羅氏藥廠
」 羅氏藥廠 快篩 蔡朝正 國家衛生研究院 癌症精準醫療及生物資料庫整合平台
免費惹議2／美國FDA延長快篩期限 台灣拒跟進藏貓膩？
衛福部在新舊內閣交接之際，緊急透過全國藥局發放免費快篩，但卻被批評是「即期品」，最快6月初就過期，民眾領到後勢必會掙扎過期要不要丟。此外，還剩150萬劑年底到期的庫存快篩何時發放也仍無解，都被視為新部長邱泰源必須處理的「爛攤子」。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎說，新冠疫情突如其來，快篩需求大增、一劑難求，各國政府當時不知疫情何時能結束，多數是「料敵從寬」，大量採購，壓低價格。但當美國食品藥物管理局（FDA）在今年1月宣布，延長部份品牌的快篩效期半年到10個月，衛福部去年底即知大批庫存快篩5月底將到期，專家也建議延長效期，但卻一直未行動，直到近來民眾追問，才解釋「因廠商未提申請」。沈采穎說，根據美國FDA今年一月公告，被延長效期的多為美國本土廠牌「亞培」系列產品，衛福部庫存中也有亞培快篩。衛福部採購的另一知名快篩品牌「羅氏」，則因為瑞士商，美國FDA原先就未同意核發緊急授權（EUA），因此美國不在這波延長效期的快篩之列。她指出，美國延長亞培快篩效期，衛福部卻寧讓免費發放的亞培快篩過期，也不比照美國辦理延長，其中原委令人不解。台灣過去不乏延長效期先例，例如衛生署曾宣布延長克流感藥品使用期限，當時雖有零星反對，但基於公衛需求，衛生署扛下責任，這次衛福部「默默發免費快篩即期品」、「無視專家延長效期建議」並不尋常。民眾關切衛福部5月初發放的免費快篩，在六月初過期後是否能繼續使用，成為新任部長邱泰源甫上任就要處理的難題之一。（圖／劉耿豪攝）一位不願具名的藥廠高層則告訴本刊，衛福部有權要亞培提出效期延長申請，但問題不像外界想得那樣簡單。他語帶玄機地說，各大快篩大廠在疫情指揮中心退場、快篩的緊急授權結束後，隨即申請新醫材許可證，現在市面上仍能買到亞培、羅氏快篩，當衛福部大舉釋出免費快篩時，試問誰還會花錢買快篩？該人士還說，經上網查閱美國FDA公告，得到效期延長的亞培產品，與台灣販售批號不盡相同（全球批號均不同），不同批號和名稱的產品品質是否類似只有廠商知道，若衛福部強制廠商申請延長效期，廠商就必須再花成本、另送驗驗資料書審。反之，衛福部若不強力要求，廠商自然樂得輕鬆，怎會主動申請。「亞培、羅氏國際大藥廠財力驚人、靠山都很硬」該知情人士分析，亞培是美商，美國在台協會一向緊盯政府有無保障在台美商權益，立委徐巧芯先前亦曾爆料，羅氏藥廠代理商台灣羅氏，經銷商「牛耳國際生技股份有限公司」，代理人蔡朝正就是前民進黨立委蔡煌瑯哥哥，指羅氏與綠營關係也好，因此衛福部會拒絕，可想而知。針對衛福部未提前掌握庫存「去化」惹議，國民黨醫療委員會主委、前彰化醫師公會理事長蔡明忠說，衛福部並非沒掌握庫存，也從今年一月起就在機場、法院等人多處送快篩，三月還低調透過縣市衛生局、轉送有合作關係的診所發放，很多地方里長也都收到免費快篩，至於基層藥局免費發放則是最後一波去化手段。但早有里長向他抱怨「發不完」，他也代為提供給可能染疫的滿患，迄今仍沒用完，恐得比照診所內的醫療廢棄物，花錢請廠商清運。他認為，快篩庫存多，多國皆然，料敵從寬並沒錯，衛福部「多買就多買了」，坦承就好，外界本不需責難。倒是衛福部的「有效管理、去化物資」一事上，有很大精進空間。蔡明忠舉例，若衛福部早點發免費快篩，今年過年前後有一波疫情，民眾就不必花錢買快篩，當時庫存效期仍剩半年，自會感謝衛福部。建議衛福部記取教訓，建立「庫存去化標準程序」，定期公開庫存量，提前對有需要的單位及民眾發放，才能避免為德不卒的批評。醫師蔡明忠表示，其實國內機場早在今年1月就在發免費快篩、清庫存，雖然「料敵從寬」不宜過分苛責，但可惜的是「去化」速度很慢，凸顯國內防疫物資管理制度仍有許多待精進的空間。（圖／報系資料照）
醫界逼宮1／牙醫師公會全聯會理事長上任5天面臨罷免 傳槓上「順時中派」
前台北市牙醫公會理事長陳彥廷7月底獲選為社團法人中華民國牙醫師公會全國聯合會（全聯會）理事長，8月1日履新，即刻更換全聯會「三長」，因而惹惱部份理事醞釀提案罷免。知情人士透露，由於遭換職的全聯會江錫仁秘書長等三位一級主管、部份連署罷免的理事與陳時中關係非淺，罷免案也被覆上動機不單純的想像。牙醫師全聯會由全國22縣市牙醫師分會組成，全聯會才剛在7月30日舉行理監事聯誼晚宴，當晚陳時中及蔡總統、賴副總統、衛福部長薛瑞元、防疫指揮官王必勝全員到場，現場高呼陳時中「凍蒜」聲不斷，牙醫全聯會給足陳時中面子，盡展陳的「主場優勢」。據牙醫師透露，全聯會有一項潛規則，理事長由北醫、中山和高醫三校各可擔任一屆三年，其他畢業人數少的牙醫校系輪流「分任」一屆、限任一年，陳彥廷屬於陽明醫學院（現已與交大合併）體系，也是牙醫「少數民族」中本屆最後一任理事長。牙醫師全聯會在今年7月30日晚間舉行理監事聯誼餐會，邀請陳時中、蔡英文總統、賴清德副總統和衛福部長薛瑞元等人參與，全聯會新任理事長陳彥廷（前排右二）也到場力挺，與會牙醫師可說給足陳時中面子。（圖／報系資料照）牙醫界盛傳，被撤換的全聯會秘書長、財務長、及健保總額主委三大重要人事、提案罷免陳彥廷的部分理事，與民進黨台北市長候選人陳時中擔任衛福部長時的「老班底」關連密切，因而引發軒然大波。全聯會出版主委（總編輯）吳棋祥在內部刊物「台灣新醫界」發刊詞中，以「人而無信、不知其可」為題評論，文中強調「牙醫界團結力量」有目共睹，但甫上任的陳彥廷卻違背最基本原則（誠信），事後內部溝通很不暢通，讓公會內部「有如斷掉橋樑」，「誠信」出裂痕，提罷免案就是要讓陳彥廷及參與公共事務的牙醫師引以為戒，因吳棋祥也參與罷免連署，引發矚目。吳棋祥何許人？北市國民黨議員徐巧芯曾在今年5月在臉書針對「衛福部購買快篩疑案」PO文，揭露快篩品牌「羅氏」政醫界人脈。她說，羅氏藥廠代理商「台灣羅氏」的經銷商代理人蔡朝正是民進黨前立委蔡煌瑯的哥哥，蔡煌瑯任立委時，南投縣前議長吳棋祥擔任後援會會長，吳棋祥又是現任食藥署長吳秀梅的弟弟，也是民進黨立委羅美玲的先生。該PO文又讓網友爬梳出吳棋祥的政壇過往，他曾是國民黨籍南投縣議會議長，2012年捲入「南投砂石場案」遭法院以貪污罪判刑6年定讞，國民黨因其涉案無法再提名，羅美玲隨後以無黨籍投入2014年縣市議員選舉當選，2015年羅美玲受邀加入民進黨，吳棋祥也被外界視為由藍轉綠，成為陳時中最仰賴的醫界班底之一。至於遭陳彥廷更換的全聯會秘書長江錫仁，他的太太就是陳時中任衛福部長時最倚重的主秘張雍敏。張雍敏曾是牙醫，陳時中今年5月拍板衛福部「心口司」分家成「心理衛生司」及「口腔衛生司」後，牙醫界業務正式脫離醫事司管轄，獨立於其它醫科之外，有專責單位管理，張雍敏更被陳時中指派代理「口腔司」司長迄今，牙醫界可說陳時中的「大本營」，該項人事安排，可看出陳時中對張多信任。媒體曾報導，陳任內包括防疫、醫政等重大決策，張雍敏都參贊決策，地位宛如衛福部大管家，衛福部每年9月與牙醫師全聯會、消費者團體開會討論健保總額分配給牙醫界大餅，牙醫師全聯會則代表牙醫界與衛福談判對口重要單位之一，江錫仁任牙醫全聯會秘書長、夫人張雍敏是衛福部主秘兼口腔司司長，「神仙伴侶」在「牙醫界」傳為佳話。陳時中今年5月在部長任內宣布衛福部心口司分加成「心理健康司」與「口腔衛生司」，並指派衛福部主秘張雍敏兼任口腔衛生司司長迄今。張雍敏的夫婿江錫仁也是具有名氣的牙醫，且曾擔任牙醫師全聯會秘書長，夫唱夫隨被指是牙醫界佳話。。（圖／報系資料照、衛福部提供）但隨著近年健保財務不斷亮紅燈「餅就這麼大」，醫界各科別競逐健保總額大餅動作日益激烈，牙醫界能先分到健保一大塊「總額」，讓其它領域的醫界人士私下頗為欣羨眼紅。衛福部口腔司與牙醫師全聯會談判健保總額談判對口團隊中有「夫妻檔」，是否符合利益迴避原則，也在醫界引發耳語。一位前牙醫師公會理事長透露，江錫仁與陳彥廷在全聯會內待人接物很溫和，難想「更換秘書長」會引發軒然大波，傳出陳指派「陽明老同學」資深牙醫楊文甫接任秘書長，要積極推動會務，還經過理監事會討論無異議通過，並有意安排被撤換的全聯會幹部，改任會內其它要職，以免耳語影響全聯會形象，沒想到「人事更動」仍讓一部分理事大反彈，痛批陳彥廷違背誠信，直接逼宮，但也有理事認為陳彥廷依慣例行使人事權「為何不行」，兩派理監事對峙一觸即發。針對外傳醫界質疑衛福部主秘兼任口腔司長，與代表牙醫界庾衛福部對口的牙醫師全聯會「前」一級主管是夫妻，恐有違公務員利益迴避原則之虞，對此，衛福部口腔健康司副司長賴向華說，牙醫健保總額談判非口腔司業務。健保會則說，參與總額談判單位很多，無利益迴避問題。至於衛福部部分口腔衛生健康標案由牙醫師全聯會承辦，官員強調，標案都符合法律規定，並依照考試院公務員利益迴避規定處理。
新研究曝：新冠病毒會使細胞「變胖」方便染病 減肥藥可阻斷病毒複製
隨著新冠肺炎持續影響世界，科學家對這種病毒的了解逐漸增加，而最新研究有一項有趣的發現，脂肪細胞有助於SARS‑CoV‑2病毒複製，因此病毒感染人體後，會進一步接管人體的脂肪處理系統，創造一個「脂肪細胞庫」，使得病毒能夠更容易挾持細胞致人生病。該研究解釋了為何肥胖者是新冠肺炎的高危險群，同時也發現，使用減肥藥或許可以成為對抗病毒的方法。這項研究被刊登在科學期刊《自然-通訊》（Nature Communications）中，由俄勒岡健康與科學大學（OHSU）與美國能源部（DoE）研究小組合作，科學家鑒於糖尿病、心血管疾病和身體質量指數（BMI）較高的族群是新冠肺炎高危險群，因此展開細胞培養實驗，觀測SARS‑CoV‑2病毒對2種不同人類細胞中400多種脂質的影響。研究團隊發現，其中受到影響最大的是三酸甘油酯，SARS‑CoV‑2不但增加了受感染細胞中三酸甘油酯數量，也改變了大部分脂肪細胞的處理系統，改變了身體使用脂肪細胞作為燃料的能力，因此受感染的細胞脂質水平發生巨大變化耶些脂肪增加了多達64倍；在另一個細胞中，近80%的脂肪被病毒改變。因此，研究團隊也試著使用減肥藥切斷病毒取得脂肪的效率，結果發現羅氏藥廠的減肥藥奧利司他（Orlistat；台灣註冊名：羅氏鮮、讓你酷），還有一種名為「GSK2194069」的實驗化合物，都能阻止病毒複製，且對所有的變種病毒株，包括Alpha、Bata、Gamma和Delta，都有效果。不過該研究的作者，俄勒岡健康與科學大學分子微生物學助理教授塔菲斯（Fikadu Tafesse）表示「這是一個有趣的觀察結果，但是對於這種疾病的機制，還有很多需要了解的地方。這是一項令人興奮的研究，也是新研究的開始」，但他也特別強調，此實驗目前只在細胞培養中進行，因此還不能確定減肥藥在人體上也能有效。
徐巧芯揭快篩代理商內幕 諷刺：原來大家都是一家人，太巧了
國民黨北市議員徐巧芯昨披露，目前中央徵用的羅氏快篩試劑代理商雖是台灣羅氏，但盒子上寫的經銷商卻是「牛耳國際生技股份有限公司」，代理人蔡朝正是民進黨前立委蔡煌瑯的哥哥，曾在羅氏藥廠任職逾20年，並擔任牙醫師全聯會會務顧問，不禁酸言「是不是又跟福又達、保吉生一樣，要有關係，才能沒關係？」對此指控，第一時間未聯繫到蔡朝正本人，但蔡透過媒體稱是不公平指控；指揮中心昨則火速發稿澄清「絕無圖利特定代理商」，本次徵用羅氏快篩做實名制，是由政府直接徵用羅氏公司所生產的快篩試劑，與國內代理商牛耳公司完全無關。徐巧芯昨引用媒體報導表示，2021年被踢爆由衛福部、科技部主導的「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」有獨厚羅氏藥廠之嫌；2005年台灣為防範禽流感，遇上全球克流感大缺貨，當時藍營立委直指，在台灣唯一生產克流感藥物的羅氏藥廠，故意刁難台灣藥廠，更點名蔡朝正是藥蟲。徐巧芯更披露「牙醫公會酬庸案」，特偵組起訴書指牙醫師公會為推動「口腔健康法」立法，2002至2004年間，以50萬至350萬元對蔡煌瑯兄弟及另7名立委行賄，最後雖因無法查明有對價關係而無罪，但蔡煌瑯等被告也強調，「收受款項均為政治獻金」。後來蔡煌瑯選舉時，「牙醫界大老」以及當時的小老弟、現在的大咖中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中，也出面力挺蔡煌瑯。徐巧芯更質疑，蔡煌瑯、蔡朝正兄弟檔和食藥署長吳秀梅都出身南投，而吳秀梅的弟弟吳棋祥是牙醫出身，曾任南投縣議長，當年蔡煌瑯參選立委時，更擔任南投後援會會長。她提到，2018年吳秀梅的弟妹羅美玲爭取民進黨不分區立委連任，包括蔡煌瑯、蔡朝正、陳時中、吳秀梅、吳棋祥等人都曾參與助選，諷刺「原來大家都是一家人，一定都是巧合！太巧了！」
再爆快篩經銷商是前綠委哥哥 徐巧芯酸生技業和民進黨麻吉
台北市議員徐巧芯日前揭露引進南韓製唾液快篩試劑的「福又達生物科技股份有限公司」創辦人是高端的副董事長兼總經理陳燦堅，今（4）日她再指出，衛福部提供給民眾的「羅氏」快篩，其經銷商是「牛耳國際生技股份有限公司」，代理人就是前民進黨立委蔡煌瑯的哥哥蔡朝正；前年他就曾被踢爆，由衛福部和科技部主導的「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」有獨厚羅氏藥廠之嫌。徐巧芯指出，民進黨指網路流傳歐洲的快篩很便宜是「假訊息」，因為衛福部要提供給民眾的是「羅氏」跟「亞培」的快篩，不過經查後發現，羅氏藥廠的代理商為台灣羅氏，但盒子上面寫的經銷商是「牛耳國際生技股份有限公司」，代理人為前民進黨立委、現任台灣車輛董事長蔡煌瑯的哥哥蔡朝正。徐巧芯提及，2021年蔡朝正就被踢爆，由衛福部和科技部共同主導的「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」有獨厚羅氏藥廠之嫌；2005年，台灣為了防範禽流感，遇上全球克流感大缺貨，當時藍營立委直指，在台灣唯一生產克流感藥物的羅氏藥廠故意刁難台灣藥廠，並點名羅氏藥廠台灣代理人、時任立委蔡煌瑯的哥哥蔡朝正是藥蟲，不過蔡否認。徐巧芯指出，後來又爆發「牙醫公會酬庸案」，根據特偵組起訴書，蔡姓兄弟雖因為無法查明有對價關係而無罪，但蔡煌瑯等被告也強調，「收受款項均為政治獻金」。後來蔡煌瑯選舉時，「牙醫界大老」以及衛福部長陳時中也出面力挺。徐巧芯諷刺說，現在風生水起的生技業者，從高端、福又達到保吉生都跟民進黨上上下下「麻吉麻吉」，想問有沒有關於這幾年生技業的八卦？
DNA外洩1／基因資料庫遭爆原始資料未根留台灣 首件跨國合作案惹議
台灣推動多年的個人化精準醫療，日前再傳重大進展，由衛生福利部、國家衛生研究院、羅氏藥廠合推的「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」，10月18日正式啟動，預計與台大醫院、林口長庚、台中榮總等十多家醫院配合，提供2,000例癌患者全方位基因檢測及量身訂做標靶用藥，價值逾2億元。由於國內首度打開大門，就國人基金檢測與國際大藥廠合作，因此被受醫界重視，包括國家衛生研究院院長梁賡義、中研院院士陳建仁、國家衛生研究院副院長司徒惠康、羅氏藥廠代理總經理劉寒青及十多家醫院代表18日均出席。「這是國家級人體生物資料庫整合平台（NBCT）第一次與國際藥廠簽約合作。」國衛院院長梁賡義表示，期盼吸引更多國際藥廠參與。為了此次計畫，全國醫療院所幾乎總動員，包括台大林口長庚、台大癌醫中心、基隆長庚、台北慈濟、中山大學附設醫院、彰基醫院、台中榮總、義大醫院等已開始收案，以「非鱗狀非小細胞肺癌」、「食道癌」、「膽囊癌」、「胃癌」、「肝外膽管癌」以及「胰臟癌」6類晚期癌症病患為主，經醫師評估後可收案參與計畫。羅氏藥廠內示範實驗室全景。（圖／報系資料庫）司徒惠康表示，「這2,000例提供給羅氏藥廠後，將就324種已知的癌症基因突變型態進行檢測，羅氏藥廠、台灣默克集團、台灣中外製藥將組聯盟，就患者基因檢測結果及醫師判定需求，提供病患最適合的癌症標靶藥物，羅氏藥廠將進一步提供健保未給付的藥物。」這場跨國醫療合作看似前景美好，然當天現場卻有知情人士向CTWANT記者爆料，「合作計畫內情不單純，羅氏藥廠所提供的基因檢測資料並非基因原始資料（Raw Data），而是經整理過的數據，對於台灣後續基因藥物、細胞治療的研究價值有限。」「同時該合作案也未與羅氏藥廠簽署基因使用限制、權利金等，等同將國人基因數據無償輸出。」這位知情人士形容，大家都知道個人資料影響個人財務，絕對不可外洩，個人基因資料則不只攸關自身健康性命，更是要嚴實的保密，因此基因檢測在國內施行20多年來，僅限「境內」檢測，國人基因檢測資料也都留在境內。但這次合作計畫卻是將個人基因檢體送到美國，而且只能取得羅氏提供的報告，而非原始資料。為全面提升精準醫療研發，國衛院2019年建置「國家級人體生物資料庫整合平台」，納入30家人體生物資料庫收案數達51萬人，同年7月提出「建構精準健康照護體系全民衛生福祉躍昇計畫」，4個月後與羅氏簽訂「共同攜手推動台灣精準醫療」備忘錄。副總統賴清德（中）曾交代要將國人基因資料留在台灣，未料羅氏仍僅提供報告，相當可惜。（圖／王永泰攝、翻攝羅氏病患同意書）值得注意的是，三方洽談過程中，科技部曾建議，「要把基因檢測的原始資料留在台灣。」為此今年4月，副總統賴清德還曾直接交代科技部，「基因庫的原始資料還是要留在台灣。」「不料最後還是沒能把國人基因檢測的原始資料留在台灣。」爆料的知情人士說：「目前羅氏藥廠都把幾乎檢驗、列印出來的報告內容的電子檔，當作原始資料給臨床醫師，算是欺騙無知，拿次級報告還充當原始資料。」事實上，依據2021年2月最新修訂的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（特管辦法）第40條規定：「受醫療機構委託施行實驗室開發檢測之認證實驗室，應依醫療機構之要求，提供原始檢測紀錄及結果報告，不得拒絕。」記者查看羅氏藥廠的《病患授權／同意書》、《醫師知情病人檢測同意書》中，皆未告知羅氏將提供原始資料，僅說「將會寄一份詳細的報告」，無視特管法第40條規定，更扯的是，還告知病患其檢測結果將授權給予羅氏藥廠及相關合作夥伴共用，等同拋棄資料所有權。也就是說，這項由我國政府與羅氏藥廠合推的「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」，等於拱手將2,000例的國人基因資料讓羅氏藥廠輸出到境外檢測，還放縱國人基因原始資料（Raw Data）留在境外。「其實國衛院、科技部可以據理力爭的。當務之急，是確保台灣能夠取得此次及後續合作的國人基因原始數據，先設法予以補救，其次則是制定國人基因資料庫的授權、應用與管理規範，否則此例一開，未來其他藥廠要求比照辦理，將對中長期國內生藥研發業者不利。」這位人士說。衛福部、國衛院及羅氏藥廠共同打造台灣精準醫療生態系示意圖（圖／國衛院提供）
DNA外洩2／基因資料庫為公共財 國衛院、衛福部未能嚴格把關
國衛院及衛福部與羅氏等三大國際藥廠合作的「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」，遭踢爆未要求羅氏藥廠交出原始數據，此外一名醫師向本刊提醒，「政府不但讓羅氏免費取得國人基因資料，也未與羅氏簽署後續開發權益等約定事項，根本沒有幫國人基因公共財嚴格把關。」不願具名的陳姓醫師指出，「基因資料的重要性真的是一刀兩面，可以量身定製特效藥，當然也可以訂造生化武器，所以保護國民基因資訊不被國外隨意取得，已是當下多數國家的共識。」從事細胞治療的江姓醫師指出，「未來細胞治療的應用愈來愈廣泛，基因資料庫的重要性絕對是與日俱增。目前全民基因資料庫裡的資料是屬於全民所有的公共財，各國規範雖不同，但鮮少會獨厚特定廠商，此外，為確保日後學術研究的永續性，甚至還會做出種種限制。」早在2019年時，衛福部部長陳時中（左起）、國衛院院長梁賡義，就已與台灣羅氏藥廠簽署合作備忘錄。（圖／報系資料庫）事實上，有鑑於基因資料庫在精準醫學、基因藥物、細胞治療上的重要性，包括日、韓、歐盟等國，對於國民基因資料都有管制，大陸國家科技部2015年還發佈的《人類遺傳資源採集、收集、買賣、出口、出境審批行政許可事項服務指南》，並設立中國人類遺傳資源管理辦公室（簡稱「遺傳辦」）嚴格把關，包括台灣藥廠在內，國際藥廠進行大陸臨床試驗都須經過遺傳辦審批後才能啟動。一位醫藥業者表示，大陸遺傳辦規定嚴謹，凡是從大陸受試者身上採集的樣本，包括但不限於全血、血清、血漿、組織、唾液、尿液及頭髮等樣本都屬於遺傳資源，無論受試者樣本是否出口、出境，國際藥廠所參與的臨床試驗必須先經過遺傳辦審批後才能啟動。據了解，廠商要在大陸境內做臨床試驗，就必須要在境內落地、納入管理，國外公司不得施作，所以也不會有境外檢測的問題。相形之下，「（羅氏藥廠）近乎無償的取得，而且台灣本身還拿不到原始數據，真的是有些誇張。」陳醫生向政府部門大聲疾呼，「亡羊補牢、為時不晚！」大陸規定，凡從受試者身上採集的樣本，包括但不限於全血、組織、唾液等，無論是否出口、出境，所有的臨床試驗都必須經過遺傳辦審批。（圖／中新社）
DNA外洩3／從克流感採購到口腔健康法 居然都跟這藥廠有關係
這次由衛福部、科技部主導的「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」，遭醫療界人士質疑獨厚羅氏藥廠，16年前也曾因「克流感採購」獨厚羅氏藥廠，而當時捲入的關鍵人正是台灣車輛董事長、前立委蔡煌瑯的哥哥蔡朝正（人稱二哥）。具有藥師資格的蔡朝正曾在羅氏藥廠服務20多年，一路做到經理。2005年底，台灣為了防範禽流感，卻遇上全球克流感大缺貨，當時藍營立委直指在台灣唯一生產克流感藥物的羅氏藥廠故意刁難和台灣藥廠，並點名羅氏藥廠台灣代理人、時任立委蔡煌瑯的哥哥蔡朝正是藥蟲。蔡煌瑯的哥哥蔡朝元在羅氏藥廠任職逾20年，關係深厚，也引發諸多爭議。（圖／報系資料庫）對此，蔡朝正曾表示，一切都是為了選舉相當遺憾，並強調羅氏是外商公司，一定會透過公開招標的程序。就在克流感採購爭議後不久，隨即又爆發「牙醫公會酬庸案」。依2008年特偵組起訴書指出，牙醫師公會為推動「口腔健康法」立法，並將口腔疾病納入健保，以會員繳交的2440萬元，於2002至2004年間，以50萬至350萬元不等金額對第5屆立委蔡煌瑯兄弟、及另7名立委行賄，希望儘速完成立法，已構成職務上行為收賄罪。不過，蔡煌瑯等被告強調，收受款項均為政治獻金，並非賄款，沒有任何對價關係。台北地院審理認為，被告雖有收受牙醫師公會款項，但並無證據顯示雙方有對價關係，不能因被告在立院曾對口腔健康法表示意見或推動，就認定所收款項是賄款，一審判9名被告均無罪。2011年二審逆轉，蔡煌瑯等9人改判有罪，但到了2015年更一審時，改判2人有罪李鎮楠7年2月、李明憲7年6月，均褫奪公權3年，各追繳50萬元、100萬元不法所得，蔡煌瑯及蔡朝正等7人則均判無罪。經上訴後，李鎮楠、李明憲被撤銷發回高院更審，其餘7人皆無罪定讞。2015年時，前衛生署長李明亮（右4）和牙醫界大老，出面力挺蔡煌瑯參加立委選舉。（圖／報系資料庫）
衛福部、國衛院、羅氏藥廠合作精準醫療 六大類癌友受惠
衛生福利部、國家衛生研究院、羅氏大藥廠今（18）日舉辦「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」合作示範計畫啟航儀式，包括：國家衛生研究院院長梁賡義、中研院院士陳建仁、國家衛生研究院副院長司徒惠康、羅氏藥廠代理總經理劉寒青，以及首波參與合作計畫的十多家醫院代表聯袂出席。國家衛生研究院院長梁賡義表示，此次示範計畫由衛生福利部、國家衛生研究院與羅氏藥廠三方共同合作，以全方位癌症基因檢測服務為基礎建構完整的精準醫療體系，讓包括各大醫院、國內外藥廠等各方健康事業夥伴都可以透過加入體系，提供自身專業醫療服務。梁賡義指出，國家級人體生物資料庫整合計畫致力於運用資訊整合的優勢，為所有醫療服務與體系及產業界提供標準化的資料及數據整合。2019年啟動至今，已有30家人體生物資料庫同意加入，目前收錄個案已達51.1萬人。梁賡義進一步表示，這是國家級人體生物資料庫整合平台（NBCT）第一次與國際藥廠簽約合作，而羅氏藥廠將提供NBCT 2,000例之FMI全方位基因檢測以及可能之對應用藥，提供給計畫收案對象發展完整的醫療網是精準醫療第一次應用在癌症病患的例子，期望這樣的體系能夠持續的經營，吸引更多藥廠全球單位的參與，提升台灣醫療服務與研發。「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」合作示範計畫示意圖。（圖／國衛院提供）國家衛生研究院副院長司徒惠康指出，參與此次計畫的醫療院所包括：台大林口長庚、台大癌醫中心、基隆長庚、台北慈濟、中山大學附設醫院、彰基醫院、台中榮總、義大醫院等陸續開放收案，「非鱗狀非小細胞肺癌」、「食道癌」、「膽囊癌」、「胃癌」、「肝外膽管癌」以及「胰臟癌」6類晚期癌症病患經醫師評估後，可透過本計畫直接受惠。司徒惠康表示，羅氏大藥廠將提供2,000例的「全方位癌症基因檢測服務」，針對324種已知的癌症基因突變型態進行檢測及智慧化分析診斷。依基因檢測結果，由醫師及團隊為患者量身打造個人化的治療計畫，羅氏大藥廠、台灣默克集團、台灣中外製藥並組成共同聯盟將依患者基因檢測結果及醫師判定需求提出申請，提供病患最適合的癌症標靶藥物，此外羅氏大藥廠更進一步提供健保未給付的藥物。司徒惠康也說明，若任何癌症患者有意願參與計畫，可洽詢國家衛生研究院國家級人體生物資料庫整合平台中央辦公室。羅氏藥廠代理總經理劉寒青表示，台灣健全的醫療與健保制度已是各國效法對象，也讓台灣具備發展精準醫療的優質潛力。羅氏大藥廠做為首家與國家級人體生物資料庫整合平台簽署合作協議的國際藥廠，看中的不僅是台灣醫療與資訊科技的雄厚實力，更是台灣對精準醫療的戰略性眼光。我們十分樂見台灣成為精準醫療標竿國家，同時也歡迎更多國內外廠商與醫院參與計畫。
你有長痘痘的困擾嗎？ 「常用抗痘藥」驚傳導致自殺！
因應新冠肺炎疫情，許多民眾出門就戴口罩，由於最近氣候炎熱，有女性民眾發現嘴邊跟下巴，都冒出青春痘和粉刺，醫師就提醒，如需長時間戴口罩，盡量不要使用化妝品，至於治療方式有口服藥及擦拭的外用藥物，不過近日在國外，一款專治痘痘的特效藥，居然會「導致病人憂鬱、自殺」，引發外界關注。根據《英國每日郵報》報導，羅氏藥廠的羅可坦（Roaccutan）e的全身性用藥就是其中一款特效藥，這款藥在 4到 6 個月內清除痘痘的成功率達到了95%，而且大約70%的使用者表示，再也沒有受到痘痘的困擾。羅氏藥廠。（圖／Reuters）不過，據了解，使用這款藥物的人會有嚴重的副作用。報導指出，這種藥物嚴重的副作用可能包括焦慮、暴力，情緒變化或自殺的念頭，21歲的盧克里夫斯（Roke Reeves）就是其中一名不幸輕生者。治痘藥命！每日郵報：服羅可坦者傳出自殺。（圖／Daily Mail）根據盧克里夫斯的父母表示，兒子使用羅可坦后變得不理智且容易昏昏欲睡， 這4個月的療程，徹底改變了他的性格。另外，16歲的傑克鮑比（Jack Bowlby），在開始使用羅可坦後，也經歷了「非常負面的想法」和劇烈的情緒波動；另外還有兩名15 歲的少女在使用羅可坦後，分別在去年和今年5 月自殺，造成天人永隔的悲劇！報導指出，儘管醫生們意識到了這樣的問題，但迄今為止，仍沒有相關的顏就可以證明羅可坦就是引起這些使用者性格改變或有輕生的念頭。