細胞免疫治療
」 癌症 急性淋巴性白血病 肺癌
CAR-T細胞免疫治療給付滿周年 共45人通過「3.7億藥費健保來幫忙」
自去（112）年11月後，健保署將CAR-T細胞免疫治療納入健保已滿一週年。健保署石崇良署長說，「成人之瀰漫性大B細胞淋巴瘤」或「25歲以下急性淋巴性白血病」兩疾病，患者若經過兩線標準治療後，仍治療反應不佳或復發，即有機會符合CAR-T細胞免疫治療的給付標準，全台約100位癌友符合資格。根據健保署資料，今年有60人申請，健保過件率高達75%，共有45人成功通過，包含39例瀰漫性大B細胞淋巴瘤、6例兒童或青少年急性淋巴性白血病，每人819萬、共計約3.7億的醫療費用由健保支付。截至目前為止，已有33位患者已完成治療，包含29例瀰漫性大B細胞淋巴瘤、4例兒童或青少年急性淋巴性白血病。讓各界更雀躍的是，已使用CAR-T細胞免疫治療的患者，至今均維持良好的疾病控制。「感謝健保署與專家理解治療的急迫性，持續加速審查進度，從送件至核准平均僅要一至兩週，傾盡全力幫助癌末患者爭取治癒」，中華民國血液病學會柯博升理事長也鼓勵：「未能成功申請健保的個案，多是經過評估後，患者仍可進行異體幹細胞移植，尚不需使用CAR-T細胞免疫治療；另外則是檢附資料不全，待補齊資料後即可再次申請，千萬別氣餒！」「健保給付通過後，自費藥價也大幅降低」，中華民國血液及骨髓移植學會李啟誠理事長接續分享：「國際間CAR-T細胞免疫治療單次費用要價1200萬至1500萬不等，在台灣自費治療有望減少680萬藥費，降價幅度高達45%；再加上台灣血液疾病治療經驗成熟，從檢測、治療可完善提供治療後的各種副作用控制與照護，更是吸引了各國患者特地到台灣治療。」以花蓮慈濟醫院為例，今年就各有一位七十歲瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者以及十四歲急性淋巴性白血病癌童，特別從越南飛來台灣自費治療，無疑帶動了我國國際醫療發展，讓台灣的血液癌症治療持續於國際間發光。中華民國血液病學會副秘書長暨臺大癌醫中心醫院血液腫瘤部主治醫師劉家豪副秘書長指出，國健署《民國110年癌症登記報告》顯示，白血病與非何杰金氏淋巴瘤兩疾病，在男性、女性癌症發生與致死排行中排名均為第九與第十名，可見得這兩種癌症不僅發生率不容小覷，也嚴重威脅了國人性命。在這兩個疾病當中，又以急性淋巴性白血病與瀰漫性大B細胞淋巴瘤為常見的類型。前者好發於兒童，後者則好發於中高齡者。雖然兩疾病發病初期症狀不典型，容易與疲勞、生長痛、腰痠背痛混淆，但事實上，病程可能惡化的極為快速，未即時就醫治療，可能在短短幾週、幾個月就會危及性命。劉家豪醫師進一步說明，確診後患者與家屬也不用過於擔心，根據臨床經驗統計，在第一線的高劑量化療合併標靶藥物療程後，約有8至9成急性淋巴性白血病與6至7成瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者，疾病可獲得長期控制。劉家豪醫師說，急性淋巴性白血病與瀰漫性大B細胞淋巴瘤一旦第一線治療復發或是反應不佳，患者的治療就會變得相當棘手，壽命也將陡坡式下降。舉例而言，約有2成兒童急性淋巴性白血病患者，會在第一線治療失敗或復發，而這群病患高達5至7成的癌童活不過五年，多數的癌童還是來不及長大。若檢視瀰漫性大B細胞淋巴瘤，約一半病患在第一線化療後復發或無效，此時這群病患更是有高達7至8成難以存活超過五年，此類醫學困境一直難以克服。劉家豪醫師鼓勵，近年來CAR-T細胞免疫治療問世，這種集結了基因、細胞、免疫治療等醫療科技於一身，屬於一種藥品，經過多國的大型臨床試驗，在治療成效與安全性上有保障。劉家豪醫師指出，CAR-T細胞製作需要先分離患者免疫細胞中的T細胞，再送往國外實驗室植入可以追蹤癌細胞標的的基因序列，將原本如同「普通士兵」的T細胞，轉變成有如「精銳兵」會辨認癌細胞標的之CAR-T細胞，並透過大量複製，打造一支可以精準殺滅癌細胞的戰隊。將這些CAR-T細胞回輸患者體內後，這群「精銳部隊」還可以在人體內生長，因此可以透過一次性治療達到緩解疾病的成效。治療反應不佳與復發型的急性淋巴性白血病患者，有8-9成的機率可以完全緩解；而瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者則有4-6成可以完全緩解。病患可以不用接受強力的化療，也可以用此免疫細胞療法控制病情。現衛福部規定僅能在九家擁有專業團隊之醫學中心才可執行。李啟誠理事長指出，在健保支持下，CAR-T細胞免疫治療日益普及，也提醒患者，若治療期間發現治療反應不佳或出現復發的跡象，切莫對治療失去信心。患者應主動與醫師討論自己的治療期望，這有助於打造個人化治療方案，並積極遵循醫師的建議治療，便有機會擊退癌症陰霾，重新掌握人生主導權。關心食安、健康的朋友們別錯過~！LINE社群搜尋：健康一把抓加入我們，立刻掌握全家大小的健康與秒懂食安地雷，還有獨家健康小撇步！！【健康一把抓】→https://reurl.cc/qrypl3
19歲高中生拚學測、血癌卻反覆復發 CAR-T細胞免疫治療點亮希望
【健康醫療網／記者王冠廷報導】1名19歲男高中生，為了學測每天苦讀，然而，苦讀的地點不僅僅在教室、圖書館，為了對抗急性淋巴性白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia，簡稱ALL)，他還需要花費時間在醫院抗病、拚學測。國立臺灣大學醫學院附設醫院兒童醫院小兒血液腫瘤科盧孟佑主治醫師分享：「該個案在17歲時，突然反覆高燒與嚴重貧血，就醫抽血檢查後，竟發現其急性淋巴性白血病(ALL)發病。雖立刻接受標準治療，但個案屬於難治型病患，嘗試多種治療方式都復發。所幸，今日健保已給付突破性的CAR-T細胞免疫治療，有望為患者帶來『生』的希望。」急性淋巴性白血病(ALL)兒童青少年好發族群 積極治療約八成患者可擺脫血癌陰霾盧孟佑醫師說，急性淋巴性白血病(ALL)的好發族群為兒童與青少年，這個階段的患者往往處於求學階段，發病後可能衝擊其課業；看著孩子年紀輕輕就需要承受治療之苦，照護者也會感到心疼。無論是患者抑或是照護者，發病後的抗病生活，身心都得要承受莫大壓力。盧孟佑醫師也進一步指出，標準療程約2.5至3年，首先是引導期，會使用高劑量化療藥物，盡可能的殲滅癌細胞，達到無法偵測標準；再來是鞏固期，會更換藥物把可能殘存癌細胞清理乾淨；最後則是維持期，病童可以邊規律接受化學治療，邊回學校上課，如果有任何異狀就要立即回診。只要撐過標準療程，約有八成的患者能夠治癒，擺脫血癌陰霾。治療反應差、反覆復發別放棄！CAR-T細胞免疫治療燃起一線生機「每一個孩子都是父母這輩子最重要的寶貝，儘管只有兩成左右的患者屬於難治型或復發型，但對於家長而言，預後不佳的消息都會讓他們萬分痛心、甚至拒絕接受。」盧孟佑醫師提醒：「第一線的治療失敗後，家長也無須傷心得太早，過往臨床上就有多元藥物可接續治療，例如惡性度較高的費城染色體突變之患者，就可以透過標靶或免疫藥物，搭配更高劑量的化療或是幹細胞移植，除此之外，今日也有突破性的CAR-T細胞免疫治療可作為選擇。」盧孟佑醫師進一步指出，免疫T細胞原本就有清除異常細胞的能力，但癌細胞容易躲過免疫T細胞的追擊。而CAR-T細胞免疫治療正是抽取病患血液，分離出免疫T細胞後，利用基因工程技術，強化免疫T細胞識別與攻擊癌細胞能力，再輸回患者體內，讓這群配備「追蹤系統」的CAR-T細胞，可以精準找出癌細胞，並且將其殲滅。小心身體過強免疫反應 紅疹、血壓、肝功能發生異常須注意盧孟佑醫師也說，接受CAR-T細胞免疫治療後，病人需小心細胞激素釋放症候群（CRS）發生，當免疫反應過強引起全身性反應，例如發燒、紅疹、血壓下降、肝功能異常等，就要馬上就醫在適當處理下，壓制住細胞激素風暴，另外，也有病患可能出現神經學症狀，例如腦水腫引起異常，也要趕快接受處置。健保給付CAR-T細胞免疫治療 符合資格者即可申請盧孟佑醫師強調，利用自體免疫細胞治療癌症，相對其他方式副作用相對較低，CAR-T細胞能在自我分裂，源源不絕與癌細胞作戰，CAR-T細胞免疫治療在臨床研究顯示，3至5年存活率能高達50%，原本因費用昂貴，能接受治療病人不多。所幸，今日健保已經通過給付，只要是經過兩線標準治療後，若治療反應仍不佳或發生復發，就有機會符合健保給付資格。而上述個案正好符合資格，目前已經提出申請，未來有望在政府的幫忙下，透過CAR-T細胞免疫治療重拾人生主導權。
破除3大錯誤迷思！淋巴瘤無良性皆「惡性」 謹記7症狀早發現、治療
淋巴存在身體各處，是人體免疫系統中的重要角色之一，不過許多人對淋巴瘤卻不太了解，認為只有淋巴結才有淋巴瘤的可能，甚至有些民眾認為淋巴瘤和其他腫瘤一樣有分良性、惡性。為破解「淋巴瘤」的錯誤觀念，北榮血液科醫師王浩元整理相關Q&A，提供正確資訊，幫助民眾及早發現、正確治療。淋巴瘤迷思1： 淋巴瘤有良性、惡性？淋巴瘤（lymphoma）其實就是「淋巴癌」，沒有良性、惡性之分。王浩元醫師表示，只有「淋巴結腫大（enlargement of lymph nodes）」才有分良性、惡性，而良性的淋巴結腫大主要是發炎、感染所致，通常一段時間後會自行消退，至於惡性的淋巴結腫大，則是因為癌細胞浸潤造成，不會消退。造成淋巴結腫大的癌細胞，可能是從其他地方的腫瘤癌細胞轉移而來，也有可能是來自於淋巴結該處的「淋巴癌細胞」。當淋巴細胞轉變成「淋巴癌細胞」，就可能形成淋巴癌，因此，淋巴癌只是造成惡性淋巴結腫大的原因之一。王浩元醫師說明，由於淋巴球細胞可以簡單分成B細胞、T細胞、NK細胞，因此淋巴癌也可以依照淋巴球細胞的種類，分成B細胞淋巴瘤、T細胞淋巴瘤、NK細胞淋巴瘤。淋巴瘤迷思2： 淋巴瘤有分好治、難治的？坊間流傳「淋巴瘤有分好治、難治」，這是正確的嗎？王浩元醫師表示，以往所謂好治的是指「何杰金氏淋巴瘤」，是一種B細胞淋巴瘤，病理切片只有少少幾顆淋巴癌細胞，而難治的是指「非何杰金氏淋巴瘤」，其病理切片視野所及大多是癌細胞，但現在用好治的、難治的去形容淋巴瘤已不太恰當。王浩元醫師說明，在過去只有化學治療跟放射線治療的年代，相較於非何杰金氏淋巴瘤，何杰金氏淋巴瘤通常對治療的反應較好，因此被稱作是好治的淋巴瘤，不過過去15年來淋巴瘤的治療突飛猛進，許多新穎的標靶藥物或細胞免疫治療被用於非何杰金氏淋巴瘤，因此坊間流傳的說法並不太恰當。淋巴瘤迷思3： 淋巴瘤只會出現在淋巴結？許多人在頸部、腋下觸摸到硬塊，大多都會有所警覺可能是淋巴結出現問題，但王浩元醫師指出，淋巴瘤雖然最常發生於人體的淋巴結，但它能長在身體的任何地方，包括腦部、肺臟、乳房、腎上腺、肝臟、睪丸、皮膚等。雖然，頸部、腋下、腹股溝等3處密布著淋巴結，所以當民眾在上述三處摸到腫塊時，較易警覺或聯想到淋巴瘤，但是身體仍有許多淋巴結是存在於我們摸不到的地方，例如縱膈腔或後腹腔，就需要仰賴患者的症狀來協助醫生的臨床判斷。謹記淋巴瘤7症狀 早期發現積極治療王浩元醫師表示，發燒、腫塊、身體癢、盜汗（夜間多汗）、咳嗽、體重減輕、異常疲勞等7症狀都有可能是淋巴瘤，民眾可用「燒、腫、癢、汗、咳、瘦、累」7字訣記憶，無痛的腫塊是淋巴瘤最常見的症狀，雖然最常出現於淋巴結區域，但要再次強調，淋巴瘤能長在身體的任何地方，不限於淋巴結。醫師也提醒，民眾應早期發現、積極治療，即使是淋巴瘤的第四期，仍然存在治癒的可能性，淋巴瘤根據不同的病理型態可分成近百種淋巴瘤診斷，而不同的淋巴瘤有各自對應的治療策略，唯病人、家屬、醫護三方密切合作，才能最大程度地提高成功治療的機會。
千萬元CAR-T細胞治療納健保 給付條件、可執行治療7醫院名單曝！
【健康醫療網／記者吳儀文報導】急性淋巴性白血病、瀰漫性大B細胞淋巴瘤的患者，經過化療、骨髓移植等前線治療反應不佳或發生復發後，雖然還有CAR-T細胞免疫治療可以選擇，但卻需自費至少1千萬元。不過今（112）年11月，健保署正式將CAR-T藥物納入健保，讓過去因無法負擔千萬藥費而不能獲得適切治療的患者有了一線曙光。健保署署長石崇良表示，CAR-T細胞治療將暫時性支付2年，預估每年約有100人受惠，健保估計每年需挹注約8億元，不過CAR-T治療需要經過嚴格認證、訓練才可執行，而且治療後可能會引起免疫風暴，需要整個專業醫療團隊協助，因此目前只有7家醫院可執行，分布在北中南東各區，增加治療可近性。CAR-T治療昂貴、製備時間長 納入健保帶來治療希望魏德聖導演最新電影《BIG》，以癌症病童為主題講述6個家庭的故事。其中有一位女童罹患白血病，最後卻因化療無效、骨髓移植失敗而病逝，石崇良署長在11月2日記者會上提到，如果是現在，她還有另一個選擇就是CAR-T，有機會可以戰勝疾病改寫電影結局。中華民國血液病學會秘書長暨臺大醫院內科部血液腫瘤科黃泰中醫師表示，CAR-T細胞免疫治療是取出患者的T細胞送往國外進行基因工程改造，再回輸到病人體內的一種高度個人化治療方式，無法事前量產，整個治療製備時間需要約30天。中華民國血液及骨髓移植學會理事長李啟誠表示，CAR-T治療自費需要千萬元，過去常想「這麼貴的藥真的有可能健保給付嗎」，沒想到終於在11月1日正式給付，目前花蓮慈濟醫院已有一名和疾病纏鬥9年的病患，專程從台南到花蓮治療，他的資料已送往審查，若通過將會成為CAR-T健保給付的受惠者。CAR-T健保給付條件為何？ 哪些醫療院所可執行？花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心免疫治療科黃威翰副主任表示，急性淋巴性白血病好發於3歲至5歲的兒童，但成人仍有發病機率，而瀰漫性大B細胞淋巴瘤則好發於高齡者，在經過化療合併標靶藥物一線治療後，大部分患者都可獲得長期控制。但仍有部分病人治療反應不佳、復發，或無法接受骨髓移植。因此，CAR-T細胞免疫治療藥物可提供這些病患作為後線治療的新選擇，而今年11月起若符合以下條件，可獲得健保給付：給付資格：急性淋巴性白血病： 患有難治型、移植後復發、第二次或二以上復發之B細胞急性淋巴性白血病年齡25歲以下經過兩線標準治療，或經判斷無法進行移植者預期壽命至少3個月以上，且生理機能具一定指標 患有難治型、移植後復發、第二次或二以上復發之B細胞急性淋巴性白血病年齡25歲以下經過兩線標準治療，或經判斷無法進行移植者預期壽命至少3個月以上，且生理機能具一定指標瀰漫性大B細胞淋巴瘤： 治療經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性的成人病人經自體移植治療失敗，或經判斷無法進行移植預期壽命至少3個月以上，且生理機能具一定指標 治療經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性的成人病人經自體移植治療失敗，或經判斷無法進行移植預期壽命至少3個月以上，且生理機能具一定指標補充事項：需證實癌細胞仍帶有CD19終身限給付1次療程，需在特殊專案審查通過後6個月內完成輸注不得為HIV或活躍期之B肝、C肝之感染者不得有原發性中樞神經系統淋巴瘤不得有活躍的次發性中樞神經系統淋巴癌侵犯執行治療之醫師與醫療院所，需符合健保署規範之資格目前，可執行CAR-T治療的醫療院所共有以下7間：北區：國立台灣大學醫學院附設醫院、國立台灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院、林口長庚紀念醫院中部：中國醫藥大學附設醫院、台中榮民總醫院南部：高雄醫學大學附設中和紀念醫院東部：花蓮慈濟醫院癌症希望基金會靳秀麗董事表示，健保給付估計每年約有100位病患受惠，但其實背後關係到的不只是這100個病患，而是100個家庭，現在北中南東都有團隊可以提供治療服務，增加病人可近性，也減少病人因病而窮的情形。中華民國血液病學會柯博升理事長提到，中華民國血液病學會與中華民國血液及骨髓移植學會，正密鑼緊鼓的舉辦教育課程，盼能提高我國醫療量能，讓患者可以就近治療，之後也將有CAR-T專區上線，幫助民眾面對治療。
罹癌醫師曾兩度瀕死 CAR-T細胞免疫治療救命「2個月後返職場」
最新衛福部國健署《癌症登記報告》顯示，男性、女性癌症致死排行中，白血病與非何杰金氏淋巴瘤兩疾病，分別排名第九與第十名，可見得這兩種癌症正嚴重威脅國人性命。去年起，我國臨床上已有CAR-T細胞免疫治療，可用於急性淋巴性白血病)與瀰漫性大B細胞淋巴瘤之後線治療。為了讓患者獲得適切的治療，健保署於今年11月正式將「CAR-T細胞免疫治療藥品Kymriah(祈萊亞)」納入健保，每年有望嘉惠近百位在生死關頭徘徊的患者。53歲的周紹賓，本身是放射科醫師，5年前確診瀰漫性大B細胞淋巴瘤合併血癌，在苦撐過高劑量化療與異體幹細胞移植後，成功控制疾病。豈料在今年2月癌細胞來捲土重來，經診斷後確診其致癌基因高達三種，屬惡性度最高的類型。過去，這樣的患者存活期可能僅有2%，大多只能選擇安寧緩和治療。周紹賓選擇接受CAR-T細胞免疫治療，並在5月16日回輸經過「武力改良」的CAR-T細胞，成為花蓮慈濟醫院第一位CAR-T細胞免疫治療個案。相較於傳統的異體幹細胞移植，CAR-T細胞免疫治療副作用大幅降低，且有更卓越的治癒率。周紹賓說，「5年前進行異體幹細胞移植後，身體變得相當虛弱，我幾乎休息了1年才可以重返職場。然而，本次在完成CAR-T細胞免疫治療後，我一個半月後就出院了，並在7月時就重返職場。」花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心免疫治療科黃威翰副主任表示，急性淋巴性白血病與瀰漫性大B細胞淋巴瘤都是相當常見的血液癌症，前者好發於3歲至5歲的兒童，平均每4位癌童，就有1人屬於此疾病，但成人仍有一定發病機率；後者則好發於高齡者，值得一提的是，平均約每2位淋巴癌患者，就有一位屬於此類別。兩者疾病致病機轉雖不同，但都有一個共通點，就是病程來的又快又猛，未及時採納正規治療，恐在短短幾個月就有生命危險；且治療難度高，存活期相對較短。儘管兩癌症的惡性度較高，但確診後患者與家屬也無須灰心，只要積極治療，在經過高劑量化療合併標靶藥物的一線治療後，約有8至9成急性淋巴性白血病與7至8成瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者，疾病可獲得長期控制。黃威翰進一步說明，雖然急性淋巴性白血病與瀰漫性大B細胞淋巴瘤在前線治療就有極佳預後，但前者仍有1至2成的兒童與高達5成的成人患者發生復發；後者則有2至3成的患者治療反應不佳或是發生復發。這群治療反應不佳或是發生復發的患者，癌症的惡性度極高，就算咬牙撐過高劑量化療與異體幹細胞移植，仍有高機率再次復發。一旦再次復發，存活率恐大大降低。根據國際研究顯示，復發後，急性淋巴性白血病的兒童患者不到半數可以存活超過5年、成人患者更是僅有1成的存活率；而瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者的存活期更是滑坡式下降，僅有2成患者可以存活超過2年。中華民國血液及骨髓移植學會李啟誠理事長表示，如今CAR-T細胞治療獲得健保給付，屬於「25歲以下急性淋巴性白血病」或「成人之瀰漫性大B細胞淋巴瘤」患者，經過兩線標準治療後，若治療反應仍不佳或發生復發，即有機會符合健保給付資格，大幅提升CAR-T細胞免疫治療的可近性。這讓過去因為無法負擔千萬藥費而無法獲得適切治療的患者，也有機會在癌末階段力拼長期存活甚至治癒。
黃金大咖挺進2／癌友福音？細胞免疫治療提前上市 生技股看漲縮短投資回收也有風險
再生醫療概念股這三個月的漲幅近5％，其中向榮生技（6794）就有131.79％驚人，亞果生醫（6748）超過四成，訊聯（1784）、三顧（3224）、樂迦再生（6891）、台寶生醫（6892）、路迦生醫（6814）也都超過20％以上，長聖（6712）最新股價來到213元，2021年最高曾來到496元。以上皆為投入細胞治療為主的生技個股，另可見大集團投資身影，像是宏碁（Acer）為三顧與樂迦再生（二家為關係企業）的跨域開發合作夥伴，與三顧合作首案即瞄準個人化樹突細胞的癌症免疫治療開發，並以AI助攻三顧個人化「腫瘤新抗原DC」篩選。佳世達（2352）去年5月宣布，以5.45億元投資大江生醫集團旗下的大江基因（6879）私募案，就是以基因檢測、幹細胞及免疫細胞等產品的研發及製造為主。路迦生醫（6814）醫療長劉炳中告訴CTWANT記者，由於細胞免疫再生療法的研發費用太高，再生醫療雙法若通過，有了法源依據，有助於鼓勵更多醫院、企業投入這個領域，增加競爭力，建立價值鏈，並且隨著多元化產品上市也可以降低費用門檻。路迦生醫以免疫細胞治療培養技術提供為主，從其股價來看，今年2月行政院通過衛福部《再生醫療雙法》草案，包括《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》以來，股價從30元逐步上升，最高到43.15元，目前在38元上下起伏。路迦生醫醫療長劉炳中，因為父母、親友罹癌而投入免疫細胞治療領域投資成立路迦。（圖／CTWANT資料照）劉炳中說，路迦在癌症細胞治療特管法部分，已從原本合作的花蓮慈濟、柳營奇美、新光、板橋中興、亞東紀念等醫院再增加臺北榮民總醫院就是做自體免疫細胞（CIK）治療第一至第三期實體癌，經標準治療無效或實體癌第四期之細胞治療技術施行計畫，近半年來累計收案治療人數，應用在大腸癌、肺癌、胃癌、胰臟癌及鼻咽癌上。台新投顧副總經理黃文清則說，目前關注再生雙法通過焦點之一，是可使二期臨床藥物提前於國內上市，未來已完成第二期臨床試驗的再生醫療藥品可有提件提早上市，將針對急迫性且沒有其他治療方式的疾病小範圍使用，許可期限將不超過五年。意味CAR-T、CAR-NK等細胞治療法經過基因改造，不適用於特管辦法，風險高但療效顯著的細胞治療藥物只要通過二期臨床試驗就可於台灣上市，也就是目前各界關注對於病患、藥廠的影響性，因此觀察生技個股可多加了解該再生醫療藥物的「投資報酬回收年數的縮短情況」。近期受到股民熱議的長聖，是由董事長劉銖淇醫師與醫界朋友於2016年共同創立，以幹細胞與癌症免疫細胞新藥研發為主，已連續兩年獲利，2022年營收6.28億元，獲利2億元，每股盈餘EPS為2.95元。黃文清說，業界多認為長聖為國內特管法細胞治療龍頭，主要是以中國醫藥大學、中研院等研究機構授權的技術，開發免疫細胞療法與幹細胞療法的新藥，與特管法下的細胞治療服務。目前多家醫院、生技業投入細胞治療，圖為台大醫院就CD19 CAR-T細胞治療兒童B細胞急性淋巴性白血病發表成功個案說明。（圖／報系資料照）以長聖為例，可觀察其主要業務兩大塊，「新藥開發」有5項pipelines臨床技畫通過TFDA或FDA的核准正在執行中，以及「細胞委託製造服務」有45件細胞治療計畫通過特管辦法核准執行中。向榮生技股價4月28日以76.8元作收，研發幹細胞新藥、幹細胞技術應用與再生醫學領域細胞治療，今年3月治療膝骨關節炎臨床三期獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）核准執行，異體細胞庫登記申請也在去年12月獲得美國FDA來函通知核可通過，有利細胞產品推展到海外。亞果生醫研發生產人體組織器官修護用之生醫材料為主，從骨科、牙科、心血管專科、眼科、外科手術、傷口照護到運動傷害等專科使用之醫療器材，有膠原蛋白、超臨界二氧化碳技術，再生醫學細胞治療部分，再生細胞醫學上，以「膠原蛋白顆粒於促進毛囊生成或血管生成之用途」毛髮增生技術取得專利等。黃文清說，這一波再生醫療概念股的股價上漲，是股民對於未來再生雙法通過帶給的想像空間龐大，可多了解該個股在細胞療法研發進度，觀察授權的機會，評估公司長期營收挹注來源與可期的獲利。但他也提醒，投資人很難預測臨床試驗結果、醫療成效，待報告出爐揭曉恐有所震盪，還是要審慎評估自己的承受風險能力與財務狀況。
急性淋巴性白血病居「兒癌之冠」 台灣首例細胞免疫治療個案痊癒
對所有的家長而言，家中孩子無疑是心頭肉，但凡受點小傷、生了小病往往都會讓父母自責不已。然而，財團法人中華民國兒童癌症基金會林東燦董事長指出：「台灣每年約有500個家庭被迫與癌症展開長期抗戰，確診的噩耗無疑宣告了孩子的快樂童年畫下休止符，往後數年都需要在冰冷的病房中與病魔奮鬥。林東燦董事長進一步說明，所有兒童癌症之中以兒童急性淋巴性白血病（Pediatric Acute Lymphoblastic Leukemia，簡稱pALL）佔比最高，發生率高達25%，平均每4個癌童就有1人罹病。值得慶幸的是，儘管抗病之路沉重且漫長，但積極採納正規治療，約有80%至90%的癌童可以在完成第一線治療治癒；剩餘10%至20%治療反應不佳、疾病復發的患者，除了副作用較高、容易影響生活品質的異體幹細胞移植，所幸我國已有細胞免疫治療，一次性注射即有望為癌末兒童帶來治癒曙光，而台灣也已經出現首例成功個案。兒童癌症基金會執行長暨和信治癌中心醫院小兒血液腫瘤科陳博文醫師表示，癌症是僅次於意外事件、造成兒童死亡的第二大原因，在每年新發癌症的500位癌童中，以新發個案數約125位的急性淋巴性白血病發生率最高，進一步檢視疾病類型，更可發現約有8成屬於B細胞急性淋巴性白血病。急性淋巴性白血病主要好發於未滿18歲的兒童，以3歲至5歲之間的兒童為最多數，成人發病的機率則較低。發病後，患者的淋巴系統與骨髓會製造出過量且不成熟的淋巴細胞，這些多而無用的淋巴細胞會壓迫正常血球、淋巴細胞的生成空間，全面衝擊癌童身體機能，也因為病程發展快又猛，未及時採納正規治療恐短短幾個月就會造成生命危險，至今仍是造成最多兒童死亡的癌症之首。陳博文醫師提醒，儘管兒童急性淋巴性白血病病程發展快速，但初期的症狀卻不典型，民眾容易與病毒或細菌感染、撞傷、生長痛等搞混，建議家中兒童出現8大症狀，包含：骨骼或關節疼痛、蒼白疲勞虛弱、淋巴結出現觸壓無痛感的腫塊、皮膚紅疹、莫名發燒、腹脹腹痛、瘀青與流血不止、食慾不佳，應提高警覺，及時帶孩子到小兒血液腫瘤科進行骨髓與血液檢查，爭取更高的治癒機會。面對突如而來的確診噩耗，多數家長只覺得晴天霹靂，部分甚至無法接受罹病事實，往往要諮詢第二醫囑後，才願意面對罹病事實。陳博文醫師鼓勵，確診兒童急性淋巴性白血病後，家長無須過於灰心，兒童急性淋巴性白血病絕非不治之症，相反的，只要積極治療約有80%至90%患者可在第一線的化療與標靶藥物階段就達成治癒目標。目前治療包含：緩解誘導期、鞏固性治療、維持期治療與中樞神經預防治療，為期約為2年至3年。第一階段的治療主力以高劑量化療為主。待疾病達成完全緩解的目標後，則可調降化療劑量並維持長期服藥以達鞏固治療的成效。此外，所有病人都須接受預防性脊髓腔內化療注射以預防中樞神經的侵犯，而具有費城染色體突變者則可在療程中加入標靶藥物。此外，我國更是已經將微量腫瘤偵測（Minimal Residual Disease, 簡稱MRD）納入治療指引，在化療期間，可根據癌童骨髓內癌細胞殘存量來調整化療強度，不僅有望視情況降低化療強度、減少副作用，也可以及早為治療反應不佳的患者安排未來的治療方案。兒童癌症基金會副執行長暨台大醫院小兒部血液腫瘤科周獻堂醫師說，仍有10%至20%的癌童可能因為基因的關係，對化療反應不佳或是容易復發。過往，這些孩子必須完成異體幹細胞移植才有機會控制與爭取治癒。然而，異體幹細胞移植考驗重重，不僅需要先配對到合適的幹細胞，還須要採用遠高於一般化療強度的高劑量化療，才有機會暫時殺滅癌細胞，以利接續植入健康的幹細胞。但這樣的治療容易讓孩子留下永久性後遺症，未來發生癌症的風險也會增加。此外，為了避免植入的幹細胞攻擊原本癌童自身的器官，孩子可能需要終生服用免疫抑制劑，治療時間從2年至3年延長為終生抗戰，癌童餘生可能都暴露於感染的風險中，無論是飲食、外出都有諸多限制，也容易阻礙癌童未來的自我探詢與夢想實踐。周獻堂醫師說，所幸今日已有細胞免疫治療可用！目前臨床上共有兩種方式，傳統的細胞免疫治療，透過大量複製免疫細胞盡可能的增加殺滅癌細胞的機會。另外一種細胞免疫治療會先在免疫細胞上安裝上可以精準找出癌細胞的基因，如同導彈一樣，可以精準殺滅癌細胞，透過一次性治療即有望迎來治癒曙光。更讓人興奮的是，由於治療武器來自於自身，且孩子無須受到更高劑量化療的折騰，日後正常細胞發生病變的機率也較異體幹細胞移植少得非常多。周獻堂醫師也分享，今日國內已有一例成功的細胞免疫治療成功案例，該個案確診時僅有6歲，在進行基因檢查後，便發現其屬於難治型，可預期第一線的化療成效不佳，因此當時很快就為該癌童配對合適的骨髓，然而，直至第一線治療失敗後都沒有配對到合適骨髓。所幸當時已有細胞免疫治療可用，在完成一次性的療程後，該個案成功治癒兒童急性淋巴性白血病，疾病穩定控制至今。周獻堂醫師也呼籲，目前免疫細胞治療費用容易對患者家庭帶來較大的經濟負擔，希望政府可以聽見癌童家庭的心聲，藉健保資源支持癌症家庭，以利孩子們可以獲得適切的治療。在有強力治療武器的今日，兒童癌症基金會為了鼓勵癌症家庭不要放棄希望，特別在基金會成立40年與九月兒童癌症關懷月之際，於 9月5日至9月18日、每日上午9點至下午17點舉辦《急性淋巴性白血病來敲門時 別怕！越過「白」日「惡」夢後有彩虹》親子共學圖文特展，也邀請剛晉身新手爸爸的黃子佼擔任公益活動大使，黃子佼表示，兒童血癌雖然無法預防，但可以透過了解疾病衛教與治療方式來緩解焦慮感，還能幫助孩子掌握黃金治療期。邀請各位家長帶著孩子們參加親子共學圖文特展，共同輕鬆學習－兒童急性淋巴性白血病常見8大症狀與最新治療方式。
肺癌「免疫治療」控制率突破5成 「副作用少」提升生活品質
根據衛福部公布民國108年國人癌症十大死因，肺癌死亡原因始終居高不下，因肺癌早期症狀不明顯，待有異狀確診時多半已為晚期而無法進行手術，須靠化學治療，放射治療和標靶藥物來延長生命。資料顯示，國人罹患癌症以男性居多，其成因與抽菸具有強烈相關性，普遍而言，肺癌早期時並不會有異常感受，因此往往拖延了黃金治療期，嚴重影響患者的健康與生活。亞東醫院胸腔內科暨肺癌團隊召集人張晟瑜主任表示，因精準醫療的發展，肺癌的治療朝向個人化的醫療，團隊針對不同的性別、種族、抽菸與否為考量因素，將切片的組織進行基因檢測，再提出適合病人的治療方式，以提升晚期肺癌的存活時間。近年免疫療法也為肺癌治療帶來更多希望，若能妥善運用免疫治療中的「分子免疫治療」與「細胞免疫治療」兩種治療方式，並結合併用化療藥物、標靶藥物或放射治療，將能更有效的控制肺癌。張晟瑜主任說，免疫細胞治療大多針對癌細胞進行攻擊，是相當精準的療法，且長期病情控制率亦維持在一半以上，同時不會有化療常見的掉髮、嘔吐、體重減輕等副作用，亦可全面增強免疫力，有助提升病人的生活品質。亞東紀念醫院將通過國內食藥署審查的細胞治療計畫，各項安全監控也都有嚴格的把關，可確保細胞品質與病人安全無虞，帶給病人最標準、安全及個人化的精準醫療服務。張晟瑜主任強調，除了在治療方法上不斷進行突破外，也根據病患的身體狀況，檢測的結果與治療的選擇，採用醫病共享決策與以病患為中心的價值為準則，與病患相互溝通和討論，並尊重雙方的選擇，以期能減少副作用並保持良好的生活品質為治療目標。
含淚喊「我想康復」！38歲男星肺癌病逝 好友幫完成最後遺願
不菸不酒的香港男星陳積榮（Jeff）罹患肺癌第四期，雖積極治療，但病情急轉直下，上月15日不敵病魔過世，享年38歲。他的追思會昨（7日）舉行，許多藝人好友都來送他最後一程；好友孫慧雪透露，會協助完成陳積榮未完成的遺願，就是他的電影作品。陳積榮3月拍影片募款時表示，1月初發現右手肩膀開始疼痛，運動能力出現限制，因此決定接受細胞免疫治療，未料癌細胞擴散實在太快，已經跑到右手，雖然做了電療後情況得以控制，但受損的地方仍需要時間恢復，每月更要打骨針、吃鈣片來防止骨頭脆弱。他含淚說，「我當然想康復，但未必有可能。」沒想到病情急轉直下，陳積榮於5月15日病逝，享年38歲。陳積榮的追思會昨（7日）圓滿結束，藝人古天樂、張敬軒、胡定欣等人都獻上花籃表達哀悼。根據港媒《晴報》報導，陳積榮的大學同學駱振偉哽咽地說，「我跟他有太多回憶，Jeff是個正能量的人。」訓練班同學孫慧雪則透露，陳積榮女友將於8月舉辦展覽，向社會傳遞陳積榮的正能量，鼓勵癌友不要放棄希望；除此之外，大家也會協助完成陳積榮未完成的電影作品，有關演員訓練班的故事。
不菸不酒罹患「肺癌第4期」！腫瘤變大、癌細胞轉移 男星痛哭：我撐不住了
不菸不酒的37歲香港男星陳積榮日前公開罹患肺癌第四期，雖然身邊有女友、家人陪伴，但每個月電療、標靶藥物等高額醫藥費，讓他喘不過氣。影片中陳積榮一臉憔悴、哽咽地說，「我其實不喜歡打擾人，但真的沒辦法了。」陳積榮表示，1月初發現右手肩膀開始疼痛，運動能力出現限制，因此決定接受細胞免疫治療，未料癌細胞擴散實在太快，已經跑到右手，雖然做了電療後情況得以控制，但受損的地方仍需要時間恢復，每月更要打骨針、吃鈣片來防止骨頭脆弱。只不過病情沒有變樂觀，陳積榮透露，之後發現自己開始咳血，覺得一直有硬物堵著，檢查後，原來是腫瘤變大，「醫生建議轉用第三代標靶藥，讓腫瘤自行萎縮，但每個月費用4萬元（約新台幣14.5萬元），又要等政府確定第一代標靶藥物對我無效，才能請款，壓力真的很大。」陳積榮邊說邊哭，「其實第三代標靶藥的副作用很大，常常令我嚴重腹瀉或者脹肚，精神體力都變差，走幾步路就腿軟；經濟壓力真的好大，我不是故意打擾人，但我真的沒辦法了。」對此演藝圈好友紛紛伸出援手，除了港星林盛斌、陳自瑤，馬浚偉還開演唱會幫忙募款，眾人有錢出錢、有力出力，希望幫陳積榮度過難關。