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突破1000萬眼！蔡司AI導航微創近視雷射精準散光定位 李洋術後三個月真心滿意推薦！
奧運羽球雙金得主李洋，三個月前接受了德國蔡司微創近視雷射手術，如今視力已經穩定超過1.0，讓他開心脫離了眼鏡的束縛，日常生活與球場表現都更加自信！李洋分享，在球場上他曾經因隱形眼鏡位移而錯失殺球機會，對於精準度極高的羽球運動來說，這是非常致命的。因此他一直考慮是否要做近視雷射，但之前的手術傷口較大、恢復期長，對於訓練頻繁的運動選手來說不太方便，後來了解到蔡司微創近視雷射手術具有「傷口小、恢復快」的優勢，今年全球更突破了一千萬的治療眼數，獲得眾多專業眼科醫師和患者的信賴，才讓他決定嘗試看看。接受蔡司微創近視雷射滿三個月，李洋表示視力穩定維持1.0，讓他很滿意（圖／凱洛廣告提供）。李洋的近視度數約300度，他選擇的是來自德國百年光學大廠，兼顧精準、快速、安全三大面向的蔡司微創近視雷射手術，其優勢在於單眼掃描僅需10秒，恢復速度極快，術後第二天便可恢復日常訓練，術後至今三個月，李洋的視力穩定依舊維持在1.0以上，對手術效果感到非常滿意，表示這次治療不僅幫助他在球場上更精準，也讓生活品質大幅提升。更因為認同蔡司不斷挑戰極限，追求極致精確的企業文化，和搭檔王齊麟一起合體擔任蔡司微創近視雷射的見證者，並共同拍攝了形象影片，希望能將這麼棒的療程，一起推薦給所有有近視雷射手術需求的人。 微創2.0時代來臨！ SMILE Pro2.0全飛秒近視雷射三大升級讓精準再度向上推升大愛眼科院長藍居福醫師表示，同樣屬於微創近視雷射的SMILE技術問世至今已有15年，不但在台灣、美國、日本等全球超過75個國家都已核准上市，通過先進的光學技術，將微創概念引入近視雷射手術，大幅降低了患者手術過程中的不適感，同時也提升了術後的滿意度。諮詢醫師 大愛眼科院長 藍居福醫師（圖／大愛眼科提供）。星星親子眼科診所院長陳宜信醫師分享，從第一代SMILE至最新一代的SMILE Pro 2.0全飛秒近視雷射不斷改良進化，金鐘影后楊謹華及許多網紅也是選擇此手術，今年更加入新功能，將AI科技導入療程中，正式宣布進入微創2.0時代！SMILE Pro 2.0的三大升級，包括測量數據自動串聯手術平台，術前的檢查數據可以自動傳輸到手術系統中，提升手術效率；虹膜影像辨識追蹤，可以精準定位散光軸度，減少人工誤差，優化手術精準度，相當適合同時受近視及散光困擾的民眾；以及AI智能調控雷射參數，根據全球數據庫的數據來優化治療參數，進一步提升術後效果。這些升級讓SMILE Pro 2.0具備更高的精確度與安全性，是許多追求高品質視力矯正患者的新選擇。諮詢醫師 星星親子眼科診所 院長陳宜信醫師（圖／星星親子眼科提供）。醫師提醒：術前詳細檢查是關鍵儘管近視雷射的便利性和普及度不斷提升，藍居福醫師及陳宜信醫師還是提醒，並不是每個人都適合進行這類手術！術前詳細的眼睛檢查是非常重要的，需要確認眼睛條件是否適合手術，並選擇通過衛福部核准、有豐富臨床數據及良好術後口碑的療程，這樣才能確保手術的安全和效果，選對適合自己的方式，才能重獲清晰視力，安心享受無眼鏡的自由生活喔。
國邑吸入新藥完成澳洲1期臨床 激勵股價上漲1.75％
國邑（6875）吸入新藥L608完成澳洲一期臨床結果揭曉，激勵24日股價上揚至63.9元，上漲了1.10元，漲幅達1.75％。台股本日加權指數收在23,192.52點，下跌142.24點，跌幅達0.61％。國邑總經理甘霈表示，L608是以微脂體包覆伊洛前列素的新劑型藥物，2023年底獲得美國FDA授予治療系統性硬化症的孤兒藥資格，L608的策略會先鎖定硬皮症的治療，挾孤兒藥法規優勢，在本次取得一期臨床數據後，將與美國FDA於今年完成Pre-IND會議，諮詢直接進入SSc-RP/DU二/三期臨床規劃建議，以加速L608的開發進程，盼能及早上市、造福病患。另外，本次一期臨床亦證明國邑自行開發之霧化器可達到使用方便與快速給藥之效果，未來將提供病患更方便的治療模式。國邑23日公告，吸入新藥L608完成澳洲一期臨床試驗，結果顯示在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性，且無嚴重不良反應。接下來除持續規劃治療第一類肺動脈高壓（PAH）二期臨床設計外，由於L608已取得美國FDA授予治療硬皮症的孤兒藥資格認定，預計將以此次的一期臨床試驗數據資料，在今年底前完成與美國FDA的Pre-IND會議，討論治療系統性硬化症相關雷諾現象和指尖潰瘍（SSc-RP/DU）之臨床試驗設計，並進行後續的IND申請。國邑指出，治療PAH吸入新藥L608的澳洲一期臨床試驗，在64位健康受試者中，使用至40 mcg的最高劑量下，配合自行開發新型網式振動霧化器給藥，所有受試者都具有良好的安全性與耐受性，且皆無藥物相關的嚴重不良反應（SAE）發生。硬皮症是一種非常罕見的自體免疫系統疾病，而雷諾現象和指端潰瘍是硬皮症患者血管方面受影響的的主要臨床特徵。SSc-RP/DU在美國並無任何治療藥物獲准上市，在歐洲則僅有一項上市的注射藥物，但需於醫院接受治療，對患者來說，存在迫切未滿足的醫療需求。
減重防禦股2／康霈女總談創業淚灑人生 當年「淨值剩1元」押房籌錢不敢說
堪稱首檔醫美新藥股康霈（6919）10月4日以433.8元由興櫃轉上市，一開盤股價就大漲24％衝上537元，9日收盤價為522元，其大股東友華（4120）股價今年以來上漲10多元。這一檔所開發新藥雖尚未取得藥證，但投資人已在股價上反應期待，原因是康霈的新藥為局部減脂注射劑且陸續公布的臨床數據令人驚艷，搭上瘦瘦筆帶動全球減重塑身熱潮列車。康霈上市記者會後，CTWANT記者專訪董事長徐坴暉與執行長（總經理）暨研發長凌玉芳，兩人回首12年創業路，不約而同提到2019年公司走入谷底，淨值只剩一元，借錢照發薪水，在人前強顏歡笑，「我那時把房子抵押揹到二胎，跟太太財產分開制，免得受我牽累……。」徐坴暉回首這段找錢留人的辛苦歷程，看似雲淡風輕，實則幾經峰迴路轉，尤其是2021年5月間，在董事張高榮醫師推薦公司給友華生技（4120）董事長蔡正弘，8月引進資金1.68億元，翻轉康霈命運，順利催生新藥。負責新藥催生的正是凌玉芳，她主導研發同時身兼總經理、執行長，公司上百項專利都出自她的手。凌玉芳出身桃園軍人家庭，考上北一女後因參加街頭遊行，父親擔心台北自由學風讓女兒不夠專注學業，轉學到中壢高中，後來陰錯陽差考上成功大學工業設計系。但她鍾情化學，遂轉攻成大醫學院生物化學暨分子生物學研究所碩士畢業。康霈研發局部減脂注射劑，其臨床試驗專選最難減重的腹部。圖為康霈創辦人、執行長暨研發長凌玉芳。（圖／報系資料）「這是我第一次談康霈，說到流眼淚。」蓄著大波浪長髮、有著彩繪指甲、一雙炯炯有神大眼的凌玉芳，總是笑臉迎人，她接受CTWANT專訪首度談起自己的人生故事，包括姐姐癌逝及讀學時身兼五家教、一個麵包啃一天等種種生活苦境，逼使自己從低谷中站起來。畢業後，凌玉芳進入新藥相關產業，從事醫藥法規與專案管理，也做醫美行銷需求分析多年，直到2012年才決定與徐坴暉出來一起創業，走上研發醫美減脂新藥之路。凌玉芳解釋，「我完全是從醫美和市場角度來看需求，我看了許多研究報告，也訪談了許多醫師，幾千頁的外文資料也讀，發現很多人想要局部減脂但害怕動手術，苦無沒有好的非手術治療方法，因此才會想開發此類新藥，而且還要做別人沒做過的地方，就是最難減脂的腹部，開始著手。」這讓她吃盡了苦頭，因為用注射劑做腹部局部減脂，不但在台灣沒有，在全球的新藥臨床試驗也史無前例，甚至沒有主持相關類似經驗的試驗主持醫師團隊和CRO，剛開始的前二年，他們寫電郵到歐美許多臨床試驗機構邀請醫師加入，「很多人覺得康霈是言不見經傳的小公司，根本不理睬我們。」凌玉芳說。凌玉芳接著進一步說，「幸好澳洲的Dr. Goodman熱愛研究願意擔任CBL-514的2a臨床試驗的主持人，等到我們2a期臨床試驗數據療效很顯著，才陸續有知名醫師願意加入試驗，且隨著更多數據公布，現在是好多國際知名醫師主動寫信給我們想要加入CBL-514的臨床試驗。」凌玉芳談到推動新藥研發的臨床試驗過程中，從找錢、募資到邀請醫師擔任試驗主持人，人前人後她和徐坴暉看盡了臉色，但二人始終不放棄。如今，康霈的新藥CBL-514注射劑預計今年Q4與明年Q1公布2項局部減脂2b臨床解盲統計數據；此外，同成分但劑量與劑型不同之CBL-514D，專注用於疾病治療用途，目前在罕病竇根式症亦進入2b臨床階段。友華生技2021年間決定投資康霈後，成為法人注資領頭羊，讓康霈擁有資金可以推動多項新藥臨床試驗。圖為友華生技董事長蔡正弘。（圖／報系資料）CTWANT特別問了一路走來遇到哪些貴人？凌玉芳秒回恩師，成大醫學院生物化學暨分子生物學研究所賴明德教授，當初不在意她大學並非讀相關科系，也無經過實驗室實習，仍收她當研究生，開啟了她對分子生物學的熱愛和專業，也因此進入細胞凋亡的研究領域。「他給我非常大的空間，我在實驗室不只一次的修改做實驗的方法還有流程，他只要跟我溝通過覺得合理都欣然接受並且一路支持我」「我需要去家教來賺生活費和學雜費，他也容許我在用餐時間先離開去家教。」當年，只有凌玉芳一人邊唸研究所邊家教，大部分教授不容許。接著，凌玉芳提到股東Joe，「他當初評估覺得康霈有潛力，但他老闆不願意投資，結果他選擇自己投資我們」「後來也找了很多好朋友投資一路支持我們，包含在我們淨值剩1元左右的時候，也協助我們找投資人買回部分不願意繼續投資的股東股票，幫公司解決困境。」還有一位Mike，是Joe的好友，「我們上興櫃後，這位股東一路買，目前是前十大股東，他是骨科醫師，非常了解超音波導引注射，這次的阻塞型睡眠呼吸中止症（OSA）也是因為他有受此之苦，我們才發現514可能可以治療OSA，他本身對投資和生技領域都蠻熟悉的，我們的數據他也都看得懂。」「我們2023年現增30億元風雨飄搖之際，最後能夠順利成功並且超額認購，Mike和Joe幫了非常大的忙⋯…，因為他們在投資圈認識很多投資人本身又很專業，所以介紹並說服了很多投資人加入我們的現金增資，那時候我們的價格一度已經跌破現增價，很多人都傳我們現增會失敗……。」「還要感謝友華蔡董看好我們，義無反顧成為康霈第一個法人投資者，帶動其他的投資人願意投資我們，才讓康霈有相對充足現金可以推進後續的臨床試驗，成功完成興櫃前二次現增取得十幾億現金，更得以展開多個適應症的二期臨床試驗。」其實，友華本身在2022年也是有代理一款抑制食慾為機轉的減重口服新藥「康纖芙」（Contrave），正式進入減重市場；而在這之前則是投資康霈取得股權約3.1％（康霈發行新股的最新持股比率），並擁有康霈CBL-514溶脂注射劑台灣獨家代理銷售權的優先議價權，這也讓友華股價跟著起飛。如今康霈從興櫃轉到上市，二位創辦人念茲在茲的貴人，以及一路相挺的公司團隊與許多股東們，讓他們有機會完成全球第一個局部減脂新藥開發。
康霈4日上市交易高漲逾24％ 這一檔ETF爆量漲幅近二成
康霈*（6919）今天（4日）正式上市交易，以433.8元櫃轉市，一開盤股價飛高，最高537元，漲幅超過24％。台股經過兩天休市，加權指數最高為22,493.05點，漲幅近0.46％。康霈生技表示，康霈已於10月2日在台灣證券交易所掛牌，由於受到山陀兒颱風影響，在今日（4日）於台灣證券交易所的見證下舉行掛牌典禮後，正式上市交易。據了解，康霈目前握有百億資金，未來5年不會增資，也不排股票分割而增加股票流動性與提高股民參與的機會。此外，特別的是康霈於興櫃掛牌當時的總經理李愛玲也高升為台灣證券交易所總經理，在致詞中，李愛玲表示對康霈未來寄以厚望，「風雨生信心，走過挫折，用紮實的臨床數據證明，康霈精彩的在接下來！」根據Yahoo！股市的成交量統計，目前拔頭籌的為00632R元大台灣50反1，股價下跌0.02元來到3.38元，成交量已超過16.7萬張；其次的為00715L期街口布蘭特正2，股價上漲了15.51％來到14.45元，成交量也逼近16萬張。而第三名到第六名則皆是與中國大陸主題的ETF，包括00637L元大滬深300正2、00882中信中國高股息、00753L中信中國50正2、00665L富邦恒生國企正2。以00637L漲幅達19.87％最猛，股價來到20.51元，成交量快要15萬張；00753L、00665L的漲幅也超過17％。在金融股部分，新光金股價上漲了0.42％來到11.95元，下周三10月9日則與台新金控各自召開股東臨時會，將二家合意併購之案，交由股東們投票決議通過。
興櫃生技股王康霈10月掛牌上市 董座預告：二項臨床試驗將解盲
有「興櫃股生技股王」之稱的康霈生技（6919），即將成為第一家掛牌上市的醫美公司，29日舉辦上市前業績發表會，本次辦理現金增資14,000張，9月競拍，預計掛牌股本為7.67億餘元，預計將於今年10月掛牌上市。康霈29日收盤價646元，上漲了2.23元，漲幅達0.35％。目前襲捲全球的「瘦瘦針」，主要是針對整個身體的減脂；而康霈生技研發進度發展最迅速的新藥CBL-514，其是一種全新小分子新藥505(b)(1)注射劑，可說是一種「局部減脂針」，適應症包含非手術局部減脂、罕見疾病-竇根氏症及中/重度橘皮組織等。康霈生技董事長徐坴暉表示，康霈創設十二年了，2012年成立以來用極為有限的資金研發，一路走來面對的困難一言難盡，有營運的抉擇，有資金斷鏈的危機，沒有閃亮的背景，也沒有資金雄厚的富爸爸，但是我們擁有決心，跨步死亡之谷，眾志成城，展現出漂亮的臨床數據，直接到美國、加拿大、澳洲，用最高標準來做臨床試驗，讓很多人從懷疑到現在的力挺，是全世界首創脂肪細胞標靶治療新藥，現已完成八項臨床試驗完全達標。徐坴暉還賣個關子，預告說，「接下來還有兩項臨床試驗即將解盲。」並強調，康霈生技在產品開發、臨床授權、新式驗證、商業模式等，還有更精采的在後面，將延續到競拍，「超越現有的療法，改變市場的創新」，是我們現在的標竿slogan。康霈生技執行長兼研發長凌玉芳則表示，目前康霈淨值900億元、14萬張股票，本次辦理現金增資14,000張，邀請民眾可參加9月競拍。「超越現有的療法，改變市場的創新」，大家都看到現在熱門的「瘦瘦針」即是一種創新的療法，康霈也專注此類的藍海市場與罕見疾病，並會專注在毛利高的新藥市場。康霈生技指出，旗下的新藥CBL-514三個適應症研發進度最快的為非手術局部減脂，預計於2025年度將啟動臨床研究全球多國多中心三期樞紐試驗，未來若成功上市後將極具市場競爭力，有機會翻轉醫美局部減脂市場，讓非手術局部減脂如同臉部醫美療程成為消費者的主要選擇，引領局部減脂進入真正的全身醫美微整時代，創造另一個年銷售額百億美元的明星藥物，指日可待。康霈生技表示，康霈專注在醫美的新藥開發，再進入到疾病新藥開發，主要業務為醫美及慢性發炎相關疾病領域新藥開發，目前康霈生技研發進度發展最迅速的新藥CBL-514，其是一種全新小分子新藥505(b)(1)注射劑，其作用機轉是透過誘導脂肪細胞凋亡，可經由注射方式精準減少治療部位皮下脂肪，且不會造成其他組織細胞壞死或損傷，也不會對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。
鼓勵使用生物相似藥 可年省2.7億健保支出
癌症標靶治療、自體免疫疾病等使用的生物製劑，原廠藥經常是「天價」，歐美國家在原廠專利期過後，超過6成都改用生物相似藥，而台灣至今使用率僅7％。健保署今年7月起推動「鼓勵使用生物相似性藥計畫」，醫院端每開出一張處方箋，就多給付150點，今年先選定乳癌、胃癌、類風溼性關節炎等25項藥品，估算1年可省下2.7億元健保支出，購買更多創新藥品，目標3年內讓生物相似藥占率提升至30％。健保署署長石崇良表示，國內原廠藥使用量為30％，但健保申報金額佔60％以上，原因在於原廠藥價格相對高。若原廠已過專利期，改用學名藥或生物相似性藥已是世界趨勢。英國、美國和歐盟使用生物相似藥占比6到8成，日本達5成，台灣卻卡在「廠牌迷思」，占率僅7％。為鼓勵醫師開立生物相似性藥，健保署額外給付150點，且免除事前審查，省下至少1周的行政作業，病患用藥不必等，並放寬使用期限，依臨床實證需要，健保就會持續給付。今年先選定6種成分、25項藥品試辦，包括乳癌、胃癌標靶治療，以及治療白血球缺乏症、乾癬、類風溼性關節炎、僵直性脊椎炎、骨質疏鬆等藥物。健保署參議戴雪詠指出，其中最貴的是具有rituximab成分、治療慢性淋巴性白血病的藥品，原廠針劑一支3.4萬元，生物相似藥2.8萬元，價差約18％。明年將視情況增加名單，預計擴大到癌症化療藥品。為何醫師和民眾愛用原廠藥？有醫事人員私下表示，癌症等重大傷病患者使用生物製劑治療，在國外部分負擔20％起跳，但在台灣全由健保買單，對病人和醫院來說不痛不癢，當然會優先選擇原廠藥。「最重要的還是治療效果！」胸腔科醫師蘇一峰表示，原廠藥都有經過完整的三期人體試驗，而生物相似性藥只須證明成分和效果類似原廠藥，目前醫師和患者看到的臨床數據不夠多，沒人希望自己是白老鼠，當然會優先選原廠藥，籲政府應嚴格把關藥物品質。
術後大調查 9成9民眾視力恢復1.0 近視雷射SMILE Pro採用AI導航精準技術升級2.0
擁有15年臨床的SMILE德國微創科技，從SMILE到SMILE Pro全飛秒近視雷射，在全球已有美、英、德、韓、新加坡在內超過75國通過使用，SMILE Pro也通過美國FDA、歐盟CE、台灣衛福部三重認證，在台灣不只受到各連鎖知名眼科集團青睞，也是目前唯一指標性醫學中心引進的微創主流手術。在一項SMILE Pro術後大調查顯示，有超過9成9消費者術後隔天視力恢復至1.0或最佳矯正視力。SMILE Pro近日全新升級2.0，不僅擁有領先的「10秒專利邊切透鏡」技術，全新「SMILE Pro 2.0」還導入「測量數據自動串聯手術平台」、「虹膜辨識定位自動散光導航」系統、及具百萬大數據庫的「AI智能調控雷射參數」，三大精準升級。品牌大使楊謹華也分享了做完SMILE Pro一年後，眼睛雪亮的保養秘訣。”乾眼少、恢復快”一直是SMILE Pro長期以來受到消費者喜愛的主因，根據運用SMILE Pro的全台北、中、南眼科診所共25家在2024年七月開始所做的的術後問卷調查顯示，有99.5%的人術後隔天視力達到1.0，整體術後滿意度高達99%，夜間視力滿意度也接近98%，顯示大多數接受手術的患者在術後視力恢復迅速。 從SMILE到SMILE Pro近視雷射手術的成功率和長期穩定性也有顯著的成效，根據調查，超過90%的SMILE患者在術後視力長期保持穩定，SMILE雷射術後 6個月不須使用人工淚液的比例較傳統雷射手術高出1.4倍，表明該微創技術帶來更安全與穩定的視力矯正效果。SMILE Pro品牌大使楊謹華也提到：「以前軋戲的時候都要長時間配戴隱形眼鏡，現在做完SMILE Pro一年了，不僅視力仍保持1.0，而且幾乎不需要隨身攜帶人工淚液在身上，但她說醫生還是提醒需要盡量減少晚上看手機的時間，不然藍光真的很傷眼，視力很可能會因此回退！」 在傳統的近視雷射手術中，病人數據資料通常需要由多個設備進行測量，且需要由醫護人員手動輸入系統，這次SMILE Pro 2.0加入了「測量數據自動串聯手術平台」功能，可將個人化角膜數據和虹膜影像自動傳輸到手術系統中，大幅提高了醫療的效率與精準度。此次全新升級的「虹膜辨識定位自動散光導航」功能，提高了定位散光軸度的精準度，利用術前測量的角膜數據與虹膜影像進行定位，當眼球轉動時能夠實時精準追蹤，再輔以自動定位散光導航，可避免人為定位的誤差，進而精準提升散光矯正的滿意度。 最後，新功能「AI智能調控雷射參數」技術，提供醫生全球包含亞洲及台灣地區800多萬筆數據庫演算，並可持續導入在地院所的臨床數據，不僅僅是術前的驗光資料，還具有術後患者的成效追蹤數據，藉由AI深度學習持續優化，獲得更個人化的參數建議。
防中風療程最貴23萬！診所爆針劑成分不明「員工也不知」 衛生局出手了
台南市學甲區的六順診所推出預防中風療程，近日遭週刊踢爆針劑瓶身完全沒標示，也未詳加說明內容物，對內也僅稱藥劑是人參皂甙，連診所人員也不清楚成分，且相關療程要價不菲，一套高階療程需自費23萬元。對此，台南市衛生局今（3日）派員前往診所稽查，經現場查察發現有3項違規。南市衛生局表示，有關報載本市診所天價療程及藥劑疑似來源不明乙案，衛生局獲報後已派員前往該診所調查，診所被指使用名為「SAPONIN-OCK口服液」的產品，該產品標示為食品，但含有人蔘成分；現場診所表示，該產品僅供口服作為營養補充使用，並未對民眾施行注射。衛生局將聯繫來源廠商所轄的桃園衛生局，以進一步釐清產品的屬性及合法性。台南市衛生局今（3日）派員前往六順診所稽查，經現場查察發現有3項違規。（圖／台南市衛生局提供）另外，衛生局現場查察發現有3項違規，診所在未經核准的面積內進行診療活動，涉違反醫療法第15條有關設置標準的規定，設置變更應於30日內向衛生主管機關申請，否則將面臨5萬元以上25萬元以下的罰款；且診所未依規定開立自費項目的收據，涉違反醫療法第22條第1項的規定，相應處罰為1萬元以上5萬元以下的罰款。在病歷記錄部分，未詳實紀載使用的藥品，涉違反醫師法第12條的規定，相應處罰為2萬元以上10萬元以下的罰款。對於前述違規行為，衛生局將依法進行相應處罰。衛生局強調，對於所有診所和醫療機構，將繼續加強監管和執法力度，確保公眾的醫療安全和權益。台南市衛生局今（3日）派員前往六順診所稽查，經現場查察發現有3項違規。（圖／台南市衛生局提供）另一方面，六順診所也在官網發布聲明，全文如下：1、報導不實指控：周刊的報導中提到六順診所使用非法針劑，並誇大療效，完全不符合事實。我們強調，診所從未使用未經核准的藥物進行治療。我們所有的療程和藥物均符合相關法規，並經過衛福部食藥署的嚴格審查與批准。2、人參皂甙的使用：報導中提到的所謂「人參皂甙針劑」，實為口服液和膠囊形式，並非針劑。我們在治療過程中，確實會建議患者服用人參皂甙產品，以輔助治療中風及其他相關疾病。但產品均為食品，不屬於藥品範疇，並且完全符合食品法規。3、療效與研究：六順診所的治療方法已經過多次科學研究和臨床驗證，尤其是慈濟技術學院（現為慈濟科技大學）所發表的研究論文，證實我們的治療對中風的預防和治療具有顯著效果。我們的患者反饋和臨床數據均顯示出極高的治療成功率，並非如報導所述的誇大不實。4、內部管理與透明度：診所內部的所有藥物使用均有詳細記錄，並依照醫療法規進行管理。針對報導中所謂「針劑配方」的誤解，我們澄清，這僅指療程中的用藥劑量和施打時間安排，並非指非法針劑。為保護診所的技術機密，我們確實對部分內部資訊進行保密，但這完全在合法範圍內，並無任何違法行為。5、對於報導的質疑：我們理解周刊對醫療行業的關注，但希望媒體在報導前應進行全面、深入的調查，避免因未經證實的爆料對公眾造成恐慌。我們也願意就相關問題與媒體進行溝通澄清，提供真實、準確的資訊。6、對於患者的承諾：六順診所自創立近百年來服務過數十萬的患者，始終秉持著「專業、誠信、關愛」的核心價值，為患者提供高質量的醫療服務。我們將繼續努力，致力於中風等疾病的預防和治療，並為患者的健康保駕護航。六順診所將保留對周刊採取法律行動的權利，以維護診所的聲譽與合法權益。我們呼籲相關媒體應負責任地報導真實信息，為社會大眾提供準確、可靠的新聞資訊。
漸凍症治療重大發現！ 中研院成功以「硫酸雙醣分子」減緩神經元退
在臺灣被稱作「漸凍症」的肌萎縮性脊髓側索硬化症（Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS），以及全球罹患人數僅次於阿茲海默症的額顳葉失智症（Frontotemporal Dementia, FTD），都是好發於中年人口的神經退化性疾病，致病原因迄今不明。兩者皆屬偶發型 多自C9ORF72基因突變中央研究院基因體研究中心陳韻如長期深耕與蛋白質錯誤折疊相關的神經退化性疾病研究。她表示，儘管此二疾病的臨床表現不同，卻共享相當多病理特徵和基因變異。臨床數據顯示，逾90%漸凍症以及約70%額顳葉失智症患者屬偶發型，不易分析與致病機轉有著密切關連性的基因變異來源。然而，家族性遺傳患者最常見的基因突變，皆來自C9ORF72基因中，DNA重複擴增GGGGCC（G4C2）序列的突變。poly-GR/-PR蛋白質干擾細胞核苷酸致病機制首獲驗證研究團隊首先以人工化學合成方法，製作出不同重複序列的poly-GR/-PR蛋白質。實驗證實，重複超過25-30次的poly-GR會降低神經細胞存活率，也會破壞細胞膜和核膜。本研究更首次發現，藉由與核苷酸的交互作用，其將使細胞內重要核苷酸機制如DNA複製、轉錄和蛋白質轉譯等皆無法運作。團隊另以細胞表達poly-GR/-PR進行實驗，亦獲相同結果，此致病機制首次獲得驗證。研究結果提供了存在於病患中G4C2重複次數的病理機制。研究團隊進一步與國家同步幅射研究中心（National Synchrotron Radiation Research Center, NSRRC）鄭有舜研究員團隊合作，利用先進TPS13A 生物結構小角X光散射（SAXS）光束線，結合分子模擬，發現poly-GR蛋白質重複次數超過25-30次，才能形成軟螺旋的結構特徵。螺旋結構會破壞細胞膜，由此可證實特定長度的poly-GR才具有穿膜及細胞毒性。硫酸雙醣分子可中和蛋白質 增益毒性由於神經細胞無法再生，提高細胞存活率是一種治療方向。研究團隊自基因體研究中心洪上程特聘研究員建置的硫酸乙醯肝素分子庫，篩選出一個硫酸雙醣分子（Sucrose Octasulfate, SOS），並作用於神經母瘤細胞、漸凍症病人多功能幹細胞分化的運動神經細胞，成功減緩由poly-GR/-PR所引發的神經毒性。此外，再於果蠅和小鼠實驗中，發現硫酸雙醣分子確可改善運動行為，驗證硫酸雙醣類的化合物可中和poly-GR/-PR毒性，為未來的漸凍症及額顳葉失智症治療策略提供新方向。
台灣醫療科技展今天開跑 AI精準醫療成最大亮點
2023台灣醫療科技展今（30）日起在台北南港展覽館一館展出四天，榮獲美國Newsweek 2024世界最佳智慧醫療醫院、2023世界最佳醫院、美HIMSS 戴維斯卓越獎（智慧醫療頂級榮譽）等多項國際大獎的中醫大附醫展區備受關注。今年中國醫藥大學暨醫療體系以「創新醫療 邁向國際」為參展主軸：「AI智慧醫療」、「再生醫療」、「精準醫療」、「中醫大研究」以及「獲獎專區」等五大展區，其中領先全球的多項創新研發成果，技轉體系衍生企業成為生技新藥等市場產品，吸睛度最高。包括長聖生醫的異體免疫細胞CAR-T新藥，今年九月已獲美國FDA核准，針對全球盛行的肺癌、乳癌、大腸癌等，可望進入人體臨床試驗，翻轉難治癌症搶救生命；聖安生醫的廣效性治療癌症新藥-「奈米三特異性雙免疫檢查點T細胞銜接抗體」，技術來自中醫大附醫2022年國家新創獎成果，為亞洲領先的次世代抗癌奈米抗藥體藥物；技轉長佳智能的生成式AI-「智海系統gHi」，大幅減少醫護人員75%輸入資料的時間，讓醫護人員更專注於病人照護，此產品七月問世以來，獲得亞洲國家不少醫院頻頻詢問。中醫大附醫院長周德陽指出，中醫大附醫擁有龐大的醫療大數據，運用AI智慧醫療與科技新知，分析臨床數據在重症與難治癌症疾病上，為全球醫界帶來許多意想不到的突破。中醫大展區還設置有民眾體驗互動區-肥胖基因檢測，利用Real-Time PCR(即時定量聚合酶連鎖反應)的方式，只需刮取口腔黏膜細胞，約一週後掃QR code即知自己是否有肥胖基因，寓教於樂增進了解肥胖的可能成因。國內醫療體系規模最大的長庚紀念醫院，每年投入數十億元經費在醫療科技發展領，本次展出分為「特色醫療」、「創新研發」、「智慧醫院」及「公益長庚」四大專區。「特色醫療」專區主要介紹尖端醫療、微創手術和全人醫療。<尖端醫療>有2大主題，包括與國際同軌的質子治療和細胞治療。目前林口及高雄長庚的質子治療配備先進的筆尖掃描系統，已服務超過6,500名癌症病患，提供全方位癌症治療；全體系院區也提供全方位細胞治療服務，如：免疫自體、肝癌、退化性膝關節炎、惡性腦瘤等。<微創手術>有7大主題，包含達文西機械手臂、無痕消腫甲狀腺暨頭頸腫瘤消融、自然孔達文西甲狀腺手術、腰椎微創內視鏡融合手術、脊椎微創經皮隧道減壓手術、角膜後彈力層內皮移植手術及逆行性(內視鏡)腎臟內碎石手術。<全人醫療>有9大主題，包含淋巴水腫超顯微手術、精準麻醉、運動醫學整合照護、心律不整整合照護、數位牙科及all-on-4、成人腹股溝疝氣手術、中西醫診療服務與養身藥材包、醫師臨場健康服務及勞工健康巡檢。「創新研發」專區則展出最具代表性及創新性的專利主題，包含2項AI技術在臨床醫療的實際應用，和11項自行研發改良原有的醫材或診斷方法。前者可應用人工智慧協助醫師做出臨床精準診斷，後者則是提升臨床照護與病人預後的品質。例如：口服抗凝血劑的劑量太高，可能引發顱內出血或重大出血，劑量太低反而因藥效不足導致腦中風或心肌梗塞住院，高雄長庚紀念醫院運用大數據結合人工智慧機器輔助藥品治療決策系統，整合個人用藥行為與雲端個人健康存摺，不限距離、不限同專科、不限同醫院，可及時幫助病人在就醫時能完善評估用藥風險，進而達到精準用藥。鑑於台灣每年有超過3萬2千多人因心臟與腦血管疾病而死亡，嘉義長庚紀念醫院院長楊仁宗帶領腦中風團隊與國家實驗研究院儀器科技研究中心及台大電機系共同開發「可攜式脫水檢測儀」，檢測時間僅需1分鐘，快速又簡易，醫護人員可即時得知病人生理狀況、即時介入評估並處遇，幫助病人掌握黃金治療契機。其他創新研發項目還包括：應用人工智慧輔助分辨視網膜病變及治療、利用基因與免疫檢測平台以預防磺胺類免疫調節藥物所引起的嚴重藥物過敏之發生、無導線心律調節裝置及系統、外科手術縫合輔助裝置及其製造方法、新型的非侵入性胃癌生物標記之應用、利用口咽罩來防止在口腔治療或清潔中意外吸入或吞入異物、乾癬性關節炎的診斷生物標記及潛在治療標的、全球獨創之內置式人工造口裝置、精準基因檢測、精準環境賀爾蒙檢測及腸造口居家護理行動應用程式等亮眼成果。
諾和諾德H1營收＋淨利潤雙增30％ 全年營收增長上看46％
減肥神藥熱浪席捲全球，得益於其驚人效果，諾和諾德今年上半年營業收入和歸屬淨利潤增速雙增30%。隨著司美格魯肽（Semaglutide）藥物分別以Ozempic、Wegovy的名稱作為糖尿病藥、減肥藥上市，諾和諾德在銷量高增下，繼續提高業績指引，公司上調全年營收增長至32至38%，並將兌前盈餘（EBIT）增長預期上調至40至46%。據諾和諾德今年上半年業績顯示，營收同比增長29%，達1077億丹麥克朗（約新台幣4889億元）；營業利潤同比增長30%，達489億丹麥克朗。該公司周五（13日）將全年營收增長預期從此的27至33%上調至32至38%，並將EBIT增長預期從此前的31至37%上調至40至46%，高於分析師預期的37.5%。據路透等外媒報導，諾和諾德周二（10日）發布新聞稿表示，由於中期臨床數據達標，將提前中止以Ozempic治療合併慢性腎臟病之二型糖尿病患者的臨床試驗「FLOW」；諾和諾德表示，此次試驗提前終止的決定基於獨立的數據監督委員會（DMC）的建議，其結論認為中期分析的結果已滿足預先設定的特定療效標準。公司將逐步把試驗收尾，並於2024年上半年正式發布報告司美格魯肽（Semaglutide）是諾和諾德開發的降糖藥Ozempic（2017年在美國批准上市）和減重藥Wegovy（2021年在美國批准上市）的主要活性成分，能抑制胰高糖素分泌、降低血糖，同時還能延緩胃排空，從而抑制食慾。今年以來，因在減重方面取得令人驚嘆的成果，司美格魯肽又被稱爲「減肥神藥」。近日，摩根大通提高了對第一型類升糖素胜肽受體致效劑（GLP-1RA）的市場預期，預計到2030年GLP-1RA藥物銷售額將超過1000億美元。與此同時，司美格魯肽還在其他多種疾病領域展現出潛力。在此次腎臟結局試驗提前終止前，司美格魯肽已經在多項研究中展現出超越降糖和減重的功效，踏上積極探索新適應證之路。市場仍在期待司美格魯肽在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿爾茨海默症、周邊動脈疾病（PAD）等領域的探索結果。憑藉司美格魯肽的優異表現，諾和諾德也成爲坐穩4000億美元市值的醫藥龍頭，13日股價上漲6.3元丹麥克朗或0.89%，收盤價為716.5元丹麥克朗。
口腔癌多發風險高 家庭支持、後續追蹤是抗癌關鍵
口腔癌是容易「多發」的一種癌別，長期抽菸喝酒、嚼檳榔，不僅會提高罹患口腔癌機率，甚至連咽喉、食道都可能再次出現癌細胞。和信治癌中心醫院耳鼻喉及頭頸外科主治醫師滕宣德表示，「家庭支持」以及「持續追蹤」，能幫助口腔癌病人早期發現後續幾次的癌症，及早處理是延長病人存活期的關鍵。不可不慎 口腔癌為何容易「多發」？「多發」的意思是在其他部位又多次發生癌症，因為病人的整個口腔黏膜甚至到咽喉、食道、肺部，都長期接觸菸、酒、檳榔等致癌物質，所以病變可能發生在許多部位，只是出現症狀的時間早晚不同，只要黏膜還在，就有可能再產生癌症，因此口腔癌多次發生的機率比其他癌別高。家庭支持、後續追蹤 延長存活期2大關鍵「癌症病人5年存活率」是評估醫院治療成果的一項重要參考，反映病人開始治療後5年的生存情況。若想要完整客觀評估醫療品質，還須納入更多考量因素，例如病人的癌別和期別、治療方式、整體健康狀況、社經地位、家庭狀況、後續追蹤和支持，以及病人的生活品質。滕宣德表示，依據和信癌症登記，2015至2019年院內口腔癌病人的5年觀察存活率為73%，優於全國的數據，整體看來應歸功於病人有良好的家庭支援，加上詳細且不間斷的後續追蹤。仔細、持續的追蹤工作，能幫助口腔癌病人早期發現第2、第3、第4次的癌症，及早處理，這是延長病人存活期的關鍵。然而，如何確保病人的追蹤不間斷？這需仰賴2大條件：第1 家庭支持的力量就診間觀察，如果這位病人有家人、子女陪著來就醫，手術後有人能幫忙照顧傷口和營養，通常也能按時回來追蹤，治療後復原情況自然比較好，存活期也比較長。第2 良好的醫病關係台灣因為健保制度的關係，在全台各家醫院掛號、轉診都非常方便，當病人知道自己又再一次得到口腔癌，因而對原本的醫院和醫師失去信心，想要轉到其他醫院治療，這是人之常情，但滕宣德仍建議病人還是找一位自己信賴的醫師，持續接受治療和追蹤，讓最熟悉自己病情的醫師做診斷和治療。其他癌症治療通常集中在前半年或1年間就全部結束，但由於口腔癌容易多次發生，其實從第1次確診開始，到往後的5年甚至10年間，醫師需要幫病人一再地檢查、一再進行小手術。通常口腔癌病人治療完5年內，前面這段時間需要較頻繁的追蹤，5年後仍應該1年追蹤1到2次。滕宣德表示，依據觀察，院內口腔癌病人多次發生癌症的機率並沒有比較低，不過很多病人都可以及時發現，及時處理好，只要口腔癌病人和醫師能成為好戰友，病人的存活期就有望延長。站在患者立場 醫療團隊共擬治療計畫頭頸癌依據原發部位不同，可分為口腔癌、鼻咽癌、口咽癌、下咽癌、喉癌等。滕宣德指出，頭頸癌病人除了手術、放射，較少做化療，這是因為頭頸癌屬於鱗狀細胞癌，對化療敏感性很弱，而且對乳癌和肺癌很有效的標靶治療，對頭頸癌轉移病人的幫助也非常有限。3年多前，頭頸癌免疫治療開始納入健保給付之後，的確幫助到一部分病人，但由於免疫治療費用較高，健保給付條件很嚴苛，真正能獲得給付的病人不多，而頭頸癌病人較多是藍領階級勞工，能自行負擔費用的比例也不高。當病人面臨要不要使用免疫治療的選擇，醫療團隊會站在病人和家屬的立場，提供他們客觀的臨床數據，和他們詳細討論，再一起決定下一步的治療計畫。滕宣德表示，醫師對病人溝通的口氣和方式，會深深影響病人接下來要做的決定，而且這個決定對患者個人及整個家庭會帶來巨大改變，所以醫師應了解自己每天的工作不是處理一個人的「病」而已，而是好好對待一個生病的「人」。 原文出處：口腔癌易「多發」，仔細追蹤很重要!
高端流感疫苗讓家長恐慌 鄭麗文質疑：會不會又重演銷毀事件？
公費流感疫苗昨日開打，由於今年公費疫苗名單有「高端」在列，讓許多家長擔心小孩會打到高端疫苗，要求政府提出解套方式；立委鄭麗文今（3）日進一步揭露，相較於其他公費疫苗廠商採原裝進口，高端反而是向韓國進口原液到台灣，再分裝填充成為「國產疫苗」，還能藉此在政府採購過程中加分，引發外界疑慮，未來若沒有人要施打高端疫苗，會不會又重演銷毀事件？鄭麗文表示，去年covid-19疫情盛行，高端疫苗的採購資料封存30年，爭議到現在無解，導致人民不信任的廠商，為何這次卻出現在公費疫苗名單中？她說，提供給老人小孩施打的公費疫苗，並不能選擇廠牌，讓不少收到疫苗接種通知單的家長紛紛表示，寧可棄權也不願意貿然接種。鄭麗文指出，疾管署今年4月公布本年度公費四價流感疫苗得標廠商，有國光、賽諾菲、台灣東洋及高端，今年更是從過去的最低標，改採最有利標方式辦理，疾管署還說這次改採最有利標方式，是為確保廠商履約品質，並順利供貨保障國人健康。但她質疑，疾管署為何要在今年更改公費四價流感疫苗的投標規則，難道以前都不用保障國人健康？鄭麗文揭露，在今年新的投標遊戲規則中，其中一項評分項目「供貨的穩定」，也讓高端得以「加分」，該項指標認為若能「在台灣生產」，供貨就會相對穩定。然而她也指出，相較於其他公費疫苗廠商採原裝進口，高端反而是向韓國進口原液到台灣，再分裝填充成為「國產疫苗」，跟雞蛋之亂的「實質轉型」一模一樣，這樣卻能加分？ 依據高端公司官網，高端2018年10月宣布取得韓國跨國藥廠GC Pharma四價流感疫苗的獨家代理權進入台灣市場，並取得衛福部核准，在台灣進行四價季節流感疫苗的三期臨床試驗；而由韓國原裝進口的四價流感疫苗也在台灣完成三期臨床試驗，高端並依此三期臨床試驗結果向台灣食藥署申請藥證。意外的是，2020年4月23日，高端公司發布重訊，主動向食藥署撤回進口韓國流感疫苗藥證查驗登記申請案，改採自有品牌模式，由韓國GC Pharma生產原液，高端進行充填分裝與品管放行。目前在台灣上市的流感疫苗，分為原裝進口如賽諾菲、GSK和東洋代理的流感疫苗，以及純國產疫苗，只有高端流感疫苗是分段生產製造，在韓國生產原液、台灣充填包裝。台灣食藥署今年3月通過高端流感疫苗的藥證，正是韓國進口原液、台灣充填包裝的產品。雖然根據食藥署說法，高端有提供在台灣執行第三期臨床試驗、收案對象為20至50歲健康成人的臨床試驗資料，但根據公開資料，這是指韓國原裝進口流感疫苗的數據，而這種分段拼裝生產的疫苗，並未提供台灣三期臨床試驗數據。高端流感疫苗仿單也載明，在兒童（3至18歲）和65歲以上的年長者族群，其免疫生成性資料來自在韓國執行且全程韓國製造的流感疫苗第三期臨床試驗，而非現在台灣上市的特殊拼裝版高端流感疫苗。因此原裝進口韓國流感疫苗的三期臨床數據，能否等同於特殊拼裝版高端流感疫苗，引發外界疑慮。鄭麗文表示，高端不只第一次參與就成功得標，甚至一舉拿下佔比高達10.1％的訂單，超過70萬劑，這是不是在護航？打在人體的疫苗，能這麼輕易修改規則的嗎？她說，民眾無法選擇公費疫苗，現在家長都不知道自己的孩子會不會打到高端流感疫苗，政府難道可以這樣毫無作為，任由疑慮持續擴大嗎？若沒有人要施打高端流感疫苗，那麼到時候會不會又重演銷毀事件？此外，立委王鴻薇今年4月時就曾質疑，高端過往從未涉足公費流感疫苗領域，且已連續3個月營收掛零，政府此次採購也與過往慣例不同，讓高端可以「原液」而非原裝進口，並改採最有利標，這是不是為高端量身定做標準，就為幫高端做業績不倒閉。
中醫大附醫獲選「全球最佳智慧醫院」 長庚跨院研究「B肝治療邁新里程碑」
外媒《Newsweek》（新聞周刊）以及著名數據資料庫Statista盛大舉辦「2024年世界最佳智慧醫院（World’s Best Smart Hospitals 2024）」最新評比成果於台北時間9月13日晚間出爐，中國醫藥大學附設醫院上榜，獲選全球最佳智慧醫院。這也是今年六月榮獲國際智慧醫療頂尖大獎:「2023 HIMSS戴維斯卓越獎( HIMSS Davies Award of Excellence)」之後，中醫大附醫再獲全球醫療專家評選，榮獲世界頂尖智慧醫院前330強，臺灣名列前二，私立醫院龍頭寶座，位居第一。由周德陽院長領導的團隊開發的三大智慧醫療平台「智抗菌平台i.A.M.S」、「遠距AMI平台」以及「智慧肺護守ARDiTeX」，成功提升患者存活率20%，拯救更多重症患者。中醫大附醫獲HIMSS 2022數位健康指標DHI全球前三及2023的HIMSS戴維斯卓越獎等國際智慧醫療頂尖大獎，成為唯一獲得戴維斯卓越獎的台灣醫院，也是今年唯一來自亞洲獲此殊榮的醫院，並受到400多家國際媒體的報導。中醫大附醫致力於將臨床數據訊息分析，推動與改進照護流程，是獲得國際評審肯定的關鍵：「遠距AMI平台」利用救護車AI輔助系統到院前檢測出心肌梗塞病患；「智抗菌平台i.A.M.S」結合人工智慧提升病人存活率23.7%；加護病房創建「智慧肺護守ARDiTeX」，讓急性呼吸窘迫症候群（ARDS）病人提高20%存活率。此外，智海系統 (gHi system) 的推出，使病歷記錄更高效，同時致力結合「虛擬健保卡 X 中國醫點通」，讓民眾就醫流程得以一支手機打通關。另外，台灣B肝治療再現重大突破！林口長庚及基隆長庚的肝病研究中心跨院合作，針對1,087位肝硬化病人進行長達十年的治療追蹤，結果證明固定療程組病人相對於長期服藥組病人，不但肝癌發生率減少50.3%，病毒的清除率更超過12.8倍，肝病死亡風險亦減少67%。這項成果可望繼續引領B肝治療邁入新里程碑。長庚醫院這項全球矚目的固定療程B肝治療的研究成果，是目前樣本數最大、追蹤年代最久、最具說服力的研究，近日已獲肝臟學頂尖期刊「肝臟學(Hepatology)」接受並準備刊登。固定療程B肝治療最早是由在國際B肝研究領域有極崇高地位的中研院院士廖運範教授在2000年「亞太B型肝炎指引」提出，歐美肝病學會2016年起跟進，研究團隊成員包括林口長庚肝病研究中心簡榮南教授、鄭文睿教授、陳益程副教授、基隆長庚肝病研究中心林志郎教授。簡榮南教授表示，目前B肝的口服抗病毒藥物，僅只抑制病毒繁殖，無法有效清除存在肝細胞核內的病毒基因體(cccDNA)。反觀宿主的免疫功能，是目前清除cccDNA的唯一利器。有趣的是，在健保規範之下的藥物固定療程治療後停藥，若是發生肝炎復發，剛好給宿主一個機會產生自發性免疫病毒清除。為進一步證明固定療程的安全性及療效，林口長庚及基隆長庚的肝病研究中心跨院合作，針對1,087位服用口服抗病毒藥物的B肝相關肝硬化病人進行長期追蹤研究，其中494位為固定療程組，593位為長期服藥組。在平均追蹤10年後結果顯示，固定療程組的肝癌發生率比長期服藥組低(15.7%比26.8%)，肝病死亡風險亦減少67%，同時固定療程組的病毒清除率也高過長期服藥組12.8倍。53歲的肖先生是B肝帶原者，在48歲時因反覆肝炎發作而接受肝臟切片檢查發現有肝硬化，開始接受3年口服抗病毒藥物治療，2年半時間都穩定處在病毒完全偵測不出的狀態，在與醫師討論後進行停藥與密集追蹤，在停藥第8年正式消失並隨後出現抗體。超音波也從原本肝硬化的表現在停藥第二年後逐漸有改善，第9年時已看不出有肝硬化的跡象，彈性纖維超音波也顯示輕度纖維化(第一級)。廖運範院士表示，這項研究結果給了固定療程B肝治療重量級的證據，比起長期服用藥物，姑不論金錢的耗用，服藥的不便，光是可大幅減少肝癌，增加病毒清除及增加病人存活，就應相信，B肝固定療程的證據強烈顯示，此治療方式會給病人帶來最大的好處。院士也提醒所有B肝患者，應定期追蹤，生活作息宜正常，需服藥治療者，應遵從醫囑服藥，一旦停藥，更應遵從醫囑定期追蹤，如此雖有B肝，仍可過著彩色人生。
「權威齊聚」周邊血管學會首度成立 盼截肢悲劇不再發生
國內第一個周邊血管的學術組織-「台灣周邊血管學會 TSPI (Taiwan Society of Peripheral Interventions)」於112年5月21日在台北君悅酒店宣布正式成立，享譽全球醫界技術精湛的日本周邊血管治療學術組織(Japanese Endovascular Therapy, JET)，由前主席飯田修（Osamu Iida）醫師領銜，以及仲間達也 （Tatsuya Nakama）、藤原昌彥（Masahiko Fujihara）等多位日本權威心血管醫師來台與會，國內醫界包括心血管疾病介入性治療及研究權威、前台大雲林分院黃瑞仁院長、成功大學附設醫院甘宗旦副院長、林口長庚心臟內科導管室陳俊吉副主任等多位專家雲集現場。學會發起人與首任理事長，中國醫藥大學附設醫院周邊血管科主任徐中和醫師指出，這是國內第一家以周邊血管相關的醫學知識和研究宗旨所成立學術組織，學會除了以促進周邊血管臨床實務發展和提升國內專業水平為努力目標，並藉由國內外知名醫學權威的影響力，將引進亞洲領先和世界級的心血管介入治療技術與知識，帶領「台灣周邊血管學會 TSPI (Taiwan Society of Peripheral Interventions)」邁向世界頂尖水準的周邊血管學會。此外，目前台灣醫界進行周邊血管治療的用藥，是以西方國家為主參考，但是亞洲人在人種和基因與西方其實有差異，將來與日本周邊血管治療學術組織（JET）交流臨床經驗與數據，共同朝制訂適合亞洲人治療的周邊血管治療指引。徐中和醫師進一步說明，台灣在周邊血管疾病長期被國內醫界忽視，在急性動脈阻塞的臨床數據顯示，送來診斷正確與治療時已經太晚，有三成面臨被截肢的命運，還有三成死亡率，在急性動脈阻塞的病人中，有七成是心房顫動的病人。像是有些患者突然發生下肢麻痛、冰冷或無力，求診數科醫師都沒想到是急性下肢動脈阻塞，最後延遲診斷而走上不幸被截肢的命運。在慢性動脈阻塞的部分，典型例子像是不少病人下肢傷口久久無法癒合，看了很多醫師，結果都沒發現是下肢動脈阻塞造成傷口不易癒合，走向截肢的悲慘命運，其實早期發現，就能早期打通動脈血管，避免截肢的結果。徐中和醫師強調，台灣在周邊血管檢查部分，長期以來缺乏投注在血管超音波專業檢查人員培訓及教育栽培上，造成診斷不便，基於這些原因，讓包括他在內志同道合的醫師一起發起學會，希望幫助更多民眾得到即時診斷與正確治療，避免受截肢的命運。 國內醫界心血管疾病介入性治療及研究權威、前台大雲林分院黃瑞仁院長指出，國人對糖分的代謝能力較差，這是台灣糖尿病盛行的原因之一，建議糖尿病人在每年例行追蹤增加上下肢血壓比「踝肱血壓比值」（Ankle-Brachial Index, ABI)，檢查自己下肢動脈健康狀況，維護周邊血管健康。日本周邊血管治療學術組織(JET)，由前主席飯田修（Osamu Iida）醫師指出，日本和台灣的社會結構和種族基因相似處甚多；都同樣面臨高齡化社會，日本和台灣人民也都是糖尿病盛行率高，這些也是日本醫界高度關心的議題。未來日本周邊血管治療學術組織JET將和台灣周邊血管學會 TSPI合作，交流分享臨床經驗與數據，共同努力提升治療技術，並進一步做到預防疾病來增進雙邊國民的周邊血管健康。台灣周邊血管學會 TSPI成立儀式在5月21日上午台北君悅酒店舉行，在成立儀式上，學會主席向大家介紹了學會的發展思路和未來計劃，未來也會持續引進新的周邊動脈藥物氣球、藥物支架、動脈鈣化斑塊清除器械、急性溶栓取栓器械等， 並推廣新的手術治療，包括以腎動脈電燒治療高血壓、免開刀攝護腺導管手術治療、 關於男性病患幸福的鳥動脈微創治療手術，以及細胞治療在下肢動脈的應用等等， 並呼籲大家共同努力，為周邊血管醫學的發展做出貢獻。
康霈改善大腿橘皮組織新藥 美核准二期臨床第二階段收案預計明年Q1取得數據
康霈（6919）旗下新藥CBL-514注射劑用於改善大腿中重度橘皮組織的二期臨床試驗，第一階段所有劑量組別的收案與治療皆已完成，預計今年5月進行數據分析；第二階段收案也已獲核准，預計第四季完成，明年第一季取得統計結果。康霈二期臨床試驗共分為兩階段，因第一階段CBL-514注射於受試者大腿之安全性與耐受度良好，因此，安全性評估會議已一致同意本試驗的第二階段治療劑量。同時，美國試驗中心倫理審查委員會（IRB）已核准第二階段的試驗計畫書，可開始進行受試者納入。第二階段研究為一項開放標籤設計的二期臨床試驗，將於美國5個試驗中心進行收案，預計招募20位大腿具中重度橘皮組織的受試者，皆納入CBL-514組別。與第一階段的給藥設計相比，第二階段將採用多次給藥並增加注射的治療面積與劑量，以涵蓋大腿橘皮組織的主要區域。將根據受試者大腿橘皮組織的嚴重程度，給予每位受試者左右大腿最多2次的 CBL-514 治療，每次治療劑量合計不超過 320 mg，並於最後一次治療後 4 週與 8 週返診評估療效與安全性，藉以評估CBL-514用於改善大腿中/重度橘皮組織的療效、安全性與耐受度。第二階段試驗相關數據蒐集預計今年Q4完成，並於2024年Q1取得臨床統計結果，惟實際時程將依執行進度調整。
膽道癌初期症狀輕 成隱藏版「癌王」發現多半以晚期
膽道癌對國人而言相對陌生，但並非罕見癌症，也很常與胰臟癌搞混。現年57歲的劉先生是中藥行老闆，五年前開始出現消化不良，進食就脹氣，起初自行抓中藥治療，症狀時好時壞持續了半年才就醫，醫師發現他眼睛明顯發黃，進一步檢查確診為肝內膽管癌第三期，當時腫瘤已有10.5cm，研判無法開刀摘除，所幸在醫師評估下參加免疫療法合併化療臨床試驗，腫瘤明顯縮小，腹痛、黃疸症狀也好轉。膽道癌不易早期發現 6-7成病友確診時已是晚期膽道癌又稱膽管癌，根據癌症登記年報顯示，新診斷人數逐年增加，其中又以60歲以上的年長者居多。膽道癌初期通常沒有徵兆或症狀不明顯，即使出現消化不良、腹部疼痛、食慾不佳、體重下降等症狀，也難以聯想到癌症，往往等到出現黃疸、全身搔癢、尿液變深或是糞便變淺等明顯症狀才就醫檢查，高達6-7成病友確診時已是晚期。台灣癌症基金會執行長賴基銘教授指出，國人對於癌王胰臟癌已經耳熟能詳，但同組的膽道癌卻鮮為人知，診斷上過去也常被界定是肝癌，由於膽道癌治療進展慢，且治療選項少，對於無法手術治療的膽道癌病友，在過去10多年來只有化學治療能選擇，以及局部輔以放療，其副作用也嚴重影響病友的生活品質，病友們皆殷殷期盼新興療法能夠突破治療困境。林口長庚紀念醫院血液腫瘤科系主任陳仁熙教授表示，膽道癌依腫瘤發生位置可分為肝內膽管癌、肝外膽管癌、膽囊癌及壺腹癌這四個類型。肝內膽管癌發生比率較高，膽囊癌次之。雖然腫瘤形成原因尚不明確，但目前已知風險因子包括：(1)長期導致膽汁鬱積的疾病；(2)罹患容易反覆造成膽道發炎的疾病：如原發性硬化性膽管炎或潰瘍性結腸炎；(3)慢性B型、C型肝炎或肝硬化；(4)特定肝吸蟲感染，如中華肝吸蟲；(5)經常接觸戴奧辛、多氯聯苯等有害物質；(6)膽管良性瘤，如膽管乳突狀瘤病；(7)肥胖；(8)糖尿病；(9)抽菸、酗酒，符合上述九大高危族群的民眾皆應養成定期檢查的習慣。確診即陷入困境 過往膽道癌存活期難突破一年在過去由於治療方式有限，膽道癌只分為可開刀與不可開刀，僅有不到3成病友可以接受手術治療，且術後容易復發，賴基銘教授坦言：「大部分病友2年內都會陣亡」，平均五年存活率僅10-30%左右。陳仁熙教授補充，對於無法手術只能接受化療的病友中，化療效果也不如預期，中位存活期僅有約8-10個月，晚期膽道癌的五年存活率小於5%，臨床治療棘手程度及高死亡率，使病友確診即陷入治療困境，急需新的藥物來突破現況。免疫療法登場救援 用於晚期膽道癌一線治療帶來新希望近年來，免疫療法已成為癌症治療新趨勢，不論是單獨治療或是合併其他治療策略，臨床應用上都有不錯的成果，今年(2023)也獲衛福部核准用於膽道癌治療。義大癌治療醫院血液腫瘤部副院長饒坤銘教授表示，免疫療法的治療原理是破壞癌細胞欺騙人體免疫系統的機制，使病友自身的免疫細胞得以重新辨識並消滅癌細胞。根據臨床數據顯示，免疫療法合併化療的使用可以顯著降低病友的死亡風險，3成病友不僅腫瘤明顯縮小，整體存活期超過1年，更有2成5以上病友存活期大於2年，打破膽道癌治療10多年來的困境。饒坤銘教授以前述個案劉先生為例，當時因腫瘤太大，若進行手術切除，剩下的肝功能將不足以支撐日常生活，因此在20多天的膽汁引流後，即加入免疫療法的試驗，兩次療程後劉先生都自覺狀況感善，腹痛減少。雖然期間因肝指數(GOT、GPT)上升一度中斷，不過治療不到1年就觀察到腫瘤明顯縮小，至今歷時3年多，原本10.5公分的腫瘤也僅剩2-3公分，就像一顆大蘋果縮減成只剩果核，幾乎沒有活性，良好的成效也令團隊感到振奮。膽道癌治療仍有進步空間 期許免疫療法及早納入健保給付免疫療法合併化療是膽道癌治療的重要里程碑，具有較佳的治療成效，病友對治療的耐受性也高，著實為晚期膽道癌治療帶來一道曙光，但新興治療所帶來的龐大經濟負擔對病友來說還是非常沉重。賴基銘教授、陳仁熙教授與饒坤銘教授共同期許免疫療法能及早納入健保給付，讓晚期膽道癌病友在治療選擇上多一個選項，進一步減輕病友的治療壓力。▲ 膽道癌衛教記者會大合照，(貴賓由左至右)：林口長庚紀念醫院血液腫瘤科系主任陳仁熙教授、台灣癌症基金會執行長賴基銘教授、病友劉先生、義大癌治療醫院血液腫瘤部副院長饒坤銘教授
生技製藥業也能拚「護國神山」！ 藥華藥詹青柳：走進全球市場+ESG接軌國際
新藥生技股王藥華藥（6446）自行研發生產的Ropeg創新長效型干擾素，2019年起陸續獲的歐盟核准使用於成人PV患者（適應症為真性紅血球增多症），與台灣、瑞士藥證及韓國、美國FDA核准上市；去年提出日本及中國藥證申請，今年1月則申請馬來西亞上市許可證，正式進軍東南亞市場，可望2023年為藥華藥獲利元年。CTWANT邀請藥華藥董事長詹青柳博士在歲末年初之時，與讀者們分享近年來對生技產業永續發展的心得，和新年的展望：感謝CTWANT財經組邀請，企業社會責任（CSR）與永續經營（ESG）已經是全球企業營運不可忽視的一環，引導企業的主要決策。從2019年到2023年，我們一起走過新冠疫情，世界正共同步入後疫情時代，我們也利用這個機會重新自我檢視，以更全面的角度探討永續議題，逐步踏實公司的永續藍圖，持續提升長期永續價值。國人都期待台灣生技製藥產業能成為下一座護國神山，但生技製藥產業必須與國際接軌，走進國際市場，才能發揚光大。研究國內外台灣生技藥廠的ESG策略和內容，和國際ESG排名優秀的生技製藥公司如Biogen、Boehringer Ingelheim相比，我們仍有許多不足的地方。聯合國於2004年發表的「Who Cares Wins」報告中首次提出ESG，將環境（Environmental）、社會（(Social）、公司治理（Governance）這三大面向納入企業經營的評量標準，並於2015年宣布了「永續發展目標」（Sustainable Development Goals, SDGs），希望全球朝著永續的17項目標和169項細項目標去執行。企業的成績單不再只有財務報表，而是要兼顧環境保護與社會發展的成果報告；公司治理透明化，投資者更能信任公司而參與投資；日常對於重大議題的研討也能預見公司的潛在危機而早日防範，使公司有能力處理危機。生技製藥產業的使命是提供優質的藥品及正確透明的藥物資訊，為人類帶來更好的生活，因此社會責任也更加重大；但生技製藥產業在環境和社會議題上也還有許多的進步空間，如碳排放的管理、藥價的制定、臨床倫理的執行、以及臨床數據的處理等等。國際知名生技製藥大廠多數已早早開始執行ESG並發布企業永續報告書，說明公司在ESG議題上的努力和績效。近年來台灣生技製藥產業逐漸步入開花結果階段，對ESG議題的重視也逐漸抬頭，已有多家生技公司陸續依照法規發布企業永續報告書，透明公開地讓投資人深入了解公司在不同層面的營運成果。不同於傳產、製造、科技、金融產業有一套ESG的「綠化模板」，藥華藥根據生技新藥特殊產業屬性，引進SDGs, SASB, Sustainalytics , MSCI, Access to Medicine等相關的永續指標與我們的業務營運和策略整合在一起，並將藥品可及性、病患安全性與臨床試驗中受試者安全性等三大關鍵列入，建立起專屬生技企業CSR的特點，透過量化指標來呈現投資人關注的主題。展望未來，在迎向全球化佈局及持續發展創新新藥的營運策略之下，我們期許每年都更進一步探討生技產業ESG的執行如何達到聯合國訂立的永續目標，落實最佳營運策略，加速與國際接軌，邁入長遠的永續發展。最後，誠祝CTWANT的讀者新的一年健康快樂、闔家平安！
退休前涉內線交易 生華生物科技前總座百萬交保並境管
調查局獲報，股票上櫃公司「生華生物科技」前總經理宋台生在退休前，遭檢舉於公司重大利空訊息公布前，提早賣股票避損，擬制性獲利數千萬元，涉嫌內線交易，違反《證券交易法》。台北市調查處今天在台北地檢署指揮下，兵分5路搜索、約談宋男5人，晚間將移送台北地檢署複訊。檢察官訊後諭知宋男以100萬元交保，並限制出境、出海。73歲的宋台生，2012年與胡定吾共同創立生華生技，以不到4年半的時間上櫃，創下台灣生技產業的紀錄。生華科去年11月11日宣布總經理宋台生將於今年元旦退休，由於宋男退休的消息公布前1個月，該公司才宣布新冠新藥二期臨床數據良好，將拚第三期臨床及加速國際授權合作，之後即通過宋台生的退休案，以致股價出現波動。生華科當時指出，宋台生退休後仍為董事並轉顧問職；宋退休前曾發表「致生華科團隊和股東的一封信」，提及「老兵不死，只是逐漸凋零」，表示他投入生技產業40餘年。但調查局台北市調查處獲報，生華科的股價在宋退休的消息曝光後，出現兩根跌停，宋疑在退休消息的重訊發布前，賣股避損，涉嫌內線交易而被約談。
腹脹噁心當心罹「惡性肉瘤」 新藥納健保增加存活期
台灣每年新增約400例胃腸道間質瘤（簡稱GIST）案例，過去對於無法手術切除或出現轉移性患者，會使用標靶藥物進行治療，不過臨床數據顯示，對於血小板衍生生長因子α受體（PDGFRA） D842V基因突變的胃腸道間質瘤患者，傳統標靶藥物治療效果不佳，無法滿足這類患者的治療需求，只能仰賴現有的「突破性基因精準藥物」，但高昂的自費藥物卻讓患者使用不起，所幸日前健保署已經正式通過核准「突破性基因精準藥物」健保給付，大幅減輕患者經濟負擔。社團法人分子醫學會理事長暨林口長庚一般外科主任葉俊男醫師表示，胃腸道間質瘤是發生在胃腸道粘膜下的惡性腫瘤，並不屬於胃癌或腸癌等「腺細胞癌」，而是一種特別的「肉瘤」，約有6成長在胃部，3成在小腸，其次為大腸及直腸，最常發生在50~60歲中老年族群。其症狀多半以出血（如胃出血、解黑便或貧血等）和胃腸道症狀（如腹脹、噁心或嘔吐等）為主，但因臨床症狀不典型，故不易被察覺或常被誤認為其他疾病而延誤診斷及治療。葉俊男醫師說明，胃腸道間質瘤（GIST），經診斷後可以分成「原發型」及「轉移型」二種，若是「原發型」小腫瘤，目前透過手術切除即可，通常預後效果良好。但若評估腫瘤過大或「轉移型」等不適合手術時，則需改為標靶藥物治療，此時會建議患者在用藥前先進行基因檢測，胃腸道間質瘤（GIST）主要是由KIT（佔75%）或PDGFRA（約10%）基因突變所造成因部分基因變異型患者對傳統標靶藥物治療效果不彰，若能提早確認是PDGFRA（D842V基因變異）胃腸道間質瘤患者，便能在第一時間透過「突破性基因精準藥物」給予有效治療。臺北榮總醫學研究部臨床研究科主任顏厥全主任表示，臨床曾經收治一名60歲的婦人，因健康檢查意外在胃部發現腫瘤，並確診為胃腸道間質瘤（GIST），但因腫瘤腹膜轉移，無法透過手術切除，因此透過口服標靶藥物治療；未料在服用一線、二線標靶藥物及進行栓塞手術後，婦人仍有胃出血問題，疾病不見好轉；後來建議她進行基因檢測，竟發現其胃腸道間質瘤為PDGFRA D842V基因變異所導致，經使用「突破性基因精準藥物」治療，一個月後腫瘤明顯縮小，也改善胃出血、貧血及解黑便等症狀，目前預後狀況良好。顏厥全主任說，目前國內PDGFRA D842V基因突變的GIST患者每年人數雖僅約12例，但因過去基因檢測率低，推估仍有不少潛在患者尚未被發現。另外，過去因傳統健保標靶藥物對該類患者治療效果普遍不佳，根據臨床數據顯示，使用新型「突破性基因精準藥物」治療後，超過90%的患者腫瘤縮小，且無疾病惡化存活期更可達近3年。現今「突破性基因精準藥物」已正式通過健保給付，適用於PDGFRA D842V基因變異型的GIST患者，能替患者及家庭省下龐大藥費，提高就醫治療意願，相信可以嘉惠更多患者。顏厥全主任提醒，民眾若有腹脹、出血等消化道相關症狀，應提高警覺及早就醫檢查，即便確診為胃腸道間質瘤患者，現今醫療也能給予良好的治療，透過基因檢測加上精準治療，讓胃腸道間質瘤患者也能擁有健康「胃」來。