用藥對象
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預防肝病發生！ 國健署授「3招」降低肝癌罹患風險
根據111年衛生福利部死因統計資料顯示，國人死於肝癌及慢性肝病、肝硬化者有1萬1,888人，其中肝癌死亡人數有7,781人，是全國主要癌症死因的第2名，占所有癌症死亡人數約15%，而慢性肝病及肝硬化死亡人數有4,107人，是全國主要死因的第11位。8成肝癌 因感染慢性B、C型肝炎所致部分民眾只知道過度喝酒會傷肝，但根據國民健康署癌症登記資料顯示，肝癌患者主因8成為慢性B、C型肝炎感染，其他病因如非酒精性脂肪肝病也是重要因素。事實上一旦感染B、C型肝炎病毒並演變成為慢性肝炎時，肝臟會因反覆發炎，會逐漸演變成肝硬化，也會大幅增加罹患肝癌的風險。如何預防肝癌的發生？避免感染B、C型肝炎病毒，如為慢性B、C型肝炎患者，要定期追蹤與治療，防止病毒危害肝臟健康，演變成肝硬化或肝癌。國民健康署提供45至79歲民眾 (原住民40至79歲) 終身一次免費B、C型肝炎篩檢，檢查結果若確定感染，應遵循醫師建議進一步檢查，以確認是否需後續治療。此外，中央健康保險署給付B、C型肝炎患者的後續腹部超音波及相關肝功能檢查之追蹤治療費用；另C型肝炎患者，經醫師評估，符合用藥對象，健保亦有給付C型肝炎口服新藥，只需服藥2個月到6個月，治療成功率達97%。有追有保庇 護肝三撇步 要追蹤 早治療 肝緊顧健康由於肝臟是「沉默的器官」，大部分肝病的發生，並沒有明顯症狀，尤其慢性B、C型肝炎患者，常因無症狀而忽略定期追蹤及治療，一旦發現身體不適，通常可能已進展為肝硬化或肝癌。國民健康署呼籲，把握護肝三撇步，遠離肝病不煩惱：1、「進行肝炎篩檢」: 若不知道自己是否有B、C型肝炎，國民健康署提供45-79歲之民眾，免費終身1次B型肝炎、C型肝炎篩檢服務，原住民朋友放寬條件提早到40至79歲。2、慢性B、C肝炎患者「要定期追蹤」: 若民眾篩檢發現血液B型肝炎抗原(HBsAg)陽性或C型肝炎抗體陽性(Anti-HCV)、C型肝炎病毒(HCV RNA)，請記得至醫療院所肝膽腸胃科就醫，並依醫囑每3-6個月定期接受血液肝指數及腹部超音波等檢查，以早期發現肝臟病變。3、「依照醫囑接受治療」: B、C型肝炎目前都有藥物可治療，且健保補助，民眾只要至合作的醫療院所就醫，並遵循醫師醫囑按時服藥，能有效治療病毒型肝炎，也能降低肝癌罹患風險。
13至64歲確診者「清冠一號」7月起自費 改變原因竟「不便透露」
公費清冠一號的使用，因不限制對象，被許多新冠肺炎確診者視為救命的「必備藥物」。但據了解，衛福部中醫藥司研擬自7月1日起，只有65歲以上、12歲以下確診個案可以使用公費清冠一號，13歲至64歲的確診者須自費購買。中醫師公會全國聯合會表示，疫情未歇，此時限縮公費使用對象，毫無道理，恐影響確診病患用藥的權益。國內確診人數雖趨緩，但死亡數居高不下，投藥速度是否夠快、數量是否足夠，一直遭到質疑。倍拉維、莫納皮拉韋等2種西藥口服抗病毒藥的使用對象，均限制須65歲以上、或符合高風險對象才能使用，公費清冠一號則不限制年齡，在這波疫情，大出風頭。據了解，衛福部中醫藥司根據指揮中心要求，提出新的公費使用對象規畫，從7月1日開始，只有65歲以上，以及12歲以下確診個案可以使用公費清冠一號，其餘對象須自費購買，自費清冠一號市價每盒約1500～2700元左右。為何做此改變？中醫藥司表示，不便透露。中醫藥司長黃怡超說，日前與指揮中心開會討論，指揮中心會後指示修改用藥對象，待指揮中心簽核後才能公布。指揮中心發言人莊人祥則表示，方案研議中，尚未正式定案。中醫藥司統計，今年1月至5月，公費清冠一號共開出9萬多人份藥量，約1億3千萬元，與西藥口服抗病毒藥物同列在紓困預算，估計6月使用人次更多，但健保署尚未完成統計。中醫師公會全國聯合會理事長柯富揚表示，西藥口服抗病毒藥物交互作用可說是琳瑯滿目，許多慢性病病患即使領到藥，未必適合吃，清冠一號則沒有用藥限制，何況疫情還在持續，中南部至少一周後才會脫離高原期，此時以年齡限制公費使用對象，毫無道理，中央若有經費考量，至少將重症高風險對象納入公費使用對象。柯富揚並透露，北部確診人數下降，但中南部疫情仍在燒，很多診所連一盒清冠都沒有，因此全聯會在6月26日至7月2日這一周原提供給北北基宜桃近5千人份藥物，將改優先提供中南部民眾。
快篩陽就給藥…健保署澄清非權責單位 遭柯文哲反轟
台北市長柯文哲拋「快篩陽就給藥」建議，並要健保署出面說明，但健保署昨晚強調，新冠肺炎口服藥是由疾管署以公費購買，用藥對象和使用時機也是疾管署來訂，與健保給付無關。柯文哲今受訪時認為，至少已釐清權責，但對老百姓來講，這都是中央政府的事。柯文哲昨對外強調，政府不應堅持PCR陽性確診才給抗病毒藥，反倒要在快篩陽時就給藥，還酸說台灣醫界被健保署控制，醫界也擔心核刪問題，此言遭健保署火速發聲明反駁，強調新冠肺炎口服抗病毒藥並非健保給付藥品，也不會涉及健保核刪等問題，主責在疾管署。對此，柯文哲上午赴廣慈D、E及行善社會住宅暨斯文里三期都更分回戶聯合招租抽籤行程時說，至少釐清權責了，他感嘆自己也是當台北市長，常常要求一件事不要多個局處怪來怪去，因為對老百姓來講，這都是台北市政府的，此議題也是這樣，「健保署說這不是我的事，是疾管署的事，對老百姓來講，我管你是疾管署還是健保署，這中央政府的事。」此外，有民眾反應防疫隔離單沒收到，柯則說，中央昨天公布6萬多名確診個案，若還要很嚴格的去做居家隔離，「那有多少人啊」，他倒覺得那已經越來越不切實際了，現在就是處理中重症個案。媒體追問，快篩陽視同確診政策昨天上路，詢問他是否覺得有點晚，柯文哲則說，抱怨也沒有用，他認為政策不應當是被追著跑，應該是事先要有規畫，「現在我們每天都疲於奔命。」
B肝病毒突變！可寄生導致肝臟發炎 醫示警：健康帶原者仍會罹癌
慢性B型肝炎健康帶原者的觀念要改變了。最新研究證實突變的B型肝炎病毒可以躲避免疫細胞，也較少釋放至血液中，讓抽血檢驗的病毒濃度及肝指數偏低，不過病毒其實大量堆積在肝細胞造成肝癌。慢性肝炎抽血與腹部超音波正常就是所謂的健康帶原者。但最新發表在《Hepatology》（肝臟學）由臺北榮總醫學研究部研究員梁毓津所做的研究卻發現，帶有PreS/S基因突變的B肝病毒株，病毒表面抗原(HBsAg)可躲避B細胞與T細胞免疫辨識，病毒也無法有效釋放至血液中反而堆積在肝細胞內質網，引發內質網壓力，鈣離子內流異常，影響粒線體功能，肝細胞凋亡後最終演變成肝癌三部曲。這項研究提醒，感染B肝病毒突變株的患者，抽血檢查可能有病毒低估的情況。主持研究的陽明交大臨床醫學研究所講座教授，同時也是臺北榮總醫學研究部特約主治醫師吳肇卿表示，「這項研究修正健康帶原的觀念，部分以往被認為健康帶原的人，仍有發生肝癌的風險。」他說，過去認為病毒不會破壞肝細胞，而是免疫系統為了殺死病毒才導致肝臟發炎，其實B肝病毒是寄生在肝臟中慢慢破壞肝臟，不太可能完全相安無事。現行健保給付抗病毒藥物標準，肝功能ALT大於每升80單位(>80 U/L)、病毒量大於每毫升2000國際單位(>2000 IU/ml)。依據這項研究，將有部分病患可能是肝癌高危險群卻非抗病毒藥物治療對象，恐怕存有很大的治療灰色地帶。吳肇卿表示，亞太地區約有64%慢性B肝炎導致肝癌的病患在現行治療準則之外，這個數字比根據歐美三到四成來得多，可能是標準相對嚴格所致。國際醫學專家的大多傾向及早治療，並持續擴大B肝抗病毒用藥對象。才能進一步降低肝硬化或肝癌的發生率與死亡率。據此，吳肇卿也與博士班研究生，林口長庚醫院肝膽腸胃科主治醫師滕威發展出預測肝癌的危險量表，只要大於或等於9分，也就是年齡大於50歲、男性、家族有肝癌病史、體內可偵測到病毒，就是肝癌高危險群。這個簡易不需高貴儀器的量表，可以預測目前不符合健保給付抗病毒藥物的B肝病人發生肝癌的危險機率，與抗病毒藥物對降低肝癌風險的效益。估計約有三成在治療灰色地帶的患者也應該接受抗病毒藥物治療。這個有實證研究基礎的量表，適合醫師評估病人發生肝癌的危險機率與抗病毒藥物的效益，並幫助健保署在較符合成本效益的條件下，擴大B肝病人的抗病毒藥物給付，以達到政府在2025年前，降低肝病死亡率65%的目標。
1萬人份默沙東口服藥於凌晨抵台 首批用藥對象身分曝光
近期由於新冠肺炎疫情肆虐，不少人都對於具有高度療效的新冠肺炎口服用藥引頸期盼著。而現在也傳出好消息，默沙東藥廠新冠肺炎口服藥「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）於24日凌晨5點18分抵達桃園機場，而首批用藥對象的身分也跟著曝光。根據媒體報導指出，首批1萬人份的默沙東新冠肺炎口服藥「莫納皮拉韋」（Molnupiravir），自美國芝加哥起飛，由長榮航空BR-641班機負責運送，並於24日凌晨5點18分抵達桃園機場。默沙東的新冠肺炎口服藥「莫納皮拉韋」（Molnupiravir），主要是針對「發病5日內」、具有重症風險因子、臨床上不適用其他治療方式的成年輕度至中度確診患者。其中的重症風險因子包含患者年紀60歲以上、罹患糖尿病、肥胖、慢性腎病、嚴重心臟病慢性阻塞性肺病、癌症等7類民眾。而也由於近期美國機場佈建C頻段5G設備的關係，美國航班遭到干擾，原本運送來台的航班也因此做過兩次更改，之後才延後至今日才抵達台灣。而目前針對輝瑞所推出的新冠肺炎口服藥Paxlovid，指揮中心也預定了2萬份，預計在3月前可率先抵達1萬人份藥物提供使用。
食藥署同意輝瑞新冠口服藥輸入 用藥對象出爐
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於今(111)年1月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議，討論輝瑞大藥廠股份有限公司的COVID-19口服抗病毒藥品Paxlovid專案輸入申請案。食藥署表示，經評估Paxlovid的療效及安全性、使用的風險效益，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，同意核准本藥品專案輸入。廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫，以保障病人用藥安全。食藥署指出，Paxlovid適用於發病5天內、具有重症風險因子的成人與12歲以上且體重至少40公斤兒童輕度至中度COVID-19確診者。服用本藥品者應確實完成完整的5天療程。使用本藥品時應注意，Paxlovid藥品包裝中有兩種錠劑：PF-07321332及Ritonavir，必須一併服用。若未正確服用恐影響預期的治療效果，使用前應與醫師討論。