温政翰
」 和迅再生醫療和迅上半年EPS 1.68元 16日收盤漲逾9.21%
專注再生醫療的和迅(6986)在這5年繳出的成績單突出,在細胞療法、細胞儲存領域同業裡,2024年上半年每股稅後盈餘EPS達1.68元居亞軍之位,9月27日將召開今年第一次股東臨時會並全面改選董事,董事長温政翰期盼未來董事會涵蓋新藥、醫材、通路、財務各領域專才,以MIT台灣技術打群架、進軍世界盃。和迅於2023年9月7日以每股58元參考價登錄戰略新板交易,同年11月29日轉登興櫃一般板(11/29日股價69.4元),於今年9月16日收盤價為78.50元,上漲了6.62元,漲幅達9.21%。和迅董事長溫政翰因其父親溫慶玄(和迅創辦人、榮譽董座)治罹癌接受「幹細胞治療之旅」成效意外改善家族的心血管疾病後,將赴美治療罕見的多發性骨髓癌接受的異體幹細胞引進到台灣而創辦和迅。和迅董事長温政翰表示,和迅運用「人類來源臍帶間質幹細胞」的培育技術以及GTP實驗室細胞製備廠、建置超過十公升等級的免疫細胞與幹細胞生產平台、百公升級的外泌體產量、以及每日超過一萬劑的再生醫療製劑產能,來延伸發展包括原料開發,申請IND到執行試驗用藥所需之生產設備、開發技術、細胞培養之各項CMO/CDMO等,甚至協同客戶一同佈局全球銷售等市場範疇領域。以截至目前前8月CDMO/CMO、技術授權之營收比重來看,分別為43%、55%,其中,CDMO/CMO的絕對金額業績已明顯較去年同期成長86%,細分細胞產品種類來看,外泌體、幹細胞、免疫細胞分別占58%、30%、10%,堆疊了公司前8月營收繳出1.82億元、年增262%的優異成績。從生策會近期公布之2024年上半年台灣生醫產業九大領域企業排名中,和迅在細胞療法、細胞儲存領域中,以營收1.33億元的規模登第四名;若以上半年稅後淨利與EPS來看,則分別以7,727萬元、1.68元居亞軍。
慈濟上人一句話堅定他治療骨髓癌 溫慶玄帶領家族從營建踏入生醫創辦和迅
因著證嚴法師給予一句話「好好走西醫治療,不要亂偏信」,堅定桃園建設公司慈濟人溫家信心,讓十年前罹患多發性骨髓癌董座在全家人奔走尋找醫療團隊,歷經化療、自體骨髓移植及接受異體幹細胞,治療癌症併發症;且因一張體檢報告「正常冠狀動脈」顯示改善心血管慢性疾病,跨入生技界創辦和迅。和迅(6986)將在9月7日以每股58元參考價登錄戰略新板交易,主辦券商為中信證券,5日下午舉辦興櫃前法說會。獲得細胞治療開啟重生契機63歲溫慶玄將與妻孩一起現身,即為和迅董總溫政翰、董事溫佳霓、監察人溫佳穎三姊弟之外,亞果遊艇董事長侯佑霖也是和迅董事與大股東。和迅副總經理黃濟鴻表示,和迅以幹細胞新藥開發為主,並透過細胞庫、適應症授權的臨床開發、藥物銷售與CDMO業務收入等,作為和迅獲利雙軌引擎來源。(圖/李蕙璇攝)36歲溫政翰以「峰迴路轉人生路,在幽谷中看見希望之光」,印證他與和迅團隊踏入生技研發的心路歷程;2012年,溫慶玄罹癌,溫政翰毅然決定放棄再半年實習即可取得澳洲律師執照,和二姊返台與媽媽、大姊陪伴父親抗癌。溫家之前移民到澳洲投入不動產業租賃業,2008年溫家長女溫佳穎返台投入土地買賣與營造業,溫慶玄也手把手將一身從事建設業經驗傳承給女兒。「那時,弟弟念經濟、法律書讀得不錯,妹妹當中學教師,父親49歲當了阿公,享受天倫之樂」「沒想到父親52歲罹癌,在和信治癌中心醫院接受治療,只是後來復發,到處尋找治療解方,才孤注一擲帶著父親到美國洛杉磯做細胞療法。」溫佳穎跟CTWANT記者說。溫政翰說,父親罹患的「多發性骨髓癌」在台灣是相當罕見疾病,多數患者接受化療,多數難根除癌細胞,停藥後也易復發,尤其是當年國內對細胞治療處於觀望態度,家人才會決定放手一搏,也看到父親病況有起色,2015年擺脫疾病折磨,走出癌症陰霾,促使溫家想將相關技術引進台灣,2019年成立和迅。和迅開始建立經營團隊,包括13位碩博士研發人才、海內外醫師教授顧問團,2020年設立細胞製備廠,並取得尖端醫多項專利,延攬前尖端醫董事副總、前大江基因董事研發長的黃濟鴻、陳松遠等專家加入,資本額4.6億元。「我們看到父親治療過程中帶給心血管疾病的改善,和迅因此聚焦在異體臍帶間質幹細胞,主要做細胞醫療新藥開發、外泌體CDMO等,目標透過一種幹細胞藥物能夠適用到治療多種老年退化疾病等。」溫政翰說。和迅副總經理黃濟鴻也進一步補充說,隨著再生醫療雙法修法,2023年是台灣細胞治療元年,和迅不僅將透過「異體間質幹細胞」與「幹細胞衍生物」來治療心血管病變疾病,開發再生醫療製劑,建置領有工廠登記證的細胞製備廠,並以自主研發的「電子化再生醫療製劑產程管理系統」兼顧產能與品管,有利於符合藥品GMP規範。和迅創辦人溫慶玄家族雖無人從醫,卻因其個人罹癌接受細胞療法的體驗而從營建業踏足到生醫,目前由其子擔任和迅董事長兼總經理的溫政翰,就以「建築為安,醫藥為益」八個字清楚勾勒和迅成立初心。温政翰表示,和迅鎖定治療現有藥物無法滿足的「心血管疾病」空缺市場,進行相關適應症新藥開發,且為加速技術商轉化並朝全球國際市場邁進,2020年取得生物藥、生物原料藥生產工廠登記後,目前已擁有九間高規格、獨立細胞操作室,為目前國內具有工廠登記證中之規模前三大再生醫學公司。黃濟鴻則指出,展望2023年下半年,和迅整體營運成長深具信心,且在經營策略上仍持續執行四大方針「資本投入、技術商轉化、精準藥物選題、多適應症開發」,完成「研發創造業務收入,業務收入支持研發」。和迅受惠於旗下新藥開發以及CDMO(細胞委託開發及生產)兩大業務市場版圖穩健擴大,2023年累計前8月營收5,032萬元創歷史新高,年增率804.60%,突破去年全年營收4,947萬元;亦斥資數千萬元、1年多時間,依循國際醫藥法規協和會(ICH)規範建立符合ICH Q5A規範的臍帶間質細胞庫,成為台灣前三大擁有符合ICH 規範的臍帶間質細胞庫企業。在臍帶間質幹細胞臨床試驗進度來看,目前已與北部醫學中心合作,並依據美國FDA及台灣TFDA法規要求進行臨床試驗;另一方面,CDMO訂單之業務,隨著客戶的需求持續增加,推升公司產能利用率,並已接獲超過15家再生醫療相關企業CDMO訂單,將有望堆高公司下半年營運明顯優於上半年的成長表現,並力拼今年年底轉登錄興櫃一般板。