自主通報
」 小林製藥 蘇丹紅 紅麴 食藥署 日本
日本森永嬰兒食品發現「動物糞便」 食藥署証實：有接獲回收通知
日本知名食品大廠森永製菓驚爆食安問題！旗下一款名為「MORINAGA &CO. MANNABORO」（マンナボーロ）的嬰兒餅乾中，疑似有小動物的糞便混入，業者已緊急召回19萬包，至於在台灣，食藥署指出，有接獲日本森永發布的回收通知，國內有6家輸入業者曾輸入該產品且還在效期內，總計有231.92公斤。根據日本媒體〈TBS〉報導，有消費者向廠商投訴，購買日本森永生產的這款嬰兒餅乾後，打開發現疑似有動物糞便，大小約1公分。森永製菓股份有限公司收到投訴後，也主動宣布召回19萬包產品。森永製菓在28日表示，嬰兒餅乾在製造過程中疑似被汙染，混入了可能是小動物糞便的異物，因此主動召回。據悉此次的異物混入尚未有健康損害的報告出現。森永製菓針對此事向外界道歉，「我們收到了一位顧客的投訴，稱我們的嬰兒餅乾裡有異物。當我們檢查實際情況時，發現在製造過程中的確可能有異物（可能是小動物糞便）進入產品中，由於我們不能否認這種情況，因此決定召回大量受影響的產品。對於給我們的客戶和業務合作夥伴造成的極大擔憂和不便，我們深表歉意」。森永製菓也承諾，為了不讓類似意外再發生，除了要找到原因，未來對於管理上也會更加嚴格，至於台灣是否有相關產品，食藥署28日表示，有接獲日本森永發布蛋酥產品自主回收通知，但目前該公司並未公布問題批號，經查詢「邊境查驗自動化管理資訊系統」，通過輸入查驗的產品且尚在效期內計有6家輸入業者，共計淨重231.92公斤。食藥署強調，目前已聯繫台灣輸入業者確認是否為本案提及的產品，以及是否有接獲原廠回收資訊，並要求業者如有不符合我國食品安全衛生管理法之情事，要依據食安法第7條規定落實自主管理即自主通報，並配合衛生機關查察。日本森永製菓的嬰兒餅乾驚傳有疑似小動物糞便的異物混入。（圖／翻攝自X）
台南防堵登革熱 市民「病毒血症期」自主通報可領1000獎勵金
時值氣溫濕熱的夏季，登革熱疫情升溫，為提升市民與在台南就業的外籍移工自主通報意願，達到有效防堵社區潛在病例之發生，台南市政府今（18日）辦理「登革熱症狀勿輕忽，自主通報保健康」記者會，台南市長黃偉哲親自主持，鼓勵仲介業及僱主如遇受僱者有疑似症狀，可至各衛生所進行NS1快篩試劑檢驗，盼有效杜絶登革熱病毒之擴散。黃偉哲表示，提供自主通報獎勵金，是防疫的手段之一，並非主要目的，重點在於提醒民眾注意公共衛生，藉由抑制潛在登革熱感染源，來達到全面杜絕之效果。黃偉哲指出，目前的9個境外移入案例，在社區並無擴散跡象，算是度過第一道難關。他強調境外移入與本土病例往往僅有一線之隔，呼籲大家謹慎留意，尤其適逢雨季，許多地方在下雨過後，都有積水情形，期盼民眾與市府防疫團隊攜手合作，做好孳生源清除工作。衛生局指出，凡居住於台南市的市民或在台南就業的外籍移工，於病毒血症期（發病前一日至發病後五日）內至醫療院所或衛生所自主通報，經認可實驗室檢驗為登革熱確診個案，則給予每例民眾自主通報確診者獎勵金1,000元（等值禮券），而外籍移工若由雇主/仲介公司協助自主通報者，同時給予雇主／仲介公司每例獎勵500元（等值禮券），此外，除民眾自主通報外，也請醫療院所加強快篩及通報，並給予醫師通報獎勵金100至300元，前200名確診個案加碼每例獎勵金2,000元。黃偉哲表示，提供自主通報獎勵金，是防疫的手段之一，並非主要目的。（圖／台南市政府提供）衛生局表示，由於登革熱潛伏期為3至14天，國人在國外遭病媒蚊叮咬並感染後往往是返國後入社區才發病，環境中病媒蚊叮咬後經8至12天後將具有傳染登革熱病毒的能力，如未能及時阻絕傳播，則恐造成本土疫情發生，因此，請醫療院所如遇疑似登革熱患者，可使用登革熱NS1快篩試劑輔助診斷及通報，以利即早採取防治措施，同時也請留意病患是否出現重症警示徵象，適時給予適當醫療處置。登革熱防治中心提醒，請市民朋友出國或旅遊出發前，務必做好居家環境積水容器清除及倒置，避免蚊蟲孳生，此外，在旅遊中也要多加注意防蚊措施，儘量穿著淺色長袖衣褲，並於皮膚裸露部位使用經衛生福利部核可的防蚊藥劑，避免遭受病媒蚊叮咬，至於，在旅遊返國後入境時如有發燒等疑似症狀，應主動告知機場檢疫人員並自主健康管理14天，如出現發燒、四肢痠痛、頭痛、後眼窩痛、肌肉痛、骨骼關節痛等症狀時請儘速就醫並落實防蚊措施，且就醫時請主動告知醫師近期旅遊史。
手術、分娩陣痛用麻醉劑「不純物近上限」 食藥署回收3.3萬支
衛生福利部食品藥物管理署今（20日）公告回收「芯奔注射液10毫克」（Bain Injection 10mg／ml）。該藥品主要用於解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑，如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。經廠商主動通報，部分批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現不純物項目檢驗結果趨近規格上限，故啟動預防性回收。據了解，華宇藥品股份有限公司生產的「芯奔注射液10毫克」（Bain Injection 10mg／ml），許可證號為衛署藥製字第048167號，其主成分為NALBUPHINEHYDROCHLORIDE，主要用於解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑，如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。經廠商主動通報，批號BCG291之藥品於進行持續性安定性試驗時，發現不純物項目檢驗結果趨近規格上限，故啟動預防性回收，總計回收3.3萬支安瓶。食藥署提醒，民眾倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。食藥署副署長王德原說明，不純物是藥品主成分氧化、代謝自然生成，並不會影響藥物效果，但業者擔心後續數值超標，因此自主通報回收。至於藥物供貨方面，王德原指出，該藥物健保年度用量為22萬支，市占率約55.6％，目前業者還有庫存，加上國內還有其他替代藥品，所以不會出現缺藥問題。
詭！「古月粉」3度送驗檢出含蘇丹紅 原料、製程卻都查嘸
台中市大肚區綠吔實業生產原粒椒研磨的「古月粉」，經食安處3度送驗皆檢出蘇丹4號，函請源頭再檢驗原料，結果原料皆未檢出，台中市食安處到製造廠稽查製程，也未發現汙染疑慮，為釐清蘇丹紅從何而來，不排除移送檢調偵辦。新北市日前也檢出優奇公司生產的黑胡椒細粉含蘇丹3號，原料也未檢出，因此將全案移送檢調偵辦。食安處3月間接獲通報，購自大肚區綠吔實業有限公司的「古月粉（有效日期2026.10.05）」檢出蘇丹四號，經再次抽檢並送往全國公證檢驗公司、食藥署檢驗，仍檢出蘇丹4號。食安處4月12日稽查「綠吔實業有限公司」，經調查該批號共630公斤，售往台中市及彰化縣、苗栗縣、南投縣、新北市共25家下游業者，累計回收9.9公斤，其餘皆已售出用罄。食安處調查，綠吔製造的「古月粉」原料為黑胡椒粒，分別由台北市「天崧企業有限公司」及新北市「綠風實業有限公司」報關進口，食安處函文轄管衛生局抽驗原料皆未檢出。為釐清真相，食安處4月29日派員至製造廠商查核製造流程，查核時並未發現汙染疑慮，除將該業者列為風險管理對象加強管理，另依據《食品安全衛生管理法》15條規定，不排除移送檢調偵辦。此外，新北市衛生局日前接獲優奇公司自主通報生產的黑胡椒細粉疑似檢出蘇丹色素，立即稽查抽驗，並送食藥署檢驗確認，3日檢驗結果出爐，優奇公司製售有效日期2026年5月22日的黑胡椒細粉確認檢出蘇丹色素3號。據悉，該批黑胡椒細粉產品共製造銷售170公斤，截至3日止回收61公斤，剩餘109公斤恐已被吃下肚。衛生局指出，雖優奇公司自主通報，第一時間要求落實自主管理責任，盡速下架回收，仍有違反《食品安全衛生管理法》第15條第1項第10款之虞，為進一步釐清，全案後續移送檢調偵辦。新北地檢署昨表示，尚未接獲移送資料。
優奇黑胡椒粉複驗結果「含蘇丹色素3號」 緊急回收仍有109公斤恐已吃下肚
新北市衛生局日前接獲優奇公司自主通報，其生產的黑胡椒細粉疑似檢出蘇丹色素，衛生局即啟動相關稽查與抽驗，並送食藥署檢驗確認，今檢驗結果出爐，優奇公司製售的黑胡椒細粉（有效日期：2026.5.22）確認檢出蘇丹色素3號。該批黑胡椒細粉產品共製造銷售170公斤，截至5月3日止已回收61公斤，剩餘109公斤恐已被吃下肚。衛生局表示，雖該公司是自主通報，但仍有違反食品安全衛生管理法第15條第1項第10款之虞，為進一步釐清產品是否有違法添加或製程汙染情形，全案後續將移送檢調偵辦。衛生局說，日前接獲優奇公司自主通報，第一時間即要求該公司落實自主管理責任並盡速完成下架回收，該批黑胡椒細粉產品共製造銷售170公斤，截至5月3日止已回收61公斤，另衛生局溯源抽驗產品使用高林農貿進口的2批黑胡椒原料（產地：越南，進口日期：2022.4.12及2022.3.26）經食藥署檢驗蘇丹色素，結果為「未檢出」。衛生局呼籲，蘇丹色素非我國准用之著色劑，不得使用於食品中，食品業者應落實原料自主管理，並確保食品製程應符合規定，切勿心存僥倖、以身試法，倘發現產品有危害衛生安全時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報衛生主管機關，切莫心存僥倖。
明知原料含蘇丹紅…保欣負責人照常進口 偵訊辯「客戶不在意」遭起訴
蘇丹紅風暴延燒，新北市追查發現，「保欣企業有限公司」負責人劉慶士明知自中國進口的辣椒粉含有工業色素「蘇丹3號」，卻仍販售給下游廠商，還稱「客戶不在意」，完全沒有悔意，檢察官偵查終結後，依法起訴並建請從仲量刑。檢警調查，劉慶士在2023年10月間，以保欣公司名義向中國訂購1萬3000公斤紅辣椒粉，並於同年12月將3000公斤辣椒粉分裝120包，賣給下游廠商，結果送驗後發現含有蘇丹色素3號，因此通知保欣公司並退貨。然而，劉慶士得知此事後，在2023年12月19日至2024年1月19日，仍繼續販售該批辣椒粉給下游業者，共賣出上萬公斤，後來蘇丹紅風暴擴大，業者才紛紛退貨。劉慶士在偵訊時辯稱，客戶不在意辣椒粉是否含有蘇丹色素3號，新北地檢署認為，從這可以看到毫無悔意，偵查終結後，依《刑法》詐欺取財、違反《食品安全衛生管理法》販賣有毒或含有害人體健康之物質或異物、添加未經中央主管機關許可添加物食品等罪嫌，起訴劉慶士與保欣公司，並建請法院從重量刑。據了解，衛生局4月初接獲優奇公司自主通報其生產的黑胡椒細粉（有效日期：2026.5.22）疑似檢出蘇丹色素，立刻啟動相關調查，同時追查優奇販售給新北市4家下游共27公斤，其中2家為食品販賣業、2家為個人自用，已退回成品3公斤，持續配合回收中。
廠商自檢驗出蘇丹紅送食藥署複驗 新北4業者預防下架27公斤
新北市持續追查蘇丹紅，並呼籲食品業者應落實主管理及主動送驗，衛生局4月初接獲優奇公司自主通報其生產的黑胡椒細粉（有效日期：2026.5.22）疑似檢出蘇丹色素，即啟動相關調查，檢驗結果預計一周出爐，衛生局追查優奇販售給新北市4家下游共27公斤，其中2家為食品販賣業、2家為個人自用，已退回成品3公斤，持續配合回收中。衛生局表示，經查優奇於2023年9月向高林農貿購買2批黑胡椒原料（產地：越南）共1000公斤磨粉製成黑胡椒細粉170公斤及其他產品，該公司於自主通報衛生局時已立即主動通知下游業者將相關產品（出貨日期為2023.9.25至2023.12.29）均予以自主下架回收。衛生局於4月19日抽驗通報之黑胡椒細粉送驗檢出蘇丹色素，惟因檢驗方法適用性尚有疑慮且檢出值為臨界值，認有送食藥署確認之必要，因此於（26）日將相同檢體送食藥署複驗確認，檢驗結果預計一周出爐。另查黑胡椒細粉販售予本市4家下游共27公斤，其中2家為食品販賣業及2家為個人自用，已退回成品3公斤，持續配合回收中。衛生局進一步說明，溯源追查本案所使用2批黑胡椒原料（產地：越南，進口日期：2022.4.12及2022.3.26）均由高林農貿進口，進口數量共計5萬公斤均已販售予23家下游，業者雖可提供其他批黑胡椒（產地：越南）未檢出蘇丹色素之報告，為釐清本案原料之合法性，故抽驗該批原料送食藥署檢驗，在檢驗結果尚未出爐前，責令業者通知下游暫停使用有疑慮之黑胡椒原料。
業者送驗自家產品檢出蘇丹紅 流通全台10縣市陸續回收中
新北市優奇公司送檢自家黑胡椒粉產品，檢出蘇丹紅3號、4號，經新北市衛生局26日前往稽查，發現上游輸入業者為位於新北市的高林農貿公司，下游已流通到全台10縣市，目前已要求業者先行下架該批商品並通報各縣市衛生局，陸續回收疑慮商品等待中央確認結果。衛生局說，優奇公司自主通報生產的黑胡椒細粉經自行檢驗疑似檢出蘇丹紅色素，衛生局隨即前往該公司抽驗相關產品並於26日送食藥署檢驗確認中，檢驗結果約需一週時間。衛生局表示，經查該批產品生產共約170公斤，優奇已同步通知下游廠商，目前掌握商品流通到10縣市，正陸續回收中，但由於優奇委外檢測方法是適用辣椒粉類，方法上的適用性仍需中央確認，在檢驗結果尚未確認前，已要求業者先行下架該批產品並通報外縣市衛生局進行查核。
古月粉業者自主送驗！黑胡椒粒驗出「蘇丹色素4號」 食安處：產品已下架回收
台中市食安處抽驗綠吔實業有限公司製售「古月粉」，檢出蘇丹紅4號，食安處隨即派員前往抽驗，先後送全國公證檢驗公司及衛福部食品藥物管理署檢驗，結果皆檢出「蘇丹4號」與規定不符，食安處已第一時間要求業者進行下架回收，並移請源頭縣市繼續追查釐清。食安處表示，中市食品業者日前自主通報，購自大肚區綠吔實業有限公司的「古月粉」（胡椒粉）檢出蘇丹四號，經食安處再次抽檢並送往全國公證檢驗公司檢驗，結果檢出蘇丹4號，食安處隨即前往產品製造商「綠吔實業有限公司」稽查，要求售往台中市及外縣市（彰化縣、苗栗縣、南投縣、新北市）共25家下游業者的產品全數停用並下架回收。食藥署指出，依台中市食安處調查「古月粉」原料混合2種「黑胡椒粒」，來源分別為台北市「天崧企業有限公司」及新北市「綠風實業有限公司；經查天崧公司、綠風公司的黑胡椒粒，分別於2022年12月13日及2023年7月14日進口，輸入查驗時皆未檢驗蘇丹色素。據自由時報引述食藥署副署長林金富說法，這是自2021年邊境及後市場檢驗辣椒粉以來，首度檢出蘇丹色素4號，業者已全部停用產品並下架回收，目前也持續追查溯源。根據食藥署資料顯示，蘇丹1、2、3、4號分別為紅色、紅色、棕紅色、深褐色，屬工業用染料，不可用於食品中，蘇丹紅也被國際癌症組織分類為第3級致癌物，可能造成肝腎毒性及過敏反應，使用蘇丹紅可以增豔，維持產品持久性，加上成本低廉而被黑心業者違法使用。至於黑胡椒粒製成的黑胡椒粉，為何會驗出蘇丹色素，林金富表示，不排除業者製作胡椒粉過程有添加辣椒粉原料，業者可能不是要它的「紅」而是要它的「辣」，另外，衛生局食藥科科長楊舒秦表示，此次被驗出的「蘇丹紅4號」，與先前的蘇丹紅3號都是相似物質，同屬潛在致癌物。台中追溯有疑慮的原料來源，其中一間是新北「綠風實業有限公司」進口黑胡椒粒，目前已採檢送驗，結果須待檢驗單位衛福部食藥署通知。目前同時追查古月粉下游，發現新北一間公司去年進口9公斤，皆已銷售完畢流通市面，因為該公司為誤用，衛生局不公布名稱，公司也配合衛生局調查。衛生局說呼籲廠商，若發現產品有危害衛生安全時，應主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報衛生主管機關，切莫心存僥倖。
中市府抽驗古月粉「檢出蘇丹四號」銷往5縣市 25業者急下架
近期因應蘇丹紅事件，各家廠商紛紛自主送驗、確保產品安全，日前台中市食品藥物安全處接獲通報，業者自主送驗「古月粉」檢出蘇丹四號，食安處隨即派員前往抽驗，先後送全國公證檢驗公司及衛福部食品藥物管理署檢驗，結果皆檢出「蘇丹四號」與規定不符（法規標準：不得檢出），食安處已第一時間要求業者進行下架回收，並移請源頭縣市繼續追查釐清。食安處表示，為維護民眾飲食安全，食安處持續針對市售原料進行食安稽查與抽驗，並加強輔導業者落實自主檢驗通報工作。中市食品業者日前自主通報，購自大肚區綠吔實業有限公司的「古月粉」檢出蘇丹四號，經食安處再次抽檢並送往全國公證檢驗公司檢驗，結果檢出蘇丹四號，食安處隨即前往產品製造商「綠吔實業有限公司」稽查，要求售往台中市及外縣市（彰化縣、苗栗縣、南投縣、新北市）共25家下游業者的產品全數停用並下架回收。台中市食品藥物安全處接獲通報，業者自主送驗「古月粉」檢出蘇丹四號。（圖／中市府提供）食安處指出，依據食藥署「食品檢驗通報及公布作業原則」，食安處依規將檢體送食藥署協助重新檢測，昨（12日）獲知結果，仍檢出蘇丹四號。食安處說明，綠吔實業製造的「古月粉」原料為黑胡椒粒，分別由台北市「天崧企業有限公司」及新北市「綠風實業有限公司」報關進口，食安處隨即函文通知轄管衛生局調查釐清原料安全性中。食安處補充，食安處將持續主動掌握問題原料或產品資訊，落實上下游相關流向查緝，輔導食品業者應落實原料自主管理及通報，並將相關資訊公開於「蘇丹紅辣椒粉專區」(https://gov.tw/nSi)，提供民眾更充分的消費選擇參考，維護民眾食安與健康權益。
曾進口小林製藥紅麴原料 食藥署揭226件下架產品「名單一次看」
日本小林製藥含紅麴保健食品風暴未歇，多名消費者食用後罹患腎臟疾病，甚死亡案例，台灣也有民眾吃完出現問題，而業者也曾輸入小林製藥紅麴原料，下游廠商製成紅麴膠囊，食藥署因此緊急公布下架產品名單，共有226件產品進行預防性下架。日本民眾服用小林製藥含紅麴成分保健食品，許多人出現腎臟疾病問題，截至目前已有5人死亡，以及至少114人住院，多人一度需要洗腎，當局正朝產品可能與死者的死亡有關作為方向調查。至於台灣方面，高雄一名70歲婦人平常有服用大醫生技紅麴保健食品的習慣，去年3月被診斷出急性腎衰竭，5月開始洗腎，小林製藥紅麴事件爆發後，也接到要求停止食用紅麴產品的訊息，懷疑就是引發疾病的元兇。食藥署今（31日）也在官網公布「國內業者主動通報預防性下架資訊」，包括紅麴膠囊、紅蚯蚓配方、紅麴粉、一家人醇納麴益生菌等，共226件產品。據了解，食品業者若有使用或販售日本小林製藥之紅麴相關原料或產品，需依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並應依食品安全衛生管理法第7條第5項，落實自主通報，違者可處新台幣3萬至300萬元罰鍰等。
食安連環爆3／日本紅麴風暴釀4死 燒到台灣？食藥署坦承使用同批原料
日本小林製藥「紅麴」保健食品風暴持續擴大，截至29日已有4人死亡，114人住院。台灣也傳出疑似案例，高雄一名70歲婦人去年3月開始服用大醫生技的「紅麴膠囊」，2個月後出現急性腎臟病需洗腎，食藥署表示婦人服用的紅麴膠囊是使用小林製藥的紅麴原料，是否因此導致腎功能惡化，仍需進一步釐清。另外，日本知名味噌製造商「丸米」也傳出疑似混入蟑螂殘骸，台灣也有相關產品輸入，邊境也採檢到一批日本秋刀魚乾含有一級致癌物，已全數退運銷毀，未流入市面。小林製藥在28日舉辦的股東大會上坦言，去年4到12月生產的紅麴產品中，可能混入了「未知成分」，因此導致使用者出現腎臟疾病。根據《共同社》報導，日本厚生勞動省29日表示，小林製藥紅麴保健品中驗出的不明物質為軟毛青黴酸，是青黴菌中衍生而出的天然化合物。目前不清楚產品為何會含有這種物質。而這種物質具有抗生物質的特性，「毒性相當高」且效果幾乎可以到抗瘧疾的程度，目前仍不知道如何影響腎臟。根據富士電視台報導，一位45歲男性因膽固醇高，從今年1月起每天服用小林製藥的紅麴保健食品，2個月後再抽血檢查，竟發現腎功能急速惡化，被醫師告知「如80多歲老人的腎」。日方目前已有26家業者、49項產品啟動自主回收。我國食藥署也指出，國內有兩家業者進口小林製藥的紅麴原料，其中「三合興產驗股份有限公司」由新北市衛生局預防性封存紅麴原料共405.7公斤；「和司特股份有限公司」由台中市盤點其39家下游業者及少量自用，總計3120公斤已預防性下架。包含上述2家業者在內，目前共有31家業者自主通報使用到相關紅麴原料提供消費者「退換貨服務」。由於部分產品有不同批號或製造日期，目前總共123件產品啟動預防性下架，食藥署已將資訊公告在官網，提醒民眾避免食用或購入。（https://www.fda.gov.tw/tc/siteContent.aspx?sid=12919）。紅麴屬於發酵食品，是利用蒸熟的米飯經由紅麴菌發酵所製成。在發酵過程中，會產生紅麴菌的代謝物天然紅麴色素、水解酵素等等，被認為能降膽固醇、降血壓，預防心血管疾病，因此成為受歡迎的保健食品。但紅麴發酵過程中也容易遭橘黴素汙染。藥師沈采穎表示，如果大量吃下橘黴素超標的紅麴，可能會損害肝臟、腎臟。林口長庚醫院臨床毒物科主任顏宗海表示，許多民眾吃紅麴產品的目的是降血脂、降膽固醇，但其實應該先飲食控制、適當運動，如果效果不佳再用藥物控制，例如降膽固醇藥物Statins。沈采穎說，研究顯示，藥物能降低38%的高血脂，而魚油只能降低3.4%的高血脂、薑黃是1.3%、紅麴是6.6%，相較之下，保健品的效果並不好。食藥署指出，國內有兩家業者進口小林製藥的紅麴原料，分別是「三合興產驗股份有限公司」、「和司特股份有限公司」，目前皆以預防性封存與下架。（圖／台中市食安處提供）顏宗海則提醒，紅麴產品基本上是安全的，但如果民眾有服用慢性病藥物，就要當心，因為紅麴產品跟很多藥物會有交互作用，會增強藥的濃度，例如紅麴產品不能跟Statins的藥一起吃，否則容易導致肝功能異常、橫紋肌溶解症的風險，其他一些降三酸甘油脂的藥物也不能和紅麴產品一起吃。日本食安問題連環爆，知名味噌製造商「丸米」也傳出疑似混入蟑螂殘骸，緊急回收10萬多件商品。食藥署3月26日證實國內有輸入同製造廠的味噌產品約3.25公斤。食藥署指出，依《食安法》第7條第5項規定，將請業者落實自主管理與自主通報。同樣在3月26日，食藥署公布的邊境檢驗不合格名單當中，也有一批從日本進口的秋刀魚乾，被驗出一級致癌物苯駢芘超標，達80.6µg/kg，超標近40倍，全數50公斤，依規定退運銷毀，未准予進入國內市場。食藥署提醒，民眾若業網購或出國時，應避免購買以上產品，也要避免食用。
小林製藥有毒紅麴流入桃園2代工廠 衛生局急追16萬顆半成品
桃園市衛生局調查轄內共有2家代工廠使用小林製藥紅麴原料，來源分別為新北市與台中市的進口商，共進貨34.575公斤，衛生局27日於現場稽查時已無相關成品，製成的成品與半成品共有168,470顆，皆交付他縣市委託業者，後續則由委託業者的所轄衛生局追蹤及釐清。衛生局呼籲食品業者及藥局，如有使用或販售日本「小林製藥」公司的紅麴相關原料或產品，應立即停止使用、販售並自行下架，並根據日本原廠的通知或建議處理。同時，應遵守食品安全衛生管理法第7條第5項規定，落實自主通報，倘有使用或販售但未通報者，依同法第47條，可處新台幣3萬至300萬元罰鍰。此外，衛生局也提醒民眾面對食安疑義應保持警惕，密切關注官方相關公告，另有關國內業者主動通報預防性下架之產品。
台灣首例…高雄婦吃「小林紅麴膠囊」2個月慘洗腎 食藥署回應了
日本小林製藥含紅麴成分保健食品爆發危機，有民眾食用後出現急性腎衰竭死亡，累計已經4死，沒想到台灣也出現類似案例。高雄有民眾服用「紅麴膠囊」，吃2個月就出現急性腎臟病，結果開始洗腎。對此，食藥署也做出回應了。高雄一名陳姓男子投訴，70歲妻子去年3月開始服用大醫生技的「紅麴膠囊」，吃了2個月就出現急性腎臟病，同年5月開始洗腎。而小林製藥紅麴事件爆發後，陳男也接到要求停止食用紅麴產品的訊息，懷疑小林紅麴產品是引發腎臟病的罪魁禍首。針對此事，食藥署副署長林金富指出，目前還沒接到相關民眾投訴，不過有看到民眾投訴提供的產品照片，確實是公布要回收下架的產品，正在持續了解中，也請地方衛生局做後續調查。據悉，日本小林製藥的紅麴保健品造成多人罹病，曾服用且住院的案例已達106人，累計4例死亡，死者生前均服用過「紅麴膽固醇顆粒」，之後出現疑似腎臟疾病的症狀，當局還在調查該產品與死者的死因是否有關聯。另外，高雄市衛生局昨（28日）針對食藥署公告進行市場端下架回收稽查，完成22處相關通路賣場查核，同時也接獲台中市食品藥物安全處通知，日本小林製藥紅麴原料流入高雄5家業者，業者已全數完成自主通報。衛生局統計，高雄共7家業者已完成自主動通報，業者下架疑慮原料所製成之產品總計920.14公斤。
小林製藥紅麴風暴燒到高雄 7業者920公斤產品急下架
日本小林製藥含紅麴成分保健食品，爆出有人食用後出現急性腎衰竭死亡案件。高雄市政府衛生局今（27）日針對食藥署公告全國自主通報業者，進行市場端下架回收，衛生局人員目前已完成通路賣場22處查核，有7家業者下架共920.14公斤疑慮原料所製成之產品。高雄市衛生局今日針對食藥署公告進行市場端下架回收稽查，截至目前完成22處相關通路賣場查核。此外，高雄市政府今日接獲台中市食品藥物安全處通知，日本小林製藥紅麴原料流入高雄5家業者，目前業者已全數完成自主通報。衛生局統計，高雄共7家業者已完成自主動通報，業者下架疑慮原料所製成之產品總計920.14公斤。衛生局強調，將持續監督及進行下架回收工作，同時派員查察；呼籲食品業者發現產品有危害衛生安全時，應主動停止製造、加工、販賣，並立即辦理回收，與通報相關機關。
小林製藥紅麴風波持續延燒 台灣121件產品宣布預防性下架…7業者提供退貨
日本小林製藥旗下紅麴保健品引發危機，有民眾疑似長期服用後出現急性腎衰竭死亡的情勢。目前小林製藥已經宣布回收相關產品。而台灣部分，有部分自小林製藥進口紅麴原料的業者，也宣布預防性下架121件產品，當中也有7家業者提供退貨服務。根據媒體報導指出，整起事件爆發後，食藥署統計，截至26日晚間18點為止，日本有26業者、49產品回收，而台灣則有31家業者自主通報曾採用小林製藥的紅麴原料，共計有121件產品進行預防性下架。而食藥署也為此設立「日本小林製薬紅麴案專區」網站，方便民眾查閱。在通報的業者中，有2家業者是小林製藥的紅麴原料進口商，分別是「三合興產業股份有限公司」與「和司特股份有限公司」。當中三合興產業的紅麴原料、相關半成品與成品已於25日由新北市衛生局進行預防性封存，總重405.7公斤。而和司特則由中區管理中心與台中食品藥物安全處查核，總計約有3120公斤。而食藥署也表示，在31家業者中，目前有7家業者有提供服務專線來處理退貨事宜，這七間業者分別是全力專注國際股份有限公司（【舒活專科】日本專利紅麵 +Q10+天然蕎麥B12 VITABOX®）、鑽石生活有限公司（清寶速紅麴複方膠囊）、箴言生技國際有限公司（清寶速紅麴複方膠囊）、台視文化事業股份有限公司（常春樂活御紅麴膠囊）、王子製藥股份有限公司（紅麴粉、大研納豆紅麴Q10膠囊）、大醫生技股份有限公司（大醫生技紅麴膠囊）。（圖／食藥署提供）
小林製藥紅麴案疑1死、76住院 國內進口逾1萬公斤原料急回收
日本小林製藥爆出旗下紅麴保健食品導致多人洗腎、緊急下架，截至26日，76人因腎臟出問題住院，其中多人需洗腎。小林製藥坦承，目前掌握1起死亡案例，疑似與服用紅麴保健食品有關。食藥署查驗後表示，小林製藥回收的5項機能性保健食品未有申請輸入我國的查驗紀錄，但國內有2家業者輸入該公司紅麴原料，共56批報驗紀錄、共1萬1115公斤，已通知輸入業者辦理回收。小林製藥宣布召回5款產品日本經濟新聞報導，小林製藥本月22日宣布自行回收部分含有紅麴成分的保健食品，因為有人服用這些產品後出現腎臟疾病症狀。住院人數共增至76人，有些人一度需要洗腎。日本放送協會（NHK）報導，死亡個案在2021年4月至2024年2月約3年間，持續購買「紅麴降膽固醇錠」，1天服用3粒。另外，使用小林製藥紅麴原料的寶酒造公司公主動回收日本酒，台灣也發現有2家公司進口，已要求此2間公司回收此款日本酒。小林製藥緊急宣布召回5項保健食品，26日在官網聲明證實，一名消費者連續3年服用公司回收的一款紅麴保健品，罹患腎臟疾病後不幸身亡，目前仍在調查死因與產品間的因果關係。我業者進口1萬公斤原料 酒也遭殃除了用於自家商品，小林製藥還將紅麴原料賣給給日本、台灣等地52家公司，已有廠商相繼宣布召回產品。台灣是否有相關進口紀錄？衛生福利部食品藥物管理署署副署長林金富表示，該公司發布回收的5項機能性保健食品未有申請輸入我國的查驗紀錄，但有2家國內輸入業者有輸入該公司「紅麴原料」的紀錄，統計111年1月1日至113年3月22日計有56批報驗紀錄，已同步通聯該2家輸入業者辦理回收，邊境也已經停止該公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請。目前2家台灣業者有輸入日本小林製藥公司紅麴原料，56批報驗紀錄、共1萬1115公斤，業者皆已進行通報。食藥署提醒食品業者，倘有使用或販售小林製薬之紅麴相關原料或產品，請依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並應依食品安全衛生管理法第7條第5項，落實自主通報，倘有使用或販售但未通報者，依同法第47條，可處新台幣3萬至300萬元罰鍰等。小林製藥紅麴保健食品導致腎病原因為何？林金富說，已行文詢問台北駐日經濟文化代表處與日本企業在台代表等相關單位，盼儘速獲得相關資訊。至於日本紅麴原料是否可能為橘黴素汙染？他指出，食藥署於108至112年共抽驗市售紅麴製品199件，其中紅麴膳食補充品（膠囊錠狀食品）12件，橘黴素檢驗結果均未檢出，實際原因還不確定。另外，財政部國庫署表示，日本宝酒造株式会社回收其今年1月起以「期間限定」方式進行販售之「松竹梅白壁蔵『澪（みお）』ＰＲＥＭＩＵＭ〈ＲＯＳＥ〉」（300毫升及750毫升），因該酒品使用小林製藥公告回收之紅麴原料作為著色劑。我國曾有2家業者進口該酒品，已請進口業者辦理市面回收，並籲請購買該酒品之消費者切勿飲用，且向進口業者洽詢回收酒品相關事宜。國內2業者緊急回收對此，大醫生技表示，旗下紅麴膠囊每一批皆有正式COA及第三方單位檢驗，包含橘黴素、有害微生物、西藥、重金屬及其他已知各項有害物質皆未檢出。近日由於日本小林紅麴於日本原廠驗出未知物質，為了安全，大醫生技健字號紅麴膠囊已於第一時間預防性下架、停止供貨，若民眾目前仍有大醫生技健字號紅麴膠囊產品，請暫停食用。相關退貨問題可撥打客服專線。三合興產業股份有限公司也表示，鑑於日本小林製藥生產紅麴原料停止使用和自主回收通知，將進行自主管理作業，並呼籲下游業者已製成品先行停止銷售，原料儘速退回、收回，已製成品待日方通知再行後續處理，並請勿再食用。國內尚未接獲有關健康受害通報，日方原廠也仍在查證不明原因中，造成下游業者及消費者困擾與憂慮，由衷表達歉意！毒物醫：太多人同時出現不良反應，很不尋常林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示，根據研究，紅麴具有降膽固醇的效果，在國內國外都是安全產品，食藥署過去幾年檢驗都未驗出橘黴素。到底為何會出現腎病？顏宗海認為，紅麴發酵過程可能產生橘黴素，量大恐有腎毒性，世界衛生組織（WHO）列為第3級致癌物，但其他化合物污染也可能致病。他表示，小林製藥紅麴保健食品事件，據了解有13人出現不良反應，2人需洗腎，「這次很不尋常」，真正原因還很難說，只能靜待日本調查結果，釐清是否有橘黴素汙染。他呼籲，民眾吃紅麴保健食品主要是希望降低膽固醇，事實上，飲食控制、適當運動、藥物治療都是有效方式。中原大學生物科技系副教授招名威表示，紅麴事件主要問題不是主元素紅麴本身，而是原料在製造、加工或其他的環節可能發生問題導致毒素污染。但目前為止日本沒公布，也不確定是不是紅麴最常被污染的「橘黴素」，呼籲民眾這段時間多注意，避免吃含有這類成分的保健品。
日食品接連爆食安警訊！秋刀魚乾含一級致癌物、味噌產品混蟑螂
近來多款日本食品爆出食安警訊，「小林製藥」紅麴產品造成多人出現腎臟病變，「丸米」也突然宣布回收旗下10萬件味噌產品，因產品混入疑似蟑螂的物體。另我國邊境還驗出秋刀魚乾含有一級致癌物，超標近40倍，加上今年以來日本草莓屢次在邊境檢出農藥超標，民眾對於日本食品信心面臨崩盤。日本小林製藥保健食品使用的紅麴可能導致腎臟疾病風險，該公司已啟動回收。我國自2022年以來共進口56批小林製藥的紅麴原料，重達1萬1115公斤。食藥署表示，56批小林製藥的紅麴原料中，邊境共抽驗6批，其中3批檢驗橘黴素、2批檢驗黃麴毒素、1批檢驗輻射，檢驗結果均符合規定。食藥署追查發現台灣有兩家業者自該公司引進紅麴原料，其中台中保健原料大廠和司特公司自2022年共進口25批約3120公斤，已使用及售出2893.3公斤，流向40家下游業者，據悉全都做為紅麴類保健食品，目前已通知業者自主下架、停止使用或販售。台南市衛生局接獲南市金穎、生展、三友3家製造業者自主動通報購買、使用日本小林製藥紅麴原料，其中三友3月25日原封退貨，從未使用，另2家業者清查原料及產品並將庫存疑慮原料、半成品及成品自主下架回收。不僅如此，日本味噌製造商「丸米」宣布回收逾10萬件產品，原因是發現混入疑似蟑螂的物體。總公司位於長野市的丸米向消費者、客戶及相關人士深深致歉。據稱現階段暫未接獲健康受害的通報。食藥署表示，經查國內業者曾輸入該公司325克產品，總重量3.25公斤，有效日期為2024年12月31日，至於650克產品沒有輸入紀錄。食藥署將請國內業者依《食安法》第7條第5項規定，落實自主管理與自主通報，也請民眾如購得該產品，應避免食用。另外，食藥署公布在邊境攔截一批日本進口的「焙乾秋刀魚節」，檢出致癌物「苯（a）駢芘」，超標近40倍，50公斤產品全數退運或銷毀。苯（a）駢芘是在燒烤情況下可能產生的物質，可能出現在肉類或水產品等燒烤物中，對人體危害性大。另蘇丹紅辣椒粉風波後，我國自22日起提升邊境管理措施，只要進口食品檢出蘇丹色素，一律銷毀，不得退運，避免不肖業者以原貨重新包裝又闖關。食品藥物管理署昨天公布，2批自中國大陸輸入的辣椒粉，共1萬公斤，遭檢出蘇丹色素三號，這是新規上路以來首度檢出，依規定全數在邊境銷毀。
味噌疑混入蟑螂！日本丸米緊急回收逾10萬件商品 食藥署證實台灣也看到這品牌
日本再傳食安事件，繼小林製藥公告回收旗下生產的「紅麴」機能性表示食品後，26日又發生味噌製造商「丸米」宣布回收逾10萬件味噌商品，原因是發現商品內混入疑似蟑螂的物體，而國內食品藥物管理署26日晚間證實，國內有輸入同製造廠的味噌產品，名稱為「PLUS糀 生味噌 糀美人」規格325g，有效日期2024年12月31日，一共輸入3.25公斤。味噌製造商「丸米」認了商品疑混入蟑螂，宣布回收逾10萬件商品。（圖／翻攝自丸米官網）根據《日本放送協會》（NHK）和《長野放送》報導，總公司位在長野市的丸米（marukome）宣布，由於商品中混入疑似蟑螂的物體，已開始自行回收10萬7726件商品。據丸米表示，混入異物的商品名稱為「PLUS糀 生味噌 糀美人」（重量650公克），8日接獲購買這件商品的消費者聯繫表示「商品中有異物」，經確認消費者送回的商品時，發現疑似蟑螂的物體。味噌製造商「丸米」認了商品疑混入蟑螂，宣布回收逾10萬件商品。（圖／翻攝自丸米官網）丸米當天自主回收這條生產線製造的650公克及325公克裝的逾10萬件商品。這批味噌商品的賞味期限到今年12月，且在賞味期限標示後方有JR兩個字母，同時檢查生產線，但目前無法查明是在哪一個環節混入異物。針對這起事件，丸米也向消費者、客戶及相關人士深深致歉，表示未來將持續努力提升品質管理。據稱現階段暫未接獲健康受害的通報。丸米同時發布公告，「我們深切向客戶、合作夥伴和相關人士致歉。我們將努力提高品質管理的水平」，並指出民眾都可申請退貨。日本丸米發布聲明，發現味噌產品中混入疑似蟑螂物體，需自主回收。（圖／翻攝自丸米官網）對於這起日本食安問題，我食品藥物管理署副署長林金富晚間證實，經調查國內業者有輸入「PLUS糀 生味噌 糀美人」325g的產品，總重量為3.25公斤，換算下來約10盒數量，有效日期為2024年12月31日，目前將請業者依食安法第7條第5項規定，落實業者自主管理與自主通報；民眾若從業者、網路或自行於國外購得上揭產品，應避免食用。味噌製造商「丸米」認了商品疑混入蟑螂，宣布回收逾10萬件商品。（圖／翻攝自X）
曾輸入小林製藥「紅麴原料」 台灣2業者急辦理56批回收
日本「小林製藥」含紅麴的5項保健品，因有民眾服用後出現腎臟疾病通報，宣布自主回收，雖然台灣不曾輸入相關保健食品，不過食藥署發現有2家業者曾輸入紅麴原料，共56批辦理回收。據了解，小林製藥公司接獲通報，有民眾服用後出現腎臟疾病，分析發現製造使用的紅麴原料，含有非預期成分的可能，因此5項機能性保健食品宣布回收。衛生福利部食品藥物管理署副署長林金富指出，經查日本小林製藥公司發布回收5項機能性表示食品，未有申請輸入台灣查驗紀錄，但有2家輸入該公司的「紅麴原料」，統計111年1月1日至113年3月22日計有56批報驗紀錄，分別為「三合興產業股份有限公司、大醫生技股份有限公司」。食藥署已同步通聯該2家輸入業者辦理回收，邊境也已經停止該公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請，一般而言約48小時內完成下架。另外，食藥署在108至112年共抽驗市售紅麴製品199件，其中紅麴膳食補充品，如膠囊錠狀食品等共12件，橘黴素檢驗結果均未檢出。食藥署提醒，業者若有使用或販售日本小林製藥紅麴相關原料或產品，應依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並根據食品安全衛生管理法第7條第5項，落實自主通報，若有使用或販售但未通報，可處3萬至300萬元罰鍰。