生達化學製藥
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生達製藥6項藥品異常！食藥署要求年底前完成下架回收
衛生福利部食品藥物管理署9月進行藥品抽查，昨（18）日公布「生達化學製藥股份有限公司」有部分產品生產品質異常，要求廠商進一步釐清，並陸續在今年底前完成回收，需繳交回收成果報告書，及後續預防矯正措施。食藥署公布「生達化學製藥股份有限公司」6項藥品異常，包含皮膚科用藥「施賓娜親水性軟膏」和「百吉乳膏」、帕金森氏症用藥「恩克帕膜衣錠200毫克」、精神科用藥「速立安錠（樂耐平）」、腸胃科用藥「暢腹立膜衣錠212.5/5毫克」、解熱鎮痛用藥「舒抑痛口服懸液20毫克/毫升（異布洛芬）」。食藥署副署長王德原表示，今年9月25日至27日至藥廠執行例行性GMP查核時，抽查發現部分產品生產品質異常，且相關調查並不完整，要求廠商需進一步釐清原因，當場已責令藥廠盡速啟動完整調查。王德原表示調查後發現有6項藥品異常，6項藥品的市占率約2.9%到23.8%不等，且均有至少2張以上同成分同含量同劑型等藥品許可證。目前已要求廠商啟動下架回收不合格產品，並在年底前完成作業，食藥署後續將追蹤藥品回收情形，並確認藥廠落實改善，以保障民眾用藥安全。
糖尿病患者注意！生達「伏糖錠」爆劣藥疑慮 緊急回收百萬顆
2款知名糖尿病用藥「生達」伏糖膜衣錠850毫克、「生達」伏糖膜衣錠500毫克，因被投訴塑膠包裝內含有纖維，2批、100萬顆藥品需下架回收，原因不明、影響也不明。食藥署表示，若經確認為偽劣藥，恐罰最高5000萬元。若未如期完成回收，則最高可處500萬元罰鍰。生達化學製藥股份有限公司近期接獲醫院投訴，在2款藥品的塑膠包裝中發現纖維異物，因而將產品下架回收。其中，「生達」伏糖膜衣錠850毫克回收批號為TL180260，「生達」伏糖膜衣錠500毫克回收的批號則是TL092117。食藥署藥品組科長洪國登表示，這款藥品市占率約2成，是常見糖尿病用藥，但問題的批號只有2批，合計100萬顆需回收，推估對民眾的影響不大。至於含有纖維的成因、纖維的來源、服用後的影響，目前都不明，食藥署已請廠商進行調查，繳交報告。洪國登表示，根據規定，這2款藥品都需要在12月30日前完成回收，若未如期回收，可依《藥事法》處以20-500萬元的罰鍰。若經確認為偽劣藥，則可依《藥事法》處以10-5000萬元的罰鍰。