細胞再生
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下個護國神山！再生醫療雙法三讀 為生醫業帶來四大重要效益
《再生醫療雙法》通過力挺台灣生醫產業，生醫業將繼半導體後，成為下個護國神山；訊聯生技董事長蔡政憲表示，通過《再生醫療雙法》將為台灣生醫業帶來四大重要效益，最大的效益是，面對新興治療技術全球激烈競賽，將提供健全的法規，讓台灣有機會在國際上勝出；以訊聯研發幹細胞的衍生物外泌體為例，有健全的發展環境，無論新藥研發或CRDMO （委託研發代工）領域，均有打造全球外泌體研發中心與世界工廠的機會。華南投顧董事長儲祥生表示，《再生醫療雙法》通過後，生醫是否能成下個兆元產業其實言之過早，台灣進入超高齡社會，每個人都逃不過生、老、病、死的議題，近年來國際人才回流、生技產業打下根基，且再生醫療涵蓋新療法、新藥研發、CDMO（委託開發暨製造服務）等多元化的運用，將成為電子產業後的另一個「亮點」。蔡政憲表示，台灣累積幾10年的細胞治療技術，若能銜接再生醫療製劑開發、快速審查，大眾就能享受細胞治療開發成功的新藥；舉例說明，過去5年多來國內多達305件特管辦法細胞治療計畫獲許可，對比5年前，醫界、產業投入人體臨床細胞治療每年僅個位數，近兩年則暴增到87件，足見蓬勃發展，簡單來說，細胞治療已有真實的數據，在既有基礎、在再生醫療雙法下能銜接到新藥查驗登記，大眾則能享受細胞新藥。台灣將進入超高齡社會，隨老年人關節退化等疾病，蔡政憲再以藥物經濟學角度為例，幹細胞再生醫學大約花費45萬元，相對於截肢進入長照，動輒花費300至400萬元，或關節受損嚴重失能造成的經濟損失，其醫療花費與生命品質都是截然不同的結果。
宣捷併購竹北育禾管顧 串聯「新天龍國」婦幼產業鏈
宣捷幹細胞生技（TW-4724）今（20日）董事會通過議案，將以1千7百萬股交換育禾管理顧問股份有限公司普通股99%股權。透過併購策略，擴大生態鏈及策略結盟，以增加營運規模，提升核心競爭力；董事長宣昶有說：「現在宣捷全面整合婦幼服務，可以在這裡得到全方位的照護。」育禾管理顧問股份有限公司負責管理育禾婦幼診所、育禾藥局、育禾產後護理之家，以及育禾麗晶產後護理之家；育禾婦幼診所在竹北經營逾5年，其以專業醫療為基礎，結合婦幼中心資源，提供產前產後全方位母嬰照護，除環境優美外、更獨家開發APP超音波直播、4D寶寶等線上功能，及院內導入AI智能系統、智能病房，獲竹北地區眾多好評，有「殿堂級的婦產中心」美名。近年新竹科學園區一路引領台灣科技產業前進，也為新竹帶來龐大工作機會及商機，人口大量移入，帶動人口紅利，此地區又被稱作「新天龍國」，許多年輕人選擇在這裡成家立業，生育率居全台之冠，讓懷孕、坐月子等母嬰服務需求旺盛。宣捷幹細胞從婦幼健康照護出發，以提供臍帶血、胎盤暨臍帶間質幹細胞處理、檢測及冷凍儲存服務起家，目前全台合作婦產科醫療院所超過500家；在幹細胞領域深耕多年，儲存廠房和實驗室皆依ISO 17025、PIC/S GMP國際認證建置，研發中心更通過美國FDA CMC化學製造管控審查，且間質幹細胞新藥作為併發急重症的預防及治療上，也已有相當不錯的成績。宣捷董事長宣昶有表示，我們先從新竹開始，整併產業鏈上下游，強強聯手， 希望透過雙方資源整合與資源效率優化，提升整體綜效，宣捷也宣告將與再生領域優質的大學及醫學院與附設醫院合作，成立護國神山級的「幹細胞再生醫學中心」，著眼於未來研究合作、醫學人才培育、學術交流，期盼引領醫療科技創新。
癌症治療有無新方案、醫師說法不同？ 7成癌友尋求第二意見
【健康醫療網／記者鄭宜芬報導】「罹癌要找哪位醫師好？」、「不同醫師講的不一樣？」根據衛生福利部統計，111年癌症死亡時鐘比110年再快轉3秒，平均每10分7秒就有1人因癌症死亡。面對癌症時鐘又快轉，如何篩選正確的資訊，成為癌症患者的重要課題，多位醫師齊聚「超預防醫學 細胞治療暨台灣百大認證名醫線上諮詢平台」為癌友解惑，掌握「細胞治療」先機。看醫生比想像中還辛苦？癌症已連續41年蟬聯國人十大死因榜首，每年奪走5萬多條人命，佔總死亡人數24.9%。但排隊掛號3小時，卻只見到醫師5分鐘？醫師在外縣市，還要規劃請假、交通、住宿？造成癌友諸多不便與困境。醫師說的內容我還是有很多疑惑？有沒有其他治療可能？病況複雜，現在的醫師不一定是這領域的專家…現在看的醫師和之前看的醫師給出不同的治療方案？遲遲無法決定治療方案…細胞治療兩大應用領域：癌症治療與再生醫療早年只要被診斷為癌症，彷彿被宣判死刑，只剩無法逆轉的併發症與癌細胞擴散。隨著醫學進步，除了傳統手術切除、放射治療與化療，現今細胞治療運用人體自身幹細胞再生能力，可自行修補受損組織。隨著醫學進步與台灣再生醫療法規鬆綁，細胞治療的管道越加多元。有別於傳統治療的侷限性，細胞治療主要可分為癌症治療與再生醫療兩方面。癌症治療運用在分化免疫細胞上，利用免疫細胞的特性來治療癌症，讓患者降低療程的副作用，並維持原有的生活品質。再生醫療利用幹細胞進行組織修補與替換，並抑制體內的發炎反應，目前多運用於退化性關節炎的軟骨修補、大面積燒燙傷的皮膚修補、脊隨損傷或中風、神經系統受傷等。此外，細胞治療及再生醫療對於醫學美容臨床治療也有相當大的助力，賴輝元醫師表示：「像是由血液離心萃取出高濃度血小板血漿而製成的生長因素凍晶，就可在術後搭配使用，讓血小板進到皮膚發揮作用，目前衛福部也有核可細胞治療在皮膚缺陷如皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復等，相信未來兩者會是醫學美容發展的重點之一，帶來更多的可能性。」▲賴輝元醫師表示，目前衛福部也有核可細胞治療在皮膚缺陷如皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復等，是未來醫美發展的重點。（圖／醫美集團提供）對於有罹癌高風險、家族病史者、曾做過健檢但久未追蹤等情況，可依據個人需求至線上尋求專家意見。平台集結台中榮民總醫院、中山醫學大學附設醫院、奇美醫院等多位醫師，只要發現癌友有問題，即可開啟「綠色通道」立即至門診接受進一步治療。超預防醫學 從特管法開始2016年政府修正《人體試驗管理辦法》（又稱恩慈條款），對於癌末或嚴重失能患者，若國內尚無有效藥物可治，可自費參與免疫細胞療法試驗治療。2018年政府公布特管法（「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文），其後衛福部官網宣導特管法規範內之細胞治療內容、價格與執行機構、醫院、醫師等資訊。細胞治療邁向合法、公開、透明之路。另有媒體於2023年4月報導，總收案人數已達約950人。細胞治療協助解決3大問題保養修護幹細胞擁有強大的自我更新與分化功能，可進行身體組織的修復。健康存摺細胞治療是未來大健康趨勢，及早儲存健康細胞，成為疾病治療新選擇。延緩衰老細胞將隨著年紀退化，回輸健康細胞有助於對抗衰老與調節免疫系統。醫美集團創執行長林信一分享，罹患一個癌症不只一個部位有症狀，癌細胞會全身跑，癌症治療相當仰賴醫師專業經驗。然而，身處資訊爆炸的時代，訊息繁雜又快速，資訊量龐大且碎片化，民眾難以區分真假，尤其是艱澀專業的醫療領域，常有「我得了癌症要找誰治療？到哪家醫院治療？」的疑惑，不少癌友延誤治療而喪命。如何更精準、有效且降低副作用的方式治療癌症，精準醫療與預防醫學成為醫學界關注焦點，更是未來大趨勢。
亞洲發燒星／李準基新戲殺青忙著養皮膚 坦言曾有大頭症：以為世界繞著我轉
不老男神李準基接替宋仲基擔綱《阿斯達年代記：阿拉姆恩之劍》主演，為此他留了一年的頭髮，直呼不方便，該劇殺青後，終於可以剪掉，恢復清爽造型。他透露長時間在野外拍攝的關係，皮膚變得很不好，經過休養後，現已恢復花美男狀態。《阿拉姆恩之劍》承繼前作，是以上古時代文明和國家的誕生為背景、講述人類發源的架空歷史電視劇，李準基認為只有和同劇演員及工作人員一起同甘共苦，才能融入其中，他懷抱「過著那個時代該有的生活」想法，放棄回家，拍攝期間沒有離開過片場。戰場上生死攸關，此次李準基比起華麗的打鬥，更想呈現迫切的情感。（圖／翻攝自《阿斯達年代記：阿拉姆恩之劍》官網）現在的李準基很有團隊精神，不過他坦言也曾有過大頭症，當年他拍完電影《王的男人》後知名度暴增，在韓國入口網站的人物搜索榜霸榜42周，整整一年都是話題人物，瞬間走紅的他因而志得意滿，覺得世界繞著他旋轉，幸好周遭的人明確點出他的問題，李準基也意識到再這樣下去遲早會重重地摔一跤，立刻修正心態，至今抱持著謙遜的心態。很享受動作戲的他，之前多是運用動作和技巧來配合，但此次必須表現出戰爭中的殘酷，因此只想把感情融入到武打戲中，李準基說明：「戰場上生死攸關，所以比起華麗的打鬥，我更想呈現迫切的情感。」他也提出了很多演技方面的想法。為角色留了一頭長髮的李準基，前陣子終於剪短。（圖／翻攝NAMOOACTORS Official YouTube）李準基為角色留了一頭長髮，前陣子他在YouTube公開剪髮的影片，被問到會不會覺得可惜，李準基直言「長髮在日常生活中很不方便」，他想快點剪掉，但必須有目的性地剪，「我認爲在（下一部）作品開始之前不能隨意改變身體狀態，特別是頭髮，演古裝劇還是現代劇，根據題材不同，角色也有多種樣貌」，而且即便殺青了，也有可能補拍，最好不要立刻換造型，所以過了一段時間才剪。前段時間他忙著整理房子，也一直看劇本，過得很充實。沒有工作的日子裡，李準基最重要的事就是養生，「《阿拉姆恩之劍》大部分在戶外拍攝，因為跑來跑去，皮膚變得很脆弱。」李準基說道：「休息之後，細胞再生了，現在皮膚很好，臉、身體和心靈都處於乾淨的狀態。」李準基在拍攝期間沒離開過片場，和同劇演員培養出革命情感。（圖／翻攝自李準基IG）
天明製藥抗癌免疫細胞治療、再生醫學發展論壇
臺灣即將邁入超高齡社會，從預防慢性疾病到治療，仍有許多未被滿足的醫療需求。第三屆「臺灣癌症免疫細胞治療暨再生醫學發展論壇」首次在臺中亮相，活動由天明製藥(股)、臺北中山天明細胞治療中心主辦。論壇關注癌症免疫細胞治療、幹細胞修補再生脊髓損傷、外泌體促進再生機轉、精準預防失智，慢性病與相關免疫疾病，集結多位醫學中心教授級專家分享，現場近300位醫療機構、企業先進與民眾出席，聚焦抗癌免疫細胞治療、再生醫學實際治療進展的重要突破。 2023年是臺灣細胞治療重要之年，目前全臺細胞治療技術收案超過1千2百例，免疫細胞治療超過千例、幹細胞收案人次216人、CAR-T全台通過醫療院所持續收案。治療的新進展使得癌症患者、退化性關節炎、脊髓損傷疾病的國人，提供安全、有效的治療新選項。 主辦單位詹詠寧董事長致詞表示，活動連續三年舉辦，我們意識到免疫細胞治療和再生醫學為癌症等嚴重疾病的治療帶來了巨大的突破。醫療技術與GTP製備中心的健全努力，為病患帶來了更多的希望和潛在的治癒機會，天明製藥位於臺北中山醫院的中山天明細胞治療中心，已通過多項免疫細胞與幹細胞治療計畫，天明製藥專攻自體免疫細胞治療癌症，也與中部中山醫學大學附設醫院、澄清醫院中港分院、光田綜合醫院、臺安醫院雙十分院提出了治療計劃，提供民眾正確治療的機會。本次活動邀請多位教授級專家學者與會：中山醫學大學附設醫院免疫細胞治療中心主任曹昌堯教授。(圖片提供／天明製藥)■ 抗癌應用：免疫細胞治療新啟航曹昌堯 教授 / 中山醫學大學附設醫院免疫細胞治療中心主任現場發表中山附醫自2020年起收案進行免疫細胞治療，累計近百名患者成果，曹昌堯教授表示，病人在CIK治療結果，平均治療有效率達75％以上，多數為常見癌症，胰臟癌、乳癌、大腸直腸癌、肺癌，其中14人直接使用免疫細胞治療。治療結果相當不錯，病患平均的治療有效率，包括腫瘤的大小減小30％、腫瘤穩定、沒有繼續惡化，雖然還需要更多的治療經驗及更科學的證據，但由初步成果看起來，結果是可以預期的。外泌體：從體液、細胞到外泌體治療楊崑德 教授 / 馬偕紀念醫院醫師研究員/兒童醫院研究部主任楊崑德教授長期投入臍帶間質幹細胞外泌體的研究。他表示，老人的三大天敵是慢性發炎、高重症感染率提高、癌症高死亡率，這些都跟免疫力息息相關，外泌體的特性，具有抗發炎、抗退化疾病治療作用，促進再生機轉。臺中榮民總醫院細胞治療與再生醫療中心主任李冠德教授。(圖片提供／天明製藥)■ 免疫細胞治療與再生醫學的應用李冠德 教授 / 臺中榮民總醫院細胞治療與再生醫療中心主任李冠德教授分享CAR-T的應用，與臺中榮總通過設有可執行細胞處理實驗室。分享再生醫療改變我們對疾病治療的方法，藉由再生能力修補受損組織與器官，包括缺氧性腦病變、腦性麻痺、脊髓損傷嚴重肢體癱瘓，CAR-T治療紅斑性狼瘡。李冠德指出，細胞療法確實帶給困難疾病新希望，但不應過度炒作，全球結合基因工程進度很快，臺灣要與國際接軌，期待政府法規與監管持續邁向創新步伐。光田綜合醫院沙鹿院區院長陳子勇醫師。(圖片提供／天明製藥)■ 脊髓損傷後的下肢癱瘓-間質幹細胞治療的初期效果陳子勇 醫師 / 光田綜合醫院沙鹿院區院長急性脊髓損傷的患者透過細胞治療，有機會擺脫輪椅。光田綜合醫院沙鹿院區院長陳子勇醫師表示，過去20幾年來，脊髓損傷的治療一直沒有很好突破與進展，病患需終身依靠輪椅行動。依據全民健保資料庫統計，國內每年每萬人約有2.46人發生脊髓損傷，相當於每年有4000~5000人罹病。陳子勇醫師說，癱瘓不僅影響個人生命，亦會對家庭與社會帶來沉重負擔。所幸，隨著再生醫學的進步，此類病患有可能因為接受細胞療法，有機會改善症狀、獲得更好的生活品質。光田綜合醫院透過骨髓間質幹細胞中免疫調節與細胞分化的能力，同時誘導神經細胞再生，使斷裂的神經傳導恢復。治療的方式是從患者體內抽取骨髓後，由專門的細胞製備場進行分離萃取及培養，再以精準定位注射的方式打回體內，讓受損的脊髓慢慢再生長。上頂醫學創辦人/臺大醫學院光電醫學研究中心教授曾文毅醫師。(圖片提供／天明製藥)■ 精準預防：失智可以被預測？再生醫學與全腦精準檢測曾文毅 醫師 / 上頂醫學創辦人/臺大醫學院光電醫學研究中心教授在臺灣，65歲以上的長者中，每13人就有一位失智症患者。預防勝於治療，其中掌握腦零差是個客觀因素。上頂醫學創辦人曾文毅教授分享再生醫學與全腦精準檢測技術。透過MRI檢測與AI技術透是腦部健康，從飲食、運動，生活習慣全方位著手，增進記憶、改善大腦老化狀態，進而擺脫失智威脅 臺北中山醫院天明細胞治療中心院長/天明製藥集團醫療長賴基銘教授。(圖片提供／天明製藥)■ 細胞治療的新進展賴基銘 教授 / 臺北中山醫院天明細胞治療中心院長/天明製藥集團醫療長中山醫院賴基銘教授表示，目前天明製藥與亞東紀念醫院合作TILs免疫細胞治療臨床試驗，亞東紀念醫院計畫主持人熊佩韋醫師，協同亞東紀念醫院多科會診，從手術切下腫瘤組織；依特定癌症之TILs之表現特徵與分離擴增之特性進行試驗，同時建立TILs擴增之凍存技術平台與優化TILs製程優化。 本次活動合辦單位：臺中市民眾服務社、中華民國工商建設研究會中區聯誼會、中華文化經貿生技交流協會、中山醫療社團法人中山醫院、中山醫院生殖醫學中心、活力生化科技股份有限公司。邀請多家醫療機構、專科醫師、護理師、藥師，生技醫藥產業出席。 主辦單位天明製藥、中山天明細胞治療中心與現場民眾分享，天明精準GTP細胞製備中心專注研發和生產NK自然殺手細胞、TILs腫瘤浸潤淋巴細胞、CIK細胞與再生醫學MSC產品，與台北中山醫療社團法人中山醫院、輔仁大學學校財團法人輔仁大學附設醫院、馬偕紀念醫院、光田綜合醫院、澄清綜合醫院中港分院、中山醫學大學附設醫院、台安醫院雙十分院提出了治療計劃。 為提供國內外病患和其家屬新的治癒希望。天明製藥與臺北中山醫院成立中山天明細胞治療中心，已經通過CIK、 NK自體免疫細胞治療治療超過11種實體癌症和自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損，中心邀請多位專業臨床醫師，包括：賴基銘醫師、李世明醫師、吳濬哲醫師、施俊雄醫師、陳文哲醫師等人，的治療方案，並提供精準醫學檢測，以服務民眾。此外，積極布局推廣國際醫療，讓海外的癌症患者、恩慈治療等有需求的患者來台接受治療。
熬夜加班很傷肝 中醫教你如何保肝
上班族常熬夜加班、壓力過大，心情往往會煩躁憤怒，小心這恐傷肝傷腎，且會使得免疫力下降容易生病！因此，工作繁重、生活緊張的上班族要如何保肝健體呢？研究肝臟很深入的中醫師李深浦說明，肝就像是人體的將軍，平日要保持睡眠充足、避免冰飲，肝的氣血充足，思慮敏捷有新意，衝刺事業才會更有勁。肝臟如將軍 影響精神與思緒肝臟位於人體的右上腹，負責消化、代謝、合成及解毒的功能，而且對人體精神起著重要的作用。古人用將軍征戰時的深謀遠慮比喻肝的功用，《黃帝內經》描述「肝者，將軍之官，謀慮出焉。」肝的氣血充足，思維敏捷、才智得以發揮、做事更踏實。李深浦中醫師表示，以前的人靠體力勞動工作，現代人電腦與手機整天不離身，工作與生活以精神為主軸，他形容此現象為「神耕時代」來臨，也就是用精神在耕耘事業。許多人經常喊著工作壓力大、學生一念書就想睡覺。李深浦中醫師說明，肝主新陳代謝，壓力大顯示能量不足，因此無法有創新思考、容易分心想睡；因此，保養肝臟很重要，肝氣足，人才會有精神、思緒靈活以及有創新的能力。此外，做事業也不能疏忽膽，「膽者，中正之官，決斷出焉。」肝跟膽都顧好，有謀略與決斷力，能對未來有遠見和判斷，對事業與人生更有助益。▲中醫師李深浦免疫力下降 熬夜生氣最傷肝在傳統中醫的角度來看，情緒變化是五臟的表現，古籍《黃帝內經》記載：「心藏神，肝藏魂，肺藏魄，脾藏意，腎藏志。」如果肝血虛，人就會容易動怒、煩躁，動肝火。肝主疏泄，熬夜與生氣最傷肝。若因情緒因素而內傷，將影響肝的疏泄功能，進而出現肝氣鬱結的現象。中醫觀點認為，所謂的「爆肝」就是免疫力下降，若是經常感冒、皮膚不好、精神不佳、頭腦混沌等等，都可能顯示肝不好。有「養肝丸之父」稱謂的中醫師李深浦表示，人要保養肝，不是只有肝臟器官本身要顧好，肝的能力與肝的精神更為重要，肝臟出毛病就是肝病，等到變成肝病，用藥治療就更麻煩了。肝升清降濁 新陳代謝排毒素肝臟的機制為升清降濁、新陳代謝，將不好的毒素排出，人才會清爽有精神。李深浦中醫師表示，免疫力強大的人，碰到疫情不需要打多劑疫苗，即使有確診也是輕症；「你要讓你的自律神經運轉，讓你的體氣充足，所以我們叫做感覺，感是陰，覺是陽，感是由外而內的感情，而體內的能量、陽氣就是免疫力。」李深浦提醒，肝最主要的功能是新陳代謝，就是排除毒素，而且光排毒不夠，還要促進新細胞再生，才能夠達到完整的作用，「比方說肝硬化，你沒有讓它再生新的細胞，它怎麼會好呢？」為追求更先進且符合時代要求的中藥，他遠赴美國進行研究，並提醒民眾，想要顧好肝，不僅是攝取保肝品，平日首重的就是要避開冰飲、規律運動、睡眠充足、不要煩惱太多，保持健康作息。
再生醫療法明日關鍵協商 醫療改革聯盟疾呼「懸崖勒馬」
立院院長游錫堃明日下午，將針對引發爭議的再生醫療法草案主持協商，台灣醫療改革聯盟、時代力量立委陳椒華今天召開記者會，質疑恐將於立院三讀闖關的再生醫療法草案，規定太寬鬆，有讓病人淪為最新技術下的白老鼠之疑慮，呼籲衛福部即刻刪除引發爭議的再生醫療法第9條第2、第3款規定，以免破壞我國長期以來之「人體試驗法規」，避免病友花大錢成為生技公司白老鼠，權益卻無法獲得有效保障。再生醫療法草案時隔六年再度於立院闖關，但爭議依舊，草案多數有爭議的條文，目前都保留協商，由於爭議太大，支持立法與反對立法者逕渭分明，立院衛環委員會已召集過兩次協商都沒結果，主持協商的立委吳玉琴宣布送交院會，請立院院長游錫堃明日親自主持協商，如果屆時朝野仍無共識，不排除交給院會表決。由於政院希望儘速通過此案，民進黨立委又有優勢席次，一般預料，本會期前可望三讀。台灣醫療改革聯盟董事長劉淑瓊今天在記者會中強調，引發最多爭議的政院再生醫療法第9條規定太寬鬆，允許醫療機構可在「非治療特殊病人之緊急需求」的情況下，只要有「初步人體試驗」結果，就可進行「異體（非病患本人細胞）細胞治療技術」，還不用審查。但在無法完全證實該療法安全性下，寬鬆條件（指開放異體細胞相關風險）恐侵害病友權益。劉淑瓊表示，「再生醫療法」草案仿效日本規定，但內容卻比日本更寬鬆，不過，日本京都大學今年研究報告已指出，日本實施再生醫療法10年後，日本國內細胞療法爭議案件變多、臨床試驗卻減少，25%申請細胞療法引用報告，是從掠奪學術研究期刊內容而來，難以證明療法安全，醫生專業也常與申請治療疾病關聯性不足，值得立委協商時引為借鏡，謹慎替病患權益把關。劉淑瓊說，衛福部原本在朝野協商中，也知第9條規定太寬鬆，一度將有爭議的第2款與第3款刪除，僅保留「治療危及生命與嚴重失能」的第1 款可免審查，但朝野協商時，卻有執政黨立委強硬施壓，要求改回原本爭議性很高的院版草案，他們希望衛福部能堅持原來的修正方案。曾在衛環委員會審查草案時，堅決反對開放異體細胞再生治療、遭綠營立委「圍剿」的時代力量立委陳椒華說，若維持原本院版，以後小型客製化再生醫療技術就能用其他人（異體）或動物（異種）細胞，但過去再生治療多為透過自體細胞培養進行，若非要開放異體（非病患本人）與異種（動物）使用，都需要更嚴格規定才能進行。他擔心，一口氣放寬漏洞太大，也嘿在朝野協商替醫團發聲，希望維持衛福部的修正方案。台灣醫藥品法規學會理事長康照洲也疾呼，未經嚴謹科學驗證而使用的再生醫療細胞技術，與民間偏方無異。他強調，立再生醫療法應該是為確保再生醫療品質、安全與有效性，但政院草案送入立院後，已經有不少學者專家連署，表達草案內容與立法目的牴觸，他鄭重呼籲維持修正版第9條，勿貿然開放異體、異種再生醫療。
病人淪白鼠立委定奪？ 再生醫療協商 邱議瑩激戰陳椒華
在醫界藥界引發激烈爭議的再生醫療法草案，昨日再度於立院衛福委員會協商，但僅討論到第三條「動物細胞（製劑）能否打入人體、安全性為何、出事誰負責」，堅決反對再生醫療使用異體細胞、「藥師」出身的時力立委陳椒華，就輪番遭民進黨有「醫學」背景的立委邱泰源、林靜儀以及邱議瑩、蘇巧慧等人「圍剿」，並替「開放異體細胞」的政院版強力背書，陳椒華亦遭質疑「專業度」不夠。為了再生醫療法闖關，立委陳椒華昨日舌戰多位民進黨立委，協商最後不歡而散，外傳五月由院長游錫堃主持協商，若仍無共識就表決，因民進黨立委力挺該案，三讀可能性極高。（圖／翻攝臉書）由於陳椒華幾乎是以一敵多，主持協商的民進黨立委吳玉琴眼見難以說服，宣布上次協商保留的7條條文，包括第3、 9、11、27、29、 31、32條攸關病患權益的條文，送出委員會，交立院院長游錫堃主持協商，外傳五月將三讀表決，以民進黨立委人數優勢，過關已如箭在弦上。不具名立委指出，病患若現在亟需接受再生醫療，衛福部已有「特管辦法」能實施，惟醫院須以「實驗」名義進行，很難大規模施行，沒商機。反之，開放再生醫療，雖有利國內生技業商機大爆發，但草案不僅涉及「醫界」「藥界」專業之爭，更與病患權益息息相關，衛福部官員昨日也坦承「國內目前確實沒有異體細胞再生醫療的先例」，一旦草案三讀，病患是否會淪實驗白老鼠，她也沒答案。可惜的是，因大選將至，立委不願得罪醫界、藥界，乾脆不介入爭議，傳出積極推動該案立法的立委已經放話，若游錫堃院長主持協商仍難有共識，五月就表決三讀，如此一來，「病患權益」最後將交由「立委人數優勢」定奪。昨日協商過程中，對草案中再生醫療的細胞定義能否從現行特管辦法中的「自體細胞」放寬到「異種細胞（他人及動物細胞）」？也是婦產科醫師的林靜儀強調，新冠疫苗不也是把模擬病毒mRNA打進人體，就屬異種，難道不安全嗎？至於誰該替再生醫療安全把關，她認為，替病患進行再生醫療的醫師及醫療團隊（草案開放民間生技業者可加入），就是要對患者安全負責的人，「不客氣的說，到最後要賠的是他們（實施再生醫療者）耶，是你（指陳椒華及反對者）比較怕還是他們比較怕？」。邱議瑩也批評反對委員，只因為草案的「說明欄」內容有意見（指沒有明確限制異體細胞），就要求保留條文再協商，是刻意杯葛立法「傲慢不專業」。這些批評讓陳椒華很生氣，強調她只是要求將再生醫療安全及研究內容規範清楚，支持立法的立委何必要動用語言暴力？自己並非沒有專業，攻擊更不能證明自己有專業。邱議瑩則反唇相譏指出，自己已經推動該法六年多了，誰才專業？身陷執政黨立委火線的陳椒華稍後在臉書為文，強調審查草案過程中，對使用異體細胞的意見，並非干擾或故意阻撓修法，只是希望再生醫療法在再生醫療技術的規範能更嚴謹，勿讓寄望再生醫療技術的國人變成異體細胞治療的白老鼠。她真的不解，為何今天再次被「某委員」言語攻擊，難道這部再生醫療法這樣立法真有 大商機？能罔顧目前國內並沒有異體案例的現況？
「2大高齡問題」細胞治療有解 再生醫療專法下周送行政院
衛福部推動《再生醫療三法》，其中三法分別為「再生醫療發展法」、「再生醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」，加上去年底通過「生技醫藥產業發展條例」，「3+1」的架構期盼加速台灣在國際醫療上的競爭力。「台灣再生醫學多元影響力」論壇今（21日）舉辦，衛福部常務次長石崇良致詞時表示，再生醫療專法下周將送行政院，希望可以用國家立法更完整地勾勒出醫療的產業發展、人才培育等，因為再生醫療需要多方面、多產業的彼此協助，才能展現全戰力。論壇也邀請再生醫學領域專家，分享再生醫療三法啟動元年後，醫界與產業跳躍式的進展。論壇有兩大主軸。首先，主要聚焦在法規開放後對民眾與醫界5大效益，包括費用更親民、銜接新藥、量產化、擴大科別適應症，以及呼應高齡與寵物、運動、顏值經濟等廣大社會需求。其次，也深入探討細胞治療技術，分享再生醫療多元應用的趨勢與發展。三軍總醫院整形外科戴念梓教授表示，細胞事先製備成藥物製劑，可立即取用，一旦有緊急需求，可快速用於療程，也能大幅降低治療費用，像是八仙塵爆嚴重燒燙傷。中山醫學大學附設醫院血液腫瘤科巫康熙醫師也補充，面對急重症患者如COVID-19所引發的急性呼吸窘迫症候群（ARDS）與肺部纖維化等，也能搶在黃金治療期作處置且療程短，更可因應即將在2025年邁入超高齡社會所帶來的高齡與長照問題。訊聯生技董事長蔡政憲博士表示，三法通過後，訊聯除了在特管法的收案外，在新藥開發上，如虎添翼，得以雙管齊下運用已核准的自體細胞治療銜接至異體細胞的新藥申請。以退化性關節炎為例，新光醫院、童綜合醫院與臺中榮民總醫院皆為核可的施行院所。新光醫院骨科暨微創中心釋高上主任表示，國人膝關節退化的盛行率約15%，在臨床上診斷出退化性關節炎的患者，顛覆既有的印象，越往「兩極化」的趨勢發展。除了基本盤高齡患者外，也受到全民瘋運動的影響，門診中常遇到大型運動盛會後，負傷來看診的年輕族群。論壇特邀縱橫體壇30年的中華女籃總教練錢薇娟，分享運動傷害的親身經歷。錢薇娟年輕時參與無數比賽，19歲膝蓋就開過一次刀，40歲退休前雙膝累積已開3次刀，也接受過各式各樣的療法，只求以最快的速度重返球場。隨著年紀增長，全身疼痛加倍奉還，大大影響到日常生活！錢薇娟慶幸現今醫療技術不斷推陳出新，治療運動傷害能也有更全面性的規劃，選擇盡量降低傷害性與副作用的治療方案，像是用自己脂肪中的間質幹細胞，治療膝關節軟骨的缺損，不同於過往侵入性的治療，細胞治療僅須透過注射的方式，即可達到細胞再生的效果，有望根治退化的膝關節。釋高上主任補充，隨著法規開放，細胞治療技術得以銜接新藥，大幅降低治療費用，相信能幫助到廣大的高齡與運動族群。而人口快速老化，另一大隱憂是長照中的慢性傷口照護，大大突破以往的迷思，慢性傷口不限於糖尿病患者和血液循環不易到達的四肢、甚至會發生在頭部！三總整形外科戴念梓教授分享，近期與訊聯生技合作收治一位八旬的婦人，因長期佩戴髮飾，金屬固定夾積年累月的摩擦頭皮，導致頭皮受傷。原先不以為意，僅以藥膏處理患部。然而，傷口竟長達半年都無法癒合，深到見骨！急忙求助於門診，透過清創手術搭配自體脂肪幹細胞，噴灑與注射患部周圍等合併治療後，促進血液循環、血管新生及組織再生，只進行2次療程，傷口復原情況良好，也省下6成治療費用。本次論壇的第二大亮點，更深入的探討再生醫學的多元應用範疇。廣邀鑽研於各種細胞類型的醫學專家—林口長庚紀念醫院眼科部馬惠康醫師、新光醫院精準醫學中心賴泓誌主任，分享國內外細胞研究的顯著成果，以及法規開放後適應症得以生物製劑治療的效益，應用範圍橫跨眼科（眼角膜、視網膜、黃斑部病變到乾眼症）、皮膚燒燙傷到牙科（如牙周病、傷口潰爛）等，大幅提高復原的可能性。具有3千例慢性傷口照護經驗的何鈞軒醫師表示，衛福部統計，每年需要傷口照護的民眾高達657.8萬人，其中慢性傷口超過51萬人。患者大多會選擇在基層診所治療（35.4%），超過醫學中心（31%）與地區醫院（21%）。然而，全台灣診所一萬兩千間，僅有8間通過醫策會品質認證可申請施行細胞治療慢性傷口。為此，診所醫師非常樂見法規的開放，也能將細胞治療應用在更多適應症上，例如：生物製劑應用於急性燒燙傷、毛囊幹細胞應用於植髮…等。
造福200萬民眾！糖尿病患傷口2年好不了 細胞治療3個月就搞定
「細胞治療只用3個月，就將2年做不到的事情做到了！」54歲的病友李先生(化名)受糖尿病困擾已20年，左腳趾頭已截肢，因為腳部的傷口兩年都好不了，出門一定要綁腳，且不耐久站、無法提重物，甚至失去賴以維生的廚師工作，後來接受三軍總醫院外科部部主任戴念梓醫師的自體細胞臨床試驗治療，到現在一年多都沒再復發，相當令人鼓舞！三軍總醫院院長蔡建松少將表示，呼應《特管辦法》的國家政策，與訊聯生技合作的自體脂肪「間質幹細胞」，移植慢性及滿六週未癒合困難傷口細胞治療計畫，成為我國第一項、也是目前唯一獲衛福部核可、列入常規可收案執行的自體細胞治療傷口申請案！透過傳統的外科手術和先進的幹細胞科技結合，既能照顧有國民病之稱的廣大200萬糖尿病人口，又可照顧國軍傷口，相當具指標性。蔡建松院長指出，間質幹細胞(MSC)今年成為全球矚目的焦點，很重要的關鍵是COVID-19爆發，間質幹細胞療法在COVID-19研究中顯示出巨大的潛力。間質幹細胞具有分化、抗發炎的特性，能修復損傷或病變組織、器官，為患者爭取時間與病毒對抗，備受科學家重視，全球已有40多件運用細胞治療的研究案如火如荼進行中。間質幹細胞不只用在肺損傷、肺纖維化、ARDS(急性呼吸窘迫症候群)的修復治療，還能治療困難傷口。以另一位也是糖尿病患的退休軍人王先生為例，他腳底傷口３年都沒治好，最近因為常滲水，腳嚴重水腫，求診於三總外科部部主任戴念梓醫師，經過戴念梓醫師相當仔細的清創，但因為傷口頗深，王先生希望接受自體脂肪間質幹細胞移植治療，加速困難傷口癒合。畢竟是自己的細胞、不必再另外吃藥，期待傷口好起來，能「像以前一樣自由行走，讓孩子帶我和太太出去玩」。《特管辦法》的開放，讓細胞治療成為更新、更符合人性的先進醫療技術可選用。三軍總醫院外科部部主任戴念梓醫師表示，治療慢性傷口以往取皮、補皮，病患要受很多罪，以外科手術的癒合仍有進步的空間，醫者莫不希望追求更完美的方式，精進病患的生命品質；而自體細胞治療正可多次使用、減少手術次數並減少麻醉的深度、免排斥、過敏少，實在是符合人性的先端醫療趨勢。尤其脂肪間質幹細胞可分化成為皮膚細胞的一部分，能活化傷口附近殘餘的組織細胞，促進細胞再生及血管增生，加速傷口癒合、調節免疫能力，也期待在未來，如果不幸再發生有大量大面積皮膚創傷的病人，可以立即應用最先進的細胞治療技術。「在我們查得到的資訊中，三總這次是亞洲第一將困難傷口癒合納入常規治療的細胞治療案，相當具有代表性！不僅長照族群、意外傷患、重大手術人口，逐年攀升的周邊動脈阻塞疾病族群也受惠！後者就包括緊張忙碌、偏好高油、高糖、高熱量等失衡飲食的亞健康大眾，高血壓、高血脂等危險因子以及抽菸人口」訊聯董事長蔡政憲博士表示，訊聯建置的間質幹細胞庫可供應全球130萬人次，足以長期提供三總發展細胞治療及臨床研究，以及國際防疫所需，在這波疫情也輸出日本、泰國、巴拿馬協助醫療外交；期待與三總合作的細胞治療應用，能嘉惠更多國人。
自體幹細胞治療膝關節 首家醫院上路
台灣350萬名退化性關節炎病人的曙光出現了！我國第一個由衛福部審核通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（特管法），可執行使用「自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎」的亞東醫院，宣布這項醫療上的突破發展。亞東醫院是於去年(2019年)12月26日，由衛福部正式公告通過審查，即日起可使用自體脂肪幹細胞治療收治2到3級的退化性關節炎患者，可減輕患者膝蓋疼痛，並延長膝關節使用年限5到10年以上。亞東醫院骨科部部張至宏主任表示，此專案是利用「自體脂肪幹細胞」細胞再生、分化、增殖與免疫調控的能力來修補受損的關節組織，減緩膝蓋的發炎症狀與受損、延長使用年限。患者做此項治療前，需先經醫師評估符合收案條件才可進行細胞治療，如果有下肢內翻或外翻變形，必要時可以合併「矯正截骨手術」或「關節鏡發炎滑膜清創手術」。其治療程序為，病患簽署同意書，身體評估檢查，利用關節鏡或微創手術或其他合併手術，從膝關節中取得脂肪組織，脂肪組織運至細胞培養公司(CPU)執行細胞培養(約一個月)。待幹細胞產品通過品質放行檢測後，再運送回醫院門診，請患者回診施打回膝關節內，並定期回診追蹤約一年，以評估膝關節功能恢復狀況。