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醫科洗牌3／健保總額造成眾多亂象 醫建議「保大病、不保小病」
牙醫系竄升、醫學生選科失衡，兒科重症醫師嚴重不足，就連前衛福部長薛瑞元都曾坦承「再過10年，重症孩子在台灣可能無醫師可醫。」這些亂象的根源是現今的健保總額制度，台灣醫院協會等醫療團體去年11月共同發表聲明，期盼政府採健保總額支出目標制與保障健保點值合理性因應，今年也從4月起連續3次提出建言。也有醫師建議健保改採「保大病不保小病」，將資源用在真正需要的地方。健保1995年開辦後，為避免醫療院所為賺錢安排不必要的檢查，1998年起實施總額預算制度，對藥品給付維持1點1元，又稱「固定點值」；對其他醫事人員提供的各種醫療服務都有額度上限，一旦服務量超出預期，1點的點值就會縮水變成0.9、0.8…，又稱「浮動點值」，浮動點值就是要求一旦健保服務量超出總額，就要對醫事人員的薪水打折，醫療院所因而出現患者、治療次數愈多、收入愈少的奇特現象。為了因應總額的天花板，民眾癌症發生率節節升高，但病患急需的癌症用藥卻只核給兩個月份，急救時用到的心臟電擊，不管救回病人要電擊幾次，健保一律只核兩次，還有其他醫療核刪連理由都不給。健保拚命核刪的結果，急重症、加護病房等成本高昂的醫療，成為醫院虧本的大宗，醫護人員薪資也遭打壓，造成醫護紛紛出走。醫院為避免虧損，關病床、減少虧錢的門診，藥價一砍再砍之下，也只能放棄原廠藥，改而購買學名藥，一切都以成本便宜為主，所以原本十多家的輸液供應商才會搞到剩下一家獨大，全台輸液陷入缺貨潮。兒科醫師蒼藍鴿表示，「萬物通膨、只有藥物通縮，一瓶500c.c.的輸液竟然只價值25元，甚至比一瓶礦泉水便宜，衛福部還好意思說『從來沒砍過價錢』，重點是25元不符合現在的物價啊！」所以廠商才會壓低成本，因而導致品質下降，被抓包之後勒令停業，結果它竟然是唯一的廠商，最後導致全台大缺貨。針對健保總額問題，台灣醫院協會、醫師公會全聯會、護理師護士公會全聯會、私立醫療協會、醫務管理學會曾發表共同聲明，希望健保總額轉為「支出目標制」，保障健保點值短期0.95元、長期1點1元為目標，低於目標部分由政府公務預算補足。藥價一砍再砍，不只造成原廠藥陸續出走，也讓願意接受價格的廠商另尋方法壓低成本，例如近來缺貨的生理食鹽水品管就因此出問題。（圖／報系資料照）歷經3次朝野協商破局，立法院於7月16日決議以主決議方式處理，要求衛福部在明年6月底前達到平均點值1點0.95元。台灣醫院協會、台灣私立醫療院所協會、台灣醫務管理學會、台灣醫學中心協會、中華民國區域醫院協會、台灣社區醫院協會、中華民國醫師公會全聯會、中華民國護理師護士公會全聯會組成的八大醫事團體發聲明，坦言結果與期待有所落差，但也理解健保點值「1點1元」可能導致需調升健保費率，但希望持續正視醫界3大訴求，包括保障健保點值、醫護人員加薪、提高健保總額成長率。衛生福利部次長林靜儀表示，明年要達到平均1點0.95元是很大挑戰，在總額制下要將點值補至0.95元，需挹注約700億元，但衛福部盤點後的預算總金額卻連700億元的一半都沒達到！」目前可能會向行政院多要求一些預算來解決。蒼藍鴿則認為健保總額制度的問題是無法滿足日益增加的醫療需求，「我建議至少先做到保大病、不保小病，或許能有所改善。」他舉例，如果感冒這類小病脫離健保制度，或許每次會增加100~150元的費用，卻能把資源精準用於癌症等疾病，或許能稍微紓解目前健保的困境。
2周癌症用藥遺失！老婦急壞 警調監視器火速逮「誤拿」男
北市中正二分局日前有一名年約70多歲的老婦，慌張跑進派出所求助，表示自己裝有2周用的癌症用藥包包遺失，急得不知道該如何是好。警方獲報後，也火速調閱監視器畫面，鎖定一名64歲的林姓男子將婦人的包包拿走，緊急將人聯繫到案，順利將婦人的救命用藥尋回。全案後續也依侵占罪移送偵辦。警方獲報後也循線調閱監視器畫面，發現婦人將包包遺落在掛號候診區，隨後竟有一名64歲的林姓男子見狀將婦人的包包撿走離去，警方獲報後也火速聯繫林男，林男見警方登門，這才將婦人的包包歸還，並稱是「誤拿」，以為包包是他哥哥要拿給他的東西，所幸包包裡面的相關藥品並未遺失。全案後續也依侵占罪嫌將林男移送地檢署偵辦。中正第二分局呼籲，民眾拾獲遺失物時，應立即送至就近派出所，勿因一時貪心起意而觸法，得不償失。另提醒外出時應將貴重物品妥善保管，若不慎遺失切勿慌張，可至就近的派出所或撥打110報案專線尋求協助。
12月起9新藥納入健保 5項為癌症用藥！估幫病患最高年省319萬
為嘉惠更多病患，健保署7日公布，12月起擴增、新增給付9項新藥。這些藥物中，有5項為癌症用藥，適用於頭頸癌、乳癌、小細胞肺癌、急性淋巴芽細胞白血病等，另有氣喘、異位性皮膚炎、海洋性貧血、菜瓜布肺藥物列入收載，每項藥品每年受惠人數介於15～1300人間，預估未來5年平均財務衝擊約22～23億元。健保署副署長蔡淑鈴表示，此次通過的藥品中，癌藥占了滿大一部分，共有5種，其中一種是含pembrolizumab成分的藥品，可用於頭頸癌及鱗狀非小細胞肺癌的第1線治療。頭頸癌部分，可延長整體存活期約4.1個月，反應持續時間延長約19.2個月。至於鱗狀非小細胞肺癌，相較於化療，延長整體存活期約5.6個月。此藥納入給付後，未來5年受惠人數為930～1020人，每年可省下171萬藥費。除了癌症用藥，健保署也將含blinatumomab成分藥品納入給付，用於治療急性淋巴芽細胞白血病，預計未來5年將有15～18人受惠，每人每年省下319萬藥費。蔡淑鈴表示，此次健保署也同意擴增含dupilumab成分藥品用於治療12歲以上氣喘及6歲至12歲異位性皮膚炎病人，每人年藥費約30～42萬元，預估未來5年將有570～1280名病人受惠。過去β型重型海洋性貧血僅能終生輸血，合併排鐵劑治療，無其他替代治療選擇。健保署昨也宣布，將含luspatercept成分新藥納入給付，此藥可降低輸血負擔，每人年藥費約109萬元，預估未來5年將有208～299名病人受惠。另原訂年初上路的《通訊診察治療辦法》，預計下周公告，明年4月上路。基層醫師擔憂，資訊能力強的大醫院恐會將病人吃下，違反分級醫療精神。衛福部長薛瑞元昨表示，未來會將慢性病患使用通訊診療依附在健保的計畫之下，包括社區醫療、代謝症候群計畫等，這些計畫主要的執行單位就是診所，若病患仍選擇大醫院，接受通訊診療則需自費。
癌症高價藥悲歌2／七成無癌症險？全癌連籲放寬「住院定義」增化療門診室留觀床
到底癌症患者用健保身分住院做自費標靶藥真的是為「必要性的住院」？已是醫界、保險界與保戶之間的大哉問。CTWANT記者詢問一名醫師如何看待此案，「實在是很怕公親變事主！」透露出他們心中的憂心，「這幾年新興許多標靶藥物，有些癌症患者使用其他藥物效果有限，才會建議使用，住院觀察是否有過敏、抗藥性等，也是有其需要，但也不希望因此被健保署調查，甚至惹上官司。」確實，根據台灣全癌症病友連線的揭露，許多癌症患者提出保險遭到拒絕理賠案例，有病友光是金融消費評議中心就跑了十來次，上法院訴訟的更不計其數，還聽到癌友轉述：「保險公司甚至要求病友跟醫師說，可不可以縮短療程？」而讓癌友對其所投保的醫療險失去信任感。有癌友跟CTWANT記者說，「多數醫師是發揮專業與同理心！」「其實，保險公司以『非必要性住院』拒絕理賠保戶的醫療金，不是只針對癌症患者，而是廣泛的罹患疾病的保戶，是不是也凸顯『住院』的定義，是否有符合醫療科技的演進潮流變化。」根據CTWANT調查，近期暴露健保署盤查癌症病人兩天一夜以健保身份住院，開立自費癌症用藥之案，非一日之寒，早在今年初，保經業務員圈即傳出有中小型壽險公司對於此類理賠做調查，5月多個病友團體間陸續傳出醫院行政管理層面也在做了解，而到8月下旬全癌連看到癌友提出醫師遞給的紙條後，警覺事態嚴重，才決定公開此事，讓各界正視此存在已久的窘困。台灣全癌症病友連線希望透過健保署、金管會保險局、壽險公司的商議，協助癌友尋找更好更有能力負擔的治療與藥物。（圖／報系資料照）全癌連秘書長齊秀惠接受CTWANT記者採訪時表示，口服型標靶藥物是這五、六年來推出的新藥，由於劑型的改變，用藥時「不住院不理賠」對癌友來說即是減少了一筆可申請的保險金。目前健保署長石崇良也表示會儘快催生「癌症基金」及加速審查新藥流程，且檢討健保制度，這對於只有健保的癌友來說是一項重大正面樂觀消息。至於有投保醫療險的癌友來說，齊秀惠以自己也是癌友身分與CTWANT讀者分享說，「我自己有重大疾病險與實支實付住院險，在接受治療時，商業保險幫忙補足在健保無給付下的財務風險轉移，讓自己可以有餘力好好做治療。」齊秀惠進一步說，目前全癌連已彙整癌友面臨的狀況，將發文給健保署提出建言，希望健保署能協助金管會、保險公司能重新檢視「住院」的定義，且考量醫療醫護人力短缺，檢討是否可採取類似他科的日間病房而有「門診化療室」、「化療留院觀察病床」等的1天住院，便於癌友日後可以順利申請住院理賠。
癌症高價藥悲歌1／一張紙條打破醫保不成文默契 掀自費標靶藥健保住院爭議
8月一張醫師遞出的「健保署清查癌症病患短期健保住院」紙條，吹響了廣大無法負擔高價自費標靶藥癌症患者的「不住院不理賠」求救號角，再次暴露健保給付自負額、商業保險轉嫁風險與社會經濟成本暴增的複雜難解現象。針對此問題，CTWANT記者詢問多名壽險業保險主管，都憂心「實支實付住院醫療險，會不會成下一個防疫險付出高額理賠？」但也同時指出，金管會保險局已出面將與壽險公會、人壽公司組成的專案小組等進一步商議，如何化解癌友保戶之困境。8月24日，台灣全癌症病友連線的FB一則貼文炸鍋，掀開癌友、醫界、保險界多年「不住院就不理賠」現象，起因是有癌症患者在做自費治療中，收到醫院訊息紙條。紙條內容全文是這樣寫的：由於健保署近日盤查癌症病人兩天一夜以健保身分住院，開立自費癌症用藥的情形。經查個案的健保住院費用恐遭健保署核刪給付，並由醫師支付還款予健保署。即日起，自費用藥住院需以自費身分，無法使用健保。這一張醫師給癌友的「健保署清查癌症患者2天1健保住院」紙條，掀開有商用醫療保險癌友自費標靶藥物等的住院理賠認定爭議。（圖／翻攝自台灣全癌病友連線臉書）這嚴重影響的後果就是，「癌友說，若改以自費身份住院，保險公司就不理賠癌症用藥了。」台灣全癌症病友連線即貼文表態「很震驚，很氣憤！」點出「台灣健保因財務衝擊限縮藥品給付條件，跟不上醫療科技發展，以及國際癌症治療指引，不少癌症病友因而無法獲得適當的治療」。「全癌連」並進一步說明其立場，「這幾年來，還好醫界與保險業界有個沒有說破的默契，讓我們可以藉由住院來申請保險理賠，獲得自費用藥。如今，一道行政措施，把唯一能協助我們減輕醫療負擔的路封死了」。由於全癌連同日也寫信到中央健保署長石崇良信箱陳情，且經媒體大篇幅報導，石崇良當日即允諾說「暫停清查」，一天之內，雖暫時化解這場癌友無法使用高價標靶藥危機，但根據CTWANT調查，雖然有部分醫院醫師願繼續讓癌友以健保身分住院，但仍有醫院希望「待收到健保署的公文」後，才會配合該做法。有些癌症晚期病患因為有標靶藥物納入健保給付，而重新接受標靶治療。（示意圖／Pexels）不過，石崇良對外也提到，過往疾病多是住院治療，隨著醫療技術進步，如今可以門診做癌症化療，且因新增許多標靶口服藥，無需住院即可接受治療，但這也凸顯保單設計未與時俱進，且癌友也不解為何「需健保住院才能獲理賠，排除自費住院」。石崇良也表示，為加速癌症新藥納入健保，健保署預計明年元旦成立專責辦公室，擴增專責行政人員蒐集、評估相關資料，以加快新藥審查速度，目標讓新藥納入健保的速度縮短至1年內；並研擬比照英國癌藥基金模式，籌設百億「新藥基金」，針對未完成三期臨床試驗或未滿足醫療需求，如癌症、特殊族群等所需新藥，納入暫時性支付。
缺藥問題嚴重！國內5癌症用藥存量不足半年 其中1款上個月已用罄
國內缺藥問題嚴重，近期更燒向癌症用藥，食藥署昨召開記者會公布多款癌症藥品庫存，其中有5款藥品庫存量不足6個月，包含一款肺癌用藥更在上月底就已用罄，目前僅能以專案進口藥品進行替代。食藥署表示，統計自3月25日至6月5日為止共接獲253件缺藥通報，經查有84件無短缺，132件建議使用替代品項，另有4品項無替代品已啟動公開徵求，已有3項徵得廠商進行專案輸入、1項有廠商正在申請中。值得注意的是，本周新增肺癌用藥Entrectinib口服劑型短缺，已在5月底就已用罄，食藥署副署長陳惠芳表示，廠商在3月31日才告知因原料藥出問題而出現短缺，在接獲通知後已立即於4月10日公開徵求，並在5月11日專案輸入同成分、同劑型藥品補足缺口，而原廠藥則要到今年9月才恢復供應。關於近期美國多款癌症化療藥短缺，食藥署也首度公開各產品在國內的庫存，共有4款藥品未達6個月，例如Cisplatin僅剩5個月用量、Cytarabine剩4個月、Methotrexate剩5個月、Capecitabine一般錠劑膠囊劑更僅剩2.3個月。陳惠芳說，藥事法僅針對必要藥品清單中的產品要求廠商必須在供應不足6個月內通報主管機關，由於Entrectinib口服劑型未列入必要藥品，因此不受此限，至於其他癌症化療藥，因廠商皆已排定輸入時程，目前可確認今年供應無虞。
缺藥潮延燒…下一波癌症用藥 專家憂「台醫療品質跟不上世界潮流」
國內缺藥潮來襲，下一波恐燒向癌症用藥。美國食品藥物管理局（FDA）近日公布14項化療藥品缺貨清單，盼以進口外國學名藥的方式緩解需求。專家憂心，此舉恐打亂我國癌症藥品供應，同時也感慨健保每年對老藥砍價產生負面影響，以致台灣醫療品質跟不上世界潮流。美國FDA日前公布14項抗癌短缺藥品，其中以Carboplatin、Cisplatin這兩款缺貨最受關注。台北榮總腫瘤醫學部主任楊慕華指出，上述兩款化療藥主要用於頭頸癌、卵巢癌、食道癌、肺癌，屬於無法被取代的藥物，且有不少研究指出，如不使用這兩款藥治療，療效將會打折。楊慕華說，近期確實有耳聞美國出現化療藥品短缺，如將來Carboplatin、Cisplatin這兩款化療藥在台灣也短缺，將非常嚴重，大大影響癌症病患的用藥權益。台灣藥品行銷暨管理協會發言人沈采穎表示，美國接連在4、5月公布多款化療用藥短缺，顯示這次藥品供應問題的嚴重性，未來美國採購外國學名藥補足缺口，難保不會影響台灣的供應量，且癌症用藥與三高用藥不同，可輕易用三同成分替代，若病患沒藥可用恐危及性命。但是食藥署表示，經詢問，國產及輸入廠商皆說明目前供應正常，已提醒相關藥品許可證持有藥商應持續追蹤國外生產或原料藥供應情形。不具名藥師則說，國內化療藥早在疫情前就已缺，原因不外乎與給付價格過低有關，現在癌症治療選擇多樣，免疫療法、標靶藥物的價格高，廠商「很願意引進」，但像化療藥物這些學名藥給付價格已不敷成本，沒有太多廠商願意引進台灣，就連國產業者都不太願意生產。馬偕紀念醫院血液腫瘤科資深主治醫師張義芳坦言，從醫30多年來深刻感受到國內用藥氛圍的改變，早年台灣因為有健保，是世界各大藥廠爭相來台競爭的市場，但近年來隨著藥價逐步向下調整，原廠藥引進國內的時程就越來越晚，現在新藥平均要上市5年才會進到台灣。張義芳感慨，健保給付的條件過於扭曲，跟不上全世界的治療指引，最大問題就在部分負擔無法有效提高，政府有很多事情不就事務本身進行考量，而是著眼於政治利益與選票，都讓台灣的醫療品質越來越跟不上世界潮流。
保瑞去年賺14億元、EPS為18.52元 擬配息11元創新高
保瑞藥業（6472）今天（16日）公告2022年財報，該公司2022年度合併營收104.9億元，年增114％，營業利益19.2億元、稅後淨利14.0億元，年增皆逾80％；EPS 18.52元，年增高達84.46％。今天收盤價為564元。同時，該公司董事會亦通過2022年盈餘分派案，擬配發每股現金股利8元、股票股利3元，創下保瑞自成立以來盈餘分派最高金額，股利發放率近六成；保瑞2022年毛利率為27.8%，主要係受產品組合變化之影響。保瑞董事長盛保熙指出，安成藥業去年度營收以「代理產品」與「授權學名藥」等毛利相對較低之產品為大宗，因此使得合併毛利率略有下滑。但為提升整體獲利能力，並使得營運資金能更有效率之運用，去年底已公告旗下癌症用藥Paclitaxel PB Particles for Injectable Suspension之美國代理，將於今年3月31日起終止。此外，今年1月下旬起已以自有藥證、自行生產的胃食道逆流用藥Dexlansoprazole DR Capsule於美國市場上市，自有產品之銷售將不需要再支付AG授權相關權利金及分潤，預期將能大幅提升今年產品組合之毛利表現。同時，保瑞去年完成「收購原伊甸生醫CDMO業務在台資產」、「合併安成藥業」兩項重大策略併購交易，躍居台灣生產總能量最大之藥業集團。在15日英國「金融時報」公布的2023亞太區高成長公司前500強中，保瑞首次上榜，更是今年唯一獲選的台灣藥業公司。盛保熙表示，公司一直以成為全球前十大CDMO（委託研發暨代工製造服務）藥廠為目標，去年的兩大合併案使保瑞成為台灣第一家同時擁有小分子CDMO全球代工營運實績，並具備發展生物藥高門檻技術實力與國際級人才的藥廠，可加速佈局大分子抗體藥物與細胞及基因治療領域，在一站式CDMO服務的完整度與市場規模，均已躍升台灣領先地位。以2023年第一季的業務進度來看，保瑞今年CDMO業務與全球銷售業務上皆可望有相當強勁的成長動能。在CDMO部分，保瑞去年成功獲得17個新客戶訂單、26個新產品委託保瑞集團代工製造，其中亦包含去年7月起正式接手的保瑞生技大分子業務。西藥業務與保健品銷售部分，原本以亞洲市場為主，但在去年9月正式併購安成藥業後，便將銷售範圍迅速拓及至全球單一最大藥品消費市場美國。2022年度保瑞集團旗下全球銷售業務營收以美國市場為最大宗，約佔整體全球銷售業務類別之九成，其中又以安成藥業代理之癌症用藥Paclitaxel PB Particles for Injectable Suspension，以及原廠授權學名藥Dexlansoprazole DR Capsule兩大產品為營收重點。而以台灣市場為重心的子公司保瑞聯邦，整併原歸屬於集團母公司西藥部門後，大幅提升產品組合競爭優勢，強化整體成長動能。
國人醫療費扛壓！健保署長：高價新藥擬推「差額給付」
隨著醫療進步，越來越多昂貴的新藥、新科技問世，民眾自付醫療保健的支出高達近4成，健保署長石崇良表示，健保必須正視此一問題，擬對高價新藥推動差額給付，減輕民眾負擔。另要價千萬元、用於治療急性淋巴性白血病的CAR-T細胞治療，健保將考慮納入給付，且已進入藥品專家諮詢會議討論，給付範圍與價格尚在研議中。目前國內僅醫材有差額給付，藥品不是全給付，就是全自費，石崇良指出，由於有些新藥價格高昂，往往讓病患及家庭在辛苦治療之虞，還要承受龐大經濟壓力，許多病友團體都希望政府進行改革，為讓民眾不因病而貧，不因貧而病，健保須思考哪一些應由健保負擔。石崇良表示，目前健保面對高價藥品，已發展多元支付模式，用風險分攤的方式和廠商議價，未來若昂貴的新藥具充分的科學實證、可作為替代性治療、副作用較少，就可考慮以差額負擔方式給付，廠商得遵守遊戲規則接受健保管理，差額價格將會訂有上限。另在癌症用藥方面，新藥價格愈來愈高昂，健保署也在思考成立特殊基金的可行性，以英國為例，已取得藥證但臨床試驗個案不多的罕病新藥、特殊標靶藥，在尚未正式納入保險時，會先以基金給付，作為正式給付前的過渡。另CAR-T細胞治療要價不菲，自費需約1000多萬，在國內已取得藥證，適應症為25歲以下急性淋巴性白血病、成人彌漫性大型B細胞淋巴癌。石崇良說，日前他赴日內瓦拜訪諾華總部，希望對方與台灣業者合作，讓CAR-T細胞治療能在台設廠，無論是代工、技術移轉都可以，台灣近年合格的實驗室越來越多，若能接手，就能降低生產費用，提高健保收載的機會；此案已進入藥品專家諮詢會議討論，給付範圍與價格尚在研議中，若順利納入給付，預計將有數十名病患受惠。
生技題材股1／保瑞打敗藥華藥拿下新股王 盛保熙一路併購獲利達顛峰
台股兔年開盤兩周以來，呈現短線「類股輪動」中，生技醫療個股漲聲響起，興櫃製藥股保瑞（6472）股價一躍到541元，超車新藥股藥華藥（6446）的516元成為生技股新股王，逼近「護國神山」台積電股價。股市聞人葉美麗及專注K線研究投資人朱家泓不約而同說，「生技股會是今年關注的類股。」台新投顧副總經理黃文清則告訴CTWANT記者，生技醫療股向來不是台股外資主力焦點，「在電子業清庫存疑慮未完全釐清前，大盤走勢會偏向『題材議題』的生技股，因此可多了解個股每股盈餘（EPS），近幾年獲利表現及製藥股業績、研發新藥臨床試驗成果等。」兔年新春開工後，上櫃生技指數大漲9.62％，比大盤漲幅的4.67％還高過一倍。台股虎年封關前，股市聞人葉美麗即跟CTWANT記者說，兔年她個人看好自駕車相關供應鏈、綠電、新能源等類股，至於關注生技醫療個股「要小心股價偏高」。保瑞藥業在虎年封關日當天以402元作收，兔年開工後一路飆升漲停板，2月10日來到541元高點，短短兩周即坐上生技股新股王；藥華藥股價則從年前的476.5元漲到年後516元。以2月13日兩支個股走勢來看，保瑞收在531元，藥華藥則為500元，成交量已較上周減少。保瑞董事長兼總經理的盛保熙從2013年起九年內併購6家藥廠，被視為「生技界併購大王」，建立起製藥代工CDMO模式；2018年的稅後EPS達16.18元躋身製藥業獲利王，2020年與2021年也達兩位數超過11元。保瑞2022年全年營收103.2億元，較2021年大幅成長逾110％，自2019年起四年來，配發股利政策（現金配息＋股票股利）依序為6元、5元、4.465元以及4.5元。2022年9月，保瑞併購「安成國際藥業」100%全數股權，納入安成營收後，保瑞晉升為台灣生產總量能最大藥業集團，2023年1月營收達18.95億元，月增26.05％，年增逾4倍。黃文清表示，由安成國際藥業代理的癌症用藥Paclitaxel PBParticles for Injectable Suspension 100mg的美國市場代理權，將在今年3月底到期，因此訂單增量挹注母公司保瑞全球市場營收，較上月成長逾40％；今年保瑞營收引擎則關注在美國以自有品牌上市其自行開發、治療胃食道逆流之學名藥，還有原廠授權學名藥Authorized Generic（AG）的營運動能。藥華藥去年拿到美國FDA藥證，在美國子公司全力佈建通路與保險給付之下，去年第4季美國營收貢獻較前一季成長，全年累計營收28.82億元，年增339.31％。藥華藥執行長林國鐘日前喊出，「2023年是藥華藥的獲利元年」目標。藥華醫藥創辦人、執行長林國鐘喊出2023年為獲利首年。（圖／CTWANT資料照）
美時肺癌用藥添生力軍 獲美FDA暫定審查核可搶攻18億美元市場
特殊學名藥廠美時（1795）今（16日）宣布旗下癌症用藥Nintedanib Capsules學名藥證申請，已得到美國食品暨藥物管理局（FDA）暫定審查核可（Tentative Approval），搶攻18億美元（約新台幣545億）市場。該藥品為百靈佳殷格翰OFEV的學名藥，美時將在正式取得藥證後進行上市活動。美時製藥總經理Petar Vazharov表示，繼2022年血癌用藥Lenalidomide在美國成功上市後，公司不斷地追求美時整體在美國藥品市場更高的競爭力，此次再取得肺癌用藥Nintedanib於美國FDA的暫定審查核可，不僅讓美時的肺癌用藥產品線新添生力軍，更展現了其在口服癌症用藥市場愈見精進的實力，並為了提供全球患者可負擔的癌症藥品持續努力。根據國際醫藥專業研調機構IQVIA的數據顯示，2021年度OFEV在美國的銷售金額約為18億美元。目前共有4家學名藥公司，包含Glenmark、Accord、Eugia及美時，且已分別獲得此一產品的暫定審查核可。美時去年12月營收12.7億元，月增18.6%、年增39%；第四季營收31.7億元，季增41.1%、年增13.1%，單月、季營收雙寫三年同期新高；全年合併營收約新台幣146.3億元，年增16%，連續3年實現雙位數的年成長。其中亞洲市場與去年相比增長6%，主要受惠於台灣國內業務的快速擴張。美時在亞洲以外的出口業務增加了28%，主要來自Lenalidomide在全球多個市場上市的成果，其中美國市場成功上市是重要動能。
台股避風港3／新藥股價多頭趨勢延燒到7月 選股挑強勢領頭羊偏已進二期試驗藥
7月「生技月」即將來臨，生技界大展的2022亞洲生技大會（BIO Asia-Taiwan 2022）將於7月27日～31日在南港展覽館登場，資深證券分析師陳唯泰就說屆時在新聞媒體的報導之下，必定會帶起另一波生技股風潮。根據CTWANT調查，生技醫療業多支新藥、製藥個股被市場點名關注的，包括合一（4746）、智擎（4162）、美時（1795）、保瑞（6472）、中化生（1762）、中裕（4147）、泰福（6541）等。台新投顧副總黃文清表示，目前全球Omicron疫情持續支撐快篩試劑、PCR檢測試劑需求，寶齡富錦（1760）、瑞基（4171）、泰博（4736）、ABC-KY（6598）、台康生（6589）、永昕（4726）均受惠；在新冠肺炎解藥部分，生華科（6492）、逸達（6576）皆陸續傳出臨床進度推展，有機會期待開發出解藥。萬寶投顧分析師王榮旭則表示，生技股股本較小，「外資的增持也確實讓生技股價變得更活潑」。以他個人長期觀察，買進的「外資」，若今天買幾張隔天或一兩天賣出，較像「主力的分身」透過境外公司下單；若連續交易買進、連續賣出就比較像真正的外資。王榮旭說，有些生技新藥、製藥個股過去因為無營收或是較少營收，市場對他們陌生，但這幾年隨著研發成功而逐漸開花結果，但他「重勢」，選股挑領頭羊、強勢股，且會關注投信買進動向，以今年3月投信開始買進的美時，因旗下血癌學名藥下半年將於美國上市，有助提升營收成長，股價將追平去年7月高點156元；和藥華藥都在6月買入的保瑞，甫併購安成藥，預計明年業績有望挑戰百億水準。還有北極星藥業-KY（6550）癌症用藥ADI-PEG 20已進入第三期肝癌臨床試驗，6月28日股價收盤114元，漲過季線；受惠疫情的學名藥廠健喬（4114）主力產品「愛克痰」，淡季5月營收創新高，600mg發泡錠也取得中國大陸國家藥品監督管理局領證上市許可，股價也創波段高點。黃文清另也看好魚油原料藥出貨逐漸放量的中化生，新藥股中裕、逸達、生華科、太景*-KY（4157）等基本面新進展。陳唯泰則還提到與製藥有關、積極爭取代工的國光生（4142）、台康生（6589）。資深證券分析師陳唯泰建議，新藥個股選股，他會著重進入二期臨床試驗為主要觀察對象。（圖／CTWANT資料照）資深證券分析師陳唯泰認為，近期愈多新藥通過美國FDA取得藥證，或在臨床第二、三期拿到國外市場授權金，從台灣新藥研發技術人才優秀、製造成本較低，愈加受到歐美重視，證明台灣生技在國際佔有一席之地。陳唯泰建議，新藥股選股仍以進入臨床二期試驗較宜，成功機率較高，若從累計營收成長超過30％的生技股，外資持股大於5％個股來看，還可關注大樹（6469）、泰博（4736、杏昌（1788）、全宇生技（4148）等。
健保最新藥價出爐 超過6500品項降價盼省74.6億元開銷
健保署今公布最新藥價，包括心血管疾病、神經系統、癌症等超過6500項用藥價格均調降，另有81項藥品因平均藥價提高而調漲，合計有6645項藥品價格調整，平均調幅4.1％，可減少74.6億元開銷，用於彌補過去肺癌、乳癌、甲狀腺癌救命藥的支出，預計在明年元月上路。根據健保署統計，2020年健保藥品支出目標值為1702.3億元，不過當年藥費核付金額達1803.6億元，扣除藥品價量協議回收的26.7億元後，共有74.6億元超出目標，其中一半都用在癌症突破性新藥，包括肺癌、乳癌、甲狀腺癌等。為此，健保署依市場調查結果，進行例行性藥價調整。健保署醫審及藥材組組長戴雪詠表示，此次共有6645項藥品價格變動，其中有6564項藥品降價、81項藥品漲價，平均調幅為4.1％，可減少74.6億元開銷。其中，費用調降前3大藥品類別分貝是心血管用藥、神經系統用藥及全身性抗感染劑。心血管用藥中，知名的「冠脂妥」、「立普妥」、「力清之」都入列，降幅分別是14％、12％及8％；神經用藥中，從申報金額、降幅來看，最多的是治療癲癇的「優閒膜衣錠」，降幅達4.7％；全身性抗感染劑則是B肝用藥「貝樂克膜衣錠」降幅最大，達8.9％。若從品項而飛類別來看，調降最多的前3名為抗憂鬱藥「”隆柏”立普能膜衣錠5毫克」（30％）、氣喘用藥「利平喘呼吸溶液劑」（26％），以及治療黃體素不足的「”培力”婦安蒙軟膠囊200毫克」、「優潔通軟膠囊200毫克」（各24％）。戴雪詠表示，這些藥品都是上市久遠，收載超過15年的老藥。就調降金額而言，調降最多則是罕病及癌症用藥，其中用於治療罕病「Cryopyrin相關週期性症候群」的「易來力凍晶注射劑150毫克」每針從41.5萬降至40.8萬，而化療用藥「”杏輝”輝克癒蘇注射劑6毫克／毫升」、「”山德士”帕瘤鎖注射劑6毫克／毫升」及「克抑癌注射液」則從每針20.3萬降至16.4萬，另「愛寧達注射劑」則是從每針30.5萬降至28.2萬。戴雪詠表示， 依「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」，新藥價今年原定調整生效日期為4月1日，但因今年國內外新冠肺炎疫情嚴峻，為減輕醫藥界防疫負擔，奉衛福部核定，改為明年1月1日上路。至於下一次的調整，需待與醫藥界團體溝通討論彙整意見再決定。
阿水講股／股市阿水：新藥類股迷人 當心暴漲暴跌
上周阿水說，怕追高的朋友可以注意指數與月線的乖離率，在過往經驗，通常出現三％至五％的乖離率，再去大買現股，就要小心短套的風險。而上周的指數與月線乖離率有三天都超過四％，不太建議投資初學者追這麼高。指數雖然可能長期向上，但若進場價位太高，便相對容易吃虧，建議讀者朋友可多觀察指數的乖離率，來做進場資金的配置。上周最瘋狂的還是生技類股，包括杏輝、亞獅康-KY、合世、晶宇、中天， 甚至有連續五、六天都漲停的股票。如果讀者朋友對生技類股有興趣，要先大略知道生技產業分為製藥、醫材，以及應用生技等幾大類。而台股上市櫃企業中，以製藥與醫材占多數。以目前全球最大的治療藥分類來說，癌症用藥以及降血糖用藥的銷售額分列一、二名，甚至在相關研究報導中，降血糖用藥自二○一九年到二○二三年的ＣＡＧＲ（複合年均增長率）預估將有七至一○％，超過第一名癌症用藥的增長率。台股中只要跟癌症用藥開發搭上的上市櫃公司，在新藥測試報告發布前，常能引來投資者進場跟著賭一把。阿水要提醒讀者，這些新藥類股常伴隨暴漲暴跌的風險。當新藥測試出現無顯著效果時，股價往往走弱，又沒有日常營收等獲利來源，股利股息配發也不一定讓人滿意，長期持有也難再回到往日的高股價，投資朋友一定要特別小心。上周三大法人在上市類股中，一共買超一百九十四．八一億元，其中外資買超了一百二十八．一二億元，自營買超九十八．一六億元，投信在上市類股則是賣超了三十一．四七億元。附表為上周五個交易日，三大法人合計買超排行榜，交叉比對有兩大法人以上合買的資料。台股在上周五下修之後，大家最關心的，應該就是這個行情是不是要休息了？阿水分享一個讀者朋友不可錯過的指標──台幣兌美金的匯率。外資的資金流動，通常是資金先進到匯市、兌換成台幣，再投入到股市中，而當外資有一個較長段的休息出現時，也會先把資金從股市中抽出，經過匯市再轉移到其他市場。所以與其去猜外資下周還會不會買，不如觀察台幣匯率的走勢，當台幣連續兩、三天走貶時，甚至貶破之前的匯率，就代表台股有大機率會持續修正；反之，若只是小幅走貶，台股行情來到月線前就有支撐，就表示外資只是暫時休兵，還有再走一波的可能。小技法分享給各位讀者朋友參考。