病毒載體
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惡性腦瘤新希望！抑制特定基因表現 可望「延長2倍存活期」
惡性腦瘤治療出現新武器！長庚醫院攜手成大醫工跨領域合作，成功開發創新的類病毒奈米載體，可攜帶治療用核酸片段，抑制腫瘤特定基因表現，增強放射治療效果，動物實驗顯示能延長腦瘤小鼠2倍的存活期，治療效果顯著。研究成果已發表在2023年6月美國化學學會《ACS Nano》頂尖期刊，創新概念更獲選為期刊封面故事，並榮獲2023年國家新創獎肯定，未來極具高度臨床應用潛力，有望克服現腦瘤治療的困境。台灣每年約有600名新的惡性腦瘤病人，發生率雖不在十大癌症之內，然而死亡率卻名列前茅。一旦確診後存活期間極短，僅約1~2年的餘命。其致病機轉至今未明，難以預防且治療困難。惡性腦瘤常見的症狀包括頭痛、噁心、嘔吐。腫瘤壓迫周邊正常組織可引起抽搐或癲癇、肢體無力、偏癱、視力模糊和感覺障礙等症狀。腫瘤侵犯小腦則會損害運動功能或平衡感，造成步態不穩或運動失調。患者的心智狀態也可能出現變化，表現為失語、記憶力下降、注意力不集中、情緒或人格改變等症狀。患者罹病後發生殘障、失能的機率極高，是國人健康的重大威脅。惡性腦瘤治療困難的主因是其具有迅速增生惡化的特性，腫瘤結構複雜有如八爪章魚般的浸潤生長在正常的腦組織之間，而且沒有明確清楚的界限區分，導致手術難以完全清除造成大多數的惡性腦瘤預後很差，即使術後經積極的放射線治療、化學治療後仍會復發。因此，開發新穎惡性腦瘤療法是目前迫切需要解決的課題。由新北市立土城醫院副院長、也是林口長庚醫院神經外科魏國珍教授領導的研究團隊，與成功大學醫工系楊閎蔚教授攜手合作，長期致力開發新穎材料及藥物載體以治療惡性腦瘤。魏國珍教授表示，目前對腦瘤的治療始終效果不好，病人存活期平均只有約14到16個月，主要原因是腦瘤細胞具有詭譎多變的異質特性，其強大基因自我修復能力造成放射治療及藥物治療的效果不佳。因此，團隊以人工智慧開發類病毒奈米載體來有效傳遞治療用干擾核酸，以抑制腫瘤細胞基因表現，大幅提升惡性腦瘤的治療效率。這種藉基因表現調控機制抑制某一基因表現的現象，就是所謂的基因靜默。魏國珍教授指出，長庚醫院與成功大學研究團隊利用腦瘤小鼠做為測試模型，利用增強對流傳輸法，直接將類病毒藥物載體精準注射傳遞到腦瘤區域；結果顯示腦瘤細胞中負責DNA修復的基因表現成功被抑制，阻斷腦瘤細胞自我修復能力，使腫瘤顯著縮小。而將此基因載體與低劑量放射治療同步施用，可以使腦瘤小鼠的存活期增加兩倍，不但提升了放射線治療效果，同時也降低放射治療劑量以減少其副作用。在動物實驗極具潛力的研究成果，揭露其未來臨床應用的高度可能性。更特別的是，研究團隊應用特殊模組化的治療用核酸骨架設計，針對不同種類的疾病或是病人特殊的基因選擇接上應對的干擾核酸，可完美應用於個人化精準醫療。此特殊設計的基因工程技術更可大幅簡化類病毒載體的合成過程，提升製作效率及降低成本。此極富新創性的製備流程榮獲美國國家化學學會官方期刊，也是奈米、奈米製造技術與奈米科學領域頂尖期刊《ACS Nano》的青睞，選作封面故事以彰顯其重要性。長庚醫院與成功大學團隊研究成果亦獲國科會化學圖書服務計畫電子報報導，以宣傳台灣醫學與工程跨領域合作之創新發現，並榮獲2023年國家新創獎，充份展現其未來應用於產業的高度價值。目前已獲醫藥產業洽談合作技轉事宜，未來將有機會改善目前腦瘤治療的困境。
高端疫苗獲美國CDC官方期刊認證 保護力效益勝AZ、莫德納
疾病管制署為評估我國自110年3月起實施之COVID-19疫苗接種政策成效，於111年我國首度爆發Omicron大規模社區流行之後，即針對我國2,300餘萬人、6,000多萬劑疫苗接種紀錄，進行我國真實世界疫苗保護之效益（Vaccine Effectiveness）比較；該研究結果日前以提早露出方式刊載於美國CDC官方期刊《新興傳染病》（Emerging Infectious Diseases），數據顯示接種COVID-19疫苗仍是最有效預防新冠中重症與死亡的關鍵。疾管署說明，上述真實世界分析結果除可證實接種3劑疫苗之中重症與死亡保護效益，較未接種、或僅接種1、2劑者為高之外，也發現mRNA（BNT與莫德納）及蛋白質次單元（高端）之保護效益逾8成，其中BNT與高端疫苗在預防中重症的保護效益皆達9成以上，且相較於腺病毒載體（AZ）疫苗更具保護效益且持續時間較長。研究亦發現不同廠牌效益分別為：BNT達95.8％、高端91.0％、莫德納81.8％、AZ為65.7％。該研究也以長期追蹤研究方式分析，顯示接種蛋白質次單元疫苗作為基礎劑者，其中重症發生率為所有疫苗中最低（每十萬人日0.04–0.20），研究結果顯示蛋白質次單元疫苗的保護效力與mRNA疫苗「相近」，是國際上首度以真實世界大數據資料將mRNA、蛋白質次單元與腺病毒載體疫苗進行比較，並證實mRNA與蛋白質次單元疫苗，對Omicron中重症與死亡具相似保護效益。疾管署表示，此研究結果除於111年11月指揮中心記者會公開向國人說明外，亦將該論文送交學術專業審查，使國際社會與外界瞭解各種COVID-19疫苗接種組合於真實世界之保護效益，該研究成果曾於112年2月美國西雅圖「國際抗病毒協會（IAS-USA）」舉辦之第30屆反轉錄病毒與伺機性感染國際研討會（30th Conference onRetroviruses and Opportunistic Infections）進行學術發表外，亦已收錄在世界衛生組織新冠研究數據庫（WHO COVID-19 Research Database），並經國際知名傳染病學術期刊《新興傳染病》於112年12月28日通知接受刊登，論文正式版本預計於今年3月號紙本刊載，供全球研究人員參考及評估各種疫苗載體真實世界疫苗保護效益，並瞭解我國新冠防治成效。此外，亦可提供民眾疫苗追加劑接種建議，並作為疫苗政策調整之參考。該署進一步指出，此研究除將我國各種COVID-19疫苗組合保護效益完整說明外，該結果亦為全球首度有mRNA、蛋白質次單元與腺病毒載體疫苗之真實世界全人口比較數據，也以年齡分組方式，分析不同年齡層之保護效益供其他國家與研究人員參考，以供後續疫苗政策推廣參考；研究亦建議若接種前兩劑為AZ疫苗者，應補接種次世代追加劑疫苗，未接種或未完成3劑新冠疫苗的民眾應儘速完成3劑的接種，以得到更佳的保護力與維護自身健康。
採購合約引「高端八大爭議」 羅一鈞正面回應
疾管署昨天臨時開記者會公布高端新冠疫苗採購合約，沒有化解外節疑慮，反而引發更多爭議，包括簽訂保密條款前一天，高端才剛通過緊急授權使用（EUA），國民黨台北市議員徐巧芯直指選後才公開，是高端和政府的「超完美配合」，逼得疾管署今天二度開記者會反擊，副署長羅一鈞出面，列出八大爭議逐一澄清，他強調高端還未通過EUA就完成議價，疫苗預採購是各國皆然。國民黨台北市議員徐巧芯指出，高端與政府簽訂契約直接寫「只要7月31日前可以取得許可就能履約」，還真的就這麼巧，在8天內闖過兩關，在7月18日通過EUA審查、7月25日衛福部宣布傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家已同意納入公費疫苗施打計畫，「為的就是大賺國庫40億」，根本是高端跟政府打的一場「超完美配合」。一、為何高端疫苗尚未通過EUA，即與疾管署完成議價與簽約？疾管署說明，還原當時時空背景，新冠疫苗均在臨床試驗階段以「預採購合約」模式簽約，為因應緊急疫情需求，以預先保有所需之疫苗數量，等到廠商於取得專案核准製造許可後，才可儘速提供接種，此作法與國際相同，例如：英國採購BNT疫苗、美國採購Moderna疫苗、日本採購AZ疫苗等，皆係先簽訂採購合約，才取得EUA。故此作法國內外皆然，當年5／28簽約對象共有高端及聯亞兩家進入第二期臨床試驗的廠商，聯亞因後續未取得EUA，於是疾管署依約與該公司解約，因此絕無獨厚高端，也無「先射箭再畫靶」。且依合約第七條，若EUA未通過則符合終止解除契約條件，更無須補償廠商因此所生之損失，都是為了確保國人最大利益之作法，所以各期付款都在此預採購精神下，分別以疫苗生產相關證明文件，備妥所需原料、物料、耗材及相關準備工作文件、驗收合格疫苗數量及完成配送總數量為條件。二、為何高端疫苗通過EUA日期與採購合約要求通過EUA日期這麼接近？疾管署說明，高端公司在6／15就已提出EUA申請，歷經一個多月食藥署內部整體審查（由醫藥品查驗中心[CDE]執行）後，於7／18召開專家會議審查，審核過程均依法定程序辦理。疾管署於一週後召開ACIP會議，依據食藥署EUA核准結果決議同意將高端納為公費疫苗，上述過程當時均即時於指揮中心記者會公布，與合約要求之7／31毫無關聯，請外界勿刻意影射。三、為何EUA通過隔天即簽署保密合約？疾管署說明，5／28本署與高端疫苗公司簽署之契約，內容參照行政院公共工程會的財物採購契約範本，但因該範本契約保密條款不足，未納入商業保密條款，因此議約過程中，雙方口頭約定應恪守保密義務。6／8高端公司以email提出，在採購議約及履約過程中，會提供許多原物料資訊，為避免原物料價格(涉及國外供應商機密資訊)外流，並參酌國際間COVID-19疫苗緊急採購狀況，各國政府與疫苗廠皆未對外揭露商業條款，希望增補保密條款。故雙方皆有保密責任；廠商方為主要資訊提供者，機關作為資訊接受方亦需承擔保密責任。雙方於7／19增補保密合約書，保密期限為自合約簽署日起滿5年後解除，與EUA通過日期毫無關聯。而疾管署與聯亞公司亦於7／22（EUA尚未完成審查）簽訂保密合約，顯示與疾管署簽署保密合約與EUA通過日期毫無關係，鄰近國家韓國亦有類似情形，該國於2022／1／12簽署Novavax疫苗採購合約(含保密條款)，亦於同日取得EUA，故請外界勿惡意影射。四、為何採購契約就訂定疫苗效期展延規定？疾管署說明，疾管署係依據當時廠商執行安定性試驗情形，預估初始核定效期僅有6個月，為避免效期過短致過期浪費，以及提升疫苗使用率，於契約中規定廠商交貨後必須依主管機關(食藥署)規定延長疫苗效期。並於契約規格中第17點訂定相關罰則：「如廠商未依規定於疫苗屆效期前取得食藥署同意展延效期函，致疫苗效期不足，則按各期未展延效期部份，自報驗日期起算，疫苗剩餘可用期限不得低於6個月之不足天數所佔效期比例、數量及每劑單價計罰。」。疫苗可依主管機關規定展延效期，無論各廠牌新冠疫苗(含AZ、BNT、Moderna等)均適用。五、為何高端疫苗採購價格高於預算所編列700元？疾管署說明，2020年11月指揮中心對外說明預計疫苗採購經費115億元以採購1,500萬劑每劑700元估算，不含冷鏈運送及其他作業費用。當時尚在規劃採購初期，各項資訊均不明確，僅能以預估價格編列預算 。2021年2月至5月間雙方進行議價，疾管署在過程中盡力維護採購方權益，將單價從賣方最初報價 950元，協商至單劑量每劑881元、多劑量每劑810元，並於契約條件增列疫苗配送點須達200點，且廠商需負疫苗驗收至出貨前的全部保管責任，以及銷毀等其他作業支出 。六、高端疫苗價格是否高於其他國際COVID-19疫苗？疾管署說明，2021年採購國產 COVID 19疫苗時，國際疫苗獲准EUA者多為mRNA或腺病毒載體疫苗，與國內廠商所採的蛋白質次單元疫苗不同，並沒有同種類疫苗採購價可參考；又每種疫苗開發基礎不同，加以國際原物料成本受疫情影響，成本計價方式不同；且國際疫苗大量生產，國內疫苗廠產能規模小，故難以互相比較。實際上高端疫苗價格低於莫德納和BNT疫苗。七、採購合約第8條保密條款註明「廠商未經機關書面同意，不得將契約內容洩漏」，打臉衛福部「公開須經高端同意」說法？疾管署說明，此為外界誤解，雙方均必須對契約內容予以保密，已明白載於7／19所增加簽訂的保密合約，保密合約第五條明定「任一方違反本協議書之約定或有因可歸責之事由，致使他方的機密資訊被洩露者，除該違約方負擔一切法律上責任之外，應另負損害賠償之責。」之相關罰則，並依第四條若要提前解除保密、公布合約，需雙方同意。疾管署重申，此作法係比照國際商業慣例，各國政府與疫苗廠商簽訂疫苗採購契約時，均有簽訂保密條款，目的為明訂雙方之義務，使買賣雙方權益皆獲保障，亦為信用基礎。八、高端多次延遲交貨，衛福部是否刻意包庇？疾管署說明，採購案皆依契約規定辦理，計罰每日逾期違約金(每逾1日，按該期未履約部分之總價千分之2計罰)；另廠商逾期30日以上仍未能履約之計罰，為節省行政程序一併於111／3／24最末次驗收時，依契約規定計罰該部分之違約金。高端公司因逾期交貨計罰之違約金共約1.97億元，疾管署均已於111年3月前按次核扣完成，絕無刻意包庇不罰之情事。
新冠疫苗惹的禍2／聯亞UB-612沒拿到台灣緊急授權救了王長怡！ 「我以女兒為榮」駁斥關係惡化
「我現在71歲正精力充沛、記憶力仍超強、工作效率因IC工具的靈活應用、效率超高，也是經驗最豐富時期，是我累積能量最大、執行力最強的時刻。沒有人可以用這樣殘酷的方式為奪權而逼我退休！」聯亞生技集團創辦人王長怡博士提到過去一年來被暴力奪取所創辦的美國UBI，首次向CTWANT證實已在紐約對女兒、女婿及崔贊捷提起的民事賠償告訴。「現在看來，去年8月中沒有拿到台灣核准UB-612緊急授權，救贖了我！女兒、美國股東與律師主導的Vaxxinity在去年11月NASDAQ上市，並且未依我和律師所要求先做嚴謹的盡職報告及完成就現有法律合約文件，討論出UB-612產品合理的國際交互授權。他們勉強上市時的二十億美元市值，在上市後不久就被大砍了九成。」王長怡點出美國Vaxxinity、UBI及台灣聯亞生技跨海兩場經營權之爭導火線（涉及人士為崔贊捷、林淑菁、女兒胡世一及背後律師團），都是「錢」惹的禍。「若當時拿到緊急授權EUA，他們取得十至二十億美元的資金，那我們今天在台必成『美中奴』的地位。很多人在有錢後，臉色會變的！」此外，「我們做的二、三期試驗證實UB-612作為『同源』或『異源』疫苗加強劑，誘發的中和性抗體能有效中和新冠原始病毒株及變異株OmicronBA.5，中和抗體力價不劣於輝瑞的BNTmRNA疫苗，甚至高於BNT疫苗，並優於AZ的腺病毒載體疫苗及國藥的不活化病毒疫苗。UB-612乃次單位疫苗，它的安性也是最高的。」疫苗發明人王長怡解釋目前進度。王長怡博士女兒胡世一主導Vaxxinity於去年11月11日在美國上市，股價最高來到18.46美元，今年12月16日收盤價為1.52美元。（圖／翻攝自google）屆時，UB-612一旦經數個管道列入世界衛生組織（WHO）的緊急使用清單（EUL），台灣的聯亞生技同步向衛福部申請生物製品藥證，並由集團子公司聯生藥負責其中一個主原料的生產，並由聯亞藥（6562）負責疫苗製造的後半端，台灣疫苗走進全球最先進行列就成事實。目前聯亞生技集團及美國Vaxxinity正兵分兩路，為UB-612未來申請藥證及銷售鋪路。待完成與英國藥品和保健品監管機構（MHRA）、澳大利亞治療用品管理局（TGA）的滾動式提交審查，及亞洲其他國家EUA的通過，可望於2023年上半年即獲得臨時銷售藥證及台灣的出口許可證，聯亞生技產品將正式在國際上市。王長怡說得如此鏗鏘有力，與無人能敵的專業底子有關。她在台求學時就是學霸，以最優異的成績畢業於台北市女中（亦即今金華國中）、北一女及台大化學系，赴美洛克斐勒大學攻讀免疫學和生物化學，受教於數位諾貝爾獎教授，在美取得博士學位，並獲得超過2000萬美元美國國家衛生研究院的研發獎助，發表逾120篇專業論文，擁有超過100項專利或審查中專利。她在美成立UBI後，1998年也應台灣政府邀請，返台與政府合資成立聯亞生技。長年奔走美、中、台的王長怡，在新冠疫情爆發後，於2020年9月回到台灣全時間坐鎮，領軍聯亞生技集團研發新冠疫苗UB-612。因台灣募資不易，王長怡還特地在2020年春天回美國與女兒胡世一（MeiMei Hu）與女婿討論，獲得華爾街生技醫療專業投資機構投資。母女倆分頭並進，支持美國UBI在SARS病毒抗體的精準檢測試劑產品，並進而協助聯亞生技在台進行SARS疫苗UB-612的合作開發。在王長怡博士辦公室中，可看到女兒胡世一夫婦與美國前總統歐巴馬、柯林頓及現任美國眾議院議長裴洛西的合照。（圖／王長怡提供）王長怡回台繼續SARS疫苗的研發試驗及申請EUA，胡世一則在美國籌資，去年4月還成立Vaxxinity。之後，王長怡警覺崔贊捷、林淑菁、胡世一商討的產品國際授權討論和聯亞生技的合法權益有歧異，趕緊啟動「經UBI董事會於2021年1月17日全票通過的認股權利」相關事宜，並立即執行自己在UBI累積的認股權證並成為UBI最大股東，占比達50.24％。她立即依UBI的Delawareby-law重組UBI董事會。直到去年8月16日下午二時，王長怡從前衛福部部長陳時中口中知道UB-612在台申請EUA沒過，這才正式引爆Vaxxinity藉UBI對王長怡的諸項突襲行動。王長怡認為，EUA沒過就晚一點讓Vaxxinity上市，「Vaxxinity股東包括崔贊捷說不行，一定要盡快上市。」當時，美股因FED降息及寬鬆貨幣政策，大開熱錢派對，新創公司出現不少飆股。「若獲台灣EUA通過，Vaxxinity公司市值可望估逾30億、50億甚至是100億美元。」王長怡建議的延後美國上市計畫未獲女兒派支持，同年9月3日，其UBI執行長職務涉嫌遭違法解除，並隔絕她與公司同仁的聯繫。「結果Vaxxinity未完成UB-612疫苗授權討論，我強力反對上市的爭議聲中，Vaxxinity於2021年11月11日在NASDAQ上市。」王長怡說。未料今年3月31日，她擔任聯生藥董事長的「英屬開曼群島聯合生物製藥控股公司」，又遭女兒派無預警解任其開曼聯生藥（控）董事長及台灣聯生藥董事雙職位後，王長怡才發現UB-612的生產重鎮已被盯上，就連她的重要助手、聯生藥執行長林淑菁也跟她壁壘分明倒向女兒派。「新竹聯生藥同仁過去九個月，不斷收到有心人士提起我和家人、女兒關係不好的訊息，及多項不實侮辱毀謗謠言。我和夫婿及女兒，即使分別兩地，仍用wechat聯繫，每日交換電子郵件分享包括外孫照片、video的各種生活點滴。」王長怡說。雖然公司經營上母女倆有不同看法，王長怡說：「我很尊重女兒的努力也鼓勵她創業。去年她主導的Vaxxinity公司上市規畫中，包含經由UBI及聯亞生技共同開發的阿茲海默症疫苗交予Vaxxinity進行三期臨床研發，及新冠疫苗UB-612的歐美銷售權，都有UBI及聯亞生技的祝福。」「我強於創新、推展產品研發與專利撰寫，也願意合法合理授權給她主導的公司持續發展，但女兒受到一些有心人的分化與利用，我希望她現在能看懂很多事情。」「MeiMei（胡世一）終歸是我的女兒，她和律師及有心人士對我所做的許多涉法情事，我尚未提起刑事告訴，但他們在過去一年的所為已造成我及UBI集團重大損失，我需要提告以維護自身權益與名聲。」王長怡說。
台灣做到了！全球第一個腦部基因藥物 歐盟首度核准使用
臺大醫院團隊自2007年開始發展罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶（AADC）缺乏症之基因治療，並技轉給美國PTC Therapeutics藥廠。日前歐洲藥品管理局 同意授予這項基因治療藥物 Upstaza （eladocagene exuparvovec）的上市許可。這項藥物由研發到臨床試驗，都由臺大醫院主導，並在台灣進行，可以說是台灣新藥發展上的一項重要突破。截至目前為止，全世界尚無其他批准的AADC缺乏症治療方式。這是歐盟核准的第一個腦部基因治療藥物；目前歐美核准的基因治療藥物也不過大約十個。 AADC缺乏症是一種遺傳性罕見疾病，通常在嬰兒早期出現症狀，導致嚴重的發展遲緩、動眼危象、低張力及四肢運動異常、自律神經系統失調、睡眠問題、及情緒障礙等。此疾病可能在兒童時期即因併發症導致死亡。它是由於 AADC基因發生變異所引起，該酵素缺乏將導致多巴胺及血清素的缺乏，而這些物質對大腦和神經系統之正常功能至關重要。根據臺大醫院新生兒篩檢統計，在臺灣約每30,000人中有 1 名個案。此基因治療先是於2010年由臺大醫院基因醫學部提出「罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶缺乏症（AADC）治療計畫」，並陸續獲得AADC缺乏症病友會、罕見疾病基金會、長榮集團張榮發總裁、及生技醫藥國家型科技計畫(NRPB)的支持贊助，爾後於2015年和美國Agilis Biotherapeutics簽署產學合作技術轉移計畫完成技轉；該公司於2018年被PTC Therapeutics併購。 此技術是利用病毒載體將帶有功能之AADC基因，透過外科手術及立體定位的方式，注射到人體腦部基底核之核殼位置。這是全球第一個成功的腦部基因療法，我們用該技術在2010年完成全世界第一例的治療後，至今成功進行基因療法共30例個案。患者經過治療後症狀減輕，而且運動功能都有明顯的改善。我們也已經將此項治療成果發表於《Science Translational Medicine》、《The Lancet Child & Adolescent Health》和《Molecular Medicine》等期刊。這項治療成就不只造福台灣及全世界的AADC缺乏症患者，對台灣的生醫製藥產業來說，也是一個重要的里程碑。台灣不僅有能力研發先進的基因治療技術，也擁有嚴謹完善的臨床試驗場域，其成果不僅獲得歐美先進國家的認可，也讓台灣的病友能夠有機會在各項新技術與新藥物臨床試驗期間，及早帶來的治癒的新契機與新希望。
美國淋巴癌病患確診新冠471天 還變異出3種獨立的病毒譜系
美國康乃狄克州一名未透漏姓名的惡性淋巴癌患者在2020年11月確診新冠肺炎後，卻超過471天仍然呈現陽性，而且他體內病毒載體的數量不但非常驚人還具有一定的傳染力，同時他的血液中還被檢測出3種截然不同的病毒譜系，表示新冠病毒在他的體內還持續突變和進化。據醫學、臨床和健康科學領域資料庫MedRxiv的研究報告顯示，美國耶魯大學，以及北卡羅萊納州和澳洲的研究團隊近期共同合作，在康乃狄克州意外追蹤到一名60多歲的惡性淋巴癌患者，他的身上居然還留有疫情爆發初期的B.1.517譜系病毒，讓研究員大感震驚的是，這類病毒據稱早已絕跡。之後他們做了更詳細的檢測後發現，這名癌症病患早在1年多前就確診了，但直到今年3月接受篩檢之後他都還是呈現陽性，也意味著他已染疫超過471天。研究團隊指出，患者的症狀輕微，不過他體內的病毒載量仍非常之高，且仍具備一定的傳染力，同時他的血液中還被檢測出3種完全獨立的病毒譜系，表示新冠病毒在這1年多期間居然在他體內突變進化。這一發現代表新冠病毒能逃避抗體並保留在人類的遺傳密碼中。研究人員悲觀的表示，「這證明了慢性疾病可能會加速新冠病毒的進化與突變，這種病患可能會幫助病毒產生基因多樣化的變種，包含Omicron、Delta和Alpha。」他們補充，病毒在免疫力低下的患者體內可能有快於普通人2倍的變異速度，這也可以解釋為何南非科學家曾經指出，Omicron病毒可能來自於1名慢性病患者。去年也有英國醫生發現1名同樣患有淋巴癌的男子，其體內的病毒株會迅速變異和進化的案例。
主持人指控猴痘疫情「源自新冠疫苗」 比爾蓋茲再次成陰謀論受害者
近期歐美各國陸續爆發出猴痘疫情，讓原本還未脫離新冠肺炎疫情的氛圍，再次掩蓋上一層疾病的烏雲。而也在這個時候，開始有些「陰謀論」的愛好者又開始散佈各種詭異的說法，像是一名電台主持人就表示目前的猴痘疫情是源自於新冠疫苗。而時常成為陰謀論受害者的微軟創辦人比爾蓋茲，在這波猴痘疫情中是再度躺槍。根據《富比世》報導指出，美國一名電台主持人瓊斯（Alex Jones）指稱，猴痘疫情是源自於阿斯特捷利康（Astra-Zeneca）和嬌生（Johnson & Johnson）的新冠肺炎疫苗，瓊斯所提出的依據是，目前爆發猴痘疫情的地方，主要都是接種這2種疫苗。瓊斯指控，這2種疫苗是將「黑猩猩的基因」注入到人體體內成為病毒載體，而也是因為這個原因，接種疫苗的人會有機率的感染上猴痘。但報導中也指出，這是一個證據力薄弱的推論，因為目前出現猴痘疫苗的12個國家中，大部分患者也都曾接種過其他廠牌的疫苗。而對於瓊斯所提出的「黑猩猩基因」的言論，美國國家熱帶醫學院創始院長、貝勒醫學院兒科和分子病毒學和微生物學教授霍特茲（Peter Hotez）則表示「我們可以很輕易的破解所謂的黑猩猩基因的論點。但很可悲的是，瓊斯的言論很容易吸引一部分美國人的信任，因為他們對於真正的科學不感興趣」。除此之外，微軟創辦人比爾蓋茲在這次的猴痘疫情中，再次成為「主謀」。早在先前新冠肺炎疫情期間，比爾蓋茲曾大力支持疫苗的開發，但卻被陰謀論愛好者認為「比爾蓋茲在疫苗中放置追蹤晶片」，企圖追蹤一般民眾的日常生活。在這次的猴痘疫情中，陰謀論愛好者又開始試圖找尋各種藉口牽拖到比爾蓋茲身上。就連比爾蓋茲表示對於猴痘疫情的關注，也被這些陰謀論愛好者認為「他會關心，是因為他能從中賺到很多錢」。一些陰謀論愛好者認為，比爾蓋茲透過自身的影響力來關注猴痘，會加劇大眾對於猴痘疫情的恐慌，進而讓大眾繼續接受「配戴口罩」的日子。也有人指控這次的猴痘疫情主要是比爾蓋茲正在釋放病原體進行人體實驗。目前推特上已經出現「#BillGatesBioTerrorist」（比爾蓋茲生化恐怖份子）的標籤，該標籤甚至一度成為推特的熱門議題。
國內首份追加劑研究出爐 莫德納最強！全劑量抗體增47.7倍
國內COVID-19疫苗第三劑追加劑接種率已突破4成，朝5成邁進。究竟追加劑的效果如何呢？林口長庚醫院今（17）日發表國內第一份COVID-19疫苗追加劑接種研究成果，總計招募340位受試者，發現不論是使用哪一種廠牌的疫苗當追加劑，皆可有效提升受試者體內抗體生成效果，也更能有效對抗Omicron變種病毒。而施打後的副作用，則以莫德納比例最高，高端比例最低。林口長庚醫院副院長、也是這項試驗計畫主持人的邱政洵表示，希望這項結果有助於台灣進一步推動COVID-19疫苗的施打，並且建議民眾在接種完前兩劑疫苗後，都應在間隔3-6個月接受第三劑追加接種，以提升疫苗對人體的保護力，預防新冠病毒變異株感染。邱政洵副院長指出，林口長庚醫院自去年12月起，執行醫療照護人員施打兩劑腺病毒載體AZ疫苗（AZ+AZ）後，以mRNA疫苗（莫德納、輝瑞）或蛋白質次單元疫苗(高端)做第三劑追加接種之臨床試驗，進行受試者施打完第三劑一個月後免疫生成性分析與不良反應。此研究共招募340位已施打兩劑AZ疫苗的醫療照護人員為受試者，隨機分派接受莫德納（Moderna）全劑量、莫德納半劑量、輝瑞（BNT）或高端疫苗接種為第三劑追加劑。邱政洵副院長說，分析時排除了2位不符收案條件者，研究結果發現，在施打完第三劑後的第28天，不論是使用哪一種廠牌的疫苗當追加劑，皆可有效提升受試者血中之中和抗體濃度，達到體內抗體生成效果，而上升倍數分別是：莫德納全量47.7倍、莫德納半量39.8倍、BNT 32.2倍、高端12.7倍。針對現今流行的Omicron變種病毒，研究也顯示施打第三劑之後產生的中和抗體能力，和接種前相比，可以更有效對抗Omicron。而和預防重症相關的T細胞免疫反應四組都有顯著上升，上升倍數分別為：莫德納全量4.2倍、莫德納半量3.9倍、BNT 3.1倍、高端3.3倍。至於接種完第三劑的疫苗副作用，則是以莫德納副作用比例最高（局部疼痛約97~100%、發燒約15.3~29.5%），高端疫苗施打後的副作用比例最低（局部疼痛76.5%、發燒4.8%）。邱政洵副院長表示，由實驗結果可看出，針對施打兩劑AZ疫苗的醫療照護人員，不論是使用何種廠牌疫苗做為追加劑，施打後一個月的血清抗體生成性，或細胞免疫反應，都有顯著提升。以抗體增加的幅度來看，mRNA疫苗仍優於蛋白質次單元疫苗；T細胞免疫反應則是在不同疫苗追加劑之間並沒有明顯差異。
「2大藥廠合作」新冠疫苗傳捷報 中和抗體最高提升153倍！
賽諾菲與葛蘭素藥廠共同研發的重組蛋白新冠疫苗，由賽諾菲提供重組蛋白技術及執行臨床試驗，葛蘭素史克提供AS03佐劑，共同研發而成，在第三期臨床試驗中顯示出非常正面的結果，也即將向美國與歐洲監管機構提交審核，將為基礎與追加劑市場增添強力生力軍，造福全球人民。賽諾菲與葛蘭素疫苗是重組蛋白疫苗，使用美國國家衛生研究院S2-P專利抗原並採用葛蘭素史克專利佐劑AS03，在一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第三期臨床試驗 (VAT08)初步分析顯示，預防有症狀感染保護力達57.9%，預防重症與住院保護力達100%。（收案期間含括多種主流變異病毒株)另外， VAT02 二/三期延伸性臨床試驗也顯示，賽諾菲與葛蘭素重組蛋白疫苗作為自身或其他機轉疫苗的追加劑，皆可產生明顯的免疫反應。此重組蛋白疫苗在做為基礎疫苗接種 (primary series)，對新冠病毒有症狀感染保護力可達 57.9%，這對當今各主要變異病毒株預期的疫苗保護力相仿。臨床試驗結果也顯示對預防新冠重症和住院風險的有效性達100%，在預防中度或重度疾病風險方面有效性達75%，安全性良好且達標。臨床試驗指出，此重組蛋白疫苗在做為基礎疫苗接種並作為追加劑 (booster)時，追加後的中和抗體提升84 至 153 倍。在接種兩劑其他廠牌的新冠疫苗 (mRNA或腺病毒載體疫苗)之後，施打此重組蛋白疫苗作為追加劑，可以將中和抗體提升18至30倍。並且重組蛋白疫苗能在正常冰箱溫度下儲存，針對仍有大量人口尚未接種疫苗的開發中國家，更容易處理與運輸。賽諾菲疫苗事業部執行總裁Thomas Triomphe 表示，「我們對這樣的數據結果非常滿意，當今疫情仍深具挑戰，但我們看見這個共同研發疫苗展現強大的有效性，並且在此期間，全球並沒有其他第三期臨床試驗有參與如此多的變異病毒株，而這些有效性數據與其他已授權疫苗的臨床數據接近。」香港台灣賽諾菲疫苗事業部總經理詹靜如表示，「我們樂觀其成看見目前臨床試驗正面結果，也非常期待能有機會為台灣的公共衛生，共盡一份心力。」香港台灣賽諾菲疫苗事業部醫學事務處處長葉庭瑜醫師表示，「這一個不同機轉的新冠疫苗，期待能造福對目前基礎或追加劑無法耐受的族群，早日達成全體接種，離疫情終結更近一步。」追加前與後的血清抗體值幾何平均效價(Geometric mean titers, GMT) (上圖是18-55歲，下圖是56歲以上)。（圖／賽諾菲提供）
第3劑打哪種？ 醫曝2廠牌疫苗「抗體最高上升37倍」：減少7成Omicron感染
桃機群聚案持續擴大，截至目前已累計25例，讓國內疫情再度亮紅燈。為了防堵Omicron變異株，指揮中心宣布縮短第3劑疫苗的接種時程，近日各大疫苗施打站也出現大批人潮，不過第3劑該打什麼比較有效？對此胸腔科醫師蘇一峰就解答了。蘇一峰醫師在臉書指出，研究發現打第3劑BNT可以上升25倍抗體，莫德納可以上升37倍抗體，而且打過第3劑可以下降70％的Omicron感染，減少85％的Omicron重症，「Omicron病毒雖然可以下降抗體效力20～30倍，只要多打一針就可以彌補」。醫師建議第3劑疫苗的選擇。（示意圖／馬景平攝）針對第3劑疫苗，中山醫大附設醫院兒童急診科主任謝宗學也在臉書「Dr. E 小兒急診室日誌」說明，第3劑追加劑建議以mRNA 疫苗（莫德納、BNT）或蛋白質疫苗（高端）為主，想要得到較高抗體，又可以承擔較高副作用的人，可以選擇mRNA疫苗；不想承擔較高副作用，但可以接受較低抗體的人，可以選擇蛋白質疫苗；不過，比較不建議選擇腺病毒載體的AZ疫苗，原因是抗體反應最低，又要承擔一定程度的副作用，特別是前2劑都是AZ疫苗的人。謝宗學表示，他建議一定要接種2劑新冠肺炎疫苗，因為對於降低重症率和死亡率有明顯的好處，但對於第3劑追加劑的接種，相對上比較保守，因為這些疫苗都是很新的疫苗，每接種一次都必須承擔一定程度副作用的風險，目前研究看來第3劑追加劑的好處，並沒有前2劑基礎劑那麼明顯、那麼絕對。由於現在是過渡期，第3劑追加劑是沒有最好方法中比較好的方法和選擇，「大家可以思考一下自己想要的結果和可以承擔的風險，再做出最後的選擇」。
吃補行不行1／打疫苗能吃薑母鴨嗎？ 中醫給答案「其實蛋糕更具殺傷力」
隨著Omicron變種病毒出現，再度讓新冠疫情狀況詭譎，由於Omicron「集所有突變點於一身」，傳染力比Delta更加恐怖，也讓疫情指揮中心指揮官陳時中猛催「疫苗打氣」，他表示由於多數人都已接種疫苗，就算感染Omicron也可能完全沒有症狀，相反來看，若是沒有接種疫苗、或是完整接種兩劑，就等於讓自己暴露在更高的感染風險之中。在這樣的情況下，再加上AZ混打開跑、青少年校園接種也即將啟動，都宣告新冠疫苗即將進入新一波的接種高峰，但由於適逢冬天，天氣一冷，許多民眾紛紛摩拳擦掌準備大啖美食，尤其號稱「冬天三寶」的薑母鴨、羊肉爐、麻油雞，更是許多人的最愛。但打完疫苗到底能不能吃「冬天三寶」呢？超多民眾在各大社群媒體裡發問，甚至不少人直接到衛生福利部的官方臉書留言詢問，由此可見，大家都非常想吃薑母鴨、羊肉爐、麻油雞暖暖身子，但又擔心會因此「出事」。鄒瑋倫中醫師表示，「接種疫苗後的1~3周，身體細胞本來就會有些微震盪，因為這是人體從未經歷過的，不管是腺病毒載體、mRNA病毒或滅菌蛋白等，身體打入這些疫苗後，本來就要格外注意日常生活，當然也包括飲食。」蛋糕、甜點、燒烤、炸物等，也都會增加身體的發炎機會，中醫師直言「可能危害更大」。（圖／報系資料照）鄒瑋倫說，許多民眾對薑母鴨、羊肉爐、麻油雞有所疑慮，可能是因為直覺「它們都很上火」，但事實上，比起這些食物，許多不良的生活習慣更容易造成身體發炎，例如酗酒、吸菸、熬夜失眠等，還有很多食物也會增加體內發炎因子，例如燒烤、蛋糕、餅乾等等，「這些還比進補的危害來得多！」鄒瑋倫說。所以，如果有上述不良的飲食生活習慣，接種疫苗本來就容易感到不舒服，絕不是因為喝了一碗補湯才導致不適。不過，這也不代表接種疫苗後就可以大啖薑母鴨、羊肉爐、麻油雞，鄒瑋倫說，「我們還是會勸病人盡量不要吃薑母鴨、麻油雞，因為現代人難免睡不好、工作忙，身體本來就處在疲憊狀態，而接種疫苗也會增加身體負擔，如果又加上進補，如此一下子太多壓力，若是出現症狀，就更難鑑別原因。」中醫師認為羊肉爐若是能搭配大量蔬菜，就能降低其燥性，由於羊肉具有溫補效果，其實很適合打疫苗後補充營養。（圖／報系資料照）「冬天三寶」中，接種疫苗後較能品嘗的就是羊肉爐，因為中醫觀點認為羊肉屬於溫補的食材，所以不會太過上火，但前提是「不能太燥」，鄒瑋倫建議要多加一些蔬菜搭配一起吃，而且最好接種疫苗10天後再吃，比較不會增加身體負擔。
年輕人混打…醫：安全牌就是選BNT 「這族群」別輕易嘗試混莫德納
國內醫護近日全面開打第三劑，台北市立聯合醫院陳昶宇表示，國內外已經看到太多案例，不管怎麼混打或是打了三、四劑以上，都還是會被病毒突破，所以重點還是降低重症死亡風險；他也提醒，太年輕的，尤其心臟可能有問題的族群，還是不要太輕易在前兩針就嘗試AZ混打莫德納的組合。陳昶宇在臉書指出，目前第三劑定位是「加強針」，不同於前兩劑的「標準針」，目的在於喚醒體內的免疫記憶，提高一定程度的中和抗體量，以免「太容易」被病毒突破性感染，至於想要完全避免感染，大概不太可能。陳昶宇提到，英國最近也有較大規模研究，針對前兩劑施打AZ或BNT的族群，施打多種疫苗當作第三劑觀察效果，其中第三劑也打AZ這組，其實還是能有效提高中和抗體及加強細胞免疫能力，但的確效果是弱了一點，如果第三劑施打不同種類的腺病毒載體疫苗「嬌生」或是次蛋白疫苗Novavax，則可以得到更高的中和抗體量及細胞免疫能力，若第三劑施打mRNA疫苗，效果又比前兩者更好，其中莫德納的中和抗體量又比BNT再高出一截。陳昶宇表示，第三劑加強針的施打時間，目前大多在第二劑滿5-6個月後，時間拉得較長，莫德納打半量mRNA濃度也較低，副作用大多為施打部位局部痠痛，看來是比混打第二劑的副作用要低不少。針對有人說「反正你遲早要混打，不如早點混打」，對此陳昶宇持不同看法；他認為，反正你遲早會混打到第三劑，何必提早混打增加副作用風險？疫苗嚴重副作用的機率跟強度就像被雷打到，明明可以躲在室內穩穩度過，何必要多增加一次出去被雷打到的機會？當然年紀越大，嚴重副作用機率越低，想試AZ混打莫德納未嘗不可，至於年紀較輕又真的很想混打，安全牌就是選BNT。陳昶宇說，「不過現在疫苗打氣急速下降，也完全可以預期，很想打疫苗的人大都打得差不多了，接下來在疫苗量過剩的情況下，其實想怎麼混打都可以，但我還是建議太年輕的，尤其心臟可能有問題的族群，還是不要太輕易在前兩針就嘗試AZ混打莫德納的組合。」
第3劑即日起開打 1至3類優先「中央官員先稍等」
中央流行疫情指揮中心今(2)日表示，變異株Omicron於各國迅速傳播，為確保醫療及防疫量能，即日起提供已完整接種兩劑疫苗且滿5個月之民眾，追加接種第3劑疫苗，目前提供接種之追加劑為莫德納疫苗，依各國核准及接種建議，接種劑量為50微毫克(基礎劑之一半劑量，依目前劑型，注射量為0.25ml)。指揮官陳時中表示，第3劑先開放1-3類人員高風險人員、因外交或公務奉派出國人員或外交泡泡的接待人員、代表國家出國之運動員或選手等，1-3類中的中央官員先稍等。目前各國對於第3劑接種廠牌尚無明確建議，惟依據已開始接種追加劑國家之接種現況，以腺病毒載體疫苗(包括AZ及嬌生)為基礎劑者，可以莫德納疫苗做為追加劑，接種劑量為莫德納疫苗基礎劑之一半劑量。另依據莫德納原廠建議，疫苗瓶裝之膠塞(vial stopper)，每瓶入針不得超過20次，以避免影響疫苗品質，爰若該瓶疫苗開瓶已接種20人劑後，疫苗即丟棄不使用。指揮中心呼籲，為提升COVID-19疫苗接種可近性，指揮中心已協調國軍醫院、衛福部所屬醫院、及退輔會所屬醫療機構即日起加開夜間門診，提供COVID-19疫苗接種服務。民眾除可透過「COVID-19公費疫苗預約平臺」預約接種，亦可至前述院所，或各地方政府衛生局合約醫療院所預約接種。發言人莊人祥表示，由於第2劑和第3劑間隔5到6個月，根據過去研究和實際接種情形，第3劑的副作用發生率會比第2劑來得低。莊人祥也透露，為增加民眾接種疫苗的意願，屏東已在12月1日到5日在屏東公園旁邊的百貨公司提供接種服務，民眾去逛街時就可以接種。不只如此，指揮中心目前正在跟全聯洽談，類似流感疫苗接種時，每年都有合作，目前他們提供174個點，目前正在場勘，尋找適合地點，由衛生局接洽後讓醫療團隊進駐接種，也會提供贈品，雙方還再溝通規劃中。
變種魔王Omicron來勢洶洶 俄科學家誇自家疫苗最有效
南非出現新冠病毒最新變種「Omicron」，目前全球已有10個國家出現病例，由於其兇猛程度恐怕更勝過往的變種病毒，令不少人憂心忡忡，不過有俄國科學家出面指出，儘管現有的疫苗碰上Omicron後，效力都會下降，但俄羅斯所研發的「史普尼克-V（Sputnik V）」能提供最廣的中和抗體，理論上會比其他疫苗更有效。綜合外媒報導，研發出史普尼克-Ｖ疫苗的加馬列亞研究中心（Gamaleya Institute）所長金斯伯格（Alexander Gintsburg）近日指出，史普尼克-Ｖ疫苗能夠提供最廣的中和抗體，所以能夠比現有之新冠疫苗提供更好的保護力；不過他也補充，由於目前研究中心尚未收到Omicron的樣本，因此現在尚不需對史普尼克-Ｖ疫苗進行升級，中心一旦收到樣本會立刻進行效果測試。根據「俄羅斯通訊社（Sputnik）」報導，美國喬治梅森大學系統生物學家芭拉諾瓦（Ancha Baranova）也同意上述說法，她表示「史普尼克-V疫苗的表現可能會好一些，達到幾個百分點，腺病毒載體疫苗通常會比mRNA疫苗引發更廣泛的免疫反應，但差異可能非常小」。根據了解，俄羅斯衛生部8月也曾宣稱史普尼克-Ｖ疫苗是對抗Delta變種的最佳疫苗，對Delta有83%的效力，不過該疫苗遲遲未獲得世界衛生組織（WHO）認證，也尚未獲得歐洲藥品管理局批准。
AZ第3劑仍打同廠牌疫苗？ 前台大醫喊話陳時中：觀念該改了
新冠肺炎爆發至今已經2年，不少國家出現施打2劑疫苗還是感染的「突破性感染」，因此是否接種第3劑「加強針」也引發關注。衛福部長陳時中表示，未來加強針希望以同廠牌為主，然而這樣的說法，不被前台大感染科醫師林氏璧認同，罕見喊話「部長的觀念該改改了」。隨著突破性感染案例增加，台灣考慮明年開打第3劑，陳時中透露，第3劑會朝相同疫苗開打，但如果前2劑是混打，第3劑怎麼打，還要和專家討論。林氏璧認為陳時中的說法不太精確。（示意圖／侯世駿攝影）針對陳時中的說法，林氏璧在臉書發文，認為「會讓民眾以接種同廠牌的疫苗為主，但也不排除混打」這回答不太精確，他指出世界各國加強針都是以mRNA疫苗為主，但打3劑AZ幾乎沒有資料，連施打AZ最多的英國，都建議不管前2劑打什麼，首選都是BNT（30微克），或是半劑量莫德納（50微克）。若前2劑AZ者，對mRNA疫苗使用有禁忌症，則可以用AZ作為加強針。林氏璧表示，英國是根據加強針混打研究 COV-BOOST trial做出決定，喊話：「連英國自己都沒有用AZ主要用於加強針，部長的觀念該改改了」。至於美國嬌生疫苗加強針該打什麼？根據NIH進行的小規模混打研究，美國建議加強針選3種疫苗皆可，並沒有以同廠牌疫苗為主。林氏璧解釋，腺病毒載體疫苗適合先施打，再以mRNA疫苗加強，已經是趨勢了，「因為身體會產生對於腺病毒外殼的抗體，第3次以上再打同樣疫苗，理論上效果有限了」。而蛋白疫苗是否可以做為加強針？他坦言很期待國內臨床試驗針對高端，還有COV-BOOST用Novavax做為2劑AZ後加強針的結果。
全球首款「吸入式疫苗」超像喝珍奶 「作為加強劑」抗體最多增300倍
全球首款「吸入式」腺病毒載體新冠疫苗「克威莎」，12日在第五屆海南健博會亮相，現場開放吸入式體驗，民眾拿著一根粗吸管用力一吸，杯子內的白霧就被吸入體內，彷彿喝珍珠奶茶一般。「克威莎」是由中國藥廠康希諾研發，目前已完成第二期的臨床試驗，正向中國當局申請緊急使用授權。根據中新社及《海南日報》等中國媒體報導，這款吸入式疫苗於今年2月25日已獲中國國家藥監局批准附條件上市，已在國內外大規模接種，安全性、有效性獲得廣泛認可。吸入式新冠疫苗在製劑配方未改變的情況下，使用專用設備將疫苗霧化成微小顆粒，經由口部吸入的方式進入護，無痛安全便捷，可及性更高。呼吸道和肺部，從而激發黏膜免疫、體液免疫和細胞免疫三重保護。康希諾生物銷售副總裁趙國軍說：「新冠病毒主要通過感染呼吸道黏膜上皮細胞而入侵機體，黏膜免疫系統是機體的第一道免疫防線，建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入組織之前將其殺滅，保護機體組織免受損傷。」趙國軍還說：「這款吸入式疫苗不僅能有效對病毒形成免疫，同時由於其吸入式特點使其在人體呼吸道四周產生了保護屏障，還能有效防止確診病例進行病毒的擴散傳播。」研究結果顯示，吸入型新冠疫苗在黏膜局部產生的抗體比血清抗體出現早、效價高且維持時間更長。據了解，吸入式疫苗目前在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷等國家展開第三期臨床測試，已對4萬多名受試者接種。而頭兩期的研究數據顯示，吸入式疫苗不會引致肌肉注射的局部不良反應，且吸入式疫苗使用劑量，僅為肌肉注射用的1/5。據康希諾首席科學官朱濤指稱，受測者在接種2劑滅活疫苗後6個月，「序貫」加強1劑克威莎吸入劑型，中和抗體水平可較之前升高250-300倍。「序貫」免疫是指，用不同技術路線的新冠疫苗來完成接種或實施加強免疫，以提升疫苗的保護效果。
BNT來了！專家提醒「不是神藥」 觀察一個月反應：有3症狀快就醫
首批93萬劑BNT疫苗今（2日）上午7時抵台，完成封緘檢驗作業後，將優先提供12至17歲學生施打。中央流行疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎提醒，接種一個月後要注意身體狀況，若出現3症狀要盡速就醫，另外毒理學專家招名威也指出，BNT雖然可讓年輕人打，但不代表是神藥，國外就有發生過打完出現過敏性休克的反應，因此要特別留意。李秉穎表示，接種BNT要注意2個可能的嚴重不良反應，一個是過敏性休克，發生率大約是百萬分之二到五，比傳統疫苗高出一些，但仍算少數，施打完要觀察30分鐘，都沒都沒問題的話，代表之後會發生的機率很低。另一個是心肌炎，在青少年身上的發生率約百萬分之幾十，以男性發生率較高。李秉穎解釋，疫苗引發的心肌炎大多和自體免疫有關，有些人怎麼打都沒事，但少部分人打了就有狀況， 不過大多是良性、輕微的，施以支持性治療就能恢復，死亡率不會超過一成。李秉穎也提醒，接種mRNA疫苗後，須注意自己身體一個月內有無異常，尤其一周內如果有心悸、呼吸急促、胸痛等症狀，應儘速就醫。假若打了第一劑發生心肌炎，第2劑就不建議再接種mRNA疫苗，可改打打腺病毒載體疫苗或蛋白質疫苗。專家提醒注意施打BNT疫苗後的反應。（圖／報系資料照）此外，招名威在臉書發文表示，BNT雖然可打在年輕人身上，並不代表它是神藥，有食藥過敏反應的女性要注意。他透露，BNT疫苗在國外已統計的1900萬劑施打紀錄中，曾出現21個休克性過敏反應案例，其中有86％（18/21）在注射疫苗半小時內發生。雖然比例不高，但不代表不會發生，調查還發現，曾經對其他疫苗有過敏病史，或某些藥物的過敏反應的女性，對BNT有較大的可能性出現過敏反應。招名威提到，施打後出現過敏性休克的患者，大多曾經對某些藥物（磺胺類、盤尼西林之類的抗生素）、食物（帶殼海鮮、蛋類、熱帶水果）或是其他疫苗（狂犬病、流感等）有過敏史，女性佔有9成（19/21），年齡從27至60歲都有，而這些患者，在緊急治療後，有20人已康復出院。招名威強調，接種疫苗前，一定要對自己的身體狀況有所掌握，包括過去的用藥病史，事先告知醫療人員，有利於注射疫苗前的安全評估，更要注意的是，如果是女性、有藥物或食物過敏史者，施打BNT要更加注意，「因為這是較易發生疫苗過敏反應的族群」。
怕打到豬細胞疫苗 指揮中心：請安心接種
中央流行疫情指揮中心今（17）日表示，目前我國同意專案輸入或製造（EUA）的新冠肺炎疫苗均不含豬細胞，包括AZ、莫德納、BNT、高端等，其製造過程無使用豬細胞。針對近日國內印尼移工對AZ疫苗成分有所疑慮一事，指揮官陳時中說明，有些民眾因為信仰關係無法使用豬細胞相關的製品，目前台灣所用的疫苗，不管是AZ、莫德納、BNT和高端，都不含豬細胞，清真的朋友都可以用。他也強調，這幾種疫苗都在有清真相關的國家大量被使用，請所有朋友放心接種。指揮中心表示，AZ疫苗含有SARS-CoV-2病毒棘蛋白(S protein)基因之非複製型腺病毒載體，利用重組DNA技術在基因改造後之人類胚胎腎臟細胞(HEK 293)內增殖，製造過程均無使用豬細胞。同時，世界衛生組織(WHO)於今年7月24日表示，AZ、莫德納及BNT等新冠肺炎疫苗均符合清真認證（Halal）。目前AZ疫苗已於沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國(阿聯酋)、巴林、阿曼、埃及等大多數。另外，莫德納及BNT等疫苗亦取得阿拉伯聯合大公國(阿聯酋)、巴林等國EUA核准或使用，敬請安心接種。
真要打了 ？食藥署同時發佈高端EUA會議內容 宣布首批高端疫苗將完成檢驗
高端疫苗爭議風雲再起！繼高端疫苗日前獲得食藥署給予緊急授權EUA後，食藥署今天公佈去識別化的高端疫苗EUA會議過程紀錄，並宣布，首4批高端疫苗已經完成檢驗並核發封緘證明書，共26萬5528劑高端疫苗正在進行封緘作業，預計今晚就會放行，至於何時提供民眾接種，將由指揮中心拍板決定。值得注意的是，根據高端疫苗EUA會議記錄，多位專家在會中質疑高端疫苗對於變種病毒的保護力，建議應該繼續做第三期實驗以完全確定對變種病毒保護力。另一爭議是，食藥署7月19日才同意給高端疫苗EUA，食藥署強調每批高端疫苗都需要約30到35日的檢驗時間，但食藥署今天卻宣布第一批高端疫苗傍晚就會放行，若回推30日，顯示高端疫苗早在7月19日食藥署通過高端疫苗緊急授權前，高端似乎是先將疫苗送入食藥署檢驗。食藥署今天同時宣佈26萬5528劑高端疫苗正在進行封緘作業，預計今晚就會放行，並同時公佈高端EUA的去識別化會議記錄，引發前北市長郝龍斌強烈不滿，到法院申請緊急停止衛福部對高端的EUA授權。（圖／報系資料照、臉書）雖然食藥署與陳時中都宣稱，廠商原本就能先將藥品疫苗送到食藥署檢驗，如果EUA沒過就會銷毀，但食藥署是否給了高端特殊待遇、其它藥廠生產的疫苗或藥品是否都都能得到像高端「先送檢」的「綠燈」待遇，再次引發議論。針對首批高端疫苗將完成檢驗，前衛生署長楊志良、前台北市長郝龍斌今天宣布，要共同向台北高等行政法院遞狀，聲請法院停止衛福部對高端疫苗的緊急使用授權（EUA），以保障國民健康。食藥署今天宣布放行的四批高端疫苗批號，共26.5萬劑，批號依序為SP2106、SP2107、SP2111及SP2112，針對外界質疑「批號不連續」，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天在記者會中證實，每種疫苗產品送到衛福部驗時批號都是連貫的，中間有跳號狀況恐是因為技術性資料不齊全，因此，將等廠商完成補件後，再進行檢驗，暗示第一批完成檢驗的高端疫苗要接種，還得再等等。食藥署今天同時宣佈26萬5528劑高端疫苗正在進行封緘作業，預計今晚就會放行，並同時公佈高端EUA的去識別化會議記錄，引發前北市長郝龍斌強烈不滿，到法院申請緊急停止衛福部對高端的EUA授權。（圖／報系資料照、臉書）陳時中還說，外界對於高端疫苗率先於通過EUA（緊急使用授權）前就已進行量產並送審檢驗，有所質疑。他也解釋，如果等到通過EUA才進行量產，恐怕國產疫苗要等很久才能量產，由於量產並不一定會通過EUA，再加上未通過EUA提前生產疫苗必須銷毀，食藥署的處理沒有問題。食藥署今天宣布，已在7月30日傍晚完成高端疫苗生產的首4批COVID-19疫苗、共計26萬5528劑的審查與檢驗並核發封緘證明書，目前正在倉儲進行檢驗封緘作業，預計傍晚可以放行。不過，這批疫苗何時開打，要由衛福部宣布。食藥署說明，高端疫苗檢驗封緘需耗時近1個月，因疫苗是蛋白質疫苗，和先前國內使用的腺病毒載體、mRNA疫苗檢驗項目不同，除了效價試驗須用動物試驗進行，必須進行21天，確認疫苗保護力，還要同時檢查外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等。據食藥署規定，封緘完畢的疫苗都須有EUA才能放行，至於為何高端疫苗還沒通過EUA就能先行送驗？食藥署未說明，由陳時中出面解釋。除此之外，食藥署今天也公佈高端EUA會議的去識別化記錄，根據這份記錄顯示，此次會議出席專家共21人，除主席不參與投票外，通過三人、有條件通過15人、補件再議1人、不通過1人。食藥署今天同時宣佈26萬5528劑高端疫苗正在進行封緘作業，預計今晚就會放行，並同時公佈高端EUA的去識別化會議記錄，引發前北市長郝龍斌強烈不滿，到法院申請緊急停止衛福部對高端的EUA授權。（圖／報系資料照、臉書）雖然最後決議是有條件通過專案製造，但與會專家中，多數專家認為高端疫苗，還必須繼續進行第三期或第三劑追加試驗，並須確認中和抗體以外的免疫效果，如T細胞反應等。此外，會中有專家明確表示，除了中和抗體外，應取得有國際認可的生物標記（biomarker）再申請EUA比較妥當。另有四名專家表示，高端疫苗對於變異株的保護有待確認，因高端疫苗對武漢株、巴西株結果較佳，但對Beta變種病毒（南非株）和Delta變種病毒（印度株）較差，建議應增加相關保護力驗證。針對高端疫苗爭議再起，前台北市長郝龍斌及前衛生署署長楊志良今天召開記者會，宣布將向台北高等行政法院遞狀，聲請法院停止衛福部對高端疫苗的緊急使用授權（EUA），確保國民健康。楊志良強調，Delta變種病毒來勢洶洶，疫苗覆蓋率須到達8成，才有群體免疫力，若高端疫苗欠缺充足防護力，導致11%（約250萬人口）接種高端疫苗的國人成為防疫破口，衛福部扛得起這責任嗎？郝龍斌則表示，政府以「免疫橋接」為藉口，同意高端不用進行第3期試驗，根本違反國際規範。他說，國產疫苗是戰略物資，但政治不應凌駕專業，科學東西絕不能用政治手段解決！他批評，免疫橋接根本不是美國食藥局（FDA）或是歐盟藥政機關認可的技術，在全世界都沒有類似案例，用免疫橋接檢驗中和抗體，並不等於免疫保護力，免疫橋接也不能取代第3期試驗，政府如果要給予高端疫苗緊急授權，應依據國際標準，要求高端至少提出第3期期中報告，才能審查緊急授權申請。郝龍斌委任的律師葉慶元也說，向行政法院聲請停止執行挑戰很高，因為行政法院過去在環保案件，一向對於利害關係做較寬鬆認定，允許人民針對環境影響評估等處分進行訴訟。但相對於環保訴訟，高端疫苗的緊急授權處分，對公民的傷害更為立即、直接，依照「舉輕以明重」的法理，更應符合利害關係要件。他強調，高端疫苗緊急授權過程疑點重重，不僅審查程序有瑕疵，核發緊急授權的要件也與法律不符，絕對有停止執行的必要。
麻豆老婦打疫苗「6天後中風」 死因衛生局通報待判定
家住台南市麻豆區的89歲老婦，6月16日施打AZ疫苗後，6月22日突然因中風被送醫治療，直到7月5日上午死亡。由於該名老婦並無慢性病史，加上發病時間距離接種疫苗已有6天，死因是否與施打疫苗有直接關係？目前仍待查。不過，台南市政府衛生局已依規定通報，將交由中央流行疫情指揮中心判定。台南市85歲以上全人口施打疫苗的比率達55.8％，75至84歲施打比率則為41.7％。（圖／本報資料照片）市府衛生局表示，今日台南市再度「嘉玲」（＋0），自7月1日獲中央撥配莫德納疫苗後，直到昨天為止已接種2萬4541人，85歲以上全人口施打比率達55.8％、75至84歲施打比率為41.7％。今日起開放70歲以上長者及60歲以上具原住民身分者接種疫苗，8日（星期四）起年齡下修開放65歲以上長者及55歲以上具原住民身分者施打。市長黃偉哲呼籲市民，輪到可以打疫苗就趕快打，如果一直挑疫苗，可能就一直錯過可以打的時機，要排到更後面，也影響疫苗覆蓋率進度；同時，疫苗也會陸續抵達台南，大家不用擔心打不到。黃偉哲還說，先前安南家庭群聚的部分，目前還未滿14天觀察期，還是不能掉以輕心，每天看到案例起起落落，其實都是每一個確診者的不幸，希望外地往返的朋友們能自主居家快篩，各衛生所也提供快篩服務，請國人務必確保自己以及親友的平安。市府衛生局長許以霖也指出，今天還有一批中央撥配的2萬9400劑莫德納疫苗送抵台南，近日發現長者偏好到衛生所排隊接種，但他還是鼓勵大家就近到各診所施打，以分散人流減少排隊機會。許以霖強調，本周起還會增加診所疫苗配給量，目前全市疫苗施打地點共有37家衛生所、192家合約醫療院所、13家專責醫院，市民可透過醫院的網路掛號系統或電話掛號預約施打，部分行政區還增設施打站在活動中心及學校，方便民眾就近施打，提高疫苗覆蓋率。許以霖認為，AZ疫苗是腺病毒載體疫苗，1瓶10劑，接種後間隔10到12周施打第2劑，嚴重不良反應為血栓合併血小板低下症，接種須知顏色是紫色。至於莫德納疫苗是mRNA疫苗，1瓶14劑，接種後間隔28天施打第2劑，嚴重不良反應為心肌炎，接種須知顏色是紅色。這2種疫苗常見的不良反應類似，如頭痛、噁心、肌肉痛、發燒等。