疫苗批號
」 陳時中 食藥署 高端 疫苗 AZ疫苗
雙北又傳誤植疫苗批號 單一醫院近500筆總計540筆
第11輪今天開打，緊接而來的第12輪將同步接種3種疫苗，各醫療院所紛紛備戰，台北市也祭出分流措施，AZ全在花博接種，BNT由醫院負責施打，診所則負責莫德納。對此指揮中心發言人莊人祥表示「謝謝台北市的安排，我們沒有特別建議」。為避免打錯疫苗，莊人祥說明，目前是建議診所只能打1種疫苗，醫院如果有不同門診地方，可以接種不同廠牌；大型接種站也可以有不同的廠牌選擇，但動線和人流要做安排。近來陸續傳出醫療院所誤植疫苗批號，莊人祥表示，目前知道的是台北市康寧醫院有491筆、新北市劉宜光診所有49筆誤植，已於13日通知衛生局確認問題原因，目前知道屬於批號誤植，14日修正完畢；希望醫療院所在批號管理上有防呆機制，用電子病歷介接，避免人工部分誤植。國內疫苗人口覆蓋率突破6成，根據指揮中心統計，昨（14日）共接種23萬9280劑，其中AZ為14萬劑，莫德納為6.4萬劑，高端為3千多劑，BNT為15.7萬劑；目前國內疫苗覆蓋率60.4％，劑次人口比84.2％。
藍委痛批高端「實驗品」豈能當「量產品」主張公費助民眾驗抗體
高端疫苗今天正式開打，總統蔡英文一早就搶先接種，被視為綠營側翼，日前曾表示挺高端卻因勾選AZ遭網友罵翻的「焦糖哥哥」陳嘉行，今天也秀出接種高端後的「愛國手臂」。但國民黨立院黨團今天再度質疑，根據食藥署提供的高端疫苗封緘數據顯示，高端疫苗批號除「不連續」外，批號SP2103將在9月23日到期，若反推6個月，等於還在第一期實驗中的今年3月間就已製造，高端根本就是將「實驗品」當「量產品」讓國人施打，利用國人進行大規模人體實驗。國民黨立院黨團也強烈要求衛福部，在不違反個資的前提下，註記施打高端每日有多少人，並且用公費補助接種高端的民眾，調查施打第一劑高端體內的民眾血清抗體數據。如果檢驗後，民眾體內沒任何抗體，國民黨團呼籲接種高端疫苗的民眾，向防疫指揮官陳時中提出集體訴訟，因為這將代表衛福部為了圖利高端而欺騙國人。蔡總統今天帶頭示範接種高端疫苗，藍委也質疑高端是「實驗品」不應當「量產品」，要求政府公費協助接種民眾加驗抗體保護力。（圖／報系資料照、國民黨立院黨團提供）黨團總召費鴻泰感慨的說，今天是八二三砲戰63週年紀念，63前的今天，台灣青年用生命保護台灣安全，避免遭到共產黨赤化，63年後的今天，總統蔡英文為了「高端戰役」，未前往金門紀念「823砲戰」63周年，而是公開施打第一劑高端疫苗。他說，台灣現在施打疫苗中，AZ、莫德納、BNT都會定期公布保護力相關數據，並且都完成第三期期中報告實驗。唯獨高端完全沒有註明。高端獲得緊急授權的關鍵雖在「中和效價指數」超過AZ 3.5倍，但高端並未說明第一劑之後綜合抗體數值是多少？食藥署的做法相當匪夷所思。費鴻泰表示，高端開打後，就要面對疫苗可能會過期的問題，他引用食藥署提供的高端封緘數據中顯示，SP2103封緘在8月16日，有效期限到9月23日，食藥署提供高端疫苗批號疫苗中，有效期至少有3個月，但疫苗製造到有效期約有6個月。若以SP2103有效日期往前推6個月，這個批號疫苗是在3月份就已經製造出來，但當時高端還在進行第一期實驗期間。他並質疑，SP2107和SP2103封緘數量只有5千多劑，顯然是2公升的實驗品。此外，食藥署提供的封緘高端疫苗批號根本不連續，違反《藥事法》規定，他痛批，蔡政府為了高端一路大放水，國民黨團樂見國產疫苗能夠獲得到國際認證，但蔡政府如此揠苗助長國產疫苗，黨團要問蔡總統，為何對陳時中下令，在高端還未完成三期實驗前，就讓國人施打？目的何在？黨團副書記長洪孟楷表示，國人對高端疫苗沒信心，最重要的原因就是民進黨政府沒提供高端保護力數據、未經過三期人體實驗，與國際認證疫苗不同，甚至衛福部所提供的資料顯示，高端在檢驗過程中充滿蹊蹺。洪孟楷進一步說明，根據高端封緘數據顯示，高端疫苗批號中SP2108、SP2109、SP2110等三批「不見了」！SP2107之後直接跳到SP2111，他合理懷疑高端疫苗SP2108、SP2109、SP2110等三批未通過食藥署相關檢疫。此外，SP2106、SP2107兩者的封緘劑量差很大，也遭他質疑。因為SP2106有86,979劑，但是SP2107只有5,417劑，這顯示兩個批號的規格不符合。再從有效日期來看，SP2112以前都是8月2日封緘，SP2115、SP2116、SP2117是8月16日封緘，更詭異的是，8月16日封緘的高端居然還有SP2103！他說，SP2103按照編號，不是應該在SP2106之前封緘，日期當然也應在8月2日，為何又跑到8月16日封緘？SP2103封緘數量也只有5,151劑，與原本應相同連續批號8萬多劑的數字「差很大」。洪孟楷因此表示，衛福部應告知國人，SP2103的5,151劑因即將在9月23日到期，究竟是不是「樣品」、「即期品」？另外總統的醫療團隊也必須告訴國人，總統今天打了高端疫苗後，保護力數值是多少？如果總統醫療團隊都沒有辦法告訴國人，又要如何能說服國人支持高端疫苗呢？洪孟楷指出，他已經收到不少教師陳情，指沒有其他品牌疫苗可供施打，現在疫苗只剩高端，若不打高端，教師就必須每7天篩檢一次，提供快篩證明，而大多數企業也面臨相同窘境。他因此要問蔡總統與陳時中，如果老師、勞工因無想選擇的疫苗施打，也不願施打國產高端疫苗，那快篩費用由誰負擔？國民黨立委賴士葆表示，63年前台灣青年用生命捍衛台灣，63年後台灣用生命捍衛「高端」股價，蔡英文總統以經用行動告訴國人、告訴國際，用政治力壓迫科學，強迫國人施打特定疫苗。他說，套句民進黨人士曾經說過的話「高端通過EUA是台灣標準，不是國際標準」，今天的蔡總統已經打臉過去的蔡英文，因為「過去的蔡英文」曾表示「國產疫苗要符合國際標準」，而國際標準就是必須完成第三期期中報告。賴士葆說，政府為了護航高端股價，不惜用民粹、政治力強迫推銷給國人施打，但高端疫苗連第二期人體試驗都還沒做完，就要打在人體上，實驗室結果卻未必等同對人體的實際保護力，這也就是為何國際認證疫苗都經過至少上萬人次人體試驗，完成三期期中報告的原因。賴士葆指出，國人開始施打高端疫苗，是在蔡政府護航下，在台灣人身上進行大規模人體實驗，相當令人擔心、恐懼，他要求政府，針對選擇施打高端疫苗的國人，在施打前、後進行血清抗體分析，相關費用只需1000元-1500元左右，然後比較施打前後抗體是否增加。就算最後真有60萬人施打高端，檢驗費用也只需6億元，這點錢對已大賺數百億股價的高端來說，應該不過是個零頭。國民黨團也要求衛福部在不違反個資的範圍內，註記施打高端每天有多少人，初次施打第一劑高端體內血清抗體數據為何？倘若體內沒有任何抗體，國民黨團主張施打高端疫苗的國人，向陳時中提出集體訴訟，欺騙國人、圖利高端。蔡總統今天帶頭示範接種高端疫苗，藍委也質疑高端是「實驗品」不應當「量產品」，要求政府公費協助接種民眾加驗抗體保護力。（圖／報系資料照、國民黨立院黨團提供）
1批莫德納+4批高端疫苗 食藥署完成檢驗封緘
台灣新冠肺炎疫情未歇，政府正全力擴大疫苗覆蓋率，食品藥物管理署稍早宣布，已於8月16日完成1批第5次輸入的莫德納Moderna公司COVID-19疫苗，及高端疫苗生物製劑股份有限公司生產的4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計261,766劑的審查與檢驗並核發封緘證明書，同日赴倉儲查訖封緘放行。另同步完成第6次輸入莫德納Moderna公司COVID-19疫苗的冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗。食藥署表示，莫德納第5次輸入COVID-19疫苗及高端公司生產之4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine) 入庫後，食藥署旋即派遣多組人員赴低溫倉儲現場，個別監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查，現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室，並依各廠牌COVID-19疫苗之檢驗項目進行檢驗，經審查文件資料與檢驗皆合格後，已於8月16日核發封緘證明書，完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。第6次輸入之莫德納公司COVID-19疫苗共1批、249,600劑，於8月15日傍晚自歐洲空運抵台入庫，食藥署亦於8月16日派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈（保存於-25℃至-15℃），並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室，進行檢驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署將盡速核發封緘證明書。食藥署強調，配合國家防疫政策，會持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
媒體問高端被嗆「態度不健康」 藍綠都有人認陳時中態度超過
昨日有媒體在指揮中心例行記者會上，追問衛福部長陳時中有關高端疫苗製造批號為何「跳號」的問題，被陳時中反嗆「這種態度不健康」，引發輿論一片譁然，甚至有網友反酸「所以不問高端才是健康？那該請問您什麼呢？您今天戴什麼口罩嗎？」。媒體追問高端疫苗檢驗批號的問題，卻被防疫指揮官陳時中當場嗆聲「態度不健康」，引發輿論譁然，藍綠政治人物也出面聲援媒體，要陳時中注意發言的態度。（圖／報系資料照）陳時中的態度引發藍綠政治人物熱議。前立委孫大千今天問陳時中「是在囂張什麼」？難道真把自己當成神壇上的神了嗎？民進黨台北市議員王世堅則直言陳時中是防疫指揮官，不能事不關己，攸關政府威信及聲望，若有少數一兩位官員輕挑又傲慢，就會影響全民的觀感，希望陳時中要注意。衛福部食藥署日前宣布高端疫苗已經有4批製劑檢驗中，約26.5萬劑完成封緘，但外界卻發現該4批疫苗有「跳號」情形，有媒體連續數日請指揮中心說明原因，陳時中卻都以「不知道」、「忘了問」回應，昨日媒體鍥而不捨再追問此事，陳時中立即露出明顯不悅，回嗆「妳第一天問我不知道，第二天我跟妳講說我忘了問，（你）這樣的提問態度，我想不是一個健康態度。」，隨後更怒斥媒體「幾批（疫苗送檢）事實上跟大眾利益關係不大。」，讓現場媒體一片靜默。陳時中怒嗆媒體「態度不健康」立即引發外界譁然。前立委孫大千在臉書上寫下，陳時中是在囂張什麼，難道真的把自己當成是神壇上的神了嗎？他感慨，民進黨為了護航高端疫苗，降低EUA審查標準，甚至連會議過程也不敢比照國際慣例全程公開，但指揮中心公布的匿名會議記錄卻可以明白看到，20位參與投票的委員中，只有3位是完全支持通過，與指揮中心先前所說有出入。孫大千說，就是因為衛福部一路走來遮遮掩掩，鬼鬼祟祟，連高端擴大量產的良率，都不能對台灣人民說清楚講明白。媒體身為社會良心，必須為大眾的健康安全把關，陳時中為何要動怒動氣呢，難道是因為心虛嗎？孫大千說，對於高端批號不連續的問題，記者已連續很有禮貌的請教了兩天，第一天陳時中說「不知道」，第二天陳時中表示「忘了問」，第三天乾脆嗆媒體，他要請教陳時中，高端疫苗難道不是攸關人民健康的重要問題嗎，陳時中居然能如此的毫不在意，這就是政務官所謂的「健康態度」嗎？媒體追問高端疫苗檢驗批號的問題，卻被防疫指揮官陳時中當場嗆聲「態度不健康」，引發輿論譁然，藍綠政治人物也出面聲援媒體，要陳時中注意發言的態度。（圖／報系資料照）國民黨新北市議員葉元之也在臉書聲援被罵態度不健康的媒體。他表示，先前只要外界題陳時中、他答不出來，陳時中就是「支支吾吾」，此次面對記者針對高端疫苗審查問題提問，陳時中索性不演了，如果再這樣囂張下去，陳時中下次會不會直接上演「拆麥（克風）走人的戲碼？」。葉元之表示，媒體禮貌詢問問題，陳時中自己沒問、不知道，卻痛批追問的媒體態度不健康，這是不是『見笑轉生氣』？也更讓人好奇，背後有什麼不能說的秘密？如果政務官都是這種德性，難道有人事情沒做好，外界質疑，官員也可以嗆說『我就是忘了做』嗎？他還說，陳時中罵記者態度不健康，看來態度最不健康的卻是陳時中，虧他還是主管全民健康的衛福部長。其實，記者在防疫指揮中心問題卻被嗆已不是第一次。回顧今年3月16日，當時歐洲國家因為傳出民眾施打AZ疫苗後發生血栓事件，多國傳出將緩打或禁打AZ，但當時台灣只有AZ疫苗可打，就有媒體在中央流行疫情指揮中心記者會中詢問，指揮中心是否有掌握相關訊息，或統計全球停打AZ疫苗的國家有哪些？沒想到發言人莊人祥竟對記者表示「我為什麼要告訴你？」，引發民眾及民代痛批「若不耐煩可以不要當發言人」。莊人祥後來面對外界詢問，是否壓力太大才語出不耐？莊人祥說明是一時鬼打牆「今天可以再做說明」，態度明顯緩和。沒想到這次卻換成莊人祥的上司陳時中態度更直白，嗆追問高端疫苗的記者「態度不健康」，也讓外界好奇，如果陳時中都已經嗆聲媒體，媒體還敢繼續問高端疫苗批號的問題嗎？問完後會不會「出事」？媒體追問高端疫苗檢驗批號的問題，卻被防疫指揮官陳時中當場嗆聲「態度不健康」，引發輿論譁然，藍綠政治人物也出面聲援媒體，要陳時中注意發言的態度。（圖／報系資料照）陳時中昨日回覆媒體的態度不僅藍營有意見，綠營內也傳出質疑。民進黨籍北市議員王世堅參加政論節目《新聞大白話》時就認為，陳時中的態度很輕挑，甚至時而傲慢，但陳時中是指揮中心指揮官，全國民眾都要聽他的指揮，所以對於高端疫苗的事，不能事不關己。尤其事關政府的威信和聲望，若僅因少數一兩位官員態度輕挑又傲慢，就可能影響全民的觀感，所以他希望陳時中能注意這點。
疫苗空窗期？AZ、莫德納庫存不多 高端最快8月下旬開打
國內AZ、莫德納疫苗庫存不多，防疫指揮官陳時中昨天透露，高端疫苗最快8月下旬即可開打。國民黨立委賴士葆質疑，這個疫苗空窗期是預先設計好，讓人民沒得選擇？台北市長柯文哲怒轟，民進黨政府為何要逼台灣人打高端？是誰讓台灣人沒得選擇？阿中鬆口 10批需檢驗8批要補件第五輪疫苗接種今起預約施打時間，防疫指揮中心發言人莊人祥說，全國AZ與莫德納疫苗總存量約170萬劑，待第四、第五輪打完，就所剩無幾。食藥署昨天傍晚宣布，又完成一批高端疫苗封緘檢驗，包含前4批，累計有35.2萬劑，目前最新說法是8月下旬有機會開打。高端疫苗前4批完成封緘檢驗時，被發現疫苗批號不連續，究竟有多少批號需補文件？陳時中對媒體緊追此問題表示不悅，他說，「這樣的提問態度，不是健康態度」。陳時中說，高端疫苗批號與大眾利益關係不大，但最後鬆口表示，共有10批檢驗中、8批需補件，基本上都是檢驗過程中，需要被釐清的小問題。保護力遭質疑 疫苗豈可比蛋糕柯文哲則責問陳時中，高端疫苗違反醫學倫理與常識，程序正義被破壞，非臨床試驗還沒做完，就開始臨床試驗，還沒解盲，政府就先簽採購合約，為何台灣會淪落到沒疫苗可打？全球疫苗接種已逾30億劑，「全世界大概只有撒哈拉沙漠以南的國家才會沒疫苗」，他無法理解民進黨在想什麼？是誰讓台灣人沒得選擇？柯文哲還酸，「這個問法會不會不健康？但絕對與公眾利益有關。」民進黨這些作為，無法說服老百姓，只會激起民怨。陳時中日前比喻，「做蛋糕都可能失敗，何況疫苗是高科技產品」，並說高端疫苗沒做第3期試驗，所以不能生出保護力的資料。柯文哲怒飆，蛋糕做壞掉，了不起就是吃壞肚子，但疫苗是打在人體、有副作用，為了一個高端，有必要這樣硬幹到底嗎？掌權者不可傲慢地丟出一句話，「你不打就不打，還有很多人要打」。新北市副市長劉和然昨天接受廣播節目訪問時也指出，中央的疫苗政策只能用「亂」來形容，尤其是把人民弄得非常亂，甚至利用策略以掩蓋問題。根據指揮中心統計，現已有17萬多人單選高端疫苗，另有82萬多人同時選擇高端和其他疫苗。高端發言人李思賢昨感謝，近100萬國人選擇高端疫苗接種。但是民眾黨指出，不是高端疫苗有多好，而是人民迫切想打疫苗。高端堅稱 抗Delta有一定效果藍委賴士葆指出，高端瞬間被拉抬成為法定公費的疫苗，但衛福部卻無法提出高端保護力的說明，高端總經理陳燦堅7月16日受訪時還說高端疫苗的保護力，「足以抵擋Delta病毒或Beta病毒」，食藥署應追究陳燦堅散播假訊息。賴士葆說，已有人質疑讓疫苗開天窗，是預先設計好，人民只好遷就打高端，符合陳時中所說「有打總比沒打好」，這是陰謀或巧合？依據食藥署公布的EUA審查會議紀錄，有專家質疑高端對Delta變異株的保護力不夠，李思賢解釋，國內沒有Delta等新型病毒株可供試驗，故採國際作法以假病毒（pseudovirus）測試。在試驗中，高端對抗Delta與Beta病毒株的抗體效價數值雖比原型株下降，但仍有中和能力，與其他疫苗相似，預期具有一定的抵擋與重症預防效果。
真要打了 ？食藥署同時發佈高端EUA會議內容 宣布首批高端疫苗將完成檢驗
高端疫苗爭議風雲再起！繼高端疫苗日前獲得食藥署給予緊急授權EUA後，食藥署今天公佈去識別化的高端疫苗EUA會議過程紀錄，並宣布，首4批高端疫苗已經完成檢驗並核發封緘證明書，共26萬5528劑高端疫苗正在進行封緘作業，預計今晚就會放行，至於何時提供民眾接種，將由指揮中心拍板決定。值得注意的是，根據高端疫苗EUA會議記錄，多位專家在會中質疑高端疫苗對於變種病毒的保護力，建議應該繼續做第三期實驗以完全確定對變種病毒保護力。另一爭議是，食藥署7月19日才同意給高端疫苗EUA，食藥署強調每批高端疫苗都需要約30到35日的檢驗時間，但食藥署今天卻宣布第一批高端疫苗傍晚就會放行，若回推30日，顯示高端疫苗早在7月19日食藥署通過高端疫苗緊急授權前，高端似乎是先將疫苗送入食藥署檢驗。食藥署今天同時宣佈26萬5528劑高端疫苗正在進行封緘作業，預計今晚就會放行，並同時公佈高端EUA的去識別化會議記錄，引發前北市長郝龍斌強烈不滿，到法院申請緊急停止衛福部對高端的EUA授權。（圖／報系資料照、臉書）雖然食藥署與陳時中都宣稱，廠商原本就能先將藥品疫苗送到食藥署檢驗，如果EUA沒過就會銷毀，但食藥署是否給了高端特殊待遇、其它藥廠生產的疫苗或藥品是否都都能得到像高端「先送檢」的「綠燈」待遇，再次引發議論。針對首批高端疫苗將完成檢驗，前衛生署長楊志良、前台北市長郝龍斌今天宣布，要共同向台北高等行政法院遞狀，聲請法院停止衛福部對高端疫苗的緊急使用授權（EUA），以保障國民健康。食藥署今天宣布放行的四批高端疫苗批號，共26.5萬劑，批號依序為SP2106、SP2107、SP2111及SP2112，針對外界質疑「批號不連續」，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天在記者會中證實，每種疫苗產品送到衛福部驗時批號都是連貫的，中間有跳號狀況恐是因為技術性資料不齊全，因此，將等廠商完成補件後，再進行檢驗，暗示第一批完成檢驗的高端疫苗要接種，還得再等等。食藥署今天同時宣佈26萬5528劑高端疫苗正在進行封緘作業，預計今晚就會放行，並同時公佈高端EUA的去識別化會議記錄，引發前北市長郝龍斌強烈不滿，到法院申請緊急停止衛福部對高端的EUA授權。（圖／報系資料照、臉書）陳時中還說，外界對於高端疫苗率先於通過EUA（緊急使用授權）前就已進行量產並送審檢驗，有所質疑。他也解釋，如果等到通過EUA才進行量產，恐怕國產疫苗要等很久才能量產，由於量產並不一定會通過EUA，再加上未通過EUA提前生產疫苗必須銷毀，食藥署的處理沒有問題。食藥署今天宣布，已在7月30日傍晚完成高端疫苗生產的首4批COVID-19疫苗、共計26萬5528劑的審查與檢驗並核發封緘證明書，目前正在倉儲進行檢驗封緘作業，預計傍晚可以放行。不過，這批疫苗何時開打，要由衛福部宣布。食藥署說明，高端疫苗檢驗封緘需耗時近1個月，因疫苗是蛋白質疫苗，和先前國內使用的腺病毒載體、mRNA疫苗檢驗項目不同，除了效價試驗須用動物試驗進行，必須進行21天，確認疫苗保護力，還要同時檢查外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等。據食藥署規定，封緘完畢的疫苗都須有EUA才能放行，至於為何高端疫苗還沒通過EUA就能先行送驗？食藥署未說明，由陳時中出面解釋。除此之外，食藥署今天也公佈高端EUA會議的去識別化記錄，根據這份記錄顯示，此次會議出席專家共21人，除主席不參與投票外，通過三人、有條件通過15人、補件再議1人、不通過1人。食藥署今天同時宣佈26萬5528劑高端疫苗正在進行封緘作業，預計今晚就會放行，並同時公佈高端EUA的去識別化會議記錄，引發前北市長郝龍斌強烈不滿，到法院申請緊急停止衛福部對高端的EUA授權。（圖／報系資料照、臉書）雖然最後決議是有條件通過專案製造，但與會專家中，多數專家認為高端疫苗，還必須繼續進行第三期或第三劑追加試驗，並須確認中和抗體以外的免疫效果，如T細胞反應等。此外，會中有專家明確表示，除了中和抗體外，應取得有國際認可的生物標記（biomarker）再申請EUA比較妥當。另有四名專家表示，高端疫苗對於變異株的保護有待確認，因高端疫苗對武漢株、巴西株結果較佳，但對Beta變種病毒（南非株）和Delta變種病毒（印度株）較差，建議應增加相關保護力驗證。針對高端疫苗爭議再起，前台北市長郝龍斌及前衛生署署長楊志良今天召開記者會，宣布將向台北高等行政法院遞狀，聲請法院停止衛福部對高端疫苗的緊急使用授權（EUA），確保國民健康。楊志良強調，Delta變種病毒來勢洶洶，疫苗覆蓋率須到達8成，才有群體免疫力，若高端疫苗欠缺充足防護力，導致11%（約250萬人口）接種高端疫苗的國人成為防疫破口，衛福部扛得起這責任嗎？郝龍斌則表示，政府以「免疫橋接」為藉口，同意高端不用進行第3期試驗，根本違反國際規範。他說，國產疫苗是戰略物資，但政治不應凌駕專業，科學東西絕不能用政治手段解決！他批評，免疫橋接根本不是美國食藥局（FDA）或是歐盟藥政機關認可的技術，在全世界都沒有類似案例，用免疫橋接檢驗中和抗體，並不等於免疫保護力，免疫橋接也不能取代第3期試驗，政府如果要給予高端疫苗緊急授權，應依據國際標準，要求高端至少提出第3期期中報告，才能審查緊急授權申請。郝龍斌委任的律師葉慶元也說，向行政法院聲請停止執行挑戰很高，因為行政法院過去在環保案件，一向對於利害關係做較寬鬆認定，允許人民針對環境影響評估等處分進行訴訟。但相對於環保訴訟，高端疫苗的緊急授權處分，對公民的傷害更為立即、直接，依照「舉輕以明重」的法理，更應符合利害關係要件。他強調，高端疫苗緊急授權過程疑點重重，不僅審查程序有瑕疵，核發緊急授權的要件也與法律不符，絕對有停止執行的必要。
高端疫苗「首4批26.5萬劑」完成檢驗封緘 預計今傍晚放行
高端疫苗開發的新冠疫苗不僅通過緊急授權許可（EUA），還正式列入國人預約接種的選項。食藥署今（2日）無預警宣布，已於7月30日傍晚完成高端公司生產首4批高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）共計26萬5528劑完成審查與檢驗並核發封緘證明書，預計今傍晚可放行。食藥署說明，已於7月30日傍晚完成高端公司生產首4批高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）共計26萬5528劑（批號SP2106、86979劑；批號SP2107、5417劑；批號SP2111、86391劑；批號SP2112、86741劑）之審查與檢驗並核發封緘證明書，刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。食藥署依序派員赴低溫倉儲現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈，每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗。食藥署指出，首4批共計26萬5528劑疫苗經食藥署審查文件資料與檢驗皆合格後，已於7月30日傍晚核發封緘證明書，刻正於倉儲進行檢驗封緘作業，經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。食藥署強調，配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。由於昨（1日）食藥署署長吳秀梅提及，高端疫苗封緘檢驗時間需約30天，而高端疫苗取得EUA的時間為7月19日，往前推算，高端公司在尚未取得EUA就先送驗。對此吳秀梅回應，可以先送驗，若沒通過會把送驗的批號銷毀。至於民眾何時才能打到，預計指揮中心會在今（2日）下午記者會說明。
日本捐贈124萬AZ疫苗今晚開始配送 指揮中心：最快12日可開打
日本捐124萬劑AZ疫苗，食藥署於11日完成封緘作業。（圖／食藥署提供）食藥署今天上午完成日本厚生勞動省捐贈共計123萬7860劑AZ疫苗審查與檢驗並核發封緘證明書，於下午赴倉儲查訖封緘放行，下周起第一至第六類人士將同步開打。指揮中心證實，其中50幾萬劑疫苗今晚開始配送，最快明天（12日）就能開打。日本厚生勞動省捐贈我國之阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司COVID-19疫苗計1,238,460劑（批號D006A），於6月4日下午自日本空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後，已於6月11日上午核發封緘證明書，旋即赴倉儲封緘。食藥署表示，疫苗完成封緘後，即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。至於逾124劑AZ疫苗施打對象？中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥今天表示，明起會陸續撥送到各縣市去，下周起第一至第六類人士將同步開打。指揮官陳時中表示，高致死率60至74歲族群開打時機，會等前六類人員施打完後再進一步開放。指揮中心發言人莊人祥指出，這批疫苗中有50幾萬劑今晚開始配送，明天若地方政府準備好就能直接開打，至15日前會陸續配送完66萬劑。
41萬劑AZ疫苗完成封緘！食藥署證實：今晚就能配送給各縣市
國內本新冠肺炎疫情嚴峻，第3批AZ疫苗共41萬劑在19日抵達台灣，據《自由時報》獨家報導，食品藥物管理署署長吳秀梅證實，疫苗已於26日下午4點多通過檢驗封緘，目前正進行配置前的前置作業，晚間就可以讓疾管署配送給各縣市。食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）指出，已於5月26日傍晚完成透過COVAX平台輸入第二批COVID-19疫苗、計409,800劑之審查、檢驗及核發封緘證明書，並赴倉儲查訖封緘放行。（圖／食藥署提供）COVAX本次輸入阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司COVID-19疫苗、410,400劑、批號ABX6083，於5月19日下午自荷蘭空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取樣品、進行疫苗外觀異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後，已於5月26日傍晚核發封緘證明書，且赴倉儲現場再次查核儲存溫度與批號劑量並進行封緘，完成後該批疫苗即交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。（圖／食藥署提供）食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。（圖／食藥署提供）
41萬劑AZ疫苗抵台！食藥署曝「配送各地接種」最快時間
國內本土疫情嚴峻，第3批AZ疫苗共41萬劑在19日抵達台灣，食藥署也曝光最快檢驗完畢，配送各地接種的時間。食藥署指出，這批疫苗批號ABX6083，抵台後連夜攜回實驗室進行檢驗，派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，針對外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，若經審查文件資料和檢驗皆合格，最快可以在5月26日傍晚驗畢，並核發證明書，即使交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
黑市業者偷新冠疫苗外包裝 墨西哥假疫苗每瓶3萬販售
由於新冠肺炎在全球肆虐，再加上疫苗廠商的產能不足，造成全球又掀起一波疫苗荒。與此同時，不少國家都出現假疫苗的消息，英國國民保健署（NHS）就曾表示使用完的疫苗外盒要破壞掉，而也有媒體在墨西哥發現造假的輝瑞疫苗，要價還高達1000美金（折合新台幣約2.8萬元）。根據《每日郵報》報導指出，英國國民保健署（NHS）日前發表聲明，呼籲醫院在使用完新冠肺炎疫苗之後，記得要用永久性的墨水破壞外盒並且毀損後才能丟棄，這個目的主要是為了避免有人竊取新冠疫苗的外盒來製作假疫苗。而輝瑞藥廠也表示，他們在墨西哥與波蘭都有發現販售造假的新冠肺炎疫苗。而同時早在今年3月，就有不法分子在暗網上販售造假的疫苗。而根據《華爾街日報》報導指出，近期輝瑞、莫德納等大型藥廠的執法部門合作，在墨西哥一家診所查獲造假的輝瑞疫苗，每劑販售價格為1000美元，目前已經有80人購買注射。但還好假疫苗內的只是蒸餾水，對人體並無大害。報導中也提及，會發現診所販售假疫苗，主要是因為診所的疫苗批號與分配到的不同，再加上疫苗上的有效期限也標示錯誤，所以才發現到假疫苗的存在。而同時在波蘭一名男子也有查獲假疫苗，該疫苗內的成分則是單純的抗皺。
台中男施打流感疫苗後命危！台灣賽諾菲「4點聲明」回應
南韓民眾施打流感疫苗後，至今已爆出48例死亡，而台中市豐原1名51歲林姓男子，本月10日到某診所接種後，引發急性多發性神經炎「GBS格林巴利症候群」，目前在加護病房醫治，仍有生命危險。新加坡同樣使用含「賽諾菲」在內的2款流感疫苗，目前已宣布全面停用，而台灣賽諾菲藥廠26日稍早也發聲回應了。有關近日媒體報導疑似賽諾菲巴斯德流感疫苗不良反應事件，台灣賽諾菲有以下四點聲明：1、進口台灣的賽諾菲巴斯德流感疫苗所有批號，均符合嚴格品質檢測程序標準，並通過獨立的歐洲總體官方藥品管制實驗室檢驗認證，以及台灣食藥署的嚴格檢驗程序後才供應至台灣市場使用，品質安全無虞，民眾不須擔憂。2、根據疾管署近日表示，目前流感疫苗尚未有異常訊號。截至10月23日疾管署所公布全國51例不良事件中，賽諾菲共12例其中僅1例屬於嚴重不良事件，且尚未被判定與流感疫苗相關。關於台中民眾疑打流感疫苗後發生急性周邊神經病變（GBS），目前正待進一步檢驗調查，才能判定是否與疫苗接種有直接關聯。若接獲任何不良反應事件，賽諾菲將遵循標準程序，立即通報總部、依法規通報台灣主管機關。3、關於韓國流感疫苗相關事件，韓國疾病預防控制局（KDCA）調查小組和疫苗委員會已進行審查，調查結果顯示所有死亡病例與疫苗接種之間並無關聯，也正式決定繼續進行流感疫苗接種計劃。韓國所使用之賽諾菲巴斯德流感疫苗所有批號僅供應韓國市場使用，因此與台灣銷售之流感疫苗批號完全不同。賽諾菲尚未發現我們在2020年北半球流感季節，全球分發的流感疫苗有任何品質或安全性問題。4、關於新加坡政府暫停施打包括賽諾菲巴斯德在內的兩款流感疫苗一事，賽諾菲將與新加坡當局密切合作盡快回復接種計畫。目前已知在新加坡未有任何流感疫苗相關不良反應事件。
南韓打流感疫苗死亡再增9例！累計已36死 首例高中生驗屍報告出爐
南韓爆發民眾施打流感疫苗死亡事件！根據南韓疾病管理廳統計，自10月16日傳出第一例後，今（23日）又新增9例死亡個案，目前死亡總數已增至36人。另一方面，首位接種流感疫苗後死亡的高中生驗屍報告昨（22日）晚間已經出爐，結果顯示男學生的死因與施打疫苗沒有任何關聯。據了解，南韓原先擔心在入冬之後，流感患者和新冠肺炎患者相互混淆，因此建議18歲以下，以及65歲以上國民優先施打流感疫苗，不料從16日開始，陸續傳出有民眾疑似施打疫苗後死亡。南韓疾病管理廳統計資料指出，截至週五（23日）下午1時止，接種流感疫苗後死亡的個案已攀升至36人。《東亞日報》（동아일보）報導，這次接種流感疫苗後死亡的首起個案，是仁川一名17歲高中生，他14日至民間醫療機構接種公費流感疫苗，2天後突然離奇猝死；專家指出，若是對疫苗出現排斥反應，患者常伴隨呼吸困難、過敏性休克等急性反應，如果是接種過程不衛生，則會出現敗血症、吉巴氏綜合症（GBS）等症狀。根據南韓檢警的驗屍報告，該名高中生並未出現上述情形，判定他的死和接種流感疫苗無關。據悉，少年生前除了有過敏性鼻炎外，並無其他特殊慢性病史，接種疫苗前後也沒出現異常反應，確切死因仍有待進一步釐清。此外，南韓這次使用的品牌除了國產疫苗外，也包含台灣有進口的賽諾菲疫苗。對此，衛福部長陳時中今日表示，南韓的賽諾菲疫苗與我國進口的賽諾菲疫苗批號不同，經衛生單位詢問賽諾菲公司，目前只有南韓出現類似情況，未來政府會持續關心，呼籲民眾不需太過擔心。
南韓打流感疫苗…已32人死！台灣也進口同廠牌 陳時中回應了
南韓多人在接種流感疫苗後死亡，死亡人數不斷增加，當地所使用的品牌除了當地國產疫苗外，也包含賽諾菲疫苗。衛福部長陳時中表示，南韓的賽諾菲疫苗與我國進口的賽諾菲疫苗批號不同，衛生單位有詢問過賽諾菲，目前只有南韓出現這種情況。台灣賽諾菲表示，台灣使用的流感疫苗全部批次皆與南韓不同，所有批次均符合嚴格品質檢測程序標準，並通過獨立的歐洲總體官方藥品管制實驗室檢驗認證、食藥署檢驗，才供應至台灣市場，品質安全無虞，民眾不需擔憂。對於南韓的情況，細節正在釐清中，也在與全球總部進行瞭解。陳時中表示，我們已跟賽諾菲公司去查詢其他世界各地有沒有類似情況，可是事實上現在沒有，南韓進口的批號跟我們也不同，台灣也沒有出現過類似的情況，政府會持續關心。