異體移植
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醫療新躍進3／抗癌利器納健保「省千萬藥費」 異體移植讓存活期增5倍
去年11月，健保署正式將CAR-T藥物納入健保，70歲的張女士成為首位受惠的癌症患者，4億個基因改造的細胞正在她體內癌細胞作戰。基因嵌合T細胞治療（Chimeric Antigen Receptor T-cell；CAR-T）是近年來癌症治療的一大利器，先將患者的T細胞改造後，再輸回病人體內，讓CAR-T細胞啟動免疫機制攻擊及消滅癌細胞，過去這項治療需自費上千萬元，健保給付後將讓生存權不再被金錢決定。不只如此，國內更有醫學中心研究出「可異體移植」的CAR-T治療，動物實驗顯示可讓肺癌、乳癌、大腸癌的癌細胞消失近9成，存活時間延長3~5倍，不過須等《再生醫療法》通過，才能應用治療。2012年美國有位小女孩Emily，在罹患了急性淋巴性白血病之後，成為全球第一個接受CAR-T細胞治療的兒童。檢查顯示她體内的癌細胞已經完全根除，這11年來每一年Emily都會PO一張照片，向全世界宣告自己沒有受到癌症的侵襲，又健康的活過一年。2022年4月，台大醫院成為台灣首家提供CAR-T細胞治療之醫學中心，也有了第一位接受CAR-T細胞治療的小女孩亭亭。亭亭當初因兒童B細胞急性淋巴性白血病住院治療，如今已完全康復。在這之後，目前多家醫學中心如林口長庚台中榮總、中國醫藥大學附設醫院、花蓮慈濟醫院等皆有此療程。2024年1月2日，花蓮慈濟醫院為全台第一位健保給付CAR-T治療受惠的瀰漫性大B細胞淋巴瘤病人張女士，進行CAR-T細胞治療。「70歲的張女士9年前被診斷瀰漫性大B細胞淋巴癌，3年前接受化療、也接受自體脊髓移植，當時癌細胞一度消失，沒想到去年9月再次復發。」花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心主任李啟誠說。當時張女士身心俱疲，與醫師、家人討論後，決定進行CAR-T細胞治療。李啟誠說，現在臺灣有這個能力可以進行CAR-T細胞治療，所以，在這次安排化療之前，一開始先讓張女士調養身體，以收集好的免疫T細胞，2023年11月，由專機送往瑞士進行基因轉殖處理並大量複製，12月21日製成結束後，21c.c.總共4億個經過基因改造戰力大為升級的CAR-T細胞，再由專機送返花蓮慈濟醫院，再將製備過後的CAR-T細胞回輸進張女士體內。CAR-T細胞治療雖是抗癌利器，但目前僅限於血液癌症。中國醫藥大學附設醫院院長兼細胞治療轉譯中心主任周德陽表示，逾9成癌症患者是實體腫瘤，如肺癌、大腸癌、乳癌等，實體癌細胞如同一座城堡，免疫細胞難以入侵，再加上同一顆腫瘤裡，每個細胞抗原表現可能不同，因此單一標靶的CAR-T細胞，無法有效清除癌細胞。CAR-T藥物原本須自費上千萬元，去年11月健保署正式納入健保，70歲的張女士成為首位受惠的癌症患者。（圖／花蓮慈濟醫院提供）歷經近20年努力，周德陽與研究團隊研發「可異體移植、非病毒基改之多靶向奈米抗體- CAR.BiTE-T免疫細胞治療」，簡單來說，就是隨取隨用的異體移植CAR-T治療，病人檢驗完成當天馬上使用，CAR.BiTE-T細胞治療可有效滲透到實體癌內部，並分泌BiTE（雙導向T細胞活化抗體）激活周邊免疫細胞，共同對抗癌細胞，在肺癌和三陰性乳癌小鼠模式中，有效延長3~5倍生存時間，甚至有一段時間內癌細胞幾乎消失。該研究成果今年三月獲權威國際期刊《先進科學（Advanced Science）》接受刊登，目前在美國等多國進行專利審查，已技轉給生技公司，預計今年內展開臨床試驗，應用於肺癌、大腸癌和三陰性乳癌等癌症患者的治療。不過，由於此療法需要「異體移植」，還需要《再生醫療法》草案通過，未來才能適用於治療上。
患者術後2個月逝世 全球首例「豬心移植」失敗原因出爐
美國57歲男子班奈特（David Bennett）於2022年1月時接受全球首例「移植豬心」手術，在當時成為全球醫界的關注焦點。但可惜的是，班奈特在術後2個月後因「不明原因」而死亡。在歷經一段時間調查後，醫生們終於搞清楚導致班奈特死亡的原因。綜合外媒報導指出，在最新一期的醫學期刊《柳葉刀》中，刊登了班奈特的死因。在這份病例報告中提到，手術前為了降低異體移植間的排斥作用，研究人員曾想盡辦法處理。但最後這個排斥反應卻依舊持續著，只是當時是以心肌的間質水腫、內皮損傷來呈現，這才讓研究人員在第一時間沒有注意到。後來研究人員才發現，心肌的間質水腫、內皮損傷都是排斥反應的一種。在整體療程中，班奈特曾經接受兩次高劑量的IVIG（靜脈注射免疫球蛋白），其中第2次注射是在術後第47天時，但當時患者的情況已經明顯惡化。事後研究人員發現，IVIG與患者惡化的病情有直接關係，因為研究人員注意到，雖然IVIG在體外實驗時，被證明不會與豬主動脈內皮細胞結合，但是在進入人體後，卻出現強結合反應。第三個原因是，研究人員發現，在供體豬心中，其實潛伏著PCMV（豬鉅細胞病毒）與PRV（豬玫瑰疹病毒），在班奈特過世後，研究人員從班奈特的器官中發現均檢測到這兩個病毒，而這兩個病毒則會引發人體炎症反應，同時也推測這可能就是班奈特的主要死因。
終結癌症2／細胞治療奏效「3大癌存活期增5倍」 超強印鈔機！一年商機逾2億美元
細胞治療成為抗癌新救星！國際研調機構指出，2022年CAR-T細胞治療商機高達2.19億美元，預估10年後可翻倍達6.43億美元，市場前景驚人，國內更有醫學中心研究出「可異體移植」的CAR-T治療，動物實驗顯示可讓肺癌、乳癌、大腸癌的癌細胞消失近9成，存活時間延長3~5倍，不過須等《再生醫療法》通過，才能應用治療。71歲的蔡先生罹患瀰漫性大B淋巴細胞癌，由於腫瘤惡性度高，經過數次的化療、標靶都無法獲得很好的效果，在與醫師討論後，今年2月決定接受CAR-T細胞治療法（全名「嵌合抗原受體T細胞療法」，Chimeric antigen receptor T-cell therapy）。中國醫藥大學附設醫院內科部副主任葉士芃醫師向CTWANT記者表示，先將蔡先生血液中的免疫T細胞濃縮冷凍後，全程低溫運送到瑞士的細胞工廠，經過基因轉殖處理並大量複製、培養出CAR-T細胞大軍，之後冷鏈運輸回台，再輸血回蔡先生體內。CAR-T移植1個月後，以正子斷層造影精密追蹤，蔡先生的癌細胞「零檢出」。葉士芃說，據臨床研究結果，透過CAR-T細胞治療，逾5成難治型或復發型「瀰漫性大B細胞淋巴癌」的癌細胞會被殲滅，且經過2年以上的追蹤，有治療反應者仍有6成無復發。自2022年由台大醫院率先提供CAR-T細胞治療後，目前多家醫學中心如三總、榮總、中國醫藥大學附設醫院、花蓮慈濟醫院等皆有此療程。CAR-T治療雖然成效佳，但一整個療程須自費約1200~1500萬，加上需使用患者的自體細胞，將細胞寄到國外量身訂做，等待時間至少兩個月，很多末期患者等不及，且末期病人的細胞品質也可能不佳。最重要的是，CAR-T治療目前僅限於血液癌症。中國醫藥大學附設醫院院長兼細胞治療轉譯中心主任周德陽表示，逾9成癌症患者是實體腫瘤，如肺癌、大腸癌、乳癌等，實體癌細胞如同一座城堡，免疫細胞難以入侵，再加上症同一顆腫瘤裡，每個細胞抗原表現可能不同，因此單一標靶的CAR-T細胞，無法有效清除癌細胞。周德陽說，「可異體移植、非病毒基改之多靶向奈米抗體- CAR.BiTE-gdT免疫細胞治療」不僅可即時治療，動物實驗顯示可有效延長肺癌、乳癌的存活期。（圖／中國醫藥大學附設醫院提供）歷經近20年努力，周德陽與研究團隊研發「可異體移植、非病毒基改之多靶向奈米抗體- CAR.BiTE-gdT免疫細胞治療」，簡單來說，就是隨取隨用的異體移植CAR-T治療，病人檢驗完成當天馬上使用，CAR.BiTE-gdT細胞治療可有效滲透到實體癌內部，並分泌BiTE（雙導向T細胞活化抗體）激活周邊免疫細胞，共同對抗癌細胞，在肺癌和三陰性乳癌小鼠模式中，有效延長3~5倍生存時間，甚至有一段時間內癌細胞幾乎消失。而CAR.BiTE-gdT在自動化大量製備製程下，成本約可降為五分之一。該研究成果今年三月獲權威國際期刊《先進科學（Advanced Science）》接受刊登，目前在美國等多國進行專利審查，已技轉給生技公司，預計今年內展開臨床試驗，應用於肺癌、大腸癌和三陰性乳癌等癌症患者的治療。不過，由於此療法需要「異體移植」，還需要《再生醫療法》草案通過，未來才能適用於治療上。
癌症新解方！存活期可望延長3至5倍 最快年底進行臨床試驗
癌症長期為國人十大死因之首，細胞治療為全球新興療法，透過施打免疫細胞、幹細胞等特定細胞來治療癌症等疾病，然而，實體腫瘤（肺癌、乳癌、大直腸癌等）仍是當今細胞療法公認最難攻克的城池，而實體癌症也佔了超過9成的所有癌症病人數。中國醫藥大學附設醫院院長兼細胞治療轉譯中心主任周德陽教授帶領研究團隊，有了全球革命性重大突破，專家團隊歷經多年研發「可異體移植、非病毒基改之多靶向奈米抗體- CAR.BiTE-T免疫細胞治療」，在動物實驗展現多項亮麗成果：包括有效滲透到實體癌內部，且分泌BiTE(雙導向T細胞活化抗體)激活周邊免疫細胞，共同對抗癌細胞。以肺癌和三陰性乳癌等小鼠模式證明能延長3-5倍生存時間，癌細胞消失9成以上；以及此新型奈米抗體基礎CAR.BiTE搭配T細胞，即使癌症靶點變異或丟失、抗原異質性也逃不掉等重要特質。中國醫藥大學附設醫院多項全球創新生技成果首先獲得科學研究權威國際期刊《先進科學（Advanced Science）》於2023年3月接受刊登，此外，相關研究技術已在美國等多國進行專利審查，並且技轉給長聖國際生技公司，預計於今年內開展臨床試驗，應用於肺癌、大腸癌和三陰性乳癌等有表現HLA-G靶點的癌症患者的治療，為末期實體癌症治療帶來全新策略。周德陽院長指出，中國醫藥大學附設醫院以自行研發的「CAR.BiTE-T 細胞治療」是以廣大的實體癌症病人為中心，為全球醫學做出重要貢獻，專家團隊在實驗室歷經多年挑戰，成功跨越現行細胞治療法的鴻溝，做到能對抗多種實體癌症（肺癌、大腸癌和乳癌等），並且以異體移植產品大量大規模製備，具備隨取隨用，幫助癌症病人無法等待自體細胞製造的時間和風險。此外，「CAR.BiTE-T 細胞治療」有助於大幅降低生產成本和普遍應用，未來將有望應用於各種表達HLA-G的癌症病人，而且能合併標靶和化療使用，可望大幅改善病人預後，延長生存時間。周德陽院長說，現行的六個CAR-T產品，甚至是開發中的CAR-T產品，幾乎是以病患的自體免疫細胞進行基因改造，再回輸病人體內來對抗癌症，對於末期癌症病人經常因為無法等待細胞產品多達兩個月製作時程，而緩不應急。此外，癌症病人本身免疫能力已經不良，所以病人的免疫細胞品質通常欠佳，常常無法順利製成細胞產品，加上末期癌症病人血液都有正在轉移的癌細胞，也容易汙染自體CAR-T產品；另外，運用病毒來作基因改造製作CAR-T細胞也有突變風險，這些無疑是當前CAR-T治療癌症病人最大的困境。周德陽院長強調，基於上述臨床困境，中國醫藥大學附設醫院專家團隊開發的多靶向、多功能CAR.BiTE-T是屬於「可異體移植、非病毒基改」的免疫細胞治療方案，更可貴的是，專家團隊的設計採取比照一般藥物般架上隨取隨用的策略，對於搶救晚期癌症病人來說，達到跟時間賽跑，並解決病人本身細胞品質問題以及額外的致癌風險等問題，非常用心貢獻癌症病人。
強酸腐蝕右眼！42歲男完全失去視力 「角膜移植結合高壓氧」助恢復光明
42歲的阮先生平時在工廠上班，工作時因強酸溶液潑濺右眼，由其他醫院輾轉送至亞東醫院眼科部救治。在接受光學斷層掃描儀及角膜共聚焦顯微鏡檢查後發現，阮先生右眼遭4級化學灼傷，眼睛角膜輪部均壞死，且結膜、虹膜水晶體和瞳孔皆白化、結膜眼穹窿攣縮，完全失去視力，經過七次羊膜移植（AMT）及自體輪部組織移植後仍然效果不佳。亞東醫院眼科部麥令琴醫師評估後，決定利用阮先生自體口腔黏膜組織移植、異體角膜輪部、幹細胞移植與角膜移植，術後再結合8次高壓氧治療，阮先生的視力隨著角膜清晰逐漸改善，在本院眼科部與高壓氧中心等醫療團隊通力合作下，讓病人右眼能夠再次重見光明。亞東醫院眼科部麥令琴醫師表示，眼睛遇到化學性燒傷時，應立即就地使用大量清水沖洗，將眼睛內的化學物質全部洗淨，因為用清水沖洗不僅能有稀釋作用，且能沖走眼中化學物質，將其破壞程度降至最低。所以，沖洗這個步驟非常重要且分秒必爭，即便在無人幫助的情況下，傷者也應該立即自救，其最好的作法是將面部浸於水中，睜開或扒開眼瞼沖洗約5-20分鐘後，再到醫院進行後續檢查和處理。角膜上皮燒傷可分為化學燒傷和熱燒傷，發生嚴重燒傷時，患者角膜輪部幹細胞會受到很大的損傷，嚴重影響角膜正常生長，治療方式有類固醇藥物治療及手術治療，手術技術有羊膜移植、角膜輪部同種異體移植和角膜輪部自體移植；化學性角膜上皮燒傷為極可能導致失明的急性疾病，若民眾發生這種狀況時應盡快沖洗及送醫治療。亞東醫院高壓氧張厚台主任表示，阮先生為成功使用眼角膜及眼角膜幹細胞及口腔黏膜組織移植、置換，合併高壓氧治療的右眼化學燒傷的案例，一旦病患需要角膜移植，眼科醫生可考慮在手術後安排高壓氧治療，高壓氧可輔助有效地緩解化學燒傷的角膜上皮燒傷的破壞性併發症，適時提供角膜輪部新生所需氧份，透過本次成功案例，證明高壓氧對角膜輪部幹細胞移植後的傷口癒合有幫助。
23歲東奧「拳擊女王」陳念琴竟患淋巴癌 醫師呼籲有6症狀速就醫
「拳擊女王」陳念琴去年在東京奧運挺進8強，讓不少國人為之振奮，但許多人可能不知道，年僅25歲的她竟是淋巴癌患者。血液腫瘤科醫師提醒，淋巴癌的致病原因不明確，從小孩到長者都可能罹病，如出現不明腫塊、發燒、盜汗、體重減輕、疲累等6大症狀，務必及時就醫檢查。根據國民健康署108年癌症登記報告，每年淋巴癌個案數約3000名，發生率為男性第10位、女性第11位。中華民國血液病學會理事長周文堅表示，淋巴細胞是人體重要的免疫細胞，若是發生惡性病變，淋巴細胞失控增生，恐引發淋巴癌。中華民國血液及骨髓移植學會、中華民國血液病學會、財團法人癌症希望基金會共同呼籲，如出現「腫、燒、汗、咳、瘦、累」6症狀，可能是淋巴癌警訊，應盡速就醫。（圖／記者王家瑜攝）淋巴癌常見有6大症狀，包括淋巴結腫脹、發燒持續2周以上、夜間盜汗、久咳不癒超過1個月、6個月內體重減輕10％以上、疲累感加重。台大癌醫中心血液腫瘤科醫師林耘曲指出，淋巴結腫脹經常發生在脖子、腋下、鼠蹊部，如有摸到腫塊，千萬不要害怕就醫，應遵從醫囑接受完整檢查。中華民國血液及骨髓移殖學會理事長柯博升表示，淋巴癌多達40到50種亞型，好發族群從老到幼，有些患者的淋巴結腫塊長在內臟，患者不一定能夠發現，往往是發燒、盜汗等症狀出現時才警覺，通常病人會先至家醫科初步檢查，必要時再轉診至血液腫瘤科。陳念琴今天獻「聲」分享抗癌心路歷程。2019年11月，當時23歲她正處於拳擊生涯的巔峰期，世界排名第一，當時離原訂的2020年東京奧運只剩半年；突如其來的淋巴癌打亂了一切，對她的心理和身體都造成很大的影響，當時她甚至想要為了比賽而放棄治療。在教練及醫療團隊的鼓勵下，陳念琴勇敢面對癌症，她說「抗癌其實跟拳擊很像，只要勇敢出擊，就能得到最後的成就」。雖然化療破壞了訓練計畫，邊吐邊訓練更是家常便飯，但她並不放棄，終於成功擊退淋巴癌。醫師強調，淋巴癌及時確診、治療很重要。林耘曲以最常見的瀰漫性大B細胞淋巴瘤為例，患者如未及時治療，可能在短短幾個月就死亡，但只要積極治療，治癒率可達7成、十年存活率高達45％。目前臨床上有6種治療方式，包括化療、標靶治療、放射線治療、異體移植、自體移植以及細胞治療。周文堅表示，由於淋巴癌種類眾多，治療選擇很難一言以蔽之，醫師會依個人病況擬定客製化治療策略，呼籲民眾如出現疑似症狀應盡速就醫，早期發現才能及早治療。