緊急授權
」 疫苗 高端 指揮中心 EUA 陳時中
免費惹議2／美國FDA延長快篩期限 台灣拒跟進藏貓膩？
衛福部在新舊內閣交接之際，緊急透過全國藥局發放免費快篩，但卻被批評是「即期品」，最快6月初就過期，民眾領到後勢必會掙扎過期要不要丟。此外，還剩150萬劑年底到期的庫存快篩何時發放也仍無解，都被視為新部長邱泰源必須處理的「爛攤子」。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎說，新冠疫情突如其來，快篩需求大增、一劑難求，各國政府當時不知疫情何時能結束，多數是「料敵從寬」，大量採購，壓低價格。但當美國食品藥物管理局（FDA）在今年1月宣布，延長部份品牌的快篩效期半年到10個月，衛福部去年底即知大批庫存快篩5月底將到期，專家也建議延長效期，但卻一直未行動，直到近來民眾追問，才解釋「因廠商未提申請」。沈采穎說，根據美國FDA今年一月公告，被延長效期的多為美國本土廠牌「亞培」系列產品，衛福部庫存中也有亞培快篩。衛福部採購的另一知名快篩品牌「羅氏」，則因為瑞士商，美國FDA原先就未同意核發緊急授權（EUA），因此美國不在這波延長效期的快篩之列。她指出，美國延長亞培快篩效期，衛福部卻寧讓免費發放的亞培快篩過期，也不比照美國辦理延長，其中原委令人不解。台灣過去不乏延長效期先例，例如衛生署曾宣布延長克流感藥品使用期限，當時雖有零星反對，但基於公衛需求，衛生署扛下責任，這次衛福部「默默發免費快篩即期品」、「無視專家延長效期建議」並不尋常。民眾關切衛福部5月初發放的免費快篩，在六月初過期後是否能繼續使用，成為新任部長邱泰源甫上任就要處理的難題之一。（圖／劉耿豪攝）一位不願具名的藥廠高層則告訴本刊，衛福部有權要亞培提出效期延長申請，但問題不像外界想得那樣簡單。他語帶玄機地說，各大快篩大廠在疫情指揮中心退場、快篩的緊急授權結束後，隨即申請新醫材許可證，現在市面上仍能買到亞培、羅氏快篩，當衛福部大舉釋出免費快篩時，試問誰還會花錢買快篩？該人士還說，經上網查閱美國FDA公告，得到效期延長的亞培產品，與台灣販售批號不盡相同（全球批號均不同），不同批號和名稱的產品品質是否類似只有廠商知道，若衛福部強制廠商申請延長效期，廠商就必須再花成本、另送驗驗資料書審。反之，衛福部若不強力要求，廠商自然樂得輕鬆，怎會主動申請。「亞培、羅氏國際大藥廠財力驚人、靠山都很硬」該知情人士分析，亞培是美商，美國在台協會一向緊盯政府有無保障在台美商權益，立委徐巧芯先前亦曾爆料，羅氏藥廠代理商台灣羅氏，經銷商「牛耳國際生技股份有限公司」，代理人蔡朝正就是前民進黨立委蔡煌瑯哥哥，指羅氏與綠營關係也好，因此衛福部會拒絕，可想而知。針對衛福部未提前掌握庫存「去化」惹議，國民黨醫療委員會主委、前彰化醫師公會理事長蔡明忠說，衛福部並非沒掌握庫存，也從今年一月起就在機場、法院等人多處送快篩，三月還低調透過縣市衛生局、轉送有合作關係的診所發放，很多地方里長也都收到免費快篩，至於基層藥局免費發放則是最後一波去化手段。但早有里長向他抱怨「發不完」，他也代為提供給可能染疫的滿患，迄今仍沒用完，恐得比照診所內的醫療廢棄物，花錢請廠商清運。他認為，快篩庫存多，多國皆然，料敵從寬並沒錯，衛福部「多買就多買了」，坦承就好，外界本不需責難。倒是衛福部的「有效管理、去化物資」一事上，有很大精進空間。蔡明忠舉例，若衛福部早點發免費快篩，今年過年前後有一波疫情，民眾就不必花錢買快篩，當時庫存效期仍剩半年，自會感謝衛福部。建議衛福部記取教訓，建立「庫存去化標準程序」，定期公開庫存量，提前對有需要的單位及民眾發放，才能避免為德不卒的批評。醫師蔡明忠表示，其實國內機場早在今年1月就在發免費快篩、清庫存，雖然「料敵從寬」不宜過分苛責，但可惜的是「去化」速度很慢，凸顯國內防疫物資管理制度仍有許多待精進的空間。（圖／報系資料照）
疫苗啟示錄1／接種新冠疫苗人生自此劇變 小蝦米痛斥「政府毀了我！」
立委廖偉翔日前陪同接種疫苗的受害者家屬召開記者會，他引用台北高等行政法院的判決書內容，強烈質疑衛福部疾管署「預防接種受害救濟審議小組（VICP）」審議過程黑箱。但衛福部長薛瑞元立院答詢時，堅稱「全都是科學審議」堅持上訴，引發更多新冠疫苗受害者及家屬不滿，痛陳「人生全被政府給毀了！」新冠疫情在全球爆發時，一劑難求，民眾爭相搶打剛獲得緊急授權的疫苗，事後卻發生不良反應的爭端，也讓受害人與家屬悔恨終生。（圖／黃威彬攝）衛福部統計，從民國110年迄今，3年多來各類疫苗受害申請案件總數約有9474件，其中以新冠疫苗申請案為大宗。台北醫學大學醫療暨生物科技法律研究所教授何建志統計顯示，到今年（2024年）4月底止，台灣已完成審議的疫苗受害申請案件數為4835件，核給救濟案505件，審議救濟通過率約10.44%，遠不如鄰近日本（通過率為90％），香港54.78%，紐西蘭42.39%，芬蘭32.94%，挪威28.2%，加拿大23.22%，通過率在先進國家倒數第二。從事教職的疫苗受害者C先生向本刊投訴，新冠疫苗不良反應審查過程漫長、不透明。他說，自己都熱愛教育工作，還曾獲教部頒獎，當年就是遵照「中央流行疫情指揮中心」要求打疫苗，當時規定可選定期快篩或打兩劑AZ疫苗後才能進校，快篩既貴又難搶，他只好選打AZ。C先生說，初打AZ已不適，AZ又禁混打，打第二劑後就口齒不清，手無知覺，醫囑多休息，但卻日益嚴重，相繼出現雙腿無力，健忘、視力減退（眼睛正常、疑受腦部影響），他自覺授課正常，學生卻說他上課喃喃自語「人像斷線」。「打疫苗前我沒三高、慢性病，無不良用藥、教學受肯定」C先生經醫院核磁共振（MRI）後，確認罹患急性腦髓炎，該病目前難癒，也無法預測餘命，惟過往案例多為「先天性疾病」，醫生驚訝之餘，要他定期追蹤。一般人年做一次MRI已是上限，但病發一年內他已MRI四次，還用盡國內醫院所有MRI顯像劑，並曾出現嚴重過敏，經醫護急救才搶回一命。C先生感嘆政府去年取消防疫假，但他卻需請假回診，校方最近告知他14天病事假已用完，再請假恐影響考績，連工作都難保。雖經3位醫師會診認定症狀「疑與疫苗有關」，但衛福部拒採納，兩年審查後僅給5萬多元救濟，與審議辦法明訂救濟金額差很大，而他發病迄今，已自費10多萬醫藥費，不僅耗光積蓄，連昔日購買商業健康險與疫苗險皆因「病因不明」全拒賠，也不能領殘障手冊，自覺彷彿「被政府丟包」，還因壓力大衝擊家庭關係「如今快家破人亡，只盼法院給答案，證明不是他自暴自棄」。北醫教授何建志認為，新疫苗的不良反應救濟應採取法律上的「特別犧牲」原則，修訂特別法和籌設專有財源，從寬從優協助受害者面對接下來的艱困處境。（圖／黃威彬攝）雖然C先生控訴被政府丟包，但衛福部喊冤，指疫苗開打後救濟金支出不斷增加，已入不敷出，保險、就業問題皆非衛福部能管。疾管署發言人羅一均曾說，到2023年底止，衛福部向新冠疫苗藥廠徵收救濟基金1.2億元，但給付卻破1.7億元，因基金「不夠賠」，每劑新冠疫苗原徵收1.5元救濟金，現已提高到每劑22元。不過，衛福部仍遭外界批評，以「多少錢辦多少事」態度面對全新疫苗不良反應，既消極也不負責任。
採購合約引「高端八大爭議」 羅一鈞正面回應
疾管署昨天臨時開記者會公布高端新冠疫苗採購合約，沒有化解外節疑慮，反而引發更多爭議，包括簽訂保密條款前一天，高端才剛通過緊急授權使用（EUA），國民黨台北市議員徐巧芯直指選後才公開，是高端和政府的「超完美配合」，逼得疾管署今天二度開記者會反擊，副署長羅一鈞出面，列出八大爭議逐一澄清，他強調高端還未通過EUA就完成議價，疫苗預採購是各國皆然。國民黨台北市議員徐巧芯指出，高端與政府簽訂契約直接寫「只要7月31日前可以取得許可就能履約」，還真的就這麼巧，在8天內闖過兩關，在7月18日通過EUA審查、7月25日衛福部宣布傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家已同意納入公費疫苗施打計畫，「為的就是大賺國庫40億」，根本是高端跟政府打的一場「超完美配合」。一、為何高端疫苗尚未通過EUA，即與疾管署完成議價與簽約？疾管署說明，還原當時時空背景，新冠疫苗均在臨床試驗階段以「預採購合約」模式簽約，為因應緊急疫情需求，以預先保有所需之疫苗數量，等到廠商於取得專案核准製造許可後，才可儘速提供接種，此作法與國際相同，例如：英國採購BNT疫苗、美國採購Moderna疫苗、日本採購AZ疫苗等，皆係先簽訂採購合約，才取得EUA。故此作法國內外皆然，當年5／28簽約對象共有高端及聯亞兩家進入第二期臨床試驗的廠商，聯亞因後續未取得EUA，於是疾管署依約與該公司解約，因此絕無獨厚高端，也無「先射箭再畫靶」。且依合約第七條，若EUA未通過則符合終止解除契約條件，更無須補償廠商因此所生之損失，都是為了確保國人最大利益之作法，所以各期付款都在此預採購精神下，分別以疫苗生產相關證明文件，備妥所需原料、物料、耗材及相關準備工作文件、驗收合格疫苗數量及完成配送總數量為條件。二、為何高端疫苗通過EUA日期與採購合約要求通過EUA日期這麼接近？疾管署說明，高端公司在6／15就已提出EUA申請，歷經一個多月食藥署內部整體審查（由醫藥品查驗中心[CDE]執行）後，於7／18召開專家會議審查，審核過程均依法定程序辦理。疾管署於一週後召開ACIP會議，依據食藥署EUA核准結果決議同意將高端納為公費疫苗，上述過程當時均即時於指揮中心記者會公布，與合約要求之7／31毫無關聯，請外界勿刻意影射。三、為何EUA通過隔天即簽署保密合約？疾管署說明，5／28本署與高端疫苗公司簽署之契約，內容參照行政院公共工程會的財物採購契約範本，但因該範本契約保密條款不足，未納入商業保密條款，因此議約過程中，雙方口頭約定應恪守保密義務。6／8高端公司以email提出，在採購議約及履約過程中，會提供許多原物料資訊，為避免原物料價格(涉及國外供應商機密資訊)外流，並參酌國際間COVID-19疫苗緊急採購狀況，各國政府與疫苗廠皆未對外揭露商業條款，希望增補保密條款。故雙方皆有保密責任；廠商方為主要資訊提供者，機關作為資訊接受方亦需承擔保密責任。雙方於7／19增補保密合約書，保密期限為自合約簽署日起滿5年後解除，與EUA通過日期毫無關聯。而疾管署與聯亞公司亦於7／22（EUA尚未完成審查）簽訂保密合約，顯示與疾管署簽署保密合約與EUA通過日期毫無關係，鄰近國家韓國亦有類似情形，該國於2022／1／12簽署Novavax疫苗採購合約(含保密條款)，亦於同日取得EUA，故請外界勿惡意影射。四、為何採購契約就訂定疫苗效期展延規定？疾管署說明，疾管署係依據當時廠商執行安定性試驗情形，預估初始核定效期僅有6個月，為避免效期過短致過期浪費，以及提升疫苗使用率，於契約中規定廠商交貨後必須依主管機關(食藥署)規定延長疫苗效期。並於契約規格中第17點訂定相關罰則：「如廠商未依規定於疫苗屆效期前取得食藥署同意展延效期函，致疫苗效期不足，則按各期未展延效期部份，自報驗日期起算，疫苗剩餘可用期限不得低於6個月之不足天數所佔效期比例、數量及每劑單價計罰。」。疫苗可依主管機關規定展延效期，無論各廠牌新冠疫苗(含AZ、BNT、Moderna等)均適用。五、為何高端疫苗採購價格高於預算所編列700元？疾管署說明，2020年11月指揮中心對外說明預計疫苗採購經費115億元以採購1,500萬劑每劑700元估算，不含冷鏈運送及其他作業費用。當時尚在規劃採購初期，各項資訊均不明確，僅能以預估價格編列預算 。2021年2月至5月間雙方進行議價，疾管署在過程中盡力維護採購方權益，將單價從賣方最初報價 950元，協商至單劑量每劑881元、多劑量每劑810元，並於契約條件增列疫苗配送點須達200點，且廠商需負疫苗驗收至出貨前的全部保管責任，以及銷毀等其他作業支出 。六、高端疫苗價格是否高於其他國際COVID-19疫苗？疾管署說明，2021年採購國產 COVID 19疫苗時，國際疫苗獲准EUA者多為mRNA或腺病毒載體疫苗，與國內廠商所採的蛋白質次單元疫苗不同，並沒有同種類疫苗採購價可參考；又每種疫苗開發基礎不同，加以國際原物料成本受疫情影響，成本計價方式不同；且國際疫苗大量生產，國內疫苗廠產能規模小，故難以互相比較。實際上高端疫苗價格低於莫德納和BNT疫苗。七、採購合約第8條保密條款註明「廠商未經機關書面同意，不得將契約內容洩漏」，打臉衛福部「公開須經高端同意」說法？疾管署說明，此為外界誤解，雙方均必須對契約內容予以保密，已明白載於7／19所增加簽訂的保密合約，保密合約第五條明定「任一方違反本協議書之約定或有因可歸責之事由，致使他方的機密資訊被洩露者，除該違約方負擔一切法律上責任之外，應另負損害賠償之責。」之相關罰則，並依第四條若要提前解除保密、公布合約，需雙方同意。疾管署重申，此作法係比照國際商業慣例，各國政府與疫苗廠商簽訂疫苗採購契約時，均有簽訂保密條款，目的為明訂雙方之義務，使買賣雙方權益皆獲保障，亦為信用基礎。八、高端多次延遲交貨，衛福部是否刻意包庇？疾管署說明，採購案皆依契約規定辦理，計罰每日逾期違約金(每逾1日，按該期未履約部分之總價千分之2計罰)；另廠商逾期30日以上仍未能履約之計罰，為節省行政程序一併於111／3／24最末次驗收時，依契約規定計罰該部分之違約金。高端公司因逾期交貨計罰之違約金共約1.97億元，疾管署均已於111年3月前按次核扣完成，絕無刻意包庇不罰之情事。
細看高端合約「這2點」太詭異 賴士葆：這不是電影演的情節嗎？
副總統賴清德在競選時承諾公開高端疫苗合約，16日疾病管制署署長莊人祥公開高端的58頁合約。不過，國民黨立委賴士葆說，高端通過EUA（緊急授權），當天就改合約，希望衛福部能向大眾說明2疑點。而國民黨北市議員游淑慧也說，「高端疫苗EUA怎麼過的？到底要保密什麼？」賴士葆在臉書發文，「7/19通過EUA，7/19就立刻改合約，重新訂了更嚴格的保密合約，仔細看真是太詭異！」賴士葆說，「第一條就寫到合約簽署日之前或之後的資料都屬於機密資料。合約都還沒簽，資料就算機密？難道合約簽署之前就有不可告人的資料，所以連沒簽約之前的都不能公開？政府會不會對高端過度保護？」賴士葆表示，「第二條第五款提及，必須向法院或主管機關要揭露機密資料時，要先通知對方，並且盡力縮小揭露範圍。如果都遭受法院調查時還要先通報並且盡量隱匿？這不是電影才會演出的情節嗎？法院或主管機關如果都要調查了，還得預先通知資料提供者！是為了串供還是銷毀資料，必須說清楚！之前法院調查高端炒股案時，是否有依照合約通知？」賴士葆稱，高端多次延遲交貨，衛福部包庇不罰或輕罰，「衛福部絕對不可能發個新聞稿就想船過水無痕！必須針對以上的疑點向社會說清楚講明白，否則很難洗清外界對於衛福部處處為高端護航、有圖利高端之嫌的疑慮！」游淑慧指出，之前民進黨政府以保密條款為由拒公開，「原來，原本的合約是正正常常、沒有保密條款，但2021年7月19日突然進行契約變更，而唯一變更的內容，就是新增這個保密條款。」游淑慧，2021年7月18日食藥署邀專家開會，討論高端緊急使用授權，隔天衛福部正式核准高端專案，發了EUA，「為什麼在拿到EUA後，就趕快同時加上保密條款，高端疫苗EUA怎麼過的？到底要保密什麼？我想更重要的是當初的EUA審查資料，也應一併公開。」
拒絕公布高端合約在野立委火大 陳建仁跳針「政府要守誠信」
立法院今天召開第10屆第8會期第1次臨時會，邀請行政院長陳建仁率衛福部長薛瑞元等首長列席，專案報告「是否公布高端合約？是否圖利廠商及危害全民健康權益？」，儘陳建仁強調高端合約「無不可告人之事」，但他答詢時堅持政府與高端簽訂「保密條款」，政府要對高端「有誠信」，要不要公開合約，必須尊重高端公司的決定，也讓質詢的在野立委屢次動氣，與陳揆、薛瑞元針鋒相對。根據陳建仁向立院提報的書面報告內容顯示，高端COVID-19疫苗採購價格經衛福部疾管署與高端公司協商，單劑量採購數量為200萬劑，每劑價格為新台幣881元（含稅）；多劑量採購數量為280萬劑，每劑價格810元（含稅）；如果以採購480萬劑計價的疫苗換算平均價格，則合約每劑疫苗價格約為840元（含稅），低於BNT及莫德納的每劑價格。但高端疫苗價格外界早知悉，在野立委要求的是親眼看到沒有塗黑的高端疫苗全部內容，民眾黨立委邱臣遠質詢一開始時，還笑著以陳建仁與立委邱顯智答詢激烈交鋒為例，問陳揆「院長，你今天火氣有點大喔」，沒想到自己質詢陳揆時，面對陳揆「跳針式」的答覆，也快忍不住要發脾氣。邱臣遠問，外界對於高端疫苗的ＥＵＡ緊急授權、採購合約及股價、效果，有這麼多的疑慮，連民進黨主席兼總統候選人賴清德都主張應該立即公開，現在疫情也已經不像當初那樣嚴重，何況法務部１０５年也曾經「正式函示」，如果民眾對於合約內容確實有疑慮，而且涉及民眾相關權益，各部會是可以公開合約的，「從政治立場而論，你不公開對你們（民進黨）是比較傷的，但你今天的態度讓我太失望」，陳建仁則大聲反駁「我必須維持誠信」，薛瑞元則面帶微笑的聽邱「訓話」。陳建仁今天顯然有備而來，對於賴清德主張應該立即公開高端合約，陳建仁在答詢時多次「跳針式」回應，強調政府也主張應該公開「態度與賴清德一致」，「但是，政府需要維持簽約的保密協定，已經努力請高端同意公開」，說穿了，就是可不可以公開「必須由高端召開董事會決定」，至於高端開個董事會這麼難嗎？陳建仁則請立委自己去問高端，讓邱臣遠痛批，難怪國人會決得政府、民進黨及高端就是互相「甩鍋」，拖過選舉就好了，陳建仁則再度反駁「沒有要拖」，「立法院都開過調閱小組委員會，監察院檢調都有高端資料」，邱臣遠則不滿的表示「但是你們就是不公開啊，簡單的說就是行政院對高端也沒皮條，請政府就繼續保密下去，看看國人會怎麼看」，他也痛批這樣的臨時會詢答一點意義都沒有，陳建仁還是堅持「政府要有誠信嘛」。儘管在野立委不滿陳揆「堅持履行保密合約」的態度，但民進黨立委林俊憲質詢時表示，外界告了高端６３案，檢方全部不起訴結案，司法偵辦全部沒有不法，在野黨有問題就繼續去告啊，幹嘛要行政院長再來立法院？就是為了選舉「請你（陳揆）要有耐心些」，「在野黨選舉一定大敗必輸的，想要用高端案轉移焦點，已經黔驢技窮了」，「你說明的再好，他們一定還是抹黑你」，陳建仁則頻頻點頭回應「我會忍耐」。
藍委質疑採購韓國不良快篩「全民買單」 疾管署認了：讓廠商換貨付3.5億元
國民黨立委王鴻薇今天表示，中央疫情指揮中心在疫情期間，花新台幣4.7億元向廠商採購500萬劑韓國快篩試劑，卻發現無法有效偵測病毒，廠商竟施壓全民買單。對此，疾管署回應說明，一切按照契約內容走，對於無用且已經用掉的快篩，會要求廠商賠錢。疾管署副署長曾淑慧出面說明，採購的快篩可以換貨，是按照契約相關法令規定。（圖／報系資料照）立委王鴻薇爆料，衛福部當初緊急採購約530萬劑的韓國「GenBody」家用快篩試劑，卻被食藥署監測發現無法有效偵測病毒，要求廠商退款時，卻被廠商施壓，改成換貨及交付尾款，被廠商「吃死死」，更讓國庫損失4.7億元。對此，疾病管制署發言人曾淑慧表示，都是按照契約內容走，對於無用且已經用掉的快篩，會要求廠商賠錢，至於另有369萬劑，則可讓廠商換貨，她強調，換貨有依照契約內容，一切合法，仍會履約支付3.5億元。據曾淑慧指出，去年4月疫情發展快速，疾管署依照中央流行疫情指揮中心指示，向9家已取得食藥署核發緊急授權EUA的，家用COVID-19抗原快速篩檢試劑，其中共兩家向韓國輸入，分別為「森昌公司」，30萬劑；「嘉碩生醫」，502萬劑，總計量為532萬劑，總價金約4.7億元。疾管署說明。（圖／疾管署提供）不過食藥署今年8、9月在後市場監測機制發現其交貨的快篩試劑屬於不良醫療器材後，疾管署立即停止付款，並啟動回收作業。針對森昌公司部分，交貨的30萬餘劑均已使用完畢，但貨款2850萬元疾管署未付款，經行政院公共工程委員會今年8月調解認定，該快篩已經無效，因此判定價額為0元，因此，疾管署依工程會建議，不予付款。至於較有爭議的嘉碩公司，曾淑慧表示，由於使用了約133萬劑，另外回收369萬餘劑則由地方政府衛生局依醫療器材回收處理辦法，限期退回韓國原廠。其中針對已使用的約133萬劑，疾管署將比照工程會針對森昌公司的試劑調解建議（價額為0元），循法律途徑請嘉碩公司退還已支付款項約7772萬元。另外剩餘的369萬劑，目前嘉碩公司已進口新一批等量試劑，並經食藥署於邊境檢驗合格，疾管署會依契約及相關法令規定完成換貨程序，這部分價金約3.5億元。對於外界質疑為何同意換貨？曾淑慧表示，一切是根據契約，以及採購法的相關規定，業者也已經重新進口等量且經食藥署檢驗合格的試劑，所以同意換貨，「一切合法」。
流感疫情持續延燒 周就診人次突破10萬
秋天一到，流感疫情就升溫，疾管署表示，國內上周流感新增35例重症、7例死亡個案，就診人次與通報件數雙雙上升，整體就診人次較前周上升14％，且多數都是校園群聚，相較往年，流感季節可說提早報到。疾管署疫情中心主任郭宏偉表示，上周門急診類流感就診人次高達10萬2087人次，已經連續四周呈現上升趨勢，另近期上呼吸道感染群聚通報件數上升，上周通報65起也創下新高，其中54起、高達83％為校園群聚通報，分別為幼兒園5起、國小27起、國高中各11起，檢出以流感病毒為主。根據疾管署統計，上周本土新增35例流感併發重症，年齡介於未滿10歲至80多歲，其中27例具慢性病史，31例未接種本季流感疫苗。疾管署防疫醫師林詠青表示，重症個案中，其中有3例為10歲以下兒童，全都併發腦炎，年紀最小的是南部1歲女童。死亡部分，新增7例個案，年齡介於50多歲至80多歲，均具慢性病史，其中4例未接種本季流感疫苗。郭宏偉表示，目前正處於流感流行期，就診陽性率高達27.6％，超過流行閾值，評估受到開學影響，疫情仍舊處於上升趨勢。本流感季重症病例至今累計699例，死亡累計156例。本土新冠疫情部分，本土檢出病毒株高達96％皆為XBB疫苗，為主流株，疾管署發言人曾淑慧表示，食藥署已經通過莫德納XBB疫苗緊急授權待封緘檢驗後，最快可望中秋前開打，趁連假拚一波打氣，先提供65歲以上長者接種，屆時視打氣，再按照風險高低往下開放，到年底前預計共到貨600萬劑。
「新冠、流感、肺鏈」3大疫苗開打時辰一次看！ 新冠肺炎次世代疫苗最快9月底開打
流感疫情連3周持續升溫，疾管署於12日指出，預計未來4周流感會呈現持續上升的趨勢。疾管署12日除了公布公費流感疫苗將於10月2日起開放接種，也宣布新冠肺炎的次世代疫苗最快於9月底開打，肺炎鏈球菌疫苗將分成3階段開放接種。公費流感疫苗將於10月2日起開放接種流感疫情連3周持續升溫，且目前A型H1N1及H3N2於社區共同流行。預計未來4周流感會呈現持續上升的趨勢，曾淑慧則表示，希望10月2日公費流感疫苗開打後，疫情能出現下降。新冠肺炎的次世代疫苗最快於9月底開打疾管署發言人曾淑慧於12日表示，近期美國食品藥物管理局（FDA）批准莫德納公司就新冠肺炎XBB.1.5變異株開發的次世代疫苗，預計13日開會討論其緊急授權，後續疫苗進口後，有望在9月最後1週開打。今年預計採購600萬劑XBB疫苗，第1批預計採購200萬劑，會先由65歲以上民眾先開打，後續將依據接種情況開放更多年齡層接種。肺炎鏈球菌疫苗將分成3階段開放接種目前有2個種類，包括「23價肺炎鏈球菌疫苗是多醣體疫苗（PPV23）」及「13價肺炎鏈球菌疫苗（PCV13）」。今年也是首度加碼提供有效保護時間較久的PCV13疫苗，並將接種年齡擴大為65歲以上民眾，分3階段實施。第1階段自10月2日起開打，會提供給曾接種過PCV13或PCV15，且間隔至少1年者，提供的疫苗為PPV23；第2階段自11月27開打，會提供給從未接種過PCV13或PCV15及PPV23者；第3階段則會從12月25日開打，會提供給曾接種過PPV23，且間隔至少1年者，第2、第3階段均提供PCV13疫苗。疾管署也呼籲民眾務必做好手部衛生與咳嗽禮節，如出現呼吸困難、急促、發紺（缺氧）等危險徵兆，請盡速就醫，尤其若是自身及親友為65歲以上長者、嬰幼兒、高風險慢性病人及孕婦等流感高危險群，應特別留意健康狀況。
疫苗委員洩「高端通過了」 台大醫師妻砸520萬買股…超慘下場出爐
士林地檢署偵辦高端內線交易案，查出食藥署疫苗審查委員劉滄梧涉嫌把高端將通過緊急授權的內線消息，洩漏給在台大醫院擔任醫師的妻子施庭芳；施女買股前還透過LINE詢問命理師「高端通過了，可不可以買」，最後以520萬元買進20張高端股票。士林地院審理後，分別依內線交易罪、洩密罪判處施女1年6月徒刑、劉男3月徒刑。檢方查出，劉男當時擔任食藥署疫苗專家審查委員會之專家委員，於110年7月18日下午，專家審查委員會建議有條件通過高端新冠肺炎疫苗之緊急使用授權，劉竟將此重大消息洩漏給妻子，施女即於翌日重大消息公開前，分批買入高端公司股票20仟股，認定劉男涉嫌洩密罪，施女涉嫌內線交易罪，均依法提起公訴。檢方表示，劉男身為疫苗審查委員，係基於職業關係而獲悉消息之內部人，然調閱資金來源、比對通訊紀錄後，難認被告夫妻倆有共犯關係；至其餘 14 名被告，均無經手或參與各該重大消息所涉之合作案、計畫案、採購案、核准案或終止案，且審酌其等買賣高端股票之交易模式，並無證據證明其等利用地位或職務以獲悉相關重大消息，而在消息未公開前買賣高端公司股票，是以，難認其等交易行為構成內線交易，而為不起訴處分。士林地院審理後，依內線交易罪判處施女1年6月徒刑，緩刑4年，需向公庫支付100萬元；劉滄梧則犯洩密罪，判處3月徒刑，得易科罰金9萬元，緩刑2年，需向公庫支付20萬元；可上訴。
清冠一號7月起需自費 國外恐較容易購買
「台灣之光」清冠一號，隨著中央紓困振興預算6月30日到期，7月1日起公費不再補助，一盒要價約1500~1800元，民眾要自費了！相較於近日政府大手筆補助大學及高中學費花上百億，前衛生署長楊志良認為，疫情仍在持續，教育平等，健康也要平等，「政府不差這一點錢」。而清冠一號緊急授權使用（EUA）於明年6月到期後，僅2家藥廠有意願申請正式藥證，但臨床試驗難度高，藥證取得仍是未知數，反觀清冠一號外銷國外市場是「健康食品」，且可以在網路上販售，未來恐怕國外比台灣還容易買到。楊志良呼籲 政府不差這點錢根據衛福部中醫藥司統計，截至6月下旬，服用公費清冠一號患者約171萬人，確診者使用率17％，中醫師看診開立清冠一號，不分品牌，每盒可以1500元申報，使用總經費共25億多元。衛福部中醫藥司司長黃怡超表示，台灣清冠一號7月1日起將改自費，病人需由中醫師看診開立處方箋後才能自費使用，或可請中醫師開立健保給付的其他中藥配方來緩解不適。一盒清冠一號，市價約1500~1800元不等，未來若有民眾一家多人確診，恐怕就要花上數張千元大鈔才吃得起。然而，近期政府不斷釋出利多，繼宣布補助每名私立大學學生2.5萬元學費後，又取消高中學費的排富規定，所有學生一律免費，補助達上百億元，相較之下，清冠一號才用了25億元。目前新冠第四波疫情仍處於高原期，楊志良認為，疫情還在持續，需要清冠一號的患者比起大學生人數並不多，使用的量也不大，補助是否延續，應有討論空間，「政府不差這一點錢」。疫情還在燒 補助延續有空間除了沒有公費補助，清冠一號日後在國內恐怕也將更難買到！清冠一號EUA雖延長到明年6月，據悉，輕症免通報後、加上西藥的口服抗病毒藥物「剩很多」，藥廠認為利潤不多，不願投入藥證申請，國內12家藥廠，只有順天堂、天一，2家藥廠願意申請正式藥證。中醫藥司表示，順天堂、天一預計分別與林口長庚、中國附醫兩醫院合作，中醫藥司將各補助300萬、250萬元，傾全力輔導協助兩家藥廠通過臨床三期試驗，盼讓國家之光能「永續」。藥證申請難 國外反而好買但要通過三期臨床試驗，難度非常高，官員透露，雖然國內服用的人數已經很多，但多數都是確診個案，且是吃過藥物的人，已沒有對照組可參照，也很難找到願意只吃安慰劑組別的民眾。中醫師公會全聯會理事長詹永兆表示，清冠一號外銷國外市場是「健康食品」，因此不必申請正式藥證，可以在網路上販售，「光是在亞馬遜上就賣得非常好」，未來恐怕國外比台灣還容易買到。中醫藥司有責任要讓清冠一號轉為處方用藥，否則藥廠認為沒有利多，生產意願都不高，「台灣之光」恐怕凋零。台大醫院急診醫學部主治醫師李建璋指出，輕症免通報免隔離後，不少民眾會自行購買常備藥，臨床觀察多起65歲以上長者，一感染就先吃清冠一號，送醫後合併吃口服抗病毒藥物，導致嚴重的急性腎衰竭情況。他提醒，勿將兩種藥物一起使用。
高端內線交易…審查委員洩密給醫師妻 夫妻檔認罪求緩刑
衛福部食藥署疫苗審查委員劉滄梧2021年7月參與新冠肺炎緊急授權（EUA）會議，將會議結果洩露給任職台大醫院的醫師妻子施廷芳，施女隔天早上買入20張高端股票，4天後賣出獲利15萬1000元，兩人被控內線交易、洩密罪，士林地院首次開庭，劉、施均坦承犯罪，辯護人稱劉開了一整天會議，返家疲累，施「好奇」、「隨口問一下」，想不到造成海嘯般的創傷，希望法院考量2人對醫界的奉獻給予緩刑。施庭芳委由辯護人答辯，7月18是星期天，專家會議開了一整天，先生劉滄梧返家很疲乏，夫妻在吃飯前隨口問了一下，僅是夫妻間日常對話，因為一時糊塗、失誤，購買少量的股票，並沒有任何的惡行。劉滄梧的辯護人則說，會議開了一整天，因為特別的疲累，才會簡單敘述會議的結論，直到案件爆發，劉在調查站應訊時，才回想起曾向妻子說過，坦承犯下洩漏國防以外應秘密消息罪，希望合議庭考量他在醫界奉獻40年，給予緩刑。檢察官起訴，2021年7月18日，食藥署召開高端新冠肺炎疫苗EUA授權專家會議，當天多數委員通過，疫情指揮中心19日下午2點多開記者會對外公開，但施庭芳18日晚得知會議結論，卻在消息公開前，19日上午分別購買20張高端股票，均價約在260元，4天後，高端股價因利多消息，上漲至276元，施庭芳賣出，獲利15萬1000元，涉犯證券交易法內線交易罪。劉滄梧身為諮詢專家委員，參與新冠肺炎疫苗專家審查會議，有簽署保密及利益迴避書，卻洩漏國防以外應秘密消息，檢察官從施庭芳的手機訊息，發現施傳訊給一個命理師，詢問這個價格可不可以買，因而成為鐵證，證明消息是先生告訴她，並在利多消息公布前購買20張高端股票。法官整理爭點認為是否適合適用刑法第59條中的情堪憫恕予以減刑，並諭知全案候核辦，另外，施庭芳的辯護人表示，施7月要出國開會，希望將下次庭期排在8月中以後。
宣布爭取立委提名 游輝宂：到中央掀開政府的秘密
國民黨新北市第8選區（中和）立法委員黨內初選民調，將於下週進行，國民黨新北市議員游輝宂今（12）日舉行記者會，宣布爭取立委提名，並允諾當選立委後，將掀開中央政府的秘密，查看是否有以國家經費養網軍、宣護高端疫苗等不當行為，也將會與台北市議會的議員共同合作，為中和民眾謀福利。游輝宂今天下午新北市議會宣示爭取國民黨提名參選立委，希望通過初選後，能與黨員同志並肩作戰，贏得選舉，一起把過去幾年中央政府的秘密掀開，查查看是否有以國家預算、經費豢養側翼、網軍、寫手，有沒有不當為了選舉大撒幣，有沒有以國家經費去與民意對幹，甚至扭曲、造謠公投的題目內容，或甚至在新冠疫苗採購或緊急授權方面有無黑箱作業、大內宣護航高端，或是有其他弊案、貪瀆該查辦該打的，或是貪贓國家預算、各種關說、施壓、圖利，空降肥貓職位來當作選舉、政治酬謝。游輝宂表示，期待進入國會後，站在更高的地方，能獲得更寬廣的視野，實踐更多的理想，扛起更重的責任，來爭取中和鄉親最大利益的機會。他表示，自己身為國民黨青年軍，在中和紮實打下兩屆議員的服務基礎，深知要爭取更完善的環境和建設資源，唯有透過中央、進入國會方能實現，希望鄉親朋友多多支持。游輝宂指出，中央政府大撒幣，對新北市中和的補助卻不多，需要有在地人當立委才能夠為地方爭取更多經費、預算跟建設。另一方面，民進黨的中央政府跟高官近年作出一些令人無法理解跟認同的決定、作為，因此需要他進立法院問政，去揪出有問題的地方。「挺輝宂到國會打弊案、監督中央政府、審查政府及各部會預算，禁絕浪費納稅人的錢，更不能為選舉拿國庫大撒幣。」游輝宂說，中央有許多法規需要審慎修刪或法案需立法，他必須進立法院，才能為中和與整個新北市地方及鄉親們、為國家做更多事。他也允諾，未來進國會問政，在地的選民服務也會持續，並且跟議員互相合作，為中和居民及新北市民謀福利。
傳拜登啟動緊急授權 美國將援助153億軍武給台灣
目前有消息指出，美國拜登政府近日啟動了一項緊急授權專案，內容是美國政府計畫向台灣提供價值5億美元（折合新台幣約153億元）的軍武援助。值得一提的是，這個「緊急授權專案」其實早在俄烏戰爭期間，美國就用此方式提供烏克蘭軍武超過35次。根據《路透社》報導指出，這項名為總統撥款權(Presidential Drawdown Authority, PDA)緊急授權方式，主旨是在緊急的情況下，美國總統可以未經批准，從國庫中轉移物品、服務，先前美國政府就多次利用這個授權方式，提供烏克蘭軍援。而在美國政府2023年的預算案中，美國國會授權對台提供價值高達10億美元的武器援助。其中有5億元會採用PDA緊急授權的模式，這也是美國政府首次採用緊急授權的方式提供軍援給台灣。五角大廈發言人5日也表示，美國國防部長奧斯汀(Lloyd Austin)在參議院軍事委員會也曾提到「打算動用PDA」，但發言人卻沒有正面回應美國政府是否正在推動5億元的軍援計畫。最先曝光此事件的《彭博社》也沒有掌握到軍援台灣的詳細內容與時間點。報導中也指出，台灣政府過去一直抱怨美國政府交付武器一直延遲，像是毒刺防空導彈，但這是因為許多美國的軍武製造商在俄烏戰爭開戰之後，將大部分的供應全部轉向烏克蘭，也因此引起不少美國國會議員的注意。台灣國防部長邱國正也在4日的訪問中表示，由於供應鏈中斷的因素，美國原先要交付的66架新型F-16V戰鬥機被推遲，目前國防部正在努力彌補戰力的空缺。
高端內線交易…審查委員洩密「妻砸520萬炒股」下場慘 食藥署說話了
士林地檢署偵辦高端疫苗內線交易案，查出食藥署疫苗專家審查委員劉滄梧洩密，將緊急授權的內線消息告訴原在台大醫院影像醫學部擔任主任的妻子施庭芳，施女當天立刻傳訊問命理師「可不可以買？」並在隔天砸520萬買進20張，不法獲利15萬元。檢方將2人分別依洩密、內線交易罪嫌起訴。高端疫苗炒股疑雲鬧得沸沸揚揚，檢方調查發現，劉滄梧在2021年7月18日下午，將疫苗的緊急使用授權通過消息洩漏給妻子施女，施女得知消息後，先是傳LINE詢問命理師「高端通過了，可不可以買？」得到可以的答案後，隔天以每股260.5元新台幣買進20張高端股票，並分批在平均股價約268元的7月23日、7月26日賣出15張、5張，獲利151000元。劉滄梧將高端疫苗緊急授權通過的消息，洩密給妻子施庭芳。（圖／黃耀徵攝）檢方調閱2人資金來源、通訊紀錄，認定劉男沒有和妻子共同內線交易的犯意，依洩密罪將他起訴，施女則被依內線交易罪起訴。劉男被約談時相當錯愕，堅稱只是夫妻的隨口對談，不料妻子竟偷買股票，害他身陷官司。至於其他14名涉及高端內線交易的被告，檢方認定他們均無經手或參與各該重大消息所涉的合作案、計畫案、採購案、核准案或終止案，也無證據證明在消息未公開前買賣高端股票，因此不起訴處分。對此，食藥署長吳秀梅指出，劉滄梧參加過很多場食藥署的專家會議，而且多數都得簽署保密協議，其餘的就交由司法調查了。另外，衛福部次長王必勝透露，食藥署參與者都有保密及利益迴避同意書，這是必須簽署的，會議前也會宣讀一遍，不能洩漏訊息，否則會有民事和刑事責任，不過劉滄梧幾個月前已經向衛福部請辭，因此沒有解聘的問題。
檢調查政府帶頭炒股 衛福部早決定買高端、陳時中不斷釋利多
士林地檢署偵辦高端內線交易，清查自2020年2月起22個時段發布的重大訊息，發現衛福部食藥署、疾管署早在2021年2月間，約見高端公司人員，已訂下將採購500萬劑疫苗，時任衛福部部長陳時中不斷放出利多，士檢收案調查「政府帶頭炒股」，認為所有訊息都是事實並無炒作，未涉及不法，並未任何官員、高端公司高層。士林地檢署7日偵結起訴專家審查委員會的專家委員劉滄梧洩密罪，妻子施庭芳內線交易，不法所得15萬1000元，因主動繳回犯罪所得，建請法院依法減刑，另15人均因非內部人員獲不起訴。2021年2月全國疫苗短缺時，衛福部約見高端公司，要求準備原料、設計生產排程，同時與食藥署議約，當時高端疫苗並未通過第2期人體臨床試驗，2021年3月5日高端董事會開會要求總經理每劑不得低於700元的價格，授權與相關單位協商討論採購合約，短短3個月，股價從100元飆漲到417元，時任衛福部部長陳時中4次在媒體上放出消息。檢方整理媒體報導資料，藉以確定「重大消息」明確時點，發現衛福部2月1日約談高端公司後，高端立刻公告重訊，國產疫苗同年5月生產，6月將完成緊急授權審查，2月8日陳時中在媒體上說「大力扶植本土新冠疫苗」，並以加入「國際賽」，股價大漲至163元。陳時中更在媒體上稱「拼疫苗自給自足」，3天後，就出現消息指稱，高端首批交貨500萬劑，此時股價已經高漲到194.5元。緊接著到了3月22日媒體報導，陳時中盼總統帶頭打國產疫苗，總統府也證實總統願以實際行動支持，陳時中3月24日說出「3月底與2國產疫苗廠簽約採購」，當天股價收在249元。處分書則指，早在2月1日衛福部約見高端公司，已經洽議新冠肺炎疫苗採購，2021年5月28日晚間疾管署才以電子郵件通知高端公司雙方已應完成合約簽署，高端公司2天後，星期日晚間發布重大訊息，宣布疾管署將向高端公司採購500萬劑，而7月19日疫情指揮中心記者會公告，高端新冠疫苗透過專家審查取得緊急使用授權（EUA)。檢方表示，衛福部、高端對媒體放出的消息並無不實，另外民眾、國民黨質疑「卡疫苗」，突襲通過高端疫苗EUA、採購合約封存30年，陳時中等官員涉嫌圖利、瀆職等罪，台北地檢署共受理40多案，由3名檢肅黑金主任檢察官簽分「他字案」蒐證偵辦中。
洩高端內線炒股 疫苗審查委員劉滄梧夫妻遭起訴
士林地檢署今偵結高端內線交易案，查出「抗癌超級戰將」、衛福部食藥署疫苗專家審查委員會的專家委員劉滄梧，涉嫌洩漏高端獲緊急授權的內線消息給妻子施庭芳，施女購買20張高端股票，依洩密及內線交易罪起訴劉、施2人，另基亞公司董事長張世忠15人獲不起訴，士檢並將涉嫌內線的王姓、涉嫌操縱股價的廖姓被告2人移由台北地檢署偵辦。北檢表示，王、廖2人已列為「偵字案」被告，持續偵辦中。去年九合一選舉期間，包括民眾及國民黨檢舉衛福部及立委「卡疫苗」、突襲通過高端疫苗EUA、採購合約封存30年，陳時中等官員涉嫌圖利、瀆職等罪。台北地檢署共受理40多案，由3名檢肅黑金主任檢察官簽分「他字案」蒐證偵辦中。北檢偵辦的40多件疫苗不法案，被告包括前衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅等人，罪名包括圖利、瀆職等罪。2020年10月，國內疫情嚴峻，台灣東洋藥品公司宣布取得德國BNT疫苗在台代理權，預估採購3000萬劑，但20多天後東洋無預警宣布破局。各界質疑東洋代理破局過程，有人爆料BNT疫苗有中資問題，有立委陪業者赴疾管署洽商，民眾懷疑有立委介入、官商勾結「卡」疫苗，疑涉貪瀆，向北檢告發。另前新聞局長鍾琴、新黨主席吳成典質疑政府以空泛政治性理由一再刁難、阻撓民間團體進口捐贈疫苗，質疑政府為護航高端疫苗「卡」疫苗，告發官員圖利罪。食藥署通過高端疫苗EUA，國民黨認為衛福部在高端疫苗僅進行第二期試驗時即簽約採購，食藥署甚至更換反對免疫橋接的審查委員，讓高端獲取40.3億元的採購價金，去年7月告發陳時中、食藥署長吳秀梅2人涉嫌圖利罪。去年9月國民黨立委質疑陳時中擔任疫情指揮中心指揮官時，一再刁難民間企業採購疫苗，將採購合約封存30年，面對調閱資料還將合約「塗黑遮蔽」，甚至被質疑有70億價差，告發陳時中瀆職罪。
原定今年六月到期 清冠一號EUA延長到明年六月
台灣本土新冠肺炎疫情趨緩，原訂今年六月將停止緊急授權的中醫藥清冠一號，衛福部長薛瑞元今天宣布，將延長清冠一號的EUA緊急授權使用到113年6月，並盼到期後，清冠一號可以拿到正式藥證，已經督促中藥司，希望能組一個團隊盡快做到，「把這個當成最重要的事情」。衛福部長薛瑞元今天出席93屆國醫節第15屆台北國際中醫藥學術論壇，副總統賴清德今(12)致詞時表示，他不久才確診，在自己的醫療需求部分，他由於還不夠資格吃抗病毒藥物，因為抗病毒藥物數量有限，要優先給高危險群使用，還好他朋友，在他還沒得到前就將清冠一號送給他。賴清德說，他本身也有醫療背景，當時已出現上呼吸道症狀，他用了第一泡，服用後肺部呼吸道系統感覺就不一樣了，因此這次特別來道謝。台灣的清冠一號，目前國內共有8家藥廠在國內專案製造清冠一號，但原有效期限，將隨著指揮中心解散後到期。薛瑞元今宣布，國內已經有超過152萬人次使用清冠一號，「是了不得的成就」，因此希望明年6月30日前，藥廠可以來申請正式藥證，已經要求中藥司盡快來做，「這期間準備好了就可以來」。薛瑞元表示，由於清冠一號使用的藥材不是新發明的，仍是較傳統使用的藥材重新組合，目前已請學界，設計臨床試驗，蒐集更多科學實證，以基於科學基礎、配合中藥特性，來訂定出臨床試驗準則，藥廠再依照準則，查驗登記後才能夠進行。薛瑞元也強調，本來就決定延長清冠一號的EUA，不是今天才說要延長，但大家感到奇怪說特別條例到今年6月結束，但一方面指揮中心也不會拖到這麼久才解散，之所以延到明年，是因為要留時間給廠商做臨床試驗以申請查驗登記，希望結束時已取得藥證。
監院疫情調查報告出爐 監委要求衛福部「公開完整疫苗決策資訊」
監察院社會福利及衛生環境委員會於2月22日通過監察委員林郁容、王麗珍、蘇麗瓊、蕭自佑所提調查報告，要求行政院督促衛生福利部對於新冠肺炎疫苗的整備與採購決策及作業程序未臻周妥之處，進行檢討改善。4位監察委員表示，國內於2021年5月中旬爆發本土疫情，社會瀰漫恐慌不安，國人對於疫苗之施打有急切需求，部分輿論認為中央流行疫情指揮中心對於疫苗整備及採購政策似有不周，且決策過程未見完備。為究明實情，調查過程諮詢國內專家學者及約詢時任衛福部陳時中部長、疾管署周志浩署長及食藥署吳秀梅署長等人後提出調查報告。監委指出，全球COVID-19疫情爆發後，國內尚未發生大規模社區感染前，即開始整備COVID-19疫苗。因臺灣管制措施得宜，疫情發展慢於其他國家，但當時全球疫情擴展迅速，其他國家一開始就進入社區感染，死亡病例遽增，因此先進國家較早於疫苗尚未研發成功或取得EUA時，即投入大量資金，以投資方式超額採購疫苗，疫苗初期產能有限，供不應求，採購條件由賣方主導，加以國內疫情平穩，民眾接種疫苗意願不高，故我國向國際疫苗廠採購及簽約之當時，時程較其他國家為晚，而且採購數量相對較少，致非屬國際疫苗廠優先供貨之國家，包括COVAX平台在內；另2021年5月疫情艱難時刻，疫苗到貨數量僅87萬餘劑，迄同年7月底前，到貨數量約951萬餘劑，其中586萬餘劑係國際友人捐贈。因此指揮中心雖緊急應變，透過外交部協助爭取國際捐贈，確為不得不然之舉，允應確實檢討此次新冠疫苗無法滿足國人接種需求之各項因素，作為日後因應新興傳染病流行之疫苗政策決策及執行採購時程之參考。監委指出，行政院於2020年7月確定我國疫苗來源包括「自研自製」的管道，食藥署即規劃視疫情急迫情形及緊急公衛需求，必要時給予EUA，並曾邀集高端、國光及聯亞等3家研發COVID-19疫苗業者參與，同年10月14日召開專家討論會議決議「COVID-19疫苗申請EUA所需的療效資料，得以免疫原性做科學上合理的連結或推估」；2021年5月28日之專家會議同意以「比較國產疫苗與AZ疫苗之免疫原性（不劣性比較）」，作為國產疫苗緊急使用授權之療效評估標準，以及食藥署於2021年7月18日及8月15日分別召開會議審查高端疫苗及聯亞疫苗申請EUA案，將中和抗體效價作為替代性療效指標與決定是否發給高端及聯亞EUA所為之決定，有其決策依據。惟迄今國際間承認高端疫苗之國家僅有10國，主要原因應係未有傳統第三期臨床試驗之結果證明其療效，國際認證之進展相當有限，部分國人因此對其保護力有所質疑，已不利國內疫苗產業之發展。未來倘有類似情況，衛福部應以本次疫情經驗為鑑，研酌於契約中擬訂業者取得相關國際認證等適當條件，以促使國內業者盡最大努力，提升民眾信心。監委另表示，政府採購法第105條第1項第2款規定雖授權公務員應依專業判斷進行緊急採購，但執行者在實務上因授權範圍未具體明確，仍可能多所顧慮。此次疾管署以預採購方式向COVAX平台、AstraZenca公司、Moderna公司採購未完成第三期臨床實驗之疫苗，各界並未質疑其合法性，但於高端及聯亞尚未取得EUA即簽訂採購合約，卻使辦理採購之疾管署迭遭責難；又2021年發生社區感染時，迭有批評購買數量太少，甚至認為第一要務是取得疫苗，即使價格再貴，亦應於國際間不計成本，搶購疫苗。惟疫情難以預料，指揮中心增加採購之數量，來不及在效期前全數接種，部分疫苗必須銷毀，再被質疑購買數量過多；再以COVID-19疫苗之交易為賣方市場，各廠商於合約中約定雙方權利義務有利於賣方，而採購數量、時機，以及各國國民之所得情形，均可能影響疫苗採購之單價，且廠商並未公布其訂價依據之成本分析，疾管署亦難以取得各國購買之價格進行比價。因此衛福部及工程會允應就此次COVID-19疫苗之採購經驗，通盤檢討緊急採購之相關規範，其授權範圍應具體明確，採購程序及機制容許相當之彈性，完備緊急採購之法令規範及辦理程序，俾使公務員不致進退失據，得及時依專業判斷為適當之採購；另衛福部允應培養國內具備國際採購專業之人員，研酌如何結合各部門專業人力，共同協助處理，提升緊急採購之專業能力。監委表示，指揮中心為規劃疫苗接種部署，在民間企業及慈善團體申請輸入疫苗時，要求需檢附原廠授權書，有其確保疫苗安全有效及供應數量穩定之考量；鴻海及永齡基金會於2021年6月1日委託台康公司檢附相關文件向食藥署申請500萬劑BNT疫苗專案輸入， 6月10日補件，當時並未取得BioNTech公司同意供貨之證明文件，但食藥署仍於6月12日許可有條件專案進口，其但書包括BioNTech公司出具同意供貨之證明書等，永齡提供疾管署擬向疫苗廠表達國家願意支持之草案資料；台積電亦於2021年6月10日主動至疾管署拜會，表達捐贈疫苗意願，並將申請之文件提供疾管署之律師進行檢視與修改。疾管署即持續與相關企業檢視及研修採購前置作業所需法律文件，俾使捐贈單位能進行後續疫苗採購事宜。惟在當時國人對疫苗有急切需求之氛圍下，衛福部於2021年7月11日晚間完成簽署程序，與國人對加速取得疫苗之期待有所落差，甚至引起外界之質疑與抨擊。衛福部允應檢討此次民間企業、團體捐贈疫苗之行政流程及證明疫苗來源及品質之相關文件，建立捐贈疫苗與藥品之處理機制。除此之外，監委另提出下列調查意見，並請行政院督促所屬檢討改進：一、我國與國際間疫苗受害救濟之審查制度相較，民眾申請時無須付費及負舉證責任，且由中央協助資料蒐集，申請之門檻較低，相對審理所需行政負擔較重。惟新冠疫苗多採用緊急授權方式上市，在安全性及有效性存有風險，民眾於接種疫苗後發生不良反應，因有時序上之關聯，難免懷疑與接種疫苗有關，疾管署允應加速新冠疫苗預防接種受害救濟審查進度，釐清個案傷病或死亡與施打疫苗之關聯性，使受害民眾迅速獲得合理之補償，維持對接種疫苗之信心，以利防疫政策之推動。二、指揮中心依據ACIP專家會議結論，依職業、年齡、疾病等風險別排定優先順序，但公布之相關會議記錄，對於疫苗接種政策之討論，僅記錄討論後之決議，民眾難以瞭解接種順序之考量，引發各種疑慮，應予檢討以作為未來疫苗接種政策之參考。三、部分縣市對於預約接種疫苗方式及場地動線規劃不周，甚至發生非高風險者未依接種順位提早接種疫苗之情事，衛福部允應通盤檢討此次縣市政府規劃及執行疫苗接種所發生之各項問題，作為日後進行大規模疫苗接種計畫之參考，避免類此情事之發生。四、疫苗政策為攸關全體國民重要權益之事項，衛福部已公開部分疫苗採購、核予高端疫苗EUA、通過高端疫苗效益評估報告等重要決策之內容，相關政策亦經專家會議討論形成政策決定，但公布之資訊尚不足以使民眾對疫苗政策之諸多質疑獲得釐清，允應公開更完整之疫苗決策資訊，對民眾疑慮事項善加說明澄清，並檢討目前將相關簽稿文書之機密等級設定「密」等之必要性，適當開放予各界檢視，保障人民知的權利，增進對公共事務之瞭解、信賴及監督，並促進民主參與。本案在111年12月21日經本院社會福利及衛生環境委員會進行審查，經與會委員嚴謹討論，認有再予補充論述之需要。為確保調查報告之周全，爰斟酌會中委員提出之各項意見，修正調查報告內容之部分文字後，再行送會審查。至本案之處理進度，符合「監察院辦理調查案件注意事項」相關規定，併予敘明。
缺藥難解1／衛福部被迫成立缺藥中心 原是蔡總統也被惹急了
衛福部日前宣佈規劃成立「缺藥中心」，回應日益嚴重的缺藥問題。據透露，基層藥師早在去年就反應缺藥，然而衛福部卻多次以「超前部署」不缺藥來虛應，甚至還暗指普拿疼缺貨是民眾囤藥寄到大陸，直到基層藥師自力救濟「換藥」在網路上傳開，驚動總統關切，衛福部長薛瑞元才被迫成立缺藥中心。民國108年10月13日，蔡總統出席藥師公會全國聯合會活動時，關心國內生技業發展，認為「藥」是生技業重要一環，因此信誓旦旦地保證會讓「社會有藥用」，然而衛福部官員似乎是聽者藐藐。一名立委透露，前陣子蔡總統表達對缺藥現象關切，衛福部「萬事太平」的態度立即180度大轉變，不只衛福部長薛瑞元半天之內就火速召開緊急會議，健保署長石崇良也在隔週週末「加碼」開會，還邀請醫界代表「作陪」與安撫猛吐苦水的藥界業，官員甚至貼心暗示，四月健保砍價會「手下留情」。「五、六年前，我們就建議衛福部成立缺藥中心，但是直到調不到藥了，衛福部才說『研擬成立』。」此次也獲邀出席衛福部缺藥緊急會議的藥師沈采穎說，薛瑞元在會中親口證實「蔡總統也關心缺藥」，她才想到曾在臉書發文，並感嘆政府的政策總被民怨追著跑，苦的還是業界和民眾。包括軟便劑、抗生素和退燒藥等常備藥品，近期屢傳缺藥情況嚴重，衛福部長薛瑞元與健保署長石崇良因此先後召開緊急會議，保證分階段解決缺藥問題。（圖／報系資料照、趙世勳攝）沈采穎指出，衛福部當日提出的「缺藥中心」草案，現階段仍以「示警」為主，換言之仍著重於蒐集缺藥訊息，但美國缺藥中心的工作卻是在缺藥發生前半年，就能提前掌握警訊，並分散藥源避免缺藥。薛瑞元雖指防範未然是「長期目標」，但既然衛福部都能以「防疫不能等」為由，火速發給高端疫苗緊急授權EUA，「缺藥」如此影響國民健康及國家安全的大事，為何還要分短中長期？即刻成立比照美國缺藥中心立即運作，不是更能防範未然？難道衛福部還有其它無法公開的苦衷要顧慮？ 台灣健保向來以「俗又大碗」著稱，台灣健保名氣更傳到海外，常吸引先進國家專程來台「取經」，但從去年下半年起，隨著國際疫情趨緩，坊間卻屢傳缺藥，包括止痛藥普拿疼（退燒藥乙醯胺酚）、「老藥」制酸軟便劑氧化鎂、治療高血脂「優泰脂10/20毫克」、第一線抗生素「安蒙西林」，消炎止痛藥布洛芬，廣效型抗生素安滅菌、少數眼藥水、眼藥軟膏以及低劑量高血壓藥等，缺藥潮排山倒海而來。不願具名的藥師表示，大型醫院採購藥品數量龐大、不會輕易換藥，藥商常優先提供大型醫院藥物，醫院規模越大，對「缺藥」越無感；反之，基層藥局進藥量少，視市場反應隨時調整進貨，對缺藥反應也最靈敏，美國在1999年成立國家缺藥中心後，開放基層藥局、消費者反應缺藥訊息，就是考量這點。今年四月份健保還要照往年慣例再砍一波藥價，已有藥廠向薛瑞元預告「再砍、只好退出市場」，恐怕也會對缺藥雪上加霜。國民黨立院黨團早在去年就疾呼政院與防疫指揮中心重視缺藥問題，但直到上週，衛福部才表示要成立缺藥中心，分階段處理缺藥問題。（圖／報系資料照）
國民黨智庫總檢討防疫 指政策之錯遠比貪污更可怕
國民黨智庫今日召開「新冠肺炎三年防疫政策總檢討」座談會，質疑過去3年的防疫過程，充斥人禍，因為染疫讓許多無辜國人失去性命，但指揮中心從未對新冠疫情而死亡的民眾致哀，只曾為台鐵太魯閣事件默哀，防疫過程就是「錯誤政策比貪污更可怕」的案例，卻看不到執政者有任何檢討。國民黨智庫永續組召集人、輔大教授陳宜民指出，台灣新冠疫情總感染人數995萬人，死亡人數1萬7608人，這麼多國人因染疫失去性命，疫情指揮中心幾時為這些往生者默哀過嗎？他說，指揮中心雖曾在2021年4月為往生者默哀，但默哀對象不是新冠疫情死者，而是台鐵太魯閣號罹難乘客。陳宜民說現在回頭檢討台灣的防疫政策，發現很多決策並未與國際即時接軌，錯誤政策比貪污更可怕，絕不能讓這段歷史船過水無痕，徹底檢討才能記取教訓，因應未來挑戰。前疾管局局長、國衛院特聘研究員蘇益仁則提供書面資料與會，他直言，政府在防疫過程疏失不少，包括疫情前2年，指揮中心認為台灣防疫做很好，能慢慢等好的疫苗，因此當國際已經搶購疫苗，台灣還延遲購買疫苗，更疏於對疫情流行病學的認知，沒做疫苗超前部署，發生疫苗採購不及，民眾只能搶打殘劑，後來給國產疫苗EUA的過程中更爆發民怨。此外，快篩試劑儲備竟然在疫情2年多後的去年4、5月間仍嚴重不足，令人詬病，探究原因，應與2020年7月彰化萬人血清普篩爭議事件有關，讓台灣錯失快篩採購及評估快篩準確度的好時機。蘇益仁並針對指揮中心2022年2月、決定購買2萬劑抗病毒藥物的決策加以評論，認為該決策嚴重低估疫情，也沒有邀專家學者參與購買決策，直到同年4月疫情大爆發才緊急加購，但已導致2022年5至7月長照與高危險族群藥物嚴重不足，陷入染疫風險。國民黨智庫文教組召集人陳學聖認為，中央政府總共辦理4次追加預算因應防疫，總金額上看8400億，各級學校分配到的預算數卻不到1%，每位師生僅分配到130元，政府還將防役責任轉架給地方政府與學校，令學校無所適從，形同成為「防疫實驗場」，而且更是「疫苗孤兒」，疫情發生過程中，多次採取線上教學模式，但載具不足，學生與家長也難適應，導致外屆認為學子出現「學習落差」，但迄今未看到教育部提出具體補救措施。前國安會副秘書長楊永明指出，過去3年防疫過程中，充斥人禍因素，每當一個關鍵時刻，就會出現政商掛勾疑雲、引發質疑，不論是疫苗採購或阻止採購疫苗、疫苗施打，以及國產高端疫苗的緊急授權，屢遭外界質疑，但官員卻不必負責，明顯不尊重專家與專業。