第二代疫苗
」 疫苗
台灣爆首例猴痘「密切接觸19人」 2傳染途徑曝光：死亡率最高10％
猴痘（monkeypox）疫情迅速在全球蔓延，台灣今（24日）也出現首例確診個案，是一名自德國返台的本國籍男子，出現發燒、喉嚨痛、肌肉痠痛、紅疹、鼠蹊部淋巴腫大等症狀，就醫採檢後確診，目前收治隔離病房。醫師提醒傳染途徑，死亡率最高10％，要特別注意。疾管署副署長莊人祥指出，該名25歲男子今年1月至6月至德國就學，6月16日搭機返台，機場新冠檢測陰性後返家進行居家檢疫，6月20日開始發燒、喉嚨痛、肌肉痠痛、紅疹、鼠蹊部淋巴腫大，在6月21、22日就醫，經醫師評估後，進行採檢及通報，檢體送疾管署昆陽實驗室檢驗，於今日確認陽性。莊人祥透露，男子昨日已收治負壓隔離病房，將治療至全身皮膚病灶結痂完全脫落，才能解除隔離。目前密切接觸者共19人，包括家人2人、醫療相關人員10人、司機3人及其他4人，預計健康監測至7月13日。男子出現症狀，採檢後確診。（圖／達志／美聯社）至於猴痘是怎麼傳染的？主要途徑有2種，分別是動物傳染及人體傳染，直接接觸感染動物的血液和體液、損傷的皮膚或黏膜，食用受感染的動物肉類、接觸到感染者呼吸道分泌物、損傷的皮膚或黏膜或被污染物品，都有感染風險。不過，飛沫傳播需在長時間面對面接觸較容易發生，另外產婦感染猴痘，也可能經過胎盤垂直傳染給胎兒，或在生產過程中因接觸而傳染。外界好奇台灣是否有猴痘疫苗，疾管署署長周志浩表示，國內有儲備第一代天花疫苗，雖然有妥善保存，足夠所有人使用，但第一代、第二代疫苗是活性疫苗，病毒打入體內仍有可能增殖，因此第一代戰備疫苗暫時不考慮使用。目前正在洽談採購第三代疫苗，但世界衛生組織不建議大量接種，僅限於臨床照顧患者、實驗室人員，或與病人有密切接觸的對象。台灣目前正在洽談採購第三代疫苗。（圖／達志／美聯社）針對首例猴痘入境台灣，胸腔科醫師蘇一峰也在臉書提醒，猴痘的傳染對象多是與陽性個案親密接觸或不安全性行為，或照顧確診者的醫護，要小心飛沫與體液接觸就可能會傳染，死亡率1～10％，好在國外研究發現，猴痘的R0值大概2左右，因此努力防疫應該擋得住。
香港不排除年底累積600萬人確診 教授：此波死亡率遠高於流感
香港中文大學公共衛生及基層醫療學院助理教授郭健安接受採訪時表示，由於香港市民接種第3劑疫苗的比例偏低，不排除到年底將累計600萬人染疫。此外，香港此波疫情死亡率仍遠高於流感，社會要為第6波疫情做好準備。據《星島日報》報導，郭健安強調，接種疫苗仍是應對疫情唯一手段，相信大部分香港市民未來均要接種第4劑。他指出，隨著第二代疫苗有望於下半年面世，年底前有望放寬社交距離措施。郭健安說，由於大部分香港市民已感染新冠，或已經接種疫苗，社區出現進一步大幅感染可能性不高。但是市民接種3劑的水平仍偏低，加上80歲以上長者第2劑接種率僅約4成，憂慮確診數字預計持續徘徊在三位數，甚至出現反彈，隨時間推移累計或有600萬名港人確診。對於未來疫情的走勢，郭健安坦言這輪疫情難像過去幾輪般完結。他表示，只要社區中有病毒存在，相信又會再有市民受感染。而隨著7至8個月後疫苗的抗體效力下跌，相信又會再有市民受感染。郭健安說，接種1劑或2劑疫苗「頂不住病毒」，數據顯示接種3劑的保護力會較高，他相信大部分市民最終都要接種第4劑疫苗。他還預計，半年後藥廠會研發第二代疫苗，效力會較之前好，相信隨著新疫苗面世，確診的住院率會減低。香港疫情確診數連續數日下降至三位數，社交距離措施將從本週四（21日）起放寬。
高端入選WHO團結試驗疫苗 第三期臨床試驗將展開
世界衛生組織（WHO）今公告，關於團結試驗疫苗聲明（WHO Statement on Solidarity Trial Vaccines），由WHO與哥倫比亞、馬利(非洲國家)、以及菲律賓衛生部，共同對外宣布全球團結疫苗試驗啟動；高端晚間重訊公告，高端入選WHO團結試驗疫苗，將展開全球第三期臨床試驗。依據WHO公告內容，團結疫苗臨床試驗於哥倫比亞、馬利及菲律賓3個國家，超過40個臨床試驗中心執行；經由獨立的疫苗優先次序諮詢小組 （the independent vaccine prioritization advisory group） 評選，目前已有兩項疫苗獲選。除高端的次單位重組蛋白疫苗，還有Inovio公司的DNA疫苗。WHO所主導的「團結試驗疫苗」是跨國的臨床試驗平台，目的在快速評估新候選疫苗的疫苗有效性（efficacy）和安全性，這些候選疫苗是由全球科學家和專家組成的獨立疫苗優先次序諮詢小組所挑選，除了高端新冠肺炎疫苗；Inovio的DNA疫苗以外，預計還會有兩項候選疫苗在完成科學審查後，加入此項團結試驗。WHO表示，團結試驗疫苗將加速具潛力新冠疫苗研發，讓疫苗組合更廣泛，目標是開發第二代疫苗，提供病毒變異保護及更長的保護持續時間。
為人民請命 國民黨「發現金、要疫苗」宣傳車繞行政院抗議
由中國國民黨革實院規劃發起的「發現金、要疫苗」宣傳車活動，今天正式啟動，抗議政府疫苗採購不足、紓困方案不力。國民黨主席江啟臣指出，希望透過宣傳車街頭宣傳，讓人民感覺到國民黨的監督力道與執政黨的蠻橫。江啟臣指出，「發現金、要疫苗」宣傳車上有大型LED螢幕，播放台灣多數民意希望紓困發現金、防疫要疫苗的影片，透過繞行市區、不定時行經行政院的方式，大聲吶喊人民的訴求，讓民進黨的當權者能感受到國人對於蔡政府怠惰與顢頇的不滿。蘇揆研議發放振興五倍券，今天並向蔡總統報告規劃進度，但在野黨對於蘇揆不理會民意、堅持發振興券頗感冒，與民進黨產生激辯。針對民眾黨日前質疑民進黨搞不清楚現在各界還急需紓困，主張排富發現金，民進黨立委還擊指出，民眾黨根據地是防疫後段班的台北市，所以認知與別人不一樣。另方面，國民黨前主席朱立倫質疑即使民進黨內部都對五倍券有不同聲音，立委鄭運鵬則表示，強調民進黨內有多元聲音，朱立倫是無聊當有趣。國民黨今天再度召開記者會，強打反對五倍券的民意。包括黨主席江啟臣、秘書長李乾龍、立委黨團總召費鴻泰、書記長陳玉珍、革實院院長羅智強、文傳會主委王育敏以及多位中常委、黨籍立委、北部縣市議會代表等，一字排開替宣傳車活動造勢。與會者並高呼「要疫苗、護健康」、「發現金、卡實在」等口號，呼籲蔡政府傾聽人民心聲、實現人民期望，讓疫情之下，人民可以儘快脫離生活的困境、擺脫生命的危機。江啟臣指出，雖然國人共同努力之下，疫情逐漸趨緩，降為二級警戒，但仍遲遲無法回復往常的經濟行為與生活型態，主因是台灣疫苗嚴重不足，各縣市政府紛紛出現無疫苗可打的窘境。根據指揮中心資料顯示，國內目前莫德納疫苗剩63萬劑、AZ疫苗剩39萬劑，但疫苗預約平台上「非莫不打」族群高達近400萬人、另有近300萬位長者需打第二劑的AZ疫苗，台灣疫苗明顯嚴重缺貨，「許多國人等不到第二劑、更多國人打不到第一劑」，但蔡政府卻絲毫無感，疫苗採購與到貨量的進程牛步化，人民急在心中，蔡政府該負起的責任卻仍在找理由推托。江啟臣說，蔡政府一再用國際間疫苗缺貨為藉口，但近日美國輝瑞才允諾將提早交貨600萬劑疫苗給日本，讓台灣人民表達羨慕，蔡政府採購國際認證疫苗的積極度夠嗎？態度不積極是否為了逼國人施打未經三期試驗的高端疫苗？國民黨並強調，高端疫苗的安全、有效性等讓國人有高度的疑慮，蔡政府不顧民意、堅持要讓台灣百姓當疫苗白老鼠，顯然動機並不單純，要求蔡政府不要再政治意識型態作祟，應多管齊下積極布局疫苗政策，包括第二代疫苗、大量採購第三劑疫苗等，讓國人能儘早施打有效、安全、國際認證的疫苗，恢復正常生活。此外，針對五倍券的爭議，國民黨強調，多數媒體民調顯示，多數民眾都希望政府能發現金紓困。此外，多位執政黨民代也感受基層民意的需求，紛紛建議蔡政府發現金，但蔡政府仍固執己見、罔顧民意，堅持發放耗費時間、經費的五倍券。蔡政府的政策思維只有政治，沒有民意，令人遺憾。國民黨強調，蔡英文總統曾說與政府溝通，「第一次聽不見，大聲一點；如果第二次再聽不見，你可以更大聲一點；第三次再聽不見的時候，你可以拍桌子。」但顯然蔡總統聽不見人民要疫苗、發現金的心聲，國民黨因此站出來為民意發聲、替人民請命，啟動「發現金、要疫苗」宣傳車，每日繞行市區，且不定時行經行政院，以大型LED螢幕呈現台灣人民當前因為疫苗不足、紓困不力之下，生活上的不安定感與危機感，讓蔡政府深刻感受到人民的吶喊與怒吼，希望蔡政府能順應民意，助台灣人民早日脫離疫情，回復正常生活。
恐須補打第3劑！專家指接種BNT抗體維持時間短
近日有研究發現，接種2劑德國BNT疫苗後，抗體數量會在半年下降，可能需要補打第3劑。香港醫院藥劑師學會會長崔俊明13日指出，接種BNT後的抗體只會維持6至9個月，加上出現變種病毒株，認為接種第3劑疫苗只是時間問題，他也提醒港府，搶買第二代疫苗愈快愈好，免得搶輸西方國家。崔俊明表示，藥廠亦已正向美國食品及藥物管理局（FDA）申請批准緊急使用第3劑疫苗，而藥廠正研究針對Delta變種病毒的第2代疫苗，相信研製成功後，港府會盡快採購。他指出，接種BNT後的抗體只會維持6至9個月，曾有過腎臟或心臟等器官移植的病人，一般免疫系統比較弱，也因為可能需要服用抗排斥藥物，因此即使接種2劑新冠疫苗，抗體水準都可能很低，需要打第3劑。崔俊明續指，香港預計最快要到明年初才有第2代新冠疫苗供應，但是西方國家採購疫苗的速度，一般比亞洲地區快，所以如果港府只靠BNT的德國生產線，未必可以第一時間搶到新一代疫苗。不過，香港政府專家顧問、中文大學呼吸系統科講座教授許樹昌認為，現在討論是否所有人都有需要接種第3劑新冠疫苗是言之尚早，因目前提到接種疫苗後抗體水準可以維持6至9個月的說法，是由藥廠提出，當中可能涉及商業決定，需等待更多研究數據公布，才能知道抗體水準實際上是否可能維持更長時間。許樹昌說，自己與研究團隊正在跟進香港市民接種疫苗後的抗體水準，其中，科興疫苗產生的抗體較BNT疫苗低，預計在今年8至9月，會針對已接種2劑科興、但抗體水準不理想的人士，研究他們接種第3劑科興或BNT疫苗後的免疫反應。香港大學公共衛生學院教授潘烈文則認為，抗體並非唯一指標，仍有其他指標，防疫需跟進世界各地接種情況，而香港的機場實施多項防疫措施，例如定期檢測及為入境旅客快速檢疫，使香港過去的疫情得到良好的控制，僅有境外輸入個案讓香港出現大型疫情。
只能愛高端2／「舉啞鈴」比喻太傳神 國光被逼棄補助出走台灣
美國食品藥物管理局（FDA）五月二十五日表示，如果藥廠還未與FDA討論「緊急使用授權」（EUA），在這波疫情期間FDA可能不再審查和處理新的新冠疫苗EUA。也就是說，台灣的高端和聯亞疫苗如果尚未向FDA提出EUA申請，幾乎不可能取得美方「認證」。醫藥界盛傳，國光在疫苗研發上，原本領先高端，後卻疑因試驗基準不公而慘遭淘汰，心灰意冷地轉往國外發展二代疫苗。一名國光員工私下指出，國光的新冠疫苗第一期試驗結果，被衛福部評定「抗體效價」偏低（效價愈高，代表抗體愈多），無法進入第二期。一般而言，抗體效價若未達標，可以在第二期試驗中進行劑量調整，國光卻被要求得重做第一期試驗，即便如此，國光隨即在去年十二月向衛福部申請重啟試驗，但迄今未獲正面回應，最後只好另與其他國家洽談，目前在海外進行第二期與第三期試驗，並專注研發對抗「Alpha」（英國變種病毒株）和「Delta」（印度變種病毒株）的第二代疫苗。至於到底「海外」是哪裡？國光不願透露。儘管國光已將疫苗試驗重心移往海外，行政院長蘇貞昌6月9日仍率行政團隊訪視國光，期許疫苗早日研發成功。（圖／報系資料照）「看到了高端的數據，了解它測試時所用判斷『中和抗體效價』基準時，真為國光叫屈。」中央研究院基因體研究中心研究技師詹家琮表示，高端在測試中是以「NT50」做判斷基準，而國光的測試是用較嚴格的「NT90」做基準，如果國光也用NT50做基準，測試的中和抗體效價數據一定會提升。所謂「中和抗體」是指疫苗打進人體後會產生各種抗體，真正具有降低病毒感染率的抗體。一位生技業人士解釋，NT50、NT90是實驗室檢測中和抗體效價的指標，前者指的是可以中和50%的病毒抗體濃度，後者則是能夠中和90%的病毒抗體濃度，換算下來，若以NT90為標準得到的數值是1，改用NT50則可能會得到2-5。「簡單來說，測試兩個肌力相同的人舉啞鈴，高端舉50公斤，國光舉90公斤，比較兩者能夠舉起啞鈴的次數，高端的數字當然會比國光好看。」
抗SARS老將再戰新冠 直言：該積極努力發展二代疫苗
進口疫苗未到手，國產疫苗成為全民關注話題，由於還未進入第三期人體臨床試驗，對此，抗SARS死老將詹家琮博士直指：「發展第二代疫苗才是目前最該積極努力的工作。」中研院基因體研究中心的詹家琮博士，17年前鎮守P3實驗室對抗SARS，於操作期間不慎感染，是台灣「最後一位SARS確定病例」。17年來仍帶著SARS留下的慢性阻塞肺病後遺症，持續坐守實驗室研究病毒。此次，新冠肺炎席捲全球，詹家琮博士再次與世紀之疫交手，對於國產疫苗是否進入第三期試驗，他認為：「已經沒有必要」。同時也「絕對不應該」施打未通過臨床三期試驗的疫苗。詹家琮博士於臉書發文表示，目前既有的國外疫苗對於新變種病毒的效力都降低很多，過去大規模流行的武漢株新冠病毒已成新變種病毒，國產疫苗在此時以武漢株病毒去做三期臨床試驗，「豈不是自尋死路！」詹博士指出：「國外疫苗臨床三期數據是去年就完成，如果拿到現在來做，數據肯定會不理想」，「因為現在的病毒株不同了」，若此時做三期臨床，結果會難看很多。至於為何國產疫苗寧願增加二期臨床的測試人數，卻不願做三期？詹博士解釋：「二期臨床的結果是以受試者血清的中和效力來做評估，而實驗室在執行中和效力測試時是以與疫苗株相同來源的病毒做試驗，所得到的數據自然是比較好」而第三期「受試者要面臨到的是不太一樣的病毒，那國產疫苗就沒有把握了」。對於生技產業的未來，詹博士則建議：「發展第二代疫苗是國產疫苗現在最該積極努力的工作」，盡快將目前的國產疫苗做些修改，成為可以有效對抗變異病毒株的二代疫苗後，直接進行三期臨床試驗，待哪天當國外這些疫苗公司把存貨傾銷乾淨，冒出的二代或三、四帶疫苗，又會出現全球搶購潮。最後，詹博士也表示：「既然這新冠病毒會流感化，人類要長久面對它，就好好來準備，走正道來發展『台灣新冠疫苗』，不要像個沒有根的可憐蟲似的，熱臉去貼冷屁股，昭告天下原來自己是美國某疫苗的私生子」。對此，也有留言網友表示：「這樣看來，國光生技在第一階段『不知道怎麼的』被弄下來後，說要發展次世代疫苗，拿歐美認可的國際藥證，還是算超前佈署的呢！有真的生出產品的疫苗公司好像還是值得信賴多了」，字裡行間可見網友對於無實質人體疫苗產品的高端與聯亞已失去信賴。