獨立實驗室
」多家國際品牌「抗痘產品」中標! 美獨立實驗室:驗出高含量致癌物質
專注於測試藥品和消費品之純度和安全性的美國獨立實驗室「瓦利蘇爾」(Valisure)於美東時間6日指出,多家含有「過氧苯甲醯」(Benzoyl peroxide,BPO)的知名品牌抗痘產品,可能含有高含量的致癌化學物質「苯」(benzene) 。據CNN的報導,「瓦利蘇爾」的最新報告顯示,不管是處方還是開架的BPO產品,其苯的含量「可能達到讓人無法接受的高水平」,某些產品的苯含量甚至可能達到「美國食品藥物管理局」(U.S. Food and Drug Administration,FDA)有條件限制之濃度上限值的800倍以上。上述涉及數十種相關產品的實驗表明,當BPO抗痘產品處於高溫環境(例如將其放置在超過攝氏65.5度的車內中至少14天),它們就會產生高含量的苯。在一項測試中,美日抗痘品牌Proactiv的抗痘產品在攝氏70度的環境下,放置了近17個小時後,實驗室不僅在產品中檢測到了苯,還在產品周圍的空氣中發現了苯氣體,其濃度約為FDA苯濃度上限值的1270倍 。「瓦利蘇爾」指出,該實驗也測試了其他類型的抗痘產品,但似乎並未形成高濃度的苯,包括含有「水楊酸」(Salicylic acid)或「阿達帕林」(Adapalene)的產品。不過「美國癌症協會」(American Cancer Society,ACS)並未參與「瓦利蘇爾」這份實驗報告。據悉,苯是美國使用最廣泛的20種化學物質之一,人們主要透過「呼吸道」接觸到含有苯的氣體。 據悉,苯是一種在自然和人造過程中形成的化學物質,它很快就會蒸發到空氣中。「美國疾病管制與預防中心」(Centers for Disease Control and Prevention,CDC)表示,苯可用於製造塑膠和合成纖維等化學品 ,也可用在潤滑劑、染料、清潔劑和藥物等多項產品中,「苯的天然來源包括火山和森林火災。苯也是原油、汽油和香菸煙霧的天然組成部分。」「瓦利蘇爾」曾在5日向FDA提交了一份公民請願書,其中該實驗報告描述了對175種抗痘產品的初步分析,發現有99種含有BPO,而其中又有94種檢測到了天然苯。因此「瓦利蘇爾」在請願書中敦促FDA「召回並下架含有BPO的產品」,包括Proactiv、雅詩蘭黛公司(Estée Lauder Companies, Inc.)的倩碧(CLINIQUE)、目標百貨公司(Target Corporation)的Up & Up、英國利潔時(Reckitt Benckiser Group plc,RB)的Clearasil等知名品牌的抗痘產品。主要生產清潔和健康用品的英國利潔時,旗下Clearasil抗痘產品也中標。(圖/達志/美聯社)對此,FDA發言人也在6日的聲明中表示,它已收到公民請願書,將直接回覆請願者,並將答覆發佈在指定的公共記錄中,「當局將根據各種來源提供的資訊採取行動,但這些數據必須經過準確驗證,當局才能做出監管決策,例如下架和召回產品。」FDA也強調「當局將繼續酌情向公眾提供有關藥品中苯含量的最新資訊,且藥品生產商必須確保其產品的安全和品質。」
繼2021年首次成功舉辦 阿爾薩斯頂級年份線上品酒會之後, 阿爾薩斯葡萄酒公會為第二屆線上品酒會再度揭開序幕
阿爾薩斯頂級年份線上品酒會於2021年首次開辦,是第一個由單一產區帶領規劃的虛實結合葡萄酒展覽會。一共有來自55個國家的4000位參加者,並寄出10000個品飲禮盒。上次活動是一項大膽的嘗試卻帶來豐碩的成果,有97%的參與者在會後的問卷中表示下個年度將會繼續參加。阿爾薩斯頂級年份線上大師講座。2023 年這次創新品酒會備受期待,因為阿爾薩斯葡萄酒公會理解到工作習慣的改變,與恢復科爾馬(Colmar)傳統的半年一次的展會相比,這將可以讓更多的葡萄酒專業人士品嘗該地區的葡萄酒。2023新版的阿爾薩斯頂級年份線上品酒會將為葡萄酒愛好者帶來更有意義的連結和比以往更多的新發現…2023新功能一覽!• 兼顧兩個時區的現場轉播大師講座: 與4位葡萄酒專家同時品飲特製禮盒“So Trendy”的4款葡萄酒來理解目前的消費趨勢。1. Romain Iltis:2012法國最佳侍酒師 – 2015 法國最佳工藝師2. Yves Beck: 瑞士作家和酒評家 3. Jenni Wagoner:美國 ZUMA 餐廳集團葡萄酒總監4. Thierry Fritsch: 釀酒師、講師和阿爾薩斯葡萄酒專家• 新版更直覺的功能讓訪客體驗運作更加順暢(例如:簡化預訂程序和時區管理、立即成立訂單和預約會議、可定位葡萄種植者位置的互動式地圖、以新的搜尋條件來優化搜尋等……)• 除此之外,DigiTasting®探索禮盒也再度登場,與會者除了選擇自己想品嘗的酒莊禮盒,還會自動獲得兩個探索禮盒。阿爾薩斯頂級年份線上預約酒莊面談。先進的技術樣品遵照法定產區AOC等級葡萄酒標準,並符合阿爾薩斯地區的釀酒規範精心裝瓶:使用萊茵河傳統長笛形迷你玻璃瓶在阿爾薩斯灌裝,再以瓶蓋密封。 每個“迷你長笛瓶”包含30毫升 的葡萄酒,是葡萄酒專業人士的品嚐樣品的理想份量。這項獨特的技術是由DigiTasting® 於 2021 年透過法國葡萄園與葡萄酒研究所(L'Institut Français de la Vigne et du Vin)和獨立實驗室的幫助下開發出來的,進而保證了運輸和保存的安全性以及更佳的葡萄酒品質。如何參加今年的阿爾薩斯頂級年份線上品酒會#1 在www.millesimes-alsace.com 免費註冊(僅限葡萄酒業專業人士).#2 透過電子郵件收到註冊內容和專屬密碼#3 瀏覽參展商名單並選定您想要品嘗樣品的酒莊#4 選擇並預訂5個品飲禮盒 (以當下庫存狀況為準) + DigiTasting® 系統將自動派發2個探索禮盒以及你的‘So trendy’ 大師講座禮盒 (總共8個禮盒,包含32瓶樣品) #5 品飲禮盒將會免費運送到您指定的地址,屆時可在線上活動中共同品飲#6 活動當天: 透過www.millesimes-alsace.com 參加線上品酒會並且和葡萄酒農一起品嘗收到的樣品。您同時也可以和出席線上品酒會的任何酒農進行一對一面談 #7 在2月27日的兩個時間選項(台灣時間下午5點或晚上12點),擇一場參加 ‘So Trendy’ 線上大師講座Masterclass,亦可以在之後的任何時間觀看錄影回放。*專屬葡萄酒專業人士的展覽會2023年2月27、28日到3月1日*網路預訂品飲禮盒期間從2022年10月24日到2023年1月9日www.millesimes-alsace.com※喝酒勿開車!飲酒過量,有害健康,未滿18歲請勿飲酒
高端疫苗三期解盲 獲得巴拉圭緊急EUA
新冠肺炎疫情持續,施打疫苗才是減緩死亡率、重症率的唯一解答;高端昨(14日)宣布,在巴拉圭進行的臨床三期試驗已到解盲階段,結果顯示疫苗耐受性佳,通過試驗設定之優越性基準(superiority),並在同一時間獲得巴拉圭的緊急EUA授權。高端表示,巴國藥政法規主管機關DINAVISA因應當地防疫需求,進行實地查廠,並審閱相關藥毒理/動物試驗,台灣第一、二期臨床試驗,巴拉圭三期臨床試驗,以及化學製造管制等技術性文件後,同步於2022年2月14日核定高端疫苗在巴拉圭之緊急使用授權(EUA)。高端提到,這次的第三期試驗是與巴國亞松森大學醫學院合作,以高端與AZ疫苗進行比較,在國內找來1128名受試者,並有934名受試者完成兩劑疫苗接種,而在本次其中解盲數據如下:1. 在安全性評估部分,疫苗之安全耐受性良好,無疫苗相關之嚴重不良事件通報,且在系統性不良反應方面,受試者發燒比例小於1%,與國內所執行之擴大二期試驗數據相當。2. 在免疫生成性數據評估部分,在排除自然感染後,高端組受試者之中和抗體效價比AZ組高出3.7倍,達疫苗優越性之基準。且此中和抗體效價倍數比值與台灣之數據一致,顯示中南美洲人種免疫生成性無差異性。高端巴拉圭第三期試驗的期中分析,涵蓋巴國亞松森大學執行之結合抗體(IgG ELISA)分析,以及台灣中研院P3實驗室之活病毒中和抗體(Wild Type Neutralization, WTNT)檢測、也同時與台灣中心實驗室(central lab)之結合抗體分析比對;結果顯示,三家獨立實驗室之數據呈現一致結果。在不排除受試者自然感染的情況下,亞松森大學檢測之結合抗體(IgG ELISA),高端組為2,366 BAU/mL,AZ組為1,035 BAU/mL,高端組為AZ組之2.3倍(國內測試之數據則為2.4倍)。而在「排除受試者暴露自然感染」之檢體後,以中研院P3活病毒中和抗體、並以WHO國際血清標準單位進行轉換,高端組WTNT數值為425.2 IU/mL,AZ組為116.3 IU/mL,高端組為AZ組之3.7倍,此倍數比值亦與國內所執行之擴大二期數據一致。期中分析數據已確認高端疫苗對比於AZ疫苗達「優越性(superiority)」基準,且數據在跨國家、跨實驗室均取得一致性,並驗證疫苗免疫生成性在巴拉圭(中南美地區)與台灣(亞洲地區)無人種差異性。
陸首產新冠「特效藥」 對抗Omicron⋯2週有結果
大陸首個國產新冠「特效藥」的研發公司「騰盛博藥」今晚在其官方微信發布消息稱,新的體外嵌合病毒實驗中和數據表明,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法,對Omicron和Delta、及Alpha等變種病毒保持中和活性,已獲得大陸批准使用。騰盛博藥稱,獨立實驗室的體外嵌合病毒實驗檢測數據表明,Omicron易被安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法所中和。雖然安巴韋單抗對抗奧密克戎變異株的活性顯著下降,但羅米司韋單抗並不受Omicron所影響。最終,這一聯合療法保持了對Omicron的中和活性,並驗證了單克隆抗體聯合治療的策略對確保臨床進展高風險患者臨床益處的重要性。具體數據將在不久的將來在科學刊物上進行發表。早前,大陸首個國產新冠中和抗體聯合療法於8日獲得大陸國家藥監局應急批准。新冠中和抗體藥物因為其較高的有效性被許多人稱為治療新冠的「特效藥」。大陸首個國產新冠中和抗體聯合療法是由騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司開發的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)組成。針對目前大家非常關注的Omicron是否會影響藥物的效果,騰盛華創首席執行官羅永慶日前表示,目前全球有4個實驗室正在進行Omicron對新冠病毒中和抗體聯合治療藥物影響的實驗,兩週左右能看到結果,他對藥物的有效性是有信心的。羅永慶表示,這個中和抗體聯合治療藥物從今年1月到7月的臨床試驗正是變異株全球普遍大流行的時候,從最早的Alpha、Beta、Delta所有變種病毒,這個中和抗體聯合治療藥物都繼續保持活性。
夏威夷小溪「狂飄啤酒味」...一測濃度高達1.2% 原因和飲料製造商有關
美國夏威夷歐胡島(Oahu)上有條小溪,近日被民眾發現不斷散發出「啤酒味」,進行檢測後發現,水中的酒精濃度竟高達1.2%,且其中還含有糖分,經當地部門調查,該事件與1間酒精製造商的倉庫外洩事故有關。根據夏威夷新聞網報導,一條流經夏威夷檀香山郡的懷皮奧(Waipio)的小溪近日被發現散發出「啤酒味」,環保人士考克斯(Carroll Cox)當時前往此處場勘,就聞到了濃濃酒精味,因此向衛生機構通報,當地也有登山客前往「鑽石頭山」(Diamond Head)附近時,聞到濃濃異味;夏威夷新聞網與獨立實驗室「FQ Labs」合作進行檢測,結果顯示該條小溪的溪水酒精含量高達1.2%,除了酒精以外,還有其含量0.04%的糖分存於其中。當地部門接獲通報後展開調查,發現是因當地某處雨水排水溝有汙水,才造成溪水遭汙染,警方調查後也發現,汙染事件和當地酒精飲品製造商「天堂飲料」(Paradise Beverages)倉庫外洩事件有關。對此,「天堂飲料」營運總監羅伊(Anthony Rowe)表示已和相關部門合作釐清事發原因,而當地衛生機構則表示雨水排水溝內部有汙水的狀況已經排除。