細胞治療
」 車禍 癌症 再生醫療法 彰化 立法院9旬婦膝關節退化!跪禱吃力 「自體免疫細胞治療」有效緩解不適
90歲修女奶奶年輕時就陪伴育幼院兒童長大,但隨著年紀增長,膝關節退化越來越嚴重,不僅無法跟小朋友跑跳,甚至連每天例行跪禱儀式都感到力不從心,不得不就醫治療。關節疼痛問題纏身 大幅影響身心狀態亞洲大學附屬醫院神經外科、脊椎暨疼痛治療中心副院長林志隆表示,門診時經常遇到來自不同宗教的長輩就醫,共同症狀都是被關節疼痛問題纏身多年,痠痛部位包括膝蓋、髖部、肩頸及手肘等,由於這類患者終年需要執行各種宗教儀式,包括跪禱祭拜、搬運祭品、清潔廟宇或教堂環境等,隨之而來造成的身體病痛,不僅影響生活品質,也讓情緒日漸低落。多因關節退化所致 保守治療無效建議手術治療造成上述症狀的原因多半都是關節退化所造成,以年長者居多,當關節軟骨逐漸消失,就會使關節腔變狹窄,甚至會衍生骨刺。林志隆說明,症狀較輕時,會建議採用物理治療、減重、矯正不良姿勢、穿戴護膝或運動貼紮等方式,必要時也可服用止痛藥、注射玻尿酸、葡萄糖或PRP注射(高濃度血小板血漿)等,但若上述方式都無法見效,就可能必須手術治療。自體免疫細胞治療 國際認證推動多國臨床只是考量患者年紀大排斥動刀,因此評估後,建議採用「自體免疫細胞治療」(Autologous Immune Cells;簡稱AI Cells)新技術,透過先抽取自身血液,經過血液細胞純化技術(PCP)後,將取出的高濃度細胞萃取液注射到患部,不僅達到抗發炎效果,還能促進軟骨分化以及膠原蛋白的生成等優點,更加有效修復受損的關節腔,這項由國人自主研究的醫療成果,目前也已經取得美國FDA 二類醫材證,此國際認證有助於推動多國臨床。減緩關節退化發生速度 日常這樣吃、這樣動為不二法門林志隆強調,退化性膝關節炎雖然是老化必經的過程,但民眾還是可以選擇減緩發生的速度,例如透過游泳、散步、瑜伽等運動紓緩症狀,或者多補充富含鈣質、Omega-3、維生素C、維生素D的食物,維持骨骼健康,少攝取高糖、加工食品、高脂的食物,才能降低關節發炎的情形。
「ACRFP+脂肪幹細胞」軟骨再生率達88% 公衛專家何美鄉不再膝蓋痛
從SARS、伊波拉到COVID-19,重大公衛事件無役不與的流行疾病學專家何美鄉醫師,近年卻苦於膝蓋疼痛,只要運動後就會痛,甚至要用枴杖輔助行走,直到她決定就醫接受治療,醫師居然跟她說:「妳膝蓋退化的程度,幾乎嚴重到可以換人工膝蓋了。」看過的醫師都只能提供減輕疼痛的治療;唯獨大林慈濟醫院關節中心呂紹睿醫師對她說「退化的膝蓋有機會恢復」!過去兩年,呂紹睿醫師為78名接受「關節鏡軟骨再生促進手術」(ACRFP)的退化性膝關節炎患者進行「自體脂肪幹細胞治療」,不僅收案數佔全台脂肪幹細胞各適應症總收案數的51%,治療結果更刷新軟骨再生率,達到88%!這項突破也驗證了呂紹睿多年來提倡「軟骨可以再生」的觀念,為全台350萬退化性膝關節炎患者帶來嶄新的希望,何美鄉醫師也是見證之一。根據衛福部已公布的資料,全台以脂肪幹細胞治療退化性膝關節炎及膝關節軟骨缺損的追蹤成效報告,平均追蹤217天,約6成病患疼痛指數降低;而呂紹睿醫師與訊聯生技合作的細胞治療計畫,詳細記錄病況、收案期程、疼痛及功能量表、治療前後影像及MRI等數據,已完成長達一年的完整追蹤治療成效分析,結果顯示:疼痛及功能指數有具統計學意義的顯著改善,更有高達88%的軟骨再生率。這一項「自體脂肪幹細胞治療退化性膝關節炎」的追蹤成果,堪稱目前全台灣規模最大、最完整、最有力的臨床實證研究報告,累積的數據與醫學成果也超越國際水平。健保署署長石崇良表示,《特管辦法》、《再生醫療雙法》的通過,為台灣醫療產業奠定了穩固基礎,樂見創新醫療科技為國內外患者提供更高品質的醫療服務。何美鄉在接受這項治療後,2個月就前往日本四國爬山;至今追蹤一年,主觀感受是打網球、爬山、跑步、重訓都不再疼痛。何美鄉希望自己膝蓋的「重生」經驗,能為再生醫學細胞治療累積數據,讓這項治療方法變得更普遍,讓更多人受惠。她表示「再生與退化是兩股互相拉鋸的力量,我的案例是,再生得到了初步的勝利」,她對未來參與各種運動的可能,沒有設限。傳統觀念認為,退化性膝關節炎是自然老化,軟骨無法再生;呂紹睿醫師以近30年臨床與基礎研究證實,「軟骨可以再生,退化性膝關節炎其實並不是退化,更不是老化!9成以上是內側皺襞產生的內側摩擦現象經年累月磨損破壞軟骨所致」,不同病程的患者能以他獨創的「膝關節健康促進方案(KHPO)」三對策治癒,至今已造福國內外上萬名膝關節炎患者。其中,針對第二、三期關鍵期患者施行的第二對策「關節鏡軟骨再生促進手術」(ACRFP),因為能幫助患者軟骨再生,擺脫疼痛、重拾行動力,最受矚目。呂紹睿說,「多年的經驗,單純執行ACRFP,就能達到70%的軟骨再生率,我一直期待細胞治療的加入讓ACRFP如虎添翼,患者在經由ACRFP清理病灶、重塑關節腔大環境之後,若能接受細胞治療,將大幅縮短等候軟骨再生所需要的時間,達到更高的治癒率。20多年引頸企盼,終於等到相關政策開放,而ACRFP在加入自體脂肪幹細胞治療兩年後,果然見證了軟骨再生機率的大幅提高!」訊聯生技董事長蔡政憲博士指出,訊聯獲准《特管辦法》核可計畫已達57項,脂肪幹細胞獲准件數最多,收案人數更高達全台8成。國際間,外泌體是軟骨再生領域的熱門議題,訊聯近期已連續取得2項外泌體組合物新專利I849962、I841414,用於製備治療、預防或減緩關節炎藥物,相關發明之組合物,可降低發炎、降低軟骨細胞之受損程度、並促進軟骨細胞增生,因而可用於治療關節炎,可望改善350萬膝關節退化族群的問題。
再生醫療和迅上半年EPS 1.68元 16日收盤漲逾9.21%
專注再生醫療的和迅(6986)在這5年繳出的成績單突出,在細胞療法、細胞儲存領域同業裡,2024年上半年每股稅後盈餘EPS達1.68元居亞軍之位,9月27日將召開今年第一次股東臨時會並全面改選董事,董事長温政翰期盼未來董事會涵蓋新藥、醫材、通路、財務各領域專才,以MIT台灣技術打群架、進軍世界盃。和迅於2023年9月7日以每股58元參考價登錄戰略新板交易,同年11月29日轉登興櫃一般板(11/29日股價69.4元),於今年9月16日收盤價為78.50元,上漲了6.62元,漲幅達9.21%。和迅董事長溫政翰因其父親溫慶玄(和迅創辦人、榮譽董座)治罹癌接受「幹細胞治療之旅」成效意外改善家族的心血管疾病後,將赴美治療罕見的多發性骨髓癌接受的異體幹細胞引進到台灣而創辦和迅。和迅董事長温政翰表示,和迅運用「人類來源臍帶間質幹細胞」的培育技術以及GTP實驗室細胞製備廠、建置超過十公升等級的免疫細胞與幹細胞生產平台、百公升級的外泌體產量、以及每日超過一萬劑的再生醫療製劑產能,來延伸發展包括原料開發,申請IND到執行試驗用藥所需之生產設備、開發技術、細胞培養之各項CMO/CDMO等,甚至協同客戶一同佈局全球銷售等市場範疇領域。以截至目前前8月CDMO/CMO、技術授權之營收比重來看,分別為43%、55%,其中,CDMO/CMO的絕對金額業績已明顯較去年同期成長86%,細分細胞產品種類來看,外泌體、幹細胞、免疫細胞分別占58%、30%、10%,堆疊了公司前8月營收繳出1.82億元、年增262%的優異成績。從生策會近期公布之2024年上半年台灣生醫產業九大領域企業排名中,和迅在細胞療法、細胞儲存領域中,以營收1.33億元的規模登第四名;若以上半年稅後淨利與EPS來看,則分別以7,727萬元、1.68元居亞軍。
車禍左膝關節積水、疼痛! 「自體骨髓幹細胞」重建膝健康
32歲的黃先生因車禍造成左膝重創,長期飽受劇烈疼痛和關節積水之苦,生活品質大幅下滑。經過深思熟慮,他選擇接受自體骨髓間質幹細胞治療,短短半年後,黃先生的症狀獲得顯著改善,不僅擺脫疼痛困擾,還能重拾運動樂趣,擁抱充滿希望的生活。突破性細胞療法 造福軟骨缺損亞東醫院骨科部副院長張至宏醫師詳細闡述了細胞治療的過程:首先在局部或半身麻醉下,從患者骨盆抽取骨髓幹細胞。這些珍貴的幹細胞隨後在符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)的實驗室中精心培養、增殖,最終形成名為Kartigen的軟骨修補移植物。最後,醫療團隊透過關節鏡或微創手術,將這些修補物精準植入患處,促進軟骨修復。軟骨缺損及時修補 新式治療更明朗 林凱旋醫師強調,軟骨缺損雖不等同於退化性關節炎,但若置之不理,可能演變為更嚴重的關節問題。相較於傳統的微骨折手術和馬賽克鑲嵌術,Kartigen軟骨修補移植物具有獨特優勢,不僅能在不損傷自體軟骨的前提下修復大面積缺損,還能生成與天然軟骨極為相似的組織。生活質量和膝關節功能均顯著改善 證實細胞治療成效卓越治療半年後,黃先生的康復進展令人振奮。他不僅恢復了正常行走能力,還可以自如地蹲下和跑步,困擾已久的關節積水問題也徹底消除。根據術後追蹤評估,黃先生的生活質量和膝關節功能均獲得顯著提升。他的日常生活和運動時疼痛指數(VAS)都從3降至0,意味著完全告別疼痛。此外,他在膝關節損傷及骨關節病治療效果評估(KOOS)和膝關節功能評分(Tegner Lysholm)中均達到滿分,國際膝關節文獻委員會主觀膝部評估(IKDC)亦接近滿分。MRI MOAKS評分更是從32分大幅改善至14分,充分證實了治療的卓越成效。
我不要她去當小天使! 彰化小姊姊阿嬤泣不成聲:才約好要「等她5年」
2024年2月22日,彰化伸港鄉陳家3姊弟於放學途中,在斑馬線上遭駕駛休旅車的74歲蕭姓老翁撞飛,造成小姊妹倆重傷,兩人搶救至今已197天。9月5日清晨6點55分,陳家小姊姊因神經衰竭過世,讓家屬悲痛萬分。小姊妹的阿嬤也收到噩耗,趕赴醫院見孫女最後一面,並在現場泣不成聲。伸港鄉陳姓3姊弟(10歲、9歲、8歲)今年2月22日放學返家,走斑馬線穿越馬路時,遭74歲蕭姓駕駛撞飛,弟弟受輕傷、小姊妹身體多處骨折頭部重創,當場失去呼吸心跳,分別送往秀傳及彰基醫院急救。事後,姊妹倆雖然恢復心跳,但收治在漢基醫院的妹妹一直重度昏迷中,至今仍在與死神拔河。而收治在秀傳醫院的陳家小姊姊,在3月間一度病情好轉甦醒,但於5月1日再次因急性水腦症再次昏迷,並於今天清晨6點55分因神經重度衰竭、心跳停止不治。據《ETtoday新聞雲 》報導,小姊妹的阿嬤雖已與阿公離婚,但收到噩耗,仍趕到醫院見孫女最後一面。阿嬤是首度受訪,在醫院看著姊妹倆的照片流淚表示,姊妹倆從小就很可愛,她特別喜歡將小女孩們打扮的漂漂亮亮,再帶出去遊玩。阿嬤提到,今年過年時,小姊妹還去探望她。姐姐當時告訴她:「阿嬤,等我5年」、「5年後,我國中畢業後,能去打工」、「阿嬤妳要等我長大」,妹妹也說:「阿嬤我也要養妳」。「她跟我說要等她長大,我不要她離開去當小天使!」,阿嬤回憶,今年3月間姊姊醒來時她也在床邊跟姊姊講話,姊姊雖然插管,還會叫「阿嬤」,還會嘟嘴,當時很開心姊姊一天天康復,沒想到又因為一場急性腦水腫,病情急轉直下,從此天人永隔。秀傳神經外科主任鄭均洹指出,姊姊在3月6日曾做過頸椎固定手術,曾於3月8日、22日、4月19日及5月3日共做了4次針對腦功能幹細胞治療,3月28日做脊隨手術開刀,把幹細胞植入,3月13日甦醒,昏迷指數從3上升到11。但在5月1日突然因急性水腦症陷入昏迷。因為小姊姊傷的很嚴重,醫院盡力了,但可惜還是遇上不幸的結果,醫護對此也深感遺憾不捨。陳家弟弟看到阿祖一直在哭,雖上前安慰,但自己的眼淚卻也不爭氣流了下來。(圖/中國時報孫英哲攝)陳家阿嬤到醫院送陳姓小姊姊最後一程,她坐在病床外看著手機中愛孫的照片,眼淚不斷奪眶而出。(圖/中國時報孫英哲攝)陳姓小姊姊的遺體近午運回陳家,陳家弟弟在葬儀社人員引導下接引。(圖/中國時報孫英哲攝)
1劑1億元!血友病新藥取得美國FDA許可 健保署評估是否納入給付範圍
近期一項革命性的血友病細胞治療新藥在醫界引起廣泛關注,這種基因治療針劑只要通過一次性注射,就可治療血友病,可以說是血友病患者的福音。但這款藥劑的售價接近新台幣1億元,目前健保署正在評估是否要將其納入健保給付中。根據媒體報導指出,目前該款新藥已經獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准使用,但是藥廠在歐盟提出申請後,歐盟僅給予暫時性許可,主要原因是歐盟認為該款藥物的臨床試驗的樣本量較小,要求藥廠提供更多資料,以進一步證實該藥物的長期療效和安全性。而在台灣方面,目前傳出藥廠已經向食品藥物管理署申請許可證。健保署醫審及藥材組參議戴雪詠表示,一旦藥廠在台灣獲得許可證,下一步將是向健保署申請納入給付範圍。戴雪詠提到,健保署在評估藥物納入給付範圍時會從多個因素進行考量,首先是藥品的確實療效,其次是成本效益分析。此外,健保署也會評估藥物對病人生活品質的影響,以這次的藥物為例,在注射藥品後,是否能讓患者免除未來定期注射凝血因子的需求,也是關注重點。戴雪詠強調,健保署將與藥廠進行深入討論,仔細權衡各方面因素後,才會做出是否納入健保給付的決定。
路迦美妝保養營收助攻 董座:力拚T細胞治療五年獨佔優勢
以「癌症細胞治療」為核心事業路迦生醫(6814)董事長唐稚超指出,儘管在積極進行細胞治療臨床試驗下,讓全年營運呈虧損,但在雙引擎的「美妝保養事業」銷售業績年增率增加逾43%,細胞治療占比也成長到快10%,公司現金流充盈穩健,有效支撐免疫細胞治療的研發費用,讓路迦成為少數擁有自主現金流的生技新藥公司。路迦生醫致力拓展LuLym-T記憶型T細胞癌症應用,公司營收採雙引擎模式的「美妝保養事業」2023年占整體營收65.7%,銷售業績年增率增加43.4%;「細胞治療」占比則從2022年的4.8%增加4.7個百分點、達9.5%,透過多元化經營策略建構研發費用的現金流來源。路迦醫療長劉炳中2日並在群益證券與IRTrust合辦的「2024再生醫療產業研討會」中,以身為台灣的再生醫療產業供應鏈企業之一,分析目前的細胞及基因治療發展現況與趨勢,並分享路迦積極布局癌症細胞治療領域的最新營運近況、競爭力與未來發展策略。路迦持續在臨床試驗與技術進行改良,前進佈局泰國、越南、馬來西亞、菲律賓與中東國家等海外市場,2024年首度與泰國醫療團隊MD4簽訂50萬美元的醫療委託研究服務計畫外,並陸續和越南與馬來西亞等國的醫療服務團隊,進行合作合約的洽談與簽訂。加上此次韓國GCCell簽訂戰略合作協議,逐步驗證公司的癌症細胞治療技術,可以輸出到海外執行,借助「美妝事業、醫管平台」所創造的穩定現金流,全力衝刺「LuLym-T」細胞治療事業持續放大,同時可望台灣的再生醫療雙法助攻下,目標期路迦五年內有獨佔市場先行優勢。
下個護國神山!再生醫療雙法三讀 為生醫業帶來四大重要效益
《再生醫療雙法》通過力挺台灣生醫產業,生醫業將繼半導體後,成為下個護國神山;訊聯生技董事長蔡政憲表示,通過《再生醫療雙法》將為台灣生醫業帶來四大重要效益,最大的效益是,面對新興治療技術全球激烈競賽,將提供健全的法規,讓台灣有機會在國際上勝出;以訊聯研發幹細胞的衍生物外泌體為例,有健全的發展環境,無論新藥研發或CRDMO (委託研發代工)領域,均有打造全球外泌體研發中心與世界工廠的機會。華南投顧董事長儲祥生表示,《再生醫療雙法》通過後,生醫是否能成下個兆元產業其實言之過早,台灣進入超高齡社會,每個人都逃不過生、老、病、死的議題,近年來國際人才回流、生技產業打下根基,且再生醫療涵蓋新療法、新藥研發、CDMO(委託開發暨製造服務)等多元化的運用,將成為電子產業後的另一個「亮點」。蔡政憲表示,台灣累積幾10年的細胞治療技術,若能銜接再生醫療製劑開發、快速審查,大眾就能享受細胞治療開發成功的新藥;舉例說明,過去5年多來國內多達305件特管辦法細胞治療計畫獲許可,對比5年前,醫界、產業投入人體臨床細胞治療每年僅個位數,近兩年則暴增到87件,足見蓬勃發展,簡單來說,細胞治療已有真實的數據,在既有基礎、在再生醫療雙法下能銜接到新藥查驗登記,大眾則能享受細胞新藥。台灣將進入超高齡社會,隨老年人關節退化等疾病,蔡政憲再以藥物經濟學角度為例,幹細胞再生醫學大約花費45萬元,相對於截肢進入長照,動輒花費300至400萬元,或關節受損嚴重失能造成的經濟損失,其醫療花費與生命品質都是截然不同的結果。
再生醫療雙法三讀 六大醫界團體攜手支持:開創醫療兆元產業
再生醫療法三讀通過,醫界六大醫事團體攜手支持,認為將可開創台灣醫療兆元產業;新光醫院副院長洪子仁表示,由於有法令為基礎,讓生技產業可以大展拳腳,未來也能成為台灣發展國際醫療的亮點。備受關注的再生醫療法過關,財團法人台灣醫療健康產業卓越聯盟基金會、台灣醫院協會、中華民國醫師公會全國聯合會、中華民國護理師護士公會全國聯合會、台灣私立醫療院所協會、台灣醫務管理學會等六大醫事團體共同聲明,支持《再生醫療雙法》,開創台灣醫療兆元產業。洪子仁表示,「再生醫療雙法」歷經多年審議,法案終於通過,代表兩個重要意涵,第一是有法令為基礎,以提供再生醫學與細胞治療的生技產業發展的基礎,讓生技產業可以大展拳腳。第二個意涵,再生雙法通過,讓台灣的再生醫學與細胞治療等生技產業,有機會持續投入資源提升研發及技術能力,代表台灣除了半導體和機械製造產業之外,生技醫療也能成為未來台灣發展國際醫療的亮點。洪子仁表示,此次通過雙法,比上次修正的法令,有許多包含組織細胞的來源規範,以及政府讓再生醫療的治療成效更公開透明,都進一步在法令中做更嚴謹的規範。他說,考量到安全有效的範圍中,讓再生醫療治療成效都能公開透明,讓社會大眾清楚明瞭,「這是很重要的里程碑」;期待未來再生醫療業者能與醫療機構、臨床醫師在細胞治療領域上,透過案例的累積,每年定期向大眾公開報告,以清楚了解細胞治療與再生醫學成效為何,嘉惠民眾。
歷經近10年討論…再生醫療雙法三讀!賴清德:實現「健康台灣」目標
再生醫療雙法在立法院三讀通過,賴清德總統今晚透過臉書表示,未來,我們期盼透過再生醫療的發展,持續結合智慧醫療、精準醫療,實現「健康台灣」的目標,也讓生技醫療產業,成為下一個兆元產業,促進台灣的繁榮發展。賴清德指出,《再生醫療法》和《再生醫療製劑條例》兩項法案,從民間發起連署,歷經近十年的討論,今天在立法院完成三讀。透過立法維護更多病人的權益,也促進再生醫療產業的發展。他說,多年來,我們的目標,就是希望能在符合國際醫療發展的趨勢下,藉由完善法規,為癌症及罕見疾病患者,帶來新的醫療技術和治療契機。賴清德總統(圖/總統府提供)賴清德細數2018年,在他行政院長任內,行政院通過《再生醫療製劑管理條例》草案,衛福部也發布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》修正條文,開放6項細胞治療技術,努力建構台灣的再生醫療制度。後來,《再生醫療法》和《再生醫療製劑條例》的推動過程中,納入了更多學者專家及民間學者的參與,政府也整合各方意見,順利凝聚共識。他強調,今天完成立法後,不論是醫療機構執行再生醫療技術,或是再生醫療製劑的產製,都能確保安全和品質,也能加速國內再生醫療科技的研發,促進產業發展,讓台灣接軌國際,提升台灣生技醫療產業的國際競爭力。未來,我們期盼實現「健康台灣」的目標,也讓生技醫療產業,成為下一個兆元產業,促進台灣的繁榮發展。
再生醫療法終完成三讀 立委提醒病患及家屬這件事
經過10年討論、兩屆立院三個會期的反覆審查,「再生醫療法」今天在立院完成三讀,一旦總統明令公布後,即可實施。再生醫療法條文明定,為避免無行為能力者被迫提供細胞,導致電影「姊姊的守護者」情節重現,法案排除嬰兒作為細胞提供者,羊水、臍帶、胎盤則可作為再生醫療的來源。如果提供者為成年無行為能力者,須經代理人公證,若非醫療機構執行再生醫療行為,將重罰200萬以上2000萬以下罰鍰。國民黨醫師立委蘇清泉指出,再生醫療法的通過,將會讓許多患者重新對餘命燃起希望,但再生醫療的內涵相當複雜,包括「同種同體」「同種異體」或者「異者異體」,規範相當嚴格。他也要提醒國人同胞,再生醫療只能當成是輔助療法,不要把它當成醫療主力,就診主力還是要靠外科醫生的切除(癌細胞)、化療、標靶、放射治療,再生醫療用基因、細胞治療,只能作為增加病患免疫力、或用作追加治療。他解釋,再生製劑條例,是將再生醫療製劑的製作做更詳細規範,以免很多不實誇大的廣告,誤導病患及家屬,傾家蕩產去做治療,結果仍無效,還引發嚴重糾紛,這些製劑的製造過程,是否符合條例規定,雖然現在放寬可以在醫院或科技廠中進行製作,但一段時間後仍須遵守最嚴格藥廠規範,先進國家也是這樣進行。所謂再生醫療,是利用基因、細胞及其衍生物,治療、修復或替換人體細胞、組織及器官,包含重度燒燙傷培養皮膚細胞層片進行移植、癌症細胞治療、心臟破損修復,甚至透過抽血及基因轉殖,培養出胚胎幹細胞,投入器官移植等醫療行為。上屆立委討論再生醫療法草案時,內容曾引發極大爭議,醫界甚至群起反對、連署呼籲退回草案,爭點包含人體試驗與否、是否納管異種細胞、胎兒權益把關及醫療機構成立營利機構等嚴重利益迴避問題。政院後來提出新的修正草案版本,要求除特殊情形(恩慈療法)外,執行再生醫療都須完成人體試驗,也排除醫療機構成立營利性的再生醫療生技醫藥公司。所謂的恩慈療法,是引用衛福部訂定「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」,為預防、診治目前國內尚無適當藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能之疾病,或為因應公共衛生需求之緊急情事,而有必要使用尚未取得許可證之藥物。藥事法明定未取得許可證之藥物,得由特定醫院為特定病患向中央衛生主管機關專案申請製造或輸入。就是一般俗稱的「恩慈條款」。至於電影「姊姊的守護者」,劇情則是電影主角出生後,一直作為患有嚴重疾病姊姊的無條件捐贈者,提供血液、臍帶、骨髓等已延伸姊姊的生命,引發外界重視「胎兒的相關權益」,此次修法三讀條文也排除胎兒,明訂再生醫療組織、細胞來源之提供者,以有意思能力之成年人為限。條文並明訂,政府應每年公開再生醫療治療成效,包含案例數、治療效果、不良事件等,若有重大傷害或死亡,病患將得到救濟,若非醫療機構執行再生醫療行為,將重罰200萬以上2000萬以下罰鍰。三讀條文同時規定,非醫療機構不得執行再生醫療,且醫療機構執行再生技術前應進行並完成人體試驗,但有兩類特例情況可免人體試驗,第一是治療危及生命或嚴重失能的疾病,且台灣尚無適當的藥品、醫療器材或醫療技術的緊急需求(恩慈治療),第二則是再生醫療法施行前,醫療機構經中央主管機關核准執行的再生技術。恩慈治療的條件、申請、案例數限制、倫理規範,由中央主管機關公告,但治療應排除異種細胞、組織。再生醫療法也針對現行「人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引」法制化,規範未來再生醫療研究涉及胚胎或胚胎幹細胞,不得以人工受精方式製造胚胎、不得製造雜交體、不得以其他物種細胞核植入去核的人類卵細胞、不得繁衍研究用胚胎、不得將研究用胚胎植入人類或其他物種之子宮、不得製造或繁衍具有人類生殖細胞的嵌合物種,以防範牴觸醫學倫理的重大爭議情況出現。
宣捷細胞生態圈3/併購新天龍國婦幼集團+跨足醫美保養品 宣昶有做不會的事拚營收翻三倍
「2023年宣捷營業額2億多,今年預計可以成長2.5倍至3倍左右。」宣捷董事長宣昶有向本刊記者表示。除了看準再生醫療崛起,致力幹細胞儲存及新藥研發的宣捷今年動作頻頻,不僅斥資6.47億元併購育禾管顧,更推出化妝品牌「EX-MU」,準備搶進外泌體化妝品及醫美市場。宣昶有告訴CTWANT記者,「剛成立時,宣捷不敢跟別人合作,怕拖累其他人,現在我們持續壯大,而育禾面對同業的競爭也需要新的提升。」育禾管顧院長蘇河仰是宣昶有的好朋友,「過年時,他都會來我們家拜年,今年談到這件事情,一拍即合,宣爸爸就同意了。」育禾管理顧問於2017年9月設在竹北,以育禾婦幼診所為主,另設育禾藥局、育禾產後護理之家及育禾麗晶產後護理之家,資本額1.1億元。宣捷副董事長蔡建芳告訴CTWANT記者,這樁併購案除了看好竹北地區「新天龍國」所得高、具發展潛力的優勢,「整合雙方資源,對彼此業務拓展及擴大都有一定的幫助。」蔡建芳接著說,「我們想在竹北地區發展一個生態系,從婦產科為中心涵蓋產前、產後,接著還有醫美,再結合宣捷原有項目,感覺三代同堂都能被我們服務。」宣捷斥資6.47億元併購育禾管顧,想在「新天龍國」竹北地區發展生態系。(圖/黃威彬攝)而今年營收成長的另外一個助力就是「外泌體」,宣昶有和CTWANT記者分享,「過去我們都把外泌體當作生物的廢棄物,後來才發現外泌體是非常好的東西。」何謂外泌體?宣捷表示,培養間質幹細胞過程中,幹細胞會吐出很多小泡泡,這些小囊泡就是外泌體,它可連結組織間的蛋白質、核酸、脂質,也能成為細胞間溝通的角色,以分泌更多攜帶含基因訊息的DNA、RNA、miRNA來影響周遭的微環境,可以誘導修復及促進組織再生。衛福部在2020年公開表示,幹細胞外泌體具有促進組織再生的能力,因無需手術植入幹細胞,可避免幹細胞治療原有的風險及副作用,且可進行自動化製劑,有潛力成為再生醫療的新方向。「今年初衛福部公布7月1日開始,人類細胞生產的外泌體,在一定條件下可用在保養品裡。」宣捷總經理吳世揚表示,宣捷在3月發表外泌體系列保養產品,推出新品牌「EX-MU」,已與全台近百家醫美診所合作,等法規通過就上市。宣昶有信誓旦旦地說,宣捷1個月收60至70個胎盤,因此外泌體的量非常龐大。宣捷推出新品牌「EX-MU」,已與全台近百家醫美診所合作。(圖/宣捷提供)從幹細胞門外漢到專家,併購婦幼產業,又跨足醫美領域,回首13年的創業路,宣昶有別有心得,「如果是自己會做的事情就不要再做,要叫別人去做,不然自己永遠都只能做這件事;如果是原本不會做的事情,一定要去學,絕對不能叫別人做,不然被騙了也不知道。」「膽識是最重要的,同時也要多摸索、嘗試做一些平常慣性以外的事情,如果一直在熟悉的領域裡發展,其實會看不到不同的風景。」蔡建芳一旁補充,「預計2026年有機會獲利。」
宣捷細胞生態圈2/宣明智+眾科技大佬砸億元投資生技 疫情4年增近千人使用
「以前年紀大的人會認為退休後就是要把錢留給小孩,現在有越來越多人則認為退休後可以開始花小孩的錢,所以開始研究幹細胞。」宣捷幹細胞生技(4724)副董事長蔡建芳告訴CTWANT記者,疫情四年來,已有近千人使用幹細胞儲存服務,顯示民眾對再生醫療的接受度和認識已經提高許多。幹細胞有什麼用途,為什麼要儲存?宣捷指出,人類的胚胎、胎盤、臍帶、臍帶血、骨髓、周邊血液內都有幹細胞,在身體需要時,幹細胞會不斷分裂並轉化成血液、骨骼、組織及器官細胞,具備「細胞更新」與「修復能力」。雙和醫院研究副院長李岡遠醫師曾告訴本刊記者,越原始越年輕的間質幹細胞,越具有更強的分化能力,例如臍帶、臍帶血。宣捷與各大醫院及研究單位合作,一同探討「幹細胞應用於疾病上的治療」。(圖/趙世勳攝)對於再生醫療及生技商機,政府視為下個「兆元產業」,國內科技金融傳產大咖爭相投入,聯電榮譽副董事長宣明智則早在2011年就出資成立宣捷幹細胞,投入間質幹細胞的分離、純化、特徵研究以及製程開發,資本額從2,000萬元一路增資,目前7億元,包括聯電集團前董事長曹興誠、富鑫創投董事長邱羅火、前普立爾董事長黃震智、漢民科技董事長黃民奇、冠捷科技集團總裁宣建生、緯創董事長林憲銘等科技大老均有參與。宣捷初期以臍帶血儲存、新生兒幹細胞儲存為主,直到衛福部2018年發布,《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱《特管法》)修正條文,開放6項細胞治療技術,自體免疫細胞、自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體纖維母細胞及自體軟骨細胞等,宣捷才開始與成大醫院等合作,進行幹細胞新藥臨床試驗計劃,後來研發出可以治療小兒支氣管肺發育不全(BPD)的問題,獲衛福部食藥署臨床試驗許可。疫情期間,宣捷進一步跨入異體細胞新藥開發。宣捷早在成立一年後就轉型為「新藥研發」公司,專攻「幹細胞新藥」等生物藥開發,同時也開發「蛋白質新藥」,2013年透過換股方式,併購大展幹細胞生技公司,2021年,取得港商Orilitia Biopharma Limited研發的異體臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06,用於慢性阻塞性肺病(COPD)及急性呼吸窘迫症(ARDS)的製藥暨治療技術的國際授權。李岡遠醫師解釋,COPD及ARDS兩者原本無藥可醫,但幹細胞治療提供了新選擇。宣捷以UMC119-06用於治療COPD,在疫情初期取得美國及台灣核准,與雙和醫院啟動臨床收案。目前宣捷手上共握有3顆異體細胞新藥,有6大適應症同步臨床試驗。宣昶有在去年底的台灣醫療科技展上表示,包括慢性肺阻塞(COPD)臨床 II 期已展開收案、老人衰弱症(FS)臨床 I/II 將在第四季開始收案、早產兒支氣管肺發育不全(BPD)臨床 I 期試驗進行中,三大臨床均有進展,此外兒童腦性麻痺(CP)、週產期缺氧窒息腦病變(HIE)及早產兒腦傷(PBI)已完成臨床前試驗,即將提出正式臨床試驗申請。針對異體細胞新藥開發進展,宣明智曾透露,「我已經撒好一張網,宣捷在等一個時機,只要有一家藥廠來合作,其他藥廠就會跟進。」蔡建芳告訴記者,「疫情後,民眾對健康的重視度更加提高,不僅醫院會告知新的醫療方式,大家也會主動搜尋、了解。此外,特管法有提到,像是CIK細胞免疫療法(由患者周邊血中提取免疫細胞,於體外活化後回輸,改善病患免疫系統、提高免疫力)。」據此,宣捷也朝成人細胞儲存提供服務。宣捷幹細胞於2023年登錄興櫃,由康和證券主辦輔導,宣捷幹細胞創辦人宣明智(左三)、宣捷幹細胞董事長宣昶有(左四)、康和證券董事長鄭大宇(右二)及宣捷幹細胞副董事長蔡建芳(右一)共同出席興櫃前法人說明會。(圖/報系資料照)目前國內細胞治療開放規範方向,正從自體細胞治療走向異體細胞治療,而《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》為關鍵法案,備受生醫界關注,去年送入立法院三讀卡關。蔡建芳充滿信心地說,「正在申請的PIC/S GMP細胞先導工廠,搭配再生醫療雙法過關,將來會是營利來源。」
再生醫療雙法初審通過!胎兒禁止成細胞提供者 最重罰2000萬元
《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》雙法草案9日獲立法院衛環委員會初審通過。依《再生醫療法》草案,為避免無行為能力者被迫提供細胞,其代理人在為他做決定時,須經公證,羊水、臍帶及胎盤可做為組織來源,但是胎兒不可成為細胞提供者。《再生醫療法》重要條文。草案也規定,為保護病患「知」的權利,政府應年年公開再生醫療治療成效;若有重大傷害或死亡,病患將得到救濟,並將非醫療機構執行再生醫療的罰鍰提高至10倍,可重罰2000萬元。《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》是國內發展再生醫學及細胞治療的根本大法。再生醫療是指以基因、細胞及其衍生物,用於治療、修復或替換人體細胞、組織及器官的製劑或技術。在未完成立法前,衛福部在2018年發布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱特管辦法),開啟細胞治療的時代,共核准6大類自體細胞治療技術,適應症包含癌症、燒傷、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損、皮膚缺陷等。國內近年積極提倡再生醫療雙法,不只幫助需要的患者,也著眼於商機。據估計,全球市場產值在2050年可達3800億美元,生醫界認為,可望成為台灣另一座護國神山。特管辦法將落日 再生醫療法銜接行政院去年提出《再生醫療法》草案挨批是為廠商開大門,甚至被形容是「類高端」,今年政院版做了大幅修正,朝野終於取得共識。前天在衛環委員會審查時,來自異體(別人)或異種(其他動物,例如豬)的細胞,能否應用於再生醫療,引發朝野立委爭執。民眾黨立委陳昭姿認為,日韓再生醫療蓬勃發展,我國卻不敢開放,值得深思。民進黨立委邱議瑩則說,限制異種、異體細胞,將扼殺科學研究的發展;民進黨立委王正旭也擔心影響病患治療。雖然也有立委持保留態度,經討論後,朝野同意,在「恩慈療法」下,若須用到異種細胞,必須先做人體試驗。所謂恩慈療法,即危及生命或嚴重失能的疾病,且國內尚無適當藥品、醫材、技術的治療,可向主管機關提出專案申請。然而,衛福部昨日在做草案文字修正,卻把「異種」誤植為「異體」,修正版本傳入委員手中,被王正旭問起,衛福部坦言寫錯,改回「異種」。無行為能力者提供細胞 須公證醫改會執行長林雅惠說,醫改會原期待立院可就是否有條件開放異體細胞,或採正面表列等方式進行討論,可惜卻沒有。異種來源不是人類,她認為風險最大,異體的風險雖也高,但因一人細胞可供多人使用,有助減輕病患負擔,是否限制異體,應考量疾病型態而定。另針對無行為能力者的細胞提供,過去民間擔心上演《姊姊的守護者》劇情,胎兒被迫成為他人細胞提供者。民眾黨提案,應排除胎兒及無行為能力者提供細胞,經2天討論,朝野各退一步,「代理人」例如父母,為無行為能力者做決定時,須經公證,但限定只能用於治療疾病,而胎兒不做為組織來源,但羊水、臍帶及胎盤除外。對於病患的救濟,此次未討論。消基會董事長吳榮達認為,人為因素造成的傷害或損害,都應有救濟措施,不應僅限「重大傷害或死亡」者。林雅惠推估可能是台灣沒有合適的第3單位可承接救濟業務,呼籲政府思考有無更周全的做法。再生醫療法雙法草案昨天送出委員會,不需經朝野協商、待立法院二讀、三讀通過。
醫衛新南向「患者百倍成長」 帶動國際醫療觀光效益
疫後發展國際醫療觀光,為台灣醫療院所注入新活水。中醫大附醫自2022年起承接衛福部醫衛新南向計畫有成,將包含癌症細胞治療等重難症特色醫療推廣到馬來西亞、汶萊並擴及新加坡,明顯引入國際醫療人流,周德陽院長表示,2023年比前一年(包含健檢在內),馬來西亞成長256倍,汶萊成長47倍,除醫院受益以外,引入眾多國際就醫人流,也創造台中市醫療觀光Inbound可觀效益,並介接台灣醫衛廠商國際拓銷「以醫帶產」Outbound效益。疫情前,原本國際醫療人次佔比最高的為中國大陸,因受限兩岸多種不利因素影響下,如今已被新南向國家所超越。拜醫衛新南向計畫的推動,中醫大附醫推廣特色醫療到馬來西亞(吉隆坡、砂拉越、沙巴)與汶萊,健檢與疾病就醫人次明顯提高。包括腦癌等癌症治療;以免開刀心導管方式治療多種心血管疾病(心房顫動、心律不整、主動脈瓣置換、周邊血管阻塞等);以「神波刀」非侵入式方式治療嚴重顫抖症;及免開腦微創手術治療顱底腫瘤,都已幫助許多馬國重症病人,打開在馬國的知名度。衛生福利部吳玲瑩專門委員也表示,新南向醫衛合作與產業發展推動至中長期計畫的第三年已明顯顯現效益,後勢更加可期。今年度新南向計畫,中醫大附醫在周德陽院長指導下,已率先由國際醫療中心黃致錕院長帶隊開拔到吉隆坡,在今年4月29日攜手無語良師學院,展開「亞洲醫師微創手術培訓平台」的首場手術示範;緊接著與馬國頂尖的馬來西亞國際醫藥大學IMU International Medical University(馬國第一所也是最成熟的私立醫學和健康科學大學)簽署合作備忘錄MOU,展開醫事人員培訓與醫學等多方交流。此行,還有介接台灣醫衛產業到馬國的重要任務,5月2日,中醫大附醫將攜手智慧醫院解決方案的慧誠智醫,與下肢外骨骼機器人(Keeogo)緯創醫學,共同參與IMU-2024 Next Generation of Care:Merging Healthcare & Technology Conference會議與展覽,強強聯手,共同推廣中醫大附醫國際醫療與台灣卓越醫衛產品的雙品牌。
彰化伸港姊妹車禍後現況!姊姊會笑了 妹妹仍重度昏迷插管治療中
彰化縣伸港鄉陳姓3姊弟於2月22日發生嚴重車禍,姊妹倆當場被後方休旅車撞飛10公尺遠,2人當場失去呼吸心跳,送醫院搶救至今已過去63天,24日則傳出好消息,姊姊雖然氣切插著呼吸器,但醫護人員跟她聊天時已經會笑,刺激四肢也有反應,院方已計畫申請第二次脊髓幹細胞治療,希望姊姊能重返校園生活,而妹妹雖然生命徵象穩定,但仍處重度昏迷插管治療中。陳姓3姊弟於22日傍晚6時22分放學返家,行經伸港鄉建國路與美港路口,穿越行人穿越道時,遭後方74歲蕭姓阿伯無照駕駛的休旅車撞飛,姊妹倆被撞飛10公尺遠,當場失去呼吸心跳,經搶救後2人恢復心跳。消息一出,親屬、家扶中心志工以及學校同學都前往探望,也錄音為其加油打氣。送醫院搶救至今已過去63天,24日彰化秀傳則傳出好消息。醫護人員跟10歲姊姊聊天已經會笑,精神不錯,且刺激四肢也有反應,目前每天都有安排中醫和復健療程,院方已計畫申請第二次脊髓幹細胞治療。至於9歲的妹妹,腦傷情形嚴重,雖然生命徵象穩定,但仍處重度昏迷狀態插管治療中,家人和志工們也一直陪伴在其左右,期待妹妹早日康復回校。
媽祖來看陳家姊姊!大甲媽半夜直奔秀傳祈福加持 醫師迎接扛轎
彰化縣伸港鄉陳姓3姊弟2月22日發生嚴重車禍,姊妹倆當場被後方休旅車撞飛10公尺遠,目前收治於秀傳醫院的陳家姊姊,昏迷指數已提高到11,而繼3月20日白沙屯媽祖直奔秀傳醫院大門停駕後,大甲媽祖7日清晨近4點遶境經過秀傳醫院對面時,更直奔醫院門口停駕,信眾直喊「媽祖來為陳家姊姊加持了」,讓醫護人員都相當感動。陳家姊姊收治於秀傳醫院,昏迷指數已提高到11,院方正施予幹細胞治療受損的腦部及脊椎,而在彰化基督教醫院治療的妹妹,昏迷指數仍是3,院方正全力施救中。白沙屯媽祖20日上午7時多,急轉彎停駕在彰化秀傳醫院門口,當時在醫院搶救的陳家姊姊還在病床上看直播,並用貶眼表示「希望媽祖來看我」,醫護人員也說,這是白沙屯媽祖第2度造訪秀傳,大家都希望媽祖為姊妹加持。令人感動的是,大甲鎮瀾宮媽祖鑾轎於6日下午進入彰化市,清晨3點50分經過秀傳醫院門口時,秀傳醫療體系中區總院長黃士維率醫護人員前往接駕,並扶轎往秀傳醫院前,信眾也激動高呼「媽祖來為陳家姊姊加持了」,而姊妹的家人也準備了她們的衣服,並由護理長、黃明和及黃士維向媽祖拜拜後躦轎腳,請媽祖為姊妹加持,盼早日脫離險境。
60歲男「大便出現2症狀」!檢查竟是腸癌第四期擴散 複合式治療成功救命
60歲經商有成的張先生,發現自己大便習慣改變並且偶有出血,由於當時於診所檢查時發現有痔瘡病灶,因此由診所醫師治療後並未再進一步檢查。但此後長達5到6個月,糞便皆有鮮紅血色,進而接受大腸鏡檢查,豈料僅短短不到一年時間,病理報告確診為大腸直腸癌第四期,腫瘤從直腸轉移到肝臟、肺臟,最大顆肝臟腫瘤甚至有6.5公分。三管齊下複合式治療 癌細胞穩定控制收治張先生的彰基血液腫瘤科暨細胞治療中心主任賴冠銘醫師表示,張先生雖然病程進展快速,但其當機立斷,接受細胞治療等複合式治療,因此看起來生活品質維持的不錯。賴冠銘主任為張先生規劃的第一階段治療,先接受自體免疫細胞_自然殺手細胞(NK cell)治療強化張先生免疫力與體力,並接受西醫標靶與化學治療破壞癌細胞生長、與中醫輔助治療減緩身體不適,三管齊下。張先生的細胞治療最後的第六劑回輸後,同年3月追蹤正子攝影,發現肝臟及肺臟轉移部份已完全消失。接著由大腸直腸外科主任張譽耀醫師,針對原發部位進行直腸切除術,並自同年6月開始第二次細胞治療_樹突細胞(DC)、9月完成五劑注射,10月追蹤磁振造影,癌細胞穩定控制中。腫瘤擴散多部位手術難度高 跨科別討論採TaTME張譽耀醫師表示,張先生一開始由於腫瘤擴散到許多部位無法手術,彰基針對這種病情複雜的大腸直腸癌病人,皆會舉辦多專科團隊會議,邀請血液腫瘤科、大腸直腸外科、肝膽外科、胸腔外科、放射科、病理科、放射腫瘤科、核子醫學科等專家,一起開會討論,怎麼做才是對病人最好的。在開會討論後,決定先讓張先生到血液腫瘤科治療,治療過後,後續的檢查也證實了絕佳的治療效果。張譽耀主任採用的是經肛門全直腸繫膜切除手術(TaTME),這個手術的優點,就是可以經由肛門內視鏡,在手術當下定位出腫瘤的位置,即時決定需要切除的腸道,確保腫瘤有被醫師拿乾淨,又能盡可能保留病人的腸道,以減少術後頻便、滲便對病人造成的影響。合併中醫治療 減輕放化療副作用中醫部主任陳稼洺醫師指出,在癌症治療中,患者往往需要接受手術併放射、化學及標靶療法等,常伴隨著強烈的副作用和不適感,而在合併中醫治療的經驗中發現,中醫確實能幫助患者減輕放、化療及標靶藥物的副作用,也能加快手術後之康復,並提高存活率及降低癌症復發和轉移,維持長期療效。
彰化小姊妹搶救1個月!姊甦醒聽「同學打氣錄音」笑了 妹仍重度昏迷
彰化縣伸港鄉2月22日發生1起嚴重車禍,就讀國小的陳姓3姊弟過馬路時遭無照休旅車撞飛,姊妹倆被送往醫院救治。歷經1個月的搶救後,目前在彰化秀傳醫院治療的姊姊已經甦醒,除了能睜眼看卡通,也已經可以和人溝通。據悉,學校老師日前到醫院探視,特地帶來同學為她打氣的錄音檔,讓小姊姊開心地笑了。陳姓姊妹上月22日在伸港鄉美港公路與建國路口通過行人穿越道時,遭休旅車撞飛,2人分別送往彰化秀傳醫院及彰化基督教醫院,由2院醫療團隊傾力搶救。彰化秀傳醫院表示,昨(22日)已為姊姊進行第二劑幹細胞靜脈注射,當晚媽媽和學校老師來探病,老師特地帶來班上同學為她打氣的錄音檔。據了解,姊姊聽到同學的聲音,知道大家都在等她健康回學校,也難掩激動情緒,臉上露出了笑容。針對姊姊腦部損傷的幹細胞治療,院方已送件申請恩慈療法並通過,共有4劑,未來仍有2劑療程;至於脊椎損傷部分,院方也提出幹細胞的恩慈療法,已另行送件,預計施打1劑。另一方面,在彰基醫院搶救的9歲陳姓妹妹昏迷指數仍維持3,不過生命徵象已恢復穩定,胸管均已拔除。彰基總院長陳穆寬指示給予陳小妹妹高氧壓治療,並評估神經再生療法治療,將不計成本提供傷者最好的治療方案。此外,苗栗白沙屯拱天宮媽祖自18日凌晨起駕,展開為期9天8夜的進香活動,全程同步在YouTube上直播,虔誠信眾們也一路跟隨。遶境活動邁入第3天時,媽祖鑾轎清晨5時27分左右進入彰化,秀傳醫院的醫護人員也特地前往等待白沙屯媽,希望車禍重傷的伸港姊妹能得到神明的庇佑,盡快恢復健康。
6歲男童高燒一週竟罹癌 醫:9大症狀要當心
6歲的小男孩阿晨(化名),原本和其他同齡小朋友一樣有活力,突然出現牙痛、腹痛和頭痛等不舒服的情形,晚上無法好好休息而睡眠不足。父母也發現阿晨臉色漸漸變得蒼白,高燒倦怠、虛弱到無法走路的狀況長達一週,輾轉至中國醫藥大學兒童醫院尋求協助。阿晨的骨髓檢查呈現芽細胞高達52% (正常<5%);白血球2800/uL(正常值:5000-14500)、血色素4.4g/dL(正常值:11.5-14.5)、血小板113000/uL(正常值:130000-400000)均遠低於正常值。經兒童血液腫瘤科張德高主任診斷為急性淋巴性血癌,立即安排台灣兒童癌症治療研究群的標準化療方案。在中醫大兒醫兒癌全人照護專業團隊的治療下,三年後癌細胞完全清除,後續由兒癌專家團隊持續追蹤,阿晨也恢復健康,順利回歸日常校園生活。張德高主任提醒,年幼的孩子因不擅表達自己的身體狀況,加上照顧者對兒癌不熟悉,易錯失早期治療的機會。中華民國兒童癌症基金會提出,當發現孩子有下列兒癌9大警徵,包括不明原因發燒持續一週以上、不明原因的疼痛、不明原因的腫塊、淋巴結腫大、生長發育發生改變、臉色蒼白、紫斑或出血傾向、神經方面的症狀以及眼球異常反射光(白色瞳孔)等9大症狀,都應儘速至醫療院所的兒童血液腫瘤科就醫。兒童血腫科余登揚醫師指出,全國每年約有150-200位兒童罹患急性淋巴性血癌。雖然兒童癌症和成人癌症相比,整體存活率高出許多,但仍會遇到一些困難治療的狀況。兒童血腫科除了有傳統療法外,目前積極整合免疫治療、細胞治療、標靶治療和質子治療等四大新興療法,為兒癌病童打造個人化療程,帶來更加樂觀的治療前景。余登揚醫師補充,免疫治療及細胞治療是利用病人自身的免疫系統來對抗癌細胞,中醫大兒醫已有多位高危險型之B細胞急性淋巴性血癌病童接受雙特異抗體(BiTE, Bispecfic T-cell engager)之免疫療法,效果顯著;數種免疫檢查點抑制劑(immune checkpoint inhibitors)可治療黑色素瘤、腦瘤等困難個案。針對頑固及復發型CD19抗原陽性之兒童B細胞急性淋巴性白血病,可選擇CAR-T細胞治療(CAR-T cell therapies),中醫大兒醫為目前台灣少數可正式提供臨床使用CAR-T細胞治療的醫院。標靶治療則使用針對癌細胞特定分子的藥物,將治療精準定位在癌細胞上,減少對正常細胞的影響。中醫大兒醫精準醫學分子實驗室已可於腫瘤檢體中偵測到某些致癌基因,篩選出適合使用特定標靶藥物的兒童腦瘤及固態腫瘤個案,提供另一種有效且相對安全的治療。質子治療能提供更精確的放射劑量,減少對周圍組織的損傷及降低副作用。