無替代藥品
」輸液供應告急!每月缺口恐達2百萬袋 名醫曝「這藥也缺」2類患者超慘
國內輸液大廠「永豐化學」涉嫌造假產品實驗數據,違反PIC/S GMP遭勒令停業,掀起供應危機,恐怕會影響手術、住院患者權益。藥師質疑,目前有注射用生理鹽水製造許可證的廠商包括大塚、濟生等,即便全部上線生產,可能仍無法彌補因永豐停產造成的每月200萬袋缺口。此外,胸腔科名醫蘇一峰透露,現在連呼吸器用的醫用蒸餾水都大缺貨。基層藥師協會理事長沈采穎表示,永豐化學生產的輸液在國內市佔率高達7成,即便擁有注射用生理鹽水製造許可證的大塚、濟生、信東、南光等廠商全部上線生產,可能仍無法彌補因永豐停產造成的每月200萬袋缺口;另一方面,儘管製造生理食鹽水的技術不高,仍應由優質廠商生產,否則最後受害的還是患者。蘇一峰今(22日)也在臉書透露,最近很多使用居家呼吸器的患者家屬來門診抱怨,現在全台點滴供貨都被限制,要控管半年,就連呼吸器廠商也拿不到點滴,「不只是生理食鹽水,呼吸器要使用的醫用蒸餾水也都買不到!呼吸器的病人沒有水,只好等呼吸器被痰塞住」,且洗腎的患者也很慘,全台缺藥缺很大。對此,食藥署說明,經派員前往永豐化學工業股份有限公司新莊工廠執行查核,發現該廠未能符合PIC/S GMP規範,判定嚴重違反GMP,已責成該廠儘速改善,以確保品質無虞。永豐公司目前仍有藥品庫存供應合約醫療機構,但改善期間因停產而影響藥品供應,食藥署已積極採取相關作為如下:一、請國內合格廠商增加生產:協調分配增產相關替代藥品。二、啟動公開徵求專案進口或製造:針對無其他替代藥品或國內業者無法補足缺口的品項,於113年5月13日已啟動公開徵求專案輸入或製造,目前已陸續有業者提出申請。三、公布替代藥品資訊並協助藥品媒合供應:將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」及建立媒合機制,倘醫療機構無法購得藥品,可至該平台通報,目前已安排專人聯繫通報機構,並陸續媒合藥品供應。四、勞動部放寬增產廠商加班工時規定:勞動部業於113年5月17日同意並發文予地方政府。食藥署指出,目前永豐生產之藥品,14項藥品有合格廠商協助增加生產以滿足需求;4項無替代藥品仍有庫存至少3個月,並已徵求專案進口或製造。2項藥品(大包裝沖洗及注射用生理食鹽水),已有合格廠商增加生產,並徵求專案進口或製造。食藥署將持續調度藥品供應,並呼籲醫療機構,各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。
剛開工又傳缺藥! 干擾素、疱疹藥告急
春節後剛開工,又傳缺藥!今年2月以來,食品藥物管理署陸續刊登公開徵求訊息,包括用於B、C型肝炎治療的干擾素、抑制疱疹病毒感染的針劑藥物、治療黴菌感染的眼藥水,以及癌症化療藥物都上榜,請有意願專案進口或製造的廠商在3月前聯繫。為保障民眾用藥權益,衛福部食藥署去年4月成立「藥品供應通報處理中心」,如接獲藥品短缺通報,經評估無建議替代藥品,就會公開徵求廠商專案進口或製造替代藥品。食藥署統計,截至去年底共接獲600多件藥品短缺通報案件,經調查有9項無替代藥品,啟動公開徵求程序。但根據西藥供應資訊平台,光是今年2月就有4件藥品公開徵求訊息。食藥署副署長王德原說明,「Interferon alpha-2a注射劑型」是干擾素藥物,用於癌症、慢性肝炎治療,每年健保用量約7200支,由於國內唯一持有許可證的藥商已於110年申請註銷,自此開始公開徵求專案輸入。「Ganciclovir 注射劑型」是抑制疱疹病毒感染的針劑藥物。王德原表示,該藥品每年健保用量約5.5萬支,目前國內共有2張許可證,其中原廠藥去年5月因製造廠生產問題,有短缺供應情形,國產藥則持續生產,但近期因設備維修,可能延誤生產,因此啟動預防性公開徵求,但目前並未缺藥。「Natamycin眼用製劑」用於治療黴菌引起的瞼角炎、結膜炎及角膜炎,國內僅1張許可證,每年健保用量約200瓶。王德原說,2月1日接到廠商通知,由於國際航班因素,無法確定航運延誤時程,因此啟動公開徵求。至於癌症化療藥物「Melphalan注射劑型」,適應症為局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤,每年健保用量約1800支。王德原說,該藥品僅有1張許可證,由於國外廠在109年10月開始轉廠程序,因此食藥署自110年開始持續公開徵求,目前專案進口藥物還有庫存。
至少200種藥物短缺? 食藥署回應了:僅9項短缺無替代藥品
台灣去年初爆發30年來最大缺藥潮,但至今仍未緩解,更傳出至少缺200種藥物。但衛福部長薛瑞元今天回應,真正缺藥的只有8、9項,其他大部分都有可以替代的國產學名藥,但民眾堅持要用原廠藥,並直言「如果和健康生命有關,還堅持要某個廠牌的藥嗎?豈不是就等死?」根據《CTWANT》報導,台灣去年初爆發「30年來最大的缺藥潮」,如今狀況依舊,保守估計至少缺200種以上的藥物。對於外傳國內缺藥至少200種。薛瑞元今天受訪表示,真正缺藥、沒有替代藥品的大概8、9項,其他大部分是堅持要用原廠藥。他指出,國人對於原廠藥的迷思根深蒂固,「如果這樣就叫缺藥,台灣非常危險!」薛瑞元直言,現在一個船運有問題就會造成缺藥,如果和健康生命有關,還堅持要某個廠牌的藥嗎?豈不是就等死?老實講,藥應該沒有品牌忠誠度的問題,你可以說衣服要買哪個名牌,但藥是可以治好的就是好藥,目前可以替代的國產學名藥很多,品質和原廠藥沒有什麼差異,不要因為堅持品牌,讓自己的健康受到影響 ,這是得不償失。食藥署說明,去年4月成立藥品供應通報處理中心以來,截至去年12月31日共接獲600餘件藥品短缺通報案件,經調查評估多為無短缺或有建議替代藥品,僅9項為國內無替代藥品,食藥署已即時徵得8項替代藥品專案製造或輸入,其餘1項刻正徵求中,有效避免藥品短缺造成臨床端衝擊。食藥署公布9項短缺藥品:羅思克200毫克膠囊、安室律注射劑3公絲/公撮、"唯德"不活化A型肝炎疫苗、新睦樂凍晶注射劑、"柏朗"安得力多靜脈注射液、愛爾康縮瞳液、131-I碘化鈉治療膠囊、核研氯化亞鉈(鉈-201)注射劑、核研檸檬鎵(鎵-67)注射劑。其中核研檸檬鎵(鎵-67)注射劑仍在徵求專案製造或輸入,尚未有替代藥品。
不只軟便劑漲1倍 健保署揭「這2款藥品」6月1日起也一起漲價
國內缺藥問題持續,價格不敷成本則被認為是原因之一。健保署今(15日)宣布軟便劑氧化鎂價格,自6月1日起從0.16元調漲至0.32元,漲幅達1倍。另外2款退燒藥及兒童止吐栓劑,也將自6月1日起分別漲價1到7倍。健保署副署長蔡淑鈴表示,氧化鎂軟便劑、乙醯胺酚咀嚼錠 80mg(acetaminophen 80mg)、多普杜利栓劑 10mg(domperidone 10 mg)共3種藥品,在4月的共擬會議申請調整支付價格後獲准。其中指示用藥乙醯胺酚咀嚼錠,具生產許可的2間藥廠有1家提出申請,原價格為1顆0.24元,調整後約1.5至2元,每年健保用量超過3萬9千顆,預估1年約增加8萬元財務支出。同為處方用藥的多普杜利栓劑,有5間藥廠具生產資格,並有2家申請提高藥價,原價格5元,調整後為10元,去年健保用量超過4萬2千顆,預期1年增加17萬財務支出。衛福部因今年缺藥頻傳,於4月成立「藥品供應通報處理中心」協助橫向溝通,健保署亦針對無替代藥品提出應變措施,若廠商藥價不敷成本,可提出申請由健保署召開藥品共擬會議重新核價。蔡淑鈴表示,這次調整可撐到明年4月,之後會依藥品費用支出目標制(DET)每年重新核價、檢討藥價。