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人工淚液「愛特淚點眼液」大缺貨…竟是健保署造成 食藥署揭原因
許多民眾都有眼睛乾澀的問題，有些人會靠人工淚液緩解不適，然而近期一款人工淚液「愛特淚」出現缺貨問題，有藥師便透露是健保署造成的。對此，食藥署今（10日）證實，主要是受到另款「淚然點眼液」退出健保影響，預估今年4月初恢復供應。據悉，「愛特淚點眼液」是健保給付的人工淚液，含羥丙甲纖維素（HPMC），可以暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感，每月供應量約4萬瓶，近來卻出現大缺貨。藥師沈采穎昨（9日）在臉書發文：「愛特淚人工淚液大缺貨！大家知道是健保署造成的嗎！」並提到淚然退出健保，改開愛特淚健保價更貴，反問：「有省到健保費嗎？」對此食藥署解釋，2023年1月13日接獲業者通報，因藥品包材供應不足、原料短缺等因素，持續無法足量供應，並預計今年4月初恢復供應。但因為另一款同成分，市佔率約3成的點眼藥「淚然點眼液」在去年11月退出健保，改為自費指示用藥，由「愛特淚」補足供應，當時藥廠為此增加進貨數量，預備了7個月用量，但仍不足應付，目前呈現缺貨狀態。食藥署建議，愛特淚點眼液短缺期間，醫療院所可以同成分、同劑型、不同含量藥品替代，例如有健保給付的「五福滴視點眼液」、沒有健保給付的「明漾人工淚液點眼液」，另外派頓、溫士頓公司也都有生產人工淚液，並強調市面上人工淚液沒有短缺，主要是健保給付部分調整比例，民眾購買人工淚液仍有很多選項。
溫士頓眼藥膏顏色異常 食藥署判定為「劣藥」⋯追加回收逾萬支
溫士頓眼藥膏再出包！食藥署昨日公布藥品回收資訊，「溫士頓鹽酸四環素眼藥膏」因2度被查出異常，需追加回收1.2萬支。食藥署表示，該藥膏除顏色異常外，還有主成分含量不足的問題，若經判定為劣藥，可依藥事法第90條規定處10萬至5000萬元罰鍰。食藥署藥品組科長洪國登表示，溫士頓鹽酸四環素眼藥膏（Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”）已於今年1月回收過一次，當初因接獲醫療院所通報，原本應為黃色的主成分，竟變成深褐色，因此，請廠商針對效期內批號擴大調查。洪國登說，1月已要求溫士頓針對其中3個批號進行回收，根據廠商的調查報告，初步研判是因藥品中的水含量異常導致顏色變異，這次又發現批號TET20016的產品不僅顏色異常，還有主成分含量不符規格的問題，因此要求再次回收。根據健保年度用量統計，溫士頓鹽酸四環素眼藥膏每年約使用12萬支，市占率約3成，食藥署已要求業者回收4批共4.8萬支產品，並於3月21日前繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。由於已是第2次進行回收，一旦判定為劣藥，可依藥事法第90條規定可處10萬至5000萬元罰鍰。食藥署強調，未列在回收批號的產品都經檢驗過，安全性沒有問題，可安心使用，但若民眾手中有回收批號的藥品，應立即停止使用，並赴醫療院所、藥局進行換藥。
「溫士頓」眼藥膏2度變色 廠商即起停產、2.4萬支下架回收
衛福部食藥署今宣布，用於治療咽部細菌傳染性炎症的抗生素藥膏「“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏」2度出現變色問題，從淡黃色轉為黃褐色，問題產品共有2批、2.4萬支。食藥署已要求在2月12日前完成回收，廠商也自主暫停生產。食藥署藥品組科長洪國登表示，「“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏」為處方藥，市占率約有3成，年度用量為1年12萬支。2020年6月，該產品也曾出現變色問題，從淡黃色轉為黃褐色，而啟動第1次回收，該廠商當時曾調整配方、嘗試改善，但目前看來仍會再次發生，檢驗數據顯示，變色原因可能是水分含量低所致。洪國登表示，「“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏」問題批號共2批，為TET21005及TET21036，合計已生產了2.4萬支。其主成分為Tetracycline HCl，用於治療咽部細菌傳染性炎症。他提醒民眾，若持有相關藥品，「畢竟是要擦眼睛的，不是說完全不要用，而是要觀察有無異常，若有疑慮，就應儘速回診求助」。目前市面上還有很多替代藥品，同成份、同劑量、同劑型的許可證共有4張。針對變色事件，食藥署已要求廠商在2月12日前完成回收。若未如期回收，可依照《藥事法》第91條，處以20-500萬元罰鍰，另該廠商即起也主動暫停生產。
300萬顆「事前避孕藥」緊急下架 食藥署：吃了恐出「人命」
食藥署今天公布藥品回收警訊，溫士頓醫藥公司出產的「溫士頓溫不妊T/28膜衣錠」部分批號藥品被發現主成分不足，恐難達成避孕目的，4批號、約300萬顆藥品須全數回收。食藥署表示，「溫不妊T/28膜衣錠」是由溫士頓醫藥股份有限公司生產，而本次收回的藥品批號為ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01、ST-19B01共4批，本次收回原因是廠商主動通報，廠商在查核時發現主成分含量已跌到標準值下限90%以下，這4批藥共計300萬顆。食藥署藥品組科長洪國登表示，「溫不妊T/28膜衣錠」這款藥品為事前避孕用藥，屬於處方藥，民眾無法自行在藥局購買，不過相關避孕藥市面上種類很多，不必擔心回收下架後會有缺藥問題。食藥署已要求廠商要在明年1月14日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。洪國登也提醒，對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其它適當藥品。
主成分不足增懷孕風險 300萬顆避孕藥需回收
食藥署今日公告藥品回收資訊，由溫士頓醫藥股份有限公司出產的「溫士頓」溫不妊T／28膜衣錠WINSTOP T／28 F.C. TABLETS 「WINSTON」，被發現主成分含量不足，恐增添民眾服用後懷孕風險，因此要求限期下架回收，共計300萬顆。「溫士頓」溫不妊T／28膜衣錠WINSTOP T／28 F.C. TABLETS 「WINSTON」。「溫士頓」溫不妊T／28膜衣錠WINSTOP T／28 F.C. TABLETS 「WINSTON」，是一款用於避孕的藥物，食藥署藥品組科長洪國登表示，該藥品主成分為NORGESTREL L- ESTRADIOL ETHINYL，表定效期達4年，但廠商在第二年的安定性試驗時發現，主成分含量偏離原核准規定，儘管相當接近規定下限的90％，但仍然違規，因此要求進行回收。洪國登指出，本次需回收的批號為：ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01、ST-19B01，數量約300萬顆，目前已要求廠商於明年一月十四日前完成回收，並繳交回收成果報告書及預防矯正措施。洪國登表示，廠商初步構想是縮短效期因應，食藥署也呼籲醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收，應立即停止調劑、供應，以確保民眾用藥安全。
這藥別再吃！「快特止痛膜衣錠」代工廠出包 30萬顆急回收
衛福部食品藥物管理署今（24）日發布，主要治療風濕性關節炎、骨關節炎、緩解肌肉骨骼發炎疼痛的「快特止痛膜衣錠600毫克」，因代工廠的同成分藥品被驗出不純物超標，將自主預防性回收，下架3批共30萬顆藥品，目前還沒有人申報使用，後續將請廠商提供流向。食藥署指出，由仲發實業有限公司持有許可證的「快特止痛膜衣錠600毫克」，平時委託溫士頓醫藥公司代工生產，但日前收到通報，該公司生產的風濕關節炎用藥「溫鎮炎膜衣錠600毫克」，有16批被檢驗出不純物含量超標下架，藥廠為了避免風險，決定自行下架快特止痛膜衣錠。食藥署藥品組科長洪國登表示，回收批號包括QA-18001、QA-19001、QA-19002，共30萬顆藥品，已要求廠商應於12月16日前完成回收作業；由於此藥品為處方藥，食藥署也提醒，民眾切勿自行任意停藥，倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。