冰起來。（圖／翻攝自陳映庄醫師的育兒資訊站臉書）一、藥水跟食物一樣放冰箱就能保存較久感冒藥水用不完時不少人就會放冰箱，但他表示藥水不是食物，只有少數註明必須冷藏的藥物才需要放冰箱，冷藏低溫可能會讓藥水沉澱變質，更會影響濃度和藥效。廢棄藥品若倒進馬桶或水槽，會造成環境汙染。（圖／翻攝自陳映庄醫師的育兒資訊站臉書）二、感冒糖漿直接丟掉好可惜開封後的藥水需要放在室溫和避光的地方，通常開封後的藥水若保存得當可以保存一個月，如果一個月內有相同症狀，可以飲用應急，但如果有狀況還是建議先去看醫師，若開放一個月以上就請丟掉。過期藥品可以這樣處理。（圖／翻攝自陳映庄醫師的育兒資訊站臉書）三、過期藥水不能倒進馬桶或洗手台藥品處理若是藥丸、錠劑、膠囊，可以裝進夾鏈袋中，當一般垃圾丟掉即可，但若是抗生素、荷爾蒙、抗癌藥物跟免疫抑制劑，則建議拿到醫院或藥局的藥品回收站，由專人處理唷。而藥水、感冒糖漿則可以拿個夾鏈袋，把藥水倒進去，包含洗瓶子的水，或者是加進可以吸水的東西中，例如茶葉渣、用過的衛生紙等等，再把夾鏈袋封緊丟一般垃圾就可以，記得藥水瓶子可以回收。
300萬顆「事前避孕藥」緊急下架 食藥署：吃了恐出「人命」
食藥署今天公布藥品回收警訊，溫士頓醫藥公司出產的「溫士頓溫不妊T/28膜衣錠」部分批號藥品被發現主成分不足，恐難達成避孕目的，4批號、約300萬顆藥品須全數回收。食藥署表示，「溫不妊T/28膜衣錠」是由溫士頓醫藥股份有限公司生產，而本次收回的藥品批號為ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01、ST-19B01共4批，本次收回原因是廠商主動通報，廠商在查核時發現主成分含量已跌到標準值下限90%以下，這4批藥共計300萬顆。食藥署藥品組科長洪國登表示，「溫不妊T/28膜衣錠」這款藥品為事前避孕用藥，屬於處方藥，民眾無法自行在藥局購買，不過相關避孕藥市面上種類很多，不必擔心回收下架後會有缺藥問題。食藥署已要求廠商要在明年1月14日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。洪國登也提醒，對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其它適當藥品。
主成分不足增懷孕風險 300萬顆避孕藥需回收
食藥署今日公告藥品回收資訊，由溫士頓醫藥股份有限公司出產的「溫士頓」溫不妊T／28膜衣錠WINSTOP T／28 F.C. TABLETS 「WINSTON」，被發現主成分含量不足，恐增添民眾服用後懷孕風險，因此要求限期下架回收，共計300萬顆。「溫士頓」溫不妊T／28膜衣錠WINSTOP T／28 F.C. TABLETS 「WINSTON」。「溫士頓」溫不妊T／28膜衣錠WINSTOP T／28 F.C. TABLETS 「WINSTON」，是一款用於避孕的藥物，食藥署藥品組科長洪國登表示，該藥品主成分為NORGESTREL L- ESTRADIOL ETHINYL，表定效期達4年，但廠商在第二年的安定性試驗時發現，主成分含量偏離原核准規定，儘管相當接近規定下限的90％，但仍然違規，因此要求進行回收。洪國登指出，本次需回收的批號為：ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01、ST-19B01，數量約300萬顆，目前已要求廠商於明年一月十四日前完成回收，並繳交回收成果報告書及預防矯正措施。洪國登表示，廠商初步構想是縮短效期因應，食藥署也呼籲醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收，應立即停止調劑、供應，以確保民眾用藥安全。